23 預(yù)防措施控制程序

1、質(zhì)量管理體系程序文件Q/JH002-23-2009D預(yù)防措施控制程序1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消除公司內(nèi)部潛在的不合格的原因、防止不合格發(fā)生 所采取的預(yù)防措施活動(dòng)的程序。本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核、過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中潛 在的不合格原因。組織調(diào)查分析并消除潛在不合格的原因而采取的預(yù)防 措施。2職責(zé)質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)潛在不合格項(xiàng)的識(shí)別，并組織制定糾正措施的需 求。質(zhì)量處負(fù)責(zé)潛在不合格品的識(shí)別，并組織評(píng)審、評(píng)價(jià)糾正措施的需 求。責(zé)任部門負(fù)責(zé)潛在不合格預(yù)防措施的制定和實(shí)施。質(zhì)量管理處和質(zhì)量處分別負(fù)責(zé)潛在不合格項(xiàng)和潛在不合格品預(yù)防 措施的驗(yàn)證。管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施的審批和協(xié)調(diào)。3程序預(yù)防措施的工作流程（

2、見附圖1）質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系中潛在的不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析，責(zé) 任部門對(duì)本部門潛在的不合格進(jìn)行原因分析，原因分析必須從人、機(jī)、 料、法、環(huán)、檢等方面入手，分析過(guò)程方法是否受控：a）員工素質(zhì)、技能是否符合崗位要求；b）各類設(shè)備的性能是否符合過(guò)程要求；c）原材、輔料是否符合要求；d）是否嚴(yán)格執(zhí)行程序、制度及各類操作規(guī)程；e）產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、操作規(guī)程是否合理。質(zhì)量管理處組織有關(guān)部門對(duì)不合格潛在原因進(jìn)行確認(rèn)，并記錄。 催促責(zé)任部門制訂預(yù)防措施。3. 2預(yù)防措施3. 2.1評(píng)價(jià)防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求。對(duì)防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生措施的需求必須進(jìn)行評(píng)價(jià)。針對(duì)潛在不合格 對(duì)公司的影響程度，評(píng)價(jià)應(yīng)綜合

3、考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和本錢之間的關(guān)系。確 保預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)與不合格對(duì)公司的影響程度相適應(yīng)。3. 2.2針對(duì)潛在不合格原因及評(píng)價(jià)結(jié)果，評(píng)審會(huì)議提出預(yù)防措施建議， 規(guī)定責(zé)任部門及時(shí)間要求。責(zé)任部門根據(jù)建議要求制定預(yù)防措施計(jì)劃，規(guī)定具體的方法、步 驟、職責(zé)、驗(yàn)證方法。預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃需經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。3. 2. 4責(zé)任部門按預(yù)防措施計(jì)劃組織實(shí)施并記錄預(yù)防措施的結(jié)果。3. 2. 5質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)或組織對(duì)預(yù)防措施效果進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果經(jīng)管 理者代表批準(zhǔn)后提交管理評(píng)審。3.3經(jīng)評(píng)審驗(yàn)證有效的預(yù)防措施，必須在相應(yīng)的文件中予以表達(dá)。文件 的更改具體按Q/JH002-01-2009D文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。3. 4預(yù)防措施形成的質(zhì)量記錄應(yīng)歸檔和保存。具體按Q/JH002-02-2009D 記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。4相關(guān)/支持性文件Q/JH002-01-2009D 文件控制程序Q/JH002-02-2009D 記錄控制程序5質(zhì)量記錄質(zhì)量信息反應(yīng)記錄預(yù)防措施的實(shí)施與效果評(píng)價(jià)記錄質(zhì)量體系審核報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量審核報(bào)告顧客反應(yīng)信I合理化建