臨床自動生化分析儀的性能與應用課件

1、第十九章 臨床自動生化分析儀的性能與應用 李興武附院檢驗科臨床自動生化分析儀的性能與應用1第十九章 臨床自動生化分析儀的性能與應用 李興武臨床自動第一節(jié) 臨床生化自動分析儀的類型一、概述 儀器的發(fā)展史、第一臺1957年由美國Technicon公司生產(chǎn)(Auto Analyzer)，單通道連續(xù)流動式，只是模仿手工。60年代后隨電子計算機技術(shù)迅速發(fā)展。從設(shè)計構(gòu)造及速度、功能方面有很大的發(fā)展。 臨床自動生化分析儀的性能與應用2第一節(jié) 臨床生化自動分析儀的類型一、概述 儀器的發(fā)展史、第試劑自動檢測：借助條碼技術(shù)識別種類及效期等。樣本自動識別：量多少，有無溶血、脂血、黃疸、血球、凝塊等。自動加樣：試劑、

2、樣本、稀釋液等。自動檢測：樣本杯、試劑架、反應杯。數(shù)據(jù)處理：打印報告：自動報警： 臨床自動生化分析儀的性能與應用3試劑自動檢測：借助條碼技術(shù)識別種類及效期等。樣本自動識分類 按反應裝置結(jié)構(gòu)：連續(xù)流動式、分立式和離心式。 按同時檢測項目與否：單通道、多通道。 按儀器的自動化程度：全自動、半自動。 按儀器復雜程度：小型、中型和大型。 臨床自動生化分析儀的性能與應用4分類 按反應裝置結(jié)構(gòu)：連續(xù)流動式、分立式和離心式。 （一）管道式分析儀（P442） 原理：吸樣吸試劑混勻（第二試劑）混勻孵育比色計算打印結(jié)果。特點：所有反應在同一管道中進行，一個接一個進行，可通過透析器將干擾物除去、速度慢；也有將多個通

3、道并列起來。臨床自動生化分析儀的性能與應用5（一）管道式分析儀（P442） 原理：吸樣吸試劑混勻（二）、分立式分析儀 （P443）（1）原理：同一時期的測定在不同反應杯中進行，試劑及樣本由不同的加樣器自動加樣，在一定溫度下反應一定時間后反應液依次自動吸入比色杯比色或反應杯依次通過光路進行檢測；可有多個加樣臂，所以其體積大且速度快。臨床自動生化分析儀的性能與應用6（二）、分立式分析儀 （P443）臨床自動生化分析儀的性能與（2） 儀器各部分簡介： 標本架：條形:適合于現(xiàn)在自動加樣圓形:有整圓形,節(jié)段組成的臨床自動生化分析儀的性能與應用7（2） 儀器各部分簡介：臨床自動生化分析儀的性能與應用7水及

4、熱空氣等廢水等樣品盤試劑盤試劑針樣品針清洗針反應池反應杯分離式全自動生化分析儀府視圖試劑盤臨床自動生化分析儀的性能與應用8水及熱空氣等廢水等樣品盤試劑盤試劑針樣品針清洗針反應池分離式臨床自動生化分析儀的性能與應用9臨床自動生化分析儀的性能與應用9比色杯 質(zhì)地：玻璃、塑料或石英；人工更換:一次性反應比色杯儀器自動更換：一次性反應比色杯自動清洗:反應杯可反復使用臨床自動生化分析儀的性能與應用10比色杯 臨床自動生化分析儀的性能與應用10加樣與采樣器：一般采用機械傳動帶動注射器活塞，閥門有電磁控閥門，玻璃活塞等?？販匮b置：一般溫度有25、30、37，也有連續(xù)式溫度如2050等可任選；臨床自動生化分析

5、儀的性能與應用11加樣與采樣器：一般采用機械傳動帶動注射器活塞，閥門有電磁控恒溫水（油）浴箱：溫度比較穩(wěn)定，但水需要經(jīng)常更換和處理，以防影響比色杯表面光度；電熱恒溫器：采用空氣恒溫時送熱風，溫度波動較大，受外界影響大；半導體恒溫：硅半導體介導恒溫，介于兩者之間。反應時間控制： 隨意設(shè)定臨床自動生化分析儀的性能與應用12恒溫水（油）浴箱：溫度比較穩(wěn)定，但水需要經(jīng)常更換和處理，以防檢測器：試劑 樣品及杯子 吸光度等 清洗系統(tǒng)：干燥系統(tǒng)：與清洗系統(tǒng)共用分析系統(tǒng)：結(jié)果、原始數(shù)據(jù)、是否超出反應線性、酶反應時線性是否合理等打印機： 臨床自動生化分析儀的性能與應用13檢測器：試劑 樣品及杯子 吸光度等 臨床

6、自動生化分析儀的性(三)離心式生化分析儀 （P444）原理：圓盤內(nèi)的樣品和試劑受到離心力的作用而相互混合發(fā)生反應，在高速旋轉(zhuǎn)過程中進行比色測定。 臨床自動生化分析儀的性能與應用14(三)離心式生化分析儀 （P444）原理：圓盤內(nèi)的樣品和試特點：又稱為成批測定或同步測定，即分析過程中，樣品與試劑的混合、反應和檢測等每一步幾乎同時完成。試劑和樣本量:（樣品150ul,試劑50350ul），視離心杯的底部面積大?。凰俣纫话?，現(xiàn)很少生產(chǎn)此類產(chǎn)品；臨床自動生化分析儀的性能與應用15特點：臨床自動生化分析儀的性能與應用15反應轉(zhuǎn)盤：可用手工換，也可通過自動換盤。無法自動清洗。轉(zhuǎn)速一般在5001000r/m

7、in；儀器：美國Baker公司的Encore 、型、IL的Monarch系列、Roche公司的Cobas Fara-型等 臨床自動生化分析儀的性能與應用16反應轉(zhuǎn)盤：可用手工換，也可通過自動換盤。無法自動清洗。臨床自（四）干片式分析儀 （P444） 原理：在干化學紙片上加上血清后，背面產(chǎn)生顏色，用反射光度計檢測即可定量；特點：是80年代問世的產(chǎn)品，是將含底物的試劑浸入紙片后，經(jīng)干燥制得，干片由試劑和電極構(gòu)成，一次使用，成本高。但方便快捷。缺點：結(jié)果波動性大。 臨床自動生化分析儀的性能與應用17（四）干片式分析儀 （P444） 原理：在干化學紙片上加上二、半自動生化分析儀 （1） 操作分兩部分：

8、手工部分：加樣、保溫、吸入樣本儀器部分：比色、讀數(shù)、計算、打印結(jié)果。 臨床自動生化分析儀的性能與應用18二、半自動生化分析儀 臨床自動生化分析儀的性能與應用18（2）特點：體積小，結(jié)構(gòu)簡單，靈活，價廉，適合標本量不大的小型醫(yī)院。比色快，速率法慢，不受試劑、方法的限制，常規(guī)、急診使用方便。 臨床自動生化分析儀的性能與應用19（2）特點：臨床自動生化分析儀的性能與應用19（3） 注意事項：使用同一比色池，重復性好，但結(jié)果受加樣和取樣的影響。作酶動學時，應注意計時準確性，還應注意溫度的波動。 臨床自動生化分析儀的性能與應用20（3） 注意事項：臨床自動生化分析儀的性能與應用20三、全自動生化分析儀

9、概念：從加樣本至出結(jié)果的全過程由儀器來完成，受主觀因素影響少。功能全，靈活性大，易于操作，有吸光度法、熒光法、光散射法、濁度法、ISE法等。 臨床自動生化分析儀的性能與應用21三、全自動生化分析儀 臨床自動生化分析儀的性能與應用21常規(guī)生化、特殊蛋白、藥物監(jiān)測等。隨機安排程序，呆單項測定，也可成批測定，可對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理。模塊式生化分析儀：采用多個相同的或不同的生化分析儀通過傳送帶等形式相互連接起來。 臨床自動生化分析儀的性能與應用22常規(guī)生化、特殊蛋白、藥物監(jiān)測等。臨床自動生化分析儀的性能與應第二節(jié) 臨床生化自動分析儀的性能評價及與合理選用（P446）正確評價十分重要一、自動化程度儀器自動

10、化程度越高，功能越強大，適合樣本多、人員少、大型醫(yī)院；樣本少的、檢驗數(shù)量少的小醫(yī)院等選用半自動或小型全自動生化分析儀。 臨床自動生化分析儀的性能與應用23第二節(jié) 臨床生化自動分析儀的性能評價及與合理選用（P446）二、分析效率 指分析的速度，根據(jù)儀器每小時測定樣本數(shù)量及每個樣本可測項目的多少；離心式應進行成批測定，如一個一個測定，則其效率較低；但同時應考慮儀器的使用效率，一個大型生化分析儀如樣本較少，則儀器的使用效率不高。 臨床自動生化分析儀的性能與應用24二、分析效率 指分析的速度，根據(jù)儀器每小時測定樣本數(shù)量及每個三、應用范圍： 項目：可測生化項目、還有藥物監(jiān)測、各種特殊蛋白、微量元素等。方

11、法：分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法等。波長：雙波長法(三波長法)，消除背景噪音，排除溶血、脂血、膽紅素等干擾。試劑：單試劑、雙試劑、三試劑等排除試劑或樣本空白等。 臨床自動生化分析儀的性能與應用25三、應用范圍： 項目：可測生化項目、還有藥物監(jiān)測、各種特殊四、分析準確度 準確度愈高愈好，取決于加液、溫控、波長、記時等的加工精確度及狀態(tài)，加樣量準確性、微量、系統(tǒng)穩(wěn)定性、機械結(jié)構(gòu)精密度、加樣中針的攜帶污染等。 臨床自動生化分析儀的性能與應用26四、分析準確度 準確度愈高愈好，取決于加液、溫控、波長、記時五、試劑使用靈活性 通常儀器所用試劑的范圍也是相當重要，試劑的開放程度越高，使

12、用的靈活性就大，有些儀器與試劑采用捆綁方式，成本高，不利于開展新工作。 臨床自動生化分析儀的性能與應用27五、試劑使用靈活性 通常儀器所用試劑的范圍也是相當重要，試劑第三節(jié) 臨床生化自動分析儀的方法 要合理使用儀器，就必須首先了解儀器的各項功能 一、分析方法： 臨床自動生化分析儀的性能與應用28第三節(jié) 臨床生化自動分析儀的方法 要合理使用儀器，就必須首先（一）平衡法（終點法） （1）一步法：試劑酶的底物（S）就是所測的物質(zhì)（P448）（2）酶偶聯(lián)反應；S1S2 EaP1P2 EiP3P4 Ea為輔酶，Ei為指示酶臨床自動生化分析儀的性能與應用29（一）平衡法（終點法） （1）一步法：試劑酶的底

13、物（S）就是（二）動態(tài)法分為可變信號與固定信號 臨床自動生化分析儀的性能與應用30（二）動態(tài)法分為可變信號與固定信號 臨床自動生化分析儀的性能一點與二點不需特殊的儀器；但結(jié)果準確性差及可靠性差多點法、回歸法及積分法為使用生化分析儀的首選儀器。（三） 固定時間法（二點法）不需對反應過程進行觀察，或只需觀察前后兩點即可。 臨床自動生化分析儀的性能與應用31一點與二點不需特殊的儀器；但結(jié)果準確性差及可靠性差臨床自動生（四） 空白對照方法樣本空白試劑；試劑；樣本完全試劑(終止反應后)臨床自動生化分析儀的性能與應用32（四） 空白對照方法臨床自動生化分析儀的性能與應用32二、主要實驗參數(shù)的選擇（設(shè)置）（

14、一）波長：吸收曲線的低谷為空白波長，吸光度大而平的波長為分析波長；采用光柵或單色光濾光器，光路采用后分光技術(shù)，波長更準確。（二）溫度：現(xiàn)一般采用37。 臨床自動生化分析儀的性能與應用33二、主要實驗參數(shù)的選擇（設(shè)置）（一）波長：吸收曲線的低谷為空（三）、樣品量及試劑量：一般按手工法按比例縮減；但可以根據(jù)不同儀器的情況自行設(shè)計，但同時改變線性及靈敏度。 試劑樣本用量的多少是衡量生化分析儀品質(zhì)的一個重要指標。臨床自動生化分析儀的性能與應用34（三）、樣品量及試劑量：一般按手工法按比例縮減；但可以根據(jù)不（四）分析時間確定： （1）、終點法：一般選開始時間（即試劑與樣本混勻舜間，這樣反應還未開始但又能

15、去除試劑與樣本的空白），結(jié)束時間一般以反應達終點時的時間，計算A=A末A始 臨床自動生化分析儀的性能與應用35（四）分析時間確定： （1）、終點法：一般選開始時間（即試劑（2） 動態(tài)法時間：選定讀數(shù)的起始點，即遲滯期后開始，結(jié)束時間一定要在線性反應期內(nèi)，計算按：A/min(A末A始)/（TA末TA始）。 臨床自動生化分析儀的性能與應用36（2） 動態(tài)法時間：選定讀數(shù)的起始點，即遲滯期后開始，結(jié)束時（五）線性判斷標準(線性限度L)：作為反應達終點時吸光度反應的界限，這只是對于終點法實驗來說，若為酶促反應的話，很難觀察到終點的時間.空白試劑吸光度：配好試劑是否已變質(zhì)。空白反應吸光度：看試劑在反應溫

16、度下的穩(wěn)定性。 臨床自動生化分析儀的性能與應用37（五）線性判斷標準(線性限度L)：臨床自動生化分析儀的性能與(六)異常吸收率限度:見下面的示意圖。 臨床自動生化分析儀的性能與應用38(六)異常吸收率限度:見下面的示意圖。 臨床自動生化分析儀的三、儀器室條件及儀器操作 （一）、儀器室條件（1）、電源、電壓、UPS、溫度（1530）、濕度、防塵等。（2）、操作常規(guī)：操作規(guī)程及維修保養(yǎng)、專人保管使用等 臨床自動生化分析儀的性能與應用39三、儀器室條件及儀器操作 （一）、儀器室條件臨床自動生化分析1、方法學：單試劑、雙試劑、與試劑盒。2、加樣系統(tǒng)：加樣的準確性、微量、系統(tǒng)穩(wěn)定性、機械結(jié)構(gòu)精密、加樣中的攜帶污染。 臨床自動生化分析儀的性能與應用401、方法學：單試劑、雙試劑、與試劑盒。臨床自動生化分析儀的性3、檢測系統(tǒng)：光源燈(鹵素燈、鎢絲燈、石英燈、氙