2009-11-4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)考題答案

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)考題答案一.填空題（共 20 分，每空 1 分）我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用ISO/IEC17025：2005稱是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。描述管理體系的文件稱為管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃。參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證是為了監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性，確保提 供給客戶的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境條件取決于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求和儀器設(shè)備使用求?？刂乒芾?，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。參考標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受期間核查保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測(cè)量或檢測(cè)設(shè)備有缺陷驗(yàn)室應(yīng)立即實(shí)

2、施必要的措施。每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。二.選擇題：（只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)打）（2011.校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)上鎖 加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí) 用彩色編號(hào) 加以唯一性標(biāo)識(shí) 所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于防火的柜子里 上鎖的房間 技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 安全的地方 糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施立刻 在商定的時(shí)間內(nèi)在下次審核前 在下次評(píng)審前 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書/檢測(cè)報(bào)告不必包括唯一性標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn) 檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí)不確定度的說明 檢測(cè)/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求控制溫度和濕度 是無塵的 不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性清潔、整齊 6.實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：最高管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)

3、責(zé)人下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？管理評(píng)審 合同評(píng)審監(jiān)督檢驗(yàn)管理體系審核審核無效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 此管理體系沒有不符合項(xiàng)審核員應(yīng)延長審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 修改質(zhì)量手冊(cè)驗(yàn)證管理體系文件實(shí)施情況尋找管理體系存在的問題,以便改進(jìn)稱為第一方審核第二方審核第三方審核審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須記錄被受審核方管理層認(rèn)可能在日后檢查末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時(shí)，審核組長說: 已告知受審核方通過或未通過審核不是審核組能作出的決定已通知受審核方去如何整改全不是/有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下仍不準(zhǔn)投入使用應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相

4、信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,可以投入使用要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用管理體系的有效運(yùn)行主要靠監(jiān)督日常檢查內(nèi)審內(nèi)部質(zhì)量控制理評(píng)審對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查校準(zhǔn)/檢定證書的合法性量值溯源結(jié)果的有效性儀器設(shè)備使用記的完整性更改填寫錯(cuò)誤的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)由填寫人核查人員技術(shù)負(fù)責(zé)人更改執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書由檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人體系文件指定的人員18. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審范圍為檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門所有部門管理體系的全部要素并包括檢測(cè)和或校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室偏離與客戶簽立的檢測(cè)合應(yīng)通知客戶不必通知客戶實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的監(jiān)督體制三.判斷題:（是，請(qǐng)打；非，打）（共

5、20 分，每空 2 分）程序。（）受到影響的客戶。（ ）認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（）實(shí)驗(yàn)室有一臺(tái)關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項(xiàng)。（）校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。（）審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（）有經(jīng)驗(yàn)且具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（）實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（）有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（）實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)。四.問答題（408）什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”？代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)?；顒?dòng)？答:能力驗(yàn)證活動(dòng)包

6、括能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)CNASRL02力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)覆蓋已獲認(rèn)可領(lǐng)域。什么叫“期間核查”？它與周期檢定有什么不同？答:期間核查是指儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間對(duì)其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間。周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒?yàn)室自己的要求實(shí)施的定點(diǎn)、定時(shí)間、定方對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？答:監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序；第二，了解校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)康?；第三，懂得結(jié)果評(píng)審。內(nèi)審員的任職要求有二：第一，經(jīng)過培訓(xùn)；第二，有資格。施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動(dòng)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審員有責(zé)任對(duì)問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的