HIV初篩試驗(yàn)室試劑管理制度

1、HIV初篩實(shí)驗(yàn)室試劑管理制度一、采購與審批聯(lián)系進(jìn)貨。二、驗(yàn)收與登記并且將入庫數(shù)據(jù)登記。三、貯存冷藏試劑統(tǒng)一存放在HIV責(zé)。避光保存，在有效期內(nèi)使用。四、出庫管理各室提出試劑申領(lǐng)，倉管人填寫出庫單據(jù)，認(rèn)領(lǐng)人簽名后出庫。五、其它1現(xiàn)象。2、倉管人應(yīng)關(guān)于試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。3、易燃，易爆試劑應(yīng)分開存放遠(yuǎn)離火源和電源。4時(shí)應(yīng)有兩人在場(chǎng)，并且做好登記。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室保密程序制度無關(guān)人員透漏任何實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息。HIV相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的一切資料（放，不得擅自修改和銷毀。未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門許可，不得向無生。、我院HIV實(shí)驗(yàn)室屬于篩查實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)的結(jié)果也不是最終結(jié)果， HHIV報(bào)告，更不能

2、告知受檢者本人。、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)陽性結(jié)果，以機(jī)密級(jí)向送檢單位出具陽性報(bào)告； 醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢。4、經(jīng)確認(rèn)的陽性標(biāo)本，囊括在實(shí)驗(yàn)室留存的標(biāo)本，應(yīng)送省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理。標(biāo)本保存時(shí)間至少 5 年。5、當(dāng)發(fā)生職業(yè)暴露事故后，無論職業(yè)暴露事故級(jí)別的大小，關(guān)于涉及任何一個(gè)得到信息的人都均應(yīng)注意做好保密工作。的職業(yè)暴露者， 要做好保密工作。保密守則：、不該說的機(jī)密絕關(guān)于不說；、不該問的機(jī)密絕關(guān)于不問；、不該看的機(jī)密絕關(guān)于不看；4、不該記錄的機(jī)密絕關(guān)于不記錄；、不在非保密本上記錄機(jī)密；、不在私人通信中涉及機(jī)密；7、不在公共場(chǎng)所和家屬、子女、親友面前談?wù)摍C(jī)

3、密；8、不在不利于保密的地方存放機(jī)密文件資料；9、不在普通電話、明碼電話、普通郵件傳達(dá)機(jī)密事項(xiàng)；10、不攜帶機(jī)密材料游覽、觀賞、探親、訪友和出入公共場(chǎng)所。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度1、上崗工作人員應(yīng)是經(jīng)過崗前安全與技術(shù)培訓(xùn)，取得合格證，具有獨(dú)力工作能力的人員。、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如關(guān)于篩查陽性標(biāo)本進(jìn) 行復(fù)測(cè)或檢測(cè)高危標(biāo)本3、嚴(yán)格依照操作規(guī)程操作。操作進(jìn)程中，不得用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。4、操作時(shí)可能發(fā)生的觸電、失火、玻璃割傷、針頭刺傷、燒傷、不慎中毒、傳染性標(biāo)本的污染，有應(yīng)急處理的方法，有關(guān)工作人員均應(yīng)熟悉。、操作中手套破損，應(yīng)立即丟棄，

4、洗手后戴上新手套繼續(xù)操作，不、防止侵蝕、灼傷、中毒、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。同時(shí)記錄相關(guān)資料與數(shù)據(jù)并且存檔。8、工作結(jié)束后，應(yīng)先洗戴手套的手，然后脫去手套丟棄，再脫去工作衣，用肥皂和流動(dòng)水洗手后離開實(shí)驗(yàn)室。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室廢棄物處治和消毒措施1. 廢棄物處治廢棄物處治應(yīng)契合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2004）和消毒技術(shù)規(guī)矩（2002 年版安全運(yùn)至消毒室，并且在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。2、HIV常用的物理消毒方法壓力蒸汽消毒，121，保持 1520min;干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒，14，保持3 、HIV常用的化學(xué)消毒方法（5000/、75乙醇和2戊二醛，保持130 in 。4、

5、廢棄物缸：5000mg/L 次氯酸鈉。5、生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。、污染的臺(tái)面和器具：2000mg/L 次氯酸鈉戊二醛浸泡消毒。8、實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒8.1 由專人按特定程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。8.2 1 次，地面用濕拖把擦1 次，禁用干抹干掃。抹布和拖把等清（2000/02 05過氧乙酸或751 次。也可用便捷式高強(qiáng)度紫外線消毒器近距離照射消毒。8.3 、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣本一樣進(jìn)行消毒與滅菌，小心存放、5000mg/L有效氯消毒劑、過60 min 1h 以上。8.44 HIV、消毒液的配制及使用、HIV實(shí)驗(yàn)室最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒

6、劑（有效氯2000-5000/、75乙醇和2戊二醛，保持130in、含氯消毒劑的配制：次氯酸鈉原液使用前進(jìn)行 釋（2000-5000mg/L）841：101：25（2000-5000mg/L）稀釋后，用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的消毒。、乙醇，俗稱酒精” ，能夠殺滅多種細(xì)菌，關(guān)于HIV775的效果最好。因此，使用前新鮮配置足量7到最佳的消毒效果。、過氧乙酸也是目前使用比較廣泛的一種高效消毒劑，新鮮配置文件、書本等物品的消毒。的過氧乙酸用于實(shí)驗(yàn)室工作人員手120分鐘，再用肥皂洗手。、戊二醛用于可浸泡物品的消毒，醫(yī)療器械等。HIV現(xiàn)用現(xiàn)配的原則，保證消毒劑使用時(shí)的濃度，保證消毒效果。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室環(huán)境消毒隔離制

7、度2、采血室每日操作前用清水擦拭操作臺(tái)一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺(tái)、桌子和地面一次，紫外線每日照射消毒二次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，紫外線強(qiáng)度定期測(cè)定。3、各種試驗(yàn)標(biāo)本的收集，送檢必需用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。4、靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。、一次性醫(yī)用器具囊括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血 、試驗(yàn)人員在進(jìn)行靜脈抽血時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，操作前必 7、溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并且注意試管有無破裂。8、當(dāng)針頭和碎玻璃

8、刺傷手時(shí), 用流水沖洗, 擠出血水, 應(yīng)立即用碘酒消毒局部。9、實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本，離心振蕩等應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，防止自身和實(shí)驗(yàn)室受污染。10、已檢查標(biāo)本與容器訣別浸泡于次氯酸鈉(2000mg/L中兩小時(shí)后， 防止污染環(huán)境。11方可進(jìn)入。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制度1、崗位責(zé)任制是保證工作質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高工作效率的重要環(huán)節(jié)。建立崗位責(zé)任制，做到人人分工職責(zé)明確，事事有人負(fù)責(zé)，立足本職，團(tuán)結(jié)互助，相互協(xié)調(diào)，保證各項(xiàng)任務(wù)的勝利完成。2、HIV篩查實(shí)驗(yàn)室由有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。3、牢固確立把質(zhì)量放在第一位的思想，在工作中必需加強(qiáng)檢查和復(fù)查制度，以保證血液質(zhì)量及醫(yī)療安全。、交接工作

9、必需認(rèn)真負(fù)責(zé)，須核關(guān)于實(shí)物和記錄，關(guān)于工作一般情況、 、職工臨時(shí)因故離開工作崗位，必需將工作委托給能勝任該項(xiàng)工作的人員，否則，發(fā)生問題由原擔(dān)任該項(xiàng)工作者負(fù)責(zé)。6、新參加工作的職工，在未熟悉和掌握工作前不能獨(dú)力工作不能頂崗位，在確能掌握經(jīng)考核合格后方可。、建立HIV篩查實(shí)驗(yàn)室專用的精密儀器和重要設(shè)備專責(zé)崗位制，其、凡是一物多人使用的，除共通負(fù)責(zé)外，應(yīng)指定一人為該崗位責(zé)任 制負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)指導(dǎo)正確操縱，定期安全檢查，經(jīng)常維持保養(yǎng)，保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，該負(fù)責(zé)人有權(quán)制止任何違章操作和有害設(shè)備安全的行為。、人員職責(zé)分工：9填報(bào)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，簽發(fā)報(bào)告及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維持和保養(yǎng)。內(nèi)消毒以及每日醫(yī)療廢棄物的消毒處理

10、。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)試驗(yàn)資料的歸檔保管( 計(jì)算機(jī)) 工作。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室消防安全制度為加強(qiáng)HIV實(shí)驗(yàn)室消防安全管理，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，制定本消防安全制度。一、HIV三、實(shí)驗(yàn)儀器必需在SOP文件的指導(dǎo)下使用，要嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)程序。四、經(jīng)常維持和保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)儀器，發(fā)現(xiàn)異常即時(shí)排除。五、實(shí)驗(yàn)室不得隨意加載電器、私拉電線，不得存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。操作。七、實(shí)驗(yàn)室要保持整潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁吸煙。八、消防器材完好有效，放置醒目易取。九、保證安全出口和消防疏散通道暢通，嚴(yán)禁堆放雜物。十、下班必需關(guān)閉電源、水源。HIV實(shí)驗(yàn)室事故緊急處理措施發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并且報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，根據(jù)具體情況采用相應(yīng)的

11、方法。乙醇或其他消毒劑消毒傷口。乙醇或其他皮膚消毒液。黏膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室事故登記報(bào)告制度一、事故登記的主要內(nèi)容有：1.事故發(fā)生的時(shí)間，地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過。2.暴露的方式、受傷部位、傷口深淺、暴露程度、污染物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）以其中含HIV的情況。3. 方法和經(jīng)過：囊括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。4.是否采用暴露后藥物預(yù)防，如果是，應(yīng)詳細(xì)記錄用藥的情況，囊括首次藥時(shí)間，服藥方案和毒副作用。5. 隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。二、檢測(cè)同時(shí)抽血檢查HIV抗體，暴露一年內(nèi)要定期檢測(cè)。發(fā)生小型事故時(shí)可在

12、緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家，檢測(cè)同前。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室儀器使用保養(yǎng)制度地方，注意電源開關(guān)與電纜是否安全。離心機(jī)使用，標(biāo)本與容器必需天平平衡，中軸必需按時(shí)加油。（微量采血吸管）等應(yīng)抽樣驗(yàn)證合乎要求方可投入使用。不熟悉儀器性能者嚴(yán)禁單獨(dú)操作，無維修知識(shí)和技能者不得隨意拆卸檢修。并且注意防塵、防潮、防止日光直射。HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程導(dǎo)讀：1. 檢測(cè)試劑：初篩用的HIV抗體檢測(cè)試劑，必需是混合型，經(jīng)免疫吸附實(shí)驗(yàn)，顆粒凝集和其他快速診斷等方法。. 2. 實(shí)驗(yàn)，顆粒凝集和其他快速診斷等方法。檢測(cè)要點(diǎn)嚴(yán)格依照試劑說明書操作，不得擅自更改。注意防止交叉感染。嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)

13、程。血液標(biāo)本驗(yàn)收合格后，用初篩檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，如呈陰性反映，則做抗體陰性報(bào)告。同原理的另外一種試劑或不同廠家的初篩檢測(cè)試劑復(fù)檢。如兩種試劑復(fù)檢均呈陰性反映，則作HIV確證實(shí)驗(yàn)。HIV實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)制度一、人員管理和所涉及的生物材料，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做安全檢查。室主任的批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得帶入實(shí)驗(yàn)室。嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV保留。二、培訓(xùn)一切工作人員必需經(jīng)過HIV檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，囊括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)， 工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全?？蓡为?dú)工作。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度1、本實(shí)驗(yàn)操作人員必需經(jīng)省艾滋病初檢技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)合格后方可持證上崗。2、嚴(yán)格遵守

14、樣本的采集、保存制度；樣本的運(yùn)送處理制度；遵守實(shí)作人員防護(hù)消毒隔離制度。3、積極參加上級(jí)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)考核。4、必需參加省臨檢中心的室間質(zhì)量評(píng)判工作。5、未盡事宜按科室實(shí)驗(yàn)室按科室工作制度和相關(guān)管理?xiàng)l例執(zhí)行。HIV實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度實(shí)驗(yàn)室工作人員必需持證上崗。嚴(yán)格遵守樣本的采集、保存制度；樣本的運(yùn)送處理制度；遵守實(shí)物以及工作人員防護(hù)消毒隔離制度。積極參加上級(jí)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)考核。必需參加省臨檢中心的室間質(zhì)量評(píng)判工作HIV初篩實(shí)驗(yàn)室污染物和廢棄物的處理制度1.各種試劑和化學(xué)品均應(yīng)貼有標(biāo)簽，放置于合適的位置，實(shí)驗(yàn)臺(tái)上消毒液，逐漸向中心消毒處理。. 血液標(biāo)本置于合適的容器內(nèi)，加蓋蓋緊后

15、運(yùn)送，切勿污染盛器外時(shí)，立即用消毒液消毒。要反復(fù)使用的物品，如吸管、注射器、針頭和試管等，應(yīng)放置于理，再用高壓蒸氣法和煮沸法消毒，消毒和清洗時(shí)應(yīng)戴手套。應(yīng)當(dāng)消毒和清洗。用過的污染器械，如注射器、針頭和別的銳器或物品應(yīng)放入不漏化學(xué)法消毒。經(jīng)高壓消毒或其他消毒處理，余燼應(yīng)埋于地下。出入，深埋物品表面應(yīng)填充泥土蓋滿用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎的消毒方法相同。HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作人員的防護(hù)與消毒隔離制度. 料覆蓋。接觸污染材料或處于有可能暴露血液或其他體液時(shí)均應(yīng)帶手套。關(guān)于一切接觸可能會(huì)傳染HIV材料的實(shí)驗(yàn)室工作人員要保證提供質(zhì)量 一雙新手套。鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)

16、驗(yàn)室來回走動(dòng)。再用肥皂和清水洗凈雙手。在進(jìn)行有潛在HIV生物危害，不得入內(nèi)” 。的次氯酸進(jìn)行徹底消毒。任何時(shí)候要盡可能避免使用針頭或別的銳器。將用過的針頭、注或從注射器上拔下。保持實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的清潔、完好。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吃、喝、吸煙、使用化妝品或存放食物和私人物品 9.HIV實(shí)驗(yàn)室安全保證措施一、個(gè)人保健病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)，皮膚的傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆。 . 離開實(shí)驗(yàn)室前必需脫去隔離衣并且洗手。嚴(yán)禁在艾滋檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化裝 。二、帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品在安全柜或其他適當(dāng)?shù)难b置內(nèi)打開將HIV測(cè)試樣本轉(zhuǎn)送到其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)防止關(guān)于人員和環(huán)境的污善處理污染或可能造成污染的材料在帶出

17、實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行消毒用于國際空運(yùn)的樣本要依照國際空運(yùn)協(xié)會(huì)和標(biāo)記，并且提交相應(yīng)的資料三、減少利器的使用最好不使用玻璃制品盡快使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低器內(nèi)，消毒后廢棄四、HIV消毒方法實(shí)驗(yàn)室常用物品的消毒方法如下:廢棄物缸:10%(V/V)次氯酸鈉10000ppm有效氯。生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面乙醇。溢出物次氯酸鈉。: :25ml 6 . 實(shí)驗(yàn)室: 加熱沸騰，其體積根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的大小而定。污染的臺(tái)面和器具酸。HIV實(shí)驗(yàn)室事故處理制度, 盡可能擠出乙醇或其他消毒劑消毒傷口。并且用適當(dāng)?shù)南緞┙? 70%乙醇或其他皮膚消毒劑 。粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗部位

18、。衣物污染：應(yīng)盡快脫掉污染的衣物, 應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物事故時(shí), 應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況, 確定消毒的程序。事故登記主要內(nèi)容有：事故發(fā)生的時(shí)間, 地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過, 傷口深淺, 暴露度, 污染物種類培養(yǎng)液, 或其他體液以及含量有HIV的情況處理方法和經(jīng)過, 囊括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指揮和處理的情況是否采用暴露藥物預(yù)防, 如果是, 應(yīng)詳細(xì)記錄用藥情況, 囊括首次服藥方案和毒副作用。隨訪檢測(cè)的日期, 報(bào)告和檢測(cè)在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報(bào), 發(fā)生重大事故時(shí)1 告, 同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體, 暴露一年內(nèi)定期檢測(cè)。2發(fā)生小型事故時(shí)可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家, 檢測(cè)同前。吉安市中醫(yī)院試驗(yàn)科HIV實(shí)驗(yàn)室制度文件目錄文件編號(hào)文件 名 批準(zhǔn)日期初篩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)初篩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作流程圖002初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本管理制度初篩