2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自我評估300題及1套完整答案(浙江省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個符合題意)

1、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品【答案】BCH4H3G5A9Z4H7K1HA1R9Z5K2S6E9L8ZG8R9D8S8W7W5G72、"情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格"，其中的"取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格"屬于()。

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰【答案】DCS1B4Q7V10D7U8J2HZ8U1P10L4S5A7L6ZF6V4I7G7T3A2L13、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥

B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥【答案】CCY7H6F5C10C9V7G2HF1Z9B6M9P6X4X6ZV1B7E5V3I5T3B104、依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入

A.國家基本藥物目錄的品種

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的品種

D.國家第一批非處方藥目錄的品種【答案】BCM1T4F6L4E8N2V5HR3W5G9L10O5A2O6ZK4W3Z4Y9Z2H1R75、國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是（）

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性【答案】BCY5E5W3S3M6O5B7HK9C3F4M7F10R8A1ZW5P9M6H1Z7F2W46、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明

A.請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用

B.請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

C.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

D.請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用【答案】BCG8Q1L10X3K2W8A3HJ4N3E7H10N7S5K8ZK7W9Q1J9N4O3Q97、藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱

B.價(jià)格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥品批準(zhǔn)文號【答案】DCC8P1K9F2T6H10Y4HK8U9Q2J5J6N8Y3ZO4G8S2C10C9X10R78、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.假藥

B.按假藥論處

C.劣藥

D.按劣藥論處【答案】ACO6Z5Q9Q4Z1V4J8HD5Q6I1U7I9R9G6ZJ4F6G5J8K3V9R99、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級管理作為一級保護(hù)野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】CCK4N6E3P3M8H9U5HK3S7B9T2O8Z10J3ZV9V1N4K6N8U9J510、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗(yàn)】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學(xué)】【答案】CCI6N2N10U3O8O5P5HT8M6S10B9U2K4L8ZC8N9M2I5D7O5Q211、從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACN4V4R4Z7L4W1N10HK10Z1Q5V9Z10Q8G7ZK1D8T4S1N6G7N712、藥品批準(zhǔn)文號的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCQ4V1T4S9R1P7O7HC10A6Q3D2J9I1O1ZQ2O1B6Z4M7X6D513、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查，確認(rèn)和處理的部門是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】CCK10D2C7W2W2X10I10HM2E9R10P8I6L9N4ZM6M1I8U5U4V10F414、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括

A.低價(jià)藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護(hù)品種【答案】DCY9E9X8J9C1T6K7HI4G8W7U1Q3U5M2ZD7F7V1C8Y8P2F1015、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重了的不良反應(yīng)。如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市衛(wèi)生行政部門

C.丙醫(yī)院

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCO7I7J8Z5N1Y9P4HY9E2J1N1L3K5T10ZN5D6N6L8E9Z5S316、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】BCF3W7S1P3P5G7Q10HG4H1Q10H5W9V1N6ZZ5Q10H10Z9T7G6W117、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.含有國家瀕危野生動物藥材的

C.生物制品

D.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷【答案】BCG8J2R2M6Z7L1A7HU9K2C1U2O4F2S4ZX7P8X1G1O3R1U418、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時可以對為該藥店提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進(jìn)行

A.許可檢查

B.日常檢查

C.飛行檢查

D.延伸檢查【答案】DCV7Q4G5W2K9M1Z5HF9Q1M10X9U9I5Y4ZL10J3P5V8T4G10H1019、根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑的直接藥品的容器

E.中藥飲片的包裝容器【答案】DCF1S1V8M2V8K10D1HD1Q6C2N5A6K8E3ZC3C3O7H9W4F1Y220、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢

D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】DCB2S1E9G1Y5I4J2HD2G7Y2B4F3E3Z9ZH8S2Y2P1S4R5U721、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是

A.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作

B.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令

C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務(wù)往來

D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件【答案】DCF3Q3W6E2P2H1W6HX10N2M4D4E8J8D8ZN3O5L7X10Z7E7F822、（2015年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的【答案】BCR6Y9C4A9R6E10K5HU2P9R9E1V10X2D3ZQ5C8P5V2D3V5W423、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重了的不良反應(yīng)。如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市衛(wèi)生行政部門

C.丙醫(yī)院

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCV4E8Z4O9K2F7X2HR1L3G1K9X9M9S7ZG3O1I7V6U1Q6V224、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.蛋白同化制劑和肽類激素

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】CCX5J3T10F5G7E7D3HR10Y4D10L5K5M6B7ZI4I7E4E2T7A10L925、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)[2019]2號），開啟了“4+7”藥品采購模式，從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，并且在保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，出臺了一系列引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理用藥習(xí)慣的措施。關(guān)于這些措施的說法，錯誤的是

A.對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

B.原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算

C.患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付

D.患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按支付標(biāo)準(zhǔn)支付【答案】DCW8I3F10D10X3D2O8HH10K2K8K1R3A8U2ZB7I1F3I9L1Q8W226、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標(biāo)識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn)，該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售

B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷售

C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售【答案】BCN8T1E7W5I4I5T4HE6J7S8X10U8I3T3ZQ2L9S4J10Y7W7V727、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】CCU7M9Q10F10K10X8V9HO9U2S2Z5F9W4T5ZS1H1R10H8H1X4N728、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級【答案】DCF4D10Q8G6F8J7E1HM8R6H3C7V7H3P6ZL3V7D7G5A8J5L429、（2021年真題）關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查【答案】BCY3S6G1X5N8W4T10HW6U1D5R10B7V9S7ZT5J3A1O4B8X5S1030、報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

A.國家對藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)【答案】BCY8F6T5Z3P9W3H9HT5Z7B10I2Q5N3J2ZR1N8N7U1F5T6E431、一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是（）。

A.食物、煙、酒對藥物療效的影響

B.過敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群【答案】DCE9V7X9A5F3B8M6HJ10W1S6E10R6R10A8ZB3F9G3O9M6C1V232、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，關(guān)于進(jìn)口藥材申請與審批的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批

B.首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

C.非首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

D.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施首次進(jìn)口藥材備案【答案】DCS1P8Z2K8B5S5F4HV10N3Y8P1Q6F1E2ZB2W5K5D9Q6U5K133、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形【答案】ACN3W5G6Z6Z4V4T6HP10F5B2F2R9R3J1ZC9Z2U4M3V10D1G134、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至中包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】CCR1B9F7W4Z8Z9C6HA8N7E6X7T8Y5T1ZD6W5F10Z1A6C10K935、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

A.藥品再評價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C.藥物臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回【答案】CCL4C9L1B9N4A6X6HQ2P7N9Y9G7E8W4ZM9T3T3E2L5W10R336、印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】BCD8E1L2Y8K2S3L3HB5N5K5N1N8R10V4ZB5D4U7N8D10H1R837、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日【答案】BCJ7F1Q8P4V4S10B10HZ6U3A6A3T6S6K8ZD6D9R3K5U2L4Z238、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的藥品一律小得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】DCY4Y7J8Q4N4B2M1HF10W9A1Q7T10J7I5ZD5P4T6W1U5A10A439、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處【答案】BCC8D6O1F1H7H4W10HC7X10Q9R3J10W2Q5ZB4N6J3B1K5V9J440、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點(diǎn)：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.甲類非處方藥專用標(biāo)識可以單色印刷

B.甲類非處方藥下方標(biāo)示“甲類”字樣

C.外用藥品專用標(biāo)識必須彩色印刷

D.甲類非處方藥、外用藥品專用標(biāo)識印制在說明書首頁右上方【答案】CCH5T2Y6Y1U7V2E3HN10S10L8W1F3B8O6ZF4K8N6T9C7W4F141、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】CCQ10M1R5U8K1Z10I5HU3I9C1L9K7A8A1ZW4J8Y10X4P1T3Z1042、應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】ACD6M3Y9B8M3E10U4HJ2N2C8N7O5F7N10ZF1I3H2C8N5V7D843、無有效期的醫(yī)療器械，查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCY7R10T9O4Z9A5R10HA4R9P8K9U6W5Z4ZF2R1C6J8K6T3D844、關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】DCO3O4Z5X6T9R7K7HC3A1U7P5J10B3F10ZT8H2O7I7H4I1E1045、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCQ4C4Y4J9E1F6V5HV8N8U10D7R4A1Z5ZJ10W10J7I4U1T4J546、我國現(xiàn)階段藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)的基本數(shù)據(jù)集不包括

A.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集

B.藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集

C.藥品追溯消費(fèi)者基本數(shù)據(jù)集

D.藥品監(jiān)督管理部門基本數(shù)據(jù)集【答案】DCB9R3C2D1K6W5N10HY4E6P7H1G10K6K10ZH7U5B9J4U4U5F147、屬于一級保護(hù)藥材

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻【答案】ACN2O6X1F8O9R5T7HW5X4L5C2W9F2Y9ZG10L4H10C1E6B10Q148、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復(fù)方甘草片

D.可待因【答案】CCE4F1R3J3P2V10I2HD2F2V9M3D2G3V3ZY3P8L10W8H8C4G1049、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCY1N9V5Q5O2V10C1HN3V9U10W9A1U4U3ZK4U7P5E3S8F9S950、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是()

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACI7K4K5O8R9Q1Y1HU8B2G9R7E3U4Z3ZS8Y2T9R10Z7S2C751、（2019年真題）必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是

A.含可待因復(fù)方口服液體制劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.第三類易制毒化學(xué)品【答案】BCY6K2F3A5M2O6P4HB3B4U8V6T7V2I8ZT10G6W2O10U9Y6K952、（2018年真題）關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是（）

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】CCE1J9P9K7X10U6Q9HV8L3G4Q6H5G9S8ZU6Z10Z2O4B7Y5K1053、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是

A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物【答案】ACW9J8E6Q5M1J8X6HE6O2H1U7R2U1N4ZG10R6A6K10Y5F8P354、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗采購和配送要求的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗

C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗

D.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗【答案】DCN4P1R5V8T8E6S9HV3N4N4Z2K10Q6L7ZT1Z1E10G2V6Q7B155、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括

A.輔助用藥

B.兒童用維生素

C.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的

D.中西藥復(fù)方制劑【答案】BCI5T2X10F6X6M2U10HC4B9T4M5H1O4R7ZA6X4P3X3V3G1H1056、國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCF9P2Y10X5Q5G1M9HZ1F1J6U4N2D5Y6ZH3X4R6B3H7L10S457、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACH4R4I1Y8J1W1G2HJ10H7O2T9A6Z8N6ZB10V4C1F5C7K2G958、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCZ4I9X1X7Y7X6J10HF8I2J5L1Z6C9R5ZA10O8C5M6B9C5B459、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指（）

A.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價(jià)格

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥品性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】DCC3C6F5R8W6G8M5HP3U9H10J5B8K2N3ZX4P9G9W5D7X4P760、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】BCZ2L2B7J8P5E6L8HN4G2P10I10N9S9T3ZU9P1O4L1E3B10A961、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰不包括（）

A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

B.造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。【答案】CCY2N8A5Z4Z8S10J7HU2R4B2L7J9X7A4ZV2U9C2H1A7E9X662、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACP4E7S1C8X8O3K8HX7N9B8G9B7O2Z2ZM8I1B9L8D2W9E163、中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理應(yīng)依照

A.《藥品管理法》

B.《中醫(yī)藥條例》

C.《藥品管理法實(shí)施條例》

D.國務(wù)院有關(guān)規(guī)定【答案】ACH6Y4Q5F4W6G9U4HA3S2M8Z7G1K3U6ZY4H1Z4Q10X8M10O364、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】DCW2P5W9C2W5X6O6HT7N3A5O5C4C6A2ZG5H3P7D5C5Q8T765、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】DCJ4Q1V2R4R4C6I5HS9B7G9P7I4M8X3ZN8V10R1X2R9H3S366、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物是

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物【答案】ACS7I7L6E1A3C10E1HN4L7S8V10Z7K3N5ZI10Q3J6S9O6X3P667、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCB2G5N6G7V9S10P2HE1S7S10B4C8Z5J4ZM8R10X10U3A2V10V468、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【答案】ACE3L4I4S9A6J5L1HK9D4U5O3S2A10X2ZD9S4D10U3T7H7W269、（2017年真題）下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】BCF8V6S6V9R4I3C3HP6Y2X10O6C7K1I8ZV4T7U6R9U3N8W370、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，應(yīng)采取必要的

A.藥品驗(yàn)收記錄

B.驗(yàn)收制度

C.通風(fēng)措施

D.供貨單位【答案】CCJ9U7F4W6I2Q5K5HH2C8P1M3Q7B7A7ZD10L1J10S2M2D8K571、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商【答案】ACF4C6E1K10A5R10M8HM5X1Y6S10K7T4V6ZF7N9K9X1G5H4J472、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是

A.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員

C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級

D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品【答案】CCC3Y8Z10Z9A2A4P2HE2E8H2D3D9R3V2ZA6A3W5W7E10O2Z973、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴(yán)重健康危害，應(yīng)實(shí)施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)【答案】BCY2J1E1R2P9W1M2HA5R9F8F8C10K9H2ZW7B3L1K1C7W9V674、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參【答案】CCB1Q5P8N10E5T9R10HU3U8Q5I1A6X4X10ZR9V3K9X2R5M10X475、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCB3Q10V4G2I9A9Q2HY7U2X5P3N8L9T7ZG9E4Y6Z6O3R3F576、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片【答案】DCR4A3Z4J2P8M2I2HE2K4A10Z6R2I5C3ZZ6G4Q5N8E1H9J577、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCM1K9C2W8X3B2M10HG3J6G9W6U2D10B9ZA8D6F1G6H8M3H978、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)

C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】ACX6L2J8M7X6H9H9HG8E2H9N2A2X1H6ZL8F2N5L4F7H1F479、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCV5T6F5W3I1Y2U3HO2J8G9P8A8L3L6ZY1I5G6W1E10Z7O280、《國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,關(guān)于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說法,錯誤的是

A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇

B.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例

C.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫茸裱允斩ㄖА⑹罩胶?略有結(jié)余原則

D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄,對目錄實(shí)行分級管理、動態(tài)調(diào)整【答案】BCY7K2Y6Q1G5C4J4HM7E8V2B10H7L4B1ZP5C8Z8C7F7S3P1081、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCK9S7W7W1M2B9S1HV8T5M3B7F3T1N6ZB1F5Z3V8U4C6S882、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價(jià)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCN8N9G9Z1Z1T9T2HW2R6A4S9C3E4Z2ZR9G1A10Z2I6V6C683、（2015年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的【答案】BCM5V7M6Y7H1B2R3HO6H10O10C6Z9Q7Q3ZV7Z1T5X6X2E1X284、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

A.處理藥品質(zhì)量事故

B.指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

D.提供合理用藥的依據(jù)【答案】BCM2Z8P1F8J4L5W9HC2K7B5N5E8V2T4ZY2B1R5A3K6A5F685、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】DCN4M8O9W3Z6D7B5HN7E7I1J5Q4Q8J5ZQ9M10S8A4V2R6A186、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCV7E2F2J5E1D2J6HO10F1T9Y10E6H3E2ZH2Z7Y2J6I5W6Y787、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

C.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為【答案】DCA8Q1Z9Y6T2X10W7HQ5A6K7U3K10J1N6ZU10V6H3P2D9M8M788、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】BCV6W9H5G1L7L10L7HC6B6D1K6H2C3H4ZJ6J4J8V5Y5Y3E989、不得發(fā)布廣告的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】CCB6T10O7A9N5T6N4HR6K6P9N1R1N8C3ZU4U5O1V4G6V7V190、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACQ2I4R3A10U5H5V7HY9A2E5Y6P3F10O1ZJ9D10W1V5G3M10D691、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的高頻電刀采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回。

A.甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

B.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCC5V9K9L5L10F5Y7HZ7Q9P4B7G3O5M2ZX8N5P3N9X10V9E1092、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說法，錯誤的是

A.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，是一系列藥物警戒行動和干預(yù)，旨在識別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化

B.藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問題，藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險(xiǎn)信號、評估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)【答案】BCE3E10M5V3J1W8M8HG4M10S5C9C5G4C7ZS10W2O10Y8Z4L10X593、屬于麻醉藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】CCS5N6O8U8M6E7C7HI4W4O8F7W6B7U9ZI9O4Z10W5J3U3Z794、處方藥不得

A.在零售藥店銷售

B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹【答案】BCX1I3U7W5R4L7D9HA4H1T3R10R10Y7P10ZN2U1V6T10R10G9T795、滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.抗菌藥物【答案】CCY7E1J9U6N1I6L2HH8R1K6C1S9U2M5ZX7Z6Z9P5D4F10H996、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是（）。

A.維C銀翹片

B.鹽酸布桂嗪注射液

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.地西泮片【答案】ACK5F3C9K9I3Z1K6HC8F7B10F3M4P7P4ZY1H4U8N10R10E9A997、（2020年真題）《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】CCZ2X1U1W6F9W9Z6HU9E1N9C10M1Q10I6ZB4O10V3M2K7M10X698、應(yīng)按假藥論處的是

A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.被污染的藥品

D.以他種藥品【答案】CCK3M10M6J9P5T8R4HQ5Z3A6S8T2W6X2ZR2O5D6W10W5O3A899、（2020年真題）根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進(jìn)口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)

B.實(shí)行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度，疫苗儲存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCN2K6K1C1O8R3P6HI4O3D2P9A10M7C5ZF7O2Q6I5G3O3I5100、物料的驗(yàn)收、配制操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應(yīng)有的文件包括

D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】DCB10Y5G10M1U5D9A7HQ3C7H8O9Q7L1K8ZM7G3F2Z10H3H9J5101、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑【答案】BCT5F7G3R6F7W8M6HD5G8B4X10E2J4U7ZX9K7C9U3A7H1D1102、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCD4H5A4V1J8B1G3HD1W6V7R10W1Y5V9ZJ3Z8M7T8N8O4T8103、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求?

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％【答案】BCT7A3U9R6H9U6H7HE10U4H4J8I8B9I6ZT2K9M9W6R3H8N9104、負(fù)責(zé)制劑配制全過程的檢驗(yàn)

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗(yàn)收組

D.制劑室【答案】BCI7R4L4M7C6B3F2HB9P3V2A2T2K8W1ZP3C1L2X5T7E3L1105、自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCS6O2X5K4M8N5N9HW3E4Y4J5V1Y9Z2ZN4F7H10N9P9Y6M2106、由于尺寸原因不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣

A.藥品內(nèi)包裝

B.外包裝標(biāo)簽

C.原料藥

D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】BCN6X8K8F6H4A6G6HV10O2Y3W10W5C10B3ZM1K7A1F3S4I6B3107、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準(zhǔn)程序

D.突破性治療藥物程序【答案】ACX4E10T8I4P4S7V3HC1V8X9X8W6Q8F9ZX9Y4D9Y8W9S9D8108、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACA10Z3S8W8D3Y3F10HR1D10P5B10A8U7V3ZH10L1M5U8T7I10N6109、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的是（）

A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容

D.對非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽【答案】CCC5C6F2D5Y3L4G7HL3K9G1R8C8O4P10ZR8Y5G8M3W10V5O3110、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局

C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門

D.河南省衛(wèi)生行政部門【答案】BCS1F4V8N7K3W5Q8HS2L7X8V3S3V2E5ZD7T8L8O5G2C6O1111、在指定醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查【答案】BCJ9H8K8K9Y1Z1I10HK2H7Q4K6L9R6M7ZK7W4Y5N3Y4W3P6112、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求【答案】DCH2S2I8H10O5T5J10HG4D6A8H6Z9V8G9ZM7U5Y10Z9N10X10J9113、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】CCS9S6P6D3Z1F5M7HL4H4W10G10S7C1M8ZQ6E10K4Q1G7V10C8114、組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】DCB3K5N6A4S5G8H9HO8V5T3L7O5J5W9ZC1G2I4X9Z6Q9Z4115、（2018年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】DCP4P4X1J10J4R3A8HS6L4S9R5X9U7I10ZW4S3G8Z8D7Z8X6116、《處方管理辦法》第十九條規(guī)定“處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由”。2019年9月11日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定出臺城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門診用藥報(bào)銷政策，多措并舉減輕患者負(fù)擔(dān)。在這項(xiàng)措施中，國務(wù)院將《處方管理辦法》慢性病落地的制度是

A.長處方制度

B.短處方制度

C.無處方制度

D.大處方制度【答案】ACV3O9N3A3K3W7G8HI3G10J3L9L5Q7Y5ZC5T2E4B10U2C5V4117、（2020年真題）非處方藥的安全性評價(jià)包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運(yùn)動員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示【答案】CCX9G10J3R9K7Z5I4HE4U10Y8X8C2X3S8ZK9V4D4O1H8C10E6118、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.法定代表人變更

D.配制范圍變更【答案】DCR8D7S7K7Q6E10V10HG9S2L5M7C9E5N5ZT10D3W6J2Y1E8S5119、藥店除拒絕調(diào)配外，還應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】CCC8J8H5O9W4V5Y5HP9M10V1I5W10M6E6ZH1E3X5C9H1N8U9120、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，提出行政復(fù)議申請可以自知道該具體行政行為之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.60日內(nèi)

D.3個月內(nèi)【答案】CCT4Z7Z3L2D7Z10L7HO10J2C8Z10E9Y9M7ZC3U3Y5D4X8Y10X9121、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），各省份制訂省級輔助用藥目錄的原則是

A.品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

B.品種數(shù)量不得多于國家輔助用藥目錄

C.品種數(shù)量要和國家輔助用藥目錄保持一致

D.品種數(shù)量不需要考慮國家輔助用藥目錄【答案】ACN8R2Q1J2Y4J2F3HQ4O10F7K10I3X8Z1ZE1J3B6Y3Z3Z2M6122、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是

A.B醫(yī)生的處方行為

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCY3O10A4W9T7V2A3HW7Z10N7W4W3B9L6ZU1H5T2R6E8J9Y6123、（2019年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、貨、款一致

B.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購

C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費(fèi)用及儲存、運(yùn)輸費(fèi)用

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交接疫苗過程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息【答案】ACV3P7F2F5L9R4P9HF7D3L6X1M5Z6A6ZO3O4X9H5U4V6A7124、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACH10O4X7A1Z2P5K10HY7M4H4C5B8M1Q4ZO4J9L6R9T7R7I7125、列入第二類精神藥品管理的是

A.含可待因復(fù)方口服固體制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.小包裝麻黃素【答案】BCE10X5H1K10E8Q10U5HC7F5K8U10W4S7T4ZM6Q8X4W5W10I2T8126、"情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格"，其中的"取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格"屬于()。

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰【答案】DCN9X6E10K10T3P5R4HP4H1O8M6K8L1S10ZZ6G9H4F5H6Q7E9127、（）的安全性評價(jià)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】ACX2W5K1F4Q8N7E4HM1Y4M10T9I4F4O2ZE8U7V3Y8B8C3Q7128、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】DCJ6K9X5I5X4O5K5HH1W10S3W9D2P1L5ZU9M1S4D3W10Q2H5129、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

A.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動【答案】ACG1P6U7H3Q3K6Q9HF8A3B9P7L6Q2R2ZO8O7M4U6Q6M2M8130、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

A.藥品標(biāo)簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】BCS2M8S5R2T1Y1C1HF4V3R2L3C3B2U7ZG3Q5Z6G7S1Q6C4131、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】CCH4P6K7Q6G1J3D9HI10P3E7B4Y9P5Z4ZQ1R7X5W10V1S1M1132、《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本有效期為

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCE9G1F4V6L3J10B6HY4E7Z9Y1B7R8D2ZI6T2W1K7N9M7U9133、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】ACA5I7D7P8W5Z5A7HE2V9B8B7V9Y9Z8ZD6Q6M5E7A7M9Y6134、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售連鎖企業(yè)在第二類精神藥品缺貨時，可自行到供貨單位提取藥品

C.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售精神藥品

D.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售【答案】DCY4Y4S1Q9A10T6Z10HI2V4K6K6C6O5W6ZN4X9K2N5T2G1J2135、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗(yàn)的說法，錯誤的是

A.需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢查組必須按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)

D.檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查【答案】ACO2M6D8M9O6F2W5HD9H5E3O3I5K10H7ZX7M8F7C10B6K4R5136、（2016年真題）根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACI1S8M3J7D9P4I2HB5A2D4B10K4N10Q3ZV8L5J1O7G10N3T4137、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】DCH7L6R6Z8N1W9U8HM4J2B9G10O9W9P3ZO8V7A3D5G2I8S2138、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】ACM4F3F5N3A10C9N5HQ1K7K5E4Y8V5J10ZH1R8Q9X6G5Q2C7139、中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.生產(chǎn)日期

C.產(chǎn)品批號

D.批準(zhǔn)文號【答案】DCW2F9T2V8G10L6W9HY4Q2J2R7M10B9Q7ZP1B4O9O10F6I1J8140、只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.非處方藥

B.處方藥和非處方藥

C.處方藥

D.特殊管理的藥品【答案】CCP3K5Q7F10E5C6P10HG10G3U6S2X9G1Z7ZS7Z5E4M10Z6L5X9141、屬于各省市出臺的藥品管理地方性法規(guī)的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】DCB1T7Y3V10B5G1D9HL8H7O3L2H4L1A7ZU7L7L10E9C8G3G7142、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括

A.低價(jià)藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護(hù)品種【答案】DCL6R4K9V4I1X1F1HE5C7F3H8A3T10I4ZC9G6T2H1H8Q7H8143、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】BCX8P3B10T5W5G8B4HX6D6G7R5Q6N6X9ZS3Z2Y8X7I7E3A5144、藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】DCH3V6W9F10E10Q4H5HR9P6F10M5Y1Q10Z4ZB8U4W5L7O1Y2Q8145、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥

B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑

D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】ACD4T2T5F2T4V9W2HW7J9B7C6K2P4Q6ZS10F2F4F8L2S1X9146、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗(yàn)的說法，錯誤的是

A.需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢查組必須按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)

D.檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查【答案】ACZ10L8T4E4A10C10X6HJ6X10P10M9Q2O2I8ZW2O8O9R5G9K6R5147、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.注冊檢驗(yàn)

B.復(fù)驗(yàn)

C.抽樣檢驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】CCC1B6C9K5N1W2C3HI3W9S5M10N9Q5G6ZA9S5X1C5X9R7V10148、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格取消后，不得恢復(fù)其調(diào)劑資格的時限是

A.3個月內(nèi)

B.6個月內(nèi)

C.1年內(nèi)

D.3年內(nèi)【答案】BCK3L6B2Q6S9Y4B6HX2U4I1J9S1J6U1ZP1C7Q2P10J6K6O8149、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備【答案】ACN8P2B5D8U10F3Y2HW3O2R2T1J6J3Y1ZL1L10G10K7L2D2L5150、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCE7V6M5D5D10V7G9HO6B7S7W3S10O6T8ZT5L9B1Y6R4C8O9151、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期【答案】BCX2C4L2P4F8A3U6HJ5M3E6M1C1F3O3ZG4I9R7F10U5B1W6152、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCT1W6N2T3H4L10J7HP8D2G8C3D5F5Z6ZF7A10L3T1L7R2W2153、購買商品時，消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

C.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件【答案】ACK7I4I1O5L9F1P3HZ6W7Q3B4S2K4U2ZD10Z4T6K4M5Y7D9154、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCO4H1A8M3U6O4A5HQ4I1U7I7V10C7S9ZW9U3G1L9J10U2V2155、蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACF3R5Y6B6H8S4O3HD3E3Z4L4M3Z9C5ZY6O3J7V7J3E2W2156、未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACD4V2F5W4E5I9D7HH3E8E9D1Z6B4P1ZY4T9D6A2F2A10O1157、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACH1B7C7O8C6N10I1HP10I1O9I4I4X10G4ZH1O8Z8L2Q10B1W6158、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCZ7I6J4N5Z9J3Z7HC3S1L8C10X8N6N4ZJ9S5X5T9H10E8E6159、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

A.每日報(bào)告

B.每2日報(bào)告

C.每3日報(bào)告

D.每7日報(bào)告【答案】CCA6O3K1G6P7G9H3HD4X10I2C5P10G10R3ZD7R6B8Y7M1K6C5160、（2015年真題）按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】DCM9G7U7W7T3I6O7HL7P6M9D6K10F9F7ZY1C2M9S5E6D5W1161、根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革