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文檔簡介
1、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識介紹Kevin ChungISO是什么?ISO,即國際標標準組織織(THE INTERNATIONALORGANIZATION FORSTANDARDIZATION),于一九四四七年在在倫敦成成立,其主要宗宗旨是促促進國際際間合作作,發(fā)展共同同標準,其中ISO9000質(zhì)量管理理標準是是最為人人熟悉之之一。ISO9000系列標準準是給與與任何類類型的企企業(yè)按照照而建立立出質(zhì)量量體系的的一套標標準,經(jīng)認證機機構(gòu)評審審,合格後發(fā)發(fā)給證書書,證明企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量系統(tǒng)達達到此國國際標準準的水平平。質(zhì)量管理理的發(fā)展展QC-QA-TQMISOISO質(zhì)質(zhì)量管理理的標準準是以全全
2、面質(zhì)量量管理的的理論為為基礎(chǔ)建建立的一一套質(zhì)量量管理標標準ISO9000標準由國際標標準化組組織(ISO)頒布的的質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標準第一套管管理性的的標準技術(shù)標準準的補充充我國等同同采用為為GB/T19001標準什么是質(zhì)質(zhì)量體系系?指為保證證產(chǎn)品、過程或或服務(wù)質(zhì)質(zhì)量,滿滿足規(guī)定定(或潛潛有)的的要求,由組織織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和和資源等等構(gòu)成的的有機整整體。質(zhì)量體系系包含的的內(nèi)容質(zhì)量體系系質(zhì)量改進進質(zhì)量管理理質(zhì)量保證證質(zhì)量策劃劃質(zhì)量控制制質(zhì)量管理理指企業(yè)內(nèi)內(nèi)部建立立的、為為保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量或質(zhì)量量目標所所必需的的、系統(tǒng)統(tǒng)的質(zhì)量量活動。它根據(jù)據(jù)企業(yè)特特點選用用若干體體系要素素
3、加以組組合,加加強從設(shè)設(shè)計研制制、生產(chǎn)產(chǎn)、檢驗驗、銷售售、使用用全過程程的質(zhì)量量管理活活動,并并予制度度化、標標準化,成為企企業(yè)內(nèi)部部質(zhì)量工工伯的要要求和活活動程序序。質(zhì)量控制制為保持某某一產(chǎn)品品過程或或服務(wù)的的質(zhì)量所所采取的的作業(yè)技技術(shù)和有有關(guān)活動動。一般般指為保保證產(chǎn)品品質(zhì)量達達到規(guī)定定水平所所使用的的方法和和手段的的總稱。質(zhì)量控制制的發(fā)展展操作者控控制階段段:產(chǎn)品品質(zhì)量的的優(yōu)劣由由操作者者一個人人負責控控制。班組長控控制階段段:由班班組長負負責整個個班組的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量控制制。檢驗員控控制階段段:設(shè)置置專職品品質(zhì)檢驗驗員,專專門負責責產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量控制制。統(tǒng)計控制制階段:采用統(tǒng)統(tǒng)計方法法控制產(chǎn)
4、產(chǎn)品質(zhì)量量,是品品質(zhì)控制制技術(shù)的的重大突突破,開開創(chuàng)了品品質(zhì)控制制的全新新局面。全面質(zhì)量量管理(TQC):全過過程的品品質(zhì)控制制。全員品質(zhì)質(zhì)管理(CWQC):全員品管管,全員員參與。質(zhì)量保證證指為使人人們確信信某一產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量所必必須的全全部有計計劃有組組織的活活動。這這種活動動的標志志或結(jié)果果,就是是提供“證據(jù)”,目的的在于確確保用戶戶和消費費者對質(zhì)質(zhì)量的信信任。ISO9000族標準由ISO/TC176制定的的所有國國際標準準是通用質(zhì)質(zhì)量管理理體系標標準適合廣泛泛行業(yè)和和經(jīng)濟領(lǐng)領(lǐng)域適合各產(chǎn)產(chǎn)品類型型(包括括硬件,軟件,流程,材料和和服務(wù))是對產(chǎn)品品技術(shù)要要求的補補充而不不是
5、替代代我們的產(chǎn)產(chǎn)品對不粘涂涂料的設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā),生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)等涉及及的活動動產(chǎn)品的概概念不再再是狹隘隘意義上上的不粘粘涂料。核心標準準簡介ISO9000:2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系要求ISO9004:2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系業(yè)績改改進指南南ISO9011:2001質(zhì)質(zhì)量和(或)環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南ISO9000與其他他標準的的關(guān)系核心標準準ISO9001:2000技術(shù)報告告小冊子ISO9000:2000技術(shù)標準準ISO9011:2000ISO9004:2000ISO9000、ISO9001、ISO9002及ISO9003有什么分分別?I
6、SO9000ISO有有很多各各類型的的標準文文件,這系系列標準準的指導導綱要剛剛好配號號為9000,所以,一般人人講ISO9000只只是一個個統(tǒng)稱,是指這這套ISO質(zhì)量量管理系系統(tǒng)標準準系列。1994版的ISO9000對1994版,ISO9001、ISO9002及ISO9003是是三個品品保模式式,這三三個標準準分別在在于所需需符合的的條文數(shù)數(shù)目不同同,ISO9001有有廿個要要求,ISO9002少一個個設(shè)計方方面的要要求,所所以適合合加工行行業(yè),而而ISO9003則只只有ISO9001內(nèi)內(nèi)其中16個條條文的全全部或部部份要求求。2000版的ISO9000對2000版,則只有有ISO9001一
7、個個品保模模式,企企業(yè)可合合理地免免除部份份要求或或認證範範圍。標準的指指導思想想以顧客的的需求為為中心識別組織織的業(yè)務(wù)務(wù)過程對過程進進行控制制測量過程程和產(chǎn)品品的質(zhì)量量持續(xù)改進進八大原則則以顧客為為關(guān)注焦焦點領(lǐng)導作用用全員參與與過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進進基于事實實的決策策方法互利的供供方關(guān)系系以顧客為為中心組織依存存于他們們的顧客客,因而而組織應應理解顧顧客當前前和未來來的需求求,滿足足顧客需需求并爭爭取超過過顧客的的期望。1/3的客戶離離開是因因為關(guān)心心不夠!一個非常常滿意的的顧客購購買意愿愿六倍于于一個滿滿意的顧顧客;一個滿意意的顧客客會引發(fā)發(fā)8個新顧客客;一個不滿滿意的顧顧
8、客會影影響25個顧客。如何做到到以顧客客為中心心全面地理理解顧客客對于產(chǎn)產(chǎn)品、價價格、可可依靠性性等方面面的需求求和期望望。謀求在顧顧客和其其他受益益者(所有者、員工、供方、社會)的需求和和期望之之間的平平衡。將這些需需求和期期望傳達達至整個個組織。測定顧客客的滿意意度并為為此而努努力。管理與顧顧客之間間的關(guān)系系。領(lǐng)導作用用領(lǐng)導者建建立組織織相互統(tǒng)統(tǒng)一的宗宗旨、方方向和內(nèi)內(nèi)部環(huán)境境。所創(chuàng)創(chuàng)造的環(huán)環(huán)境能使使員工充充分參與與實現(xiàn)組組織目標標的活動動。如何發(fā)揮揮領(lǐng)導作作用努力進取取,起領(lǐng)領(lǐng)導的模模范帶頭頭作用。了解外部部環(huán)境條條件的變變化并對對此作出出響應??紤]到包包括顧客客、所有有者、員員工、供供
9、方和社社會等所所有受益益者的需需求。明確地提提出組織織未來的的前景。在組織的的各個層層次樹立立價值共共享和精精神道德德的典范范。建立信任任感、消消除恐懼懼心理。向員工提提供所需需要的資資源和在在履行其其職責和和義務(wù)方方面的自自由度。鼓舞、激激勵和承承認員工工的貢獻獻。進行開放放式的和和真誠的的相互交交流。教育、培培訓并指指導員工工。設(shè)定具有有挑戰(zhàn)性性的目標標。推行組織織的戰(zhàn)略略以實現(xiàn)現(xiàn)這些目目標。全員參與與各級人員員都是組組織的根根本,只只有他們們的充分分參與才才能使他他們的才才干為組組織帶來來受益。全員參與與的活動動承擔起解解決問題題的責任任。主動地尋尋求機會會進行改改進。主動地尋尋求機會會
10、來加強強他們的的技能、知識和和經(jīng)驗。在團隊中中自由地地分享知知識和經(jīng)經(jīng)驗。關(guān)注為顧顧客創(chuàng)造造價值。對組織的的目標不不斷創(chuàng)新新。更好地向向顧客和和社會展展示自己己的組織織。從工作中中得到滿滿足感。作為組織織的一名名成員而而感到驕驕傲和自自豪。過程方法法將相關(guān)的的資源和和活動作作為過程程來進行行管理,可以更更高效地地達到預預期的目目的。過程輸入可能的測測量點輸出增值轉(zhuǎn)換換包括人和和其他資資源如:產(chǎn)品,服務(wù)等如:需求,標準等過程與方方法的活活動對過程給給予界定定,以實實現(xiàn)預期期的目標標。識別并測測量過程程的輸入入和輸出出。根據(jù)組織織的作用用識別過過程的界界面。評價可能能存在的的風險,因果關(guān)關(guān)系以及及
11、內(nèi)部過過程與顧顧客、供供方和其其他受益益者的過過程之間間可能存存在的相相互沖突突。明確地規(guī)規(guī)定對過過程進行行管理的的職責、權(quán)限和和義務(wù)。識別過程程內(nèi)部和和外部的的顧客、供方和和其他受受益者。在設(shè)計過過程時,應考慮慮過程的的步驟、活動、流程、控制措措施、培培訓需求求、設(shè)備備、方法法、信息息、材料料和其他他資源,以達到到預期的的結(jié)果。系統(tǒng)管理理針對制訂訂的目標標,識別別、理解解并管理理一個由由相互聯(lián)聯(lián)系的過過程所組組成的體體系,有有助于提提高組織織的有效效性和效效率。系統(tǒng)管理理的活動動通過識別別或展開開影響既既定目標標的過程程來定義義體系。以最有效效地實現(xiàn)現(xiàn)目標的的方式建建立體系系。理解體系系的各
12、個個過程之之間的內(nèi)內(nèi)在關(guān)聯(lián)聯(lián)性。通過測量量和評價價持續(xù)地地改進體體系。在采取行行動之前前確立關(guān)關(guān)于資源源的約束束條件。持續(xù)改進進持續(xù)改進進是一個個組織永永恒的目目標。持續(xù)改進進的活動動將持續(xù)地地對產(chǎn)品品、過程程和體系系進行改改進作為為組織每每一名員員工的目目標。應用有關(guān)關(guān)改進的的理論進進行漸進進式的改改進和突突破性的的改進。周期性地地按照“卓越”的準則則進行評評價,以以識別具具有改進進的潛力力的區(qū)域域。持續(xù)地改改進過程程的效率率和有效效性。鼓勵預防防性的活活動。向組織的的每一位位員工提提供有關(guān)關(guān)持續(xù)改改進的方方法和工工具方面面教育和和培訓。制訂措施施和目標標,以指指導和跟跟蹤改進進活動。對任何
13、改改進給予予承認。什么是PDCAPlan計劃階段段:經(jīng)過過分析研研究,確確定質(zhì)量量管理目目標、項項目和擬擬定相應應的措施施。Do執(zhí)行階段段:根據(jù)預定定目標和和措施計計劃,落落實執(zhí)行行部門和和負責人人,組織織計劃的的實現(xiàn)。Check檢查階段段:檢查計劃劃實施結(jié)結(jié)果,衡衡量和考考察取得得的效果果,找出出問題。Action處理階段段??偨Y(jié)結(jié)成功的的經(jīng)驗和和失敗的的教訓,并納入入有標準準、制度度和規(guī)定定,鞏固固成績,防止問問題重新新出現(xiàn),同時,將本循循環(huán)中遺遺留的問問題提出出來,以以便轉(zhuǎn)入入下一個個循環(huán)去去加以解解決。PDCA步驟的的細分分析現(xiàn)狀狀、找出出存在問問題,確確定目標標;分析影響響質(zhì)量問問題
14、的各各種原因因;從影響質(zhì)質(zhì)量的原原因中找找出主要要原因;針對影響響質(zhì)量的的主要原原因,擬擬定措施施計劃。執(zhí)行措施施、實施施計劃。檢查效果果,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題??偨Y(jié)經(jīng)驗驗,把成成功的經(jīng)經(jīng)驗肯定定下來,納入標標準;把沒有解解決的遺遺留問題題,轉(zhuǎn)入入下一個個階段。以事實為為決策依依據(jù)有效的決決策是建建立在對對數(shù)據(jù)和和信息進進行合乎乎邏輯和和直觀的的分析基基礎(chǔ)上。以事實為為決策基基礎(chǔ)的活活動對相關(guān)的的目標值值進行測測量,收收集數(shù)據(jù)據(jù)和信息息。確保數(shù)據(jù)據(jù)和信息息具有足足夠的精精確度、可靠性性和可獲獲取性。使用有效效的方法法分析數(shù)數(shù)據(jù)和信信息。理解適宜宜的統(tǒng)計計技術(shù)的的價值。根據(jù)邏輯輯分析的的結(jié)果以以及經(jīng)驗驗和直覺覺進行決決策并采采取行動動?;ダ墓┕┓疥P(guān)系系組織和供供方之間間保持互互利關(guān)系系,可增增進兩個個組織創(chuàng)創(chuàng)造價值值的能力力。處理供方方關(guān)系的的活動識別并選選擇主要要的供方方。把與供方方的關(guān)系系建立在在兼顧組組織和社社會的短短期利益益和長遠遠目標的的基礎(chǔ)之之上。清楚地、開放式式地進
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