《小麥粉及其制品和焙烤食品預(yù)拌粉食品生產(chǎn)許可審查方案》

小麥粉及其制品和焙烤食品預(yù)拌粉食品生產(chǎn)許可審查方案（征求意見稿）第一章總則第一條為規(guī)范預(yù)拌粉食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)預(yù)拌粉食品安全監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定本方案。第二條本方案中所稱預(yù)拌粉食品是指為滿足以小麥粉為主要原料，添加輔料或食品添加劑，加工制作用于小麥粉及其制品和焙烤食品原料的預(yù)拌粉。第三條預(yù)拌粉食品的申證類別為其他食品，類別編號為3101,類別名稱為其他食品，品種明細(xì)為預(yù)拌粉食品。第四條本方案理應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，僅適用于河北省預(yù)拌粉食品生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。第五條本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。第二章生產(chǎn)場所第六條廠區(qū)要求、廠房和車間、庫房要求理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第七條預(yù)拌粉食品生產(chǎn)企業(yè)理應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適合的生產(chǎn)場所，生產(chǎn)場所理應(yīng)根據(jù)工藝特性和流程設(shè)有相對應(yīng)的設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、照明設(shè)施、倉儲設(shè)施等。生產(chǎn)場所與設(shè)施理應(yīng)根據(jù)工藝合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒。第八條生產(chǎn)車間應(yīng)布局合理，生產(chǎn)車間理應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和防止交叉污染的要求劃分作業(yè)區(qū)的潔凈級別，分為一般作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)，清潔作業(yè)區(qū)包括配料區(qū)、混合區(qū)，內(nèi)包裝區(qū)，清潔區(qū)理應(yīng)與其他區(qū)域分隔管理第三章設(shè)備設(shè)施第九條生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施理應(yīng)根據(jù)實(shí)際工藝需要配備。預(yù)拌粉食品生產(chǎn)設(shè)備一般包括：原輔料處理設(shè)施、混合配料設(shè)備、包裝設(shè)備等。具體產(chǎn)品按企業(yè)實(shí)際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理、符合相關(guān)規(guī)定，理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第十條清潔區(qū)入口處理應(yīng)設(shè)置換鞋區(qū)、更衣室、洗手和干手設(shè)施。-3-3-第十一條與原料、半成品、成品直接接觸的設(shè)備與用具，理應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。第十二條企業(yè)自行檢驗(yàn)的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目相適合的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ粰z驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定。第四章設(shè)備布局和工藝流程第十三條生產(chǎn)設(shè)備的布局理應(yīng)與產(chǎn)品工藝流程相符，避免交叉污染，理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第十四條預(yù)拌粉食品為干法工藝。預(yù)拌粉食品生產(chǎn)工藝流程一般包括：原輔料處理、混合配料、包裝。第十五條理應(yīng)通過危害分析方法明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)行有效監(jiān)控并記錄各項(xiàng)控制指標(biāo)。配料調(diào)配工序理應(yīng)監(jiān)控并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)理應(yīng)有適宜過濾除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，控制產(chǎn)品的穩(wěn)定性。包裝控制應(yīng)采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。第五章人員核查第十六條食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)人員必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第十七條企業(yè)理應(yīng)每年制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃開展培訓(xùn)，并有相關(guān)的培訓(xùn)及考核記錄。食品安全管理人員上崗前理應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，并考核合格。第十八條食品安全管理人員理應(yīng)具有食品或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。第六章管理制度第十九條理應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。對生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估與控制。預(yù)拌粉食品生產(chǎn)所需的原輔料及包材須符合相對應(yīng)的國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部門公告的要求，理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。制定主要原料供應(yīng)商的管理制度、審核制度。要對原料和輔料供應(yīng)商進(jìn)行審核內(nèi)容至少包括：供應(yīng)商的住所、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、原輔料采購控制能力、生產(chǎn)過程控制能力、設(shè)備設(shè)施條件、檢驗(yàn)?zāi)芰?、不合格品管控能力，鼓?lì)生產(chǎn)企業(yè)對主要原輔料供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，并形成質(zhì)量審核報(bào)告。--#-確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對或驗(yàn)證?？焖贆z測結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。第二十二條理應(yīng)制訂研發(fā)管理制度，并配備研發(fā)人員。研發(fā)部門理應(yīng)具備研發(fā)的能力并制定完善的研發(fā)制度及流程。研發(fā)部門對新產(chǎn)品的研發(fā)，理應(yīng)包括對產(chǎn)品合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量穩(wěn)定和安全方面的綜合論證，需保留完整的論證文件等資料。企業(yè)理應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑理應(yīng)符合相對應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。第七章試制產(chǎn)品檢驗(yàn)第二十三條按所申報(bào)預(yù)拌粉食品的主導(dǎo)產(chǎn)品和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，提供試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告，檢驗(yàn)項(xiàng)目理