實(shí)驗(yàn)室測試控制程序

程序文件實(shí)驗(yàn)室測試控制程序制修訂記錄文件版本制修日期制修訂頁次制修訂摘要A/02005/02/241--7制訂文件文件版本 A/0生效日期第1頁共7頁文件編號(hào)CX-0782005/03/01批準(zhǔn)審核編制CX-0782005/03/01批準(zhǔn)審核編制頁版本目錄頁次1234567891011121314頁版本A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0程序文件實(shí)驗(yàn)室測試控制程序文件編號(hào)CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第2頁共7頁1?目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室測試作業(yè)，使其按標(biāo)準(zhǔn)方法、流程運(yùn)作，確保測試過程與結(jié)果的符合性與準(zhǔn)確性。2?范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室的測試作業(yè)。3?定義3.1驗(yàn)證測試：對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證之樣品所進(jìn)行的測試；3.2認(rèn)證測試：對(duì)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證之樣品所進(jìn)行的預(yù)審測試；3.3受托測試：指海鷗衛(wèi)浴以外單位所送樣品之測試；3.4工廠測試：指本公司各事業(yè)部/子公司內(nèi)部進(jìn)行品質(zhì)控制所進(jìn)行的抽樣測試；3.5稽核測試：指為了確保公司最終產(chǎn)品之品質(zhì)，對(duì)出貨產(chǎn)品所進(jìn)行的抽樣測試。職責(zé)4.1實(shí)驗(yàn)員：負(fù)責(zé)對(duì)測試樣品的點(diǎn)檢、編碼、受托和工廠測試樣品測試進(jìn)度的計(jì)劃安排、測試作業(yè)的執(zhí)行和測試報(bào)告的填寫、月份測試統(tǒng)計(jì)以及與送樣單位的信息交流等工作；4.2實(shí)驗(yàn)室資料管理員：負(fù)責(zé)記錄的收集、整理、歸檔、存貯、報(bào)告發(fā)放等管理工作。4.3實(shí)驗(yàn)室主管：負(fù)責(zé)驗(yàn)證、認(rèn)證測試及審核測試樣品，測試進(jìn)度的計(jì)劃安排、測試報(bào)告的審核工作。流程圖

程序文件實(shí)驗(yàn)室測試控制程序文件編號(hào)CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第3頁共7頁6程序6.1測試計(jì)劃安排6?1?1對(duì)驗(yàn)證、認(rèn)證測試及稽核測試由實(shí)驗(yàn)室主管安排測試進(jìn)度，再由實(shí)驗(yàn)員依進(jìn)度填寫“測試樣品登記/計(jì)劃及報(bào)告發(fā)放記錄表”6.1.2對(duì)于受托、工廠測試，由實(shí)驗(yàn)員根據(jù)送樣單位的需求安排測試進(jìn)度，填寫計(jì)劃。6.1.3對(duì)于本實(shí)驗(yàn)室無法測試的樣本/項(xiàng)目，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室樣品委外測試程序》執(zhí)行測試。6.2測試標(biāo)準(zhǔn)和方法選擇與確認(rèn)6.2.1測試標(biāo)準(zhǔn)和方法選擇6?2?1?1實(shí)驗(yàn)室接到測試計(jì)劃后，由實(shí)驗(yàn)員根據(jù)客戶要求、測試要求以及實(shí)驗(yàn)室能力和條件，在已有的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法選擇合適的測試方法，測試方法包括抽樣方法；6.2.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選用適宜的國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；為確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，由實(shí)驗(yàn)室主管每半年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更新，并做更新記錄；6.2.1.3當(dāng)客戶指定實(shí)驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將依據(jù)客戶要求的測試方法進(jìn)行測試；若客戶指定的標(biāo)準(zhǔn)和方法為非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，客戶應(yīng)提供測試方法、標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法。6.2.2測試標(biāo)準(zhǔn)和方法確認(rèn)6.2.2.1實(shí)驗(yàn)員在選擇測試方法后，應(yīng)對(duì)該測試方法進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)于首次使用的測試方法應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主管對(duì)測試分方法進(jìn)行再確認(rèn)；6.2.2.2為確保測試方法的適宜性和測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，本實(shí)驗(yàn)室不定期進(jìn)行現(xiàn)使用的測試方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)工作由實(shí)驗(yàn)室主管主持，相關(guān)測試/校準(zhǔn)人員參加；6?2?2?3如果客戶指定或提供的方法經(jīng)過確認(rèn)發(fā)現(xiàn)為不適宜或已過期時(shí)，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主管提請(qǐng)品質(zhì)總監(jiān)確認(rèn)后，以書面形式通知客戶。6.2.3測量不確定度的評(píng)定6.2.3.1本實(shí)驗(yàn)室對(duì)首次使用的測試方法、客戶提供的非標(biāo)準(zhǔn)測試方法進(jìn)行測量不確定度的評(píng)定;6.2.3.2測量不確定度的評(píng)定方法，根據(jù)具體的測試方法和對(duì)象選擇；評(píng)定方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析方法，如測量系統(tǒng)分析，具體依《測量系統(tǒng)分析控制程序》實(shí)施。6.3人員的選擇與確認(rèn)6?3?1人員的選擇與確認(rèn)：實(shí)驗(yàn)室依據(jù)具體測試項(xiàng)目、種類和測試規(guī)范、設(shè)備操作的要求，選擇具有相應(yīng)資格的人員實(shí)施測試,必要時(shí)由實(shí)驗(yàn)室主管進(jìn)行資格確認(rèn)和審核;具有相應(yīng)資格的人員實(shí)施測試,必要時(shí)由實(shí)驗(yàn)室主管進(jìn)行資格確認(rèn)和審核;6.3.2實(shí)驗(yàn)室正式測試人員資格管理使用依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室人員上崗程序》執(zhí)行;文件編號(hào)程序文件CX-078文件版本 A/0實(shí)驗(yàn)室測試控制程序生效日期文件編號(hào)程序文件CX-078文件版本 A/0實(shí)驗(yàn)室測試控制程序生效日期2005/03/016.3.3實(shí)驗(yàn)室的新進(jìn)（試用期內(nèi)）員工，無論其是否取得內(nèi)部認(rèn)可的資格，實(shí)驗(yàn)室主管或指定人6.3.3員應(yīng)對(duì)其從事的測試工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)；6.3.4在使用支援人員、簽約人員時(shí)，支援人員和簽約人員資格管理依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室人員上崗程序》執(zhí)行。工作前，實(shí)驗(yàn)室主管或主管指定的人員應(yīng)對(duì)這些人員就本實(shí)驗(yàn)室的管理體系及相關(guān)要求進(jìn)行培訓(xùn)和說明，培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。支援人員的作業(yè)時(shí)，必須按照實(shí)驗(yàn)室管理體系、測試標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)作業(yè)要求工作，并接受實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督和管理。6.4設(shè)備的選擇與確認(rèn)6?4?1設(shè)備的選擇與確認(rèn)，依據(jù)具體測試要求和測試方法與本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有設(shè)備狀況進(jìn)行選擇與確認(rèn)，設(shè)備的選擇與確認(rèn)由實(shí)驗(yàn)員在測試開始前進(jìn)行，若測試設(shè)備與測試方法要求的有差異，應(yīng)提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室主管進(jìn)行確認(rèn)；6.4.2設(shè)備儀器校準(zhǔn)：對(duì)于初次使用的設(shè)備應(yīng)按照《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)程序》進(jìn)行校準(zhǔn)和/或校正，必要時(shí)（如測試設(shè)備與測試方法要求的有差異）應(yīng)連同測試方法進(jìn)行測量不確定度的測定；6.4.3設(shè)備儀器管理：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理程序》進(jìn)行設(shè)備儀器管理；6.5抽樣方法與樣品處置6.5.1樣品點(diǎn)檢：實(shí)驗(yàn)員根據(jù)樣品試驗(yàn)申請(qǐng)表/材質(zhì)分析申請(qǐng)表，對(duì)送檢樣品的數(shù)量、零配件的齊全性進(jìn)行核對(duì)，無誤后方可接收，否則不予接收。a） 驗(yàn)證測試的樣品數(shù)量，每種型號(hào)至少提供2PCS樣品；b） 認(rèn)證測試及稽核測試的樣品數(shù)量，每種型號(hào)至少提供3PCS樣品;c） 受托及工廠測試的樣品數(shù)量則以實(shí)送數(shù)量為準(zhǔn)。6.5.2樣品分類與編碼6.5.2.1屬物理類樣品的編碼樣品的編碼格式為：海鷗衛(wèi)浴以SG+送樣日期+流水碼，海鷗衛(wèi)浴以外的其它單位除不加SG外其余相同；送樣日期取用送樣的年，月，日，共6位數(shù)流水碼為當(dāng)日送樣的序號(hào)，為三位數(shù)舉例：SG050618008表示為海鷗衛(wèi)浴在2005年6月18日當(dāng)日第8個(gè)送檢的測試樣品.6?5?2.2屬化學(xué)類樣品的編碼，其格式為：N+送樣日期（年，月，日）+流水碼。6.5.3樣品接收，實(shí)驗(yàn)員按樣品試驗(yàn)申請(qǐng)表/材質(zhì)分析申請(qǐng)表接收樣品，根據(jù)4.3.1對(duì)樣品進(jìn)行程序文件實(shí)驗(yàn)室測試控制程序文件編號(hào)CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第5頁共7頁編號(hào)并填寫測試樣品登記/計(jì)劃及報(bào)告發(fā)放記錄表”，由實(shí)驗(yàn)員在檢測申請(qǐng)單確認(rèn)欄上簽字，并確認(rèn)完成時(shí)間。6.5.4抽樣方法：本實(shí)驗(yàn)室的測試樣品由測試單位提供，若樣品有多余時(shí)，采取隨機(jī)抽樣的方法；若客戶有特殊要求時(shí)，按照客戶指定的抽樣方法進(jìn)行抽樣。6.5.5樣品分配6.5.5.1認(rèn)證測試項(xiàng)目中樣品的分，CSA認(rèn)證：1PCS樣品用于做實(shí)際安裝尺寸測量，流量、壓力、抗安裝負(fù)載，抗使用負(fù)載，恒溫效果，反虹吸安裝位置之維持等項(xiàng)目的測試；1PCS樣品用于回流阻止，壽命，出水口強(qiáng)度，閥關(guān)閉，爆破強(qiáng)度等測試項(xiàng)目。6?5?5?2其他測試：依據(jù)具體測試方法、作業(yè)指導(dǎo)書要求分配樣品。6.5.6樣品存入及處理6.5.6.1認(rèn)證測試的樣品，其測試后樣品由實(shí)驗(yàn)室保存，期限為6個(gè)月，存放過期時(shí)樣品將由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理；6.5.6.2屬于稽核測試、驗(yàn)證測試、進(jìn)料檢驗(yàn)、受托及工廠測試的樣品，可視需求確定是否需保存，無特別要求時(shí)保存期限為一個(gè)月以內(nèi)，有特殊要求時(shí)依據(jù)要求保存。測試條件確認(rèn)6.6.1實(shí)驗(yàn)員在實(shí)驗(yàn)開始前應(yīng)對(duì)測試基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行確認(rèn)，若測試條件與測試方法要求的有差異，應(yīng)提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室主管進(jìn)行確認(rèn)和/或處置；6.6.2測試條件監(jiān)控：測試過程中實(shí)驗(yàn)員按照測試標(biāo)準(zhǔn)、測試方法、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書要求對(duì)測試條件進(jìn)行監(jiān)控并做記錄；發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室不符合控制程序》進(jìn)行處置；6.6.3測試條件管理：實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境控制程序》進(jìn)行測試條件管理。實(shí)施測試6.7.1實(shí)驗(yàn)員根據(jù)“測試樣品登記/計(jì)劃及報(bào)告發(fā)放記錄表”之計(jì)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及送樣單位提出的要求及測試設(shè)備的操作標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行測試。6.7.2測試過程中，實(shí)驗(yàn)員應(yīng)依據(jù)測試方法、作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行測試過程監(jiān)控和記錄，發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，依照《實(shí)驗(yàn)室不符合控制程序》進(jìn)行處置。6.7.3測試完成后，實(shí)驗(yàn)員對(duì)測試結(jié)果進(jìn)行記錄。并依據(jù)測試過程記錄、測試要求對(duì)測試結(jié)果進(jìn)行審核、確認(rèn)和評(píng)價(jià)。若發(fā)現(xiàn)測試過程或結(jié)果存在不符合時(shí)，應(yīng)依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室不符合控制程序》進(jìn)行不符合評(píng)價(jià)和處置。6.7.4測試報(bào)告經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管簽核后，交資料管理員統(tǒng)一存放，資料管理員依報(bào)告單的出具時(shí)間

程序文件實(shí)驗(yàn)室測試控制程序文件編號(hào)CX-078文件版本A/0生效日期2005/03/01第6頁共7頁在測試計(jì)劃上登錄完成時(shí)間。6.7.5對(duì)于認(rèn)證測試，除完成以上工作外，IAPMO認(rèn)證須填寫“----認(rèn)證產(chǎn)品測試項(xiàng)目結(jié)果匯總”,測試不合格項(xiàng)首先由實(shí)驗(yàn)員出具“認(rèn)證測試不合格項(xiàng)匯總反饋表”，通知測試申請(qǐng)單位，等申請(qǐng)單位把不合格項(xiàng)改善后再出具測試報(bào)告單，認(rèn)證合格項(xiàng)則可直接出具測試報(bào)告單。6.7.6測試樣品處理，測試后的樣品則由實(shí)驗(yàn)員放置于測后樣品存放區(qū)，以利送檢單位取回6.8測試報(bào)告6?8?1測試結(jié)果確認(rèn)無誤后，實(shí)驗(yàn)員按照作業(yè)指導(dǎo)書要求填寫測試報(bào)告。6.8.2測試報(bào)告審核確認(rèn)，測試報(bào)告經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管審核、確認(rèn)無誤后生效。若發(fā)現(xiàn)測試報(bào)告存在不符合時(shí)，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室不符合控制程序》進(jìn)行不符合評(píng)價(jià)和處置。6.8.3測試報(bào)告一式兩份，一份交送檢單位，另一份測試報(bào)告由實(shí)驗(yàn)室存檔。6.8.4在實(shí)驗(yàn)員確認(rèn)的時(shí)間內(nèi)，送檢單位到實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取測試報(bào)告及非保存樣品并在實(shí)驗(yàn)室測試樣品登記/計(jì)劃及報(bào)告發(fā)放記錄表上簽名。6.9其他每項(xiàng)測試工時(shí)見附件一“實(shí)驗(yàn)測試/校正項(xiàng)目工時(shí)一覽表”6.9.1每項(xiàng)測試工時(shí)見附件一“實(shí)驗(yàn)測試/校正項(xiàng)目工時(shí)一覽表”6.9.2測試資料保管：測試資料依照《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》進(jìn)行保管。6.9.3