ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義

1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義10/15/2022質(zhì)量管理理體系-要求0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)語和定定義4質(zhì)量管理理體系5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)8測量、分分析和改改進(jìn)2/8/202021.范圍1.1總則證實(shí)組織織能力穩(wěn)定提供供滿足要求的產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量體體系顧客要求求法規(guī)要求求贏得顧客客滿意2/8/202031.范圍1.2應(yīng)用適用于所所有類型型、規(guī)模模、提供供不同產(chǎn)產(chǎn)品的組組織不適用時(shí)，可剪裁裁僅限于第第7章內(nèi)容不影響提提供滿足足要求的的能力和和責(zé)任2/8/202043術(shù)語和定定義供應(yīng)鏈術(shù)術(shù)語供方-組織-顧客2/8/202054質(zhì)量管理理體系4.1總體要求求4.2文件化要要求4.

2、2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊冊4.2.3文件控制制4.2.4質(zhì)量記錄錄控制2/8/20206質(zhì)量管理理過程模模式資源管理（6）測量、分析和改進(jìn)（8）管理職責(zé)（5）質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)客戶滿意客戶要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（7）輸入輸出產(chǎn)品2/8/202074.1總體要求求識別過程程及其應(yīng)應(yīng)用確定過程程的順序序及其相相互應(yīng)用用確定準(zhǔn)則則和方法法建立體系系形成文件件實(shí)施保持持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)識別管理理外包過程獲得必要要資源和和信息監(jiān)視、測測量和分分析持續(xù)改進(jìn)進(jìn)2/8/202084、質(zhì)量管管理體系系/4.2文件要求求4.2.1總則應(yīng)制定QMS文文件質(zhì)量手冊冊特定產(chǎn)品品、項(xiàng)目目、過程程或合同同應(yīng)用QMS文件可多多可少文件

3、可詳詳可略可采用任任何形式式或類型型的媒體體組織的規(guī)規(guī)模活動(dòng)的類類型過程和相相互作用用的復(fù)雜雜程度人員的能能力程序序其他文件件質(zhì)量記錄錄質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)規(guī)定質(zhì)量量管理體體系的文文件ISO9001:2000要要求的六六個(gè)程序序其他需要要的程序序策劃、運(yùn)運(yùn)行和控控制需要要的文件件標(biāo)準(zhǔn)要求求的記錄錄New質(zhì)量計(jì)劃劃New2/8/20209文件化程程度內(nèi)部因素素組織的規(guī)規(guī)模和活活動(dòng)的類類型過程的復(fù)復(fù)雜性員工的能能力外部因素素顧客及其其他相關(guān)關(guān)方合同同要求與相關(guān)方方需求和和期望相相關(guān)的信信息來源源相關(guān)法律律法規(guī)要要求采用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件可以以以是任任何一種種形式或或類型的的媒體呈呈現(xiàn)2/8/202010

4、4.2文件要求求4.2.2質(zhì)量手冊冊質(zhì)量管理理體系的的范圍，包括任任何刪節(jié)節(jié)減的細(xì)細(xì)節(jié)與合合理性文件化的的程序或或引用對過程之之間的相相互作用用的表述述2/8/2020114.2文件要求求4.2.3文件控制制控制要求求發(fā)布前審審查批準(zhǔn)準(zhǔn)必要時(shí)進(jìn)進(jìn)行評審審與更新新，并再再次批準(zhǔn)準(zhǔn)識別更改改和現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)易于識別別和檢索索使用處可可獲得適適用文件件識別外來來文件，并控制制其分發(fā)發(fā)防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用2/8/202012 需需控制制的外來來文件a)質(zhì)質(zhì)量管管理體系系中須執(zhí)執(zhí)行的來來自外部部的文件件（全部部/部分分）ISO9001:2000安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量量法顧客要求求（圖紙紙/合同同

5、/技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/訂購單單等）識別標(biāo)識發(fā)放跟蹤更改改再確認(rèn)/標(biāo)識/發(fā)放b)舉舉例控控制要要?jiǎng)t4.2文件要求求4.2.3文件控制制2/8/2020134.2文件要求求4.2.4記錄管理理記錄的作作用記錄應(yīng)保保持清晰晰、易于于識別和和檢索記錄控制制標(biāo)識貯存檢索保護(hù)保存期限限處置2/8/2020144、質(zhì)量管理理體系/4.2文件要求求記錄保存存期限不不同的的記錄應(yīng)應(yīng)有不同同的保存存期限；保保存期期限確定定原則：可追溯性性要求顧客要求求數(shù)據(jù)分析析的需要要產(chǎn)品責(zé)任任為審核（內(nèi)/外外）提供供證據(jù)的的要求法規(guī)要求求等需要的最最短期限限加一個(gè)個(gè)保險(xiǎn)期期（月/季/年年）a)影影響因因素b)確確定規(guī)規(guī)則2/8/202

6、015舉舉例a)文文件修修改記錄錄b)管管理評評審記錄錄c)產(chǎn)產(chǎn)品要要求評審審記錄d)產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)視和測測量記錄錄e)內(nèi)內(nèi)審記記錄f)培培訓(xùn)記記錄改版后一一年下次管理理評審后后一年交付后+產(chǎn)品品責(zé)任期期 +X年交付后+產(chǎn)品品責(zé)任期期 +X年下次內(nèi)審審后+1年離開公司司后+X年4、質(zhì)量管理理體系/4.2文件要求求記錄保存存期限2/8/2020165管理職責(zé)責(zé)5.1管理承諾諾5.2以顧客為為中心5.3質(zhì)量方針針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通5.6管理評審審2/8/2020175管理職責(zé)責(zé)5.1管理承諾諾最高管理理者建立立實(shí)施體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性的證證據(jù)向組織傳傳遞滿足足顧客要要求及法

7、法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性制定質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)實(shí)施管理理評審確?？色@獲得必要要的資源源2/8/2020185管理職責(zé)責(zé)5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)明確“以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)”的的管理原原則識別、分分析和確確定顧客客需求和和期望明確法律律法規(guī)要要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)內(nèi)部遵循循的要求求以顧客滿滿意為目目標(biāo)持續(xù)評價(jià)價(jià)是否滿滿足顧客客需要和和期望2/8/2020195管理職責(zé)責(zé)5.3質(zhì)量方針針最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針與組織的的宗旨相相適應(yīng)包括對滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的承諾提供制定定和評審審質(zhì)量目目標(biāo)的框框架溝通、理理解和實(shí)實(shí)施評審持續(xù)續(xù)適宜性性2/8/2020205.4

8、策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)各級相關(guān)關(guān)職能和和層次上上建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)目標(biāo)應(yīng)可可測量與質(zhì)量方方針相一一致包含滿足足產(chǎn)品要要求所需需的內(nèi)容容2/8/202021質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定定組織及所所處市場場當(dāng)前和和未來的的需求管理評審審的相關(guān)關(guān)結(jié)果現(xiàn)有的產(chǎn)產(chǎn)品性能能和過程程業(yè)績相關(guān)方的的滿意程程度自我評定定結(jié)果水平對比比，競爭爭對手分分析，改改進(jìn)的機(jī)機(jī)會達(dá)到目標(biāo)標(biāo)所需的的資源2/8/202022質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)分解二級目標(biāo)三級目標(biāo)三級措施一級目標(biāo)一級措施二級措施2/8/2020235、管理職職責(zé)/5、策劃劃總目標(biāo)例：顧客投訴訴處置時(shí)時(shí)限h產(chǎn)品批次次交驗(yàn)合合格率=98%5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)安全試驗(yàn)驗(yàn)100 %外觀檢驗(yàn)

9、驗(yàn)合格率率=98.5 %性能檢驗(yàn)驗(yàn)合格率率=99.5 %相關(guān)職能能層次次的質(zhì)量量目標(biāo)過程的目目標(biāo)首問h評審審h決策h(yuǎn)處處置h跟蹤蹤h2/8/2020245.4策劃5.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃對質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行策策劃，以以滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)以及條條款4.1中的要求求。在對質(zhì)量量管理體體系的更更改進(jìn)行行策劃和和實(shí)施時(shí)時(shí)，保持持質(zhì)量管管理體系系的完整整性。2/8/2020255.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通明確規(guī)定定各級人人員的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限和工工作關(guān)系系任命管理理者代表表確保在不不同的層層次和職職能之間間，就質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的過程及及其有效效性進(jìn)行行溝通2/8/202026官僚式溝溝通分層式遲緩,

10、官僚式式的溝通通2/8/202027部門 A部門 C部門 D部門 B業(yè)務(wù)務(wù)過過程程跨跨越越各各部部門門 初試詢問 (輸入） 最終交付 (輸出)2/8/202028內(nèi)部溝通通在工作區(qū)域域內(nèi)由管管理者引引導(dǎo)的溝溝通小組簡要要情況介介紹會或或其他會會議，如如成績表表彰會布告欄、內(nèi)部刊刊物和（或）雜雜志聲像和電電子媒體體組織內(nèi)人人員的調(diào)調(diào)查表和和建議書書2/8/2020295管理職責(zé)責(zé)5.6管理評審審責(zé)任：最最高管理理者時(shí)間：按按計(jì)劃的的時(shí)間間間隔內(nèi)容：體體系的適適宜性、充分性性、有效效性質(zhì)量管理理體系改改進(jìn)的機(jī)機(jī)會和變變更的需需要2/8/202030管理評審審輸入審核結(jié)果果顧客反饋饋過程的業(yè)業(yè)績和產(chǎn)

11、產(chǎn)品的符符合性糾正和預(yù)預(yù)防措施施情況以往管理理評審的的跟蹤措措施可能影響響質(zhì)量管管理體系系的改進(jìn)進(jìn)改進(jìn)的建建議輸出質(zhì)量管理理體系及及其過程程有效性性的改進(jìn)進(jìn)與顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)資源需求求2/8/2020316資源管理理6.1資源的提提供6.2人力資源源6.2.1人員安排排6.2.2培訓(xùn)、意意識和能能力6.3基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工作環(huán)境境2/8/2020326.資源管理理6.1資源提供供組織應(yīng)確確定并提提供所需需的資源源實(shí)施、保保持QMS并持續(xù)改改進(jìn)其有有效性通過滿足足顧客要要求，增增強(qiáng)顧客客滿意2/8/2020336.資源管理理6.2人力資源源人員安排排選擇和委委派有能能力的人人員教

12、育、培培訓(xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的確確認(rèn)培訓(xùn)、意意識和能能力識別人員員的能力力需求提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施以滿滿足這些些需求評估所采采取措施施的有效效性確保員工工具有必必要的質(zhì)質(zhì)量意識識保持教育育、經(jīng)歷歷、教訓(xùn)訓(xùn)和資格格的相應(yīng)應(yīng)記錄2/8/2020346.2.2能力、意意識和培培訓(xùn)F評價(jià)所采采取措施施的有效效性通過培訓(xùn)訓(xùn)后能力力或意識識變化的的程度來來評價(jià)受受培訓(xùn)者者的自我我評價(jià)培培訓(xùn)者在在培訓(xùn)后后的評定定管管理者對對受培訓(xùn)訓(xùn)者的表表現(xiàn)進(jìn)行行跟蹤評評價(jià)采取措施施后對人人員表現(xiàn)現(xiàn)進(jìn)行跟跟蹤評價(jià)價(jià)評價(jià)的依依據(jù)是人人員的勝勝任條件件和過程程結(jié)果的的改善狀狀況。6、資源管管理/6.2人力資源源2/8/2

13、02035識別、提提供和維維護(hù)必需需的設(shè)施施建筑物、工作場場所及相相關(guān)的設(shè)設(shè)施過程設(shè)備備，包括括硬件和和軟件支持性服服務(wù)（如如運(yùn)輸、通訊）識別和管管理為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品符合性性所需的的工作環(huán)環(huán)境6.資源管理理6.3基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工作環(huán)境境2/8/2020362/8/2020372/8/2020382/8/2020396、資源管管理/6.3基礎(chǔ)設(shè)施施F基礎(chǔ)設(shè)施施管理要要點(diǎn)維維護(hù)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所必須的的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施識別需要要正確使用用正確維護(hù)護(hù)和保養(yǎng)養(yǎng)故障排除除運(yùn)行驗(yàn)證證基礎(chǔ)設(shè)施施評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)防范范確確定產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所必須的的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施組織運(yùn)行行所必需需的設(shè)施施、設(shè)備備和服務(wù)務(wù)的體系系確定配置置充分、適適宜

14、、滿滿足產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需提提供產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所必須的的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施初期提供供更新新補(bǔ)充充再提供確保能力力確保充分分2/8/2020406、資源管管理/6.3基礎(chǔ)設(shè)施施F基礎(chǔ)設(shè)施施管理要要點(diǎn)維維護(hù)識別需要要正確使用用正確維護(hù)護(hù)和保養(yǎng)養(yǎng)故障排除除運(yùn)行驗(yàn)證證基礎(chǔ)設(shè)施施評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)防范范確確定、提提供并維維護(hù)為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施確確定組織運(yùn)行行所必需需的設(shè)施施、設(shè)備備和服務(wù)務(wù)的體系系確定配置置充分、適適宜、滿滿足產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需提提供初期提供供更新新補(bǔ)充充再提供確保能力力確保充分分2/8/202041F過程設(shè)備備的管理理要點(diǎn)舉舉例機(jī)床、熱熱處理線線、生產(chǎn)產(chǎn)線、通通信網(wǎng)絡(luò)絡(luò)、電源源、反應(yīng)應(yīng)

15、堆、廚廚房設(shè)備備、電腦腦、軟件件、軟件件開發(fā)工工具管管理要?jiǎng)t則驗(yàn)收使用維護(hù)/保保養(yǎng)故障處置置更新測試運(yùn)行監(jiān)視視改版/升升級驗(yàn)證再提供硬件軟件6、資源管管理/6.3基礎(chǔ)設(shè)施施2/8/202042F支持性服服務(wù)管理理要點(diǎn)舉例通訊、運(yùn)運(yùn)輸、維維修網(wǎng)點(diǎn)點(diǎn)、銷售售網(wǎng)點(diǎn)、代維、代收款款、合作作方管理要?jiǎng)t則保證管理監(jiān)控促進(jìn)6、資源管管理/6.3基礎(chǔ)設(shè)施施2/8/2020437產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過程程策劃7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.3設(shè)計(jì)和/或開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服服務(wù)的運(yùn)運(yùn)作7.6測量和監(jiān)監(jiān)控裝置置的控制制2/8/2020447.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃輸出生產(chǎn)/服務(wù)活動(dòng)動(dòng)策劃輸入產(chǎn)品的

16、目目標(biāo)和要要求確定產(chǎn)品品的質(zhì)量量目標(biāo)和和要求確定過程程、文件件和資源源需求確定產(chǎn)品品驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)活活動(dòng)確定產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則確定記錄錄要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程規(guī)規(guī)范2/8/202045太空梭2/8/202046太空梭2/8/202047太空梭2/8/202048輸入分析析顧客分析析目標(biāo)分析析2/8/202049管理職責(zé)責(zé)2/8/202050人員要求求2/8/202051過程設(shè)備備維護(hù)2/8/202052服務(wù)過程程2/8/202053提高意識識2/8/202054安全確認(rèn)認(rèn)2/8/202055統(tǒng)計(jì)分析析2/8/2020567.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的確定定顧

17、客規(guī)定定的產(chǎn)品品要求，包括交交付和交交付后的的活動(dòng)顧客未做做規(guī)定，但規(guī)定定或已知知預(yù)期用用途所必必要的產(chǎn)產(chǎn)品要求求與產(chǎn)品有有關(guān)的法法定要求求組織確定定的任何何附加要要求2/8/2020577.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2.2產(chǎn)品要求求的評審審組織應(yīng)評評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求，應(yīng)確確保產(chǎn)品要求求已明確確與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單要求求已予以以解決組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求顧客要求求未形成成文件，接收顧顧客要求求前應(yīng)確確認(rèn)產(chǎn)品要求求發(fā)生變變化，相相關(guān)文件件得到修修改，相相關(guān)人員員知道變變更的要要求2/8/2020587.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2.3顧客溝通通產(chǎn)品信息息問詢、合合

18、同或訂訂單的處處理，包包括對其其的修改改顧客反饋饋，包括括顧客投投訴2/8/202059部分硬件件產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)的主要要階段編制新產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)意見書書編制新產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)方案編制新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計(jì)劃部件設(shè)計(jì)計(jì)選型新產(chǎn)品樣樣機(jī)試制制新產(chǎn)品樣樣機(jī)中試試新產(chǎn)品試試生產(chǎn)新產(chǎn)品推推出準(zhǔn)備備新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)2/8/2020602/8/2020612/8/2020627.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)需求輸入過程輸出產(chǎn)品評審驗(yàn)證確認(rèn)2/8/202063設(shè)計(jì)評審審為確定主主題事項(xiàng)項(xiàng)達(dá)到規(guī)規(guī)定目標(biāo)標(biāo)的適宜宜性、充充分性和和有效性性所進(jìn)行行的活動(dòng)動(dòng)。管理評審審、顧客客需求評評審、設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)評審、不合格格評審指標(biāo)合格格性、功功能

19、準(zhǔn)確確性、使使用安全全性、結(jié)結(jié)構(gòu)可靠靠性、工工藝完善善性、采采購可齊齊套性、可操作作性、可可維護(hù)性性、適應(yīng)應(yīng)性、檢檢測可行行性、資資料的正正確性及及完整性性。2/8/202064設(shè)計(jì)驗(yàn)證證通過提供供客觀證證據(jù)對規(guī)規(guī)定要求求已得到到滿足的的認(rèn)定。認(rèn)定活動(dòng)動(dòng)包括變變換方法法計(jì)算、進(jìn)行試試驗(yàn)和演演示、將將新設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)范與與已證實(shí)實(shí)的類似似設(shè)計(jì)規(guī)規(guī)范進(jìn)行行比較、文件發(fā)發(fā)布前評評審設(shè)計(jì)驗(yàn)證證可采用用試驗(yàn)、替代等等方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證手段段和結(jié)果果要有記記錄。2/8/202065設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)通過提供供客觀證證據(jù)對特特定的預(yù)預(yù)期用途途或應(yīng)用用要求已已得到滿滿足的認(rèn)認(rèn)定。自行確認(rèn)認(rèn)：產(chǎn)品品經(jīng)產(chǎn)品品委員會會評審后后通過

20、，出具設(shè)計(jì)確確認(rèn)報(bào)告告。客戶確認(rèn)認(rèn)：產(chǎn)品品經(jīng)客戶戶試驗(yàn)或或試用后后認(rèn)為符符合要求求，以文文件形式式對產(chǎn)品品進(jìn)行確確認(rèn)。專家確認(rèn)認(rèn)：組織織有關(guān)專專家以產(chǎn)產(chǎn)品鑒定定會形式式對產(chǎn)品品進(jìn)行確確認(rèn)，由由參加人人員在鑒鑒定報(bào)告告中會簽簽。2/8/2020662/8/202067軟件產(chǎn)品品設(shè)計(jì)開開發(fā)的主主要階段段需求規(guī)格格說明概要設(shè)計(jì)計(jì)詳細(xì)設(shè)計(jì)計(jì)編程測試驗(yàn)收2/8/2020687.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4采購根據(jù)供方方按要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評價(jià)價(jià)和選擇擇供方選擇、評評價(jià)和重重新評價(jià)價(jià)的準(zhǔn)則則應(yīng)予以以規(guī)定完整準(zhǔn)確確表達(dá)采采購要求求，并執(zhí)執(zhí)行批準(zhǔn)準(zhǔn)和更改改控制確定并實(shí)實(shí)施必要要的驗(yàn)證證當(dāng)在供方方貨源處處驗(yàn)證時(shí)時(shí)，需

21、規(guī)規(guī)定驗(yàn)證證安排及及放行方方式2/8/202069采購物品品的驗(yàn)證證通過通過過客觀證證據(jù)對特特定的預(yù)預(yù)期用途途或應(yīng)用用要求已已得到滿滿足的認(rèn)認(rèn)定方式檢查外觀觀、數(shù)量量核對客觀觀證據(jù)（檢查合合格證、核對供供應(yīng)商提提供的檢檢驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)）2/8/2020707.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制生產(chǎn)/服務(wù)活動(dòng)動(dòng)放行、交交付交付后活活動(dòng)獲得產(chǎn)品品特性信信息獲得正確確作業(yè)方方法使用適宜宜的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備獲得監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置實(shí)施監(jiān)控控放行交付付和交付付后的活活動(dòng)輸入輸出產(chǎn)品要求求作業(yè)計(jì)劃劃合格材料料產(chǎn)品/服務(wù)2/8/2020717.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的

22、的確認(rèn)過程評審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)的準(zhǔn)則則設(shè)備的認(rèn)認(rèn)可和人人員資格格的鑒定定使用規(guī)定定的方法法和程序序質(zhì)量記錄錄的要求求再確認(rèn)針對特殊殊過程證實(shí)過程程實(shí)現(xiàn)策策劃結(jié)果果能力目的方法2/8/202072具有高價(jià)價(jià)值和安安全性至至關(guān)重要要的產(chǎn)品品的過程程飛行器重重要件的的生產(chǎn)過過程印鈔僅在產(chǎn)品品使用中中才暴露露出產(chǎn)品品的不足足的過程程焊接過程程噴涂過程程不可重復(fù)復(fù)的過程程一些醫(yī)療療過程無法對產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行驗(yàn)證的的過程流程性材材料生產(chǎn)產(chǎn)過程一些服務(wù)務(wù)過程7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)2/8/2020737.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.3標(biāo)識和可可追溯性性辨識產(chǎn)品品

23、實(shí)現(xiàn)可追追溯性避免誤用用不合格品品產(chǎn)品標(biāo)識識名稱批號代號驗(yàn)證狀態(tài)態(tài)未檢合格不合格標(biāo)識方法法 標(biāo)簽 標(biāo)牌區(qū)域劃分分 記號伴隨性文文件2/8/2020747.5.4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)舉例由顧客提提供的構(gòu)構(gòu)成最終終產(chǎn)品的的部件/組件材材料/元件由顧客提提供的生生產(chǎn)、監(jiān)監(jiān)視和測測量設(shè)備備測測量裝裝置/模模具由顧客提提供的用用于修理理、維護(hù)護(hù)或升級級的產(chǎn)品品 電電腦改改裝由顧客提提供的包包裝材料料銘銘牌/包裝箱箱服務(wù)作業(yè)業(yè)時(shí)涉及及的顧客客財(cái)產(chǎn)裝裝電話機(jī)機(jī)/維修修電器代表顧客客提供的的服務(wù)特特快專專遞顧客的知知識產(chǎn)權(quán)權(quán)規(guī)規(guī)范/圖紙/專利顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)管理要要?jiǎng)t識別防防止錯(cuò)用用驗(yàn)證防防止使用用不合格格產(chǎn)品保護(hù)

24、防防止損壞壞/丟失失報(bào)告與與顧客溝溝通記錄留留下證據(jù)據(jù)7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供2/8/2020757.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)標(biāo)識驗(yàn)證保護(hù)維護(hù)防止損壞或不適用出現(xiàn)問題題記錄報(bào)告2/8/2020767.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)F產(chǎn)品防護(hù)護(hù)涉及的的標(biāo)識可能涉及及 的標(biāo)標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識識品品名、規(guī)格、生產(chǎn)日日期/批批號、生生產(chǎn)地等等狀態(tài)標(biāo)識識合合格證證/不合合格交付標(biāo)識識顧顧客名名稱、數(shù)數(shù)量、發(fā)發(fā)往地防護(hù)標(biāo)識識防防護(hù)要要求（防防水、防防震、搬搬運(yùn)方式式等）法律法規(guī)規(guī)要求的的標(biāo)識 生產(chǎn)產(chǎn)日期、有效期期、警告告提示、成分等等控制要?jiǎng)t則按要求標(biāo)標(biāo)識監(jiān)視標(biāo)識識的正確確性需要時(shí)采采取措施施

25、防止標(biāo)標(biāo)識失效效7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供2/8/2020777.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)F產(chǎn)品搬運(yùn)運(yùn)過程控控制要點(diǎn)點(diǎn)搬運(yùn)控制制的目的的防止產(chǎn)品品的丟失失/損壞壞搬運(yùn)活動(dòng)動(dòng)從供方處處搬運(yùn)到到工作場場所倉庫內(nèi)搬搬運(yùn)過程中的的搬運(yùn)交付給顧顧客過程程中的搬搬運(yùn)安裝過程程中的搬搬運(yùn)搬運(yùn)過程程控制要要?jiǎng)t策劃搬運(yùn)運(yùn)過程使用適合合的搬運(yùn)運(yùn)工具使用適合合的搬運(yùn)運(yùn)方法搬運(yùn)過程程中的防防護(hù)交接手續(xù)續(xù)記錄7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供2/8/2020787.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)F產(chǎn)品貯存存過程控控制要點(diǎn)點(diǎn)貯存控制制的目的的保持產(chǎn)品品的“貨貨架壽命命”貯存活動(dòng)動(dòng)舉例倉庫/車車間/工工作現(xiàn)場場存放產(chǎn)產(chǎn)品露天

26、場所所/房屋屋內(nèi)/容容器內(nèi)/特種設(shè)設(shè)施中存存放產(chǎn)品品組織所在在地/其其他地方方存放產(chǎn)產(chǎn)品采購產(chǎn)品品/過程程產(chǎn)品/最終產(chǎn)產(chǎn)品/返返回產(chǎn)品品貯存過程程控制要要?jiǎng)t有貯存期期產(chǎn)品的的貯存貯存控制制中的難難點(diǎn)保證質(zhì)量量貯貯存環(huán)境境/方法法/貯存存期/防防護(hù)/盤盤查保證數(shù)量量賬賬、物、卡等管管理/進(jìn)進(jìn)出管理理/盤點(diǎn)點(diǎn)管理需隔離貯貯存的產(chǎn)產(chǎn)品需要特定定貯存環(huán)環(huán)境的產(chǎn)產(chǎn)品識別貯存存期/建建立到期期警示/期前使使用/先先進(jìn)先出出/到期期查驗(yàn)（危險(xiǎn)品品、貴重重產(chǎn)品、保密產(chǎn)產(chǎn)品）隔隔離貯存存保證環(huán)境境條件/保持環(huán)環(huán)境條件件/記錄錄環(huán)境條條件（防防磁、防防幅射、防震、防污染染、溫/濕度、清潔度度7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.5

27、生產(chǎn)和服服務(wù)提供供2/8/2020797.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)F產(chǎn)品保護(hù)護(hù)過程控控制要點(diǎn)點(diǎn)保護(hù)的目目的采取相應(yīng)應(yīng)的措施施，防止止產(chǎn)品的的損壞、變質(zhì)或或誤用保護(hù)的活活動(dòng)舉例例有害材料料的安全全保護(hù)易變質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品的冷冷凍易銹產(chǎn)品品的防銹銹措施防靜電/防幅射射/防磁磁/防震震等措施施防潮、防防淋、防防火、防防蟲、防防磁等措措施保護(hù)的時(shí)時(shí)機(jī)舉例例貯存期保保護(hù)如如：食食品搬運(yùn)保護(hù)護(hù)如如：冰冰霜、玻玻璃器皿皿包裝保護(hù)護(hù)如如：電電器使用過程程中保護(hù)護(hù)如如：防防靜電器器件永久性保保護(hù)如如：外外觀件保護(hù)的時(shí)時(shí)機(jī)舉例例識別需要要采取措施施有效監(jiān)視視7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供2/8/2020807.5.5產(chǎn)

28、品防護(hù)護(hù)F產(chǎn)品的交交付過程程控制要要點(diǎn)交付控制制的目的的防止產(chǎn)品品在交付付過程中中損壞、變質(zhì)或或誤用交付的活活動(dòng)舉例例內(nèi)部處理理及交付付如如：前后過過程的交交接生產(chǎn)所在在地交付付如如：工廠提提貨顧客所在在地交付付如如：送貨上上門銷售地交交付如如：商店銷銷售安裝后交交付如如：大型設(shè)設(shè)備過程中交交付如如：服務(wù)交付過程程控制要要?jiǎng)t按規(guī)定的的方式進(jìn)進(jìn)行交付前防防護(hù)（包包裝、標(biāo)標(biāo)識、搬搬運(yùn)、保保護(hù)）交付時(shí)驗(yàn)驗(yàn)證/記記錄交付的方方式按顧客要要求的方方式按全同規(guī)規(guī)定的方方式按承諾的的方式按產(chǎn)品特特性決定定的方式式7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供2/8/2020817.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.5產(chǎn)

29、品防護(hù)護(hù)貯存包裝標(biāo)識保護(hù)搬運(yùn)材料在制品成品2/8/2020827.6測視和測測量裝置置的控制制規(guī)定要求求所必需需的測量量和監(jiān)控控裝置，包括適適用的軟軟件選擇適用用的測量量設(shè)備當(dāng)要求保保持有效效結(jié)果時(shí)時(shí)，測量量設(shè)備應(yīng)應(yīng)：使用前及及定期校校準(zhǔn)測量量設(shè)備防止發(fā)生生校準(zhǔn)失失效保存校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄發(fā)現(xiàn)偏離離校準(zhǔn)狀狀態(tài)時(shí)，再評價(jià)價(jià)其以往往結(jié)果的的有效性性并采取取糾正措措施2/8/202083F監(jiān)視和測測量裝置置的控制制要點(diǎn)可溯源校校準(zhǔn)或檢檢定用前校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定/周期期校準(zhǔn)或或檢定按照規(guī)程程，使用用國家國國際量值值傳遞系系統(tǒng)保留記錄錄，進(jìn)行行標(biāo)識如：長度度計(jì)量、電學(xué)計(jì)計(jì)量等不可溯源源校準(zhǔn)或或檢定制定校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定

30、的依據(jù)據(jù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定保留記錄錄、進(jìn)行行標(biāo)識如：驗(yàn)鈔鈔機(jī)、磁磁卡檢驗(yàn)驗(yàn)正確使用用和維護(hù)護(hù)正確操作作/進(jìn)行行日常維維護(hù)正確調(diào)整整/正確確進(jìn)行再再調(diào)整防止失效效修復(fù)或調(diào)調(diào)整后校校準(zhǔn)和檢檢定 防護(hù)搬運(yùn)/維維護(hù)/貯貯存期間間進(jìn)行防防護(hù)使用/貯貯存環(huán)境境條件的的保證7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.6監(jiān)視和測測量裝置置的控制制2/8/202084F監(jiān)視和測測量裝置置的控制制要點(diǎn)失準(zhǔn)處置置評價(jià)并處處置測量結(jié)果果有效給給出不不影響的的結(jié)論無效采采取適適當(dāng)措施施(追回回重測/其他措措施)狀態(tài)標(biāo)識識校準(zhǔn)或檢檢定結(jié)果果有效期限限使用狀態(tài)態(tài)（停用用、限用用等）使用狀態(tài)態(tài)的通知知（特定定條件下下是限用用）調(diào)整/修修理裝置置再校

31、準(zhǔn)或或檢定評價(jià)管理理方法改進(jìn)管理理（校準(zhǔn)準(zhǔn)周期/使用維維護(hù)方法法）7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.6監(jiān)視和測測量裝置置的控制制2/8/202085開 始確定需求選擇裝置購 置驗(yàn) 收確定校準(zhǔn)周期確定使用/維護(hù)要求修理/調(diào)整標(biāo)識/記錄周期校準(zhǔn)使用/維護(hù)標(biāo)識/記錄用前校準(zhǔn)校 準(zhǔn)標(biāo)識/記錄停用/報(bào)廢申請批 準(zhǔn)標(biāo)識/記錄結(jié) 束7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.6監(jiān)視和測測量裝置置的控制制F監(jiān)視和測測量裝置置的典型型管理流流程2/8/202086F帶有軟件件的監(jiān)視和測測量裝置置的控制制要點(diǎn)設(shè)計(jì)和開發(fā)軟件功能檢測能力確認(rèn)使用/監(jiān)視重新確認(rèn)記 錄將預(yù)期的用途加工為設(shè)計(jì)輸入并進(jìn)行開發(fā)按預(yù)期的用途檢測在初次使用前確認(rèn)軟件滿足預(yù)期用途的能力

32、正確使用并監(jiān)視其能力必要時(shí)（如修改調(diào)整后）進(jìn)行重新確認(rèn)保留檢測、使用和確認(rèn)記錄7、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)/7.6監(jiān)視和測測量裝置置的控制制2/8/2020878測量、分分析和改改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測測量8.2.1顧客滿意意8.2.2內(nèi)部審核核8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量8.3不合格品品控制8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進(jìn)2/8/2020888.測量、分分析和改改進(jìn)8.1總則證實(shí)產(chǎn)品品的符合合性確保體系系的符合合性持續(xù)改進(jìn)進(jìn)體系的的有效性性策劃并實(shí)實(shí)施： 監(jiān)視 測量 分析 改進(jìn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)2/8/2020898.2監(jiān)視和測測量8.2.1顧客滿意意是否滿足我們的要求？監(jiān)視、獲取、

33、利用質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)決策2/8/202090相關(guān)信息息及其來來源與顧客有關(guān)關(guān)信息對顧客和和使用者者的調(diào)查查有關(guān)產(chǎn)品品方面的的反饋顧客要求求和合同同信息市場需求求服務(wù)提供供數(shù)據(jù)競爭方面面的信息息有關(guān)滿意意程度的的信息來來源顧客抱怨怨與顧客的的直接溝溝通問卷和調(diào)調(diào)查委托分析析和收集集證據(jù)關(guān)注的群群體消費(fèi)者組組織的報(bào)報(bào)告各種媒體體的報(bào)告告專業(yè)研究究的結(jié)果果2/8/2020918.2監(jiān)視和測測量8.2.2內(nèi)部審核核審核結(jié)果果我們的體系運(yùn)行得怎么樣？審核審核方案案準(zhǔn)則范圍頻次方法客觀公正正糾正措施施驗(yàn)證2/8/202092內(nèi)部審核核的作用用使質(zhì)量體體系滿足足標(biāo)準(zhǔn)和和/或其它約約定的文文件作為一種種重

34、要的的管理手手段在第二、三方審審核前糾糾正不足足維持、改改進(jìn)和完完善成質(zhì)質(zhì)量體系系的需要要2/8/2020938.2監(jiān)視和測測量8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量確定對QMS過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量的要要求確定方法法和準(zhǔn)則則確定相關(guān)關(guān)的職責(zé)責(zé)權(quán)限確定需要要的資源源確定監(jiān)視視的方法法和準(zhǔn)則則確定記錄錄要求輸入輸出過程監(jiān)視、測量過程監(jiān)視視和測量量要求過程的測測量的結(jié)結(jié)果接口過程的確確認(rèn)數(shù)據(jù)分析析管理評審審持續(xù)改進(jìn)進(jìn)2/8/2020948、測量、分析和和改進(jìn)/8.2監(jiān)視和測測量8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量F過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量管理理要點(diǎn)過程參數(shù)數(shù)（建立立可信性性的可測測量因素素）過程效果果（效率率、產(chǎn)品品

35、質(zhì)量）（設(shè)備/設(shè)施狀狀態(tài)）人員貢獻(xiàn)獻(xiàn)狀態(tài)（能力、職責(zé)、參與）（工作環(huán)環(huán)境狀態(tài)態(tài)）效率/成成本（計(jì)計(jì)劃、反反應(yīng)時(shí)間間、生產(chǎn)產(chǎn)周期） 過程監(jiān)視和 測量的目的評價(jià)過程能力評價(jià)過程業(yè)績（效果） 過程監(jiān)視和 測量的內(nèi)容 過程監(jiān)視和 測量的方法過程特性的監(jiān)視和測量過程結(jié)果的監(jiān)視和測量觀察/評價(jià)自動(dòng)控制系統(tǒng) 過程監(jiān)視和 測量的實(shí)施納入過程并在過程管理中實(shí)施應(yīng)用于日常動(dòng)作的管理用于進(jìn)行過程改進(jìn)（漸進(jìn)/突破性過程改進(jìn)）適時(shí)采取糾正/預(yù)防措施 記錄滿足證實(shí)的需求滿足數(shù)據(jù)分析的需求滿足內(nèi)審/溝通的需求2/8/2020958.2監(jiān)視和測測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量材料在制品成品進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)服務(wù)分包包監(jiān)督過程檢驗(yàn)驗(yàn)

36、服務(wù)檢查查最終檢驗(yàn)驗(yàn)型式試驗(yàn)驗(yàn)產(chǎn)品鑒定定考慮因素素：產(chǎn)品品特性種種類、可可用資源源、法令令規(guī)定、顧客要要求、管管理需要要控制因素素：測量量點(diǎn)及特特性、方方式及依依據(jù)文件件、人員員和設(shè)備備要求、記錄2/8/2020968、測量、分析和和改進(jìn)/8.2監(jiān)視和測測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量F產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量管理理要點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)視視和測量的目目的驗(yàn)證產(chǎn)品品要求是是否滿足足要求采購產(chǎn)品品過程產(chǎn)品品最終產(chǎn)品品發(fā)現(xiàn)不合合格品驗(yàn)證過程程的結(jié)果果產(chǎn)品監(jiān)視視和測量的內(nèi)內(nèi)容產(chǎn)品的特特性考慮產(chǎn)品品的功能能考慮產(chǎn)品品的形成成過程考慮顧客客的需求求和期望望產(chǎn)品監(jiān)視視和測量的安安排選擇適宜宜的測量量點(diǎn)考慮顧客客的見證證

37、或驗(yàn)證證要求考慮過程程確認(rèn)的的結(jié)果考慮人員員、材料料、產(chǎn)品品、過程程和QMS的鑒鑒定結(jié)果果考慮產(chǎn)品品的特性性考慮監(jiān)視視和測量量工具、方法和和準(zhǔn)則考慮法律律、法規(guī)規(guī)要求考慮第三三方參與與的影響響考慮成本本和效率率等2/8/2020978、測量、分析和和改進(jìn)/8.2監(jiān)視和測測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量F產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量的記記錄作用證據(jù)數(shù)據(jù)/信信息實(shí)現(xiàn)可追追溯典型案例例檢驗(yàn)和試試驗(yàn)報(bào)告告產(chǎn)品放行行通知產(chǎn)品驗(yàn)收收單符合性證證書（合合格證書書）服務(wù)質(zhì)量量評價(jià)報(bào)報(bào)告服務(wù)質(zhì)量量調(diào)查表表2/8/2020988.測量、分分析和改改進(jìn)8.3不合格品品控制我不是故意意的怎么辦？ 爭論 隱藏 焦慮緊急行動(dòng)動(dòng)

38、：控制不合合格品的的非預(yù)期期使用和和交付有哪些不合合格品？材料（進(jìn)進(jìn)貨及庫庫存）、在制品品、成品品、服務(wù)務(wù)、已交交付產(chǎn)品品2/8/2020998、測量、分析和和改進(jìn)/8.3不合格品品控制F不合格品品控制的的目的和和管理要要點(diǎn)處置返工采采取措措施，成成為合格格品須須再次驗(yàn)驗(yàn)證返修采采取措措施，滿滿足預(yù)期期用途(不合格格品)須須再再次驗(yàn)證證降低按按等級級（功能能用途相相同但質(zhì)質(zhì)量要求求不同）規(guī)定判判定為某某一級級別的合合格品報(bào)廢避避免原原有預(yù)期期用途而而按其他他的預(yù)期用途途使用讓步對對使用用或放行行不符合合規(guī)定要要求的產(chǎn)品的的許可限時(shí)/限限量/批批準(zhǔn)/顧顧客認(rèn)可可采購產(chǎn)品品/最終終產(chǎn)品/過程產(chǎn)產(chǎn)品

39、限時(shí)/限限量/針針對特定定用途過程產(chǎn)品品使用偏離許可可產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)前，對對偏離規(guī)規(guī)定要求求的許可可按預(yù)期的的用途使使用需要時(shí)應(yīng)應(yīng)采取相相應(yīng)的防防風(fēng)險(xiǎn)措措施記錄不合格的的記錄采取糾正正/糾正正措施的的記錄采取措施施后的驗(yàn)驗(yàn)證記錄錄處置情況況的記錄錄可能時(shí)，應(yīng)保持持記錄數(shù)據(jù)分析析改進(jìn)2/8/2020100不合格品品的控制制要求規(guī)定處理理不合格格服務(wù)/產(chǎn)品的程程序標(biāo)識/記錄不合合格產(chǎn)品品/服務(wù)的方方法通知相關(guān)關(guān)部門/人員不合格品品的分類類與評審審權(quán)限處理方案案執(zhí)行結(jié)果果與記錄錄2/8/2020101不合格的的處理方方式消除發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格讓步使用用、放行行或接收收防止原預(yù)預(yù)期使用用或應(yīng)用用降級、拒拒

40、收或報(bào)報(bào)廢經(jīng)糾正的的不合格格品重新新驗(yàn)證交付或使使用后發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格，采采取相應(yīng)應(yīng)補(bǔ)救措措施2/8/20201028.測量、分分析和改改進(jìn)8.4數(shù)據(jù)分析析確定質(zhì)量量管理體體系的適適宜性和和有效性性對相關(guān)數(shù)數(shù)據(jù)分析析，識別別改進(jìn)機(jī)機(jī)會顧客滿意意與產(chǎn)品要要求的符符合性過程和產(chǎn)產(chǎn)品的特特性及趨趨勢供方分析方法法、統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和和直覺2/8/2020103新老七種種工具排列圖因果圖調(diào)查表直方圖控制圖散布圖分層法親和圖關(guān)聯(lián)圖系統(tǒng)圖矩陣圖PDPC法箭條圖矩陣數(shù)據(jù)據(jù)解析2/8/2020104常用工具具的應(yīng)用用直方圖數(shù)據(jù)分析析 組組織和和總結(jié)數(shù)數(shù)據(jù)排列圖（pareto）問題分析析 識識別缺缺陷的主主要原因

41、因因果圖原因分析析 找找出產(chǎn)產(chǎn)生問題題的原因因控制圖對過程能能力表現(xiàn)現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視2/8/2020105分層法概概念把收集來來的原始始數(shù)據(jù)按按照一定定的目的的和要求求加以分分類整理理，以便便于進(jìn)行行比較分分析的一一種方法法。分層原則則同一層次次內(nèi)的數(shù)數(shù)據(jù)波動(dòng)動(dòng)幅度盡盡可能小小，而層層與層之之間差別別盡可能能大。常見分層層依據(jù)按操作者者或作業(yè)業(yè)方法分分層；按按機(jī)器設(shè)設(shè)備分層層；按原原料分層層；按時(shí)時(shí)間分層層；按作作業(yè)環(huán)境境狀況分分層2/8/2020106分層步驟驟收集數(shù)據(jù)據(jù)或意見見根據(jù)目的的不同選選擇分層層標(biāo)志分層按層歸類類畫分層歸歸類圖表表2/8/2020107分層法案案例2/8/2020108分層法案案例2/8/2020109排列圖概概念又稱為帕帕拉圖,由意大利利經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)家Pareto用來分析析社會財(cái)財(cái)富分布布狀況,朱蘭博士士用于質(zhì)質(zhì)量管理理橫坐標(biāo)表表示影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的因因素或項(xiàng)項(xiàng)目,按影響程程度依次次排列,左縱坐標(biāo)標(biāo)表示頻頻數(shù),右縱表示示累計(jì)頻頻率2/8/2020110排列圖案案例下表為曲曲軸加工工中車主主軸頸這這一工序序不合格格品統(tǒng)計(jì)計(jì)表,繪制缺陷陷排列圖圖2/8/2020111排列