卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療-培訓(xùn)課件

1、卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療目 錄-2-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-2-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療目 錄-2-Egerer G, Reichert D, Pl-3-侵襲性曲霉病的危害及危險因素侵襲性曲霉病是血液病患者的主要威脅之一侵襲性曲霉病嚴(yán)重影響基礎(chǔ)疾病的治療和預(yù)后侵襲性曲霉病的危險因素包括：干細(xì)胞移植（特別高危）較大的外科手術(shù)HIV/AIDS癌癥免疫抑制治療老齡Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eu

2、r J Med Res. 2012;17(1):7.-3-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療-3-侵襲性曲霉病的危害及危險因素侵襲性曲霉病是血液病患者的卡泊芬凈 歐洲唯一獲成人及兒童侵襲性曲霉病治療適應(yīng)證的棘白菌素類適用人群：成人及兒童(12個月-17歲)侵襲性曲霉病的適應(yīng)癥：難治性或不耐受其他藥物中性粒細(xì)胞減少癥伴發(fā)熱患者經(jīng)驗性治療-4-科賽斯 EMEA PI唯一獲EMEA批準(zhǔn)-4-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈 歐洲唯一獲成人及兒童侵襲性曲霉病治療適應(yīng)證卡泊芬凈臨床數(shù)據(jù)專項注冊登記2006年4月2007年9月，凡接受卡泊芬凈治療的患者的相關(guān)信息均納入國際注冊登記數(shù)據(jù)庫共計十一國參與：

3、澳大利亞、比利時、巴西、德國、希臘、約旦、韓國、俄羅斯、新加坡、斯洛患者文尼亞、臺灣除外參與MSD資助的卡泊芬凈臨床研究的患者-5-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.本研究對國際注冊登記數(shù)據(jù)庫中的德國數(shù)據(jù)進(jìn)行了亞組分析-5-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈臨床數(shù)據(jù)專項注冊登記2006年4月2007年9月，目 錄-6-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-6-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療目

4、 錄-6-Egerer G, Reichert D, Pl研究設(shè)計-7- 16歲以上確診或疑似侵襲性曲霉病接受卡泊芬凈單藥或聯(lián)合治療入選標(biāo)準(zhǔn)2002年歐洲癌癥研究與治療組織/霉菌病研究小組標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)2006.4-2007.9研究時間Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-7-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療研究設(shè)計-7- 16歲以上入選標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)2006.4-20患者診治信息的收集-8-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res.

5、2012;17(1):7.-8-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療患者診治信息的收集-8-Egerer G, Reichert卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療培訓(xùn)課件目 錄-10-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-10-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療目 錄-10-Egerer G, Reichert D, P人口統(tǒng)計學(xué)特征德國共計有3個中心的42名患者被納入占國際注冊登記數(shù)據(jù)庫的40.8%(42/103)-11-變 量卡泊芬凈單藥治療卡泊芬凈聯(lián)合治療總 計例數(shù)36人6人42人性別，例數(shù) (%) 男

6、性22 (61%)2 (33%)24 (57%) 女性14 (39%)4 (67%)18 (43%)年齡中位數(shù)歲數(shù) (范圍)59 (20-75)42 (17-57)57 (17-75)Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-11-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療人口統(tǒng)計學(xué)特征德國共計有3個中心的42名患者被納入-11-變?nèi)脒x患者的特征變 量卡泊芬凈單藥治療卡泊芬凈聯(lián)合治療總 計受累器官 (例數(shù)) 肺35641 氣管101卡泊芬凈開始治療時中性粒細(xì)胞狀態(tài)，例數(shù) (%) 中性粒細(xì)胞 500/L27 (7

7、5%)1 (17%)28 (67%) 中性粒細(xì)胞 500/L9 (25%)5 (83%)14 (33%)人均風(fēng)險因素 個數(shù) 均值(范圍)5 (3-9)7 (3-7)5(3-9)-12-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-12-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療入選患者的特征變 量卡泊芬凈卡泊芬凈總 計受累器官 (例數(shù)廣譜抗生素及免疫抑制劑治療是侵襲性曲霉病的首要風(fēng)險因素-13-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;1

8、7(1):7.98%(41/42)93%(39/42)先前已接受廣譜抗生素治療先前已接受免疫抑制劑治療-13-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療廣譜抗生素及免疫抑制劑治療是侵襲性曲霉病的首要風(fēng)險因素-1卡泊芬凈單藥及聯(lián)合治療組患者的風(fēng)險因素排名卡泊芬凈單藥治療卡泊芬凈聯(lián)合治療總 計風(fēng)險因素比例風(fēng)險因素比例風(fēng)險因素比例活動性惡性腫瘤97%免疫抑制治療83%活動性惡性腫瘤93%免疫抑制治療94%活動性惡性腫瘤67%免疫抑制治療93%住院中性粒細(xì)胞減少72%異體造血干細(xì)胞移植50%住院中性粒細(xì)胞減少64%異體造血干細(xì)胞移植14%住院中性粒細(xì)胞減少17%異體造血干細(xì)胞移植19%先前已有真菌定植14%先前已

9、有真菌定植17%先前已有真菌定植14%急性腎病11%急性腎病17%急性腎病12%糖尿病11%糖尿病17%糖尿病12%自體造血干細(xì)胞移植11%自體造血干細(xì)胞移植0自體造血干細(xì)胞移植10%AIDS/HIV8%AIDS/HIV0AIDS/HIV7%-14-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-14-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈單藥及聯(lián)合治療組患者的風(fēng)險因素排名卡泊芬凈單藥治療卡泊芬凈的治療劑量及治療時間-15-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. E

10、ur J Med Res. 2012;17(1):7.治 療劑 量標(biāo)準(zhǔn)劑量：38人 (第1天70mg，第2天開始50mg)低劑量：1人 (第1天50mg，第2天開始30mg)高劑量：3人 (第1天70mg，第2天開始70mg)治 療時 間總的平均治療時間：11天 (中位數(shù)=18.4，范圍5-152天)單藥治療組的平均治療時間：11天 (中位數(shù)=13.7，范圍5-38天)-15-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈的治療劑量及治療時間-15-Egerer G, Re卡泊芬凈的一線及二線治療-16-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med

11、 Res. 2012;17(1):7.-16-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈的一線及二線治療-16-Egerer G, Reic卡泊芬凈一線、二線治療的患者分布卡泊芬凈一線治療：11例10例 可疑曲霉病1例 確診曲霉病卡泊芬凈二線治療：31例25例 先前接受唑類治療5例 先前接受多烯類治療1例 先前接受其他抗真菌藥物治療-17-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-17-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈一線、二線治療的患者分布卡泊芬凈一線治療：11例-1一線治療難治是改用卡泊芬凈二

12、線治療的主要原因-18-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.-18-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療一線治療難治是改用卡泊芬凈二線治療的主要原因-18-Ege卡泊芬凈治療總應(yīng)答率高達(dá)70.7%一線治療應(yīng)答率達(dá)63.6%-19-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.總應(yīng)答率70.7%診斷應(yīng)答率疑似曲霉病71.8%(28/39)確診曲霉病50.0%(1/2)治療方案應(yīng)答率單藥治療69.4%(25/36)聯(lián)

13、合治療80.0%(4/5)治療時機(jī)應(yīng)答率一線治療63.6%(7/11)二線治療73.3%(20/30)粒細(xì)胞計數(shù)應(yīng)答率500/L71.4%(20/28)500/L69.2%(9/13)-19-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療卡泊芬凈治療總應(yīng)答率高達(dá)70.7%一線治療應(yīng)答率達(dá)63.6不同危險因素的患者對卡泊芬凈的應(yīng)答率均高達(dá)50%以上-20-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.先前已有真菌定植免疫抑制治 療活動性惡性腫瘤住院中性粒細(xì)胞減少急 性腎 病異體造血干細(xì)胞移植自體造血干細(xì)胞移植-20-卡泊芬

14、凈用于侵襲性曲霉病的治療不同危險因素的患者對卡泊芬凈的應(yīng)答率均高達(dá)50%以上-20在德國，卡泊芬凈的治療更積極確診曲霉病患者比例(%)卡泊芬凈首選治療的治療率(%)-21-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.德國遵循2009年AGIHO-DGHO的曲霉病治療指南的推薦：一旦有侵襲性曲霉病的跡象，即應(yīng)盡早啟動抗真菌治療。AGIHO-DGHO=德國血液及腫瘤協(xié)會的感染性疾病工作小組-21-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療在德國，卡泊芬凈的治療更積極確診曲霉病患者比例(%)卡泊芬凈治療越積極，卡泊芬凈應(yīng)答率則越高-22-Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.以卡泊芬凈為首選治療的應(yīng)答率(%)-22-卡泊芬凈用于侵襲性曲霉病的治療治療越積極，卡泊芬凈應(yīng)答率則越高-22-Egerer G,