傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點全面版課件

1、1傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點第1頁/共42頁1傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點第1頁/共42頁傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點監(jiān)督檢查內容（醫(yī)療機構、CDC、采供血機構）：一.傳染病疫情報告、監(jiān)測與分析管理；二.消毒隔離管理；三.醫(yī)院感染管理；四.醫(yī)療廢物管理；五.病原微生物實驗室管理。第2頁/共42頁傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點監(jiān)督檢查內容（醫(yī)療機構、CDC、醫(yī)療機構監(jiān)管要點一.傳染病疫情報告、監(jiān)測與分析管理（一）管理組織與制度1.管理組織及職責 是否確定專門的部門或者人員承擔傳染病疫情報告工作。2.管理制度 是否建立健全傳染病診斷、報告和登記制度。第3頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點一.傳染病疫情報

2、告、監(jiān)測與分析管理第3頁/共醫(yī)療機構監(jiān)管要點（二）傳染病疫情報告（1）報告病種法定傳染病（甲類傳染病、 乙類傳染病、丙類傳染病、 衛(wèi)生部決定列入乙類、丙類傳染病管理的其他傳染?。?9種。其他傳染病 省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病。不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重點監(jiān)測疾病 第4頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（二）傳染病疫情報告第4頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（2）報告程序與方式【傳染病報告實行屬地化管理。填寫傳染病報告卡，傳染病報告卡由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務的人員填寫。傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡直報，沒有條件實行網(wǎng)絡直報的醫(yī)療機構，在規(guī)定

3、的時限內將傳染病報告卡報告屬地縣級疾病預防控制機構。第5頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點第5頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（3）報告時限發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于2小時內以最快的通訊方式（ 、 ）向當?shù)乜h級疾病預防控制機構報告，并于2小時內寄送出傳染病報告卡。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內進行網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直

4、報的責任報告單位應于24小時內寄送出傳染病報告卡?？h級疾病預防控制機構收到無網(wǎng)絡直報條件責任報告單位報送的傳染病報告卡后，應于2小時內通過網(wǎng)絡直報。第6頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點第6頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（4）傳染病報告卡要求 網(wǎng)絡直報醫(yī)療機構填報的傳染病報告卡及傳染病報告記錄保存3年。不具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構，其傳染病報告卡由收卡單位保存，原報告單位必須進行登記備案。應對寄出的傳染病報告卡進行登記備案，記錄需保存3年。第7頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點第7頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（5）登記要求 醫(yī)療機構應建立門診日志、住院登記薄、傳染病疫情登記薄、檢驗科登記薄、放射科登記薄等，

5、均專冊登記。（6）培訓要求 醫(yī)療機構應對醫(yī)生和實習生進行有關傳染病疫情監(jiān)測信息報告工作的培訓，包括醫(yī)務人員上崗前培訓和在職職工全員培訓等。第8頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（5）登記要求第8頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（7）自查工作 自查內容包括：有關科室門診日志和傳染病登記薄上登記的傳染病病例及疑似病例是否報告預防保健科，檢驗科和放射科的陽性結果是否及時反饋首診醫(yī)師等。 （8）檢查方法 檢查相關書面文件、資料記錄情況，根據(jù)門診日志、住院登記薄、檢驗科登記薄和放射科登記薄記錄抽取一定數(shù)量病例，與預防保健科傳染病登記薄記錄及網(wǎng)絡報告情況核對。第9頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（7）自查工作第9頁/共

6、42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點（三）.傳染病預防控制（1）管理組織與制度預檢分診管理組織 二級以上綜合醫(yī)院應當設立感染性疾病科。沒有設立感染性疾病科的醫(yī)療機構應當設立傳染病分診點。醫(yī)院感染管理組織 住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應設立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門；住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門；其他醫(yī)療機構應有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。第10頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點（三）.傳染病預防控制第10頁/共醫(yī)療機構監(jiān)管要點（2）管理制度傳染病管理制度（預檢、分診制度）傳染病報告制度；醫(yī)院感染管理制度；消毒管理制度；醫(yī)療廢物管理制度。第

7、11頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（2）管理制度第11頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點三.消毒隔離（1）管理組織與制度管理組織及職責做到有崗、有人、有制度、有職責。管理制度 醫(yī)療機構應根據(jù)醫(yī)療服務環(huán)節(jié)不同特點，制定消毒滅菌程序和消毒滅菌效果監(jiān)測工作制度。第12頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點三.消毒隔離第12頁/共42頁醫(yī)療機構監(jiān)管要點（2）消毒劑和消毒器械管理工作 消毒劑與消毒器械的索證與驗收 消毒劑的索證與驗收 國產(chǎn)消毒劑索證消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（復印件）、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（復印件）、產(chǎn)品質量合格證明；進口消毒劑索證經(jīng)銷機構營業(yè)執(zhí)照（復印件）、衛(wèi)生部頒發(fā)的進口消毒產(chǎn)品許可批件（

8、復印件）、產(chǎn)品質量合格證明；消毒劑驗收： 1.是否為有效證件2.許可證有效期與產(chǎn)品有效期是否相符3.產(chǎn)品類別與許可類別是否相符4.使用方法、適用范圍是否與許可一致5.產(chǎn)品標簽說明書是否與批件一致6.企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、劑型是否與批件一致 注：所有復印件均應加蓋持有機構的公章 對于75單方乙醇消毒液、次氯酸類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范及戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范規(guī)定的次氯酸類和戊二醛類消毒劑，衛(wèi)生部已調整了監(jiān)督和許可范圍，無須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，但75單方乙醇消毒液應當有省級衛(wèi)生行政部門的備案證明，次氯酸類和戊二醛類消毒劑應當有產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。 第13頁/共42頁醫(yī)療機

9、構監(jiān)管要點第13頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點消毒器械的索證與驗收索證：生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（復印件）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件（生產(chǎn)地省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)）；經(jīng)銷機構營業(yè)執(zhí)照（復印件）。衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（復印件）；衛(wèi)生部頒發(fā)的進口消毒器械許可批件（復印件）；法定質量檢測機構的產(chǎn)品質量合格證明文件驗收1.是否為有效證件2.許可證有效期與產(chǎn)品有效期是否相符3.產(chǎn)品類別與許可類別是否相符4.使用方法、適用范圍是否與許可一致5.產(chǎn)品標簽說明書是否與批件一致6.企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、型號是否與批件一致所有復印件均應加蓋持有機構的公章消毒劑與消毒器械的購進與領用登記A.購進與領

10、用記錄應分別登記造冊；B.購進記錄應有以下登記項目：進貨時間、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等；C.領用記錄應有以下登記項目：領用時間、領用單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等。第14頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點消毒器械的索證與驗收第14頁/共醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督（1）口腔科口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應當分開。口腔科診療器械清洗應采用流動水手工刷洗或者使用機械清洗設備進行清洗的方式；對結構復雜、縫隙多的器械，應當采用超聲清洗。口腔科診療器械應達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求

11、。凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科 、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌。接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達到消毒。凡接觸病人體液、血液的修復、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。個人防護及手衛(wèi)生，醫(yī)務人員進行口腔診療操作時，應當戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時，應當戴護目鏡。每次操作前及操作后應當嚴格洗手或者手消毒。 每治療一個病人應當更換一付手套并洗手或者手消毒。第15頁/共

12、42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督第15頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督（2）消毒供應室 供應室周圍環(huán)境應清潔、無污源，應形成一個相對獨立的區(qū)域，避免干擾。劃分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌物品存放區(qū)，各區(qū)配備完善的空氣消毒設施和個人防護用品應人流、物流分開；清潔后物品不得有污跡和銹跡；根據(jù)物品性質和類別選用壓力蒸氣滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、干熱滅菌或低溫滅菌，掌握滅菌過程中壓力、溫度、時間、裝載量等參數(shù)，記錄資料齊全；物品包裝應符合消毒技術規(guī)范要求，包布干燥無破損，每個無菌包外貼化學指示膠帶，手術包中心部位放置化學指示卡；滅菌后物品應存放在無菌區(qū)的柜櫥或架子內，離地20CM、

13、離天花板50CM、離墻5CM ，標識清楚，一次性使用的無菌醫(yī)療用品應拆除外包裝后才可存放入無菌區(qū)；第16頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督第16頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督（3）手術部（室）布局A、功能分區(qū):功能分區(qū)應包括無菌物品儲存區(qū)域、醫(yī)護人員刷手和患者手術區(qū)域、污染處理區(qū)域，各個區(qū)域應有明顯的標志，區(qū)域間避免交叉污染；B、手術間設置：手術部（室）內應設無菌手術間、一般手術間、隔離手術間。環(huán)境衛(wèi)生管理A、入口處應設衛(wèi)生通過區(qū)，換鞋（處）應有防止?jié)嵨劢徊娴拇胧?，宜有推床的潔污轉換措施；B、手術室內環(huán)境應保持清潔、衛(wèi)生、無塵、無污染，手術部的墻壁、地面

14、光滑、無裂隙、排水系統(tǒng)良好；C、手術部不宜設地漏；D、嚴格手衛(wèi)生管理，配備非手觸式流動水洗手手術;E、不同手術區(qū)域及不同手術用房的清潔、消毒物品應分開使用。第17頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督第17頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督 （4）內鏡室環(huán)境與設施A、設立病人候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內鏡儲藏室等，每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米；B、不同部位內鏡的診療工作應當分室進行；上消化道、下消化道內鏡的診療工作不能分室進行的，應當分時間段進行；滅菌類內鏡的診療室應達到“標準潔凈手術室”的要求，消毒類內鏡的診療室應達到“一般潔凈手術室”的

15、要求；C、不同部位內鏡的清洗，消毒設備應當分開；D、配備必要的手衛(wèi)生設備。內鏡消毒滅菌方法A、凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內鏡及附件，如腹腔鏡、關節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。B、凡穿破粘膜的內鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。C、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結腸鏡、直腸鏡等，應當按照消毒技術規(guī)范的要求進行高水平消毒。D、 內鏡及附件用后應當立即清洗、消毒或者滅菌。E、彎盤、敷料缸等應當采用壓力蒸汽滅菌。F、活檢鉗、細胞刷、切開刀、導絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導管、異物鉗等內鏡附件必須一用一滅菌

16、。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷、2%堿性戊二醛浸泡10小時滅菌， G、內鏡及附件的數(shù)量應與接診病人數(shù)相適應，做到“一人一用一消毒或滅菌”。第18頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督 第18頁/共42醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督消毒效果監(jiān)測 消毒滅菌效果監(jiān)測：A.使用中消毒滅菌劑的生物學監(jiān)測，每季度一次；B.使用中消毒劑濃度的化學監(jiān)測（含氯消毒劑每日監(jiān)測、戊二醛每周監(jiān)測）；C.壓力蒸汽滅菌的生物學監(jiān)測，每月一次；D.壓力蒸汽滅菌，每鍋必須進行化學指示監(jiān)測；E.壓力蒸汽滅菌，每鍋必須進行工藝監(jiān)測（滅菌時間、溫度、壓力等）；F.每一個滅菌包外貼化學指示膠帶、包內

17、放置化學滅菌指示卡進行監(jiān)測，并保留有日期的化學滅菌指示卡。第19頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督第19頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督其他要求A、壓力蒸氣滅菌必須進行工藝監(jiān)測，工藝監(jiān)測應每鍋進行，并詳細記錄滅菌時的溫度、壓力、時間等參數(shù)。預真空壓力蒸氣滅菌器每天滅菌前進行B-D試驗；B、用于內鏡消毒或滅菌的戊二醛必須每日或使用前進行監(jiān)測；C、新滅菌器使用前及大修后必須進行生物監(jiān)測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝材料、容器擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進行生物監(jiān)測，合格后才能采用；D、對壓力容器進行定期檢測和效驗，相關記錄存檔；E、消毒劑、生

18、物指示物、化學指示物、菌片應當在有效期內使用。第20頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督第20頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督（5）血液透析1.醫(yī)療機構基本要求血液凈化室（中心）清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開。必須具備的功能區(qū)包括：清潔區(qū)：醫(yī)護人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房；半清潔區(qū)：透析準備室（治療室）；污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。有條件應設置專用手術室、更衣室、接診室、獨立衛(wèi)生間等。血液透析室( 中心)應具備透析治療間、水處理間、治療室、候診室等基本功能區(qū)域；應有符合規(guī)格的透析機、水處理裝置及搶救的基本設備；必須建立并執(zhí)行感

19、染控制措施、透析液及透析用水的質量檢測制度、技術操作規(guī)范、設備檢查及維修制度及病歷檔案管理制度。第21頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督第21頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點2.血液凈化室（中心）管理規(guī)程包括醫(yī)療制度、護理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓制度、水處理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復用室制度、設備維護制度及各種應急預案制度等。3. 透析器復用的管理 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的可復用透析器才可重復使用，復用必須遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定的血液透析器復用操作規(guī)范進行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得復用透析器。第22頁/共4

20、2頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點2.血液凈化室（中心）管理規(guī)程第2E、彎盤、敷料缸等應當采用壓力蒸汽滅菌。B、能夠焚燒的，應當及時焚燒；對于HCV 抗體陽性的患者，應進一步行HCV-RNA 及肝功能指標的檢測。 暫存設施內的地面與1M高的墻裙必須進行防滲漏處理；對于75單方乙醇消毒液、次氯酸類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范及戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范規(guī)定的次氯酸類和戊二醛類消毒劑，衛(wèi)生部已調整了監(jiān)督和許可范圍，無須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，但75單方乙醇消毒液應當有省級衛(wèi)生行政部門的備案證明，次氯酸類和戊二醛類消毒劑應當有產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。B、凡穿破粘膜的內鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，

21、必須滅菌。醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；相關實驗活動結束后菌毒種銷毀（及時就地銷毀或交保藏機構保管，做好工作記錄）醫(yī)療機構應對醫(yī)生和實習生進行有關傳染病疫情監(jiān)測信息報告工作的培訓，包括醫(yī)務人員上崗前培訓和在職職工全員培訓等。實驗室工作人員出現(xiàn)實驗相關高致病性病原微生物感染臨床癥狀和體征時，實驗室負責人和工作人員應按要求報告。醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點4、新入血液透析患者要進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。對于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HBV 抗原陽性患者應進一步行HBV-DNA

22、 及肝功能指標的檢測；對于HCV 抗體陽性的患者，應進一步行HCV-RNA 及肝功能指標的檢測。每6 個月復查乙肝和丙肝病毒標志，每年復查梅毒和HIV 感染指標。第23頁/共42頁E、彎盤、敷料缸等應當采用壓力蒸汽滅菌。醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點四.醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（1）管理組織及職責 醫(yī)療機構設置監(jiān)控部門或專（兼）職人員、負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作；對從事醫(yī)療廢物管理工作相關人員進行培訓。（2）管理制度 醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故應急處置方案。 第24頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點四.醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督第24頁/共醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管

23、要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（3）醫(yī)療廢物分類收集工作醫(yī)療廢物分類 醫(yī)療廢物分為五類：即感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學性廢物醫(yī)療廢物分類收集 醫(yī)療廢物應在產(chǎn)生科室進行分類收集，放置于專用包裝物和利器盒中。醫(yī)療廢物產(chǎn)生的科室應進行醫(yī)療廢物登記。第25頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督第25頁/共42醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（4）醫(yī)療廢物暫存管理暫存設施應遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動密集區(qū)以及生活垃圾存放場所；應有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，避免非工作人員進入以及防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施，有基本清潔

24、設施； 暫存設施內的地面與1M高的墻裙必須進行防滲漏處理；暫存設施設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。第26頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督第26頁/共42醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（5）醫(yī)療廢物登記 醫(yī)療廢物暫存場所的管理人員應根據(jù)醫(yī)療廢物收集人員與有關科室完成的醫(yī)療廢物移交與接受手續(xù)，進行暫存場所醫(yī)療廢物登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目，登記資料至少保存3年。第27頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督第27頁/共42醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)

25、療廢物管理的監(jiān)督（6）醫(yī)療廢物處置醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。處置時應將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉移聯(lián)單制度填寫和保存轉移聯(lián)單。醫(yī)療機構處置暫存的醫(yī)療廢物后對暫存場所應及時進行清潔和消毒。禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員轉讓、 醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療

26、廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合以下基本要求：A、使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應當消毒并作毀形處理；B、能夠焚燒的，應當及時焚燒；C、不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。第28頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督第28頁/共42醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（7）培訓與職業(yè)防護 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對本機構工作人員進行培訓，培訓內容至少包括A、相關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)范性文件的規(guī)定的工作流程和工作要求B、醫(yī)療廢物安全分類與職業(yè)防護知識；C、職業(yè)暴露（如意外刺傷等）發(fā)生后的正確處置；D、發(fā)生醫(yī)療廢物流矢、泄漏、擴散和意外事件時的緊急處置。 醫(yī)療衛(wèi)

27、生機構應當根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構內從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，至少包括A、提供必要的防護物品，如防護帽、可呼吸的面罩、防護眼鏡、工作服、工作圍裙、工作用手（鞋）套等，B、 定期進行健康檢查，建立健康檔案，C、必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。第29頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督第29頁/共42醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（8）突發(fā)事件處置 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照應急方案及時采取緊急處理

28、措施。第30頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督第30頁/共42【醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點】五.病原微生物實驗室生物安全的監(jiān)督（1）病原微生物實驗室管理管理組織與職責（建立生物安全管理體系、定期召開生物安全管理會議、對重大事項作出決定、監(jiān)督考核制度的實施與落實情況）；管理制度（人員培訓考核制度、人員健康監(jiān)護制度、生物安全檢查制度、生物安全責任制度、菌毒種和生物樣本安全保管和檔案管理制度、廢棄物管理制度、消毒隔離制度、實驗室突發(fā)事件報告制度等）；實驗室BSL（生物安全防護水平）備案與認證（BSL-1/BSL-2應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案或根據(jù)當?shù)匦l(wèi)生行政部門要求進行備案 BS

29、L3實驗室應當取得國家認證認可委員會頒發(fā)的生物安全實驗室認可證書，衛(wèi)生部頒發(fā)的從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，省級以上衛(wèi)生主管部門批準其開展高致病性病原微生物實驗活動的文件）；第31頁/共42頁【醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點】五.病原微生物實驗室生物安全的監(jiān)督第醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點生物安全培訓與考核（實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗）；生物安全工作記錄（實驗活動、消毒執(zhí)行情況、培訓考核情況、實驗廢物處置和轉運情況、菌毒種和生物陽性標本保存、使用、銷毀情況、實

30、驗室保藏、使用、運輸菌毒種記錄；菌毒種標本采集、移交、銷毀記錄）。 第32頁/共42頁醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點生物安全培訓與考核（實驗室或者實驗室的醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點（2）實驗室突發(fā)事件應對（自然災害、意外暴露和事故等）應急預案：對暴露微生物檢測和鑒定；明確高危險區(qū)域地點；明確處于危險的人員及其轉移方案；列出可能受到暴露或感染人員轉移、治療和隔離方案；列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資來源；列出應急狀態(tài)下所需裝備和制劑名錄及存放地點；明確事故處理責任人員及其所承擔的責任；定期按照應急預案進行培訓或演練并執(zhí)行事故報告制度；實驗室工作人員出現(xiàn)實驗相關高致病性病原微生物感染臨床

31、癥狀和體征時，實驗室負責人和工作人員應按要求報告。 第33頁/共42頁醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點（2）實驗室突發(fā)事件應對（自然災害、意外醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點（3）實驗室設置分區(qū)和布局（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，設置清潔和污染物品出入口）；設置標志（在二、三、四級生物安全實驗室的入口應設置國際通用生物危險標志和生物安全實驗室級別標志，下方應明確標出操作所接觸的病原體的名稱、危害等級、預防措施、負責人姓名、緊急聯(lián)絡方式等）；實驗室人員和物品管理（非實驗物品不得進入實驗室、不得進食和飲水、不得使用化妝品和處理隱形眼鏡、不得戴飾品、非實驗室工作人員未經(jīng)批準不得入內）。第34頁/共42頁醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點（

32、3）實驗室設置第34頁/共42頁醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點（4）菌毒種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶、運輸和保藏日常管理（2名以上保管人員、專庫或專柜、雙鎖 定期檢查溫度、濕度、通風及冰箱、冰柜等的運轉情況）領用和發(fā)放菌毒種程序（填寫菌毒種領用申請表科室負責人批準三類菌毒種2人在場、二類菌毒種經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批、一類菌毒種衛(wèi)生部批準 做好記錄，填寫菌毒種使用及銷毀記錄）采集病原微生物樣本（對樣本的來源、采集過程和方法進行詳細記錄）高致病性病原微生物菌毒種及樣本運輸（經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準；2人以上護送；容器應密封、防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；容器和包裝材料上應印有規(guī)定的生物危

33、險標識、警告用語和提示用語）相關實驗活動結束后菌毒種銷毀（及時就地銷毀或交保藏機構保管，做好工作記錄）第35頁/共42頁醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點（4）菌毒種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶血液透析室( 中心)應具備透析治療間、水處理間、治療室、候診室等基本功能區(qū)域；醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點4、新入血液透析患者要進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點C、手術部不宜設地漏；經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的可復用透析器才可重復使用，復用必須遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定的血液透析器復用操作規(guī)范進行操作。應有符合規(guī)格的透析機、水處理裝置及搶救的基本設備；自查內容包

34、括：有關科室門診日志和傳染病登記薄上登記的傳染病病例及疑似病例是否報告預防保健科，檢驗科和放射科的陽性結果是否及時反饋首診醫(yī)師等。未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內寄送出傳染病報告卡。D、發(fā)生醫(yī)療廢物流矢、泄漏、擴散和意外事件時的緊急處置。醫(yī)療廢物分類收集 醫(yī)療廢物應在產(chǎn)生科室進行分類收集，放置于專用包裝物和利器盒中。應有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，避免非工作人員進入以及防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施，有基本清潔設施；【醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點】購進記錄應有以下登記項目：進貨時間、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等

35、；購進記錄應有以下登記項目：進貨時間、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等；D、 內鏡及附件用后應當立即清洗、消毒或者滅菌。E、彎盤、敷料缸等應當采用壓力蒸汽滅菌。醫(yī)療機構機構監(jiān)管要點（5）病原微生物實驗室感染控制管理組織及職責：設專門部門或人員承擔實驗室感染控制工作 實驗室感染事件處置；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏時2小時內報告當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門并采取必要的控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散)；病原微生物標本及廢棄物處置（培養(yǎng)基、組織、體液等在運出實驗室之前必須就地進行消毒滅菌，達到生物學安全要求后再

36、按醫(yī)療廢物收集處置）；安全防護（操作人員應有身體、手、眼等安全防護用品，生物安全柜、洗眼器等設施應能正常使用）第36頁/共42頁血液透析室( 中心)應具備透析治療間、水處理間、治療室、候診 謝 謝 ！謝 謝 ！第37頁/共42頁 醫(yī)療機構監(jiān)管要點（7）自查工作 自查內容包括：有關科室門診日志和傳染病登記薄上登記的傳染病病例及疑似病例是否報告預防保健科，檢驗科和放射科的陽性結果是否及時反饋首診醫(yī)師等。 （8）檢查方法 檢查相關書面文件、資料記錄情況，根據(jù)門診日志、住院登記薄、檢驗科登記薄和放射科登記薄記錄抽取一定數(shù)量病例，與預防保健科傳染病登記薄記錄及網(wǎng)絡報告情況核對。第38頁/共42頁醫(yī)療機構

37、監(jiān)管要點（7）自查工作第38頁/共42頁醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督（2）消毒供應室 供應室周圍環(huán)境應清潔、無污源，應形成一個相對獨立的區(qū)域，避免干擾。劃分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌物品存放區(qū)，各區(qū)配備完善的空氣消毒設施和個人防護用品應人流、物流分開；清潔后物品不得有污跡和銹跡；根據(jù)物品性質和類別選用壓力蒸氣滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、干熱滅菌或低溫滅菌，掌握滅菌過程中壓力、溫度、時間、裝載量等參數(shù)，記錄資料齊全；物品包裝應符合消毒技術規(guī)范要求，包布干燥無破損，每個無菌包外貼化學指示膠帶，手術包中心部位放置化學指示卡；滅菌后物品應存放在無菌區(qū)的柜櫥或架子內，離地20CM、離天花板50CM、離墻5CM ，標識清楚，一次性使用的無菌