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文檔簡介
1、呋塞米注射液呋塞米注射液為呋塞米加氫氧化鈉與氯化鈉制成的滅菌水溶液。含呋塞米(C12H11ClN2O5S)應為標示量的90.0110.0%。本品為無色或幾乎無色的澄明液體,pH值為8.59.5。目錄 HYPERLINK /view/459629.htm l 1 主要成分 HYPERLINK /view/459629.htm l 2 藥理作用 HYPERLINK /view/459629.htm l 2_1 HYPERLINK /view/459629.htm l 2_2 HYPERLINK /view/459629.htm l 3 動力學 HYPERLINK /view/459629.htm
2、l 4 適應癥 HYPERLINK /view/459629.htm l 5 用法用量 HYPERLINK /view/459629.htm l 5_1 HYPERLINK /view/459629.htm l 5_2 HYPERLINK /view/459629.htm l 6 臨床研究 HYPERLINK /view/459629.htm l 7 不良反應 HYPERLINK /view/459629.htm l 8 注意事項 HYPERLINK /view/459629.htm l 9 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_1 HYPERLINK /view/45
3、9629.htm l 9_2 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_3 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_4 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_5 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_6 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_7 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_8 HYPERLINK /view/459629.htm l 10 HYPERLINK /view/459629.htm l 1 主要成分 HYPERLINK /view/459
4、629.htm l 2 藥理作用 HYPERLINK /view/459629.htm l 2_1 HYPERLINK /view/459629.htm l 2_2 HYPERLINK /view/459629.htm l 3 動力學 HYPERLINK /view/459629.htm l 4 適應癥 HYPERLINK /view/459629.htm l 5 用法用量 HYPERLINK /view/459629.htm l 5_1 HYPERLINK /view/459629.htm l 5_2 HYPERLINK /view/459629.htm l 6 臨床研究 HYPERLINK
5、 /view/459629.htm l 7 不良反應 HYPERLINK /view/459629.htm l 8 注意事項 HYPERLINK /view/459629.htm l 9 性狀鑒定 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_1 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_2 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_3 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_4 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_5 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_6 HYP
6、ERLINK /view/459629.htm l 9_7 HYPERLINK /view/459629.htm l 9_8 HYPERLINK /view/459629.htm l 10 生產(chǎn)企業(yè)展開 HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段主要成分 HYPERLINK /image/dbf554edfd4aa3efb31cb1d2 o 查看圖片 t _blank 呋塞米注射液通用名:呋塞米 化學名:2-(2-呋喃甲基)氨基-5-(氨磺?;?-4-氯苯甲酸 拼音名:FUSAIMI 英文名:FUROSEMIDE 藥品類別:利尿藥 CASNo.:54-31-9 分子式:C1
7、2H11ClN2O5S 分子量:330.74 規(guī) 格:2ml:20mg HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段藥理作用 HYPERLINK /image/6c63514add9e6e1809f7efd3 o 查看圖片 t _blank 呋塞米分子式結構本品為強效利尿劑,其作用機制如下。 對水和電解質(zhì)排泄的作用能增加 HYPERLINK /view/2630.htm t _blank 水、 HYPERLINK /view/4631.htm t _blank 鈉、 HYPERLINK /view/39151.htm t _blank 氯、 HYPERLINK /view/4
8、261.htm t _blank 鉀、 HYPERLINK /view/39101.htm t _blank 鈣、 HYPERLINK /view/4779.htm t _blank 鎂、 HYPERLINK /view/39167.htm t _blank 磷等的 HYPERLINK /view/132693.htm t _blank 排泄。與 HYPERLINK /view/3666668.htm t _blank 噻嗪類利尿藥不同,呋塞米等袢利尿藥存在明顯的劑量-效應關系。隨著劑量加大,利尿效果明顯增強,且藥物劑量范圍較大。本類藥物主要通過抑制腎小管髓袢厚壁段對 HYPERLINK /v
9、iew/565350.htm t _blank NaCl的主動重吸收,結果管腔液Na、Cl濃度升高,而髓質(zhì)間液Na、Cl濃度降低,使 HYPERLINK /view/62526.htm t _blank 滲透壓梯度差降低, HYPERLINK /view/244923.htm t _blank 腎小管濃縮功能下降,從而導致水、Na、Cl排泄增多。由于Na重吸收減少,遠端小管Na濃度升高,促進Na-K和Na-H交換增加,K和H排出增多。至于呋塞米抑制腎小管髓袢升支厚壁段重吸收Cl的機制,過去曾認為該部位存在氯泵,目前研究表明該部位基底膜外側存在與Na-KATP酶有關的Na、Cl配對轉(zhuǎn)運系統(tǒng),呋塞
10、米通過抑制該系統(tǒng)功能而減少Na、Cl的重吸收。另外,呋塞米可能尚能抑制近端小管和遠端小管對Na、Cl的重吸收,促進遠端小管分泌K。呋塞米通過抑制亨氏袢對Ca2、Mg2的重吸收而增加Ca2、Mg2排泄。短期用藥能增加尿酸排泄,而長期用藥則可引起 HYPERLINK /view/805214.htm t _blank 高尿酸血癥。 對血流動力學的影響 HYPERLINK /image/55a628d16a1291039b5027dc o 查看圖片 t _blank 呋塞米分子式結構呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,從而具有擴張血管作用。擴張腎血管,降低腎血管阻力,使腎血流量
11、尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加,在呋塞米的利尿作用中具有重要意義,也是其用于預防急性腎功能衰竭的理論基礎。另外,與其他利尿藥不同,袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時腎小球濾過率不下降,可能與流經(jīng)致密斑的氯減少,從而減弱或阻斷了球-管平衡有關。呋塞米能擴張肺部容量靜脈,降低肺毛細血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量減少, HYPERLINK /view/106556.htm t _blank 左心室舒張末期壓力降低,有助于急性左心衰竭的治療。由于呋塞米可降低肺毛細血管通透性,為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據(jù)。本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 HYPERLINK /view/459629.ht
12、m 編輯本段動力學 HYPERLINK /image/72ccb777f22f9b20b051b9de o 查看圖片 t _blank 高血壓口服吸收率為60%70%, HYPERLINK /view/796380.htm t _blank 進食能減慢吸收,但不影響吸收率及其療效。終末期腎臟病患者的口服吸收率降至43%46%。充血性心力衰竭和腎病綜合征等水腫性疾病時,由于腸壁水腫,口服吸收率也下降,故在上述情況應腸外途徑用藥。主要分布于細胞外液,分布容積平均為HYPERLINK /view/665426.htm t _blank體重的11.4%, HYPERLINK /view/3015601
13、.htm t _blank 血漿蛋白結合率為91%97%,幾乎均與白蛋白結合。本藥能通過 HYPERLINK /view/473564.htm t _blank 胎盤屏障,并可泌入乳汁中??诜挽o脈用藥后作用開始時間分別為3060分鐘和5分鐘,達峰時間為12小時和0.331小時。作用持續(xù)時間分別為68小時和2小時。T12存在較大的個體差異,正常人為3060分鐘,無尿患者延長至75155分鐘,肝腎功能同時嚴重受損者延長至1120小時。 HYPERLINK /view/324944.htm t _blank 新生兒由于肝腎廓清能力較差,T12延長至48小時。88%以原形經(jīng)腎臟排泄,12%經(jīng)肝臟代謝
14、由膽汁排泄。腎功能受損者經(jīng)肝臟代謝增多。本藥不被透析清除。 HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段適應癥 HYPERLINK /image/fd428c4547b6fc04879473de o 查看圖片 t _blank 呋塞米注射液1.水腫性疾?。喊ǔ溲孕牧?HYPERLINK /view/96717.htm t _blank 衰竭、 HYPERLINK /view/5977.htm t _blank 肝硬化、 HYPERLINK /view/2597848.htm t _blank 腎臟疾病( HYPERLINK /view/165117.htm t _blan
15、k 腎炎、腎病及各種原因所致的急、 HYPERLINK /view/38099.htm t _blank 慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療 HYPERLINK /view/2941171.htm t _blank 急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓:在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時,本類藥物尤為適用。 3.預防急性腎功能衰竭:用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如 HYPERLINK /view/1002284.htm t _blank 失水、
16、HYPERLINK /view/25882.htm t _blank 休克、 HYPERLINK /view/29136.htm t _blank 中毒、 HYPERLINK /view/98064.htm t _blank 麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應用,可減少急性腎小管壞死的機會。 4. HYPERLINK /view/280634.htm t _blank 高鉀血癥及 HYPERLINK /view/129211.htm t _blank 高鈣血癥。 5.稀釋性低鈉血癥:尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。 6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。 7.
17、急性藥物毒物中毒:如巴比妥類藥物中毒等。 HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段用法用量成人 HYPERLINK /image/8bc3a7018dafde38738da5d8 o 查看圖片 t _blank 急性心肌梗死(1)治療水腫性疾病。緊急情況或不能口服者,可 HYPERLINK /view/331961.htm t _blank 靜脈注射,開始2040mg,必要時每2小時追加劑量,直至出現(xiàn)滿意療效。維持用藥階段可分次給藥。治療 HYPERLINK /view/390481.htm t _blank 急性左心衰竭時,起始40mg靜脈注射,必要時每小時追加80mg
18、,直至出現(xiàn)滿意療效。治療急性腎功能衰竭時,可用200400mg加于 HYPERLINK /view/1728.htm t _blank 氯化鈉注射液100ml內(nèi)靜脈滴注,滴注速度每分鐘不超過4mg。有效者可按原劑量重復應用或酌情調(diào)整劑量,每日總劑量不超過1g。利尿效果差時不宜再增加劑量,以免出現(xiàn)腎毒性,對急性腎衰功能恢復不利。治療慢性腎功能不全時,一般每日劑量40120mg。 (2)治療高血壓危象時,起始4080mg靜注,伴急性左心衰竭或急性腎功能衰竭時,可酌情增加劑量。 (3)治療高鈣血癥時,可靜脈注射,一次2080mg。 小兒治療水腫性疾病,起始按1mg/kg靜脈注射,必要時每隔2小時追加
19、1mg/kg。最大劑量可達每日6mg/kg。新生兒應延長用藥間隔。 孕婦及哺乳期婦女用藥 HYPERLINK /image/1b0d4f0fc8b8ff116059f3d9 o 查看圖片 t _blank 耳鳴(1)本藥可通過胎盤屏障, HYPERLINK /view/264048.htm t _blank 孕婦尤其是 HYPERLINK /view/33344.htm t _blank 妊娠前3個月應盡量避免應用。對妊娠高血壓綜合征無預防作用。動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水,流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。 (2)本藥可經(jīng)乳汁分泌, HYPERLINK /view/392906.htm t _bla
20、nk 哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥 本藥在新生兒的 HYPERLINK /view/14279.htm t _blank 半衰期明顯延長,故新生兒用藥間隔應延長。 老年患者用藥 老年人應用本藥時發(fā)生 HYPERLINK /view/98289.htm t _blank 低血壓、 HYPERLINK /view/1186830.htm t _blank 電解質(zhì)紊亂, HYPERLINK /view/1036058.htm t _blank 血栓形成和腎功能損害的機會增多。 HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段臨床研究【功效主治】 1.水腫性疾病包括充血性 HYPERLI
21、NK /view/76002.htm t _blank 心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病;2.預防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足;3.高鉀血癥及高鈣血癥;4.稀釋性低鈉血癥尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時;5.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH);6.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。 【化學成分】 主要成分:呋塞米?;瘜W名稱:2-(2-呋喃甲基)氨基-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。分子式:C12H11ClN2O5S分子量:330.74 【藥理作用】 1 對水和電解質(zhì)排泄的作用。能增加水、鈉、氯、鉀、鈣、鎂、磷等的排泄。與噻嗪類利尿藥不同,呋塞米等袢利尿藥存在明顯的劑量-
22、效應關系。隨著劑量加大,利尿效果明顯增強,且藥物劑量范圍較大。本類藥物主要通過抑制腎小管髓袢厚壁段對NaCl的主動重吸收,結果管腔液Na、Cl濃度升高,而髓質(zhì)間液Na、Cl濃度降低,使?jié)B透壓梯度差降低,腎小管濃縮功能下降,從而導致水、Na、Cl排泄增多。由于Na重吸收減少,遠端小管Na濃度升高,促進Na-K和Na-H交換增加,K和H排出增多。至于呋塞米抑制腎小管髓袢升支厚壁段重吸收Cl的機制,過去曾認為該部位存在氯泵,目前研究表明該部位基底膜外側存在與Na-KATP酶有關的Na、Cl配對轉(zhuǎn)運系統(tǒng),呋塞米通過抑制該系統(tǒng)功能而減少Na、Cl的重吸收。另外,呋塞米可能尚能抑制近端小管和遠端小管對Na
23、、Cl的重吸收,促進遠端小管分泌K。呋塞米通過抑制亨氏袢對Ca2、Mg2的重吸收而增加Ca2、Mg2排泄。短期用藥能增加尿酸排泄,而長期用藥則可引起高尿酸血癥。 2 對血流動力學的影響。呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,從而具有擴張血管作用。擴張腎血管,降低腎血管阻力,使腎血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加,在呋塞米的利尿作用中具有重要意義,也是其用于預防急性腎功能衰竭的理論基礎。另外,與其他利尿藥不同,袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時腎小球濾過率不下降,可能與流經(jīng)致密斑的氯減少,從而減弱或阻斷了球-管平衡有關。呋塞米能擴張肺部容量靜脈,降低肺毛細血管通透性,加上其利尿作
24、用,使回心血量減少,左心室舒張末期壓力降低,有助于急性左心衰竭的治療。由于呋塞米可降低肺毛細血管通透性,為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據(jù)。 【藥物相互作用】 1 腎上腺糖、鹽皮質(zhì)激素,促腎上腺皮質(zhì)激素及雌激素能降低本藥的利尿作用,并增加電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥的發(fā)生機會。 2 非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥能降低本藥的利尿作用,腎損害機會也增加,這與前者抑制前列腺素合成,減少腎血流量有關。 3 與擬交感神經(jīng)藥物及抗驚厥藥物合用,利尿作用減弱。 4 與氯貝丁酯(安妥明)合用,兩藥的作用均增強,并可出現(xiàn) HYPERLINK /view/1317208.htm t _blank 肌肉酸痛、強直。 5 與
25、多巴胺合用,利尿作用加強。 6 飲酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強本藥的利尿和降壓作用;與巴比妥類藥物、麻醉藥合用,易引起體位性低血壓。 7 本藥可使尿酸排泄減少,血尿酸升高,故與治療痛風的藥物合用時,后者的劑量應作適當調(diào)整。 8 降低降血糖的療效。 9 降低抗凝藥物和抗纖溶藥物的作用,主要是利尿后血容量下降,致血中凝血因子濃度升高,以及利尿使肝血液供應改善、肝臟合成凝血因子增多有關。 10 本藥加強非去極化松藥的作用,與血鉀下降有關。 11 與兩性霉素、頭孢霉素、氨基糖苷類等抗生素合用,腎毒性和耳毒性增加,尤其是原有腎損害時。 12 與抗組胺藥物合用時耳毒性增加,易出現(xiàn) HYPER
26、LINK /view/7965.htm t _blank 耳鳴、頭暈、 HYPERLINK /view/66471.htm t _blank 眩暈。 13 與鋰合用腎毒性明顯,應盡量避免。 14 服用水合氯醛后靜注本藥可致出汗、面色潮紅和血壓升高,此與甲狀腺素由結合狀態(tài)轉(zhuǎn)為游離狀態(tài)增多,導致分解代謝加強有關。 15 與碳酸氫鈉合用發(fā)生低氯性堿中毒機會增加。 HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段不良反應 HYPERLINK /image/cdfe7281ee4e31e3bc3e1ea4 o 查看圖片 t _blank 呋塞米注射液常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關、尤其是大劑量
27、或長期應用時,如體位性低血壓、休克、 HYPERLINK /view/280633.htm t _blank 低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、 HYPERLINK /view/1022231.htm t _blank 低鈉血癥、 HYPERLINK /view/1022241.htm t _blank 低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(包括皮疹、間質(zhì)性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等, HYPERLINK /view/9186.htm t _blank 骨髓抑制導致粒細胞減少,
28、血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。耳鳴、 HYPERLINK /view/3078701.htm t _blank 聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于415mg),多為暫時性,少數(shù)為不可逆性,尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時,可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫。 HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段注意事項(1)交叉過敏。對 HYPERLINK /view/262733.htm t _blank 磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。 (2)
29、對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者。過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na、Cl、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。 (3)下列情況慎用: 無尿或嚴重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應延長,以免出現(xiàn)耳毒性等副作用; 糖尿??; 高尿酸血癥或有痛風病史者; 嚴重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷; HYPERLINK /image/5d212aa83e9aa58acb130ca5 o 查看圖片 t _blank 呋塞米注射液 HYPERLINK /view/439069.htm t _blank 急性心肌梗死,過度利尿可促發(fā)休克; HY
30、PERLINK /view/53173.htm t _blank 胰腺炎或有此病史者; 有低鉀血癥傾向者,尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者; HYPERLINK /view/38398.htm t _blank 紅斑狼瘡,本藥可加重病情或誘發(fā)活動; 前列腺肥大。 (4)隨訪檢查: 血電解質(zhì),尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者; HYPERLINK /view/41703.htm t _blank 血壓,尤其是用于降壓,大劑量應用或用于老年人; 腎功能; 肝功能; 血糖; HYPERLINK /view/4196555.htm t _blank 血尿酸; 酸堿平衡情況
31、; 聽力。 (5)藥物劑量應從最小有效劑量開始,然后根據(jù)利尿反應調(diào)整劑量,以減少水、電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。 (6) HYPERLINK /view/3172908.htm t _blank 腸道外用藥宜靜脈給藥、不主張肌內(nèi)注射。常規(guī)劑量靜脈注射時間應超過12分鐘,大劑量靜脈注射時每分鐘不超過4mg。靜脈用藥劑量的12時即可達到同樣療效。 (7)本藥為加堿制成的鈉鹽注射液,堿性較高,故靜脈注射時宜用氯化鈉注射液稀釋,而不宜用葡萄糖注射液稀釋。 (8)存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時,應注意補充鉀鹽。 (9)與降壓藥合用時,后者劑量應酌情調(diào)整。 (10)少尿或無尿患者應用最大劑量后24小時仍無效時
32、應停藥。 HYPERLINK /view/459629.htm 編輯本段性狀鑒定鑒別(1)取本品約10mg,加等量 HYPERLINK /view/1279081.htm t _blank 甲酸鈉混勻,緩緩加熱,所產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色或灰色。 (2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄A)測定,在257與348nm的波長處有最大吸收。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集477圖)一致。 檢查氮取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(附錄D第一法)測定,按干燥品計算,含氮應為40.643.1。 含磷物質(zhì)取本品50mg,置10ml凱氏燒瓶中,加50硫酸溶液1ml,
33、用小火緩緩加熱約3分鐘,冷卻,小心滴加 HYPERLINK /view/48841.htm t _blank 硝酸34滴,繼續(xù)加熱至溶液幾乎無色后,冷卻,轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,用水10ml分次洗滌燒瓶,洗液并入比色管中,加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取 HYPERLINK /view/251397.htm t _blank 亞硫酸氫鈉94.3g, HYPERLINK /view/1448230.htm t _blank 無水亞硫酸鈉5g與1氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g,充分混勻;臨用時取此混合物1.5g,加水10ml使溶解,必要時濾過)1ml,用水稀釋成25m
34、l,搖勻。如顯色,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取經(jīng)105干燥至恒重的磷酸二氫鉀143.3mg,置1000ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于10g的PO4)1.5ml,加水10ml,再加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液1ml,用水稀釋使成25ml,搖勻制成的對照液比較,不得更深(0.03)。 游離硫取本品50mg,加氫氧化鈉試液5ml,振搖溶解后,溶液應澄清。 有關物質(zhì)取本品,加0.4 HYPERLINK /view/1731.htm t _blank 氫氧化鈉溶液制成每1ml中含10mg的溶
35、液,作為供試品溶液,精密量取適量,加0.4氫氧化鈉溶液稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以 HYPERLINK /view/83708.htm t _blank 甲醇濃氨溶液(30:5)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。 干燥失重取本品,在105減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0(附錄L)。 含量測定取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加氫氧化鈉試液1ml與水10ml溶解后,再加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用 HYPERLINK /view/1729.htm t _blank 鹽酸溶液(91000)稀釋至刻度,
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