醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

1、醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 祿勸縣中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 金玉才 2016.11.29國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2016年第10號令于2016年7月26日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過2016年11月1日起施行。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法促推原因醫(yī)院管理年（2005-2009年）醫(yī)療質(zhì)量萬里行（2009-2011年）三好一滿意活動（2011-2014年）進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃（2015年-至今）醫(yī)院等級評審醫(yī)療機構(gòu)年度校驗辦法共分8章48條。在高度凝練總結(jié)我國改革開放以來醫(yī)療質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，充分借鑒國際先進(jìn)做法，重點進(jìn)行了以下制度設(shè)計: （講解從過錯的到結(jié)果，簡單復(fù)雜的關(guān)系）一、辦法建立起了國家醫(yī)療質(zhì)

2、量管理制度，特別強調(diào)醫(yī)療安全與風(fēng)險管理1、建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度一是建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。確定各級衛(wèi)生計生行政部門依托專業(yè)組織開展醫(yī)療質(zhì)量管控的工作機制，充分發(fā)揮信息化手段在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要作用。 （同質(zhì)化：從制度層面進(jìn)一步加強保障和約束，實現(xiàn)全行 業(yè)的統(tǒng)一管理和戰(zhàn)線全覆蓋）二是建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度。完善評估機制和方法，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系。（用質(zhì)量管理情況和結(jié)果考核醫(yī)療機構(gòu)）三是建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險管理制度。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動上報醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。四是建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度體系。總結(jié)提煉了

3、18項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，要求醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中嚴(yán)格執(zhí)行。2、明確醫(yī)療質(zhì)量管理的責(zé)任主體、組織形式、工作機制和重點環(huán)節(jié)，明確醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量的責(zé)任主體，醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。要求醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責(zé)任制，理順工作機制。對門診、急診、藥學(xué)、醫(yī)技等重點部門和醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)院感染等重點環(huán)節(jié)的醫(yī)療質(zhì)量管理提出明確要求。3.強化監(jiān)督管理和法律責(zé)任進(jìn)一步明確各級衛(wèi)生計生行政部門的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，提出醫(yī)療質(zhì)量信息化監(jiān)管的機制與方法。同時，在鼓勵地方建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機制的前提下，明確了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員涉及醫(yī)療質(zhì)量問題的法律責(zé)任。二、確定了18

4、項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。三、引入了當(dāng)下最新的質(zhì)量管理工具概念 管理是指在特定的環(huán)境下，管理者通過執(zhí)行計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等職能，整合組織的各項資源，實現(xiàn)組織既定目標(biāo)的活動過程。這次辦法吸收了當(dāng)下最新的質(zhì)量管理成

5、果，引入了6項醫(yī)療質(zhì)量管理工具，即全面質(zhì)量管理（TQC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關(guān)組（DRGs）績效評價、單病種管理、臨床路徑管理等。相信通過這些先進(jìn)的管理工具的推廣和普及必將對我國醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理水平的提高起到巨大的推動作用，也為醫(yī)院管理職業(yè)化、專業(yè)化、科學(xué)化產(chǎn)生巨大的推動作用。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法章序章名條文數(shù)1總則52組織機構(gòu)和職責(zé)83醫(yī)療質(zhì)量保障124醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)85醫(yī)療安全風(fēng)險防范36監(jiān)督管理67法律責(zé)任48附則2醫(yī)療質(zhì)量管理辦法醫(yī)療質(zhì)量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患

6、者醫(yī)療照顧的程度。醫(yī)療質(zhì)量管理：指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的過程。第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級各類醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。第五條 醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。第一章 總則國家級國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系省級地市級、縣級各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織院級醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門科級醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組第二

7、章 組織機構(gòu)和職責(zé) 第六條 國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)組織或者委托專業(yè)機構(gòu)、行業(yè)組織（以下稱專業(yè)機構(gòu)）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實施方案?？h級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。第二章 組織機構(gòu)和職責(zé) 第七條 國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)的制度和工作機制。各級衛(wèi)生計生行政部門組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下稱質(zhì)控組織）落實醫(yī)療質(zhì)

8、量管理與控制的有關(guān)工作要求。 第八條 國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計生委指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息。省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門組建相應(yīng)級別、專業(yè)的質(zhì)控組織，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。 第九條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責(zé)任制。醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人;臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門（以下稱業(yè)務(wù)科室）主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。 第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門，負(fù)責(zé)本機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下稱二

9、級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成，指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)日常管理工作。 其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是：（一）按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實施；（二）組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；（三）制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量

10、持續(xù)改進(jìn)計劃、實施方案并組織實施；（四）制訂本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實施；（五）建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施；（六）落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 第十二條 二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；（二）制訂本科室年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；（三）制訂本科室醫(yī)療

11、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃和具體落實措施；（四）定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；（五）對本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；（六）按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。 第十三條 各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。醫(yī)學(xué)人文，醫(yī)

12、療機構(gòu)責(zé)任第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第十五條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。職業(yè)道德、依法依規(guī)，醫(yī)務(wù)人員責(zé)任第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì), 醫(yī)療機構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。 資質(zhì)管理（

13、機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、藥械資質(zhì)、技術(shù)資質(zhì)）第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第十七條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。 診療管理，運行管理第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。 藥事管理第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強護(hù)理質(zhì)量管理，完

14、善并實施護(hù)理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南；加強護(hù)理隊伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。 護(hù)理管理第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。 醫(yī)技管理第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。 門急診管理第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔

15、離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓(xùn)和教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。 院感管理第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強病歷質(zhì)量管理，建立并實施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。 病歷管理第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密。 患者權(quán)利保證第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強中醫(yī)

16、醫(yī)療質(zhì)量管理。 中醫(yī)管理 第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生計生行政部門和質(zhì)控組織關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控組織開展工作，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求，向衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織及時、準(zhǔn)確地報送本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)數(shù)據(jù)信息。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)熟練運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價，根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時收集相關(guān)信息，形成本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。 全方位、全過程質(zhì)量管

17、理、監(jiān)控、評價第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床專科服務(wù)能力建設(shè)，重視?？茀f(xié)同發(fā)展，制訂?？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學(xué)科診療模式。加強繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高?？婆R床服務(wù)能力與水平。 創(chuàng)新質(zhì)量管理（整合式醫(yī)療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。 單病種管理第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂滿意度監(jiān)測指標(biāo)并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測，

18、努力改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。 滿意度管理第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展全過程成本精確管理，加強成本核算、過程控制、細(xì)節(jié)管理和量化分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。 成本管理第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度，對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、

19、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。 考核評價管理第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。 信息化管理第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進(jìn)行評估，對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時分析和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警，對存在的問題及時采取有效干預(yù)措施，并評估

20、干預(yù)效果，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。 分析預(yù)警管理第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險防范第三十四條 國家建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動上報臨床診療過程中的不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，并作為醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。 醫(yī)療不良事件上報管理第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險防范第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告。 藥械不良事件上報管理第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險防范第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體

21、系，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強醫(yī)療質(zhì)量重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險管理，落實患者安全目標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險防范意識，建立完善相關(guān)制度，利用醫(yī)療責(zé)任保險、醫(yī)療意外保險等風(fēng)險分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制訂防范、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理，及時化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。 風(fēng)險防范管理 第7章共4條，43-46條第43條，醫(yī)療機構(gòu)違法執(zhí)業(yè)法律責(zé)任第44條，醫(yī)療機構(gòu)未盡醫(yī)療質(zhì)量管理義務(wù)的責(zé)任，公立醫(yī)院負(fù)責(zé)人、主管人員、相關(guān)人員未盡醫(yī)療質(zhì)量管理義務(wù)的責(zé)任第45條，醫(yī)師、護(hù)士未盡醫(yī)療質(zhì)量管理義務(wù)的責(zé)任第46條，衛(wèi)生行政部門未盡醫(yī)療質(zhì)量管理

22、之監(jiān)管職責(zé)的責(zé)任 醫(yī)療機構(gòu)違法執(zhí)業(yè)法律責(zé)任 第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。本條屬于重申既往法律規(guī)定的規(guī)定突顯這些問題的重要性 超出登記范圍開展診療活動現(xiàn)實中，超出登記范圍開展診療活動現(xiàn)象多“超級女生”整形手術(shù)致死案湖北武漢中澳整形醫(yī)院（門診部）違反醫(yī)學(xué)美容管理辦法關(guān)于美容整形手術(shù)分級規(guī)定非法行醫(yī)vs超范圍行醫(yī)非法行醫(yī)本質(zhì)上是無證行醫(yī)屬于違法行醫(yī)承擔(dān)行政責(zé)任、民事責(zé)任 超出登記范圍開展診療

23、活動醫(yī)療機構(gòu)管理條例第24條任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動第44條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。 超出登記范圍開展診療活動醫(yī)療機構(gòu)管理條例第47條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。 超出登記范圍開展診療活動實施細(xì)則第80

24、條 除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；(二) 給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；(二) 給患者造成傷害；(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作主要強調(diào)需要執(zhí)業(yè)資格的崗位醫(yī)師、護(hù)士對機構(gòu)實施行政處罰、承擔(dān)民事責(zé)任對被聘用的“非衛(wèi)生技術(shù)人員”處理非法行醫(yī)之“行醫(yī)”，獨立執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務(wù)非衛(wèi)生

25、技術(shù)人員在機構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)，非獨立行醫(yī)不宜按非法行醫(yī)處理以一般行政處理措施處置條例第28條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第48條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。實施細(xì)則第81條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：(一) 任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；(二) 任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

26、醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。 違規(guī)開展禁、限臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)屬于18項核心制度新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度采用負(fù)面清單管理模式取消了非行政許可審批改審批制為備案制相關(guān)規(guī)定醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（2009）關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知（2015）限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單管理模式負(fù)面清單管理模式是近年來發(fā)展起來的一種先進(jìn)的行政管理方式，是指政府規(guī)定哪些經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域不開放，除了清單上的禁區(qū)，其他行業(yè)、領(lǐng)域和經(jīng)濟(jì)活動都許可。凡是與外資的國民待遇、最惠國待遇不符的管理措施，或業(yè)績要求、高管要求等方面的管理措施

27、均以清單方式列明。醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單管理模式負(fù)面清單管理模式取代過去行政審批的一些內(nèi)容,能夠極大增加醫(yī)院的自由度，用市場和醫(yī)療服務(wù)規(guī)律來調(diào)整相關(guān)醫(yī)療活動項目的審批，減少衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)活動的干預(yù)，強化了社會管理職能，調(diào)動了醫(yī)療機構(gòu)的能動性。關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知醫(yī)療機構(gòu)禁止臨床應(yīng)用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)（如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛），或者存在重大倫理問題（如克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)），或者衛(wèi)生計生行政部門明令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（如除醫(yī)療目的以外的肢體延長術(shù)），以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)（如角膜放射狀切開術(shù)）。 使用不合格或者未經(jīng)

28、批準(zhǔn)的醫(yī)療物品使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材藥品管理法第48條規(guī)定，不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品屬于假藥醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第26條：醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任行政處罰責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任 使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療物品醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第42條 違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并

29、處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療物品執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第25條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第37條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥

30、品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的； 醫(yī)療機構(gòu)未盡醫(yī)療質(zhì)量管理義務(wù)的責(zé)任第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實或者落實不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的；未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；其他違反本辦法規(guī)定的行為。責(zé)任主體單位公立醫(yī)院負(fù)有責(zé)任的主管人員公立醫(yī)院的其他直接責(zé)任人員責(zé)任形式單位：責(zé)令改正

31、警告、罰款公立醫(yī)院的工作人員：行政處分處罰情形未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實或者落實不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的；未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；其他違反本辦法規(guī)定的行為。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護(hù)士條例等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。列舉了5+n種處罰情形（一）違反衛(wèi)生法

32、律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的屬于“依法執(zhí)業(yè)的義務(wù)”醫(yī)務(wù)人員“專業(yè)注意義務(wù)”的核心醫(yī)療事故處理條例事故定義侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)定義執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的18項核心制度急危重患者搶救制度執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第24條 對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條 醫(yī)

33、師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的；急危重患者搶救的具體要求搶救要求：及時、正確、告知及時不受是否繳費的限制不受患者身份的限制正確按照診療規(guī)范進(jìn)行搶救告知與說明病情危重、條件所限免責(zé)不受執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)專業(yè)、知情同意限制盡到合理診療義務(wù)（侵權(quán)責(zé)任法（李麗云案例）（三）未經(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的醫(yī)療服務(wù)活動的基本要求親歷性執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第23條醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有

34、關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（四）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；患者隱私，隱私權(quán)，醫(yī)方保護(hù)義務(wù)的講解衛(wèi)生行政機關(guān)追究醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行政責(zé)任（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

35、、護(hù)士條例）侵第62條：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。刑法修正案（七）第253條“出售、非法提供公民個人信息罪 ”國家機關(guān)或者金融、電信、交通、教育、醫(yī)療等單位的工作人員，違反國家規(guī)定，將本單位在履行職責(zé)或者提供服務(wù)過程中獲得的公民個人信息，出售或者非法提供給他人，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。 （五）開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第26條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者

36、其家屬同意。第37條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的；第55條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第56條 因搶救生命垂危的患者等緊急

37、情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。醫(yī)療質(zhì)量核心制度醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度：指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。核心制度首診負(fù)責(zé)制度男孩竹竿穿心5小時 醫(yī)院接力搶救奇跡生還2009年8月1日，一根長約1

38、.5米、直徑接近1厘米的竹竿，在一場意外中，深深扎進(jìn)了一個12歲少年儂百明的左胸。摩托車來院元陽縣人民醫(yī)院醫(yī)生剪斷竹竿，僅留20厘米一段醫(yī)院派救護(hù)車轉(zhuǎn)運，接診醫(yī)生陪同。電話通知對方醫(yī)院個舊市人民醫(yī)院繼續(xù)陪同轉(zhuǎn)院開遠(yuǎn)市解放軍第59中心醫(yī)院實施手術(shù)成功核心制度會診制度北京某醫(yī)院醫(yī)療事故罪陳某是一位43歲的女性，2006年查出腎衰竭后，一直進(jìn)行透析治療。2011年6月22日，陳某入住北京*醫(yī)院胃腸外科，被診斷為“繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，甲狀腺結(jié)節(jié)，慢性腎功能不全尿毒癥期，維持性血液透析”。6月24日，許峰為陳某做了甲狀旁腺摘除術(shù)。手術(shù)病程記錄寫道：“手術(shù)過程順利，出血少，術(shù)中檢測血鈣穩(wěn)定，術(shù)后給予靜

39、脈補鈣治療。”3天后，由于外科病床緊張，陳某被轉(zhuǎn)入腎內(nèi)科繼續(xù)治療。至此，陳某病情基本穩(wěn)定。核心制度會診制度6月29日1時許，陳某感覺頸部手術(shù)部位有點疼，按下了病床前的呼叫按鈕。1時20分，腎內(nèi)科值班醫(yī)生撥通了外科的電話，要求前來會診。許峰稱，自己當(dāng)時在本院參加急診會診，指派實習(xí)醫(yī)生張鑫前去處置。1時40分，張鑫來到陳某病床前，經(jīng)過檢查后，給了陳某一片止痛片。2時45分，陳某頸部疼痛加重，腎內(nèi)科再次要求外科值班醫(yī)師會診。3時許，張鑫再次來到病床前，建議陳某做B超檢查。3時50分，做完B超的陳某被推回病房后，突發(fā)窒息，呼吸運動消失，意識喪失。3時57分，許峰為陳某行床旁切開手術(shù)清除血腫。4時10分

40、，麻醉科行床旁氣管插管，后又經(jīng)呼吸機輔助呼吸，隨后陳某被送入ICU。45天后，8月14日，陳某因搶救無效死亡。核心制度會診制度2012年6月8日，北京市西城區(qū)醫(yī)學(xué)會鑒定報告認(rèn)為，醫(yī)方對頸部血腫的判斷和處理不及時，是導(dǎo)致患者死亡的直接原因。結(jié)論為，陳某病例構(gòu)成一級甲等醫(yī)療事故，北京某醫(yī)院承擔(dān)完全責(zé)任。核心制度會診制度2012年8月28日，北京醫(yī)學(xué)會出具了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。專家分析意見認(rèn)為：醫(yī)院在診治過程中存在過失：一是讓僅取得醫(yī)師資格證、沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的人員獨自會診，違反了醫(yī)院工作制度關(guān)于會診制度的有關(guān)規(guī)定。二是對患者頸部手術(shù)區(qū)域血腫壓迫氣管導(dǎo)致的窒息救治不力，且救治不力與患者最終死亡之間

41、存在因果關(guān)系，是患者死亡的主要原因。另外，術(shù)后患者第5天出現(xiàn)頸部手術(shù)區(qū)域血腫，屬罕見病例，患者存在“慢性腎功能不全尿毒癥期、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)”等多種基礎(chǔ)疾病，上述因素與患者最終死亡有一定關(guān)系。最終鑒定結(jié)論為：“本病例屬于一級甲等醫(yī)療事故，院方負(fù)有主要責(zé)任?！痹摪讣廊辉诒本┦形鞒菂^(qū)人民法院審理中核心制度分級護(hù)理制度某醫(yī)院神經(jīng)外科一名腦出血患者，病情穩(wěn)定后由一級護(hù)理改為二級護(hù)理。某日未向醫(yī)務(wù)人員告知，擅自離院。醫(yī)院在患者外出十小時后發(fā)現(xiàn)其離院，立即聯(lián)系尋找。從家屬獲知患者在離院兩小時突發(fā)心梗，經(jīng)就近醫(yī)療機構(gòu)搶救無效死亡。經(jīng)雙方溝通得知，患者離院回家后又至其一名友人處。有大量飲酒史。疾病發(fā)作

42、時，其友人立即撥打了120就近送去急救，診斷心梗。最終因搶救無效死亡?；颊呒覍傧蜥t(yī)院索要四萬元賠償金。核心制度急危重患者搶救制度患者吳某17歲，因腹痛于2007年5月29日到某醫(yī)院急診。醫(yī)院診斷為“腹痛待查，急腹癥，腹膜炎”，并給予藥物治療。5月30日繼續(xù)給予藥物治療，患者腹痛無緩解。醫(yī)生查體記錄顯示“全腹壓痛，反跳痛，肌緊張”，診斷為急性腹膜炎。醫(yī)生向患者及家屬交代手術(shù)治療的必要性，9時家屬決定住院治療，13時23分，在患者到達(dá)病房接診室時，病情惡化，經(jīng)搶救無效死亡。醫(yī)患雙方共同申請了醫(yī)療糾紛調(diào)解機構(gòu)調(diào)解。核心制度急危重患者搶救制度醫(yī)調(diào)委意見醫(yī)方在診療過程中嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，延誤手術(shù)治療，致使1

43、7歲男孩因單純性急性闌尾炎并發(fā)闌尾炎穿孔、急性腹膜炎和DIC死亡。主要問題在于：1、病歷書寫不規(guī)范，甚至撕毀病歷。2、違反急腹癥診療常規(guī)。醫(yī)院未進(jìn)行影像學(xué)等相關(guān)檢查，以作出病因診斷，明確患者的病情狀態(tài)及嚴(yán)重程度。3、未密切觀察病情變化。當(dāng)病情加重發(fā)展時，值班醫(yī)師未履行對急危重病人嚴(yán)密觀察的義務(wù)，對患者病情變化未及時做出判斷和處理。核心制度急危重患者搶救制度4、延誤手術(shù)治療的時機。5月29日患者入院后醫(yī)方雖給予非手術(shù)治療，但病情無好轉(zhuǎn)，臨床癥狀加重時，醫(yī)方未能及時告知患方應(yīng)立即手術(shù)挽救生命。病情進(jìn)一步惡化時，醫(yī)方仍未履行告知義務(wù)，使患方不能對病情的嚴(yán)重性和手術(shù)治療的緊迫性做到完全知情，延誤了手術(shù)

44、時機。繼而患者腹部兩側(cè)出現(xiàn)大塊紫斑，已屬于休克晚期，DIC形成。5、醫(yī)方不能提供完整的急診留觀病歷資料，現(xiàn)有病歷資料缺乏血壓、心率、呼吸、出入量、X線、B超等檢查。最終認(rèn)定患者的死亡與醫(yī)方的診療過失有直接的因果關(guān)系，醫(yī)方承擔(dān)主要的賠償責(zé)任。北京某醫(yī)院萬余患者的檢查單在街邊被當(dāng)做廢紙出售。這些檢查單上的個人信息非常詳盡，涉及患者姓名、年齡、單位、聯(lián)系方式、檢查項目等隱私，患者年齡跨度從8個月大的嬰兒到90多歲的老人不等。核心制度信息安全管理制度核心制度病歷管理制度患者于2009年9月15日因從高處摔傷被送至潞河醫(yī)院，入院診斷為：左脛骨平臺骨折、左小腿骨筋膜室綜合癥。后于當(dāng)日行“左小腿切開減壓VS

45、D負(fù)壓吸引，外固定架外固定術(shù)”；2009年10月5日， 切開復(fù)位、鋼板螺釘內(nèi)固定、取髂骨植骨術(shù)2009年10月16日，清創(chuàng)、VSD負(fù)壓吸引術(shù)2009年10月19日，傷口切開引流、VSD術(shù)（真空負(fù)壓封閉引流術(shù)）2009年10月21日，患者要求轉(zhuǎn)院治療，潞河醫(yī)院對患者的出院診斷為：左脛骨平臺骨折伴筋膜室綜合癥、左膝關(guān)節(jié)化膿性感染。當(dāng)日，原告被轉(zhuǎn)往304醫(yī)院，繼續(xù)住院治療。核心制度病歷管理制度2009年10月23日，304醫(yī)院對原告行“左側(cè)脛骨平臺骨折術(shù)后感染清創(chuàng)探查術(shù)”2009年11月12日、11月18日又分別行“左側(cè)脛骨平臺骨折術(shù)后感染清創(chuàng)術(shù)”。隨后原告于2010年2月1日出院，出院診斷為：左側(cè)

46、脛骨平臺骨折術(shù)后傷口感染、左側(cè)脛骨近端骨髓炎。2010年3月17日，原告再次入住304醫(yī)院住院治療。行左側(cè)脛骨內(nèi)固定鋼板取出及脛骨開窗清創(chuàng)沖洗術(shù)；2010年3月24日，行“脛骨清創(chuàng)沖洗、腓腸肌肌皮瓣轉(zhuǎn)移填塞部分髓腔及創(chuàng)面修復(fù)術(shù)” 2010年5月15日，原告出院，出院診斷為：左脛骨骨折內(nèi)固定術(shù)后感染、左膝關(guān)節(jié)化膿性感染、左膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、左脛腓骨骨質(zhì)疏松、左脛骨慢性骨髓炎。核心制度病歷管理制度患者后將潞河醫(yī)院起訴至法院，在審理過程中患者申請進(jìn)行司法鑒定。在鑒定機構(gòu)召集雙方舉行聽證會將封存病歷開封后，原告對病歷的真實性、完整性提出質(zhì)疑，認(rèn)為潞河醫(yī)院病歷存在17處明顯問題，根本不能作為進(jìn)行醫(yī)療過錯

47、鑒定的檢材，并書面申請中止鑒定，故鑒定機構(gòu)將此案退回法院。多家鑒定機構(gòu)均表示無法對此進(jìn)行鑒定。核心制度病歷管理制度法院最終委托天平司法鑒定中心進(jìn)行鑒定，鑒定結(jié)論為：（一）原告在被告處的住院病歷記錄符合衛(wèi)生部病歷書寫要求，全程病歷具有關(guān)聯(lián)性和連續(xù)性，基本上屬于完整的病歷；（二）原告在被告處的住院病歷記錄存在書寫不規(guī)范等瑕疵。（三）病歷真實性問題，如偽造、篡改、隱匿、遺失、涂改等不屬于專業(yè)技術(shù)鑒定范疇，本次不予評價；該病例存在一些不足。核心制度病歷管理制度1、入院首頁中手術(shù)操作項中未記錄9月25日、28日兩次清創(chuàng)術(shù)；2、9月16日轉(zhuǎn)入記錄中修改人未簽字等；3、9月25日、28日兩次清創(chuàng)術(shù)有手術(shù)知情

48、同意書和病程記錄、無麻醉及手術(shù)記錄；4、10月4日術(shù)前討論記錄及10月19日術(shù)中醫(yī)囑中的診斷混淆左右脛骨；5、10月4日術(shù)前討論和術(shù)前小結(jié)記錄矛盾；6、10月5日手術(shù)中內(nèi)固定物的合格證標(biāo)識貼在9月16日手術(shù)知情同意書背面，順序排列不規(guī)范；7、醫(yī)囑中共有5次配血記錄，病程中只有2次記錄（10月9日、10日）。核心制度病歷管理制度雖然未能就被告的診療行為是否存在過錯進(jìn)行相應(yīng)的司法鑒定，但是導(dǎo)致無法進(jìn)行司法鑒定的原因系被告提供的病歷的真實性無法予以確認(rèn)，同時該病歷的完整性亦存在諸多不足之處，因此喪失了依照該病歷對被告的診療行為是否存在過錯進(jìn)行醫(yī)療過錯鑒定的基礎(chǔ)和條件。而導(dǎo)致這一后果的發(fā)生并非原告的過錯所致，故在病歷真實性、完整性存有疑義無法進(jìn)行醫(yī)療過錯鑒定的情況下，被告應(yīng)就原告由此造成的合理損失承擔(dān)全部賠償責(zé)任。故對于原告要求被告賠償其醫(yī)療費、住院伙食補助費、殘疾賠償金、誤工費的請求，本院予以支持。對病歷的規(guī)定第23條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強病歷質(zhì)量管理，建立并實施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。第32條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。病歷復(fù)印罰款事件討論開封市鼓樓區(qū)人民法院對河南