我國(guó)GMP制度有效實(shí)施的關(guān)鍵因素研究及其制度設(shè)計(jì)

1、 PAGE 5摘 要研究目的 我國(guó)GMP制度已取得階段性進(jìn)展，對(duì)提高我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平、提高藥品質(zhì)量、保證人民用藥安全有效有著深遠(yuǎn)的意義。但GMP的實(shí)施和發(fā)展是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)，在其發(fā)展過(guò)程中也存在一些問(wèn)題，本文研究的目的在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和存在的問(wèn)題，分析其根源，提出建議，以期對(duì)下一階段我國(guó)藥品GMP的實(shí)施和發(fā)展提供參考依據(jù)。研究?jī)?nèi)容 本文對(duì)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)國(guó)家GMMP產(chǎn)生生、發(fā)展展、完善善的歷程程進(jìn)行了了回顧和和研究，通通過(guò)實(shí)例例分析，對(duì)對(duì)比論證證，對(duì)我我國(guó)的GGMP發(fā)發(fā)展和實(shí)實(shí)踐做了了全面和和系統(tǒng)的的分析闡闡述，以以辨證的的觀(guān)點(diǎn)看看待目前前我國(guó)GGMP實(shí)實(shí)施以來(lái)來(lái)所取得得的成績(jī)績(jī)，總結(jié)結(jié)存在的的

2、問(wèn)題，客客觀(guān)而深深刻地剖剖析了存存在問(wèn)題題的根源源，希望望通過(guò)借借鑒發(fā)達(dá)達(dá)國(guó)家的的實(shí)踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，有有針對(duì)性性地提出出了新時(shí)時(shí)期我國(guó)國(guó)藥品GGMP實(shí)實(shí)施和發(fā)發(fā)展的建建議。研究方法 本文利利用理論論及文獻(xiàn)獻(xiàn)研究法法和行動(dòng)動(dòng)研究法法，通過(guò)過(guò)收集有有關(guān)資料料，回顧顧國(guó)內(nèi)外外GMPP發(fā)展歷歷程，分分析我國(guó)國(guó)目前GGMP制制度管理理的現(xiàn)狀狀，總結(jié)結(jié)我國(guó)藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)中中目前存存在的問(wèn)問(wèn)題。運(yùn)運(yùn)用“勝任力力”理論，借借鑒先進(jìn)進(jìn)國(guó)家成成熟經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)，集合合筆者本本身的工工作實(shí)踐踐，提出出進(jìn)一步步完善我我國(guó)GMMP制度度的新思思路和新新方法。成果和結(jié)論論 本文文認(rèn)為當(dāng)當(dāng)前影響響GMPP實(shí)施的的主要因因素在于

3、于制藥企企業(yè)內(nèi)部部的人員員系統(tǒng)問(wèn)問(wèn)題；政政府部門(mén)門(mén)GMPP檢查員員隊(duì)伍建建設(shè)不足足，GMMP制度度相關(guān)的的法律法法規(guī)和技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系不不完善等等原因。因因此本文文應(yīng)用勝勝任力理理論，針針對(duì)我國(guó)國(guó)當(dāng)前GGMP實(shí)實(shí)施中存存在的問(wèn)問(wèn)題，提提出一系系列建議議：制定定并完善善制藥企企業(yè)人員員規(guī)劃、獲獲取與配配置指標(biāo)標(biāo)，加強(qiáng)強(qiáng)和完善善制藥企企業(yè)中培培訓(xùn)和效效果評(píng)估估。同時(shí)時(shí)根據(jù)筆筆者自身身工作實(shí)實(shí)踐，從從政府的的角度提提出：完完善政府府GMPP檢查員員隊(duì)伍建建設(shè)；加加快新技技術(shù)、新新工藝在在藥品GGMP實(shí)實(shí)施過(guò)程程中的應(yīng)應(yīng)用，強(qiáng)強(qiáng)化質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)管管理意識(shí)識(shí)，加強(qiáng)強(qiáng)部門(mén)協(xié)協(xié)調(diào)、強(qiáng)強(qiáng)化監(jiān)管管隊(duì)伍建建設(shè)，不不斷

4、深化化推進(jìn)質(zhì)質(zhì)量受權(quán)權(quán)人和駐駐廠(chǎng)監(jiān)督督員制度度等建議議。希望望通過(guò)上上述論述述，加強(qiáng)強(qiáng)社會(huì)各各界對(duì)GGMP制制度的交交流，促促進(jìn)GMMP實(shí)施施的工作作。關(guān)鍵詞：藥藥品GMMP；勝勝任力；有效實(shí)實(shí)施；研研究AbstrracttReseaarchh off Siigniificcantt Faactoor oof GGMP to Efffcettivee moove andd Its DDesiign of Sysstemm inn Cuurreent StaageGMP ssysttem in Chiina hass maade proogreess on impprovvingg Chhina

5、as phaarmaaceuuticcal corrporratiion mannageemennt lleveel, to impprovve ddrugg quualiity andd ennsurre ssafeety andd effficcacyy off thhe ppeopple. Hoowevver, thhe iimpllemeentaatioon aand devveloopmeent of GMPP iss a lonng-ttermm taask, duurinng iits devveloopmeent proocesss sstilll hhavee soome p

6、roobleems. Thhis stuudy aimms tto ssummmariize expperiiencce aand anaalyssis thee prrobllem, annd ppropposee thhe rrecoommeendaatioons, too geet tthe reffereencee foor nnextt phhasee off thhe GGMP impplemmenttatiion andd deevellopmmentt.Throuugh revvieww annd rreseearcch tthe hisstorry oof GGMP proo

7、ducctioon, devveloopmeent andd immproovemmentt off USSA aand Jappan, baasedd onn caase stuudiees, commparratiive demmonsstraatioon oof tthe GMPP deevellopmmentt annd ppraccticce oof CChinna mmadee a commpreehennsivve aand sysstemmatiic aanallysiis oof eexpoosittionn too diallectticaal sseenn inn pee

8、rsppecttivee GMMP iimpllemeentaatioon iin CChinna hhas beeen aachiieveed, summmarrizeed tthe proobleems, deeeplly aanallysiis tthe souurcee off thhe pprobblemm, llearrn ffromm thhe ppraccticcal expperiiencce oof ddeveelopped couuntrriess, pputss foorwaard thee neew eera of Chiina druug GGMP impplemm

9、enttatiion andd deevellopmmentt off reecommmenndattionns. In thhis papper, thhrouugh metthodd off thheorry aand litteraaturre sstuddy aand acttionn reeseaarchh, bby ccolllecttingg reelevvantt innforrmattionn, rreviiew dommesttic andd innterrnattionnal GMPP deevellopmmentt hiistoory, annalyysiss off

10、thhe ccurrrentt sttatuus oof GGMP sysstemm maanaggemeent, suummaarizzed Chiinas ppharrmacceutticaal ccorpporaatioon eexisstinng pprobblemms, basse oon commpettencce theeoryy, leearnn frrom thee exxperrienncess off addvanncedd coounttriees, thee foounddatiion of a ccolllecttionn off thhe aauthhors oo

11、wn worrk ppraccticces, GMMP ssysttem putt foorwaard to impprovve nnew ideeas andd neew mmethhodss. In myy oppiniion, thhe mmainn faactoors afffecttingg thhe iimpllemeentaatioon oof GGMP is thee phharmmaceeutiicall coorpoorattionns intternnal staaff isssuess; tthe Connstrructtionn off gooverrnmeent d

12、epparttmennts lacck oof GGMP insspecctorrs, GMPP syysteem oof rreleevannt llawss annd rreguulattionns aand tecchniicall sttanddardds ffor sysstemm immperrfecctioons andd ottherr reeasoons. Thhis artticlle aapplliedd coompeetennce theeoryy, ffor ourr cuurreent proobleems in thee immpleemenntattionn o

13、ff GMMP, proopossed a serriess off reecommmenndattionns: to devveloop aand impprovve tthe phaarmaaceuuticcal corrporratiion andd peersoonneel ffor staaff plaanniing andd coonfiigurratiion inddicaatorrs aand strrenggtheen aand impprovve tthe traainiing andd thhe eeffeect of phaarmaaceuuticcal evaalua

14、atioon. At thee saame timme, acccorddingg too thhe aauthhors oown worrk ppraccticces, frrom thee sttanddpoiint of thee Gooverrnmeent: Immproovinng tthe Govvernnmennt CConsstruuctiion of GMPP innspeectoors; too sppeedd upp neew ttechhnollogyy annd nnew craaftss immpleemenntattionn prroceess in thee p

15、hharmmaceeutiicall apppliicattionn off GMMP, andd sttrenngthhen thee quualiity of rissk mmanaagemmentt awwareenesss aand strrenggtheen ddepaartmmentt cooorddinaatioon, andd sttrenngthhen insstittutiion of quaalitty ppersson andd suuperrvissor of phaarmaaceuuticcal corrporratiion. Thhrouugh thiis ppa

16、peer, thee immpleemenntattionn off GMMP iin CChinna iin tthe neww peeriood pprovvidees aa goood reffereencee.Keywoordss: DDrugg GMMP; commpettencce; efffecttivee immpleemenntattionn; sstuddy目 錄TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc272181679 第一章 導(dǎo)導(dǎo) 論 PAGEREF _Toc272181679 h 1 HYPERLINK l _Toc272181680 1.1選

17、題題背景及及其意義義 PAGEREF _Toc272181680 h 1 HYPERLINK l _Toc272181681 1.1.11選題背背景 PAGEREF _Toc272181681 h 1 HYPERLINK l _Toc272181682 1.1.22研究意意義 PAGEREF _Toc272181682 h 2 HYPERLINK l _Toc272181683 1.2研究究方法 PAGEREF _Toc272181683 h 3 HYPERLINK l _Toc272181684 1.2.11理論及及文獻(xiàn)研研究法 PAGEREF _Toc272181684 h 3 HYPER

18、LINK l _Toc272181685 1.2.22行動(dòng)研研究法 PAGEREF _Toc272181685 h 3 HYPERLINK l _Toc272181686 1.3研究究目的 PAGEREF _Toc272181686 h 4 HYPERLINK l _Toc272181687 1.4論文文基本結(jié)結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc272181687 h 4 HYPERLINK l _Toc272181688 第二章 勝勝任力基基本理論論 PAGEREF _Toc272181688 h 5 HYPERLINK l _Toc272181689 2.1勝任任力概念念的提出出 PAGEREF

19、 _Toc272181689 h 5 HYPERLINK l _Toc272181690 2.2勝任任力的界界定 PAGEREF _Toc272181690 h 5 HYPERLINK l _Toc272181691 2.3勝任任力的主主要內(nèi)容容 PAGEREF _Toc272181691 h 6 HYPERLINK l _Toc272181692 2.4勝任任力的分分類(lèi) PAGEREF _Toc272181692 h 8 HYPERLINK l _Toc272181693 2.5勝任任力模型型 PAGEREF _Toc272181693 h 9 HYPERLINK l _Toc2721816

20、94 2.6勝任任力理論論應(yīng)用在在藥品GGMP實(shí)實(shí)施中的的分析 PAGEREF _Toc272181694 h 10 HYPERLINK l _Toc272181695 第三章 發(fā)發(fā)達(dá)國(guó)家家GMPP制度發(fā)發(fā)展情況況 PAGEREF _Toc272181695 h 12 HYPERLINK l _Toc272181696 3.1美國(guó)國(guó)藥品GGMP發(fā)展情情況 PAGEREF _Toc272181696 h 12 HYPERLINK l _Toc272181697 3.1.11美國(guó)藥藥品GMMP萌芽芽階段-FDAA創(chuàng)立 PAGEREF _Toc272181697 h 12 HYPERLINK l _

21、Toc272181698 3.1.22美國(guó)藥藥品GMMP初步步形成階階段 PAGEREF _Toc272181698 h 12 HYPERLINK l _Toc272181699 3.1.33美國(guó)藥藥品GMMP的誕誕生 PAGEREF _Toc272181699 h 13 HYPERLINK l _Toc272181700 3.1.44美國(guó)GMMP在頒頒布后不不斷完善善 PAGEREF _Toc272181700 h 14 HYPERLINK l _Toc272181701 3.2日本本藥品GGMP發(fā)發(fā)展情況況 PAGEREF _Toc272181701 h 14 HYPERLINK l _T

22、oc272181702 3.2.11日本藥藥品GMMP的初初期 PAGEREF _Toc272181702 h 14 HYPERLINK l _Toc272181703 3.2.22日本藥藥品GMMP的發(fā)發(fā)展 PAGEREF _Toc272181703 h 15 HYPERLINK l _Toc272181704 3.2.33日本藥藥品GMMP的不不斷完善善 PAGEREF _Toc272181704 h 16 HYPERLINK l _Toc272181705 3.3歐盟盟藥品GGMP的的現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc272181705 h 16 HYPERLINK l _Toc272181

23、706 3.4發(fā)達(dá)達(dá)國(guó)家藥藥品GMMP發(fā)展展的借鑒鑒意義 PAGEREF _Toc272181706 h 17 HYPERLINK l _Toc272181707 第四章 我我國(guó)GMMP制度度的發(fā)展展和現(xiàn)狀狀 PAGEREF _Toc272181707 h 19 HYPERLINK l _Toc272181708 4.1我國(guó)國(guó)GMPP制度發(fā)發(fā)展的歷歷程 PAGEREF _Toc272181708 h 19 HYPERLINK l _Toc272181709 4.1.11我國(guó)GMMP制度度發(fā)展的的概況 PAGEREF _Toc272181709 h 19 HYPERLINK l _Toc2721

24、81710 4.1.22我國(guó)藥藥品GMMP認(rèn)證證企業(yè)的的數(shù)量情情況 PAGEREF _Toc272181710 h 20 HYPERLINK l _Toc272181711 4.1.33我國(guó)藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)GGMP硬硬件基本本完善 PAGEREF _Toc272181711 h 21 HYPERLINK l _Toc272181712 4.1.44我國(guó)GMMP軟件件管理體體系快速速發(fā)展 PAGEREF _Toc272181712 h 21 HYPERLINK l _Toc272181713 4.2我國(guó)國(guó)GMPP制度實(shí)實(shí)施現(xiàn)狀狀 PAGEREF _Toc272181713 h 22 HYPERL

25、INK l _Toc272181714 4.2.11具有中中國(guó)特色色的藥品品GMP認(rèn)證證管理體體系基本本形成 PAGEREF _Toc272181714 h 22 HYPERLINK l _Toc272181715 4.2.22藥品GMMP檢查查員隊(duì)伍伍初步建建立 PAGEREF _Toc272181715 h 22 HYPERLINK l _Toc272181716 4.2.33藥品GMMP認(rèn)證證和跟蹤蹤檢查制制度逐步步完善 PAGEREF _Toc272181716 h 23 HYPERLINK l _Toc272181717 4.2.44藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)步步提高，促促進(jìn)制藥藥產(chǎn)業(yè)升升級(jí) PA

26、GEREF _Toc272181717 h 23 HYPERLINK l _Toc272181718 4.3目前前我國(guó)GGMP實(shí)實(shí)施存在在的問(wèn)題題 PAGEREF _Toc272181718 h 23 HYPERLINK l _Toc272181719 4.3.11制藥企企業(yè)從業(yè)業(yè)人員GGMP質(zhì)質(zhì)量意識(shí)識(shí)亟待提提高 PAGEREF _Toc272181719 h 24 HYPERLINK l _Toc27218817220 4.33.2制制藥企業(yè)業(yè)從業(yè)人人員GMMP人員員資質(zhì)亟亟待提高高 PAGEREF _Toc272181720 h 24 HYPERLINK l _Toc272181721

27、4.3.33制藥企企業(yè)從業(yè)業(yè)人員GGMP管管理意識(shí)識(shí)亟待提提高 PAGEREF _Toc272181721 h 25 HYPERLINK l _Toc272181722 4.3.44制藥企企業(yè)從業(yè)業(yè)人員GGMP培培訓(xùn)教育育亟待提提高 PAGEREF _Toc272181722 h 25 HYPERLINK l _Toc272181723 4.3.55政府GMMP檢查查員隊(duì)伍伍建設(shè)亟亟待加強(qiáng)強(qiáng) PAGEREF _Toc272181723 h 26 HYPERLINK l _Toc272181724 4.3.66我國(guó)GMMP標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及相關(guān)關(guān)的技術(shù)術(shù)指導(dǎo)體體系亟待待完善和和發(fā)展 PAGEREF _To

28、c272181724 h 27 HYPERLINK l _Toc272181725 第五章 構(gòu)構(gòu)建GMMP制度度中人員員系統(tǒng)管管理配置置新模式式 PAGEREF _Toc272181725 h 28 HYPERLINK l _Toc272181726 5.1制定定并完善善制藥企企業(yè)人員員規(guī)劃 PAGEREF _Toc272181726 h 28 HYPERLINK l _Toc272181727 5.2優(yōu)化化制藥企企業(yè)中的的人員獲獲取與配配置指標(biāo)標(biāo) PAGEREF _Toc272181727 h 29 HYPERLINK l _Toc272181728 5.3加強(qiáng)強(qiáng)和完善善制藥企企業(yè)人員員培訓(xùn)

29、 PAGEREF _Toc272181728 h 29 HYPERLINK l _Toc272181729 5.3.11在制藥藥企業(yè)內(nèi)內(nèi)建立專(zhuān)專(zhuān)門(mén)的培培訓(xùn)部門(mén)門(mén) PAGEREF _Toc272181729 h 30 HYPERLINK l _Toc272181730 5.3.22在制藥藥企業(yè)內(nèi)內(nèi)建立完完善的培培訓(xùn)制度度 PAGEREF _Toc272181730 h 30 HYPERLINK l _Toc272181731 5.3.33分析培培訓(xùn)需求求、優(yōu)化化培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃、豐豐富培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)容 PAGEREF _Toc272181731 h 30 HYPERLINK l _Toc272181732

30、5.3.44積極落落實(shí)培訓(xùn)訓(xùn)效果評(píng)評(píng)估 PAGEREF _Toc272181732 h 31 HYPERLINK l _Toc272181733 5.4加強(qiáng)強(qiáng)和完善善政府GGMP檢檢查員隊(duì)隊(duì)伍 PAGEREF _Toc272181733 h 32 HYPERLINK l _Toc272181734 5.4.11加強(qiáng)GMMP檢查查員的培培訓(xùn)體系系建設(shè) PAGEREF _Toc272181734 h 33 HYPERLINK l _Toc272181735 5.4.22在檢查查員隊(duì)伍伍建設(shè)中中推行激激勵(lì)機(jī)制制 PAGEREF _Toc272181735 h 33 HYPERLINK l _Toc2

31、72181736 5.4.33健全檢檢查員隊(duì)隊(duì)伍建設(shè)設(shè)的問(wèn)責(zé)責(zé)制 PAGEREF _Toc272181736 h 33 HYPERLINK l _Toc272181737 5.4.44建立GMMP檢查查員資質(zhì)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和和專(zhuān)職化化的檢查查員隊(duì)伍伍 PAGEREF _Toc272181737 h 34 HYPERLINK l _Toc272181738 5.5建立立、完善善有中國(guó)國(guó)特色的的GMPP PAGEREF _Toc272181738 h 34 HYPERLINK l _Toc272181739 5.5.11加快新新技術(shù)、新新工藝在在藥品GGMP實(shí)實(shí)施過(guò)程程中的應(yīng)應(yīng)用 PAGEREF _Toc

32、272181739 h 34 HYPERLINK l _Toc272181740 55.5.2強(qiáng)化化質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管理理意識(shí)，提提高藥品品GMPP實(shí)施水水平 PAGEREF _Toc272181740 h 34 HYPERLINK l _Toc272181741 5.5.33推進(jìn)部部門(mén)協(xié)調(diào)調(diào)、強(qiáng)化化監(jiān)管隊(duì)隊(duì)伍建設(shè)設(shè)，提高高GMPP檢查水水平 PAGEREF _Toc272181741 h 35 HYPERLINK l _Toc272181742 5.5.44完善GMMP規(guī)范范與國(guó)際際接軌 PAGEREF _Toc272181742 h 35 HYPERLINK l _Toc272181743 5.

33、6不斷斷深化推推進(jìn)質(zhì)量量受權(quán)人人和駐廠(chǎng)廠(chǎng)監(jiān)督員員制度 PAGEREF _Toc272181743 h 36 HYPERLINK l _Toc272181744 5.6.11不斷深深化質(zhì)量量受權(quán)人人制度 PAGEREF _Toc272181744 h 36 HYPERLINK l _Toc272181745 5.6.22不斷推推進(jìn)駐廠(chǎng)廠(chǎng)監(jiān)督員員制度 PAGEREF _Toc272181745 h 37 HYPERLINK l _Toc272181746 結(jié) 論 PAGEREF _Toc272181746 h 339 HYPERLINK l _Toc272181747 參考文獻(xiàn) PAGEREF _

34、Toc272181747 h 40 HYPERLINK l _Toc272181748 附 錄 PAGEREF _Toc272181748 h 442 HYPERLINK l _Toc272181749 致 謝 PAGEREF _Toc272181749 h 443第一章 導(dǎo)導(dǎo) 論1.1選題題背景及及其意義義1.1.11選題背背景藥品，是指指用于預(yù)預(yù)防、治治療、診診斷人的的疾病，有有目的地地調(diào)節(jié)人人的生理理機(jī)能并并規(guī)定有有適應(yīng)癥癥或者功功能主治治、用法法和用量量的物質(zhì)質(zhì)，包括括中藥材材、中藥藥飲片、中中成藥、化化學(xué)原料料藥及其其制劑、抗抗生素、生生化藥品品、放射射性藥品品、血清清、疫苗苗、血液

35、液制品和和診斷藥藥品等。具具有質(zhì)量量管理控控制事物物的典型型特性。藥藥品既可可以治病病，也可可以致病病，與人人們的健健康和生生命安全全息息相相關(guān)，是是一把“雙刃劍劍。因因此，應(yīng)應(yīng)用科學(xué)學(xué)的方法法和技術(shù)術(shù)去預(yù)防防、減少少、控制制或分散散藥品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，讓公公眾使用用藥品治治療疾病病、調(diào)節(jié)節(jié)生理功功能時(shí)，可可能受到到的傷害害最小，這這是藥品品安全監(jiān)監(jiān)管面臨臨的一個(gè)個(gè)嚴(yán)峻課課題。近年來(lái)，我我國(guó)連續(xù)續(xù)發(fā)生的的“齊二藥藥事件”、“魚(yú)腥草草事件”、“佰易事事件”、“甲氨蝶蝶呤事件件”、“欣弗事事件”等多起起嚴(yán)重的的藥害事事件，引引起了人人們對(duì)藥藥品安全全的極大大關(guān)注和和擔(dān)憂(yōu)，以以往在發(fā)發(fā)達(dá)國(guó)家家分階段段

36、出現(xiàn)的的藥品安安全問(wèn)題題，如今今卻在我我國(guó)的當(dāng)當(dāng)前階段段比較集集中地表表現(xiàn)。這這一系列列事件的的發(fā)生，一一方面對(duì)對(duì)用藥患患者的生生命安全全造成極極大威脅脅，相關(guān)關(guān)的藥品品企業(yè)和和醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)也遭遭受到巨巨大損失失，另一一方面也也說(shuō)明我我國(guó)的藥藥品質(zhì)量量安全正正處于風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)發(fā)期和矛矛盾凸現(xiàn)現(xiàn)期。因因此，如如何有效效地控制制藥品質(zhì)質(zhì)量，如如何有效效地保證證藥品的的安全，如如何從事事后的監(jiān)監(jiān)管轉(zhuǎn)變變?yōu)槭虑扒暗目刂浦疲@一一系列的的問(wèn)題使使藥品的的質(zhì)量安安全管理理日益凸凸顯在人人們的視視野。藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管管理規(guī)范范(GGoodd Maanuffactturiing praactiice，以以下簡(jiǎn)稱(chēng)稱(chēng)

37、其英文文縮寫(xiě)GGMP)正是為為保證藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量而而產(chǎn)生的的。目前前，世界界各國(guó)普普遍采用用GMPP作為對(duì)對(duì)藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)進(jìn)行生生產(chǎn)監(jiān)督督管理，我我國(guó)也不不例外。從從二十世世紀(jì)八十十年代初初，我國(guó)國(guó)制藥工工業(yè)企業(yè)業(yè)開(kāi)始引引入GMMP概念念，至今今已二十十余年。通通過(guò)實(shí)施施藥品GGMP制制度，藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的質(zhì)量管管理觀(guān)念念、意識(shí)識(shí)不斷更更新，藥藥品品種種抽查檢檢驗(yàn)的一一次合格格率普遍遍提高，人人民用藥藥安全得得到有效效保障；我國(guó)制制藥行業(yè)業(yè)整體硬硬件水平平大幅度度提高，藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)廠(chǎng)房、設(shè)設(shè)施和設(shè)設(shè)備得以以更新，基基本上實(shí)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的升升級(jí)，涌涌現(xiàn)出一一批裝備備先進(jìn)的的現(xiàn)代化化藥品生

38、生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，縮短短了與國(guó)國(guó)外先進(jìn)進(jìn)藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的差距距；藥品品生產(chǎn)技技術(shù)高科科技含量量迅猛增增加，在在藥品GGMP管管理的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)過(guò)程監(jiān)督督、前置置管理、檢檢查方式式等軟件件管理方方面也有有了顯著著進(jìn)步。但近年來(lái)我我國(guó)藥害害事件的的頻繁發(fā)發(fā)生和國(guó)國(guó)內(nèi)外權(quán)權(quán)威藥品品認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)對(duì)我我國(guó)企業(yè)業(yè)的GMMP檢查查案例，暴暴露出目目前的GGMP管管理仍然然存在嚴(yán)嚴(yán)重的缺缺陷，隨隨著軟硬硬件的顯顯著進(jìn)步步，員工工素質(zhì)，GGMP管管理概念念、GMMP質(zhì)量量意識(shí)、培培訓(xùn)狀況況等企業(yè)業(yè)中的人人員因素素對(duì)GMMP管理理的影響響日益凸凸顯。1.1.22研究意意義二十世紀(jì)八八十年代代初，我我國(guó)制藥藥工業(yè)企企業(yè)開(kāi)始

39、始引入GGMP概概念，至至今已二二十多年年，目前前正處于于實(shí)施的的高峰期期。但由由于受我我國(guó)社會(huì)會(huì)、體制制、經(jīng)濟(jì)濟(jì)等因素素的影響響，我國(guó)國(guó)制藥企企業(yè)實(shí)施施GMPP存在著著這樣那那樣的問(wèn)問(wèn)題?，F(xiàn)現(xiàn)階段分分析研究究GMPP在我國(guó)國(guó)的實(shí)施施情況，總總結(jié)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)、展望望未來(lái)，對(duì)對(duì)藥品GGMP在在我國(guó)的的發(fā)展將將具一定定的指導(dǎo)導(dǎo)意義。有利于藥藥品GMMP在我我國(guó)制藥藥企業(yè)中中的進(jìn)一一步完善善GMP是在在藥品生生產(chǎn)全過(guò)過(guò)程中保保證生產(chǎn)產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)質(zhì)藥品的的管理制制度，是是把發(fā)生生差錯(cuò)事事故、混混藥及各各類(lèi)污染染的可能能性降低低到最低低程度，保保證生產(chǎn)產(chǎn)出符合合質(zhì)量要要求藥品品的必要要條件和和最可靠靠辦法。通通過(guò)

40、介紹紹國(guó)內(nèi)外外藥品GGMP的的產(chǎn)生、發(fā)發(fā)展情況況，以利利于提高高對(duì)藥品品GMPP及其在在我國(guó)實(shí)實(shí)施的必必然性認(rèn)認(rèn)識(shí)，以以及對(duì)我我國(guó)完善善藥品GGMP采采取的一一些辦法法的了解解。有利于我我國(guó)藥品品GMPP認(rèn)證體體系的完完善我國(guó)自19998年年開(kāi)始強(qiáng)強(qiáng)制推行行實(shí)施藥藥品GMMP認(rèn)證證制度，至至今已十十余年，取取得了一一定的成成績(jī)，同同時(shí)也存存在著一一些問(wèn)題題。通過(guò)過(guò)分析研研究我國(guó)國(guó)藥品GGMP認(rèn)認(rèn)證體系系和藥品品GMPP在我國(guó)國(guó)的發(fā)展展、實(shí)施施情況以以及存在在的問(wèn)題題，提出出相關(guān)建建議，將將有利于于推進(jìn)我我國(guó)藥品品GMPP認(rèn)證體體系的完完善以及及藥品GGMP在在我國(guó)制制藥企業(yè)業(yè)中有效效實(shí)施。有利

41、于幫幫助我國(guó)國(guó)全面提提高GMMP規(guī)劃劃的完成成藥品生產(chǎn)企企業(yè)實(shí)施施GMPP是一項(xiàng)項(xiàng)系統(tǒng)工工程，需需要大量量的資金金投入以以及足夠夠數(shù)量技技術(shù)性、專(zhuān)專(zhuān)業(yè)性的的人員參參與。就就我國(guó)藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)散散、小、差差、多，專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)人員缺缺少、管管理水平平低下的的現(xiàn)狀，通通過(guò)分析析研究我我國(guó)全面面提高藥藥品GMMP規(guī)劃劃的可行行性、制制藥企業(yè)業(yè)如何揚(yáng)揚(yáng)長(zhǎng)避短短等，將將有利于于幫助藥藥品GMMP在我我國(guó)制藥藥企業(yè)中中全面實(shí)實(shí)施規(guī)劃劃的完成成。實(shí)施和完完善藥品品GMPP制度是是與國(guó)際際接軌的的需要眾所周知，GGMP是是制藥企企業(yè)進(jìn)行行國(guó)際貿(mào)貿(mào)易時(shí)，關(guān)關(guān)于藥品品質(zhì)量的的共同語(yǔ)語(yǔ)言和統(tǒng)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，是我我國(guó)制藥

42、藥業(yè)現(xiàn)身身國(guó)際舞舞臺(tái)的通通行證。國(guó)國(guó)外制藥藥企業(yè)的的產(chǎn)品之之所以能能在中國(guó)國(guó)暢行無(wú)無(wú)阻，而而我國(guó)進(jìn)進(jìn)入國(guó)際際市場(chǎng)卻卻困難重重重，缺缺乏被國(guó)國(guó)際市場(chǎng)場(chǎng)認(rèn)可的的生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范和和質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是主主要原因因之一。而而世界衛(wèi)衛(wèi)生組織織在“關(guān)于國(guó)國(guó)際貿(mào)易易中藥品品質(zhì)量簽簽證體制制的指導(dǎo)導(dǎo)原則”中規(guī)定定:出口口國(guó)藥品品的生產(chǎn)產(chǎn)廠(chǎng)必須須按照GGMP規(guī)規(guī)定進(jìn)行行生產(chǎn)，并并接受進(jìn)進(jìn)口國(guó)藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)按GGMP要要求進(jìn)行行監(jiān)督。特特別是我我國(guó)已于于20001年正正式加入入WTOO，中國(guó)國(guó)醫(yī)藥市市場(chǎng)融入入國(guó)際大大市場(chǎng)的的廣度和和深度將將進(jìn)一步步加劇，我我國(guó)制藥藥企業(yè)將將失去原原有的屏屏蔽，被被赤裸地地置

43、于國(guó)國(guó)際市場(chǎng)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的的大潮中中，那么么，嚴(yán)格格、完善善、系統(tǒng)統(tǒng)的GMMP規(guī)范范可以看看作是有有效的國(guó)國(guó)際醫(yī)藥藥貿(mào)易的的技術(shù)壁壁壘。因因此，進(jìn)進(jìn)一步完完善、發(fā)發(fā)展我國(guó)國(guó)的藥品品GMPP，縮小小乃至消消除與國(guó)國(guó)際上先先進(jìn)GMMP的距距離勢(shì)在在必行。1.2研究究方法基于上述問(wèn)問(wèn)題，本本文通過(guò)過(guò)收集有有關(guān)資料料，回顧顧國(guó)內(nèi)外外GMPP發(fā)展歷歷程，分分析我國(guó)國(guó)目前GGMP制制度管理理的現(xiàn)狀狀，總結(jié)結(jié)我國(guó)藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)中中目前存存在的問(wèn)問(wèn)題，運(yùn)運(yùn)用“勝任力力”理論，借借鑒先進(jìn)進(jìn)國(guó)家成成熟經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)，提出出進(jìn)一步步完善我我國(guó)GMMP制度度的主要要思路，為為發(fā)展下下一階段段藥品GGMP制制度提供供參考依

44、依據(jù)。主要研究方方法為：1.2.11理論及及文獻(xiàn)研研究法充分運(yùn)用“勝任力力”理論進(jìn)進(jìn)行指導(dǎo)導(dǎo)。理論論分析是是實(shí)踐分分析的基基礎(chǔ)，充充分和邏邏輯嚴(yán)密密的理論論分析將將指導(dǎo)人人們對(duì)現(xiàn)現(xiàn)實(shí)世界界的認(rèn)識(shí)識(shí)。通過(guò)過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)內(nèi)外藥品品GMPP管理制制度及相相關(guān)政策策進(jìn)行研研究，分分析現(xiàn)狀狀，利用用“勝任力力”理論探探討如何何從人員員系統(tǒng)管管理的方方面來(lái)完完善GMMP，以以期為我我國(guó)完善善藥品質(zhì)質(zhì)量安全全管理框框架提供供借鑒和和參考。1.2.22行動(dòng)研研究法筆者作為多多年從事事藥品行行政管理理的工作作人員，曾曾經(jīng)辦過(guò)過(guò)多家企企業(yè)的GGMP認(rèn)認(rèn)證工作作，從審審查制藥藥企業(yè)的的申報(bào)資資料、制制定現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查方方案到

45、前前往企業(yè)業(yè)實(shí)施檢檢查，并并作為檢檢查員赴赴多家制制藥企業(yè)業(yè)實(shí)施GGMP現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查查，根據(jù)據(jù)本人在在實(shí)際工工作中對(duì)對(duì)GMPP實(shí)施和和認(rèn)證經(jīng)經(jīng)歷、認(rèn)認(rèn)知、感感悟和思思考，對(duì)對(duì)如何實(shí)實(shí)施和完完善我國(guó)國(guó)的藥品品GMPP進(jìn)行分分析和研研究，由由此提出出一些建建議，希希望有助助于藥品品GMPP在我國(guó)國(guó)的發(fā)展展。1.3研究究目的我國(guó)GMPP制度已已取得階階段性進(jìn)進(jìn)展，對(duì)對(duì)提高我我國(guó)藥品品生產(chǎn)企企業(yè)的管管理水平平、提高高藥品質(zhì)質(zhì)量、保保證人民民用藥安安全有著著深遠(yuǎn)的的意義。然然而，在在這一進(jìn)進(jìn)程中，也也存在一一些問(wèn)題題，GMMP的實(shí)實(shí)施和發(fā)發(fā)展是一一項(xiàng)長(zhǎng)期期的任務(wù)務(wù)，本文文研究的的目的在在于總結(jié)結(jié)經(jīng)驗(yàn)和和存

46、在的的問(wèn)題，分分析其根根源，提提出建議議，展望望未來(lái)，以以期對(duì)下下一階段段我國(guó)藥藥品GMMP的實(shí)實(shí)施和發(fā)發(fā)展提供供參考依依據(jù)。1.4論文文基本結(jié)結(jié)構(gòu)第二章 勝勝任力基基本理論論2.1勝任任力概念念的提出出在上世紀(jì)中中葉，在在組織行行為學(xué)和和心理學(xué)學(xué)的研究究中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，傳統(tǒng)統(tǒng)的智力力測(cè)驗(yàn)、性性向測(cè)驗(yàn)驗(yàn)、學(xué)校校的學(xué)術(shù)術(shù)測(cè)驗(yàn)及及等級(jí)分分?jǐn)?shù)等手手段，不不能預(yù)測(cè)測(cè)員工從從事復(fù)雜雜工作和和管理職職位工作作的績(jī)效效，或在在生活中中是否能能取得成成功，同同時(shí)對(duì)某某些特定定人群還還存在不不公平性性。在這這種背景景下，麥麥克利蘭蘭(MccCleellaand)研究小小組受美美國(guó)國(guó)務(wù)務(wù)院事務(wù)務(wù)局之托托，尋找找新的研研

47、究方法法甄選情情報(bào)信息息，作為為宣揚(yáng)美美國(guó)政府府政治、人人文、社社會(huì)等的的代言人人，以使使更多的的人支持持美國(guó)的的政策。麥麥克利蘭蘭研究小小組在FFlannagaan的關(guān)關(guān)鍵事件件技術(shù)（ccritticaal iinciidennt ttechhniqque，CCITss 1）基礎(chǔ)礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)發(fā)并采用用了行為為事件訪(fǎng)訪(fǎng)談法(behhaviioraal eevennt iinteerviiew，BBEIss2)，試試圖研究究影響情情報(bào)信息息官工作作績(jī)效的的因素。MMcCllelllandd通過(guò)一一系列分分析和總總結(jié)，發(fā)發(fā)現(xiàn)杰出出的情報(bào)報(bào)信息官官和一般般勝任者者在行為為和思維維方式的的差異，從從而找出

48、出了情報(bào)報(bào)信息官官的勝任任力。在在項(xiàng)目過(guò)過(guò)程中，MMcCllelllandd應(yīng)用了了奠定勝勝任素質(zhì)質(zhì)(勝任任特征)方法基基礎(chǔ)的一一些關(guān)鍵鍵性的理理論和技技術(shù)。1973年年，MccCleellaand在在繼承并并發(fā)展前前人研究究成果的的基礎(chǔ)上上發(fā)表了了一篇題題為”測(cè)驗(yàn)勝勝任力而而不是測(cè)測(cè)驗(yàn)智力力”(“Tesstinng ffor Commpettencce rrathher thaan ffor Inttelllignnce)的文章章，倡導(dǎo)導(dǎo)采用勝勝任力模模型設(shè)計(jì)計(jì)取代智智力測(cè)驗(yàn)驗(yàn)作為預(yù)預(yù)測(cè)未來(lái)來(lái)工作績(jī)績(jī)效的方方法，并并認(rèn)為高高績(jī)效者者運(yùn)用了了某些特特定的知知識(shí)、技技能和行行為等勝勝任力以以取得

49、出出色業(yè)績(jī)績(jī)3。這篇篇文章的的發(fā)表，標(biāo)標(biāo)志著勝勝任力理理論研究究和應(yīng)用用的開(kāi)端端。2.2勝任任力的界界定自McCllelllandd提出“勝任力力”這個(gè)概概念之后后，許多多研究者者和實(shí)踐踐者開(kāi)始始采用這這個(gè)概念念并對(duì)勝勝任力的的定義的的進(jìn)行不不同的闡闡述。根根據(jù)現(xiàn)有有文獻(xiàn)，經(jīng)經(jīng)常被使使用的定定義有:(l)勝任任力是與與工作績(jī)績(jī)效或生生活中其其它重要要成果直直接相似似或相聯(lián)聯(lián)系的知知識(shí)、技技能、能能力、特特質(zhì)或動(dòng)動(dòng)機(jī);它它可以區(qū)區(qū)別績(jī)效效優(yōu)秀者者與績(jī)效效普通者者，可由由實(shí)證而而得的，是是不易造造假也不不易模仿仿的特質(zhì)質(zhì)3。(2)某個(gè)個(gè)人所具具備的某某些潛在在特質(zhì)，而而這些潛潛在特質(zhì)質(zhì)就是導(dǎo)導(dǎo)致和

50、影影響個(gè)人人在工作作上表現(xiàn)現(xiàn)出更好好、更有有效率的的工作績(jī)績(jī)效和成成果的基基本關(guān)鍵鍵特質(zhì)，這這些潛在在特質(zhì)包包含個(gè)人人動(dòng)機(jī)、特特質(zhì)、技技能、自自我形象象或社會(huì)會(huì)角色和和知識(shí)本本身4。(3)知識(shí)識(shí)、技能能、動(dòng)機(jī)機(jī)、信仰仰、價(jià)值值觀(guān)和興興趣的混混合體4。(4) 將將某一工工作中表表現(xiàn)優(yōu)異異者與表表現(xiàn)平平平者區(qū)分分開(kāi)來(lái)的的個(gè)人潛潛在的、深深層次特特征，它它可以是是動(dòng)機(jī)、特特質(zhì)、態(tài)態(tài)度或價(jià)價(jià)值觀(guān)、某某領(lǐng)域的的知識(shí)、認(rèn)認(rèn)知或行行為技能能等任何何可以測(cè)測(cè)量的，并并能顯著著區(qū)分績(jī)績(jī)效優(yōu)劣劣的個(gè)體體特征5。綜合合上述眾眾多學(xué)者者給勝任任力所下下的定義義可以發(fā)發(fā)現(xiàn)，盡盡管不同同的學(xué)者者對(duì)勝任任力的界界定不一一，

51、但是是在以下下三點(diǎn)基基本是一一致的:1.勝任力力與員工工所在工工作崗位位的要求求緊密聯(lián)聯(lián)系，也也就是說(shuō)說(shuō)它在很很大程度度上會(huì)受受到工作作環(huán)境、工工作條件件以及崗崗位特征征的影響響。在某某一工作作崗位上上非常重重要的知知識(shí)技能能，在另另外一個(gè)個(gè)工作崗崗位上可可能會(huì)成成為制約約其發(fā)展展的阻礙礙因素。2.勝任力力與員工工的工作作績(jī)效有有密切的的關(guān)系，或或者從某某種角度度來(lái)看，它它可以預(yù)預(yù)測(cè)員工工未來(lái)的的工作績(jī)績(jī)效。3.運(yùn)用勝勝任力這這一概念念能夠?qū)⒔M織中中的績(jī)效效優(yōu)秀者者與績(jī)效效一般者者加以區(qū)區(qū)分。換換句話(huà)說(shuō)說(shuō)，優(yōu)秀秀員工與與一般員員工在勝勝任力上上會(huì)表現(xiàn)現(xiàn)出顯著著性的差差異，組組織可以以將勝任任

52、力指標(biāo)標(biāo)作為員員工的招招聘、考考評(píng)以及及提升的的主要依依據(jù)之一一。為此此，本文文將勝任任力界定定為:員員工在特特定情景景下實(shí)現(xiàn)現(xiàn)高績(jī)效效所應(yīng)具具備的知知識(shí)、技技能、價(jià)價(jià)值觀(guān)和和內(nèi)驅(qū)力力等可以以測(cè)量的的特質(zhì)。2.3勝任任力的主主要內(nèi)容容從本文對(duì)勝勝任力的的界定中中可以看看出勝任任力的主主要內(nèi)容容包括:知識(shí)、技技能、個(gè)個(gè)性、態(tài)態(tài)度和價(jià)價(jià)值觀(guān)等等。Byyoazztsii提出的的“勝任力力洋蔥模模型”由內(nèi)至至外說(shuō)明明了勝任任力各個(gè)個(gè)構(gòu)成要要素逐漸漸可被觀(guān)觀(guān)察、衡衡量的特特點(diǎn)4，如圖圖2.11所示。(1)個(gè)性性個(gè)性是指?jìng)€(gè)個(gè)人典型型的、穩(wěn)穩(wěn)定的心心理特征征的總和和，表現(xiàn)現(xiàn)出來(lái)的的是一個(gè)個(gè)人對(duì)外外部環(huán)境境和

53、各種種信息的的反應(yīng)方方式、傾傾向和特特性。它它包括個(gè)個(gè)性?xún)A向向性(需需要、動(dòng)動(dòng)機(jī)、興興趣、信信念、理理想和世世界觀(guān)等等)和個(gè)個(gè)性心理理特征(氣質(zhì)、性性格和能能力等)的統(tǒng)一一體。(2)動(dòng)機(jī)機(jī)動(dòng)機(jī)是引起起、維持持和指引引人們從從事某種種活動(dòng)的的內(nèi)在動(dòng)動(dòng)力，推推動(dòng)并指指導(dǎo)個(gè)人人行為方方式的選選擇朝著著有利于于目標(biāo)實(shí)實(shí)現(xiàn)的方方向前進(jìn)進(jìn)，并且且防止偏偏離。動(dòng)動(dòng)機(jī)的強(qiáng)強(qiáng)烈與否否往往決決定行為為過(guò)程的的效率和和結(jié)果。比比如，具具有強(qiáng)烈烈成功動(dòng)動(dòng)機(jī)的人人常常會(huì)會(huì)為自己己設(shè)定一一些具有有挑戰(zhàn)性性的目標(biāo)標(biāo)，并盡盡最大努努力去實(shí)實(shí)現(xiàn)它，同同時(shí)積極極聽(tīng)取反反饋，爭(zhēng)爭(zhēng)取做得得更好。(3)自我我形象自我形象是是指?jìng)€(gè)人人對(duì)

54、于自自身能力力和自我我價(jià)值的的認(rèn)識(shí)，是是個(gè)人期期望建立立的某種種社會(huì)形形象。自自我形象象是社會(huì)會(huì)性和漸漸進(jìn)性的的過(guò)程，借借著感知知領(lǐng)域的的不斷同同化和異異化持續(xù)續(xù)塑造而而成的。自自我形象象一經(jīng)形形成，有有拒絕改改變的傾傾向，如如果改變變，情緒緒隨著發(fā)發(fā)生改變變。自我我形象作作為動(dòng)機(jī)機(jī)的反應(yīng)應(yīng)，可以以預(yù)測(cè)短短期內(nèi)有有監(jiān)督條條件下的的個(gè)人行行為方式式。(4)社會(huì)會(huì)角色社會(huì)角色是是指?jìng)€(gè)體體在社會(huì)會(huì)中的地地位、身身份以及及和這種種地位身身份相一一致的行行為規(guī)范范。個(gè)人人所承擔(dān)擔(dān)的角色色既代表表了他對(duì)對(duì)自身具具備特征征的認(rèn)識(shí)識(shí)，也包包含了他他對(duì)社會(huì)會(huì)期望的的認(rèn)識(shí)。社社會(huì)角色色是建立立在個(gè)人人動(dòng)機(jī)、個(gè)個(gè)性

55、和自自我形象象的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，表表現(xiàn)為一一個(gè)人一一貫的行行為方式式和風(fēng)格格，即使使個(gè)人所所在的社社會(huì)群體體和組織織發(fā)生變變化也不不會(huì)有根根本改變變。(5)價(jià)值值觀(guān)價(jià)值觀(guān)是指指一個(gè)人人對(duì)周?chē)鷩目陀^(guān)觀(guān)事物(包括人人、事、物物)的意意義、重重要性的的總評(píng)價(jià)價(jià)和總看看法，是是決定人人的行為為的心理理基礎(chǔ)。價(jià)價(jià)值觀(guān)具具有相對(duì)對(duì)的穩(wěn)定定性和持持久性，在在特定的的時(shí)間、地地點(diǎn)、條條件下，人人們的價(jià)價(jià)值觀(guān)總總是相對(duì)對(duì)穩(wěn)定和和持久的的。在同同一客觀(guān)觀(guān)條件下下，對(duì)于于同一個(gè)個(gè)事物，由由于人們們的價(jià)值值觀(guān)不同同，就會(huì)會(huì)產(chǎn)生不不同的行行為，將將對(duì)組織織目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)起起著完全全不同的的作用。(6)態(tài)度度態(tài)度是個(gè)體體對(duì)客觀(guān)

56、觀(guān)事物所所持有的的一種持持久而一一致的心心理和行行為傾向向，是自自我形象象、價(jià)值值觀(guān)和社社會(huì)角色色綜合作作用外化化的結(jié)果果，主要要包括:認(rèn)知成成分，即即個(gè)人對(duì)對(duì)人、工工作和物物的了解解;情感成成分，即即個(gè)人對(duì)對(duì)人、工工作、物物的好惡惡、帶有有感情的的傾向;行為成成分，即即個(gè)人對(duì)對(duì)人、工工作和物物的實(shí)際際反應(yīng)或或行動(dòng)態(tài)態(tài)度。(7)知識(shí)識(shí)知識(shí)是指?jìng)€(gè)個(gè)人在某某一領(lǐng)域域所擁有有的陳述述型知識(shí)識(shí)和程序序型知識(shí)識(shí)。其中中，陳述述性知識(shí)識(shí)是由人人們所知知道的事事實(shí)組成成，這些些知識(shí)一一般可以以用語(yǔ)言言進(jìn)行交交流，它它可以采采取抽象象和意象象的形式式；程序序性知識(shí)識(shí)則是指指人們所所知道的的如何去去做的技技能，

57、此此類(lèi)知識(shí)識(shí)很難用用語(yǔ)言表表達(dá)。(8)技能能技能是指一一個(gè)人結(jié)結(jié)構(gòu)化地地運(yùn)用知知識(shí)完成成具體工工作的能能力。技技能是否否能夠產(chǎn)產(chǎn)生績(jī)效效受動(dòng)機(jī)機(jī)、個(gè)性性和價(jià)值值觀(guān)等勝勝任力要要素的影影響。2.4勝任任力的分分類(lèi)勝任力是不不同特質(zhì)質(zhì)組成的的有機(jī)整整體，這這些特質(zhì)質(zhì)顯現(xiàn)程程度是不不一樣的的。根據(jù)據(jù)勝任力力顯現(xiàn)程程度的不不同，可可以將這這些特質(zhì)質(zhì)分為外外顯勝任任力和內(nèi)內(nèi)隱勝任任力。如如果將勝勝任力比比喻成漂漂浮于水水中的一一座冰山山(如圖圖2.22)，那那么水上上部分就就是外顯顯勝任力力，其主主要包括括知識(shí)、技技能等，這這些特質(zhì)質(zhì)容易被被感知和和后天培培養(yǎng)，只只是對(duì)勝勝任者基基本素質(zhì)質(zhì)的要求求，是有

58、有效執(zhí)行行工作所所需的最最低程度度，它不不能把表表現(xiàn)優(yōu)秀秀者與表表現(xiàn)普通通者區(qū)別別開(kāi)來(lái)，所所以也把把外顯勝勝任力稱(chēng)稱(chēng)為即基基準(zhǔn)性勝勝任特征征；而處處在水下下的就是是內(nèi)隱勝勝任力，主主要包括括自我概概念、特特質(zhì)、動(dòng)動(dòng)機(jī)等。這些特質(zhì)是是不易被被感知并并且難以以培養(yǎng)，是是人格方方面的因因素，它它們決定定著人們們的行為為與表現(xiàn)現(xiàn)，是區(qū)區(qū)分表現(xiàn)現(xiàn)優(yōu)秀者者與表現(xiàn)現(xiàn)普通者者的關(guān)鍵鍵因素，因因此也把把內(nèi)隱勝勝任力也也稱(chēng)為鑒鑒別性勝勝任特征征。2.5勝任任力模型型勝任力模型型就是對(duì)對(duì)組織或或企業(yè)中中的某一一個(gè)職位位，依據(jù)據(jù)其職責(zé)責(zé)要求所所提出的的，為完完成本職職責(zé)而需需要的能能力支持持要素的的集中表表示，描描述

59、有效效完成特特定組織織的具體體工作所所需要的的知識(shí)、技技能和特特征的獨(dú)獨(dú)特組合合6;它是是一組相相關(guān)知識(shí)識(shí)、技能能和態(tài)度度，能夠夠影響一一個(gè)人工工作的主主要部分分、與工工作績(jī)效效相關(guān)、能能夠用可可靠標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)測(cè)量并并能夠通通過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)和開(kāi)發(fā)發(fā)而改善善7;它描描繪能夠夠鑒別績(jī)績(jī)效優(yōu)異異者與績(jī)績(jī)效一般般者的動(dòng)動(dòng)機(jī)、特特質(zhì)、技技能和能能力，以以及特定定工作崗崗位或?qū)訉蛹?jí)所要要求的組組行為特特征88。1982年年，Riichaard Boyyatzzis對(duì)對(duì)12個(gè)個(gè)工業(yè)行行業(yè)的公公共事業(yè)業(yè)和私營(yíng)營(yíng)企業(yè)的的41個(gè)個(gè)管理職職位的220000多名管管理人員員的勝任任特征進(jìn)進(jìn)行了全全面分析析，使用用了行為為事件訪(fǎng)訪(fǎng)

60、談、圖圖畫(huà)-故故事技術(shù)術(shù)和學(xué)習(xí)習(xí)風(fēng)格問(wèn)問(wèn)卷，得得出了管管理人員員的勝任任特征通通用模型型9;他分分析了不不同行業(yè)業(yè)、不同同部門(mén)、不不同管理理水平的的勝任特特征模型型的差異異，提出出管理者者的勝任任力特征征模型包包括6大大特征群群:目標(biāo)標(biāo)和行動(dòng)動(dòng)管理、領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、人人力資源源管理、指指導(dǎo)下屬屬、關(guān)注注他人、知知識(shí)以及及19個(gè)個(gè)子勝任任特征:效率定定向、主主動(dòng)性、關(guān)關(guān)注影響響力、判判斷性的的使用概概念、自自信、概概念化、口口才、邏邏輯思維維、使用用社會(huì)權(quán)權(quán)力、積積極的觀(guān)觀(guān)點(diǎn)、管管理團(tuán)隊(duì)隊(duì)、準(zhǔn)確確的自我我評(píng)價(jià)、發(fā)發(fā)展他人人、使用用單向的的權(quán)力、自自發(fā)性、自自控、自自覺(jué)的客客觀(guān)性、精精力和適適應(yīng)性、關(guān)關(guān)注