移植醫(yī)院人體器官肺臟分配與共享核心管理辦法

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一、數(shù)據(jù)收集

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡稱分配系統(tǒng)）報(bào)送肺臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。

二、肺臟移植等待名單

肺臟移植等待名單（以下簡稱等待名單）是指在未獲得器官捐獻(xiàn)者肺臟臨床數(shù)據(jù)的情況下，分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則，自動(dòng)輸出的一個(gè)有序的、等待肺臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括：

（一）肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分。肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算出的反映肺臟移植等待者當(dāng)前病情狀態(tài)的分值。肺臟移植等待者列入等待名單后將獲得一個(gè)醫(yī)療緊急度評(píng)分。

1.≥12歲的肺臟移植等待者使用肺臟分配評(píng)分（LungAllocationScore，LAS）衡量其醫(yī)療緊急度，分?jǐn)?shù)越高醫(yī)療狀態(tài)越緊急。LAS評(píng)分計(jì)算方法見附錄。

LAS評(píng)分有效期為6個(gè)月。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在肺臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評(píng)分有效期內(nèi)及時(shí)更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。有效期滿仍未更新的，將重新計(jì)算LAS評(píng)分。

2.＜12歲的肺臟移植等待者加入等待名單時(shí)醫(yī)療緊急度分為緊急狀態(tài)和一般狀態(tài)（詳見附錄）。

緊急狀態(tài)有效期為3個(gè)月，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在緊急狀態(tài)有效期內(nèi)及時(shí)更新肺臟移植等待者信息。有效期滿仍未更新的，自動(dòng)變更為一般狀態(tài)。

3.如肺臟移植等待者加入等待名單時(shí)＜12歲，一直在等待名單中等待，當(dāng)該等待者≥12歲時(shí)，先按照原有的醫(yī)療緊急度評(píng)分進(jìn)行排序，直至當(dāng)前的醫(yī)療緊急度過期，然后按照LAS評(píng)分計(jì)算。

（二）肺臟移植等待時(shí)間。肺臟移植等待時(shí)間的計(jì)算應(yīng)當(dāng)與肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分以及每個(gè)評(píng)分的停留時(shí)間相結(jié)合。

肺臟移植等待者的等待時(shí)間從等待者被列入等待者名單起計(jì)算，結(jié)合醫(yī)療緊急度變化，等待時(shí)間計(jì)算如下：

1.使用LAS評(píng)分的肺臟移植等待者（≥12歲），等待時(shí)間從列入等待名單的日期時(shí)間開始計(jì)算，在等待名單上列為暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)的等待時(shí)間不予以累計(jì)。

2.醫(yī)療緊急度為緊急狀態(tài)的肺臟移植等待者（＜12歲），等待時(shí)間從列入等待名單的日期時(shí)間開始計(jì)算，等待時(shí)間僅計(jì)算本次緊急狀態(tài)的停留時(shí)長（不累計(jì)一般狀態(tài)時(shí)的等待時(shí)間）。

3.醫(yī)療緊急度為一般狀態(tài)的肺臟移植等待者（＜12歲），等待時(shí)間從列入等待名單的日期時(shí)間開始計(jì)算，等待時(shí)間是等待者處于緊急狀態(tài)、一般狀態(tài)和暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)時(shí)間之和。

（三）移除等待名單。肺臟移植等待者因死亡、已進(jìn)行肺臟移植手術(shù)、病情變化以及個(gè)人因素等不再需要接受肺臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該等待者移除等待名單。

三、肺臟移植匹配名單

肺臟移植匹配名單（以下簡稱匹配名單）是指結(jié)合器官捐獻(xiàn)者肺臟的臨床數(shù)據(jù)、肺臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、等待時(shí)間、肺臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者肺臟的匹配程度等因素，由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則，自動(dòng)輸出的一個(gè)有序名單。匹配名單排序的主要因素包括：

（一）地理因素。按照器官捐獻(xiàn)者與肺臟移植等待者的相對(duì)地理位置進(jìn)行器官匹配。分為移植醫(yī)院等待名單、省級(jí)等待名單、相鄰省份的省級(jí)等待名單、全國等待名單四個(gè)層級(jí)逐級(jí)擴(kuò)大分配區(qū)域，直到匹配到合適的等待者。

（二）醫(yī)療緊急度評(píng)分。同一分配層級(jí)的肺臟移植等待者按照不同的醫(yī)療緊急程度進(jìn)行排序。＜12歲的等待者使用醫(yī)療緊急度的排序，從緊急狀態(tài)到一般狀態(tài)排序；≥12歲的等待者使用LAS評(píng)分排序，評(píng)分從高到低排序。

（三）年齡因素。兒童捐獻(xiàn)者（＜12歲）的肺臟優(yōu)先分配給兒童等待者（＜12歲）；青少年捐獻(xiàn)者（≥12歲且＜18歲）的肺臟優(yōu)先分配給青少年等待者（≥12歲且＜18歲）；成人捐獻(xiàn)者（≥18歲）的肺臟優(yōu)先分配給≥12歲的等待者。

（四）血型匹配。肺臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容。同一分配層級(jí)及同醫(yī)療緊急度狀態(tài)下，肺臟優(yōu)先分配給ABO血型相同的肺臟移植等待者，其次是ABO血型相容的肺臟移植等待者。血型不相容的肺臟移植等待者不參與肺臟匹配。

（五）肺臟移植等待時(shí)間。在其他匹配因素相同的肺臟移植等待者中，等待時(shí)間較長的優(yōu)先獲得器官分配。

（六）公民逝世后器官捐獻(xiàn)。為鼓勵(lì)公民逝世后器官捐獻(xiàn)，同一分配層級(jí)內(nèi)符合以下條件的肺臟移植等待者，在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán)。

1.公民逝世后器官捐獻(xiàn)者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親；

2.登記成為器官捐獻(xiàn)志愿者3年以上；

（七）捐獻(xiàn)者接受原則。移植醫(yī)院可以依據(jù)合理的臨床醫(yī)學(xué)判斷及肺臟移植等待者個(gè)人臨床狀態(tài)，為本院等待名單中的每位肺臟移植等待者設(shè)定適合的捐獻(xiàn)者接受原則。

（八）心肺聯(lián)合器官移植。為更合理地利用器官，器官捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)的心臟、肺臟優(yōu)先單獨(dú)分配。心肺聯(lián)合移植等待者已獲得其中一個(gè)器官的預(yù)分配，在同一捐獻(xiàn)者的另一器官?zèng)]有成功分配至其他等待者時(shí)，可分配給該等待者。

心肺聯(lián)合器官移植等待者等待時(shí)間的計(jì)算為該等待者應(yīng)用呼吸機(jī)的時(shí)長。

四、等待者暫時(shí)凍結(jié)

肺臟移植等待者因故暫時(shí)不適合接受肺臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時(shí)凍結(jié)，不再參與肺臟匹配。具備條件時(shí)，可由移植醫(yī)院解除暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)。

五、附錄

（一）肺臟移植醫(yī)療緊急度定義和計(jì)算方法。

1.≥12歲肺臟移植等待者的醫(yī)療緊急度評(píng)分。等待者年齡為≥12歲時(shí)，使用LAS評(píng)分評(píng)估其醫(yī)療緊急度。LAS評(píng)分計(jì)算的步驟如下：

（1）計(jì)算移植預(yù)估受益天數(shù)。移植預(yù)估受益天數(shù)=術(shù)后預(yù)估存活天數(shù)（肺臟移植等待者移植手術(shù)后一年內(nèi)的預(yù)期存活天數(shù)）-等待名單預(yù)估存活天數(shù)（肺臟移植等待者未接受移植手術(shù)一年內(nèi)的預(yù)期存活天數(shù)）

（2）計(jì)算原始LAS評(píng)分。原始LAS評(píng)分=移植預(yù)估受益天數(shù)-等待名單預(yù)估存活天數(shù)

（3）計(jì)算LAS評(píng)分。通過比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型（Cox模型）對(duì)原始LAS評(píng)分進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，LAS評(píng)分最小值為0，最大值為100。

2.＜12歲的肺臟移植等待者緊急狀態(tài)。＜12歲的肺臟移植等待者，診斷為呼吸衰竭，PaO2<60mmHg或PaCO2>50mmHg，并且滿足下列條件之一的列為緊急狀態(tài)。

（1）需要使用呼吸機(jī)輔助呼吸；

（2）需要人工心肺支持（如ECMO應(yīng)用）。

3.＜12歲的肺臟移植等待者一般狀態(tài)。未能列為緊急狀態(tài)的＜12歲肺臟移植等待者屬于一般狀態(tài)。

（二）參與LAS評(píng)分計(jì)算的參數(shù)。序號(hào)參數(shù)名各參數(shù)缺失和過期情況下在LAS評(píng)分中使用的參數(shù)值有效期1年齡（周歲）必填。

2診斷必填。

3膽紅素（mg/dL）如當(dāng)前值缺失、過期或小于0.7mg/dL，將賦值0.7mg/dL。6個(gè)月4BMI（kg/m2）如當(dāng)前值缺失或過期，將賦值BMI=100kg/m2。身高體重分別6個(gè)月更新一次5心臟指數(shù)如當(dāng)前值缺失，將賦值3.0L/min/m2。長期6靜息時(shí)測量的中央靜脈壓CVP如當(dāng)前值缺失或小于5mmHg，

將賦值5mmHg。長期7持續(xù)性機(jī)械通氣輔助在等待名單預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將賦值等待者未使用持續(xù)性機(jī)械通氣輔助；在術(shù)后一年預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將賦值等待者有使用持續(xù)性機(jī)械通氣輔助。6個(gè)月8血清肌酐（mg/dL）在等待名單預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將賦值0.1mg/dL；在術(shù)后一年預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將賦值18歲或以上等待者的血清肌酐為40mg/dL，或賦值＜18歲等待者的血清肌酐為0mg/dL。6個(gè)月9糖尿病如當(dāng)前值缺失或過期，將認(rèn)為等待者未患糖尿病。6個(gè)月10最大肺活量（FVC，%）第四類診斷的等待者的最大肺活量為缺失或過期，將賦值150%。6個(gè)月11功能狀態(tài)在等待名單預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將賦值等待者肺部功能完整不需要器械輔助；在術(shù)后一年預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將賦值等待者需要部分或者完整的器械輔助。6個(gè)月12靜息時(shí)吸氧量在等待名單預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將認(rèn)為等待者不需要吸氧；在術(shù)后一年預(yù)估存活天數(shù)模型里，如該值缺失或過期，將認(rèn)為等待者的吸氧量為26.33L/min。6個(gè)月13P