藥事管理相關法律法規(guī)

1、藥事管理相關法律法規(guī)藥品的定義藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病， 有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者 功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、 抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。中華人民共和國藥品管理法DRUGNot perfect butit works and safe中華人民共和國藥品管理法麻醉藥品和精神藥品管理條例處方管理辦法醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物管理臨床醫(yī)生須知抗菌藥物臨床應用管理責任院長是醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理第一責任人我院抗菌藥物管理組織

2、是醫(yī)院抗菌藥物管理工作組，具體職能部門是醫(yī)務部和藥劑科。醫(yī)院院長與臨床科室主任簽訂抗菌藥物合理應用責 任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，按照國家有 關規(guī)范、指南，科學設定抗菌藥物應用控制指標。各臨床科室要根據(jù)自身學科特點，制定本科室常見 疾病抗菌藥物臨床應用規(guī)范?？咕幬锴闆r調(diào)查與公示（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查 對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況進行統(tǒng)計：抗菌藥 物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量和使用金 額排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用 率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防 使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度，門診 抗菌藥物處方比例、急診

3、抗菌藥物處方比例?？咕幬锓旨壴瓌t抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類，按照 分級原則確定三類抗菌藥物目錄：（一）非限制使用：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細 菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用：限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用 證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥 物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬镝t(yī)師處方權限執(zhí)業(yè)醫(yī)師

4、須經(jīng)抗菌藥物合理應用和臨床應用 規(guī)范化管理培訓并考核合格后方可授予不同權限 的抗菌藥物處方權。不同類別抗菌藥物的使用1、非限制使用級抗菌藥物（一線）：各級醫(yī)師均具有處方權，需按各種藥物適應證 合理用藥；2、限制使用級抗菌藥物（二線）：住院病人由具有副高以上專業(yè)技術職務任職資格 醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處 方或醫(yī)囑；3、特殊使用級抗菌藥物（三線）：住院病人由具有正高級專業(yè)技術職務任職資格的 醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。此外，經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師 會診同意，或多學科疑難病例討論意見，可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用 級抗菌藥物不得在門診

5、使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī) 師或科室主任開具，一次處方不得超過3天，必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物 會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。4、感染科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)科監(jiān)護室、外科監(jiān)護室、急診監(jiān)護室、城站監(jiān)護室、血液 科（包括骨髓移植中心）專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌 藥物時，其專業(yè)技術職務任職資格要求可降低一個等級。特殊使用級抗菌藥物會診人員確定由醫(yī)院抗菌藥物管理工作組經(jīng)討論認定具 有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、血液科、微生物 檢驗科、藥學部門等具有正高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師擔任。會診人 員資質定期進行評審，不合

6、格者及時停止其會診權限。越級使用高于權限的抗菌藥物的規(guī)定因搶救生命垂危的患者等緊急情況，臨床醫(yī)師可以越級 使用高于權限的抗菌藥物，處方量僅限于1天用量。越級使 用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內(nèi)補充 完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。下列情況可越級使用抗菌藥物：感染病情嚴重，具有相應級別處方權的醫(yī)師無法及時到場 處方藥物；患者感染治療需要，特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒 能進行會診時；已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。抗菌藥物遴選和定期評估制度加強抗菌藥物購用管理，不能超過50種抗菌藥物（化學通用名）。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2

7、種，具有相似或者相同藥理 學特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三 代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)， 注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)； 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌 類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄要向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行 政部門備案。特殊用藥需求，需要啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物啟動臨時采 購程序原則上每年不得超過5例次。每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核 發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。抗菌藥物臨床應用相關指標控制醫(yī)院住

8、院使用率門診使用率急診使用率DDDs/百人抗菌藥物品種綜合性醫(yī)院60%20%40%4050-35口腔醫(yī)院70%20%50%4035腫瘤醫(yī)院40%10%10%3035兒童醫(yī)院60%25%50%2050精神科醫(yī)院5%5%10%510婦產(chǎn)科醫(yī)院60%20%20%4040202012抗菌藥物臨床應用相關指標控制住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術 前30分鐘至2小時，I類切口手術患者預防使用抗菌 藥物時間不超過24小時，原則上不聯(lián)合用藥。其中，腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾 病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈 內(nèi)膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑介入診斷手術患者原則

9、上不預防使用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測采取綜合措施，努力提高微生物標本質量，提高 血液及其他無菌部位標本送檢比例，保障檢測結果的準 確性。根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥 物，接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生 物檢驗樣本送檢率不低于30%； 接受限制使用級抗菌藥 物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢 率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患 者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。抗菌藥物臨床應用知識的 培訓和考核管理1、由抗菌藥物管理工作組組織本院的抗菌藥物臨床應用知識的培訓和考核工作2、培訓和考核對象為本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師和臨床護士

10、。3、培訓和考核內(nèi)容包括：藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、處方管理辦法等相關法律、法規(guī)、規(guī)章 的胡關規(guī)定?？咕幬锱R床使用管理；抗菌藥物臨床應用指導原則； 與抗菌藥物相關的臨床路徑； 細菌耐藥的防范策略；抗藥物相互作用的防范和不良反應的防治。4、培訓結束后進行考核，方式為筆試，成績合格者方可授予抗菌藥物處方權和 調(diào)劑權。5、培訓結束后，應將授課內(nèi)容、時間、教師、學員名單等報省衛(wèi)生廳，并將取 得抗菌藥物處方權和調(diào)劑權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師名單報省衛(wèi)生廳。6、培訓為年度培訓，并有培訓記錄備查。經(jīng)年度培訓考核合格后，繼續(xù)授予相 應級別的抗菌藥物處方權和調(diào)劑權。落實抗菌藥物處方點評制度醫(yī)院組織感染、藥學、微生物等

11、相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、 醫(yī)囑實施專項點評。對點評中發(fā)現(xiàn)的 問題，要進行跟蹤管理和干預，實現(xiàn) 持續(xù)改進。嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部 門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫 停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫(yī)療機構應 當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任 行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行 政部門視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴 重的，追究醫(yī)療機構負責人責任。麻醉藥

12、品、精神藥品 使用管理須知麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體 依賴、能成癮癖的藥品。（手術用“麻 藥”、“麻醉藥”區(qū)別）精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系 統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生 依賴性的藥品。（與治療精神疾病藥品 相區(qū)別）我院使用的麻醉藥品芬太尼注射液嗎啡注射液(Morphine)哌替啶注射液（Pethidine 杜冷丁 ）瑞芬太尼注射液舒芬太尼注射液布桂嗪注射液（強痛定）嗎啡普通片嗎啡緩釋片（美施康定10mg/30mg）羥考酮控釋片（奧施康定10mg/40mg）可待因片(Codeine)阿桔片（Compound Platycodon ）芬太尼貼劑（多瑞吉4.2mg/8.4mg）

13、我院使用的第一類精神藥品氯胺酮（Ketamine）哌醋甲酯（Methylphenidate 利他林）備注：其他我國生產(chǎn)及使用的馬吲哚（Mazindol）三唑侖（Triazolam）司可巴比妥（Secobarbital）我院使用的第二類精神藥品地西泮（Diazepam/安定）阿普唑侖（Alprazolam/佳樂定）氯硝西泮（Clonazepam/氯硝安定)艾司唑侖（Estazolam/舒樂安定）勞拉西泮（Lorazepam）咪達唑侖（Midazolam/力月西）苯巴比妥（Phenobarbital/魯米那）唑吡坦（ Zolpiden/思諾思）曲馬多(Tramadol)丁苯諾啡透皮貼劑麻醉藥品及精

14、神藥品處方管理麻醉藥品及第一類精神藥品必須由經(jīng) 培訓考核合格后的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須手工 開具專用處方麻醉藥品使用專用 處方，其印刷用紙為 淡紅色，右上角標注 “麻”。此為麻醉藥品處方 箋（樣張）處方為A5紙大小XXXXXX醫(yī)院麻醉藥品處方箋NO.姓名 性別 年齡 費別 門診（住院）病歷號 科別（床號）地址 電話 患者身份證明編號 代辦人姓名 性別 年齡代辦人身份證明編號 開方日期 年 月 日臨床(初步)診斷Rp藥費： 收 費 注射費： 蓋章醫(yī)師： 配方藥師：復核藥師：注意：1.請勿遺失，處方當日有效。2.發(fā)藥時請注明藥品批號。批號：麻1. 第一類精神藥品 使用專用處方，其

15、印 刷用紙為淡紅色，右 上角標注“精一”。 2.此為第一類業(yè)精神 藥品處方箋（樣張）。3.處方為A5紙大小XXXXXX醫(yī)院第一類精神藥品處方箋NO.姓名 性別 年齡 費別 門診（住院）病歷號 科別（床號）地址 電話 患者身份證明編號 代辦人姓名 性別 年齡代辦人身份證明編號 開方日期 年 月 日臨床(初步)診斷Rp藥費： 收 費 注射費： 蓋章醫(yī)師： 配方藥師：復核藥師：注意：1.請勿遺失，處方當日有效。2.發(fā)藥時請注明藥品批號。批號：精一第二類精神藥品處方箋（參考格式）藥費 _注射費_XXXXXX醫(yī)院第二類精神藥品處方箋NO.姓名 性別 年齡 費別門診（住院）病歷號 科別（床號） 地址 電話

16、開方日期 年 月 日臨床(初步)診斷Rp收 費 蓋 章醫(yī)師： 配方藥師： 核藥師： 注意：請勿遺失，處方當日有效。(超過7天用量，請注明理由)精二第二類精神藥品使 用專用處方，其印刷用 紙為白色，右上角標 注“精二”。此為第二類精神藥品 處方箋（樣張）。處方為A5紙大小操作步驟麻醉藥品及第一類精神藥品： 首診病人：長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、 慢性中、重度非癌痛病人：需建立麻醉藥品、 第一類精神藥品專用門診病歷。其余病人：不需建立麻醉藥品、第一類精神藥 品專用門診病歷。復診病人：憑專用病歷配麻醉藥品及第一類精神藥品操作步驟第二類精神藥品： 門診：在開具第二類精神藥品處方時，電腦 會

17、設置對話框：第二類精神藥品，7日常用量， 特殊情況延長，需注明理由。確定后會彈出專 用處方格式開具處方（計算機中心正在編程）病區(qū)：病區(qū)患者使用第二類精神藥品不需 要開具處方，但使用限定為一天量，出院帶藥 需要開具二類精神藥品專用處方。麻醉藥品及精神藥品處方管理處方用量：1、門急診臨時用：麻、精一注射劑為一次用量；其他劑 型不得超過3日用量；控緩釋制劑不得超過7日用量。2、長期應用（有專用病歷）：麻、精一注射劑處方不超 過三日量，其他劑型不超過7日量，控緩釋制劑不得超 過15日用量。3、精二處方一般不超過7日用量。特殊情況可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。4、二氫埃托啡為一次用量（二級以上醫(yī)院使用

18、）、鹽酸 哌替啶處方為一次用量（院內(nèi)用）。哌醋甲酯治療兒 童多動癥不得超過15日常用量。麻醉藥品及精神藥品處方管理處方用量：5、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應 當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。電子醫(yī)囑必須 與手寫處方劑量相同，同時收存。6、第二類精神藥品憑醫(yī)囑單每日發(fā)一日用量；7、出院帶藥及特殊情況憑醫(yī)囑單和二類精神藥品專用處 方領藥。不同藥物處方限量門（急）診 普通病人有專用病歷的病人麻，精一注射劑1次常量3日常量麻，精一緩、控釋制劑7日常量15天量麻、精一其他劑型3日常量7日二類精神藥品7天量普通制劑原則上7（3）天用量麻醉藥品及精神藥品處方管理非注射劑型和第一類精神藥品

19、需要帶出醫(yī)療機構 外使用時，患者或者其代辦人出示下列材料：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明；（三）代辦人員身份證明。醫(yī)療機構應當在患者門診病歷中留存代辦人員身 份證明復印件。麻醉藥品及精神藥品處方管理醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者 為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方病歷管理對首次需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢 性中、重度非癌痛的新病人，需到院門診辦公室建立麻醉 藥品、第一類精神藥品專用病歷，并留存患者身份證明復 印件，簽署“知情同意書”?；颊呙看闻渌帟r需到院門診辦公室領取病歷，配藥時出示 專用病歷患者在注射或取藥時將專用病

20、歷交回急診室或藥房，由急 診室或藥房將病歷交門辦統(tǒng)一保管?；颊卟荒軐⒉v帶回 家。病歷管理專用病歷封面為淡紅色，醫(yī)院統(tǒng)一印制，統(tǒng)一 編號，由門診辦公室統(tǒng)一管理。專用病歷專用于麻醉藥品、第一類精神藥品的 配用，不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方時，應當在 病歷中記錄。在處方的門診病歷號欄中注明“ 專用XXX號”。知情同意書麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻醉藥品和精神藥品管理條例于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關 疾病患者的生存質量，方便患者領用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻 醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認真閱讀

21、以下 內(nèi)容：一、患者所擁有的權利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導下獲得藥品的權利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保 存常識的權利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護人代領麻醉藥品的權利；（四）權利受侵害時向有關部門投訴的權利。電話：受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務：（一）遵守相關法律、法規(guī)及有關規(guī)定；（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回 建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉讓或者販賣麻醉和精神藥品。知情同意書三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用

22、，其他一切用作他用或者 非法持有的行為，都可能導致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔相 應法律責任。（二）違反有關規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔相應法律責任。（三）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品的注射劑或貼膜劑的，再次調(diào)配 時，應當將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回。（四）使用麻醉藥品口服劑或貼膜劑和第一類精神藥品的患者應當每4個 月來醫(yī)院復診一次。（五）患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應當將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。（六）專用病歷由醫(yī)院保存，再次就診時需到院門診辦公室領取專用病歷。 以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀，同意在享有上述權利的同時，履行相

23、應的義務。醫(yī)療機構（章）：患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名：年月日年月日麻醉藥品及精神藥品 臨床使用管理儲存：配備必要的防盜設施，不得與其它藥品 混放，專柜加鎖，鑰匙由專人保管。專人管理，設立“麻醉藥品、第一類精神藥品 交接班記錄本” （表6） ，交班時帳物點清并 雙簽名，確保帳物相符。麻醉藥品和第一類精神藥品的備用： 根據(jù)實際 需要申報（品種、數(shù)量），由管理機構主管院 長批準后備用。表6：XXXXXX醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本（病區(qū)、手術室、注射室）病區(qū)： 藥名： 規(guī)格： 日 期班 次備存數(shù)實際數(shù)處方數(shù)空安瓿數(shù)交班人接班人麻醉藥品及精神藥品 臨床使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品殘

24、余液、空安 瓿、廢貼的處理：必須有二人在場立即銷 毀處置；空安瓿和廢貼必須交回住院藥房 統(tǒng)一銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、第一 類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余 液銷毀登記記錄” （表8）。表8：XXXXXX醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄（病區(qū)、手術室、注射室）病區(qū)：日期患者姓名住院(門診)號疾病名稱藥名及規(guī)格數(shù) 量批號用法與用量處方醫(yī) 師殘余液 及處置空安 瓿數(shù)執(zhí)行人核對人備注麻醉藥品及精神藥品 臨床使用管理效期管理：藥劑科每月定期檢查，各病區(qū) 應遵循先進先出、近效期先出的原則，不 用應及時退庫或調(diào)換，嚴防過期?！奥樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤方唤影嘤涗?本”和

25、“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床 使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄 ”保存三年。麻醉藥品及精神藥品 臨床使用管理各病區(qū)、手術室等調(diào)配、使用后剩余的麻 醉、精神藥品應辦理退庫手續(xù)（表9門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品 退藥，“無償交回”，醫(yī)療機構銷毀處理。（表10）表9：XXXXXX醫(yī)院病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表退庫日期退庫病區(qū)藥品名稱規(guī)格數(shù)量批 號退庫原因退庫人驗收人復核人表10：XXXXXX醫(yī)院患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證XX年XX月XX日收到 患者（代辦人為 ）交回的麻醉藥品、第一類精神藥品： 品名： 規(guī)格： 數(shù)量品名： 規(guī)格： 數(shù)量醫(yī)療機構將按照國家有關規(guī)定

26、銷毀處理。特此證明.此聯(lián)醫(yī)療機構保存XXXXXX醫(yī)院患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證XX年XX月XX日收到 患者（代辦人為 ）交回的麻醉藥品、第一類精神藥品： 品名： 規(guī)格： 數(shù)量品名： 規(guī)格： 數(shù)量醫(yī)療機構將按照國家有關規(guī)定銷毀處理。特此證明患者憑證聯(lián).處方權和調(diào)配權的管理處方權：1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師2、培訓、考核合格3、執(zhí)業(yè)地點（本醫(yī)療機構）調(diào)配權：1、藥師2、培訓、考核合格3、本機構調(diào)劑。姓 名工 號科 別簽 名簽 章取得日期終止日期備 注建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”（表3），留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)務科備案保存。表3： *醫(yī)院麻醉藥品、第一

27、類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣 備案表處方權和調(diào)配權的管理麻醉藥品及精神藥品 的培訓考核一、二級以上醫(yī)院自行組織培訓考核培訓考核內(nèi)容：1、藥品管理法；執(zhí)業(yè)醫(yī)師法；麻醉藥品和精神藥品 管理條例；處方管理辦法；麻醉藥品、精神藥品 處方管理規(guī)定；醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神 藥品管理規(guī)定等2、本機構內(nèi)麻醉藥品、精神藥品使用及管理制度3、麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則麻醉藥品及精神藥品 的培訓考核考核內(nèi)容：4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化 治療5、醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告6、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防 治麻醉藥品及精神藥品 的培訓考核培訓結束后考核，合格者取得處方資格授課內(nèi)

28、容、時間、教師、學員名單報市衛(wèi) 生局將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資 格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報 送所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門，并抄 送同級藥品監(jiān)督管理部門。止痛的目標無痛睡眠、無痛休息、無痛活動理想的止痛應使患者有充足的睡眠，保證睡眠 中不致被疼醒，這往往比清醒時讓患者止痛更重要。從開始止痛治療到患者睡眠時也不感到明顯疼痛，有一個藥物選擇和劑量摸索過程。重塑患者信心（333原則）3天之內(nèi)基本控制疼痛疼痛控制在3分以下一天爆發(fā)痛次數(shù)少于3次WHO癌癥疼痛三階梯治療五個基本原則1、首選口服給藥2、按階梯給藥3、按時用藥4、個體化給藥5、注意具體細節(jié)階梯治療藥物輕度疼痛非甾體類抗炎

29、藥（如阿司匹林）輔助藥物中度疼痛弱阿片類（如可待因）非甾體類抗炎藥輔助藥物重度疼痛強阿片類（如嗎啡）非甾體類抗炎藥輔助藥物處方管理辦法處方管理辦法處方管理辦法（2007年2月），共分八 章六十三條和二個附件，是中華人民共 和國衛(wèi)生部53號令。2007年5月1日起實 施。關于處方注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中開 具藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對患者用藥憑證醫(yī)療文書包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單處方標準：處方內(nèi)容：前記、正文、后記處方顏色：普通（白色）、急診（淡黃色）、兒科（ 淡綠色）、麻醉和第一類精神藥品（淡紅色）、第二 類精神藥品（白色，標注“精二”）書寫規(guī)則（共十二條）藥品劑量、數(shù)量規(guī)范處方管理的一般規(guī)定處方權的獲得普通藥品處方權獲得（執(zhí)業(yè)注冊）特殊藥品處方權獲得（培訓考核合格）醫(yī)師簽名留樣或者專用簽章備案后方可開 具處方處方的開具醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄按照藥品通用名稱