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GSP崗前培訓(xùn)試題姓名:一、單項(xiàng)選擇題1、新版
GSP施行時(shí)間是(
)A、2013年1月1日
B、2013年
4月
1日
C、2013年
6月1日
D、2013年
7月
1日2、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則是( )A、中華人民共和國(guó)藥典 B、藥品管理法C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 D、藥品流通監(jiān)督管理辦法3、企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確( )A、首營(yíng)企業(yè)審核 B、首營(yíng)藥品審核 C、質(zhì)量目標(biāo)和要求 D、質(zhì)量條款4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開(kāi)展( )A、自查 B、驗(yàn)證 C、內(nèi)審 D、復(fù)核5、企業(yè)對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估采用的方式( )A、自查 B、回訪(fǎng) C、前瞻或者回顧 D、書(shū)面6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行( )A、審核 B、調(diào)查 C、評(píng)價(jià) D、考核7、企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人( )A、法定代表人 B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 C、企業(yè)負(fù)責(zé)人 D、采購(gòu)員8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門(mén)( )A、財(cái)務(wù)部門(mén) B、驗(yàn)收組 C、質(zhì)量管理部門(mén) D、采購(gòu)部門(mén)9、企業(yè)負(fù)責(zé)藥品召回的管理部門(mén)是( )A、采購(gòu)部門(mén) B、銷(xiāo)售部門(mén) C、質(zhì)量管理部門(mén) D、銷(xiāo)售員10、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷和職稱(chēng)是( )A、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng) B、高級(jí)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師C、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng) D、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷并為執(zhí)業(yè)藥師11、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的應(yīng)當(dāng)具有( )A、藥學(xué)大專(zhuān)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B、藥學(xué)中專(zhuān)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C、藥學(xué)中專(zhuān)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)12、藥品批發(fā)企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的應(yīng)當(dāng)具有( )A、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)B、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D、高中以上學(xué)歷并從事藥品工作滿(mǎn)五年13、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)( )A、在職在崗,并在勞動(dòng)部門(mén)登記的人員 B、在職在崗,不得在其他單位兼職C、在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作 D、在職在崗,可以兼職其他業(yè)務(wù)工作14、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有( )A、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì) B、藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)C、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷 D、初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)15、從事儲(chǔ)存工作的人員應(yīng)當(dāng)具有( )A、藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) B、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷C、高中以上文化程度 D、從事藥品工作滿(mǎn)五年的經(jīng)驗(yàn)二、填空題1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位,并對(duì)購(gòu)貨單位的
____________、____________及____________的身份證明進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的
____________、____________或者_(dá)_________,并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品。3、企業(yè)銷(xiāo)售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具 _______,做到票、賬、貨、款一致。4、從事銷(xiāo)售的人員應(yīng)當(dāng)具有 __________文化程度。5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品的銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的 __________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________等內(nèi)容。答案:選擇題: CBCCC ACCBCBCCCC填空題:企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位,并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品。企業(yè)銷(xiāo)售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。從事
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