質(zhì)量保證法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)概述

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示質(zhì)保處張張曉曉嵐2020-01-16質(zhì)量保證證法規(guī)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)介紹紹目錄錄第一章核核電廠廠質(zhì)量保保證的發(fā)發(fā)展歷史史在工業(yè)革革命以前前，由于生產(chǎn)產(chǎn)力水平平較低，，主要依依靠作者者本身的的手藝和和經(jīng)驗來來保證質(zhì)質(zhì)量，即即所謂““操作者者的質(zhì)量量管理””。進入20世紀(jì)以后后，“工長的的質(zhì)量管管理”。。1959年，美國頒布布了世界界上第一一個質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)MIL--Q-9858A《質(zhì)量大綱綱要求》，要求軍軍品的承承制企業(yè)業(yè)應(yīng)在實實現(xiàn)合同同的所有有領(lǐng)域和和過程中中充分保保證質(zhì)量量。20世紀(jì)60年代初期期，美國的菲菲根堡姆姆提出了了較系統(tǒng)統(tǒng)的“全全面質(zhì)量量管理””的概念念。這些些新的技技術(shù)和理理論逐漸漸被世界界各國所所接受。。第一章核核電廠廠質(zhì)量保保證的發(fā)發(fā)展歷史史20世紀(jì)70年代初，，美國頒布布了聯(lián)邦邦法規(guī)10CFR50《生產(chǎn)和使使用核設(shè)設(shè)施的許許可證審審批》的附錄B《核電廠和和燃料后后處理廠廠的質(zhì)量量保證大大綱》此后，國際原子子能機構(gòu)構(gòu)在美國質(zhì)質(zhì)量保證證法規(guī)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的基基礎(chǔ)上，，結(jié)合其其他成員員國的質(zhì)質(zhì)量保證證活動的的經(jīng)驗，，于1978年頒布了了50-C-QA《核電廠安安全質(zhì)量量保證實實施法規(guī)規(guī)》，推薦各各成員國國使用。。隨著我國國核電工工業(yè)的起起步，以國際原原子能機機構(gòu)的實實施法規(guī)規(guī)為藍本本，我國國于1986年7月7日頒布了《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》。操作者質(zhì)質(zhì)量管理理（工業(yè)業(yè)革命以以前）工長質(zhì)量量管理（（進入20世紀(jì)以后后）TQC（20世紀(jì)60年代）MIL--Q-9858A（1959）10CFR50附錄B（1970）IAEA50-C--QA（1978）ASMENQA-1（1979）HAF003（1986）并于1991年進行了了修訂升升版IAEA50-C--Q（1996）ASMENQA-1（1994）IAEAGS-R--3（2006）——《核電廠和和燃料后后處理廠廠的質(zhì)量量保證準(zhǔn)準(zhǔn)則》——《核電廠安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證-實施法規(guī)規(guī)》《核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求》——《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》——《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》——《核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求》——《設(shè)施和活活動的管管理體系系》————全面質(zhì)量量管理——《質(zhì)量大綱綱要求》時間發(fā)展

質(zhì)量保證證的發(fā)展展歷史第二章國國內(nèi)內(nèi)外質(zhì)量量保證法法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡介1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)介介紹2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)介紹紹3.國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織質(zhì)量量管理理體體系介紹4.國內(nèi)質(zhì)量量法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)介介紹1.110CFR50附錄B《核電廠和和燃料后后處理廠廠的質(zhì)量量保證大大綱》美國聯(lián)邦邦法規(guī)10CFR50《生產(chǎn)和使使用核設(shè)設(shè)施的許許可證審審批》§50..34條款要求求每個建建造許可可證申請請單位在在其初步步安全分分析報告告（PSAR）中包括括一個應(yīng)應(yīng)用于設(shè)設(shè)施的結(jié)結(jié)構(gòu)、系系統(tǒng)和部部件（SSC）的設(shè)計計、制造造、建造造和試驗驗活動的的質(zhì)量保保證大綱綱描述。。1970年，美國國核管會會頒布了了聯(lián)邦法法規(guī)10CFR50《生產(chǎn)和使使用核設(shè)設(shè)施的許許可證審審批》的附錄B《核電廠和和燃料后后處理廠廠的質(zhì)量量保證大大綱》（即18條），該附錄為為應(yīng)用于于核設(shè)備備結(jié)構(gòu)、、系統(tǒng)和和部件的的設(shè)計、、建造和和運行制制定了質(zhì)質(zhì)量保證證要求。。該附錄錄中的相相關(guān)要求求適用于于影響這這些結(jié)構(gòu)構(gòu)、系統(tǒng)統(tǒng)和部件件的安全全相關(guān)功功能的所所有活動動。這些些活動包包括設(shè)計計、采購購、制造造、裝卸卸、運輸輸、儲存存、清潔潔、施工工、安裝裝、檢查查、試驗驗、運行行、維護護、修理理、換料料和更改改。1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.110CFR50附錄B《核電廠和和燃料后后處理廠廠的質(zhì)量量保證大大綱》目錄1.2ASMENQA--1核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求1971年，美國國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會會借鑒軍軍用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)MIL--Q-9858A制訂了國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ANSIN45.2《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證大綱要要求》。早在1975年，為了了核電質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的發(fā)展和和維持，，美國國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會（（ANSI）向美國國機械工工程師學(xué)學(xué)會(ASME)指定了總總的任務(wù)務(wù)。ASME核質(zhì)量保保證委員員會成立立于1975年10月3日。于1979年編制了了ANSI/ASMENQA--1《核電站的的質(zhì)量保保證大綱綱要求》于1983年編制了了ANSI/ASMENQA--2《核電站的的質(zhì)量保保證要求求》；于1989年編制了了ASMENQA--3《高放核廢廢料倉庫庫場址特特性的科科學(xué)技術(shù)術(shù)資料收收集的質(zhì)質(zhì)量大綱綱保證要要求》。1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.2ASMENQA--1核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求NQA--1是按照美美國核管管會頒布布的聯(lián)邦邦法規(guī)10CFR50《生產(chǎn)和使使用核設(shè)設(shè)施的許許可證審審批》的附錄B《核電站和和燃料再再處理設(shè)設(shè)備的質(zhì)質(zhì)量保證證準(zhǔn)則》(1975年1月20日生效)的18條準(zhǔn)則的的結(jié)構(gòu)編編寫的，，并企圖圖滿足和和補充10CFR50附錄B。自1979年版頒布布以來，，在1983、1986、1994、1997、2000年和2004年，對NQA--1作了修訂訂和出版版。為了便于于標(biāo)準(zhǔn)的的使用，，從1994年開始，，NQA委員會將將原來的的NQA--1、NQA--2、NQA--3合并成一一個多部部分的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，首次作為為NQA--1-1994發(fā)布。1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.2ASMENQA--1核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求NQA--1-1994由四個部分分組成：第Ⅰ篇來自以前前的NQA--1中的要求求，內(nèi)容容是核設(shè)設(shè)施的選選址、設(shè)設(shè)計、施施工、運運行和退退役的質(zhì)質(zhì)量保證證大綱要要求。第Ⅱ篇來自先前前的NQA--2中的工作作實踐的的要求，，內(nèi)容是是核設(shè)施施的規(guī)劃劃和系統(tǒng)統(tǒng)及設(shè)備備的制造造、結(jié)構(gòu)構(gòu)、改善善、修理理、維護護和試驗驗及相關(guān)關(guān)活動的的質(zhì)量保保證要求求。第Ⅲ篇的內(nèi)容是是以前包包括在NQA--l，NQA--2和NQA--3中的非強強制性導(dǎo)導(dǎo)則和應(yīng)應(yīng)用性附附錄。第Ⅳ篇包含NQA狀況文件件，使用用者應(yīng)用用資料等等。1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.2ASMENQA--1核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求第I篇內(nèi)容目錄錄1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.2ASMENQA--1核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.2ASMENQA--1核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求第Ⅱ篇內(nèi)容目錄錄1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)1.2ASMENQA--1核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證要求第III和第Ⅳ篇內(nèi)容目錄錄1.美國質(zhì)保保法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)2.1IAEA50-C--Q（1996）《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》國際原子子能機構(gòu)構(gòu)在借鑒鑒美國國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ANSIN45.2《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證大綱要要求》基礎(chǔ)上、、并結(jié)合合其他成成員國的的質(zhì)量保保證活動動的經(jīng)驗驗，于1978年頒布了50-C-QA《核電廠安安全質(zhì)量量保證——實施法規(guī)規(guī)》（即13條），推推薦各成成員國使使用。1996年，國際原子子能機構(gòu)構(gòu)對50-C-QA《核電廠安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證--實施法規(guī)規(guī)》進行了修修訂，頒頒布了IAEA50-C--Q（1996）《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》。2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.1IAEA50-C--Q（1996）《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》該法規(guī)把把質(zhì)量保保證大綱綱的功能能分為：：機構(gòu)管理理功能、執(zhí)行功能能和評審功能能；該法規(guī)提提出所有有管理層層次的管管理者應(yīng)應(yīng)定期對對其所負負責(zé)的過過程進行行自我評評審，而而且將原原來的““監(jiān)查”擴展為“獨立評評審”。該法規(guī)在在引言中中強調(diào)了了管理者者、工作作執(zhí)行者者和工作作評審者者的責(zé)任任和要求求，然后后在管理理、執(zhí)行行和評審審三節(jié)中中分別對對管理、、執(zhí)行和和評審三三大職能能提出了了十項基本本要求。2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.1IAEA50-C--Q（1996）《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》管理方面面：質(zhì)量保保證大綱綱、培訓(xùn)訓(xùn)和資格格、不符符合項控控制和糾糾正措施施、文件件控制和和記錄等等四項要要求；執(zhí)行方面面：活動、設(shè)設(shè)計、采采購以及及針對驗驗收的檢檢查和試試驗四項項要求；；評審方面面有管理部部門自我我評審和和獨立評評審兩項項要求。。由于法規(guī)規(guī)的正文文部分文文字比較較簡潔，，在附錄錄中給出出與正文文部分相相對應(yīng)的的十項補補充要求求。該法規(guī)有有14個導(dǎo)則對各種活活動提供供指導(dǎo)。。2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.1IAEA50-C--Q（1996）《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》目錄2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.1IAEA50-C--Q（1996）《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》導(dǎo)則編號號名名稱稱50-SG-Q1《《質(zhì)量保證證大綱的的制定和和實施》50-SG-Q2《《不符合控控制和糾糾正措施施》50-SG-Q3《《文件控制制和記錄錄》50-SG-Q4《《驗收用的的檢查和和試驗》50-SG-Q5《《質(zhì)量保證證大綱履履行情況況的評定定》50-SG-Q6《《物項和服服務(wù)采購購的質(zhì)量量保證》50-SG-Q7《《制造的質(zhì)質(zhì)量保證證》50-SG-Q8《《科研開發(fā)發(fā)的質(zhì)量量保證》50-SG-Q9《《選址的質(zhì)質(zhì)量保證證》50-SG-Q10《《設(shè)計的質(zhì)質(zhì)量保證證》50-SG-QII《《建造的質(zhì)質(zhì)量保證證》50-SG-Q12《《調(diào)試的質(zhì)質(zhì)量保證證》50-SG-Q13《《運行的質(zhì)質(zhì)量保證證》50-SG-Q14《《退役的質(zhì)質(zhì)量保證證》2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.2IAEAGS-R--3（2006）《設(shè)施和活活動的管管理體系系》國際原子子能機構(gòu)構(gòu)于2006年又對IAEA50-C--Q（1996）《核電廠和和其他核核設(shè)施安安全的質(zhì)質(zhì)量保證證》進行了修修訂，頒頒布了IAEAGS-R--3（2006）《設(shè)施和活活動的管管理體系系》。該法規(guī)明明確了對對于建立立、執(zhí)行行、評審審和持續(xù)續(xù)改進管管理體系系的要求求，該法法規(guī)把所所有安全、健康、質(zhì)量、環(huán)境、保衛(wèi)、經(jīng)濟等歸納為為對設(shè)施施和活動動的統(tǒng)一管理理。2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.2IAEAGS-R--3（2006）《設(shè)施和活活動的管管理體系系》管理體系系：總的的要求、、安全文文化、管管理體系系要求應(yīng)應(yīng)用的分分級以及及管理體體系文件件；管理責(zé)任任：管理理承諾、、利益相相關(guān)單位位的滿意意程度、、組織的的政策、、規(guī)劃以以及管理理體系的的責(zé)任和和權(quán)力；；資源管理理：資源源的提供供、人力力資源以以及基礎(chǔ)礎(chǔ)條件和和工作環(huán)環(huán)境；過程的實實施：程程序的制制定、程程序的管管理和總總體的管管理體系系程序（（包括文文件控制制、產(chǎn)品品控制、、記錄控控制、采采購、聯(lián)聯(lián)絡(luò)、管管理組織織變化））；測量、評評審和改改進：監(jiān)督和測測量、自自我評審審、獨立立評審、、管理體體系審查查、不符符合、糾糾正措施施和預(yù)防防措施、、改進。。2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)2.2IAEAGS-R--3（2006）目錄2.2IAEAGS-R--3（2006）《設(shè)施和活活動的管管理體系系》該法規(guī)有有四個導(dǎo)導(dǎo)則▲IAEA-GS-G--3.1《Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities》▲IAEA-GS-G--3.2《TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety》》▲IAEA-GS-G--3.3《TheManagementSystemfortheProcessing,,HandlingandStorageofRadioactiveWaste》▲IAEA-GS-G--3.4《TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste》2.國際原子子能機構(gòu)構(gòu)質(zhì)保法法規(guī)3.1ISO9001《《質(zhì)量管管理理體系系——要求》國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織(ISO)是由各國國標(biāo)準(zhǔn)化化團體(ISO成員團體體)組成的世世界性的的聯(lián)合會會。制定定國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)工作作通常由由ISO的技術(shù)委委員會完完成。國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9001由ISO//TC176//SC2質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)委員員會質(zhì)量量體系分分委員會會制定。。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是是國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織于1987年制訂，后后經(jīng)不斷斷修改完完善而成成的系列列標(biāo)準(zhǔn)。?，F(xiàn)已有有90多個國家家和地區(qū)區(qū)將此標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等同同轉(zhuǎn)化為為國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。我國于2000年等同采采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，編號號為GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。3.國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織質(zhì)量量管理理體體系介紹3.1ISO9001《《質(zhì)量管管理理體系系——要求》ISO9000族-1994版標(biāo)準(zhǔn)由由5個相關(guān)的的標(biāo)準(zhǔn)組組成：ISO9000-1：1994質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選選擇和使使用指南南ISO9001：1994質(zhì)量體系系-設(shè)計、開開發(fā)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式ISO9002：1994質(zhì)量體系系-生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式ISO9003：1994質(zhì)量體系系-最終檢驗驗和試驗驗的質(zhì)量量保證模模式ISO9004：1994質(zhì)量管理理和質(zhì)量量體系要要素-第1部分：指指南3.國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織質(zhì)量量管理理體體系介紹3.1ISO9001《《質(zhì)量管管理理體系系——要求》2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的文件結(jié)結(jié)構(gòu)如下下：核核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理理體系要要求ISO9004質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績改改進指南南ISO19011質(zhì)量和（（或）環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南2008年重新新起草修修訂新的的ISO9001－2008版標(biāo)準(zhǔn)主要是在在ISO9001-2000的基礎(chǔ)上上對文字字表述概概念不明明確、與與術(shù)語不不一致的的地方、、應(yīng)用/方法不明明確的、、有關(guān)聯(lián)聯(lián)的微小小內(nèi)容等等進行修修訂；3.國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織質(zhì)量量管理理體體系介紹3.1ISO9001《《質(zhì)量管管理理體系系——要求》具體地講講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就就是在以以下四個個方面規(guī)規(guī)范質(zhì)量量管理：：1.機構(gòu)：標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)明確確規(guī)定了了為保證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量而必必須建立立的管理理機構(gòu)及及職責(zé)權(quán)權(quán)限。2.程序：組組織的產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)必須制制定規(guī)章章制度、、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量手冊冊、質(zhì)量量體系操操作檢查查程序，，并使之之文件化化。3.過程：質(zhì)質(zhì)量控制制是對生生產(chǎn)的全全部過程程加以控控制，是是面的控控制，不不是點的的控制。。從根據(jù)據(jù)市場調(diào)調(diào)研確定定產(chǎn)品、、設(shè)計產(chǎn)產(chǎn)品、采采購原材材料，到到生產(chǎn)、、檢驗、、包裝和和儲運等等，其全全過程按按程序要要求控制制質(zhì)量，，并要求求過程具具有標(biāo)識識性、監(jiān)監(jiān)督性、、可追溯溯性。4.總結(jié)：不不斷地總總結(jié)、評評價質(zhì)量量管理體體系，不不斷地改改進質(zhì)量量管理體體系，使使質(zhì)量管管理呈螺螺旋式上上升。3.國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織質(zhì)量量管理理體體系介紹3.國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織質(zhì)量量管理理體體系介紹3.1ISO9001《《質(zhì)量管管理理體系系——要求》4.1GB//T19001《《質(zhì)量管管理理體系系——要求》國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化管理理委員會會等同采采用ISO9001該標(biāo)準(zhǔn)為為有下列列需求的的組織規(guī)規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求：a)需要證實實其具有有穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客要求和和適用的的法律法法規(guī)要求求的產(chǎn)品品的能力力；b)通過體系系的有效效應(yīng)用，，包括體體系持續(xù)續(xù)改進過過程的有有效應(yīng)用用，以及及保證符符合顧客客要求和和適用的的法律法法規(guī)要求求，旨在在增強顧顧客滿意意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的所所有要求求是通用用的，旨旨在適用用于各種種類型、、不同規(guī)規(guī)模和提提供不同同產(chǎn)品的的組織它是一個個推薦性性的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，一旦旦組織聲聲明其符符合該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求，并并獲得了了認證機機構(gòu)的認認證，被被認證單單位僅能能對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第7章中那些些不影響響組織提提供滿足足顧客和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品的的能力或或責(zé)任的的要求的的內(nèi)容進進行刪減減,否則不能能聲稱符符合本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。4.國內(nèi)質(zhì)量量法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)介介紹4.2《《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》4.國內(nèi)質(zhì)量量法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)介介紹《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》4.2《《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》隨著我國國核電工工業(yè)的起起步，以以國際原原子能機機構(gòu)的實實施法規(guī)規(guī)為藍本本，我國國于1986年7月頒布了了《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》(HAF0400))1986版。1988年，IAEA對其1978版頒布的的核質(zhì)保保法規(guī)作作了少量量修改后后重新出出版。國國家核安安全局積積極跟蹤蹤，按照照IAEA1988版對我國國1986版《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》作了同樣樣的修改改，并于于1991年頒布了了新版《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》。1998年，國家家核安全全局再一一次組織織人員對對1991版《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》與原文作作了詳細細校對，，修改了了少量的的翻譯不不當(dāng)之處處，并將將編號由由HAF0400改為HAF003。4.國內(nèi)質(zhì)量量法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)介介紹4.國內(nèi)質(zhì)量量法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)介介紹4.2《《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》第三章名名詞術(shù)術(shù)語（1）質(zhì)量保保證質(zhì)量保證證的定義義是“為為使物項項或服務(wù)務(wù)與規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量要求求相符合合并提供足夠夠的置信信度所必需的的一系列列有計劃劃的系統(tǒng)統(tǒng)化的活動”。為了使物物項或服服務(wù)與規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量要求求相符合合，首先，應(yīng)有計劃劃、有系系統(tǒng)和有有控制地地進行一一切影響響核電廠廠質(zhì)量的的活動來來實現(xiàn)物物項和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量；其次，應(yīng)通過一一系列的的驗證活活動(如文件審審查，檢檢查，試試驗、監(jiān)監(jiān)督和監(jiān)監(jiān)查)來及時發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題，，并采取取適當(dāng)?shù)牡慕鉀Q辦辦法；最后，在必要時時對不滿滿足規(guī)定定要求的的物項或或活動要要查明其其根本原原因，采采取糾正正措施，，并防止止其再次次發(fā)生。。通過上上述一系系列的活活動，為為物項或或服務(wù)達達到規(guī)定定質(zhì)量建建立了充充分的信信任，或或提供了了足夠的的把握。。（2）質(zhì)量控控制質(zhì)量控制制的定義義：按規(guī)規(guī)定要求求為控制制和測量量某一物物項、工工藝和裝裝置的性性能提供供手段的的所有質(zhì)質(zhì)量保證證活動。。我們可以以將質(zhì)量量控制理理解為質(zhì)質(zhì)量活動動的從事事者在實實施所從從事的質(zhì)質(zhì)量活動動中，按按照技術(shù)術(shù)要求和和確定的的措施，，對所從從事的質(zhì)質(zhì)量活動動的質(zhì)量量進行控控制。實施HAF003中各方面面的“控控制”，，例如文文件控制制、采購購控制等等，都是是質(zhì)量控控制；質(zhì)質(zhì)量控制制人員不不僅是實實施工藝藝操作的的工人，，還有編編制文件件的技術(shù)術(shù)人員、、管理人人員和領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)等，，而不是是指對質(zhì)質(zhì)量控制制進行監(jiān)監(jiān)督的質(zhì)質(zhì)檢人員員。第三章名名詞術(shù)術(shù)語（3）質(zhì)量保保證大綱綱質(zhì)量保證證大綱的的定義是是：“為為保證質(zhì)質(zhì)量而規(guī)規(guī)定的和和完成的的全部工工作綜合合在一起起構(gòu)成質(zhì)質(zhì)量保證證大綱。?！辟|(zhì)量保證證大綱應(yīng)應(yīng)包括為為使物項或或服務(wù)達達到相應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量所必需的的活動，，驗證所要要求的質(zhì)質(zhì)量已達達到所必需的的活動，，以及為為產(chǎn)生上述述活動的的客觀證證據(jù)所必需的的活動。。就質(zhì)量保保證活動動的類型型而言，，它既包包括管理理性的活活動，也也包括技技術(shù)性的的活動。。第三章名名詞術(shù)術(shù)語（4）質(zhì)量保保證大綱綱概述從質(zhì)量保保證大綱綱的定義義可知，，將各種種有計劃劃、有系系統(tǒng)、有有特定目目標(biāo)和范范圍的質(zhì)質(zhì)量保證證活動有有機地綜綜合在一一起就是是質(zhì)量保保證大綱綱，而將將質(zhì)量保證證大綱所所涉及的的全部工工作進行行簡要地地描述，這份文文件就稱稱為“質(zhì)質(zhì)量保證證大綱概概述”。。質(zhì)量保證證大綱概概述是—份綱領(lǐng)性性的文件件，它概概要地描描述了如如何滿足足HAF003中提出的的要求，，它使人人們確信信“質(zhì)量量保證大大綱概述述”中已已描述了了質(zhì)量保保證的全全部措施施，并作作了充分分的規(guī)定定，但要要有效實實施質(zhì)量量保證大大綱，，光靠質(zhì)質(zhì)量保證證大綱描描述是遠遠遠不夠夠的，必必須編制制相應(yīng)的管管理程序序和技術(shù)術(shù)性文件件，使得大大綱的實實施具有有可操作作性。第三章名名詞術(shù)術(shù)語（5）物項材料、零零件、部部件、系系統(tǒng)、構(gòu)構(gòu)筑物以以及計算算機軟件件的通稱稱。（6）商品級級物項商品級物物項（1）滿足下列列要求的的物項第三章名名詞術(shù)術(shù)語（7）關(guān)鍵特特性商品級的的物項或或服務(wù)的的重要的的設(shè)計、、材料及及運行特特性，一一旦已被被驗證，，便將為為該物項項或服務(wù)務(wù)實現(xiàn)其其預(yù)期的的安全功功能提供供合格的的保證。。（8）檢查通過檢驗驗、觀察察或測量量等手段段，確定定材料、、零件、、部件、、系統(tǒng)、、構(gòu)筑物物及工藝藝和程序序是否符符合規(guī)定定要求的的活動。。（9）檢驗檢查工作作的一部部分，包包括對材材料、部部件、供供應(yīng)品或或服務(wù)進進行調(diào)查查，在只只靠這種種調(diào)查就就能判斷斷的范圍圍內(nèi)確定定它們是是符合規(guī)規(guī)定的要要求。第三章名名詞術(shù)術(shù)語（10）不符合合項性能、文文件或程程序方面面的缺陷陷，因而而使某一一物項的的質(zhì)量變變得不可可接受或或不能確確定。不符合項項的處置置方式有有以下幾幾種：a.不加修改改地接收收（也稱稱為“照照用”））：當(dāng)證證實該不不符合項項不影響響質(zhì)量時時，接收收該物項項并按原原目的使使用。b.返工：通通過完善善、再加加工、再再裝配或或其它糾糾正方法法，使得得不符合合項符合合原規(guī)定定的要求求。c.修理：把把一個不不符合項項恢復(fù)到到一種狀狀態(tài)的過過程，雖雖然在這這種狀態(tài)態(tài)下該物物項仍不不符合原原來的技技術(shù)要求求，但它它可靠、、安全地地執(zhí)行其其功能的的能力未未受損害害。d.拒收或報報廢：該該不符合合項不適適合于使使用目的的。第三章名名詞術(shù)術(shù)語（11）監(jiān)查通過對客客觀證據(jù)據(jù)的調(diào)查查、檢查查和評價價，為確確定所制制定的程程序、細細則、技技術(shù)規(guī)格格書、規(guī)規(guī)程、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、行行政管理理計劃或或運行大大綱及其其他文件件是否齊齊全適用用，是否否得到切切實遵守守以及實實施效果果如何而而進行的的審核并并提出書書面報告告的工作作。（13）文件對于質(zhì)量量保證有有關(guān)的活活動、要要求、程程序或結(jié)結(jié)果加以以敘述、、定義、、說明、、報告或或證明的的文字記記錄或圖圖表資料料。（14）記錄為各種物物項或服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量以及及影響質(zhì)質(zhì)量的各各種活動動提供客客觀證據(jù)據(jù)的文件件。第三章名名詞術(shù)術(shù)語第四章《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》內(nèi)容簡介介1.內(nèi)容簡介介提出核電電廠質(zhì)量量保證必必須滿足足本規(guī)定定提出的的基本要要求，規(guī)規(guī)定了制制定質(zhì)量量保證大大綱的原原則、目目標(biāo)、范范圍和責(zé)責(zé)任從總體上上提出在在制定和和實施質(zhì)質(zhì)量保證證大綱時時要滿足足的基本本要求，，并提出出必須按按工程進進度制定定和實施施質(zhì)量保保證大綱綱對實施質(zhì)質(zhì)量保證證大綱的的組織結(jié)結(jié)構(gòu)、權(quán)權(quán)限、單單位間的的工作接接口以及及人員的的配備和和培訓(xùn)等等提出了了要求，，特別對對質(zhì)保部部門的權(quán)權(quán)力和組組織獨立立性作了了明確的的規(guī)定。。第四章《核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證安全規(guī)規(guī)定》內(nèi)容簡介介1.內(nèi)容簡介介對文件的的編審批批、文件件的分發(fā)發(fā)和修訂訂提出了了要求。。對設(shè)計過過程的計計劃和實實施、設(shè)設(shè)計接口口的控制制、設(shè)計計驗證、、設(shè)計變變更等提提出了要要求。對采購文文件、買買方對供供方的評評價和選選擇以及及對所購購物項和和服務(wù)的的控制提提出了要要求。對物項的的標(biāo)識和和控制、、對物項項的裝卸卸、貯存存和運輸輸以及對對安全重重要物項項的維護護提出了了要求。。對核電廠廠的設(shè)計計、制造造、建造造、試驗驗、調(diào)試試和運行行中使用用的影響響質(zhì)量的的工藝近近程的控制提出了要要求，特特別是對對特殊工工藝的控控制提出出了明確確的要求求。。對檢查試試驗的控控制、測測試設(shè)備備的標(biāo)定定和控制制以及對對檢查和和試驗狀狀態(tài)顯示示的控制制提出了了要求。。第四章《核