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文檔簡介
1、講師:崔書海ISO9001:2008內部審核員培訓ISO9001:2008對對審核的的要求稽核的定定義3.1審核audit為獲得審核證據(jù)據(jù)(3.3)并對其其進行客客觀的評評價,以以確定滿滿足審核準則則(3.2)程度的的系統(tǒng)的的、獨立立的并形形成文件件的過程程。與稽核有有關的其其它定義義3.2審核準則則auditcriteria一組方針針、程序序或要求求注:審核核準則是是用于與與審核證證據(jù)進行行比較的的依據(jù)。3.3審核證據(jù)據(jù)auditevidence與審核準則則(3.2)有關的的并且能能夠證實實的記錄錄、事實實陳述或或其他信信息。注:審核核證據(jù)可可以是定定性的或或定量的的。3.4審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)aud
2、itfindings將收集到到的審核證據(jù)據(jù)(3.3)對照審核準則則(3.2)進行評評價的結結果注:審核核發(fā)現(xiàn)能能表明符符合或不不符合審審核準則則,或指指出改進進的機會會。3.5審核結論論auditconclusion審核組(3.9)考慮了審審核目的的和所有有審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)(3.4)后得出的的審核(3.1)結果?;说姆址诸?.內部審核核,有時時稱第一一方審核核,由組組織自己己或以組組織的名名義進行行,用于于管理評評審和其其他內部部目的,可作為為組織自自我合格格聲明的的基礎。在許多多情況下下,尤其其在小型型組織內內,可以以由與受受審核活活動無責責任關系系的人員員進行,以證實實獨立性性。2.外部審核核
3、包括通通常所說說的“第二方審審核”和“第三方審審核”。第二方方審核由由組織的的相關方方(如顧顧客)或或由其他他人員以以相關方方的名義義進行。第三方方審核由由外部獨獨立的審審核組織織進行,如那些些對與GB/T19001或GB/T24001或OHSAS18001要求的符符合性提提供認證證或注冊冊的機構構。3.當質量管管理體系系和環(huán)境境管理體體系被一一起審核核時,稱稱為“結合審核核”。4.當兩個或或兩個以以上審核核組織合合作,共共同審核核同一個個受審核核方時,這種情情況稱為為“聯(lián)合審核核”。典型審核核活動的的概述審核的啟啟動(6.2)指定審核核組長確定審核核目的、范圍和和準則確定審核核的可行行性選擇
4、審核核組與受審核核方建立立初步聯(lián)聯(lián)系文件評審審的實施施(6.3)評審相關關管理體體系文件件,包括記錄;并確定其其針對審審核準則則的適宜性和充充分性現(xiàn)場審核核的準備備(6.4)編制審核核計劃審核組工工作分配配準備工作作文件現(xiàn)場審核核的實施施(6.5)舉行首次次會議在審核中中進行溝溝通向導和觀觀察員的的作用和和職責收集和驗驗證信息息形成審核核發(fā)現(xiàn)準備審核核結論舉行末次次會議審核報告告的批準準和分發(fā)發(fā)(6.6)編制審核核報告批準和分分發(fā)審核核報告審核的完完成(6.7)審核后續(xù)續(xù)活動的的實施(6.8)第一方稽稽核的目目的1.為評價組組織質量量、環(huán)境境及職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系的的適切性性,充分分性和
5、有有效性2.為組織的的質量、環(huán)境及及職業(yè)健健康安全全管理體體系提供供持續(xù)改改進的機機會。3.為第二方方及第三三方審核核提供證證據(jù)4.增強組織織信心5.認證的需需要6.國際標準準的要求求審核第一一階段審核的啟啟動(6.2)指定審核核組長確定審核核目的、范圍和和準則確定審核核的可行行性選擇審核核組與受審核核方建立立初步聯(lián)聯(lián)系組長責任任1.編制審核核計劃。2.組建審核核小組。3.確保審核核范圍全全部完成成。4.如屬必要要,重新新調派資資源。5.小組內聯(lián)聯(lián)絡會議議。6.與被審核核者開檢檢會議。7.安排系統(tǒng)統(tǒng)文件的的審核優(yōu)優(yōu)先進行行,如該該審核在在到達該該公司前前仍未處處理者。8.如采用嚴嚴重或輕輕微不
6、符符合方式式,主任任審核員員(組長長)應立立即通照照被審核核者。組長必須須確保1.審核內部部審核報報告。2.審查該等等報告記記錄及保保存方法法。3.審核員自自己去挑挑選記錄錄、文件件、人員員工具等等。4.組員及他他人均依依從審核核途徑行行事。5.良好發(fā)掘掘事實方方法應包包括備忘錄問適當問問題索取記錄錄做筆記6.不符合報報告有客客觀證據(jù)據(jù)。7.簡明的及及準確的的撰寫不不符合報報告。8.如不符合合已做出出糾正, 但不不符合報報告仍須須發(fā)出。理想的審審核員1.道德行為為:職業(yè)業(yè)的基礎礎對審核而而言,誠誠信、正正直、保保守秘密密和謹慎慎是最基基本的。2.公正表達達:真實實、準確確地報告告的義務務審核發(fā)
7、現(xiàn)現(xiàn)、審核核結論和和審核報報告真實實和準確確地反映映審核活活動。報報告在審審核過程程中遇到到的重大大障礙以以及在審審核組和和受審核核方之間間沒有解解決的分分歧意見見。3.職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng):在審審核中勤勤奮并具具有判斷斷力審核員珍珍視他們們所執(zhí)行行的任務務的重要要性以及及審核委委托方和和其它相相關方對對自己的的信任。具有必必要的能能力是一一個重要要的因素素。審核員不不應持有有的態(tài)度度1.不夠專業(yè)業(yè)2.懶惰惰3.不夠忍耐耐4.不修邊幅幅5.意見多多多6.憤世嫉俗俗7.好 爭論論8.未受訓練練9.不守規(guī)則則10.難以溝通通11.容易接受受事情的表面價價值稽核依據(jù)據(jù)的分類類1.ISO9001:2008標準。
8、2.組織質量量管理體體系及與與管理體體系的有有關的所所有文件件。3.國家、行行業(yè)法律律法規(guī)及及國際、地區(qū)性性法律法法規(guī)、指指令(如如2002/65/EC指令、加加州65、WEEE指令)。4.客戶提供供的圖面面、檢驗驗標準或或規(guī)范及及客戶的的合約及及保證書書。審核第二二階段文件評審審的實施施(6.3)評審相關關管理體體系文件件,包括記錄;并確定其其針對審審核準則則的適宜性和充充分性文件審核核的內容容1.亦稱系統(tǒng)統(tǒng)文件審審核或管管理審核核2.審核時機機理想在審核前前。在審核開開始早期期。3.審核目的的澄清細節(jié)節(jié),如不不清晰含含糊或矛矛盾的地地方。確認每一一層次之之間有追追溯性及及聯(lián)貫性性的文件件體
9、系。確定審核核的時機機。確定所用用標準。決定審核核范圍。3.利用矩陣陣圖列出標準準要求。列出文件件層次。根據(jù)標準準檢查文文件。根據(jù)文件件檢查標標準。作筆記找找出錯漏漏含糊及及矛盾之之處。如有需要要,低層層文件可可再重復復。4.列出不符符合項報報告5.協(xié)議糾正正措施6.作備忘錄錄筆記審核第三三階段現(xiàn)場審核核的準備備(6.4)編制審核核計劃審核組工工作分配配準備工作作文件現(xiàn)場審核核計劃擬擬訂注意意事項1.稽核至少少一年一一次,且且全面涵涵蓋質量量管理體體系。2.完整的稽稽核計劃劃包含質質量體系系有關的的所有部部門。3.完整的稽稽核計劃劃包含質質量管理理體系有有關的所所有文件件。4.對部門進進行規(guī)劃
10、劃時應注注意主要要文件和和相關文文件的區(qū)區(qū)別。5.稽核計劃劃應考慮慮以往稽稽核的結結果、被被稽核區(qū)區(qū)域、被被稽部門門的重要要性等內內容。6.稽核計劃劃擬定時時應注意意部門之之間的配配合性。7.稽核員不不得稽核核自己的的部門或或直接相相關部門門。8.稽核計劃劃有滾動動式和固固定式兩兩種。9.稽核計劃劃擬定時時最好能能以國際際標準為為指導。被稽核部部門與體體系文件件距陣圖圖國標標準 章節(jié)對應的體系文件名稱被 稽 核 部 門業(yè)務研發(fā)資材生產品管文管4.2.3文件資料管制程序4.2.4記錄管制程序以滾動式式為例的的稽核計計劃國標標準 被稽核文件名稱被稽核部門稽核時間安排業(yè)務研發(fā)采購生產1234567.
11、2合約審查程序7.3設計開發(fā)程序7.4采購管理程序7.5.1制程管制程序7.5.2特殊制程程序以固定式式為例的的稽核計計劃國標標準 被稽核文件名稱被稽核部門稽核時間安排業(yè)務研發(fā)采購生產1234567.2合約審查程序7.3設計開發(fā)程序7.4采購管理程序7.5.1制程管制程序7.5.2特殊制程程序稽核工作作分配表表(GZFPB)稽核查檢檢表的制制訂及應應用1.查檢表應應說明審審核部門門和被審審核部門門2.審核依據(jù)據(jù)要明確確。3.審核時間間進行控控制.4.審核項目目要涵蓋蓋審核依依據(jù)中的的主要內內容。5.客觀證據(jù)據(jù)的說明明應有時時間,地地點,人人物,事事件的具具體描述述,以利利于不符符合的追追溯。6
12、.結果判斷斷應以客客觀證據(jù)據(jù)為依據(jù)據(jù)。稽核查檢檢表的實實例版本/版次1.0編號:03/02/01稽核組長長:被稽核部門 稽 核 員被稽核要素/文件 頁 數(shù) NO稽核項目 判 斷 狀況說明 時間YESNO審核查檢檢表的案案例分析析FX被稽核部門稽 核 員被稽核要素/文件頁 數(shù)NO稽核項目 判 斷狀況說明 時間 YES NO123456審核第四四階段現(xiàn)場審核核的實施施(6.5)舉行首次次會議在審核中中進行溝溝通向導和觀觀察員的的作用和和職責收集和驗驗證信息息形成審核核發(fā)現(xiàn)準備審核核結論舉行末次次會議審核前會會議1.本次會議議目的。2.會議由組組長主持持(主任任審核員員)。3.記錄被審審核一方方出席
13、人人員4.此乃正式式會議,要做會會議記錄錄。5.自我介紹紹及介紹紹組員。6.解釋審核核原因。7.解釋審核核目的。8.解釋審核方法法。備忘錄的的使用。有關筆錄錄事宜。不符合的的定義。不符合的的確認及及見證。重大及輕輕微不符符合的區(qū)區(qū)別每一組員員的審核核工作安安排結案案會議的的目的、時間及及詳情。審核前會會議8.確定用作審核核依據(jù)的的標準。審核范圍圍。準備接受受審核的的部門。系統(tǒng)文件件的版次次。陪同人員員在場并并說明對對他們的的期望。住宿已是是否已安安排好。私人辦公公室安排排妥當。本次審核核是否已已通知公公司所有有職員。巡視工場場的時間間安排。9.邀請發(fā)問問。10.對組員作作最后解解說,結束會會議
14、及開開始審核核。不符合通通用分類類方法1.嚴重不符符合:2.輕微不符符合:3.觀 察事事項項:A系統(tǒng)性失失效B區(qū)域性失失效C后果嚴重重(如違違反法規(guī)規(guī))D有證據(jù)足足以懷疑疑A孤立的人人為錯誤誤B偶爾違反反規(guī)定,不嚴重重C不影響全全體系易易糾正A證據(jù)不足足,但估估計違反反,待查查B特別輕微微的不合合格項C不符合隱隱含的要要求以便便觀察現(xiàn)場搜集集資料的的方法1.閱讀相關關的程序序、指令令、通告告。2.檢查運行行記錄。3.研究客戶戶投訴,內部審審核報告告、不符符合報告告及管理理評審內內容。4.觀察。5.審核員身身體語言言。6.被審核者者身體語語言。7.注意周圍圍人員身身體語言言。8.與被核者者保持眼
15、眼光接觸觸。9.分析聽眾眾。10.聆聽。11.查核被審審核者的的理解。12.如屬適當當,可用用嗅覺。現(xiàn)場搜集集資料的的方法13.發(fā)問。每次一問問題開放式問問題5W1H問題跟進進發(fā)問后沉沉默不語語。沒發(fā)問的的問題14.讓我看。15.避免封閉閉式問題題及引導導式問題題。如:你能否否?你是是否?你你會否?你是是嗎?16.從他人旁旁證。17.與被審核核者有共共識。18.不斷地顯顯示有興興趣?,F(xiàn)場搜集集資料的的方法19.留心誤傳傳資訊。20.來回復核核。21.利用備忘忘錄。22.寫筆記。23.審核員必必須自己己挑選人人員,記記錄等。24.如你有不不明之處處馬上承承認及弄弄明白。25.證實你的的理解。26
16、.提防專業(yè)業(yè)的被審審核者。27.迂回、繞繞圈。28.賣弄。29.誤導。30.要控制審審核時間間。末次會議議議程1.謝謝對方方的接待待及協(xié)助助。2.說明本次次審核為為抽樣方方式。3.請被審核核方在所所有審核核人員完完成報告告后再提提出問題題討論。4.若有需澄澄清的疑疑點,可可在審核核人員完完成報告告時提出出。5.說明小組組成員將將只針對對不符合合項目報報告,這這些項目目均經(jīng)公公司的代代表所確確認或見見證。6.必要時將將重大不不符合,輕微不不符合的的分類再再作一次次說明。末次會議議議程7.強調要做做的不符符合報告告并不代代表該公公司缺乏乏讓客戶戶滿意的的特質。8.由各審核核員輪流流報告審審核所見見
17、。9.小組長以以坦誠、直率、確定、不含糊糊的態(tài)度度做一綜綜合結論論。10.請被審核核方提出出問題點點討論。11.請被審核核方提出出擬改善善的措施施及期限限,雙雙方溝通通以達成成協(xié)議。12.末次會議議須作筆筆記以示示尊重。第五階段段審核報告告的批準準和分發(fā)發(fā)(6.6)編制審核核報告批準和分分發(fā)審核核報告外部審核核報告內內容1.審核名稱稱2.審核日期期3.組長名字字4.被審核人人/活動名稱稱5.所覆蓋的的活動簡簡述6.列出受審審核人名名稱并致致謝7.對審核之之整體觀觀感8.對優(yōu)點予予以肯定定(如需需要)9.不符合項項總結統(tǒng)統(tǒng)計10.不符合總總結11.觀察及建建議(不不需要實實質證據(jù)據(jù)支持)12.建
18、議糾正正/預防行動動(內審審及第二二方審核核適用)13.對程序之之有效性性及適用用性提建建議(內內審及第第二方審審核適用用)14.糾正行動動計劃15.追蹤計劃劃內部稽核核總結報報告內容容1.本次稽核核的目的的。2.稽核所涉涉及的范范圍。3.內部稽核核小組的的組成。4.稽核的依依據(jù)。5.稽核的性性質及時時間安排排。6.稽核工作作的具體體分配。7.稽核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)說明:以部門別別對稽核核的結果果進行分分析。以要素別別對稽核核的結果果進行分分析。內部稽核核總結報報告內容容8.各部門的的改善狀狀況說明明:主要對到到目前為為止仍沒沒有改善善的不符符合進行行原因分分析,并并提請管管理者進進行裁決決。9.改善的建建議:總總結不符符合的改改善結果果,并對對未來的的體系的的改進方方向進行行說明。10.全面總結結本次稽稽核:通過本次次稽核發(fā)發(fā)現(xiàn):我我司的質質量體系系雖然存存在少量量的不符符合項,但基本本上符合合ISO9001:2008的要求,且是適適切的,充分的的和有效效的。第六及第第七階段段審核的完完成(6.7)審核后續(xù)續(xù)活動的的實施(6.8)不符合項項報告的的填寫要要求不符合項項
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