第一章 藥事管理基礎(chǔ)知識 第二節(jié) 法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識課件

高職高專系列教材配套電子教案藥事管理高等教育出版社高等教育電子音像出版社主編張鑫（第一版）高職高專系列配套電子教案目錄第三章藥品與藥品監(jiān)督管理第一章藥事管理基礎(chǔ)知識第二章藥事管理體制第四章藥品管理法概述第五章藥品生產(chǎn)管理第六章藥品經(jīng)營管理第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第八章中藥管理第九章藥品價格與廣告管理第十章處方藥與非處方藥管理高職高專系列配套電子教案目錄第十一章藥師與執(zhí)業(yè)藥師制度第十二章醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第十三章藥學(xué)倫理學(xué)與藥學(xué)道德第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

藥事管理是社會管理的一個分支，它與人們的生命健康有著非常緊密的聯(lián)系。藥學(xué)隨著自然科學(xué)的發(fā)展，逐漸形成了以生物學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)為主要基礎(chǔ)的近代藥學(xué)科學(xué)體系及其多個分支學(xué)科；而藥事管理隨著藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展和藥學(xué)實踐的不斷深入，逐漸與藥學(xué)及社會科學(xué)相互交叉、相互滲透，最終形成了以管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)為主要基礎(chǔ)的一個知識領(lǐng)域，這就是藥事管理學(xué)科。第一節(jié)藥事與藥事管理概況第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

案例1.3錯將草烏當(dāng)玄參一、法學(xué)基礎(chǔ)知識二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識【課堂活動】案例1.4南行公司的組織問題分析分析小結(jié)分析第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

彭建寨，為本案被告，系個體中醫(yī)醫(yī)師，為患者診斷治病并配售中藥。2004年4月8日，被害人袁小紅因牙痛來到彭建寨的門診就醫(yī)。被告人給袁小紅診斷后便開了中藥清胃散二副。因在此之前被告人錯將有毒的草烏裝入放玄參的藥斗內(nèi)，在配藥時將草烏當(dāng)作玄參配給了袁小紅。袁小紅將其中一副中藥泡服后，即出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀。經(jīng)醫(yī)院搶救無效，于當(dāng)日下午5時40分死亡。事發(fā)后，被告人主動查找袁小紅中毒死亡的原因系其配錯中藥，并去水磨溝區(qū)衛(wèi)生局投案自首。

案例1.3錯將草烏當(dāng)玄參一、法學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

鑒于被告人張建寨在案發(fā)后能投案自首，可以從輕處罰。該區(qū)法院依照《中華人民共和國刑法》第一百三十三條、第六十三條、第六十七條、第六十八條第二款的規(guī)定，于2005年4月21日判決如下：被告人彭建寨犯過失殺人罪，判處有期徒刑三年，緩刑三年。但該區(qū)人民檢察院不同意該判決，向烏魯木齊市中級人民法院提出抗訴，認(rèn)為對被告人彭建寨的行為應(yīng)定重大責(zé)任事故罪，原審判決定過失殺人罪屬定性不準(zhǔn)。那么：（1）本案的關(guān)鍵是彭建寨錯配中藥致患者中毒身亡的行為究竟應(yīng)定何罪？（2）是定過失殺人罪，還是定重大責(zé)任事故罪?第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

一、法學(xué)基礎(chǔ)知識①是由國家制定或認(rèn)可的行為規(guī)范；②是以國家強(qiáng)制力保證實施的規(guī)范；③是規(guī)定權(quán)利義務(wù)的規(guī)范；④是對社會具有普遍約束力的規(guī)范。2.法律的基本特征（一）法律的本質(zhì)和基本特征第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

一、法學(xué)基礎(chǔ)知識1.法律淵源的概念①制定法；②判例法；③習(xí)慣法；④引證法；⑤宗教法；⑥國際慣例和國際條約。（二）法律的淵源第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

一、法學(xué)基礎(chǔ)知識憲法是具有最高法律效力的規(guī)范性文件，是我國的根本大法。其基本原則是我國立法工作的基本依據(jù)。

（1）憲法（二）法律的淵源2.我國社會主義法律淵源的種類第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

一、法學(xué)基礎(chǔ)知識是指由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件。

它適于全國范圍，其法律效力僅次于法律。行政法規(guī)表現(xiàn)為由國務(wù)院發(fā)布的條例、規(guī)范、規(guī)定、辦法、決定、命令等，如《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《中藥保護(hù)條例》等。（3）行政法規(guī)（二）法律的淵源2.我國社會主義法律淵源的種類第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

一、法學(xué)基礎(chǔ)知識也叫部門規(guī)章，是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會及同級機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)，在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件。如國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、頒布的《新藥審批辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。

（4）行政規(guī)章（二）法律的淵源2.我國社會主義法律淵源的種類第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

是指由違法行為引起的依法所承擔(dān)的帶有牽制性的責(zé)任。其行為違法是承擔(dān)法律責(zé)任的前提和依據(jù)，沒有違法行為就不發(fā)生承擔(dān)法律責(zé)任的問題。可分刑事法律責(zé)任、民事法律責(zé)任和行政法律責(zé)任。

1.法律責(zé)任（三）法律責(zé)任與法律制裁第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

是指特定的國家機(jī)關(guān)對應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任的違法者依法所采取的帶有強(qiáng)制性的懲戒措施。也分為刑事制裁、民事制裁和行政制裁。第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

（三）法律責(zé)任與法律制裁2.法律制裁第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

案例1.4南行公司的組織問題南行公司六年前創(chuàng)業(yè)時僅有幾個人，資產(chǎn)僅1500萬元。如今已形成以房地產(chǎn)開發(fā)為主，集娛樂、餐飲、咨詢、汽車維護(hù)、百貨零售等業(yè)務(wù)的多角化經(jīng)營的格局，已擁有1300多名員工，5.8億元的資產(chǎn)。

二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

案例1.4南行公司的組織問題

隨著公司的不斷發(fā)展，人員開始膨脹，部門設(shè)置日益復(fù)雜。如總公司下設(shè)五個分公司及一個娛樂中心，娛樂中心下設(shè)嬉水、餐飲、健身、保齡球、滑水等項目。管理層次不斷增加：總公司有三級，各分公司又各有三級以上的管理層，最突出的是娛樂中心的管理層次多達(dá)七級。職能部門重疊設(shè)置，管理混亂。事實表明，原有的直線職能制已不適應(yīng)公司的發(fā)展了，需要進(jìn)行組織變革。二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

案例1.4南行公司的組織問題但是，組織變革意味著利益的重新分配，可能會引起阻力。南行公司的領(lǐng)導(dǎo)層面臨考驗。那么：（1）產(chǎn)生目前問題的最重要原因是什么？該公司當(dāng)前管理的中心應(yīng)該是什么？（2）假設(shè)你是該公司的最高領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)所學(xué)知識，應(yīng)采取哪些措施解決目前問題？第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

正如馬克思所說：管理起源于人類的共同勞動，凡是有人類的地方，就必然有管理。從字義上看，主其事曰管，我們將其引申為管轄、管制之意；治其事曰理，我們將其引申為整治或處理。因此，管理即表示在權(quán)力范圍內(nèi)，對事物的管理和處理的過程。

（一）管理的概念

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（二）管理的基本原則1.管理的人本原則管理的對象包括人、財、物、時間、信息。而管理的人本原則就是要求管理者在其管理的活動中充分重視人的作用，重視人的價值，并通過促進(jìn)人的需要來調(diào)動人的積極性、主動性和創(chuàng)造性。第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（二）管理的基本原則2.管理的系統(tǒng)原則

所謂系統(tǒng)是指由相互聯(lián)系、相互依存的若干要素，按一定的方式、一定的目的組合排列的一個有特定功能的有機(jī)整體。對一個系統(tǒng)而言，這里的要素包括信息、人力、財力、設(shè)備、材料、時間、機(jī)構(gòu)、能源、方法等。

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識（1）系統(tǒng)的概念。第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

(1)把握全局觀念。擁有全局觀念是充分發(fā)揮管理系統(tǒng)整體功能，實現(xiàn)整體效應(yīng)的前提條件。能否在錯綜復(fù)雜的工作中把握整體和全局，能否恰當(dāng)?shù)靥幚砗谜w和各種管理關(guān)系之間的矛盾，也是衡量其能否做好管理工作的基本標(biāo)準(zhǔn)之一。【拓展提高】堅持管理的系統(tǒng)性原則的幾點(diǎn)注意事項（2）關(guān)注系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的狀況。系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)在管理系統(tǒng)整體性能發(fā)揮中起著重要的作用，在現(xiàn)代管理工作中，必須適時、恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，這是保障管理系統(tǒng)整體性能優(yōu)化的重要條件之一。（3）處理好寬度與管理層次的關(guān)系?，F(xiàn)代管理需要有合理、適度的管理層次和寬度。在現(xiàn)代管理工作中，必須通過劃分合理的管理層次，逐級進(jìn)行管理，才能使管理者對下屬的管理做到松緊有度、層次分明，才能大大提高管理的工作效率。

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（二）管理的基本原則3.管理的效益原則(1)效益的概念。效益是管理永恒的主題，任何組織的管理都是為了獲得某種效益，效益的高低直接影響著組織的生存和發(fā)展，因此，在管理中講究效益、盡量提高勞動效率、降低勞動損耗，在盡可能少的勞動時間里，創(chuàng)造出符合社會需要的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

效果：是一項活動的成就與結(jié)果，是人們通過某種行為、力量、方式或因素而產(chǎn)生的符合目的性的結(jié)果，它側(cè)重于主觀的方面，強(qiáng)調(diào)符合目的的程度；效率：是指特定的系統(tǒng)里在單位時間里的投入與所取得的效果之間的比率，它側(cè)重于客觀的方面，判斷投入和產(chǎn)出的比率；效益：是一種有益的效果，它反映了人們的投入與所帶來的利益之間的關(guān)系，它要求應(yīng)從主觀與客觀兩個方面的統(tǒng)一來進(jìn)行判斷。第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（1）行政手段的概念。是一種依靠行政組織的權(quán)威和行政崗位的權(quán)力，通過對行政組織系統(tǒng)，采用命令、指示、規(guī)定、指令性計劃、制定規(guī)章制度等方式對下屬或下一級行政組織的機(jī)關(guān)施加直接影響的方法。無論在什么領(lǐng)域，這種行政手段都是以權(quán)威和服從為基本前提的，表現(xiàn)為一種支配關(guān)系，其作用形式是根據(jù)行政組織系統(tǒng)的層次結(jié)構(gòu)自上而下發(fā)揮作用的。因此，行政手段的基本要求是，在權(quán)威和權(quán)力的作用范圍內(nèi)，下級必須服從上級。第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識1.行政手段第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

（1）法律手段的內(nèi)容。是一種運(yùn)用法律規(guī)范和具有規(guī)范行為性質(zhì)的各種行為規(guī)則進(jìn)行管理的方法。

（三）管理的基本手段二、管理學(xué)基礎(chǔ)知識2.法律手段第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

(2)法律手段的特征。①強(qiáng)制性：法律手段作為組織明確的行為準(zhǔn)則具有相當(dāng)?shù)膰?yán)肅性，人人都必須遵守這些行為準(zhǔn)則；②規(guī)范性：法律規(guī)范人們可以做什么、應(yīng)當(dāng)做什么、不可以做什么、或不應(yīng)當(dāng)做什么，確定了人們的活動范圍和界限；③概括性：法律規(guī)范制約的對象是抽象的人，故具有普遍適用性和相對穩(wěn)定性。

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（1）經(jīng)濟(jì)手段的內(nèi)容。經(jīng)濟(jì)手段是一種通過調(diào)節(jié)各方面利益關(guān)系去刺激組織和個人行為動力的管理手段。它包括通過價格、稅收、信貸等經(jīng)濟(jì)手段所實施管理的宏觀管理和通過工資、獎金、罰款、福利等經(jīng)濟(jì)手段所實施管理的微觀管理。

3.經(jīng)濟(jì)手段①調(diào)節(jié)性：無論是在宏觀管理還是在微觀管理中，運(yùn)用經(jīng)濟(jì)利益的機(jī)制去調(diào)節(jié)各種管理活動和人們的行為；②靈活性：對不同地區(qū)、不同部門，在不同的時間可以采取不同的方式，以適應(yīng)形勢的發(fā)展；③平等性：經(jīng)濟(jì)手段要求根據(jù)統(tǒng)一的價值尺度來計算和分配經(jīng)濟(jì)成果，不允許有特殊。

第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

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（2）經(jīng)濟(jì)手段的特征。第二節(jié)法學(xué)和管理學(xué)基礎(chǔ)知識

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

是一種通過說服教育的方式把管理意志傳達(dá)給被管理者，以求得到被管理者的響應(yīng)和配合的管理方法。它旨在提高人的素質(zhì)，是最為靈活的工作方法，其最常用的形式有：報告、討論、談心、家訪、典型示范、對比教育、勞動競賽、形象教育、感化教育等。

4.思想教育手段（1）思想教育手段的內(nèi)容第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（2）思想教育手段的特征。①目的性：不同類型的組織有不同的目的性，目的性決定了思想教育手段的具體內(nèi)容、進(jìn)行方式以及工作重點(diǎn)和性質(zhì)；②科學(xué)性：思想教育手段是以真理為依據(jù)的，因此，它必須以尊重客觀規(guī)律，從實際出發(fā)，切忌主觀說教；第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（2）思想教育手段的特征。③啟發(fā)性：思想教育手段的作用形式是非強(qiáng)制性的，它是一種內(nèi)在的、無形的強(qiáng)制力，而不是像行政手段、法律手段所表現(xiàn)的那種外在的、形式上的強(qiáng)制性；第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

④藝術(shù)性：思想教育手段形式多樣，不拘一格，靈活多變，因人、因事、因時、因地而異，因此，只有將藝術(shù)性融入教育的內(nèi)容中，才能將思想教育工作做得更好；⑤長期性：由于人們的思想觀念形成的周期較長，因此，改變并不是一朝一夕就能完成的，在用激勵、教育、引導(dǎo)等教育手段時，需要一個長期不懈的努力過程。某市環(huán)天冰箱廠廠長董林是個有戰(zhàn)略眼光的人，早在“冰箱熱”的時候，他即著手組織研制新產(chǎn)品。果然，近來冰箱市場急轉(zhuǎn)直下，環(huán)天廠立即將新研制生產(chǎn)出的小型冰柜投放市場，不僅使環(huán)天廠保證了原有的市場，而且還開拓了一些新市場。但是，近來該廠產(chǎn)品用戶接二連三地退貨，要求賠償。究其原因：原來問題主要出在生產(chǎn)上。主管生產(chǎn)的副廠長李珊是從上級機(jī)關(guān)市二輕局調(diào)來的，她是個工作勤懇、兢兢業(yè)業(yè)的女同志，有一定的社交能力，但對冰箱生產(chǎn)技術(shù)不太了解，組織生產(chǎn)能力欠缺，該廠生產(chǎn)常因所需零部件供應(yīng)不上而停產(chǎn)，此外，質(zhì)量檢驗也沒有嚴(yán)格把關(guān)，尤其是外協(xié)件的質(zhì)量常常不能保證。第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

【課堂活動】董廠長為此很傷腦筋，但又不能把李珊撤掉，搞得不好，也許會弄僵上下級關(guān)系。于是他就去向廠咨詢顧問某大學(xué)周教授請教，周教授聽罷說：“……”。果然，很快環(huán)天廠又恢復(fù)了生機(jī)。原來周教授建議該廠再設(shè)一個生產(chǎn)指揮部，把李珊升為副指揮長，另命一懂生產(chǎn)有能力的張明為生產(chǎn)指揮長主管生產(chǎn)，而讓李珊負(fù)責(zé)抓零部件、外協(xié)件的生產(chǎn)和供應(yīng)，這樣既沒有得罪二輕局，又使生產(chǎn)指揮的強(qiáng)化得到了保證，還充分利用了李、張兩位同志的特長，解決了一個兩難的問題。請討論并回答問題：第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

那么：（1）企業(yè)應(yīng)如何設(shè)置組織結(jié)構(gòu)？到底應(yīng)該“因事設(shè)人”還是“因人設(shè)事”？（2）你認(rèn)為王教授的建議是否合適？

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

案例1.3錯將草烏當(dāng)玄參分析重大責(zé)任事故罪侵犯的客體是廠礦、企業(yè)、事業(yè)單位的生產(chǎn)安全；在客觀方面行為人必須具有因不服從管理、違反規(guī)章制度而發(fā)生重大傷亡事故，造成嚴(yán)重后果的行為；犯罪的主體只限于工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或者其他企、事業(yè)單位直接從事生產(chǎn)、科研和生產(chǎn)指揮人員；在主觀方面是出于過失。

第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

（1）被告人錯配中藥致死患者的行為，侵犯的客體并非是廠礦、企業(yè)的生產(chǎn)安全，而是他人的生命權(quán)，與過失殺人罪侵犯的客體相符；

（2）被告人錯配中藥致死患者，屬于一種因過失而致人死亡的行為，符合過失殺人罪客觀方面的特征，而不符合重大責(zé)任事故罪所表現(xiàn)的行為人因不服從管理、違反規(guī)章制度而造成嚴(yán)重后果的特征；

（3）被告人是從事醫(yī)療工作的個體醫(yī)師，而不是從事生產(chǎn)、科研的工人、技術(shù)人員，因此他可以成為過失殺人罪的主體，而不能成為重大責(zé)任事故罪的主體?？梢?，被告人的行為不符合重大責(zé)任事故罪的特征，而與過失殺人罪的特征相符。

被告人彭建寨錯配中藥致死患者的行為，除了在主觀上出于過失這一點(diǎn)符合重大責(zé)任事故罪的特證外，其它方面均不相符合。第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

綜上分析，法院對被告人彭建寨錯配中藥致死患者的行為，以過失殺人罪定罪處刑，是正確的。第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

案例1.4南行公司的組織問題分析1、處理好寬度與管理層次的關(guān)系。現(xiàn)代管理需要有合理、適度的管理層次和寬度。在現(xiàn)代管理工作中，必須通過劃分合理的管理層次，逐級進(jìn)行管理，才能使管理者對下屬的管理做到松緊有度、層次分明，才能大大提高管理的工作效率。第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

2、如果我是公司的領(lǐng)導(dǎo)，首先分清公司目前的狀況是由于管理的層次還是管理的寬度造成的。如果兩者都有，哪個是主要原因，然后著手進(jìn)行改革。案例1.4南行公司的組織問題分析第一章藥事管理基礎(chǔ)知識

【課堂活動】環(huán)天冰箱廠組織結(jié)構(gòu)分析1．企業(yè)設(shè)置組織結(jié)構(gòu)的原