實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可ISO17025標(biāo)準(zhǔn)條文

1、中華人民共和國(guó)國(guó)有標(biāo)準(zhǔn)GB/TGB/Tidt ISO/IEC 代替GB/T154811995檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能力的通通用要求Generall requuiremeents ffor thhe commpetennce offtestingg and calibbratioon labboratoories范圍1.1 本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室從事檢測(cè)測(cè)和(或)校校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能能力)的通用用要求。這些些檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法、非非標(biāo)準(zhǔn)方法和和實(shí)驗(yàn)室制定定方法進(jìn)行的的檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)。1.2 本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)適用于所有有從事檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)的組織，包包括諸如第一一方、第二方方和第三方實(shí)實(shí)驗(yàn)室

2、，以及及將檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)作為為檢查和產(chǎn)品品認(rèn)證工作一一部分的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室。 本標(biāo)準(zhǔn)適用用于所有實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室，不論其其人員數(shù)量的的多少或檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)活動(dòng)范圍圍的大小。當(dāng)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從從事本標(biāo)準(zhǔn)所所包括的一種種或多種活動(dòng)動(dòng)，例如抽樣樣和新方法的的設(shè)計(jì)（制定定）時(shí)，可不不采用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中相關(guān)條款款的要求。1.3 文中注注是對(duì)正文的的說明、舉例例和指導(dǎo)。它它產(chǎn)既不包含含要求，也不不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的主體部分分。1.4 本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)用于實(shí)驗(yàn)室室建立質(zhì)量、管管理和技術(shù)體體系并控制其其動(dòng)作。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的客戶、法法定管理機(jī)構(gòu)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)也可使用本本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的能力進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)或承承認(rèn)。1.5 本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室

3、運(yùn)作中應(yīng)應(yīng)符合的法規(guī)規(guī)和安全要求求。1.6 如果檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室符合本本標(biāo)準(zhǔn)的要求求，當(dāng)它們從從事新方法的的設(shè)計(jì)（制定定）和（或）結(jié)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和和非標(biāo)準(zhǔn)的檢檢測(cè)和校準(zhǔn)方方法制定工作作計(jì)劃時(shí)，其其檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)質(zhì)量體系也符符合GB/TT190011（idt ISO 99001）要要求；在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室僅使用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則則符合GB/T190002（idtt ISO 9002）的的要求。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)包含了GGB/T 119001（iidt ISSO 90001）和GBB/T 199002（iidt ISSO 90002）中未包包含的一些技技術(shù)能力要求求。附錄A提提供了ISOO/IEC 1702

4、55與ISO 9001和和ISO 99002的條條款對(duì)照。注1：為確保這這些要求應(yīng)用用的一致性，或或許有必要對(duì)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的某某些要求進(jìn)行行說明或解釋釋。附錄B給給出了制定特特殊領(lǐng)域應(yīng)用用細(xì)則的指南南，尤其適用用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)（見GB/T1548861996 （idtIISO/IEEC指南588：19933，4.1.3）。注2：如果實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室希望對(duì)其其部分或檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行認(rèn)可，宜宜選擇一個(gè)依依據(jù)GB/TT1548661996（iidtISOO/IEC指指南58）動(dòng)動(dòng)作的認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含含的條文，通通過在本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中引用而構(gòu)構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的的條文。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所所示版本均為為有效

5、。所有有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被被修訂，使用用本標(biāo)準(zhǔn)的各各方應(yīng)探討使使用下列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)最新版本的的可能性。GB/T 1990011994 質(zhì)量體系系 設(shè)計(jì)、開開發(fā)、生產(chǎn)、安安裝和服務(wù)的的質(zhì)量保證模模式（idtt ISO 9001：1994）GB/T1900021994 質(zhì)量體系系 生產(chǎn)、安安裝和服務(wù)的的質(zhì)量保證模模式（idtt ISO 9002：1994）ISO/IECC指南2 標(biāo)準(zhǔn)化及相相關(guān)活動(dòng)的一一般術(shù)語和定定義VIM，國(guó)際通通用計(jì)量學(xué)基基本術(shù)語，由由國(guó)際計(jì)量局局（BIPMM）、國(guó)際電電工委員會(huì)（IIEC）、國(guó)國(guó)際臨床化和和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)聯(lián)合會(huì)（IFFCC）、國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組組織（ISOO）、國(guó)際理理論化學(xué)和應(yīng)應(yīng)

6、用化學(xué)聯(lián)合合會(huì)（IUPPAC）、國(guó)國(guó)際理論物理理和應(yīng)用物理理聯(lián)合會(huì)（IIUPAP）和和國(guó)際法制計(jì)計(jì)量組織（OOIML）發(fā)發(fā)布。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局20000-12-27 批準(zhǔn)220010901實(shí)施1GB/T154812000注：JJF 110011998通通用計(jì)量術(shù)語語及定義包包含了VIMM的全部?jī)?nèi)GB/T154812000術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列列定義。3.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室 teestingg labooratorry 從事檢測(cè)測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室。檢測(cè)是是指按照規(guī)定定程序，由確確定給定產(chǎn)品品的一種或多多種特征、進(jìn)進(jìn)行處理或提提供服務(wù)所組組成的技術(shù)操操作。（ISSO/IECC 2：19996）注：

7、“testt”在某些場(chǎng)合合也譯為測(cè)試試、試驗(yàn)或檢檢驗(yàn)。3.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室 caalibraation laborratoryy 從事校準(zhǔn)準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室。校準(zhǔn)是是指在規(guī)定條條件下，為確確定測(cè)量?jī)x器器或測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)所指示的量量值，或?qū)嵨镂锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)所代表表的量值，與與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的的量值之間關(guān)關(guān)系的一組操操作。（JJJF 100011998）鑒于本標(biāo)準(zhǔn)目的的，使用ISSO/IECC指南2和BBIM中給出出的術(shù)語和定定義。注：GB/T66583（iidt ISSO80422）規(guī)定了與與質(zhì)量有關(guān)的的一般定義，IISO/IEEC指南2則則專門規(guī)定了了與標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室室認(rèn)可有關(guān)的的定

8、義。若GGB/T65583（iddt ISOO8402）與與ISO/IIEC指南22和BIM中中給出的定義義有差異，優(yōu)優(yōu)先使用ISSO/IECC指南2和VVIM中的定定義。管理要求4.1 組織織4.1.1 實(shí)驗(yàn)室或其其所在組織應(yīng)應(yīng)是一個(gè)能夠夠承擔(dān)法律責(zé)責(zé)任的實(shí)體.4.1.2 實(shí)驗(yàn)室的職職責(zé)是以符合合本標(biāo)準(zhǔn)的要要求的方式從從事檢測(cè)和校校準(zhǔn),并能滿滿足客戶、法法定管理機(jī)構(gòu)構(gòu)或提供認(rèn)可可的組織的需需求。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室的管管理體系應(yīng)覆覆蓋實(shí)驗(yàn)室在在固定設(shè)施內(nèi)內(nèi)、離開其固固定謝謝的場(chǎng)場(chǎng)所，或在相相關(guān)的臨時(shí)或或移動(dòng)設(shè)施中中進(jìn)行的工作作。4.1.4 如果實(shí)驗(yàn)室室所在的組織織還從事檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)以外

9、的活活動(dòng)，為了鑒鑒別潛在的利利益沖突，應(yīng)應(yīng)界定該組織織中參與檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)或?qū)z和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)有影響的關(guān)關(guān)鍵人員的職職責(zé)。注1：如果實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室是某個(gè)較較大組織的一一部分，該組組織應(yīng)使其有有利益沖突的的聞分，如生生產(chǎn)、商貿(mào)營(yíng)營(yíng)銷或財(cái)務(wù)部部門，不對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室滿足本本標(biāo)準(zhǔn)的要求求產(chǎn)生不良影影響。注2：如果實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室希望作為為第三方實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室得到認(rèn)可可，應(yīng)能證明明其公正性。并并且實(shí)驗(yàn)室及及其員工能夠夠抵御任何可可能影響其技技術(shù)判斷的、不不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)業(yè)、財(cái)務(wù)和其其他方面的壓壓力。第三方方檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)應(yīng)參與任何損損害其判斷獨(dú)獨(dú)立性和檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)誠信信度的活動(dòng)。4.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：有管理人員和技

10、技術(shù)人員。他他們具有所需需的權(quán)力和資資源以履行其其職責(zé)、識(shí)別別對(duì)質(zhì)量體系系或檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)程序序的偏離，以以及采取措施施預(yù)防或減少少這種偏離（見見5.2）；有措施保證其管管理層和員工工不受任何對(duì)對(duì)工作質(zhì)量有有不良影響的的、來自內(nèi)、外外部的不正當(dāng)當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)財(cái)務(wù)和其他方方面的壓力和和影響；有保護(hù)客戶的機(jī)機(jī)密信息和所所有權(quán)的政策策和程序，包包括保護(hù)電子子存儲(chǔ)和傳輸輸結(jié)果的程序序；有政策和程序以以避免卷入任任何可能會(huì)降降低其能力、公公正性、判斷斷或運(yùn)作誠實(shí)實(shí)性的可信程程度的活動(dòng)；確定實(shí)驗(yàn)室的組組織和管理結(jié)結(jié)構(gòu)、其在母母體組織中的的地位，以及及質(zhì)量管理、技技術(shù)運(yùn)作和支支持服務(wù)之間間的關(guān)系；規(guī)定對(duì)檢

11、測(cè)和（或或）校準(zhǔn)質(zhì)量量有影響的所所有管理、操操作和核查人人員的職責(zé)、權(quán)權(quán)力和相互關(guān)關(guān)系；2由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)的方法、程程序、目的和和結(jié)果評(píng)價(jià)的的人員對(duì)檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)人員員包括在培員員工進(jìn)行足夠夠的監(jiān)督；2GB/T154812000技術(shù)管理層，全全面負(fù)責(zé)技術(shù)術(shù)運(yùn)作和確保保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作作質(zhì)量所需GB/T154812000指定一名人員作作為質(zhì)量主管管（無論如何何稱謂），不不管現(xiàn)有的其其他職責(zé)，應(yīng)應(yīng)賦予其在任任何時(shí)候都能能保證質(zhì)量體體系得到實(shí)施施和遵循的責(zé)責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)質(zhì)量主管應(yīng)有有直接渠道接接觸決定實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室政策和資資源的最高管管理層；指定關(guān)鍵管理人人員的代理人人（見注）。注：個(gè)別人可能能有多

12、項(xiàng)職能能，對(duì)每項(xiàng)職職責(zé)都指定代代理人可能是是不現(xiàn)實(shí)的。4.2 質(zhì)量量體系4.2.1 實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立立、實(shí)施和維維持與其活動(dòng)動(dòng)范圍相適應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量體系系。應(yīng)將其政政策、制度、計(jì)計(jì)劃、程序和和指導(dǎo)書制訂訂成文件，并并達(dá)到確保實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所所需的程度。體體系文件應(yīng)傳傳達(dá)至有關(guān)人人員，并被其其理解、獲取取和執(zhí)行。4.2.2實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室質(zhì)量體系系的方針和目目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量量手冊(cè)（不論論如何稱謂）中中予以規(guī)定?？偪傮w目標(biāo)應(yīng)以以文件形式寫寫入質(zhì)量方針針聲明；質(zhì)量量方針聲明應(yīng)應(yīng)由首席執(zhí)行行者授權(quán)發(fā)布布，至少包括括下列內(nèi)容；實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)對(duì)良好職業(yè)行行為和為客戶戶提供檢測(cè)和和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的承諾；

13、管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的聲明；質(zhì)量體系的目標(biāo)標(biāo)；要求實(shí)驗(yàn)室所有有與檢測(cè)和校校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)關(guān)的人員熟悉悉與之相關(guān)的的質(zhì)量文件，并并在工作中執(zhí)執(zhí)行這些政策策和程序；實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)對(duì)遵循本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的承諾。注：質(zhì)量方針聲聲明宜簡(jiǎn)明，可可包括應(yīng)始終終按照規(guī)定的的方法和客戶戶的需要來進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)的要要求。當(dāng)檢測(cè)測(cè)昨（或）校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是是某個(gè)較大組組織的一部分分時(shí)，某些質(zhì)質(zhì)量方針要素素可以列以其其他文件之中中。4.2.3 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)應(yīng)包括或注明明含技術(shù)程序序在內(nèi)的支持持性程序,并并概述質(zhì)量體體系中所用文文件的架構(gòu)。4.2.4 質(zhì)量手冊(cè)中中應(yīng)界定技術(shù)術(shù)管理層和質(zhì)質(zhì)量主管的作作用和責(zé)任包包括確保遵

14、循循本標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)責(zé)任。4.3 總則則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和和維持程序來來控制構(gòu)成其其質(zhì)量體系的的所有文件（內(nèi)內(nèi)部制定或來來自外部的），諸諸如規(guī)章、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)規(guī)范化文件、檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)方法，以以及圖紙、軟軟件、規(guī)范、指指導(dǎo)書和手冊(cè)冊(cè)。注1：本文中的的“文件”可以是方針針聲明、程序序、規(guī)范、校校準(zhǔn)表格、圖圖表、教科書書、張貼品、備備忘錄、軟件件、圖紙、計(jì)計(jì)劃等。這些些文件可能承承載在各種載載體上，進(jìn)化化論是硬拷貝貝或是電子媒媒體，并且可可以是數(shù)字的的、模擬的、攝攝影的或書面面的形式。注2：有關(guān)檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)的控制在55.4.7條條中規(guī)定;記記錄的控制在在4.12條條中規(guī)定.4.3.2 文件的批

15、準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)布4.3.2.11 凡作為為質(zhì)量體系組組成部分發(fā)給給實(shí)驗(yàn)室人員員的所有文件件，在發(fā)布之之前應(yīng)由授權(quán)權(quán)人員審查并并批準(zhǔn)使用.應(yīng)建立識(shí)別別質(zhì)量體系中中文件當(dāng)前的的修訂狀態(tài)和和分發(fā)的控制制清單或等同同的文件控制制程序并易于于查閱，以防防止使用無效效和(或)作作廢的文件。4.3.2.22 所用程程序應(yīng)確保：在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效效運(yùn)作起重要要作用的所有有作業(yè)場(chǎng)所，都都能得到相應(yīng)應(yīng)文件的授權(quán)權(quán)版本；定期審查文件，必必要時(shí)進(jìn)行修修訂，以保證證持續(xù)適用和和滿足使用的的要求；及時(shí)地從所有使使用和發(fā)布處處撤除無效或或作廢的文件件，或用其他他方法確保防防止誤用；出于法律或知識(shí)識(shí)保存目的的的而保留的和和廢文件，應(yīng)應(yīng)

16、有適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)記。4.3.2.33 實(shí)驗(yàn)室室制定的質(zhì)量量體系文件應(yīng)應(yīng)有唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布布日期和（或或）修訂標(biāo)識(shí)識(shí)、頁碼、總總頁數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機(jī)構(gòu)。4.3.3 文件變更更4.3.3.11 除除非另有特別別指定,文件件的變更應(yīng)由由原審查責(zé)任任人進(jìn)行審查查和批準(zhǔn)。被被指定的人員員應(yīng)獲得進(jìn) 3GB/T154812000行審查和批準(zhǔn)所所依據(jù)的有關(guān)GB/T1548120004.3.3.22 若可行行，更改的或或新的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)在文件或適適當(dāng)?shù)母郊兄袠?biāo)明。4.3.3.33 如果實(shí)實(shí)驗(yàn)室的文件件控制度允許許在文件再版版之前對(duì)文件件進(jìn)行手寫修修改，則應(yīng)確確定修改的程程序和權(quán)限。修

17、修改之處應(yīng)有有清晰的標(biāo)注注、簽名縮寫寫并注明日期期。修訂的文文件應(yīng)盡快發(fā)發(fā)布。4.3.3.44 應(yīng)制定定程序來描述述如何更改和和控制保存在在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)中的文件。4.4 要求求、標(biāo)書和合合同的評(píng)審4.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建建立和維持評(píng)評(píng)審客戶要求求、標(biāo)書和合合同的程序。這這些為簽訂檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)合同而進(jìn)進(jìn)行評(píng)審的政政策和程序應(yīng)應(yīng)確保：對(duì)包括所用方法法在內(nèi)的要求求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)規(guī)定，形成文文件，并易于于理解（見55.4.2）;實(shí)驗(yàn)室有能力和和資源滿足這這些要求；選擇適當(dāng)?shù)?、能能滿足客戶要要求的檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)方法（見55.4.2）;客戶要求或標(biāo)書書與合同之間間的任何差異異，應(yīng)在工作作開始之前得

18、得到解決。每每項(xiàng)合同應(yīng)得得到實(shí)驗(yàn)室和和客戶雙方的的接受。注1：對(duì)要求、標(biāo)標(biāo)書和合同的的評(píng)審需以可可行和有效的的方法進(jìn)行，并并考慮和時(shí)間間安排等方面面的影響。對(duì)對(duì)內(nèi)部客戶的的要求、標(biāo)書書和合同的審審查可用簡(jiǎn)化化方式進(jìn)行。注2：對(duì)實(shí)驗(yàn)室室能力的評(píng)審審，應(yīng)證實(shí)實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備了了必要的物力力、人力和信信息資源，且且實(shí)驗(yàn)室人員員對(duì)所從事的的檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)具有有必要的技能能和專業(yè)技術(shù)術(shù)。該評(píng)審也也可包括以前前參加的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室間比對(duì)或或能力驗(yàn)證的的結(jié)果和（或或）為確定測(cè)測(cè)量不確定度度、檢出限、置置信限等而使使用的已知值值樣品或物品品所做的試驗(yàn)驗(yàn)性檢測(cè)或校校準(zhǔn)計(jì)劃的結(jié)結(jié)果。注3：合同可以以是為客房提提供檢測(cè)和

19、（或或）校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)的任何書面面的或口頭的的協(xié)議。4.4.2 應(yīng)保存包括括任何重大變變化在內(nèi)的評(píng)評(píng)審記錄。在在執(zhí)行合同期期間，就客戶戶的要求或工工作結(jié)果與客客戶進(jìn)行討論論的有關(guān)記錄錄，了應(yīng)予保保存。注：對(duì)例行的和和其他簡(jiǎn)單任任務(wù)的評(píng)審，由由實(shí)驗(yàn)室中負(fù)負(fù)責(zé)合同工作作的人員注明明日期并加以以標(biāo)識(shí)（如簽簽名縮寫）即即寫。對(duì)于重重復(fù)性的例行行工作，如果果客戶要求不不變，僅需在在初期調(diào)查階階段，或在與與客戶的總協(xié)協(xié)議下對(duì)持續(xù)續(xù)進(jìn)行的例行行工作合同批批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)評(píng)審。對(duì)于新新的、復(fù)雜的的或先進(jìn)的檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)任務(wù)，則則需保存較全全面的記錄。4.4.3 評(píng)審的內(nèi)容容應(yīng)包括被實(shí)實(shí)驗(yàn)室分包出出去的所有工工作

20、。4.4.4 對(duì)合同的任任何偏離均應(yīng)應(yīng)通知客戶。4.4.5 工作開始后后如果需要修修改合同，應(yīng)應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同同樣的合同評(píng)評(píng)審過程，并并將所有修改改內(nèi)容通知所所有受到影響響的人員。4.5 檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)的分分包4.5.1 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由由于未預(yù)料的的原因（如工工作量、需要要更多專業(yè)技技術(shù)或暫不具具備能力）或或持續(xù)性的原原因（如通過過長(zhǎng)期分包、代代理或特殊協(xié)協(xié)議）需將工工作分包時(shí)，應(yīng)應(yīng)分包給合格格的分包方，例例如能夠遵照照本標(biāo)準(zhǔn)要求求進(jìn)行工作的的分包方。4.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將將分包安排以以書面形式通通知客戶，適適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到到客戶的準(zhǔn)許許，最好是書書面的同意。4.5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就就其分包方的的工作對(duì)客戶戶

21、負(fù)責(zé)，由客客戶或法定管管理機(jī)構(gòu)指定定的分包方除除外。4.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保保存檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)中使使用的所有分分包方的注冊(cè)冊(cè)資料，并保保存其工作符符合本標(biāo)準(zhǔn)的的證明記錄。4.6服務(wù)和供供應(yīng)品的采購購4.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有有選擇和購買買對(duì)檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)質(zhì)量量有影響的服服務(wù)和供應(yīng)商商品的政策和和程序。還應(yīng)應(yīng)有與檢測(cè)和和校準(zhǔn)有關(guān)的的試劑和消耗耗材料的購買買、驗(yàn)收和存存儲(chǔ)的程序。4.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確確保所購買的的、影響檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)質(zhì)量的供供應(yīng)品、試劑劑和消耗材料料，只有在經(jīng)經(jīng)檢查或證實(shí)實(shí)符合有關(guān)檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)方法中規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范或要求之后后才投入使用用。所使用的的服務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品

22、應(yīng)符合規(guī)規(guī)定的要求。應(yīng)應(yīng)保存采取的的符合性檢查查活動(dòng)的記錄錄。44.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室室輸出質(zhì)量的的物品采購文文件中，應(yīng)包包含描述所購購服務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品的資料。這這些采購文件件在發(fā)出之前前，其技術(shù)內(nèi)內(nèi)容經(jīng)過審查查和批準(zhǔn)。4GB/T 1548120000注：該描述可包包括型式、類類別、等級(jí)、精精確的標(biāo)識(shí)、規(guī)規(guī)格、圖紙、檢檢查說明、包包括檢測(cè)結(jié)果果批準(zhǔn)在內(nèi)的的其他技術(shù)資資料、質(zhì)量要要求和進(jìn)行這這些工作所依依據(jù)的質(zhì)量體GB/T6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)對(duì)影響檢測(cè)和和校準(zhǔn)質(zhì)量的的重要的消耗耗品、供應(yīng)品品和服務(wù)的供供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，并保存存這些評(píng)價(jià)的的記錄和獲批批準(zhǔn)的供應(yīng)商商名單。4.7

23、 服務(wù)務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶戶或其代表合合作，以明確確客戶的要求求，并在確保保其他客戶機(jī)機(jī)密的前提下下，允許客戶戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)監(jiān)視與其工作作有關(guān)的操作作。注1：這種合作作可包括：允許客戶或其代代表合理進(jìn)入入實(shí)驗(yàn)室的相相關(guān)區(qū)域直接接觀察為其進(jìn)進(jìn)行的檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)；客戶為驗(yàn)證目的的所需的檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)準(zhǔn)備、包裝和和發(fā)送。注2：客戶非常常重視與實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室保持技術(shù)術(shù)方面的良好好溝通并獲得得建議和指導(dǎo)導(dǎo)，以及根據(jù)據(jù)結(jié)果得出的的意見和解釋釋。實(shí)驗(yàn)室在在整個(gè)過程中中，宜與客戶戶尤其是大宗宗業(yè)務(wù)的客戶戶保持聯(lián)系。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)過程中的的任何延誤和和主要偏離通通知客戶。注3：鼓勵(lì)

24、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室從其客戶戶處搜集其他他反饋資料（例例如通過客戶戶調(diào)查），無無論是下在面面還是負(fù)面的的反饋。這些些反饋可用于于改進(jìn)質(zhì)量體體系、檢測(cè)和和校準(zhǔn)工作及及對(duì)客戶的服服務(wù)。4.8 抱怨怨實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策策和程序處理理來自客戶工工其他方面的的抱怨應(yīng)保存存所有抱怨的的記錄，以及及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)對(duì)抱怨所開展展的調(diào)查和糾糾正措施的記記錄（見4.10）4.9 不符符合檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)工作作的控制4.9.1 當(dāng)檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)工作作的任何方面面，或該工作作的結(jié)果不符符合其程序或或客戶同意的的要求時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施施既定的政策策和程序。該該政策和程序序應(yīng)保證：確定對(duì)不符合工工作進(jìn)行管理理的責(zé)任和權(quán)權(quán)力，規(guī)定當(dāng)當(dāng)不

25、符合工作作被確定時(shí)所所采取的措施施（包括 必要時(shí)暫停停工作，扣發(fā)發(fā)檢測(cè)報(bào)告和和校準(zhǔn)證書）；對(duì)不符合工作的的嚴(yán)重性進(jìn)行行評(píng)價(jià)；立即采取糾正措措施，同時(shí)對(duì)對(duì)不符合工作作的可接受性性作出決定；必要時(shí)，通知客客戶并取消工工作；確定批準(zhǔn)恢復(fù)工工作的職責(zé)。注：對(duì)質(zhì)量體系系或檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)的不符合工工作或問題的的鑒別，可能能在質(zhì)量體系系和技術(shù)運(yùn)作作的各個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)進(jìn)行，例如如客戶抱怨、質(zhì)質(zhì)量控制、儀儀器校準(zhǔn)、消消耗材料的核核查、對(duì)員工工的考察或監(jiān)監(jiān)督、檢測(cè)報(bào)報(bào)告和校準(zhǔn)證證書的核查、管管理評(píng)審和內(nèi)內(nèi)部或外部審審核。4.9.2 當(dāng)評(píng)價(jià)表明明不符合工作作可能再度發(fā)發(fā)生，或?qū)?shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作作對(duì)其政策和和程序的

26、符合合性產(chǎn)生懷疑疑時(shí)， 應(yīng)立立即執(zhí)行4.10中規(guī)定定的糾正措施施程序。4.10 糾糾正措施4.10.1 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂政政策和程序并并規(guī)定相應(yīng)的的權(quán)力，以便便在確認(rèn)了不不符合工作、偏偏離質(zhì)量體系系或技術(shù)動(dòng)作作中的政策和和程序時(shí)實(shí)施施糾正措施。注：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量量體系或技術(shù)術(shù)運(yùn)作中的問問題可以通過過各種活動(dòng)來來確認(rèn)，例如如不符合工作作的控制、內(nèi)內(nèi)部或外部審審核、管理評(píng)評(píng)審、客戶的的反饋或員工工的觀察。4.10.2 原因分析析糾正措施程序應(yīng)應(yīng)從確定問題題根本原因的的調(diào)查開始。注：原因分析是是糾正措施程程序中最關(guān)鍵鍵有時(shí)也是最最困難的部分分。根本原因因通常并不明明顯，因此需需要仔細(xì)分析析產(chǎn)生問題的的所

27、有潛在原原因。潛在原原因可包括：客戶的要求求、樣品、樣樣品規(guī)格、方方法和程序、員員工的技能和和培訓(xùn)、消耗耗品、設(shè)備及及其校準(zhǔn)。54.10.3 糾正措施施的選擇和實(shí)實(shí)施5GB/T 154812000需采取糾正措施施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)確定將要要采取的糾正正活動(dòng)，并選選擇和實(shí)施最最能消除問題題和防止問題題再次發(fā)生的GB/T 154812000糾正措施應(yīng)與問問題的嚴(yán)重程程度和風(fēng)險(xiǎn)大大小相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正正活動(dòng)調(diào)查所所要求的任何何變更制訂成成文件并加以以實(shí)施。4.10.4 糾正措施施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正正措施的結(jié)果果進(jìn)行監(jiān)控，以以確保所采取取的糾正活動(dòng)動(dòng)是有效的。4.10.5 附加審核核當(dāng)對(duì)不符合或偏偏

28、離的鑒別導(dǎo)導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室室符合其政策策的程序，或或符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)盡快依據(jù)44.13條的的規(guī)定對(duì)相關(guān)關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)進(jìn)行審核。注：附加審核常常在糾正措施施實(shí)施后進(jìn)行行，以確定糾糾正措施的有有效性。僅在在證實(shí)了問題題嚴(yán)重或?qū)I(yè)業(yè)務(wù)有危害時(shí)時(shí)，才有必要要進(jìn)行附加審審核。4.11 預(yù)預(yù)防措施4.11.1 應(yīng)確定不不符合的潛在在原因和所需需的改進(jìn)，無無論是技術(shù)方方面的還是相相關(guān)質(zhì)量體系系方面。如需需采取預(yù)防措措施，應(yīng)制訂訂、執(zhí)行和監(jiān)監(jiān)控這些措施施計(jì)劃，以減減少類似不符符合情況發(fā)生生的可能性并并借機(jī)改進(jìn)。4.11.2 預(yù)防措施施程序應(yīng)包括括措施的啟動(dòng)動(dòng)和控制，以以確保其有效效性。注1：預(yù)防

29、措施施是事先主動(dòng)動(dòng)確定改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)的過程，而而不是對(duì)已發(fā)發(fā)現(xiàn)問題或抱抱怨的瓜。注2：除對(duì)運(yùn)作作程序進(jìn)行評(píng)評(píng)審之外，預(yù)預(yù)防措施還涉涉及包括趨勢(shì)勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析析以及能力驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)內(nèi)的資料分析析。4.12 記記錄的控制4.12.1 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和和維持識(shí)別、收收集、索引、存存取、存檔、存存放、維護(hù)和和清理質(zhì)量記記錄和技術(shù)記記錄的程序。44.12.11.1 質(zhì)質(zhì)量記錄應(yīng)包包括來自內(nèi)部部審核和管理理評(píng)審的報(bào)告告及糾正措施施的記錄。4.12.1.2 所有有記錄應(yīng)清晰晰明了，并以以便于存取的的方式存放和和保存在具有有防止損壞、變變質(zhì)、丟失等等適宜環(huán)境的的設(shè)施中。應(yīng)應(yīng)規(guī)定記錄的的保存期。注：記錄可存放放于

30、任何形式式的載體上，例例如硬拷貝或或電子媒體。4.12.1.3 所有有記錄應(yīng)予以以安全保護(hù)和和保密。4.12.1.4 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)有程序序來保護(hù)和備備份以上形式式存儲(chǔ)的記錄錄，并防止未未經(jīng)授予權(quán)的的侵入或修改改。4.12.2 技術(shù)記錄錄4.12.2.1 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)將原始始觀察記錄、導(dǎo)導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開開展跟蹤審核核的足夠信息息、校準(zhǔn)記錄錄、員工記錄錄以及發(fā)出的的每份檢測(cè)報(bào)報(bào)告或校準(zhǔn)證證書的副本規(guī)規(guī)定的時(shí)間保保存。如可能能，每項(xiàng)檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)的記記錄應(yīng)包含足足夠的信息，以以便識(shí)別不確確定度的影響響因素，并保保證該檢測(cè)或或校準(zhǔn)在盡可可能接近原條條件的情況下下能夠復(fù)現(xiàn)。記記錄應(yīng)包括負(fù)負(fù)責(zé)抽樣的人人員、從事各各

31、項(xiàng)檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)的人人員和結(jié)果校校核人員的標(biāo)標(biāo)識(shí)。注1：在某些領(lǐng)領(lǐng)域，保留所所有的原始觀觀察記錄也許許是不可能或或不實(shí)際的。注2：技術(shù)記錄錄是進(jìn)行檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)據(jù)（見5.44.7）和信信息的累積，它它們表明檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)是否達(dá)到到了規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量或規(guī)定的的過程參數(shù)。技技術(shù)記錄可包包括表格、合合同、工作單單、工作手冊(cè)冊(cè)、核查表、工工作筆記、控控制圖、外部部和內(nèi)部的檢檢測(cè)報(bào)告及校校準(zhǔn)證書、客客戶信函、文文件和反饋。4.12.2.2 觀察察結(jié)果、數(shù)據(jù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在在工作時(shí)予以以記錄，并能能的按照特定定任務(wù)分類識(shí)識(shí)別。4.12.2.3 當(dāng)記記錄中出現(xiàn)錯(cuò)錯(cuò)誤時(shí)，每一一錯(cuò)誤應(yīng)劃改改，不

32、可擦涂涂掉，以免字字跡模糊或消消失，并將正正確值填寫在在其旁邊。對(duì)對(duì)記錄的所有有改動(dòng)應(yīng)有改改動(dòng)人的簽名名或簽名縮寫寫。對(duì)電子存存儲(chǔ)的記錄也也應(yīng)采取同等等措施，以避避免原始數(shù)據(jù)據(jù)的丟失或改改動(dòng)。4.13 內(nèi)內(nèi)部審核64.13.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)根據(jù)預(yù)定的的日程表和程程序，定期地地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部審核核，以驗(yàn)證其其運(yùn)作持續(xù)符符合質(zhì)量體系系和本標(biāo)準(zhǔn)的的要求。內(nèi)部部審核計(jì)劃應(yīng)應(yīng)涉及質(zhì)量體體系的全部要要素，包括檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)活動(dòng)。質(zhì)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)責(zé)按照日程表表的要求和管管理層的需要要策劃和組織織內(nèi)部審核。審審核應(yīng)由經(jīng)過過培訓(xùn)和具備備資格的人員員來執(zhí)行，只只要資源允許許，審核人員員應(yīng)獨(dú)立于被被審核的活動(dòng)

33、動(dòng)。6GB/T 154812000注：內(nèi)部審核的的周期通常為GB/T 1548120004.13.2 當(dāng)審核中中發(fā)現(xiàn)的問題題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作作的有效性，或或?qū)?shí)驗(yàn)室檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)結(jié)果的正正確性或有效效性產(chǎn)生懷疑疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)及時(shí)采取取糾正措施。如如果調(diào)查表明明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)結(jié)果可能已受受影響，應(yīng)書書面通知客戶戶。4.13.3 審核活動(dòng)動(dòng)的領(lǐng)域、審審核發(fā)現(xiàn)的情情況和因此采采取的糾正措措施，應(yīng)予以以記錄。4.13.4 跟蹤審核核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證證和記錄糾正正措施的實(shí)施施情況及有效效性。4.14 管管理評(píng)審4.14.1 實(shí)驗(yàn)室的的執(zhí)行管理層層應(yīng)根據(jù)預(yù)定定的日程和程程序，定期地地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的的質(zhì)量體系和和檢測(cè)和

34、（或或）校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以以確保其持續(xù)續(xù)適用和有效效，并進(jìn)行必必要的改動(dòng)或或改進(jìn)。評(píng)審審應(yīng)考慮到：政策和程序序的適用；管理和監(jiān)督督人員的報(bào)告告；近期內(nèi)部審審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防防措施；由外部機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審審；實(shí)驗(yàn)室間比比對(duì)或能力驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工工作類型的變變化；客戶的反饋饋；抱怨；其他相關(guān)因因素，如質(zhì)量量控制活動(dòng)、資資源以及員工工培訓(xùn)。注1：管理評(píng)審審的典型周期期為12個(gè)月月。注2：評(píng)審的結(jié)結(jié)果輸入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)統(tǒng)，并包括下下年度的目標(biāo)標(biāo)、目的和活活動(dòng)計(jì)劃。注3：管理評(píng)審審包括對(duì)日常常管理會(huì)議中中有關(guān)議題的的研究。4.14.2 應(yīng)記錄管管理評(píng)審中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問題和和由此采取的的措施

35、。管理理層應(yīng)確保這這些措施在適適當(dāng)和約定的的日程內(nèi)得到到實(shí)施。技術(shù)要求總則5.1.1 決定實(shí)驗(yàn)室室檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)的正正確性和可靠靠性的因素有有很多，包括括：人員（5.2）；設(shè)施和環(huán)境境條件(5.3)；檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)方法及方法法的確認(rèn)(55.4)；設(shè)備(5.5)；測(cè)量的溯源源性(5.66)；抽樣(5.7)；檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)物品的處置置(5.8)；5.1.2 上述因素對(duì)對(duì)總的測(cè)量不不確定度的影影響，在各類類檢測(cè)之間和和（各類）校校準(zhǔn)之間明顯顯不同。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在制定檢檢測(cè)和校準(zhǔn)的的方法和程序序、培訓(xùn)和考考核人員、選選擇和校準(zhǔn)所所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮到這些些因素。5.2 人員員5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理理層應(yīng)確

36、保所所有操作專門門設(shè)備、從事事檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)以及及評(píng)價(jià)結(jié)果和和簽署檢測(cè)報(bào)報(bào)告和校準(zhǔn)證證書的人員的的能力。當(dāng)使使用在培員工工時(shí)，應(yīng)對(duì)其其安排適當(dāng)?shù)牡谋O(jiān)督。對(duì)從從事特定工作作的人員，應(yīng)應(yīng)按要求根據(jù)據(jù)相應(yīng)的教育育、培訓(xùn)、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和（或）可可證明的技能能進(jìn)行資格確確認(rèn)。7注1：某些技術(shù)術(shù)領(lǐng)域（如無無損檢測(cè)）可可能要求從事事某些工作的的人員持有個(gè)個(gè)人資格證書書，實(shí)驗(yàn)室有有責(zé)任滿足這這些專門人員員持證上崗的的要求。人員員資格證書的的要求可能是是法定的、特特殊技術(shù)領(lǐng)域域標(biāo)準(zhǔn)包含的的，或是客戶7GB/T154812000注2：對(duì)檢測(cè)報(bào)報(bào)告所含意見見和解釋負(fù)責(zé)責(zé)的人員，除除了具備相應(yīng)應(yīng)的資格、培培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以以

37、及所進(jìn)行的的檢測(cè)方面的的足夠知識(shí)外外，還需具有GB/T154812000制造被檢測(cè)測(cè)物品、材料料、產(chǎn)品等所所用的相應(yīng)技技術(shù)知識(shí)、已已使用或擬使使用方法的知知識(shí)，以及在在使用過程中中可能出現(xiàn)的的缺陷或降級(jí)級(jí)等方面的知知識(shí)；法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中闡明的通通用要求的知知識(shí)；所發(fā)現(xiàn)的對(duì)對(duì)有關(guān)物品、材材料和產(chǎn)品等等正常使用的的偏離程度的的了解。5.2.2 實(shí)驗(yàn)室管理理層制訂實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員的教教育、培訓(xùn)和和技能目標(biāo)。應(yīng)應(yīng)有確定培訓(xùn)訓(xùn)需求和提供供人員培訓(xùn)的的政策和程序序。培訓(xùn)計(jì)劃劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室室當(dāng)前和預(yù)期期的任務(wù)相適適應(yīng)。5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使使用長(zhǎng)期雇傭傭人員或簽約約人員。在使使用簽約人員員和額外技術(shù)術(shù)人員關(guān)鍵的的支

38、持人員時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)確保這些人人員是勝任的的且受到監(jiān)督督，并依據(jù)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量量體系要求工工作。5.2.4 對(duì)與檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)有關(guān)的管理理人員、技術(shù)術(shù)人員和關(guān)鍵鍵支持人員，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留留其當(dāng)前工作作的描述。注：工作描述可可用多種方式式表達(dá)，但至至少需規(guī)定以以下內(nèi)容：從事檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)工作方面的的職責(zé)；檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)計(jì)劃劃和結(jié)果評(píng)價(jià)價(jià)方面的職責(zé)責(zé)；提交意見和和解釋的職責(zé)責(zé)；方法改進(jìn)、新新方法制定和和確認(rèn)方面的的職責(zé)；所需的專業(yè)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)；資格和培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃；管理職責(zé)；5.2.5 管理層應(yīng)授授權(quán)專門人員員進(jìn)行特殊類類型的抽樣、檢檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布布檢測(cè)報(bào)告和和校準(zhǔn)證書、提

39、提出意見和解解釋以及操作作特殊類型的的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)保留所所有技術(shù)人員員(包括簽約約人員)的相相關(guān)授權(quán)、能能力、教育和和專業(yè)資格、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的記錄錄，并包含授授權(quán)和(或)能力確認(rèn)的的日期。這些些信息應(yīng)易于于獲取。5.3 設(shè)施施和環(huán)境條件件5.3.1 用于檢測(cè)和和(或)校準(zhǔn)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)施，包括但但不限于能源源、照明和環(huán)環(huán)境條件，應(yīng)應(yīng)有助于檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)的正確實(shí)實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其其環(huán)境條件不不會(huì)使結(jié)果無無效，或?qū)λ蟮臏y(cè)量量質(zhì)量產(chǎn)生不不良影響。在在實(shí)驗(yàn)室固定定設(shè)施以外的的場(chǎng)所進(jìn)行抽抽樣、檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特特別注意。對(duì)對(duì)影響檢測(cè)和和校準(zhǔn)結(jié)果的的設(shè)施和環(huán)境境條件的

40、技術(shù)術(shù)要求應(yīng)制定定成文件。5.3.2 相關(guān)的規(guī)范范、方法和程程序有要求，或或?qū)Y(jié)果的質(zhì)質(zhì)量有影響時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制制和記錄環(huán)境境條件。對(duì)諸諸如生物消毒毒、灰塵、電電磁干擾、輻輻射、溫度、供供電、溫度、聲聲級(jí)和振級(jí)等等應(yīng)予以重視視，使其適應(yīng)應(yīng)于相關(guān)的技技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)當(dāng)環(huán)境條件危危及到檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)應(yīng)停止檢測(cè)和和校準(zhǔn)。5.3.3 應(yīng)將不相容容活動(dòng)的相鄰鄰區(qū)域進(jìn)行有有效隔離。應(yīng)應(yīng)采取措施以以防止交叉污污染。5.3.4 對(duì)影響檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)區(qū)域的進(jìn)入和和使用，應(yīng)加加以控制。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)據(jù)其特定情況況確定控制的的范圍。5.3.5 應(yīng)采取措施施確保實(shí)驗(yàn)室室的良好內(nèi)務(wù)

41、務(wù)，必要時(shí)應(yīng)應(yīng)制訂專門的的程序。5.4 檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)的方方法及方法的的確認(rèn)5.4.1 總則實(shí)驗(yàn)室使用適合合的的方法和和程序進(jìn)行所所有檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)，包包括被檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)物品的抽樣樣、處理、運(yùn)運(yùn)輸、存儲(chǔ)和和準(zhǔn)備，適當(dāng)當(dāng)進(jìn)，還應(yīng)包包括測(cè)量不確確定度的評(píng)價(jià)價(jià)和分析檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8如果缺少指導(dǎo)書書可能影響檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)的結(jié)果，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有有所有相關(guān)設(shè)設(shè)備的使用和和操作說明書書以及處置、準(zhǔn)準(zhǔn)備檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)物品品的指導(dǎo)書，或或者二者兼有有。所有與實(shí)實(shí)驗(yàn)室工作有有關(guān)的指導(dǎo)書書、標(biāo)準(zhǔn)、手手冊(cè)和參考資資料應(yīng)保持現(xiàn)現(xiàn)行有效并易易于員工取閱閱（見4.33）。對(duì)檢測(cè)測(cè)

42、和校準(zhǔn)方法法的偏離，僅僅應(yīng)在該偏離離已被文件規(guī)規(guī)定、經(jīng)技術(shù)術(shù)判斷、授權(quán)權(quán)和客戶同意意的情況下才才允許發(fā)生。8GB/T 154812000注：如果國(guó)際的的、區(qū)域的或或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，或其他翁翁認(rèn)的規(guī)范已已包含了如何何進(jìn)行檢沒和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)的簡(jiǎn)明和足足夠信息，并并且這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是以可被實(shí)實(shí)驗(yàn)室操作人人員作為公開開件使用的方方式書寫時(shí)，則則不需再進(jìn)行行補(bǔ)充或改寫寫內(nèi)部程序。對(duì)對(duì)方法中的可可選擇步驟，可可能是必要制制定附加細(xì)則則或補(bǔ)充文件GB/T 1548120005.4.2方法法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿滿足客戶需要要并適用于所所進(jìn)行的檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)的方法，包包括在抽樣的的方法。應(yīng)優(yōu)優(yōu)先使用以國(guó)國(guó)際、

43、區(qū)域或或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)發(fā)布的方法。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保保使用標(biāo)準(zhǔn)的的最新有效版版本，除非該該版本不適宜宜或不可能使使用。必要時(shí)時(shí)，應(yīng)采用附附加細(xì)則對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充充，以確保應(yīng)應(yīng)用的一致性性。當(dāng)客戶未指定所所用方法時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇擇以國(guó)際、區(qū)區(qū)域或國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或或由知名的技技術(shù)組織或有有關(guān)科學(xué)書籍籍和期刊公布布的，或由設(shè)設(shè)備制造商指指定的方法。實(shí)實(shí)驗(yàn)室制定的的或采用的方方法如能滿足足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)預(yù)期用途并以以過驗(yàn)證，也也可使用。所所選用的方法法應(yīng)通知客戶戶。在開始檢檢測(cè)或校準(zhǔn)之之前，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)確認(rèn)能夠夠正確地運(yùn)用用標(biāo)準(zhǔn)的方法法。如果標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的方法發(fā)生生的變化，應(yīng)應(yīng)重新進(jìn)行確確認(rèn)。當(dāng)認(rèn)為客戶提出出的方法

44、不合合適或已過期期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)通知客戶戶。5.4.3 實(shí)驗(yàn)室制定定的方法實(shí)驗(yàn)室為其慶用用而制定檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)方法法的過程應(yīng)是是有計(jì)劃的活活動(dòng)，并應(yīng)指指定具有足夠夠資源的有資資格的人員進(jìn)進(jìn)行。計(jì)劃應(yīng)隨方法制制定的進(jìn)度加加以更新，并并確保所有有有關(guān)人員之間間的有效溝通通。5.4.4 非標(biāo)準(zhǔn)方法法當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法中未包包含的方法時(shí)時(shí)，應(yīng)征得客客戶的同意，包包括對(duì)客戶要要求的明確說說明以及檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)的目的。所所制定的方法法在使用前應(yīng)應(yīng)以適當(dāng)?shù)拇_確認(rèn)。注：對(duì)新的檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)的方法，在在進(jìn)行檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)之前需制成成程序。程序序中至少需包包含下列信息息：適當(dāng)?shù)淖R(shí)別；范圍；被檢測(cè)

45、或校準(zhǔn)物物品類型的描描述；被測(cè)定的參數(shù)或或量和范圍；裝置和設(shè)備，包包括技術(shù)性能能要求；所需的參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物質(zhì)質(zhì)）；要求的環(huán)境條件件和所需的穩(wěn)穩(wěn)定周期；程序的描述，包包括：物品的附加加識(shí)別標(biāo)志、處處置、運(yùn)輸、存存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；工作開始前前所進(jìn)行的校校核；檢查設(shè)備工工作是否正常常，需要時(shí)，在在每次使用之之前對(duì)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)調(diào)整；觀察和結(jié)果果的記錄方法法；需遵循的安安全措施；接受（或拒絕）的的準(zhǔn)則和（或或）要求；需記錄的數(shù)據(jù)以以及分析和表表達(dá)的方法；不確定度或評(píng)定定不確定度的的程序。5.4.5 方法的確認(rèn)認(rèn)5.4.5.11確認(rèn)是通過過核查并提供供客觀證據(jù)，以以證實(shí)某一特特定預(yù)期用途途

46、的特殊要求求得到滿足。5.4.5.22實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)計(jì)（制定）的的方法、超出出其預(yù)定范圍圍使用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充充和修改過的的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)，以以證實(shí)該方法法適用于預(yù)期期的用途。確確認(rèn)應(yīng)盡可能能全面，以滿滿足預(yù)定用途途或應(yīng)用的需需要。實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)記錄所獲獲得的結(jié)果、使使用的確認(rèn)程程序以及該方方法是否適合合預(yù)期用途的的聲明。注1：可包括對(duì)對(duì)抽樣、處置置和運(yùn)輸程序序的確認(rèn)；9注2：用于確定定某方法性能能的技術(shù)性能能的技術(shù)宜是是下列情況之之一，或是其其組合：9GB/T 154812000使用參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)（參考物物質(zhì)）進(jìn)行校GB/T 154812000一其他方法法所得

47、的結(jié)果果進(jìn)行比較；實(shí)驗(yàn)室間對(duì)對(duì)；對(duì)影響結(jié)果果的因素作系系統(tǒng)性評(píng)審；根據(jù)對(duì)方法法的理論原理理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的科學(xué)理解解，對(duì)所得結(jié)結(jié)果不確定度度進(jìn)行的評(píng)定定。注3：當(dāng)對(duì)已確確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法作某些些改動(dòng)時(shí)，需需將這些改動(dòng)動(dòng)的影響制訂訂成文件，適適當(dāng)時(shí)需重新新進(jìn)行確認(rèn)。5.4.5.33 按預(yù)期期用途進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)所確認(rèn)的的方法得到的的值的范圍和和準(zhǔn)確度，應(yīng)應(yīng)適應(yīng)客戶的的需求。這些些值諸如：結(jié)結(jié)果的不確定定度、檢出限限、方法的選選擇性、線性性、重復(fù)性和和（或）復(fù)現(xiàn)現(xiàn)性限、抵御御外來影響的的穩(wěn)健度和（或或）抵御來自自樣品（或檢檢測(cè)物）母體體干擾的交互互靈敏度。注1：確認(rèn)包括括對(duì)要求的詳詳細(xì)說明、方方法我量的測(cè)

48、測(cè)定、利用該該方法能滿足足要求的核實(shí)實(shí)以及有關(guān)確確認(rèn)的有效性性的聲明。注注2：在方法法制定過程中中，需進(jìn)行定定期的評(píng)審，以以證實(shí)客戶的的需求仍能得得到滿足。對(duì)對(duì)修訂編制計(jì)計(jì)劃所需的要要求中的 任何變更更，均需得到到批準(zhǔn)和授權(quán)權(quán)。注3：確認(rèn)通常常是成本、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可可行性之間的的一種平衡。許許多情況下，由由于缺乏信息息，值（如：準(zhǔn)確度、檢檢出限、選擇擇性、線性、重重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)現(xiàn)性、穩(wěn)健度度和交互靈敏敏度）的范圍圍和不確定度度只能以簡(jiǎn)化化的方式給出出。5.4.6 測(cè)量不確定定度的評(píng)定5.4.6.11 校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行行自校準(zhǔn)的檢檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)對(duì)所有的校準(zhǔn)準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)準(zhǔn)類型都應(yīng)具具有并應(yīng)用評(píng)評(píng)定

49、測(cè)量不確確定度的程序序。5.4.6.22 檢測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有有并應(yīng)用評(píng)定定測(cè)量不確定定度的程序。某某些情況下，檢檢測(cè)方法的性性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)對(duì)測(cè)量不確定定度進(jìn)行嚴(yán)密密的計(jì)量學(xué)和和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的的有效計(jì)算。這這種情況下，實(shí)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)應(yīng)努力找現(xiàn)出出不確定度的的所有分量且且作出合理評(píng)評(píng)定，并確保保結(jié)果的表達(dá)達(dá)方式不會(huì)對(duì)對(duì)不確定度造造成錯(cuò)覺。合合理的評(píng)定應(yīng)應(yīng)依據(jù)對(duì)方法法性能的理解解和測(cè)量范圍圍，并利用諸諸如過去的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的的數(shù)據(jù)。注1：測(cè)量不確確定度評(píng)定所所需的嚴(yán)密程程度取決于某某些因素，諸諸如：檢測(cè)方法的的要求；客戶的要求求；據(jù)以作出滿滿足某規(guī)范決決定的窄限。注2：某些情況況下，公認(rèn)的的檢測(cè)方法規(guī)規(guī)定

50、了測(cè)量不不確定度主要要來源的值極極限，并規(guī)定定了計(jì)算結(jié)果果的表示方式式，這時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室只要遵遵守該檢測(cè)方方法和報(bào)告的的說明（5.10），即即被認(rèn)為符合合本款的要求求。5.4.6.33 在評(píng)定定測(cè)量不確定定度時(shí)，對(duì)給給定條件下的的所有重要不不確定度分量量，均應(yīng)采用用適當(dāng)?shù)姆治鑫龇椒右钥伎紤]。注1：構(gòu)成不確確定度的來源源包括（但不不限于）所用用的參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物質(zhì)質(zhì)）、方法和和設(shè)備、環(huán)境境條件、被檢檢測(cè)或校準(zhǔn)物物品的性能和和狀態(tài)以及操操作人員。注2：在評(píng)定測(cè)測(cè)量不確度時(shí)時(shí)，通常不考考慮被檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)物品預(yù)計(jì)的的長(zhǎng)期性能。注3：進(jìn)一步信信息參見ISSO57255和“guide

51、e to tthe exxpresssion oof unccertaiinty iin meaasuremment”（參考文獻(xiàn)獻(xiàn)）5.4.7 數(shù)據(jù)控制5.4.7.11 應(yīng)對(duì)計(jì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳傳送進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z檢查。5.4.7.22 當(dāng)利用用計(jì)算機(jī)或自自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集集、處理、記記錄、報(bào)告、存存儲(chǔ)或檢索時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)確保:由使有者開發(fā)的的計(jì)算機(jī)軟件件應(yīng)被制訂成成足夠詳細(xì)的的文件，并對(duì)對(duì)其適用性進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證證；建立并實(shí)施數(shù)據(jù)據(jù)保護(hù)的程序序。這引起程程序應(yīng)包括（但但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或或采集、數(shù)據(jù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)據(jù)處理的完整整性的保密性性；維護(hù)計(jì)算機(jī)和自自動(dòng)設(shè)備以

52、確確保其功能正正常，并提供供保護(hù)檢測(cè)和和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完完整性所必需需的環(huán)境和運(yùn)運(yùn)行條件。10注：通用的商業(yè)業(yè)現(xiàn)成軟件（如如文字處理、數(shù)數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計(jì)計(jì)程序），在在其設(shè)計(jì)的應(yīng)應(yīng)用范圍內(nèi)可可認(rèn)為是充分分有效的。但但實(shí)驗(yàn)室對(duì)軟軟件的配置（或或調(diào)整）需按按5.4.7.2.a進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。10GB/T 1548120005.5 設(shè)備GB/T 1548120005.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配配備正確進(jìn)行行檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)（包包括抽樣、物物品制品、數(shù)數(shù)據(jù)處理與分分析）所要求求的所有抽樣樣、測(cè)量和檢檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要要使用固定控控制之外的設(shè)設(shè)備時(shí)，應(yīng)確確保滿足本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.5.2 用于檢測(cè)、校校準(zhǔn)和抽樣的的設(shè)備

53、及其軟軟件應(yīng)達(dá)到要要求的準(zhǔn)確度度，并符合檢檢測(cè)和（或）校校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)規(guī)范要求。對(duì)對(duì)結(jié)果有重要要影響的儀器器的養(yǎng)分量或或值，應(yīng)制訂訂校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)設(shè)備（包括用用于抽樣的設(shè)設(shè)備）在投入入工作前應(yīng)進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)或核核查，以證實(shí)實(shí)其能夠滿足足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)規(guī)范要求和相相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范。設(shè)備在在使用前應(yīng)進(jìn)進(jìn)行核查和（或或）校準(zhǔn)（見見5.6）。5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)經(jīng)過授權(quán)的人人員操作。設(shè)設(shè)備使用和維維護(hù)的最新版版說明書（包包括設(shè)備制造造商提供的有有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)應(yīng)便于有關(guān)人人員取用。5.5.4 用于檢測(cè)和和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)結(jié)果有影響的的每一設(shè)備及及其軟件，如如可能，均應(yīng)應(yīng)加以唯一性性標(biāo)識(shí)。應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和和（或）校準(zhǔn)準(zhǔn)具有重

54、要影影響的每一設(shè)設(shè)備及軟件的的記錄。該記記錄至少應(yīng)包包括：設(shè)備及其軟件的的識(shí)別；制造商名稱、型型式標(biāo)識(shí)、系系列號(hào)或其他他唯一性標(biāo)識(shí)識(shí)；對(duì)設(shè)備是否符合合規(guī)范的核查查（見5。55。2）；當(dāng)前的處所（如如果適用）；制造商的說明書書（如果有），或或其存放地點(diǎn)點(diǎn)；所有校準(zhǔn)報(bào)告和和證書的日期期、結(jié)果及復(fù)復(fù)印件，設(shè)備備調(diào)整、驗(yàn)收收準(zhǔn)則和下次次校準(zhǔn)的預(yù)定定日期；設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以以及已進(jìn)行的的維護(hù)（適用用時(shí)）；設(shè)備的任何損壞壞、幫障、改改裝或修理。5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具具有安全處置置、運(yùn)輸、存存放、使用和和有計(jì)劃維護(hù)護(hù)測(cè)量設(shè)備的的程序，以確確保其功能正正常并防止污污染或性能退退化。注：在實(shí)驗(yàn)室固固定場(chǎng)所外使使用

55、測(cè)量設(shè)備備進(jìn)行檢測(cè)、校校準(zhǔn)或抽樣時(shí)時(shí)，可能需要要附加的程序序.5.5.7 曾經(jīng)過載或或處置不當(dāng)、給給出可疑結(jié)果果，或已顯示示出缺陷、超超出規(guī)定限度度的設(shè)備，均均應(yīng)停止使用用。這些設(shè)備備應(yīng)予隔離以以防誤用，或或加貼標(biāo)簽、標(biāo)標(biāo)記以清晰表表明該設(shè)備已已停用，直至至修復(fù)并通過過校準(zhǔn)或檢測(cè)測(cè)表明能正常常工作為止。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查查這些缺陷或或偏離規(guī)定極極限對(duì)先前的的檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)的影影響，并執(zhí)行行“不符合工作作控制”程序（見44.9）。5.5.8 實(shí)驗(yàn)室控制制下的需校準(zhǔn)準(zhǔn)的所有設(shè)備備，只要可和和使用標(biāo)簽、編編碼或其他標(biāo)標(biāo)識(shí)表明其校校準(zhǔn)狀態(tài)，包包括上次校準(zhǔn)準(zhǔn)的日期、再再校準(zhǔn)或失效效日期。5.5.9 無論

56、什么原原因，若設(shè)備備脫離了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的直接控控制，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)確保設(shè)備備返回后，在在使用前對(duì)其其功能和校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核核查并能顯示示滿意結(jié)果。5.5.10 當(dāng)需要利利用期間核查查以維持設(shè)備備校準(zhǔn)狀態(tài)的的可信度時(shí)，應(yīng)應(yīng)按照規(guī)定的的程序進(jìn)行。5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)產(chǎn)生了一組修修正因子時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程程序確保其所所有備份（例例如計(jì)算機(jī)軟軟件中的備份份）得到正確確更新。5.5.12 檢測(cè)和校校準(zhǔn)設(shè)備包括括硬件和軟件件應(yīng)得到保護(hù)護(hù)，以避免發(fā)發(fā)生致使檢測(cè)測(cè)和（或）校校準(zhǔn)結(jié)果失效效的調(diào)整。5.6 測(cè)量量溯源性5.6.1 總則用于檢測(cè)和（或或）校準(zhǔn)的所所有設(shè)備，包包括對(duì)檢測(cè)、校校準(zhǔn)和抽樣結(jié)結(jié)果的準(zhǔn)確性性或有效性

57、有有顯著影響的的輔助測(cè)量設(shè)設(shè)備（例如用用于測(cè)量環(huán)境境條件的設(shè)備備），在投入入使用前應(yīng)進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定定設(shè)備校準(zhǔn)的的計(jì)劃和程序序。注：該計(jì)劃宜包包含一個(gè)對(duì)測(cè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用用作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物質(zhì)質(zhì)）以及用于于檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)的測(cè)量與檢檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行行選擇、使用用、校準(zhǔn)、核核查、控制和和維護(hù)的系統(tǒng)統(tǒng)。5.6.2 特定要求115.6.2.11 校準(zhǔn)11GB/T 1548120005.6.2.11.1 對(duì)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室，設(shè)備校校準(zhǔn)計(jì)劃的制制定和實(shí)施應(yīng)應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室室所進(jìn)行的校校準(zhǔn)和測(cè)量可可溯源到國(guó)際際單位制（SGB/T 154812000校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過過不間斷的校校準(zhǔn)鏈或比較較鏈與相應(yīng)測(cè)

58、測(cè)量的SI單單位基準(zhǔn)相連連接，以建立立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和和測(cè)量?jī)x器對(duì)對(duì)SI的溯源源性。以SII的鏈接可以以通過參比國(guó)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)來達(dá)到。國(guó)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)準(zhǔn)，它們是SSI單位的原原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是是以基本物理理常量為根據(jù)據(jù)的SI單位位約定的表達(dá)達(dá)式，或是由由其他國(guó)家計(jì)計(jì)量院所校準(zhǔn)準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。當(dāng)使用外外部校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)時(shí)，應(yīng)使用用能夠證明資資格、測(cè)量能能力和溯源性性的實(shí)驗(yàn)室的的校準(zhǔn)服務(wù)，以以保證測(cè)量的的溯源性。由由這些實(shí)驗(yàn)室室發(fā)布的校準(zhǔn)準(zhǔn)證書應(yīng)有包包括測(cè)量不確確定度和（或或）符合確定定的計(jì)量規(guī)范范聲明的測(cè)量量結(jié)果（見55.10.44.2）注1：滿足本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室即即被認(rèn)為是有有資格的。由

59、由依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)布布的帶有認(rèn)可可機(jī)構(gòu)標(biāo)志的的校準(zhǔn)證書，對(duì)對(duì)相關(guān)校準(zhǔn)來來說，是所報(bào)報(bào)告校準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)溯源性的充充分證明。注2：對(duì)測(cè)量SSI單位的溯溯源可以通過過參比適當(dāng)?shù)牡幕鶞?zhǔn)（網(wǎng)球球VIM：11993，66。4），或或參比一個(gè)自自然常數(shù)不達(dá)達(dá)到，用相對(duì)對(duì)SI單位表表示的該常數(shù)數(shù)的值是已知知的，并由國(guó)國(guó)際計(jì)量大會(huì)會(huì)（CGPMM）和國(guó)際計(jì)計(jì)量委員會(huì)（CCIPM）推推存。注3：持有自己己的基準(zhǔn)或基基于基本物理理常量的SII單位表達(dá)式式的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室，只有在在將這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)直接或間接接地與國(guó)家計(jì)計(jì)量院的類似似標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比比對(duì)之后，方方能宣稱溯源源到SI單位位制。注4：“確定的的計(jì)量規(guī)范”是指

60、，在校校準(zhǔn)證書中必必須清楚表明明該測(cè)量已與與何種規(guī)范進(jìn)進(jìn)行過比對(duì)，這這可以通過在在證書中包含含該規(guī)范或明明確指出已參參照了該規(guī)范范不達(dá)到。注5：當(dāng)：國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)“和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”與溯源性關(guān)關(guān)聯(lián)使用時(shí)，則則是假定這些些標(biāo)準(zhǔn)滿足了了實(shí)現(xiàn)SI單單位基準(zhǔn)的性性能。注6：對(duì)國(guó)家測(cè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯溯源性不要求求必須使用實(shí)實(shí)驗(yàn)室據(jù)國(guó)的的國(guó)家計(jì)量院院。注7：如果校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室希望望或需要溯源源到本國(guó)以外外的其他國(guó)家家計(jì)量院，宜宜選擇直接參參與或通過區(qū)區(qū)域組織積極極參與國(guó)際計(jì)計(jì)量局（BIIPM）活動(dòng)動(dòng)的國(guó)家計(jì)量量院。注8：不間斷的的校準(zhǔn)或比較較鏈，可以通通過不同的、能能證明溯源性性的實(shí)驗(yàn)室以以過若干步驟驟不實(shí)現(xiàn)。5.6.