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文檔簡介

1、醫(yī)院實驗性臨床醫(yī)療管理制度一、為規(guī)范實驗性臨床醫(yī)療研究行為,切實保障受試者的權益,按照倫理學及有關法律法規(guī),特制定本制度。凡是開展以人體為對象的實驗性臨床醫(yī)療,按本管理制度執(zhí)行。二、開展實驗性臨床醫(yī)療的原則(一)符合倫理道德規(guī)范。(二)受試者自愿參加,并有權在實驗性臨床醫(yī)療的任何階段自主退出。(三)嚴格執(zhí)行受試者知情同意制度。(四)對受試者的個人資料嚴格保密。三、實驗性臨床醫(yī)療的知情告知(一)臨床實驗開始前,研究者必須向受試者提供有關臨床實驗的詳細情況,進行知情同意告知。(二)需強調(diào)受試者自愿參加臨床實驗,并有權在臨床實驗的任何階段退出。(三)受試者在充分知情同意下簽署“知情同意書”后,臨床實

2、驗方能開始。知情同意書應作為臨床實驗文檔保存?zhèn)洳椤K?、實驗性臨床醫(yī)療過程中特殊情況的處置(一)如研究方案在臨床實驗實際執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題,需要對研究方案進行修訂,修訂的研究方案需再次報請醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查并通過后方可實施。(二)如發(fā)現(xiàn)涉及實驗用的重要新資料,則必須將知情同意書修改并送醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準后,再次取得受試者的同意。五、實驗性臨床醫(yī)療不良事件的處置與記錄(一)報告:為切實保障受試者的安全,發(fā)生在實驗性臨床醫(yī)療研究期間的任何不良事件,必須在24小時內(nèi)報告主要臨床研究者或負責人;嚴重不良事件應向醫(yī)療管理部門立即口頭上報,8小時內(nèi)書面上報。(二)處置:1.按醫(yī)院醫(yī)療技術損害處置預案

3、積極妥善處置。2.必要時醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會有權終止該項研究。(三)記錄:如實填寫不良事件記錄表,記錄不良事件的發(fā)生時間、嚴重程度、持續(xù)時間、采取的措施和轉歸。六、實驗性臨床醫(yī)療項目結束后,項目負責人需完成項目總結報告,并上報醫(yī)療管理部門備案。(需科研科知曉)醫(yī)院醫(yī)師三線值班制度為保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,特制定醫(yī)院三線醫(yī)師值班制度:一、一線班:各臨床科室以住院醫(yī)師及低年資主治醫(yī)師為主,安排科室一線值班。各科一線班必須24小時在崗,負責科室所有患者的病情觀察、處理等日常事務。二、二線班:各臨床科室以高年資主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師主任醫(yī)師為主,安排科室二線值班。各科二線班必須24小時在崗,負責指導一線值

4、班醫(yī)師的工作、急危重患者的搶救及科室間會診等事務。三、三線班:各大病區(qū)安排以各科室主任、主任醫(yī)師為主的三線值班。各科三線班必須24小時隨叫隨到,負責全院相關科室的危重患者搶救、特發(fā)事件的處理等事務。內(nèi)科系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、婦產(chǎn)科、兒科分別設置三線班,其他科室自行安排三線班。四、各級值班醫(yī)師必須認真履行崗位職責,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。醫(yī)院醫(yī)師外出會診管理制度根據(jù)“醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定”的精神,為了加強與外院的醫(yī)學交流,結合我院情況特制定本制度。一、醫(yī)師未經(jīng)醫(yī)院批準,不得擅自外出會診。二、醫(yī)師外出會診,首先到醫(yī)療管理部門申請“醫(yī)師外出會診派出審批登記表”并填寫醫(yī)師外出會診文書,邀請會診的醫(yī)療機構需向會診醫(yī)療機構發(fā)出書面會診邀請函并加蓋邀請醫(yī)療機構公章。然后,由科室申報醫(yī)療管理部門批準,主管院長簽字,方可外出。(特殊情況可補簽)。三、醫(yī)師外出會診不得影響本科室正常工作和醫(yī)療安全。四、外出會診不得超出該醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍,會診過程發(fā)現(xiàn)難以勝任的問題,應立即告知邀請單位,并終止會診。五、會診結束后,醫(yī)師應在回本單位2日內(nèi)將外出會診情況報告醫(yī)療管理部門。六、邀請醫(yī)療機構支付會診費用應當統(tǒng)一支付給會診醫(yī)院,納入財務統(tǒng)一核算,不得支付給會診醫(yī)師本人,醫(yī)院將按照有關規(guī)定給付會診合理報酬。七、醫(yī)師外出會診時不到收受或者所要患者及家屬的錢財,不得牟取其他不正當利益

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