2023放射診療許可證校驗(yàn)管理規(guī)定的通知

1、合衛(wèi)法監(jiān)2023號合川區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于放射診療許可證校驗(yàn)管理規(guī)定的通知區(qū)直屬醫(yī)療單位，各中心衛(wèi)生院，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院，廠礦醫(yī)院，民營醫(yī)院，區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾病預(yù)防控制中心：為貫徹落實(shí)?放射診療管理規(guī)定?(衛(wèi)生部令第46號)和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?國務(wù)院令第149號以及今年重慶市衛(wèi)生監(jiān)督工作會(huì)議精神，進(jìn)一步加強(qiáng)放射診療工作的管理，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療行為，現(xiàn)就放射診療許可證校驗(yàn)有關(guān)規(guī)定通知如下：一、校驗(yàn)周期按照?放射診療許可證?與?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?同時(shí)校驗(yàn)的要求，?放射診療許可證?校驗(yàn)周期如下：床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每3年校驗(yàn)1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自校

2、驗(yàn)期滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請?放射診療許可證?的校驗(yàn)。二、申請校驗(yàn)需提交的資料一放射診療許可證校驗(yàn)申請表一式三份并電子版；二?放射診療許可證?正本和副本；三?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?正本、副本和復(fù)印件；四本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報(bào)告一式二份，其中原件一份；五本周期放射衛(wèi)生管理工作情況報(bào)告含電子版；報(bào)告的內(nèi)容包括：1、放射診療設(shè)備增減情況及運(yùn)行情況；2、放射診療專業(yè)技術(shù)人員增減情況；3、平安防護(hù)與質(zhì)量保證方案實(shí)施情況；4、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況包括職業(yè)健康檢查、劑量監(jiān)測和放射工作人員證。六放射診療工作專業(yè)技術(shù)人員一覽表一式二份并電子版；七放射診療設(shè)備、防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)

3、備清單一式二份并電子版。三、校驗(yàn)審核、處置一衛(wèi)生監(jiān)督人員到申請校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場進(jìn)行逐項(xiàng)核查，詳細(xì)記錄核查情況并制作校驗(yàn)審核表和形成審核結(jié)論，報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。二通過校驗(yàn)審核的，在?放射診療許可證?正本和副本上簽署“校驗(yàn)及日期并加蓋原發(fā)證機(jī)關(guān)公章；未通過校驗(yàn)審核的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成整改并重新提出校驗(yàn)核查申請。重新審核仍不符合要求的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷其?放射診療許可證?。三今年?放射診療許可證?的校驗(yàn)工作時(shí)間，從發(fā)文之日起至8月31日止結(jié)束。對逾期不申請校驗(yàn)的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)按規(guī)定注銷?放射診療許可證?并予以公告。附件：1、放射診療許可證校驗(yàn)申請表2、放射診療許可證校驗(yàn)審核表 3、放射

4、診療工作專業(yè)技術(shù)人員一覽表 4、放射診療及防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單二一一年三月十六日 信息公開形式：主動(dòng)公開主題詞：衛(wèi)生 放射診療 許可證 規(guī)定 通知合川區(qū)衛(wèi)生局辦公室 2023年3月16日印發(fā)附件1放射診療許可證校驗(yàn)申請表申請單位(蓋章)許可證編號申請日期重慶市衛(wèi)生局制填 寫 說 明申請單位應(yīng)當(dāng)在申請表封面加蓋單位公章。申請單位根本情況及申請?jiān)S可內(nèi)容由申請單位填寫。表中 “負(fù)責(zé)人，法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，那么填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。凡文字后有 者，應(yīng)中選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打“。五、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門等級評審所取得的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級。分別為“三級、“二級、“一級和

5、“其他。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人地 址郵 編聯(lián)系人電 話傳 真醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級職工總?cè)藬?shù)放射工作人員總數(shù)放射診療許可工程一類：放射治療 四類：X射線影像診斷立體定向刀、X刀治療 X射線CT影像診斷醫(yī)用加速器治療 CR、DR影像診斷質(zhì)子等重粒子治療 牙科X射線影像診斷鈷-60機(jī)治療 乳腺X射線影像診斷后裝治療 普通X射線機(jī)影像診斷深部X射線機(jī)治療 其它X射線影像診斷敷貼治療 其他放射治療工程二類：核醫(yī)學(xué)PET影像診斷SPECT影像診斷相機(jī)影像診斷骨密度測量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學(xué)診療工程三類：介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療提交資料放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表 放射診療設(shè)備、

6、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單 放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所檢測報(bào)告 放射衛(wèi)生自主管理工作情況報(bào)告 審核機(jī)關(guān)意見:經(jīng)辦人(簽章) 審核機(jī)關(guān)(蓋章) 年 月 日衛(wèi)生行政部門審批意見:經(jīng)辦人(簽章) 衛(wèi)生行政部門(蓋章) 年 月 日附件2放射診療許可證校驗(yàn)審核表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名 稱負(fù)責(zé)人聯(lián)系人 審核工程序號審核內(nèi)容審核意見符合根本符合不符合不適用備注一 根本條件1*有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所關(guān)鍵項(xiàng)：3個(gè)一般項(xiàng)：3個(gè)2有質(zhì)量控制與平安防護(hù)專兼職管理人員3制定了質(zhì)量控制與平安防護(hù)管理制度4*工作人員接受防護(hù)知識培訓(xùn)并取得放射工作人員證5*為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處

7、理預(yù)案二放射治療2.1人員7有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師關(guān)鍵項(xiàng)：4個(gè)一般項(xiàng)：9個(gè)8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員9有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員10有放射治療技師和維修人員2.2設(shè)備和防護(hù)用品11*至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療方案系統(tǒng)等設(shè)備12放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重平安聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀2.3警示標(biāo)志13含源放療設(shè)備外表設(shè)有電離輻射標(biāo)志14放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2.4平安

8、防護(hù)與質(zhì)量保證15*有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告16放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準(zhǔn)證書17有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報(bào)告18*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)19*有放射治療質(zhì)量保證方案三核醫(yī)學(xué)3.1人員20有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師關(guān)鍵項(xiàng)：3個(gè)一般項(xiàng)：10個(gè)21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員22有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師3.2設(shè)備和防護(hù)用品23*具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備24設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計(jì)、放射性外表污染監(jiān)測儀3.3警示標(biāo)志25裝有放射性同位素和放射

9、性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志26放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明27工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈3.4平安防護(hù)與質(zhì)量保證28有核醫(yī)學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告29放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表校準(zhǔn)證書30*有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報(bào)告31*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)32有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案四介入放射學(xué)4.1人員33有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師34有放射影像技師 35有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員關(guān)鍵項(xiàng)：4個(gè)一般項(xiàng)：6個(gè)4.2設(shè)備和防護(hù)用品36*具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影

10、裝置等設(shè)備37*有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品4.3警示標(biāo)志38工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈4.4平安防護(hù)與質(zhì)量保證39有介入放射學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告40*有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報(bào)告41*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)42有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案五X射線影像診斷5.1人員43有專業(yè)的放射影像醫(yī)師 關(guān)鍵項(xiàng)：3個(gè)一般項(xiàng)：5個(gè)5.2設(shè)備和防護(hù)用品44*有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備45*有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品5.3警示標(biāo)志46工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈5.4平安防護(hù)與質(zhì)量保證47*有影像設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告48有

11、工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報(bào)告49工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)50有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案合計(jì)被審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)陪檢人員簽字：現(xiàn)場審核結(jié)論:審核人員簽章：年 月 日衛(wèi)生行政部門審核意見： 簽章 年 月 日備注：序號中帶“*的工程為“關(guān)鍵項(xiàng)，其他為“一般項(xiàng)，“不適用項(xiàng)不列入審核統(tǒng)計(jì)。審核標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論關(guān) 鍵 項(xiàng)一 般 項(xiàng)建議批準(zhǔn)全部符合或根本符合不符合項(xiàng)不超過一般項(xiàng)總數(shù)的15%建議整改有不符合項(xiàng)，但不超過2項(xiàng)不符合項(xiàng)不超過一般項(xiàng)總數(shù)的30%建議不批準(zhǔn)不符合項(xiàng)超過2項(xiàng)不符合項(xiàng)超過一般項(xiàng)總數(shù)的30%附近3 放射診療工作專業(yè)技術(shù)人員一覽表單位名稱：工作類別：姓 名性 別年 齡科 室放射工作起始時(shí)間職 稱證書名稱放射工作人員證號職業(yè)健康檔案個(gè)人劑量檔案體檢日期合計(jì)注：1、工作類別是指“放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和X射線影像診斷類，并分類填表；2、職業(yè)健康檔案和個(gè)人劑量檔案欄以“或“表示；3、證書名稱是指“學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、專業(yè)技術(shù)任職資格證書等；4、體檢日期填寫最近一次體