2022年安徽省執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)點睛提升題庫精品帶答案

《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫

一,單選題(每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品【答案】B2、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟【答案】C3、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發(fā)證【答案】C4、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.向衛(wèi)生行政管理部門提請仲裁

B.繼續(xù)協(xié)商和解

C.請求消費者權益保護協(xié)會調解

D.向人民法院提起訴訟【答案】A5、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括

A.不合格藥品專用存放場所

B.監(jiān)測、調控溫度的設備

C.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品

D.專用冷藏設備（經(jīng)營冷藏藥品的）【答案】A6、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證的

D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的【答案】C7、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是（）

A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰

B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰

C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰

D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A8、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應為

A.白色

B.淡紅色

C.淡黃色

D.淡綠色【答案】D9、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品【答案】D10、愈酚偽麻待因口服溶液屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C11、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在頒發(fā)地區(qū)有效【答案】B12、屬于國家一級保護野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽【答案】A13、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是（）

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】A14、中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是

A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導，避免使用生澀用語

B.民族藥通用名稱字數(shù)不能超過8個字

C.中成藥通用名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最后

D.中成藥通用名稱不應采用夸大、自詡、不切實際的用語【答案】B15、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是

A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用

B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥

C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

D.種植中藥材洋金花【答案】A16、（2015年真題）在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】B17、（2018年真題）用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】D18、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），各省份制訂省級輔助用藥目錄的原則是

A.品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

B.品種數(shù)量不得多于國家輔助用藥目錄

C.品種數(shù)量要和國家輔助用藥目錄保持一致

D.品種數(shù)量不需要考慮國家輔助用藥目錄【答案】A19、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應當依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應當委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.疫苗

C.藥品類易制毒化學品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B20、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是二級召回應為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】C21、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于（）

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】B22、按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質量標準進行的實驗室檢驗是

A.標準復核

B.樣品檢驗

C.監(jiān)督抽檢

D.評價抽檢【答案】B23、當事人要求聽證的，應在行政機關告知后提出的期限是

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日【答案】A24、境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】C25、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】B26、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C27、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”

B.藥店以“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.藥店通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】C28、醫(yī)療機構憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道是

A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)

B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構

C.就近其他省醫(yī)療機構

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機構【答案】A29、王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

B.不具備完全民事行為能力

C.受刑事處罰不滿2年

D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年【答案】C30、下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是

A.企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統(tǒng)、陳列（倉儲）設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境

C.經(jīng)營乙類非處方藥的，應當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員

D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域【答案】A31、（2018年真題）標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是（）

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】A32、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門進行備案管理的是

A.中藥配方顆粒

B.中藥注射劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.變態(tài)反應原【答案】C33、（2018年真題）根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質前，按規(guī)定銷售，售完為止【答案】C34、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是()。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】C35、逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位

A.應限期配備，逾期將追究單位負責人的責任

B.對單位負責人給予行政處分

C.調離執(zhí)業(yè)藥師崗位

D.單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師【答案】A36、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D37、備案號是“衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】D38、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供

A.藥品檢驗機構簽發(fā)的檢驗合格證書

B.藥品監(jiān)管部門審核批準的證明文件

C.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明

D.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)公章【答案】D39、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機構制劑批準文號和《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期均為5年

B.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售

C.醫(yī)療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑

D.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】C40、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行預防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是

A.中藥材

B.中成藥

C.非藥品

D.血液制品【答案】C41、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是()

A.未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】B42、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政責任

E.行政處分【答案】B43、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機構配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應當標明專利號

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】C44、有關醫(yī)療衛(wèi)生機構配備基本藥物的說法正確的是

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例

B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機構以外的其他各類醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物

C.醫(yī)療機構應按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物

D.醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售【答案】C45、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學制劑、中成藥。經(jīng)抽驗，該外用膏劑相應檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調劑使用的醫(yī)療機構制劑【答案】A46、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應責令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得

A.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款

B.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款

D.并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款【答案】B47、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人

A.應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】C48、（2021年真題）關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A49、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】B50、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構是

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局【答案】B51、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷售給醫(yī)院乙，醫(yī)院乙已將該制劑銷售給患者。對醫(yī)院乙，罰款的金額為違法購進制劑貨值金額的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】A52、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】B53、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)操作需要由質量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行的是

A.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入

B.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)復核

C.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫建立

D.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)更改【答案】D54、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證生產(chǎn)【答案】A55、負責藥品流通行業(yè)管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務部門【答案】D56、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化學藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】D57、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】C58、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）。

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的【答案】D59、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，應該給予相關單位的行政處罰不包括

A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款

B.情節(jié)嚴重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照

D.情節(jié)嚴重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證【答案】B60、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構成無證經(jīng)營藥品的行政責任

B.該診所構成零售劣藥的行政責任

C.該診所構成零售劣藥罪的刑事責任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】B61、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存

B.因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定

C.乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定

D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準【答案】D62、根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應承擔的行政法律責任為（）

A.責令改正，給予警告

B.責令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責令暫停銷售【答案】C63、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】A64、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化學藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】D65、實行大窗口或柜臺式發(fā)藥

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機構

D.藥學專業(yè)技術人員【答案】A66、（2021年真題）關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗

C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】B67、藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號

D.執(zhí)行標準【答案】D68、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質量管理規(guī)定的是（）

A.企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件

B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示

C.除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷【答案】D69、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D70、《處方管理辦法》適用于（）。

A.處方開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構及其人員

B.處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫(yī)療機構及其人員

D.處方開具、調劑、制劑、監(jiān)督管理相關的醫(yī)療機構及其人員【答案】B71、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.化學藥品【答案】D72、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D73、藥品生產(chǎn)企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應當承擔的保護消費者權益的義務（經(jīng)營者義務）是（）

A.接受監(jiān)督的義務

B.依法收集消費者個人信息的義務

C.保證安全的義務

D.履行“三包”的義務【答案】C74、（2015年真題）醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】D75、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】D76、毒性反應屬于

A.A型藥品不良反應

B.B型藥品不良反應

C.C型藥品不良反應

D.新的藥品不良反應【答案】A77、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應對經(jīng)營藥品的質量負領導責任的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】A78、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是

A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種，分發(fā).供應，自行銷毀即可

C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】B79、非處方藥說明書中必須標注，采用加重字體印刷的是

A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用

C.警示語

D.忠告語【答案】B80、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局負責的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批

B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理

C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為

D.建立藥品注冊管理工作體系和制度【答案】D81、（2017年真題）患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式【答案】B82、屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】D83、（2020年真題）《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】D84、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應用于無數(shù)中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質。

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標準

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號【答案】D85、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機構或專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明【答案】A86、關于藥品質量公告的說法,錯誤的是()

A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告

B.藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況,引起公眾對藥品質量的關注和重視

D.藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)發(fā)布【答案】D87、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

A.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度

D.促進藥品營銷的規(guī)章制度【答案】A88、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是

A.產(chǎn)地

B.供貨單位

C.生產(chǎn)廠商

D.有效期【答案】B89、批準并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門【答案】C90、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成五人以上器官組織損傷導致一般功能障礙，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成嚴重危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C91、取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，應由衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，如逾期不改正，處

A.5000元以上1萬元以下的罰款

B.5000元以上2萬元以下的罰款

C.2萬元以上5萬元以下的罰款

D.5萬元以上10萬元以下的罰款【答案】A92、醫(yī)療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環(huán)節(jié)次是（）

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C93、對于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯誤的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務

C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況【答案】C94、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務【答案】B95、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市工商行政管理部門

D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門【答案】A96、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】C97、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.零售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥【答案】C98、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.質量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價格合理

D.使用方便【答案】A99、涉及兩個以上國務院部門職權范圍的事項，應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關部門進行的立法行為是

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】B100、丙藥品零售企業(yè)向消費者出售霉變的花旗參飲片，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.公平交易權

C.自主選擇權

D.獲得賠償權【答案】A二,多選題(共100題，每題2分，選項中，至少兩個符合題意)

101、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內(nèi)容

A.調整政府管理藥品價格范圍

B.藥品價格實行分級管理

C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格

D.科學確定藥品之間的差比價關系【答案】ABCD102、根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》，疫苗配送采取的方式有

A.物流配送

B.干線運輸

C.區(qū)域倉儲

D.區(qū)域配送【答案】BCD103、關于進口化妝品管理的說法，正確的有

A.對于進口化妝品，應當提交境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質量管理的有關證明材料和產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）上市銷售的證明文件

B.專為中國市場生產(chǎn)、不能提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或者原產(chǎn)國（地區(qū)）上市銷售的證明文件的，應當提交產(chǎn)品面向中國消費者銷售的證明文件，并提供相關的研究和實驗數(shù)據(jù)

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門對進口特殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求的，準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證

D.已經(jīng)注冊的進口普通化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質性變化的，注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】ABC104、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的有

A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名

C.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC105、進口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括

A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的

B.進口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的

C.進口藥品包裝及標簽與單證不符的

D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD106、不得委托生產(chǎn)的藥品包括

A.抗生素

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.中藥注射劑

D.疫苗【答案】BCD107、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務包括

A.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價

B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革

C.健全法規(guī)標準體系

D.加強全過程監(jiān)管【答案】ABCD108、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

B.避光、通風、排水設備

C.檢測和調節(jié)溫、濕度設備

D.防污染和照明設備【答案】ABCD109、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平的說法，錯誤的有

A.執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高

B.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人

C.新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】BCD110、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

A.非藥品應當設置專區(qū)進行經(jīng)營

B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

C.經(jīng)營的罌粟殼不得陳列

D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD111、關于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是

A.當提交《藥品廣告審查表》復印件

B.當提交批準的藥品說明書復印件

C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體

D.提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章【答案】ABCD112、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括

A.警告

B.罰款

C.拘役

D.吊銷許可證【答案】ABD113、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門項目有

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC114、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員【答案】ACD115、以下關于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是

A.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂

B.在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處

C.對方單位或個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處

D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款【答案】ABCD116、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》關于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）

A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD117、某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的有

A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

B.聘請中藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質量管理人員

C.藥師拒絕調配超劑量處方

D.抗生素與保健食品擺放在同一柜臺【答案】BC118、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應包括

A.疫苗運輸過程中的溫度變化

B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度

C.疫苗運輸工具和接送人簽字

D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD119、根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的"復方大青葉合劑"獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有

A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

C.擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCD120、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有

A.刺激劑.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑【答案】ABCD121、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有

A.假冒他人的注冊商標

B.擅自使用知名商品特有的包裝

C.在商品上冒用質量標志

D.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼【答案】ABC122、（2017年真題）關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD123、乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥(非維生素、礦物質類)

D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】ABCD124、經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有

A.對商品質量作引人誤解的虛假表示

B.在商品上冒用認證標志

C.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地

D.擅自使用他人的企業(yè)名稱【答案】ABD125、關于同品種藥品標簽規(guī)定的說法，正確的是

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽可以標注兩個規(guī)格，并標明此包裝的規(guī)格【答案】ABC126、根據(jù)《藥品管理法》，應按生產(chǎn)、銷售假藥處罰幅度內(nèi)從重處罰的有

A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結合部的藥品零售企業(yè)

B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買變質的藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢查時，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分變質原料藥材

D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】BC127、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲，大專，藥學專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙，本科，藥學相關專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙，碩士，藥學相關專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁，博士，藥學專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD128、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有

A.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回

B.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當向上級衛(wèi)生行政部門報告

D.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD129、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發(fā)，感染人數(shù)和死亡人數(shù)超過了2003年爆發(fā)的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發(fā)。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準程序

C.優(yōu)先審評審批程序

D.特別審批程序【答案】ABCD130、下列屬于商業(yè)賄賂的行為是

A.經(jīng)營者為銷售商品借勞務費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現(xiàn)金

B.經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物

C.經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或者個人現(xiàn)金

D.經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察【答案】ABCD131、醫(yī)療機構可實施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括

A.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)

B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ABCD132、根據(jù)GAP，藥材質量要求的八字方針包括

A.真實

B.優(yōu)質

C.可控

D.穩(wěn)定【答案】ABCD133、依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標準的是

A.普通處方白色

B.急診處方淡黃色

C.兒科處方淡綠色

D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標注“麻、精一”【答案】ABCD134、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品可疑的不良反應，應當

A.詳細記錄

B.分析和處理

C.回收銷毀藥品

D.按規(guī)定報告【答案】ABD135、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設立獨立的專庫或專柜存儲

D.實行雙人雙鎖管理【答案】ABC136、目前已完成定點生產(chǎn)企業(yè)招標工作的藥品有

A.地高辛口服液

B.丹參注射液

C.復方磺胺甲惡唑注射液

D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD137、（2017年真題）根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）

A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

C.擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCD138、在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品

B.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)

C.采用階段性生產(chǎn)方式

D.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制【答案】ABCD139、以下情形屬于劣藥的有

A.未標明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

C.超過有效期的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的【答案】ABCD140、發(fā)布前必須經(jīng)有關行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查的產(chǎn)品，未經(jīng)廣告審查機關審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關

A.責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布

B.沒收廣告費用

C.并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款

D.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務【答案】ABC141、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內(nèi)容

A.藥品外觀的性狀檢查

B.藥品內(nèi)在質量檢查

C.藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查

D.是否有產(chǎn)品合格證【答案】ACD142、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品包括

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B.新藥

C.首次申請上市仿制藥

D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品【答案】ABCD143、藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構主要包括

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.藥品審評中心

D.藥品評價中心【答案】ABCD144、藥品生產(chǎn)企業(yè)的調查評估報告內(nèi)容有

A.召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息

B.實施召回的原因

C.調查評估結果

D.召回分級【答案】ABCD145、倉庫保管員有權拒收

A.貨單不符的藥品

B.質量異常的藥品

C.包裝不牢或破損的藥品

D.標志模糊的藥品【答案】ABCD146、經(jīng)組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD147、我國現(xiàn)階段藥品供應保障制度中的藥品研制政策主要包括

A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益

B.加強藥物研究質量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風險管理

C.國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新

D.鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新【答案】ABCD148、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括+

A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點

C.經(jīng)設點企業(yè)所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機構批準

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD149、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查【答案】CD150、有關藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證

B.通過《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30目前申請變更登記

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD151、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

A.紫草

B.厚樸

C.伊貝母

D.天麻【答案】AC152、審批藥品廣告的審查機關向申請人發(fā)出復審通知的情形包括

A.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定

B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的

C.廣告監(jiān)督管理機關人員瀆職的

D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形【答案】ABD153、中國食品藥品檢定研究院的主要職責有

A.承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作

B.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定

C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

D.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質量抽查檢驗工作【答案】ABCD154、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.將處方保存2年備查

C.按規(guī)定劑量銷售

D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD155、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于藥品銷售的說法正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

C.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥【答案】ABCD156、醫(yī)療機構合理用藥的原則有

A.安全

B.便利

C.有效

D.經(jīng)濟【答案】ACD157、藥品招標采購堅持的原則是

A.基本保障

B.質量優(yōu)先

C.安全有效

D.價格合理【答案】BD158、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受到刑事處罰的

C.受到行政處分的

D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的【答案】ABD159、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于

A.麻醉藥品藥用原植物的種植

B.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理

C.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究

D.麻醉藥品的合成【答案】ABC160、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供

B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念

C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)

D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD161、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.按規(guī)定劑量銷售

C.將處方保存2年備查

D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD162、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計劃包括的內(nèi)容有

A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量

B.召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等

C.召回信息的公布途徑與范圍

D.召回的預期效果【答案】ABCD163、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應當

A.企業(yè)對有特殊質量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查

B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝

C.按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收

D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】CD164、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是

A.藥品通用名稱

B.專利藥品名稱

C.復方制劑的藥品名稱

D.規(guī)范的中文名稱【答案】ABCD165、經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當延長的情形包括

A.急性腸炎

B.老年病

C.行動不便患者的慢性病

D.術后鎮(zhèn)痛【答案】BC166、藥品生產(chǎn)質量管理的基本要求包括

A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證

B.生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調查并記錄

C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品

D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD167、國務院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點工作包括

A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設

B.初步建立國家基本藥物制度

C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系

D.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化【答案】ABCD168、醫(yī)療機構對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內(nèi)容包括

A.患者身份證號

B.臨床診斷

C.患者姓名

D.發(fā)藥日期【答案】CD169、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

A.是否存在重復給藥現(xiàn)象

B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.藥品劑量、用法的正確性

D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD170、關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD171、下列古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有

A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

C.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當

D.功能主治應當采用中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致【答案】ABCD172、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有

A.國防、外交等國家行為

B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令

C.行政機關侵犯公民人身權、財產(chǎn)權的

D.法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為‘【答案】ABD173、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑

A.根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁

B.與消費者協(xié)商和解

C.向有關行政部門申訴

D.請求消費者協(xié)會調解

E.向人民法院提起訴訟【答案】ABCD174、急（搶）救藥品的遴選原則

A.急（搶）救必需

B.安全有效

C.中西藥并重

D.個人和醫(yī)?？沙惺堋敬鸢浮緼BCD175、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

A.紫草

B.厚樸

C.伊貝母

D.天麻【答案】AC176、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件包括

A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應

D.劑型適宜【答案】ABCD177、有關醫(yī)藥代表的說法，正確的有

A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案，向社會公開

B.醫(yī)藥代表可以從事學術推廣、技術咨詢等活動

C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔藥品銷售任務

D.禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務【答案】BD178、下列情形屬于違法情形的有

A.王某在國外購買2瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關申報

B.某公司在藥品說明書適應證項下擅自添加“治療