腎性貧血及濟(jì)脈欣介紹課件

華北制藥金坦生物濟(jì)脈欣學(xué)術(shù)研討會(huì)EPO在腎性貧血中的應(yīng)用CKD在國內(nèi)的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)CKD的患病率：約10%中國有超過16萬CKD患者在接受透析治療未來4年內(nèi)，預(yù)計(jì)這一數(shù)值將增加一倍Chenxiangmei..Oralpresentation.2010CSNKOLinterview貧血可加快腎臟功能的下降指標(biāo)損害系數(shù)蛋白尿：0.5高血壓：0.03貧血：0.03糖尿?。?.01KidneyInt，2007CKD與貧血：CKD導(dǎo)致貧血貧血可加快CKD進(jìn)展CKD患病率高且預(yù)計(jì)仍將繼續(xù)增加◆重組人促紅細(xì)胞生成素（rHuEPO）于1986年開始應(yīng)用于臨床治療，有關(guān)rHuEPO治療慢性腎臟?。–KD）貧血的理論和臨床應(yīng)用也日臻成熟。重組人促紅細(xì)胞生成素：◆第一代：rHuEPOα（如濟(jì)脈欣、益比奧、利血寶）、rHuEPOβ（如羅可曼等）◆第二代：達(dá)依泊汀α（darbepoetinα）◆第三代:CERA(ContinueErythropoiesisReceptorActivator）人源EPO：HX575（Sandoz,Germany）,2009，ClinNephrologyESAs的進(jìn)展：NEnglJMed.2009;361Anemiatrials:lessonsforclinicians,politicians,andthird-partypayers貧血治療變的越來越復(fù)雜了：（1）低血紅蛋白目標(biāo)值，患者死亡率高，高血紅蛋白目標(biāo)值，患者死亡率也高，目標(biāo)值越高，風(fēng)險(xiǎn)也越高，但令人困惑的是，在實(shí)際中能達(dá)到較高血紅蛋白值的患者，是所有患者中死亡率最低的。KI,2010,77:4792007年NKF-KDOQI對(duì)CKD貧血指南的修改：建議CKD患者Hb目標(biāo)值應(yīng)該為11.0～12.0g/dl，無論透析還是非透析CKD患者，Hb水平均不應(yīng)該＞13.0g/dl。關(guān)于CKD患者Hb理想的靶目標(biāo)值（最大受益、最小風(fēng)險(xiǎn)）目前仍是懸而未解的問題。

較高水平Hb增加CKD患者風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理：（2）Hb升高多伴發(fā)血壓升高，這一點(diǎn)在最近的臨床薈萃研究中也得到了證實(shí)，Hb目標(biāo)值較高組中血壓顯著升高，因而，高水平的Hb濃度增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。較高水平Hb增加CKD患者風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理：（3）與血液濃縮有關(guān)：血透患者由于透析大量脫水、血液濃縮，透析后Hb濃度被升到了一個(gè)較高的水平，臨床研究中發(fā)現(xiàn)，透析間期中體重增加較多的CKD患者風(fēng)險(xiǎn)也增加，當(dāng)然，這一解釋無法用于非透析的CKD患者較高水平Hb增加CKD患者風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理：（4）可能與增加ESAs和鐵劑的劑量、頻度有關(guān)，ESAs能刺激血管平滑肌細(xì)胞鈣離子濃度升高、內(nèi)皮素產(chǎn)生增多等，鐵劑能導(dǎo)致血管的氧化損傷、以及動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展。2006年NKF-KDOQI對(duì)補(bǔ)鐵的修改：與以外內(nèi)容不同的是，在2006年出版的NKF-KDOQI指南和建議中，對(duì)于血透患者建議靜脈使用ESAs（第一代產(chǎn)品），對(duì)于鐵劑的使用也有一些修正：對(duì)于血透患者，推薦血清鐵蛋白的目標(biāo)值為200～500ng/dl，并且建議更多地靜脈補(bǔ)充鐵劑，對(duì)非透析和腹透CKD患者鐵蛋白的目標(biāo)值為100～500ng/dl。2006年NKF-KDOQI對(duì)補(bǔ)鐵的修改：對(duì)血透患者的骨髓檢查顯示，血清鐵蛋白＞100ng/dl時(shí)，骨髓中幾乎沒有鐵染色，因此，將血透患者血清鐵蛋白的下限值定在200ng/dl。大量的證據(jù)表明，血清鐵蛋白＞500ng/dl時(shí)，患者組織中鐵的儲(chǔ)存是在正?；蚋哂谡Ｖ担òü撬韬透闻K的鐵含量），當(dāng)機(jī)體的鐵含量正常或過剩時(shí)，常規(guī)靜脈補(bǔ)鐵不可能有任何治療性反應(yīng)，反有增加危害之虞，因而將血清鐵蛋白的上限值定在了500ng/dl。2006年NKF-KDOQI貧血治療指南：新增加的內(nèi)容還包括：兒童、腎移植患者貧血的治療，以及更長效的第二代ESAs（darbepoetin）、第三代ESAs（ContinueErythropoiesisReceptorActivator，CERA）治療。長效ESAs目前在我國尚處于臨床試驗(yàn)階段。我國rHuEPO在腎性貧血中合理應(yīng)用專家共識(shí)：

我國中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)于2008年首次出版的rHuEPO在腎性貧血中合理應(yīng)用的專家共識(shí)，主要參閱了2006年出版的NKF-KDOQI指南和建議，以及國內(nèi)的一些臨床研究結(jié)果和新近的國外文獻(xiàn)。經(jīng)過了多次專家集體討論和書面征求意見?！舯M快糾正貧血?！羰笻b達(dá)標(biāo)◆使Hb：穩(wěn)定與變異（波動(dòng)）：2006，ClinJASN穩(wěn)定目標(biāo)值：11-12.5g/dl波動(dòng)：≤1.0g/dl，≤1.5g/dl，≤2.0g/dl慢性腎臟?。贺氀闹委煛羰笻b：穩(wěn)定與變異（波動(dòng)）：不僅僅是EPO治療的問題透析充分性鐵劑營養(yǎng)不良感染慢性炎癥繼發(fā)甲旁亢慢性腎臟?。贺氀闹委煆S房內(nèi)部：采用模塊式鋼結(jié)構(gòu)，由瑞典法瑪杜公司按照歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)模塊內(nèi)集結(jié)世界最先進(jìn)的生物工程技術(shù)，每個(gè)閥門、每臺(tái)設(shè)備和整個(gè)控制系統(tǒng)均來自世界上領(lǐng)先水平的著名生產(chǎn)制造企業(yè)瑞典法瑪杜的分級(jí)層析系統(tǒng)美國ABB公司的自動(dòng)控制系統(tǒng)德國貝朗的發(fā)酵罐美國NBS公司的吊籃式連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)法國B+S公司的制劑分裝線意大利斯蒂爾馬斯公司的制水設(shè)備先進(jìn)的、全封閉、自動(dòng)化的生產(chǎn)設(shè)備是濟(jì)脈欣保持高度體內(nèi)、體外活性批間無差異的可靠品質(zhì)保障。

唯一被國家批準(zhǔn)的3年有效期的水針劑促紅素--經(jīng)過3年穩(wěn)定性驗(yàn)證：體內(nèi)、體外活性、無菌、異常毒性等試驗(yàn)濟(jì)脈欣均達(dá)到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)透析病人及家屬所關(guān)心的常年的治療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)：一、透析單次費(fèi)用480元二、藥費(fèi)報(bào)銷受全年報(bào)銷比例的限制，需自費(fèi)承擔(dān)一部分如每一類藥物均能節(jié)省一部分開支，全年所節(jié)省的花費(fèi)將很客觀！例：EPO小規(guī)格與大規(guī)格價(jià)格對(duì)比，北京地區(qū)濟(jì)脈欣3000IU/支/35元

EPO1萬單位/154元維持性透析患者：每周2支3000IU的價(jià)格：70元每周1支10000IU的價(jià)格：154元每周節(jié)省84元，每月即節(jié)省336元，每年節(jié)省4032元腎性貧血EPO規(guī)格的選擇（3000IU金標(biāo)準(zhǔn)）美國NFK-K/DOQI工作組推薦：

成人普通慢性腎性貧血患者皮下注射EPO80-120u/kg/w(通常每周6000u)，每周分2-3次注射。對(duì)糾正腎性貧血階段和維持階段同樣安全、有效。3000IU更便于治療劑量的調(diào)整：

尤其適合CKD早期的貧血、維持性透析的病人的劑量調(diào)整K/DOQI指南