藥事管理學(xué)應(yīng)聘試講課件

主講人:韓忠耀

教研室:藥事管理教研室藥事管理學(xué)與法規(guī)第一章藥事管理與法規(guī)概述目標(biāo)任務(wù)1.掌握藥事、藥事管理、藥事法規(guī)的概念，現(xiàn)行藥事法規(guī)的主要內(nèi)容。2.理解現(xiàn)階段加強(qiáng)藥事管理工作的必要性。3.了解藥品管理工作的主要任務(wù)。4.樹立強(qiáng)烈的使命感和高度的職業(yè)責(zé)任感，能自覺遵守法律，并具備運(yùn)用法律的基本知識(shí)和有關(guān)規(guī)定分析解決實(shí)際問題的能力，為今后進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)奠定基礎(chǔ)。教學(xué)要點(diǎn)1.藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)。3.現(xiàn)行藥品管理法的主要內(nèi)容。2.現(xiàn)階段加強(qiáng)藥品管理工作的必要性與主要任務(wù)。一、藥學(xué)事業(yè)與藥事管理（一）藥學(xué)事業(yè)內(nèi)容：藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)、藥品使用、藥品管理、藥學(xué)教育。概念：泛指一切與藥品、藥學(xué)有關(guān)的事物，是由藥學(xué)若干部門構(gòu)成的一個(gè)完整體系。藥學(xué)事業(yè)簡稱藥事。職能：1、培養(yǎng)藥學(xué)方面專門人才。2、為防病治病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品。3、為消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。（二）藥事管理2、藥事管理的內(nèi)容（1）宏觀藥事管理：國家制定法律法規(guī)、文件、管理辦法，要求行業(yè)執(zhí)行。對(duì)象：藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、廣告、使用等。方法：嚴(yán)格監(jiān)督檢查、通報(bào)結(jié)果、行政處罰手段加強(qiáng)管理。（2）微觀藥事管理：藥事中對(duì)各系統(tǒng)、各部門及單位的內(nèi)部管理。內(nèi)容：人員、財(cái)務(wù)、物資、設(shè)備、藥品質(zhì)量、技術(shù)、信息、服務(wù)等方面。方法：制定管理規(guī)范，強(qiáng)制執(zhí)行（GMP/GSP/GLP/GCP等）。3、藥事管理的目的保證藥品質(zhì)量提高藥品療效保證社會(huì)公眾用藥合法權(quán)益創(chuàng)造藥事組織經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益的最佳水平6、現(xiàn)階段加強(qiáng)藥事管理工作的必要性（1）假藥、劣藥制售活動(dòng)依然猖獗

近年來，全國各級(jí)人民法院充分發(fā)揮審判職能作用，依法審理危害食品、藥品安全犯罪案件，懲處了一批犯罪分子。2011年，全國法院共受理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥案405件，審結(jié)387件，生效判決人數(shù)481人；受理生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品案367件，審結(jié)333件，生效判決人數(shù)410人。2012年1至6月，全國法院共受理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥案688件，審結(jié)549件，生效判決人數(shù)562人；受理生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品案330件，審結(jié)276件，生效判決人數(shù)425人。案例：齊齊哈爾制藥二廠假藥案

藥廠采購員鈕XX從非法渠道向江蘇村民王XX購買的“丙二醇”實(shí)際上是“二甘醇”，由于該藥廠生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗(yàn)環(huán)節(jié)失控，檢驗(yàn)人員將二甘醇判為丙二醇投料生產(chǎn)，造成假藥案件的發(fā)生。

與國家標(biāo)準(zhǔn)不符，為假藥（2）特殊管理藥品管理不善事件時(shí)有發(fā)生

斑蝥事件咖啡因事件砒霜事件5、藥品經(jīng)營秩序混亂主要表