統(tǒng)計學在臨床研究中的應用課件

1、統(tǒng)計學在臨床研究中的應用 Application of Statistical in Clinical Research 主講人：楊楊引言統(tǒng)計資料的類型統(tǒng)計工作的基本步驟統(tǒng)計學中常涉及的概念統(tǒng)計學在臨床研究中的應用統(tǒng)計是什么？指總括地計算。例：把全國報來的數據統(tǒng)計一下指對某一現象有關的數據的搜集、 整理、計算和分析等。例：人口統(tǒng)計4 統(tǒng)計是一種對客觀現象數量方面進行的調查研究活動;是收集、整理、分析、推斷、判斷等認識活動的總稱。數據匯總僅僅是統(tǒng)計工作的一小部分內容。工作生活中常見的統(tǒng)計學問題如何判斷某藥物或治療方法的療效？明天是否下雨？體育彩票能否中獎？子女為什么象父母，其強度有多大？美國的民

2、意測驗是如何進行的？中國的市場調查的可信性有多大？統(tǒng)計學都能回答 統(tǒng)計資料的類型住院號性別年齡(歲)WBC（1012/L）療效xxxxxxxx男559.76好轉xxxxxxxx女635.21治愈xxxxxxxx男7821.14無效序號性別民族年齡紅細胞計數血紅蛋白白細胞1女漢204.81109/L136g/L6.431012/L2女漢203.67109/L115g/L8.951012/L3女漢204.15109/L128g/L5.061012/L男、女A、B、O、AB、身高：172cm、174cm、177cm體重：50kg、58kg、60kg白細胞數：4109/L、5109/L、 3.8109

3、/L痊愈、顯效、有效、無效輕、中、重 計數資料 計量資料 等級資料統(tǒng)計資料的類型計量資料：對每個觀察單位的各樣項指標用定量的方法，通過測量得到的數值，我們把這樣的資料稱為計量資料，一般有度量衡等單位。如調查某地10歲女童的身體發(fā)育狀況，以人為觀察單位，每個人的身高（cm）、體重（kg）和血壓（mmHg）等；又如以每個采樣點為觀察單位，測得不同采樣點的二氧化碳濃度（mg/L）。 計數資料：先將觀察單位按某種屬性或類別分組，然后清點所得各組的觀察單位數，稱為計數資料。例如對某小學全體學生進行蛔蟲卵糞檢，每個學生是一個觀察單位，將每個學生按糞檢結果陽性與陰性分組，得每組人數；又如調查某人群的血型分布

4、，按A、B、AB、O四型分組，得各血型組的人數。 等級資料：將觀察單位按某種屬性的不同程度分組，所得各組的觀察單位數，稱為等級資料。例如用某藥治療若干痢疾病人，其中治愈、顯效、有效、無效人數。這類資料與計數資料不同的是：屬性的分組有程度的差別，各組按大小順序排列；與計量資料不同的是：每個觀察單位未確切定量，因而稱為半計量資料。 男、女A、B、O、AB、身高：172cm、174cm、177cm體重：50kg、58kg、60kg白細胞數：4109/L、5109/L、 3.8109/L痊愈、顯效、有效、無效輕、中、重計數資料計量資料等級資料14 120名正常成年男子紅細胞計數值 5.125.134.

5、584.314.094.414.334.584.245.454.324.844.915.145.254.894.794.905.094.645.145.464.664.204.213.735.175.795.464.494.855.284.784.324.945.214.685.094.684.915.135.263.844.174.563.526.004.054.924.874.284.465.035.695.254.565.534.584.864.974.704.284.375.334.784.755.395.274.896.184.135.224.444.134.434.025.865.

6、125.363.864.685.485.314.534.834.113.294.184.134.063.424.684.525.193.705.514.644.924.934.903.925.044.704.543.954.404.313.774.164.585.353.715.274.525.214.374.804.753.865.69最大值=6.18, 最小值=3.29, 極差=2.89。算術均數=4.72，標準差=0.57 計量資料統(tǒng)計學常涉及的基本概念samplesamplesamplesamplesamplesamplepopulation總體總體樣本 population and

7、sample總體：根據研究目的確定的同質研究對象的全體（集合）。分有限總體與無限總體樣本：從總體中隨機抽取的部分觀察單位 總體樣本總體樣本同質與變異variationhomogeneity 同種族、性別、年齡的健康人，在相同條件下，測得其RBC、Hb、WBC等指標，存在很大差異：序號性別民族年齡紅細胞計數血紅蛋白白細胞1女漢204.81109/L136g/L6.431012/L2女漢203.67109/L115g/L8.951012/L3女漢204.15109/L128g/L5.061012/L同質變異住院號性別年齡療程數xxxxxxxx男551xxxxxxxx女632xxxxxxxx男783

8、變量觀察個體108例高血壓患者治療后的臨床記錄頻數與概率probability frequency24 實驗者 投擲次數 出現“正面”次數 頻率 甲 1 1 1.0000 乙 2 0 0.0000 丙 3 2 0.6667 丁 4 3 0.7500 戊 5 3 0.6000 己 6 2 0.4000 庚 7 4 0.5714 辛 4040 2048 0.5069 壬 12000 6019 0.5016 癸 24000 12012 0.5005拋硬幣實驗 假設在相同的條件下，獨立進行n次重復試驗，隨著n逐漸增加，頻率的擺動幅度越來越小，則該事件為隨機事件，其頻率可作為概率的估計值。 參數（par

9、ameters ） ：總體的統(tǒng)計指標，如總體均數、標準差，采用希臘字母分別記為、。固定的常數 總體樣本抽取部分觀察單位 統(tǒng)計量 參 數 推斷inference統(tǒng)計量（statistic ）：樣本的統(tǒng)計指標，如樣本均數、標準差，采用英文字母分別記為 。 參數附近波動的隨機變量 。誤差error誤差：觀察值與真實值之差非隨機誤差隨機誤差隨機測量誤差抽樣誤差系統(tǒng)誤差過失誤差誤差 產生于設計人員。調查者或調查對象，或者由于考慮不當、匯總計算有誤等有傾向性對研究結果有影響難用統(tǒng)計方法評價錯誤，一般應杜絕產生的根本原因： 生物個體的變異分布有規(guī)律性同一觀察單位某項指標在同一條件下進行反復測量所產生的誤差。

10、統(tǒng)計工作的基本步驟 基本步驟研究設計收集資料整理資料分析資料 根據研究目的 研究 收集 整理 分析 設計 資料 資料 資料 研究對象、 日常工作 使資料系 用統(tǒng)計的 指標、例 記錄、病 統(tǒng)化、便 方法分析 數、如何 歷。專門 于進一步 資料、闡 得到準確 的調查和 統(tǒng)計分析 述規(guī)律、 可信的數 實驗 得出結論 據T檢驗方差分析卡方檢驗線性回歸分析秩和檢驗生存分析常見的統(tǒng)計方法 根據研究目的 研究 收集 整理 分析 設計 資料 資料 資料 研究對象、 日常工作 使資料系 用統(tǒng)計的 指標、例 記錄、病 統(tǒng)化、便 方法分析 數、如何 歷。專門 于進一步 資料、闡 得到準確 的調查和 統(tǒng)計分析 述規(guī)律

11、、 可信的數 實驗 得出結論 據 根據研究目的 研究 收集 整理 分析 設計 資料 資料 資料 研究對象、 日常工作 使資料系 用統(tǒng)計的 指標、例 記錄、病 統(tǒng)化、便 方法分析 數、如何 歷。專門 于進一步 資料、闡 得到準確 的調查和 統(tǒng)計分析 述規(guī)律、 可信的數 實驗 得出結論 據ExcelSPSSSASEpiData國際通用的統(tǒng)計軟件 為了研究DC-CIK免疫細胞治療法治療肺癌是否有效，將病人在完成細胞治療一個療程后外周血中的免疫標志物前后數值記錄如下：前后根據研究目的和資料性質，選用相應的統(tǒng)計學方法進行分析。統(tǒng)計學在臨床研究中的應用實例（觀察對比）19世紀中葉倫敦流行霍亂，Snow研究

12、分析了倫敦不同地區(qū)霍亂死亡人數及倫敦寬街霍亂死亡病例標點地圖后，提出霍亂病原存在與腸道，隨糞便排出污染飲水，任何了被污染的水而感染發(fā)病。（這一結論距霍亂弧菌被人從糞便中分離出的時間早了30年。）實例（實驗性研究）干預研究英國Lind醫(yī)生效果評價法國醫(yī)生Louis臨床干預實驗英國隊列研究英國Doll和Hill1747183519481960壞血病放血療法治療肺癌鏈霉素治療肺結核吸煙與肺癌的關系臨床醫(yī)學上的兩大未知數 疾病 藥物調查某些疾病的發(fā)病率或人群分布為某些醫(yī)學指標制定參考范圍或為某些疾病的診斷與治療制定標準評價某治療方法與藥物的有效性與安全性的研究探查某些疾病的發(fā)病原因的研究基因治療研究 統(tǒng)計學在臨床研究中的應用 對臨床