23 預防措施控制程序

1、質(zhì)量管理體系程序文件Q/JH002-23-2009D預防措施控制程序1范圍本標準規(guī)定了消除公司內(nèi)部潛在的不合格的原因、防止不合格發(fā)生 所采取的預防措施活動的程序。本標準適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核、過程控制、產(chǎn)品檢驗和試驗中潛 在的不合格原因。組織調(diào)查分析并消除潛在不合格的原因而采取的預防 措施。2職責質(zhì)量管理處負責潛在不合格項的識別，并組織制定糾正措施的需 求。質(zhì)量處負責潛在不合格品的識別，并組織評審、評價糾正措施的需 求。責任部門負責潛在不合格預防措施的制定和實施。質(zhì)量管理處和質(zhì)量處分別負責潛在不合格項和潛在不合格品預防 措施的驗證。管理者代表負責預防措施的審批和協(xié)調(diào)。3程序預防措施的工作流程（

2、見附圖1）質(zhì)量管理處負責對質(zhì)量體系中潛在的不合格項進行原因分析，責 任部門對本部門潛在的不合格進行原因分析，原因分析必須從人、機、 料、法、環(huán)、檢等方面入手，分析過程方法是否受控：a）員工素質(zhì)、技能是否符合崗位要求；b）各類設(shè)備的性能是否符合過程要求；c）原材、輔料是否符合要求；d）是否嚴格執(zhí)行程序、制度及各類操作規(guī)程；e）產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、操作規(guī)程是否合理。質(zhì)量管理處組織有關(guān)部門對不合格潛在原因進行確認，并記錄。 催促責任部門制訂預防措施。3. 2預防措施3. 2.1評價防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求。對防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生措施的需求必須進行評價。針對潛在不合格 對公司的影響程度，評價應(yīng)綜合

3、考慮風險、利益和本錢之間的關(guān)系。確 保預防措施的風險與不合格對公司的影響程度相適應(yīng)。3. 2.2針對潛在不合格原因及評價結(jié)果，評審會議提出預防措施建議， 規(guī)定責任部門及時間要求。責任部門根據(jù)建議要求制定預防措施計劃，規(guī)定具體的方法、步 驟、職責、驗證方法。預防措施實施計劃需經(jīng)總工程師批準。3. 2. 4責任部門按預防措施計劃組織實施并記錄預防措施的結(jié)果。3. 2. 5質(zhì)量管理處負責或組織對預防措施效果進行評審。評審結(jié)果經(jīng)管 理者代表批準后提交管理評審。3.3經(jīng)評審驗證有效的預防措施，必須在相應(yīng)的文件中予以表達。文件 的更改具體按Q/JH002-01-2009D文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。3. 4預防措施形成的質(zhì)量記錄應(yīng)歸檔和保存。具體按Q/JH002-02-2009D 記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。4相關(guān)/支持性文件Q/JH002-01-2009D 文件控制程序Q/JH002-02-2009D 記錄控制程序5質(zhì)量記錄質(zhì)量信息反應(yīng)記錄預防措施的實施與效果評價記錄質(zhì)量體系審核報告產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量審核報告顧客反應(yīng)信I合理化建