醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)共35張課件

時(shí)間反復(fù)無常，鼓著翅膀飛逝醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)時(shí)間反復(fù)無常，鼓著翅膀飛逝醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)鎮(zhèn)安縣食品藥品監(jiān)督管理局O-二年元月、醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)二、醫(yī)療器械法律法規(guī)在新教程改革的大背景下,提高課堂45分鐘的教學(xué)效率顯得尤其重要。所謂課堂高效教學(xué)是指教師在單位時(shí)間內(nèi),用最好的教學(xué)方法,充分發(fā)揮自己的技能,反對教學(xué)的無效性和低效性,最大程度地把知識(shí)傳授給學(xué)生,做到效率好,而且質(zhì)量又能夠有保證。那么如何讓學(xué)生做到思維活躍、熱情參與互動(dòng)、課堂充滿激情并且能夠?qū)W有所獲呢?作為一名初中音樂教師,我在教學(xué)實(shí)踐中對此進(jìn)行了探索。一、音樂課前,用心準(zhǔn)備1.音樂教師課前須作好充足的自身準(zhǔn)備因?yàn)橐魳氛n程的課時(shí)安排比較少,再加上每周與學(xué)生接觸的時(shí)間不多,因此教師要在課時(shí)做足功課,呈現(xiàn)給學(xué)生一堂別樣的、豐富的教學(xué)氣息。(1)音樂教師要先把自己當(dāng)成學(xué)生。音樂教師要認(rèn)真學(xué)習(xí)研究所要教的課程,不能照本宣科地把課本上的知識(shí)簡單復(fù)述一篇,這種單一灌輸式的教育是落后、失敗的;要對課程里面的知識(shí)有所刪減又有所增加;要先自己站在學(xué)生的角度接受課程知識(shí),挖掘?qū)W生的興趣點(diǎn),繼而以點(diǎn)帶面,獲得最終的教學(xué)成功。比如蘇教版七年級(jí)的第二單元里的《龍的傳人》《我是中國人》,便可先從我們的圖騰――龍為導(dǎo)入點(diǎn),根據(jù)學(xué)生對神話故事的喜愛,激起他們的興趣,然后再進(jìn)行教學(xué)。(2)音樂教師要先熟知課堂知識(shí)。課程教學(xué)之前,自己一定要深知課程的所有知識(shí),以免遇到突發(fā)情況而顯得慌張。這樣才能保證課堂有序、科學(xué)、連貫性地進(jìn)行下去,才能使學(xué)生最大限度地學(xué)到知識(shí),做到高效率教學(xué)。2.音樂教師要不斷引導(dǎo)學(xué)生加深對音樂的感情教學(xué)是以學(xué)生為主體的,教師只是一個(gè)引導(dǎo)者。我們應(yīng)該當(dāng)好一個(gè)引導(dǎo)者,讓學(xué)生更好地主動(dòng)預(yù)習(xí)、學(xué)習(xí)知識(shí)。(1)要做好對學(xué)生的研究。學(xué)生作為青少年,有不可預(yù)知性,但是均有普遍的一些心理特征,如喜歡新奇的事物,樂于表現(xiàn)自我等等。教師作為一名引導(dǎo)者,就要根據(jù)他們的心理特征進(jìn)行有效的引導(dǎo)。(2)要樹立學(xué)生的自信心。教師要以學(xué)定教,根據(jù)教材和課程內(nèi)容,創(chuàng)設(shè)輕松、有趣的教學(xué)情境,有技巧性地對自己的學(xué)生進(jìn)行鼓勵(lì),讓其能夠大膽參與課堂互動(dòng),從而激發(fā)學(xué)生自信心,使學(xué)生勇于在課堂表現(xiàn)自我,激情自我。(3)要培養(yǎng)學(xué)生的音樂愛好。音樂在舒緩著我們緊張氣氛的同時(shí)也讓我們體會(huì)到了韻律美,陶冶了學(xué)生的情操,純凈了學(xué)生的心靈。而對學(xué)生音樂的愛好培養(yǎng),可以讓我們更容易地做到課堂的高效率教學(xué)。二、音樂課上,巧妙布局1.巧妙引入:把學(xué)生的思維迅速引入學(xué)習(xí)當(dāng)中課堂的巧妙引入只需花費(fèi)3分鐘～5分鐘,但卻是個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),它可以讓學(xué)生分散的注意力迅速集中起來,讓他們饒有興致地投入學(xué)習(xí)當(dāng)中。這個(gè)就要求我們要有有效、自然和精彩的開場白。2.明確目標(biāo):根據(jù)教學(xué)的興趣點(diǎn),輻射突出教學(xué)內(nèi)容的重點(diǎn)、難點(diǎn),構(gòu)建簡約的課程教學(xué)應(yīng)該以學(xué)生為主,我們不能不顧學(xué)生對知識(shí)的了解情況,一味地講解,把課堂的45分鐘變成自己激情演說的時(shí)間。我們只需要引導(dǎo)學(xué)生的興趣愛好,把難點(diǎn)講清楚、講透徹,把更多的時(shí)間還給學(xué)生。我們只做拋磚者,把同學(xué)們的“玉”引出來,而不能當(dāng)獨(dú)裁者,連空隙的時(shí)間也不給學(xué)生。3.活躍課堂氣氛:充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的參與積極性提高課堂高效教學(xué)最有效的一條就是:真正把學(xué)生當(dāng)成是學(xué)習(xí)的主人。所有教學(xué)方式都應(yīng)該圍繞學(xué)生而出發(fā)、實(shí)施。在教學(xué)過程中,教師都應(yīng)該有“一切以學(xué)生為主”的意識(shí),而不能唱獨(dú)角戲。我們腦海中應(yīng)該首先浮現(xiàn)出:要讓學(xué)生獲得什么知識(shí),通過方法讓學(xué)生掌握知識(shí)。課堂上我們可以通過小組討論、小組歌唱比賽、小組知識(shí)搶答等方法來調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極參與度。4.樂于接受不同意見要善于制造更多的知識(shí)空間給學(xué)生,讓他們自己去思考和開拓。鼓勵(lì)、允許學(xué)生有自己的不同觀點(diǎn),虛心接受學(xué)生對教學(xué)方式的異議,并努力改正不足,爭取下次做得更加完善。三、課后跟蹤,拓展延伸1.在課后,以朋友的身份深入學(xué)生當(dāng)中教師在課后必須放下教師的架子,與學(xué)生做朋友,深入到學(xué)生當(dāng)中,傾聽他們的心聲。了解他們想要學(xué)到什么知識(shí),對什么樣的音樂知識(shí)感興趣,對以往的教學(xué)方式有什么看法,怎樣把音樂課學(xué)好等。教師收集到資料后要善于整理和總結(jié),并且要敢于正視自己的不足,努力改正。2.在課后,以教師的身份進(jìn)行學(xué)生家訪教師在課后的閑暇時(shí)間,可以多到學(xué)生的家中走動(dòng)走動(dòng),了解他們在家中的復(fù)習(xí)成果,對知識(shí)的吸收程度如何等。同時(shí)要了解一下學(xué)生家長對教學(xué)方式的看法與建議,努力總結(jié)和規(guī)整經(jīng)驗(yàn)。提高音樂課堂的教學(xué)效率,是實(shí)施素質(zhì)教育的追求,也是提高學(xué)生審美觀、人生觀的主要手段。但是這個(gè)使命僅靠音樂教師是無法完成的,還需要學(xué)校的其他部門和教育部、教材編寫人員、音樂家等的共同配合,才可以創(chuàng)造佳績。隨著現(xiàn)代教育技術(shù)及網(wǎng)絡(luò)的普及，信息技術(shù)課程也于近幾年迅速發(fā)展起來，有條件的學(xué)校從小學(xué)三年級(jí)就要求學(xué)生開始接觸電腦，開設(shè)了信息技術(shù)課程，并且日漸規(guī)范化、系統(tǒng)化。在一些發(fā)達(dá)城市，已將信息技術(shù)作為高中會(huì)考科目，可見，信息技術(shù)已得到相當(dāng)?shù)闹匾??！吨行W(xué)信息技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)》明確提出了我們在小學(xué)、初中、高中各個(gè)階段需要完成的教學(xué)目標(biāo)，對信息技術(shù)教學(xué)進(jìn)行了整體定位，根據(jù)各學(xué)段學(xué)生的特點(diǎn)制訂了相應(yīng)的教學(xué)內(nèi)容，各學(xué)段學(xué)生的學(xué)習(xí)內(nèi)容既相互關(guān)聯(lián)銜接又各有提升與側(cè)重點(diǎn)。由于信息技術(shù)課程的特殊性，初中階段各個(gè)學(xué)校使用的教材都不完全相同，教學(xué)的側(cè)重點(diǎn)也會(huì)根據(jù)學(xué)生的差異有所偏差，但總體原則是不變的，即培養(yǎng)學(xué)生的興趣、提高學(xué)生的信息素養(yǎng)，最主要的是貼近生活、學(xué)以致用。信息技術(shù)的普及，使得初中的信息技術(shù)教育不再是零起點(diǎn)了，然而由于小學(xué)階段各個(gè)學(xué)校的師資隊(duì)伍、設(shè)備投資等方面的因素，學(xué)生進(jìn)入初中后各自對信息技術(shù)的認(rèn)知水平及實(shí)際操作能力差異很大，同一個(gè)班的學(xué)生學(xué)習(xí)能力及知識(shí)水平又不在一個(gè)水平線上，學(xué)生對信息技術(shù)的理解大不相同，有些學(xué)生喜歡玩游戲、有些學(xué)生喜歡上網(wǎng)，還有些學(xué)生對常用辦公軟件的基本功能相當(dāng)熟悉，而有少部分學(xué)生還沒有機(jī)會(huì)接觸過電腦，這種層次差異將給我們的教學(xué)帶來重重困難，如何把握初中信息技術(shù)課程的重難點(diǎn)，面向全體學(xué)生，讓學(xué)生在信息技術(shù)課上收獲更多的知識(shí)與技能，便是我們在教學(xué)中需要不斷思考的問題。一、模塊化教學(xué)系統(tǒng)化初中階段的信息技術(shù)側(cè)重點(diǎn)在于培養(yǎng)學(xué)生利用計(jì)算機(jī)分析問題、解決問題的能力，對常用的辦公軟件能夠熟練應(yīng)用。在教學(xué)中，我將初中階段的教學(xué)內(nèi)容分成若干模塊進(jìn)行，包括文字處理模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、多媒體制作模塊、圖像處理模塊，并針對不同的模塊選用合適的軟件、設(shè)計(jì)貼近學(xué)生生活的實(shí)例完成任務(wù)，這樣，可以使我們的教學(xué)更加系統(tǒng)化，可以使學(xué)生清晰地了解各個(gè)軟件的功能，并對比各個(gè)軟件的側(cè)重點(diǎn)。由于初中的學(xué)生對計(jì)算機(jī)知識(shí)已有相應(yīng)的了解，所以如果再采取傳統(tǒng)的手把手，一個(gè)菜單、一個(gè)按鈕地去講解，勢必造成學(xué)生的厭學(xué)，因?yàn)樗麄儗σ呀?jīng)了解的知識(shí)點(diǎn)就不會(huì)產(chǎn)生太多的興趣。而另一方面，他們所掌握的知識(shí)又是斷點(diǎn)式的、不連貫的，因此，我認(rèn)為這種模塊化的教學(xué)很有必要。在模塊化的教學(xué)中，老師的講解只是起到引導(dǎo)、牽引的作用，上課時(shí)重在學(xué)生的動(dòng)手、動(dòng)腦，更重要的是學(xué)生之間的相互幫助、相互合作，以彌補(bǔ)學(xué)生之間的層次差異。文字處理模塊中，我們使用學(xué)生普遍熟悉的Word軟件，可能在學(xué)生的理解里Word就是打打字，再簡單地修飾一下文字樣式，這就是在他們的知識(shí)面里對Word的理解，而我們要做的是讓學(xué)生進(jìn)一步重新地認(rèn)識(shí)這個(gè)軟件，不是它應(yīng)該怎么使用，而是它能夠拿來做什么？在模塊化的教學(xué)中任務(wù)的設(shè)計(jì)至關(guān)重要，我們可以指定一個(gè)中長期的制作目標(biāo)，如要求學(xué)生在10個(gè)課時(shí)的時(shí)間內(nèi)完成一個(gè)關(guān)于《環(huán)境保護(hù)》的電子報(bào)刊，可以個(gè)人完成也可以同桌合作完成，那么接下來的時(shí)間里，首先要告訴學(xué)生什么是電子報(bào)刊（可通過作品展示），其次制訂要完成這個(gè)中長期目標(biāo)需要做的若干步驟：1.通過網(wǎng)絡(luò)搜集關(guān)于這個(gè)主題的相關(guān)圖片及文字資料；2.利用Word中藝術(shù)字、文本框、自選圖形、頁面設(shè)置等功能規(guī)劃設(shè)計(jì)你的電子報(bào)刊的框架結(jié)構(gòu)；3.在框架中填充內(nèi)容及圖片，充實(shí)自己的電子報(bào)刊；4.進(jìn)行作品展示及評(píng)價(jià)。有了目標(biāo)學(xué)生就有了學(xué)習(xí)的動(dòng)力，相互之間就有了探討的話題，學(xué)生上課時(shí)就不會(huì)無所事事總想著玩游戲了，信息技術(shù)課上學(xué)生需要的不是老師傳統(tǒng)式的講授，而是時(shí)間，他們需要足夠的時(shí)間操作，需要時(shí)間創(chuàng)作，他們有能力在完成目標(biāo)的過程中學(xué)到很多知識(shí)點(diǎn)，而且通過這種方式可以使學(xué)生掌握得更熟練，因?yàn)檫@是他們自己動(dòng)手思考跟摸索的。二、分層教學(xué)合理化為了讓學(xué)生最大限度地利用好上課時(shí)間，最大程度地學(xué)到新的知識(shí)，信息技術(shù)課上任務(wù)設(shè)計(jì)得好壞不容忽視，在教學(xué)過程中，由于學(xué)生不同的個(gè)性特征與心理傾向、不同的知識(shí)基礎(chǔ)與接受能力，設(shè)計(jì)多層次的教學(xué)目標(biāo)，運(yùn)用不同的方法進(jìn)行教學(xué)，從而使每個(gè)學(xué)生都能在原有的基礎(chǔ)上有所提高，先后達(dá)到目標(biāo)要求。實(shí)現(xiàn)分層教學(xué)，首先要了解同一個(gè)集體中每個(gè)學(xué)生知識(shí)水平、接受能力及他們所感興趣的事物。然而，信息技術(shù)教師往往承擔(dān)著若干個(gè)班級(jí)的信息技術(shù)課，了解每個(gè)孩子的情況并按需設(shè)計(jì)教學(xué)任務(wù)是相當(dāng)困難的。于是，我在七年級(jí)開學(xué)初設(shè)計(jì)問卷調(diào)查，了解學(xué)生的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力、信息技術(shù)課上學(xué)生感興趣的部分、學(xué)生已接受了哪些信息技術(shù)的學(xué)習(xí)等方面的內(nèi)容，進(jìn)一步了解同一個(gè)班學(xué)生的整體認(rèn)知水平及學(xué)習(xí)態(tài)度，以便合理設(shè)計(jì)教學(xué)任務(wù)，實(shí)現(xiàn)分層教學(xué)。分層教學(xué)主要體現(xiàn)在教學(xué)任務(wù)設(shè)計(jì)上的層次劃分，當(dāng)然，這種劃分也是動(dòng)態(tài)的，根據(jù)學(xué)生上課時(shí)對任務(wù)的完成情況及理解情況不斷提升層次，對于高水平的學(xué)生在完成教學(xué)任務(wù)的基礎(chǔ)上不斷加深難度，提出一些高要求的任務(wù)讓學(xué)生思考并嘗試實(shí)踐，而那些操作能力欠缺的學(xué)生只需完成基礎(chǔ)任務(wù)，并熟練應(yīng)用就可以了。如在數(shù)據(jù)處理模塊中，由于表格數(shù)據(jù)的處理不像其他軟件那樣讓學(xué)生感興趣，面對表格及大量數(shù)據(jù)的處理可能讓部分學(xué)生感到枯燥，甚至對公式、函數(shù)的應(yīng)用不理解，這就需要我們分層次地設(shè)計(jì)教學(xué)任務(wù)，對于理解有困難的學(xué)生可以只要求他們認(rèn)識(shí)sum，average，if等基本的函數(shù)，并通過一系列實(shí)例讓學(xué)生熟練掌握，而對于理解能力強(qiáng)的學(xué)生，在同樣的時(shí)間里他們渴望了解得更多，可以讓學(xué)生通過“插入函數(shù)”對話框認(rèn)識(shí)、學(xué)習(xí)更多的函數(shù)，比如設(shè)計(jì)“學(xué)生成績單”工作表，讓學(xué)生思考并嘗試計(jì)算成績表中優(yōu)秀率、及格率、差下率及各分?jǐn)?shù)段人數(shù)，并不斷給予鼓勵(lì)，以便增加學(xué)生的自信心，提高課堂效率。在分層教學(xué)的實(shí)施過程中，老師要兼顧到每一個(gè)學(xué)生對任務(wù)的完成情況，從而有選擇地進(jìn)行提升練習(xí)的布置，不強(qiáng)求所有的學(xué)生都必須完成，而是要讓每個(gè)學(xué)生在課堂上根據(jù)自己的能力最大限度地利用好上課時(shí)間熟練操作。三、小組合作常規(guī)化長期以來，我國的課堂教學(xué)模式強(qiáng)調(diào)以教師為中心，注重課標(biāo)的落實(shí)，強(qiáng)化過程訓(xùn)練，形成了我國的傳統(tǒng)教學(xué)模式。但傳統(tǒng)的教學(xué)模式中學(xué)生不能作為學(xué)習(xí)的主體參與教學(xué)，學(xué)生的積極情感得不到體驗(yàn)，意志品質(zhì)得不到體現(xiàn)，這樣的教學(xué)模式直接阻礙了學(xué)生的合作精神與創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。由于信息技術(shù)課的操作性、實(shí)踐性很強(qiáng)，要求我們必須打破這種傳統(tǒng)的教學(xué)模式，使學(xué)生從被動(dòng)學(xué)習(xí)變?yōu)橹鲃?dòng)參與，在主動(dòng)參與的過程中強(qiáng)調(diào)小組合作的重要性。采取小組合作學(xué)習(xí)能使學(xué)生學(xué)會(huì)與別人合作的方法，相互之間借鑒好的操作方法，這樣可以更好地實(shí)施分層教學(xué)，提高課堂效率，同時(shí)可以培養(yǎng)學(xué)生的探索創(chuàng)新精神。以合作小組為運(yùn)行載體，是激勵(lì)小組成員的一種操作手段，是以小組團(tuán)體成績?yōu)閷?dǎo)向，激發(fā)競爭力的一種學(xué)習(xí)模式。這種小組合作的學(xué)習(xí)模式應(yīng)該長期規(guī)范化，讓學(xué)生在信息技術(shù)課上形成一種合作意識(shí)，每一個(gè)任務(wù)都以小組的形式共同完成，面對復(fù)雜任務(wù)小組成員可以分工進(jìn)行，簡單任務(wù)也可以在組內(nèi)展開競爭與評(píng)價(jià)，這樣更體現(xiàn)了學(xué)生的自主學(xué)習(xí)，而使老師針對全班水平參差不齊的學(xué)生可以更好地駕馭課堂。由于信息技術(shù)課堂的可控性差、教學(xué)內(nèi)容的靈活性及多變性，課堂上突發(fā)狀況多，使得我們需要在教學(xué)中不斷研究和總結(jié)適合學(xué)生的教學(xué)方法及教學(xué)模式，把每一節(jié)課都作為對自己的挑戰(zhàn)與嘗試，把握好教材、把握好學(xué)生，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的能力，將“如何教”變?yōu)椤叭绾螌W(xué)”。時(shí)間反復(fù)無常，鼓著翅膀飛逝醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)醫(yī)療器械醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)鎮(zhèn)安縣食品藥品監(jiān)督管理局O-二年元月醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)、醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)二、醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)共35張課件醫(yī)療器械概念●醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件?！衿溆糜谌梭w體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償●(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)(四)妊娠控制。次性使用醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械醫(yī)療器械概念醫(yī)療器械識(shí)別標(biāo)志●醫(yī)療器械注冊證號(hào)樣式()⑥(食)藥監(jiān)械(×)②字××××③第Ⅹ④××⑤××××⑥號(hào)含義①為注冊審批部門所在地的簡稱(國、省、省管市)②為注冊形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許)“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械×××③為批準(zhǔn)注冊年份許”字適用于臺(tái)、港、澳地區(qū)的醫(yī)療器械×④為產(chǎn)品管理類別(三類)×⑤為產(chǎn)品品種編碼×××⑥為注冊流水號(hào)醫(yī)療器械識(shí)別標(biāo)志舉例:醫(yī)療器械注冊證書有效期4年。醫(yī)用膠帶陜西食藥監(jiān)械準(zhǔn))字2008第1640058號(hào)(市局醫(yī)用脫脂棉紗布蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn)隹)字2008第2640047號(hào)(省局手腕式電子血壓計(jì)浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2200205號(hào)次性使用無菌注射器一國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150272號(hào)(國家局血糖試紙國食藥監(jiān)械(許)字2009第2400013號(hào)(臺(tái))靜脈留置針國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3150401號(hào)(英)型血糖試紙國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401328號(hào)(更)(日)舉例:醫(yī)療器械基本組成要素●產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;醫(yī)療器械注冊證書編號(hào);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批號(hào);電源連接條件、輸入功率;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限。依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)和包裝標(biāo)識(shí)以及其它相關(guān)內(nèi)容凡醫(yī)療器械必須有注冊證號(hào)及合格證凡進(jìn)口醫(yī)療器械必須有進(jìn)口注冊證號(hào)及合格證凡一次性滅菌類器械必須有生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)。醫(yī)療器械基本組成要素已注冊醫(yī)療器械查詢方法●-數(shù)據(jù)查詢-醫(yī)療器械SF國家食品藥品監(jiān)督管理局已注冊醫(yī)療器械查詢方法醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)●《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》自2007年7月26日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2000年4月1日起施行《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)自2000年10月13日起施行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》自2004年8月9日起施行《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(試行)自2008年05月22日實(shí)施醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定●第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認(rèn)證的,應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。