實驗室測試控制程序

程序文件實驗室測試控制程序制修訂記錄文件版本制修日期制修訂頁次制修訂摘要A/02005/02/241--7制訂文件文件版本 A/0生效日期第1頁共7頁文件編號CX-0782005/03/01批準審核編制CX-0782005/03/01批準審核編制頁版本目錄頁次1234567891011121314頁版本A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0程序文件實驗室測試控制程序文件編號CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第2頁共7頁1?目的規(guī)范實驗室測試作業(yè)，使其按標準方法、流程運作，確保測試過程與結果的符合性與準確性。2?范圍適用于本實驗室的測試作業(yè)。3?定義3.1驗證測試：對新產品設計驗證之樣品所進行的測試；3.2認證測試：對申請標準認證之樣品所進行的預審測試；3.3受托測試：指海鷗衛(wèi)浴以外單位所送樣品之測試；3.4工廠測試：指本公司各事業(yè)部/子公司內部進行品質控制所進行的抽樣測試；3.5稽核測試：指為了確保公司最終產品之品質，對出貨產品所進行的抽樣測試。職責4.1實驗員：負責對測試樣品的點檢、編碼、受托和工廠測試樣品測試進度的計劃安排、測試作業(yè)的執(zhí)行和測試報告的填寫、月份測試統(tǒng)計以及與送樣單位的信息交流等工作；4.2實驗室資料管理員：負責記錄的收集、整理、歸檔、存貯、報告發(fā)放等管理工作。4.3實驗室主管：負責驗證、認證測試及審核測試樣品，測試進度的計劃安排、測試報告的審核工作。流程圖

程序文件實驗室測試控制程序文件編號CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第3頁共7頁6程序6.1測試計劃安排6?1?1對驗證、認證測試及稽核測試由實驗室主管安排測試進度，再由實驗員依進度填寫“測試樣品登記/計劃及報告發(fā)放記錄表”6.1.2對于受托、工廠測試，由實驗員根據送樣單位的需求安排測試進度，填寫計劃。6.1.3對于本實驗室無法測試的樣本/項目，根據《實驗室樣品委外測試程序》執(zhí)行測試。6.2測試標準和方法選擇與確認6.2.1測試標準和方法選擇6?2?1?1實驗室接到測試計劃后，由實驗員根據客戶要求、測試要求以及實驗室能力和條件，在已有的測試標準和方法選擇合適的測試方法，測試方法包括抽樣方法；6.2.1.2實驗室應優(yōu)先選用適宜的國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法；為確保使用標準的最新版本，由實驗室主管每半年對標準進行更新，并做更新記錄；6.2.1.3當客戶指定實驗方法時，實驗室將依據客戶要求的測試方法進行測試；若客戶指定的標準和方法為非標準方法時，客戶應提供測試方法、標準和評價方法。6.2.2測試標準和方法確認6.2.2.1實驗員在選擇測試方法后，應對該測試方法進行確認，對于首次使用的測試方法應由實驗室主管對測試分方法進行再確認；6.2.2.2為確保測試方法的適宜性和測試結果的準確性，本實驗室不定期進行現(xiàn)使用的測試方法進行確認，確認工作由實驗室主管主持，相關測試/校準人員參加；6?2?2?3如果客戶指定或提供的方法經過確認發(fā)現(xiàn)為不適宜或已過期時，應由實驗室主管提請品質總監(jiān)確認后，以書面形式通知客戶。6.2.3測量不確定度的評定6.2.3.1本實驗室對首次使用的測試方法、客戶提供的非標準測試方法進行測量不確定度的評定;6.2.3.2測量不確定度的評定方法，根據具體的測試方法和對象選擇；評定方法包括統(tǒng)計技術分析方法，如測量系統(tǒng)分析，具體依《測量系統(tǒng)分析控制程序》實施。6.3人員的選擇與確認6?3?1人員的選擇與確認：實驗室依據具體測試項目、種類和測試規(guī)范、設備操作的要求，選擇具有相應資格的人員實施測試,必要時由實驗室主管進行資格確認和審核;具有相應資格的人員實施測試,必要時由實驗室主管進行資格確認和審核;6.3.2實驗室正式測試人員資格管理使用依據《實驗室人員上崗程序》執(zhí)行;文件編號程序文件CX-078文件版本 A/0實驗室測試控制程序生效日期文件編號程序文件CX-078文件版本 A/0實驗室測試控制程序生效日期2005/03/016.3.3實驗室的新進（試用期內）員工，無論其是否取得內部認可的資格，實驗室主管或指定人6.3.3員應對其從事的測試工作進行監(jiān)督和指導；6.3.4在使用支援人員、簽約人員時，支援人員和簽約人員資格管理依據《實驗室人員上崗程序》執(zhí)行。工作前，實驗室主管或主管指定的人員應對這些人員就本實驗室的管理體系及相關要求進行培訓和說明，培訓記錄應予以保存。支援人員的作業(yè)時，必須按照實驗室管理體系、測試標準和相關作業(yè)要求工作，并接受實驗室的監(jiān)督和管理。6.4設備的選擇與確認6?4?1設備的選擇與確認，依據具體測試要求和測試方法與本實驗室的現(xiàn)有設備狀況進行選擇與確認，設備的選擇與確認由實驗員在測試開始前進行，若測試設備與測試方法要求的有差異，應提請實驗室主管進行確認；6.4.2設備儀器校準：對于初次使用的設備應按照《檢驗、測量和試驗設備校準程序》進行校準和/或校正，必要時（如測試設備與測試方法要求的有差異）應連同測試方法進行測量不確定度的測定；6.4.3設備儀器管理：實驗室應按照《實驗室設備管理程序》進行設備儀器管理；6.5抽樣方法與樣品處置6.5.1樣品點檢：實驗員根據樣品試驗申請表/材質分析申請表，對送檢樣品的數量、零配件的齊全性進行核對，無誤后方可接收，否則不予接收。a） 驗證測試的樣品數量，每種型號至少提供2PCS樣品；b） 認證測試及稽核測試的樣品數量，每種型號至少提供3PCS樣品;c） 受托及工廠測試的樣品數量則以實送數量為準。6.5.2樣品分類與編碼6.5.2.1屬物理類樣品的編碼樣品的編碼格式為：海鷗衛(wèi)浴以SG+送樣日期+流水碼，海鷗衛(wèi)浴以外的其它單位除不加SG外其余相同；送樣日期取用送樣的年，月，日，共6位數流水碼為當日送樣的序號，為三位數舉例：SG050618008表示為海鷗衛(wèi)浴在2005年6月18日當日第8個送檢的測試樣品.6?5?2.2屬化學類樣品的編碼，其格式為：N+送樣日期（年，月，日）+流水碼。6.5.3樣品接收，實驗員按樣品試驗申請表/材質分析申請表接收樣品，根據4.3.1對樣品進行程序文件實驗室測試控制程序文件編號CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第5頁共7頁編號并填寫測試樣品登記/計劃及報告發(fā)放記錄表”，由實驗員在檢測申請單確認欄上簽字，并確認完成時間。6.5.4抽樣方法：本實驗室的測試樣品由測試單位提供，若樣品有多余時，采取隨機抽樣的方法；若客戶有特殊要求時，按照客戶指定的抽樣方法進行抽樣。6.5.5樣品分配6.5.5.1認證測試項目中樣品的分，CSA認證：1PCS樣品用于做實際安裝尺寸測量，流量、壓力、抗安裝負載，抗使用負載，恒溫效果，反虹吸安裝位置之維持等項目的測試；1PCS樣品用于回流阻止，壽命，出水口強度，閥關閉，爆破強度等測試項目。6?5?5?2其他測試：依據具體測試方法、作業(yè)指導書要求分配樣品。6.5.6樣品存入及處理6.5.6.1認證測試的樣品，其測試后樣品由實驗室保存，期限為6個月，存放過期時樣品將由實驗室統(tǒng)一處理；6.5.6.2屬于稽核測試、驗證測試、進料檢驗、受托及工廠測試的樣品，可視需求確定是否需保存，無特別要求時保存期限為一個月以內，有特殊要求時依據要求保存。測試條件確認6.6.1實驗員在實驗開始前應對測試基礎設施和環(huán)境條件進行確認，若測試條件與測試方法要求的有差異，應提請實驗室主管進行確認和/或處置；6.6.2測試條件監(jiān)控：測試過程中實驗員按照測試標準、測試方法、操作規(guī)程和作業(yè)指導書要求對測試條件進行監(jiān)控并做記錄；發(fā)現(xiàn)不符合時依據《實驗室不符合控制程序》進行處置；6.6.3測試條件管理：實驗室依據《實驗室設施和環(huán)境控制程序》進行測試條件管理。實施測試6.7.1實驗員根據“測試樣品登記/計劃及報告發(fā)放記錄表”之計劃和相關標準及送樣單位提出的要求及測試設備的操作標準對樣品進行測試。6.7.2測試過程中，實驗員應依據測試方法、作業(yè)指導書要求進行測試過程監(jiān)控和記錄，發(fā)現(xiàn)不符合時，依照《實驗室不符合控制程序》進行處置。6.7.3測試完成后，實驗員對測試結果進行記錄。并依據測試過程記錄、測試要求對測試結果進行審核、確認和評價。若發(fā)現(xiàn)測試過程或結果存在不符合時，應依據《實驗室不符合控制程序》進行不符合評價和處置。6.7.4測試報告經實驗室主管簽核后，交資料管理員統(tǒng)一存放，資料管理員依報告單的出具時間

程序文件實驗室測試控制程序文件編號CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第6頁共7頁在測試計劃上登錄完成時間。6.7.5對于認證測試，除完成以上工作外，IAPMO認證須填寫“----認證產品測試項目結果匯總”,測試不合格項首先由實驗員出具“認證測試不合格項匯總反饋表”，通知測試申請單位，等申請單位把不合格項改善后再出具測試報告單，認證合格項則可直接出具測試報告單。6.7.6測試樣品處理，測試后的樣品則由實驗員放置于測后樣品存放區(qū)，以利送檢單位取回6.8測試報告6?8?1測試結果確認無誤后，實驗員按照作業(yè)指導書要求填寫測試報告。6.8.2測試報告審核確認，測試報告經實驗室主管審核、確認無誤后生效。若發(fā)現(xiàn)測試報告存在不符合時，依據《實驗室不符合控制程序》進行不符合評價和處置。6.8.3測試報告一式兩份，一份交送檢單位，另一份測試報告由實驗室存檔。6.8.4在實驗員確認的時間內，送檢單位到實驗室領取測試報告及非保存樣品并在實驗室測試樣品登記/計劃及報告發(fā)放記錄表上簽名。6.9其他每項測試工時見附件一“實驗測試/校正項目工時一覽表”6.9.1每項測試工時見附件一“實驗測試/校正項目工時一覽表”6.9.2測試資料保管：測試資料依照《實驗室記錄控制程序》進行保管。6.9.3