AEFI監(jiān)測(cè)處置課件

1、AEFI監(jiān)測(cè)與處置贛縣CDC免疫規(guī)劃科2011年12月疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)概念簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI，是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。包括下列情況：預(yù)防接種不良反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。如何理解性質(zhì)：藥品不良反應(yīng)后果：受種者機(jī)體組織器官、功能出現(xiàn)了損害出現(xiàn)時(shí)間：接種過(guò)程中或者接種后發(fā)生接種操作：規(guī)范疫苗質(zhì)量：合格有無(wú)過(guò)錯(cuò)：相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情況疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第四十一條規(guī)定，

2、以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：預(yù)防接種一般反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)AEFI報(bào)告范圍24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏過(guò)敏性休克不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等中毒性休克綜合征暈厥癔癥5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱 (腋溫38.6)血管性水腫全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)（直徑2.5cm）局部化膿性感染：局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎等。AEFI報(bào)告范圍3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。接種卡介苗后112個(gè)月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎骨髓炎全身播散性卡介苗感染等。其他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反

3、應(yīng)。 發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理核實(shí)報(bào)告收集資料診斷溝通處置發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理報(bào)告由誰(shuí)報(bào)告責(zé)任報(bào)告單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種單位疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)責(zé)任報(bào)告人執(zhí)行職務(wù)的人員向誰(shuí)報(bào)告縣衛(wèi)生局縣藥品監(jiān)督管理局縣疾病預(yù)防控制中心-免規(guī)科發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理報(bào)告報(bào)告什么基本情況發(fā)生時(shí)間和人數(shù)主要臨床表現(xiàn)初步臨床診斷疫苗接種情況報(bào)告時(shí)限與方式填寫(xiě)報(bào)告卡，盡快交免規(guī)科，可先發(fā)郵件在48小時(shí)內(nèi)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告報(bào)告登記報(bào)告后應(yīng)在AEFI監(jiān)記錄本上做好登記發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理收集資料臨床資料既往史：既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏史主要癥狀和體征有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果已采取的治療措施和效果

4、必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理收集資料在收集資料時(shí)，要注意一開(kāi)始調(diào)查就要盡可能收齊有關(guān)的資料要盡可能復(fù)印到相關(guān)的臨床和預(yù)防接種資料要盡可能留到影像資料發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理診斷診斷機(jī)構(gòu)各級(jí)疾病預(yù)防控制中心預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人均無(wú)權(quán)進(jìn)行診斷診斷原則癥狀符合臨床檢查支持時(shí)間關(guān)聯(lián)在接種過(guò)程中或之后發(fā)生，與其潛伏期吻合排除其他原因發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理處置一般反應(yīng)按預(yù)防接種工作規(guī)范處理異常反應(yīng)及時(shí)治療一次性補(bǔ)償：依照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例及政府文件等有關(guān)規(guī)定給予受種者。對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的有關(guān)規(guī)定處理發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理處置疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法有關(guān)規(guī)定處理停用并封存同批次疫苗接種事故接種事故，依照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定處