專利技術(shù)交底書(中藥類)

1、專利技術(shù)交底書（中藥類）一、發(fā)明名稱二、發(fā)明的相關(guān)記錄資料完成時(shí)間2009年月日開發(fā)檔案原開發(fā)的記錄、說明或圖式記載于編號第冊至第冊中，目前存放于發(fā)明人及共同發(fā)明人對本發(fā)明記錄于下列之工作記錄簿（請復(fù)印并附送相關(guān)資料）姓名工作記錄薄編號頁數(shù)1、2、3、4、三、發(fā)明背景請說明擬申請技術(shù)的背景可描述據(jù)申請人所知的擬申請技術(shù)方案最接近的現(xiàn)有技術(shù)，并描述現(xiàn)有技術(shù)有何優(yōu)缺點(diǎn)，應(yīng)對其存在的問題或不足客觀地進(jìn)行評述。四、發(fā)明內(nèi)容1）請首先描述擬申請所要解決的技術(shù)問題-應(yīng)與現(xiàn)有技術(shù)的問題對應(yīng)；2）然后描述擬申請技術(shù)方案一組合物應(yīng)描述配方、制造工藝條件和工藝流程等；對于方法發(fā)明， 應(yīng)描述操作步驟、工藝參數(shù)等；3

2、）最后描述擬申請技術(shù)的有益效果，即本產(chǎn)品或方法和現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的優(yōu)點(diǎn)及積極效果， 應(yīng)著重與明由本產(chǎn)品新增加的不可缺少的組分，或工藝條件，或工藝流程，或工藝參數(shù)的存在，所直接產(chǎn)生的有益效果。五、說明書附I五、說明書附I涉及制備方法之發(fā)明可提供工藝流程圖。要求-附圖必須清楚，完整，線條不得過細(xì)， 相同。六、應(yīng)用領(lǐng)域請列舉本申請已知和潛在的技術(shù)/工藝應(yīng)用領(lǐng)域及其應(yīng)用方式。（需補(bǔ)充資料時(shí)，請另紙附上）七、具體實(shí)施方式中藥提取物，需要描述清楚的內(nèi)容包括：（1）提取物物理形態(tài)、化學(xué)圖譜、特有的化學(xué)鑒別反應(yīng)；（2）提取物的制備方法，包括原料、溶劑、提取步驟和條件（如溫度、時(shí)間、攪拌）；（3）提取物的活性

3、、有效量、使用方法；（4）提取物的用途；（5）提取物作為活性成分的組合物；（6）實(shí)施例，包括：提取物的制備例、活性實(shí)驗(yàn)例、組合物劑型例。中藥組合物，需要描述清楚的內(nèi)容包括活性成分和輔劑：（1）發(fā)明點(diǎn)在活性成分，則應(yīng)詳細(xì)描述：l活性是必要組分或選擇性必要組分、其用量范圍、優(yōu)選范圍、最佳范圍；l組合物的可選劑型、優(yōu)選劑型、最佳劑型；l組合物的制備方法；l組合物的活性、有效量、使用方法；l實(shí)施例，包括組分用量的上限例、下限例、優(yōu)選例、最佳例，組合物的劑型例、制備例，活性 實(shí)驗(yàn)例；（2）發(fā)明點(diǎn)在輔劑，則應(yīng)詳細(xì)描述：l輔劑組成，各組分用量；丨組合物劑型；l組合物的優(yōu)點(diǎn)，包括利用度、活性成分的釋放方式、穩(wěn)

4、定性、毒性等；l可以與該輔劑配用的活性成分；l實(shí)施例，特定輔劑和活性成分的劑型，組合物的優(yōu)選實(shí)施例。中藥分裝藥劑，需要描述清楚的內(nèi)容包括：（1）分裝藥劑的組成、活性成分和賦形劑，活性成分中的必要組分和選擇性必要組分，各組分 的用量范圍、優(yōu)選范圍、最佳范圍；（2）制備方法；（3）中藥分裝劑盒用途，使用方法，有效量；（4）實(shí)施例，包括分裝藥劑的各組分用量的上限例、下限例、優(yōu)選例、最佳例，分裝藥劑各藥 品的制備例，分裝藥劑活性的實(shí)驗(yàn)例。中藥生產(chǎn)方法，需要描述清楚的內(nèi)容包括：原料及其用量、步驟、條件。如果以原料為特 征，應(yīng)寫明其來源，多種原料應(yīng)描述其組成、必要組分、選擇性必要組分和選擇組分，原料的用量 范圍、優(yōu)選范圍和最佳范圍，實(shí)施例也應(yīng)有原料組分用量的上限例、下限例、優(yōu)選例、最佳例。中藥用途發(fā)明，應(yīng)清楚描述所述物質(zhì)。如果是新物質(zhì)，必須描述其來源