2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)點(diǎn)睛提升300題A4版可打印(河北省專用)5

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、醫(yī)療器械使用單位對(duì)一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)

A.永久保存

B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】BCV6X6B1U8U9S8P1HH8O3F10F4E1K6U3ZP2G1A10B3N9R8N62、對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是

A.藥店經(jīng)理

B.值班經(jīng)理

C.店員

D.執(zhí)業(yè)藥師【答案】DCZ2U8O3U8H10D3M7HM1S8K5J8X4Y8E7ZR3Y10I8M6A7S10C53、（2020年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮制

B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不同于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【答案】BCS6X5U7C9X10U1I2HM7X10B7J9G7L9D5ZQ9D4O1K5O7D3A44、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】DCN2A2X6C9F2H3V7HD8H6H5F8I6V7O3ZY2G5W5X5P9K7A45、應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】DCI9W5M1J2N9H5T6HA2N1J10W9P10P8J2ZP4L9V2G10I9D7H106、根據(jù)《藥品管理法》及國(guó)務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)”的精神《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證的行政管理方式是

A.取消藥品行政許可

B.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批【答案】ACM10S10T4N3V10K3Q10HR9A8S7H3B1U2H7ZK5G9K2S6W5L6R17、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開(kāi)始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.2014年

B.2016年

C.2018年

D.2020年【答案】BCQ8I1S2J3N5T4H4HF2L6W10L1S4F5T5ZO4V2G9B8A1R9J78、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是

A.對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

B.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求

C.對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品.做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求進(jìn)行驗(yàn)收【答案】DCY1D4B4O7Z8I7Y4HS6E4Z5J7G3J10Y4ZL7E1S9V3N8T1T89、藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.延伸檢查

B.委托檢查

C.聯(lián)合檢查

D.飛行檢查【答案】DCZ8P4B2P3Y3G9K8HY8L7E10H3W5B7B1ZH4U9I10M7W4N9O110、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過(guò)程中其他涉及藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?，參照《指?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查【答案】DCT10R2T1J6M6N7P3HT2H9B7I3Q4F6Y6ZG6M1G3Q1W7B6Y411、對(duì)于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問(wèn)題

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】CCJ10K8A8S3W6L10E8HX2Q1S10Y4Z3D3K9ZX9D4D10E9H7B9L712、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】BCZ2O7I4G8W3X1S5HP5B3L10K8T9Y4P3ZS7J4X8O6B9J3R913、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計(jì)

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器【答案】ACG5I7D2W10H3E7D5HW8R8I6U6G3V9U2ZS4Y9A10K9I6T4N514、為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】CCW9D9R8R9N2K1B6HH6W1K10C2T5P1J3ZE7Q10L1F1M8B1P715、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCB3S10W3J3E2L4M1HK2O7U10G1H1W4Z1ZX10C2O3I7H1P5L816、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務(wù)主管部門【答案】CCZ6L1X2G1L1V6F8HR9S1W7O2E4A6F6ZD6Q9M8U5C5S5R617、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)【答案】DCB7I9K4Q5S5U5D10HP2X7B7Q5J5S10R2ZO5O6O6R6B2Y1H618、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCE2X4W1W9D2U5V3HL4U8L4N9J7N8K9ZG3I10E6W3X1W1G719、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，不屬于我國(guó)藥品上市所涉及事項(xiàng)的是

A.部分藥品優(yōu)先審評(píng)

B.部分藥品附條件審批

C.原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)

D.藥品上市許可禁止轉(zhuǎn)讓【答案】DCX3M8Z9P1S1Y7B4HZ5I4B2I10W4Q7B5ZB3D2V4D10V6T4Y1020、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說(shuō)明書中應(yīng)注明“本品含xxx（化學(xué)藥品通用名稱）"的藥品說(shuō)明書項(xiàng)目是（）

A.[警示語(yǔ)]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】ACT6V6X6B6A5A3H1HD1R8C2E7Z1V9B10ZN10L2Q10G2R2G2K621、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是\"處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)\"【答案】BCW1G6P9W7K7O4L9HK9Y2Y3P7D10C2Q6ZZ3E1E5O5J4I9G622、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品時(shí)，與承運(yùn)方簽訂的運(yùn)輸協(xié)議應(yīng)該明確的內(nèi)容不包括

A.發(fā)貨地址

B.藥品質(zhì)量責(zé)任

C.遵守運(yùn)輸操作規(guī)程

D.在途時(shí)限【答案】ACS6T5V8O4H8Q9D4HC8L2W10D6S5T2G8ZI4H10S5S10F7X6D223、應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】BCL7A2U6Z6C6E8V2HK5Q4L2D10X7T9F2ZD5B10H3X5P2W7F924、兒科處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】CCJ2I5O4O10W6Q10Y1HO7C3V6W1K4C2G9ZF2L2W6R8T7I1K225、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.購(gòu)買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購(gòu)用證明)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買檔案【答案】CCT10E6Z5J3Y3E8J8HF2Z7C7P5M9W6A6ZG6X7R2Z9S8I1E726、關(guān)于藥品進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.對(duì)外簽訂并執(zhí)行進(jìn)出口貿(mào)易合同的中國(guó)境內(nèi)企業(yè)或單位是經(jīng)營(yíng)單位

B.該批進(jìn)口藥品的實(shí)際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷商是報(bào)驗(yàn)單位

C.報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品生產(chǎn)許可證》的獨(dú)立法人

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】CCB4F7X6U9K10B10A6HC8L5O10K8U10G2H5ZB8D4Z3E1C3K10Q727、由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是

A.《國(guó)家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】CCZ4X6A1L6H9N6P8HY8L9Y4Q7I8W3X1ZO2U6N9C1L10Q5P428、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝

C.發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，由專人管理、專冊(cè)登記【答案】BCR4B3Z2R9Q3P9G10HW6T2S7R9C8E9U7ZS4Y5C7X4J10S5I129、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性和不可控制性

B.藥品質(zhì)量問(wèn)題是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素之一

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任【答案】ACN5W8F7N6L7Z1G9HS1R9J10S7W7W10D1ZH10U5B4L3I3K10R430、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩【答案】DCQ5S1F3C2D5I8D4HN6F7C3A10D7P4M9ZC1R6U5R7R3V8S631、國(guó)家一級(jí)野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】DCB6W5B6I1Q7F7S9HB1Q1G4V1L8A2N9ZS9B7I1J6C5F9F432、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】DCE3C10B9K1L3G7H2HZ8I1R9C9G3I5K1ZG2X5S4W6E6N10S633、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品【答案】DCR8O9K1W5H10F10K6HD6R2P1P7V2M2R8ZK6W8I8Y10D4Y3N534、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是

A.明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可

B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管

C.堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

D.落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制【答案】ACG10F6D2R6D1Y3L9HD4T4H9Y7I5Z5H3ZN9O9A10W2J1G2O435、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品處方，縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰不包括（）

A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)

B.造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！敬鸢浮緾CC7D9F10W8T1E9I8HY4D1E3E10U3E10S10ZJ10N6R3P2H7N7N136、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是

A.衛(wèi)生部?

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?

C.質(zhì)量監(jiān)督局?

D.工信部?【答案】BCP10T8P5U10K9M9V1HH6Z6J7W6C2Y3O10ZY7S7I5M1G8M2Z737、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCB6Q9K4R8P6V8J6HQ7R10T6U7A6P9Q6ZE3Y5H3X1L8Z2Y838、中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢(shì)不包括

A.資源優(yōu)勢(shì)

B.療效優(yōu)勢(shì)

C.價(jià)格優(yōu)勢(shì)

D.預(yù)防保健優(yōu)勢(shì)【答案】CCN5E2P1P1F3D4I5HE1E6R1N7I4D7R3ZL3Q7X10Q10U10U7G139、限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】DCT8G10E9O10K9X6O5HR4V4I5M2T2H4H8ZX8E3K3R3K8X6F540、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場(chǎng)銷量甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.省藥品監(jiān)督管理部門提出中請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案后即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布【答案】BCY1S6I10N7S7W9V7HW2I9K8B3B10S1I1ZN4D10J9W5B3K6W941、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是

A.將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥【答案】DCH4W1M7L8H10T5N4HX2K2B8R10Z2T2V1ZG5U6T7C7R10Y4Y542、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國(guó)產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無(wú)緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說(shuō)明書,【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過(guò)敏性休克。

A.一般藥品不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良事件

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】DCV7U1E5D9U5V8J1HO9F7H1Y7G2U10N7ZN6T2T2X1S7T4H843、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類

B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)

C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)【答案】BCQ1H1X1N10A9F6F8HF9I6J2P6F3N8K3ZE6C6T10D7S4L2L344、2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意【答案】CCK5X8K5T9O1Q8B9HP2N9I9D5X3A5H9ZZ2U1Y7I3M8M3P445、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”【答案】BCA7L6U5I5C3E4F7HE3C4X5J10M5I10C2ZK3A8K3P7N10J4T846、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的時(shí)限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.終身【答案】DCS7I5F4L3N6X8L7HB3N6I9W7C3H3Z7ZF10R3H8Z4X10F4X747、藥品零售企業(yè)，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)

A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

B.對(duì)陳列的藥品

C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品

D.陳列藥品【答案】ACD3M1B5F10A5X9I7HZ1U4S7U7L3O7M5ZO4S6P9O5Y8K5L248、憑處方可在單體藥店銷售的是

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三唑侖

D.兒童用維生素C【答案】ACM7V7B5T7M3R1Z4HY9G1X1O10O6H5E2ZQ7D5J8K7A1H3L949、普通處方處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACX10B2U5U5E8J7C5HJ5O1F3O6P8A9A10ZB9I10G3E7Z4T4Y650、逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位

A.應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任

B.對(duì)單位負(fù)責(zé)人給予行政處分

C.調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位

D.單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師【答案】ACW1S2R1A4T2O3A4HV6H5M7L10Z10N6S5ZV5I5X6Y1W9M8N751、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向（）

A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買

B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買

C.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買

D.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買【答案】BCN1P6U10M7K2V3Z10HW1F2J2M1D7B5L3ZZ7W2W8D6J4T6C752、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開(kāi)具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購(gòu)部門經(jīng)過(guò)商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。

A.醫(yī)院的臨床科室不得從事藥品的采購(gòu)活動(dòng)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂藥品采購(gòu)合同之前，要逐一查驗(yàn)供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件

C.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)

D.購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期6個(gè)月【答案】DCO2M6W7L5C7P5X9HI8E9G10A4S5J6P6ZT8S5O2N4O6P2F1053、索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間

C.案件完結(jié)時(shí)

D.直接銷毀【答案】CCH10J5N3B8P4C9Z7HA10O1D5O6J10S6Z6ZO1F5A6J4L5F2T254、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】ACD7J10L8I5F5R5M1HO10T5D1M6L8O4Y5ZK6J2X6H7O2V2F655、關(guān)于疫苗涉藥儲(chǔ)運(yùn)行為的管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗

B.不得將疫苗與非藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸

C.與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆

D.疫苗上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售疫苗【答案】DCL4B6L6H1X1S8D2HB8E3L3L6X4Q5B8ZY3N7U5I3K1N7U156、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCR3T8R7N9B5Z10X2HR3S5L4P7U8I10C6ZU1N2Y2O1B9N1V657、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由低到高排序，正確的是

A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章【答案】CCV7Z4J7K5Y10S10G8HT8Z4V1H2S8B6A2ZP4Z3U1J10L10E2V958、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】BCK9P10P4S1P1G3F2HZ5V8O3L6Q1E6Z1ZV8Y8V7D7Y2U5Z1059、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】ACK2P7M5E9X1L1T8HV3R9M8O6M3A3E10ZI5O8L9Q5O2E3H260、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】ACX7Q7N2X8Y2I1G8HR3L6O9J1Q6V2E9ZG2Y1R3P8Q8Z9T961、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

A.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.保證安全生產(chǎn)

D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】DCI6R2S1O6B9U6V2HK4V3H10V3N6I1I8ZR10W6G6H7G10S8A562、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說(shuō)法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，且必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCP9Q3N9Y2T3M10J2HZ10O8C1I5J9G7C2ZQ4P9B9G8P5T5Y863、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當(dāng)歸【答案】ACE1D5Q10P6V10T4K4HM4I2O3B9S4M9N2ZU6H5A3H8P5Q8C464、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)

B.對(duì)于市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定1～2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)

C.對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

D.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】BCN9J10X4J2T7V3J7HA4X3S9B3Z10M4T10ZP8X5R1Q1Y4P9E1065、A醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲為自己開(kāi)具美沙酮針劑。

A.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品

B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開(kāi)具麻醉藥品

C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開(kāi)具麻醉藥品

D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開(kāi)具麻醉藥品【答案】ACG4S1P2R2F3I3W3HK6G9I7N3D9X4M7ZI10D9H5Z6I1R2Y566、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)【答案】BCB1N9S9A10O1W2U8HL3W10M3B2S10M1S4ZR4U3A8Y9J3L9T667、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用

D.從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用【答案】ACV9N9C5A6C8E9C2HF7N9Y4Y6E4D8R10ZM10Q7T9S10W8N4O768、“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說(shuō)明書的

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】【答案】BCB6K8A3R9M3B2B1HG2A1H8E7P8W7O10ZT8H3Q5A4N2T4P1069、藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACO8W6R3S10M10T3E1HK6Z7J1A7N1S5I4ZH3L4O3K10E5G3C370、屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

A.有獎(jiǎng)銷售化妝品

B.以折扣銷售保健食品

C.公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品經(jīng)營(yíng)信息

D.因歇業(yè)降價(jià)銷售人參飲片【答案】CCC9G1N5U4V8Z8Q10HO1Y7B10M7B7Y9W7ZV9I1B5Q9H4J8B471、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

B.必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》

C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片【答案】BCA8G8O10G6C5W9E1HV8Y7U5B4L7R5Y8ZZ8O5B2O1F7E7K672、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液?

B.阿奇霉素原料藥?

C.清開(kāi)靈注射液?

D.白蛋白注射液?【答案】ACZ2M10L1C6P1N2Z10HX3J1J2Q2N5Y3Y6ZY1X9K4F2J4Z3S173、關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的說(shuō)法，正確的是

A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

B.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】DCF6N3P3I3Y8V1K1HM3Y4S7C5C7G1J10ZO3C2X10N3T5V2T774、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門【答案】ACU10C7J7C9N10E6Y3HB6X6M3S7I9R10B1ZU8B10B1I2N2Z5J1075、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過(guò)5年

D.7年

E.10年【答案】BCV9N9Q4B3R2D3X1HY4C6Q3Y3Z10J8G6ZK8P1R10A9K1X4F276、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。

A.賠償金不得少于200元

B.賠償金不得少于600元

C.賠償金不得少于800元

D.賠償金不得少于1000元【答案】DCX1T7Y1V6Y8K2I2HQ8Z3J9I9N3M9Y9ZR1H6P6R8O9V7I277、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為【答案】CCC4I3Q10U6K10L8Z3HM5Q6Z2Y6L9X1W10ZX6C2O6S10T1X4P178、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】BCF7Y5K8M9A1O8F2HE5J8V10N2E9M4I2ZM9D10J4S7Q10K1A879、申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知【答案】DCA4U9W2K1W3I2D5HY7Q2U8T4X8T10P4ZZ4Z3V7G3Q10T5Z1080、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)【答案】DCM10H5Z4G8U10T10T7HE9Z10G8T6L10Z8W5ZC9F7W2X1H2M8C781、應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者作出真實(shí)的說(shuō)明和明確的警示，并說(shuō)明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是

A.可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的

C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息

D.消費(fèi)者在購(gòu)買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定的瑕疵【答案】ACD4G4J7E1I6R5C8HD5X3P4Y3X8K6Q10ZK5K4Z2J6D6S1P482、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCO9K7K2U2O7P4W9HF1M10F7E5Y3A5M10ZH9V9F7I10V2S6R483、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染可選用

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】ACQ4I6F5L3S3J4G10HM6Y6Y1F6X6K7Y6ZZ7N9U6Z6Y10P6V584、（2017年真題）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】DCF1A4A4P10Q10A6J9HK3C1I9N5I3T10W1ZM5F9U3D3J7P7G485、"情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格"，其中的"取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格"屬于()。

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰【答案】DCC2Y2Q9E6T1C4Z1HG4Q2K5M4Q6H7X8ZE4T7H9O3Q4F2P386、經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCI3L1L2N5Q9E3T2HG9J8F6F3Q5J4E3ZE6E10R10Q3K2Z5S687、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用的說(shuō)法，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)

B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】ACQ3N8C10J1H1X3K2HZ3P3W7S8V5H7I6ZY5C9Q8N1P3O6V188、甲藥店經(jīng)營(yíng)有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計(jì)（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計(jì)采購(gòu)自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計(jì)采購(gòu)自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計(jì)采購(gòu)自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】DCB4N7E3V8U1O8Q10HV3Q4X1D4N5Y7D7ZW10I3Y4E6S6C1F289、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

A.注銷注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.再次注冊(cè)

D.變更注冊(cè)【答案】DCN6Z7A10E10P10P5U2HC9S9A2C4Z1I10Q10ZS8R6F8B8S2B5Q990、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有炮制經(jīng)驗(yàn)

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上【答案】CCI6G3B2J8O1F1F10HY3B1Q10R1G5K3K7ZI2A9O5R3Q10W4F691、（2015年真題）根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.清開(kāi)靈注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACG5K3U9G4M8E3Q3HZ3F2A5T1K6Q3C10ZG9F6N8J9Y10D4N192、A市人民醫(yī)院，國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開(kāi)具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開(kāi)具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開(kāi)具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級(jí)職稱，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.如果乙具有中級(jí)職稱，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)

D.如果乙具有特殊使用級(jí)處方權(quán)，可以為住院患者開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物【答案】CCU1H6G6Q1O7C9N7HM5P4B9T2S6A8W2ZM7I5B10D9G6J7K193、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACW9R7M8D10S1X8M7HX6H4X3E5V9N3G5ZL1N9O9R5Z2Q4X994、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種【答案】DCB7Q5U5O1Y5E1Z4HD8W10P1T6U6Z1T3ZH9C4W5K8Y6J5L995、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACC1F10D10T4E3T9F10HL10V4O8U7U7Z6O7ZQ9B5M10X9I2K8S1096、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的部門是

A.國(guó)家工商行政管理部門

B.國(guó)家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】CCX6C6G4Y5W5F4L6HL3Q8S5F3M5Q10B6ZS4T8M3Y10K10S2S197、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式的部門是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCG3C9M5M3N6X7K6HW9F4P9I1Z3V8D5ZV10L7T3R1Y7B9I298、（2020年真題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.開(kāi)具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求

B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

C.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求

D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【答案】CCP5H9B8V10X9P8C2HI3N3K9F5D2E4Y3ZY10R5C2W2K8B8D599、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.2012年5月

B.2013年5月

C.2016年5月

D.2021年5月【答案】CCX10F10F1O10R2O10X8HT7B3C4S10F2K10J3ZS4V4K8X10M4M5R7100、對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)【答案】ACV8Z2X9M4Z6M8O7HG3U3A7A7U2D4F3ZV6S10I3Y6N1R9V8101、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】CCW2R6K3C6K1R5E4HJ4X5Z3J1Q3U8H5ZW6F8K7M8S9X6I10102、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】DCY5D2Z7Z2M9G9C3HU7A7G3G5S9J8X2ZV3D9H7B9B4A6A8103、使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】DCD9J2X2V9M10I9Q7HG3F1N8H8N8F7O7ZF10I4S7P9T2F9L3104、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCV4Z3S9N4M9N2P7HN1I4M6H2D1Z2O5ZZ3R10T1C1D10X9F4105、關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑和藥品類易制毒化學(xué)品委托生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)

B.境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.麻黃堿不得委托生產(chǎn)

D.含麥角胺的復(fù)方制劑可以委托生產(chǎn)【答案】DCA2T10R6D7U7W5D1HK8V4X1D7N9H3Z10ZA5G8Z10S7K10U6P8106、藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書上非必須注明的項(xiàng)目是（）。

A.商品名稱

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.批準(zhǔn)文號(hào)

D.生產(chǎn)日期【答案】ACE9C10Q8V9W10N1A5HA3K5A1O6M5T3G10ZZ3X9X3F10L7D3Z2107、不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】ACU8H8E3U3G9Z9S7HT2R6H5Y3G10L5O2ZF7M1V2E6Z3J1P7108、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的，逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬(wàn)元以下的罰款

C.處2萬(wàn)元以下的罰款

D.處5000元～3萬(wàn)元的罰款處【答案】BCF9S10K6W2I4W3Y9HL8A3H7T3S1U9Q5ZI6M5F3A3B9A1M10109、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】DCN7R6P6X5A8R10H3HL5T2X10U3W3G7E10ZK5E3P10Z7A8H9X9110、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年【答案】DCW7B7C3J5Q4F7U10HP3K4W7O1O6L7P5ZV6Q8S6O2U4J8O4111、A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.復(fù)方甘草片

D.疫苗【答案】CCI9D4E10Z4A9F1J9HG2A4E1M3X1M1B4ZJ3P7F1R7E10G4V1112、過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過(guò)量】【答案】DCB2Y9H8I6Z6V8P10HJ1R6X4S10T9G3K9ZT7P6X8G2Y4Q10P10113、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買了其中的一款。

A.國(guó)械注進(jìn)2015246××××

B.國(guó)械注許2016246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××

D.京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××【答案】CCM6R6Q7W10E6C3T8HK10I1M2C4E7G5H4ZL10K4O1X9O5S1D8114、行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.1000元以下罰款

C.沒(méi)收違法所得

D.較大數(shù)額罰款【答案】BCI7W6V1O3I2F1I3HM6N4M7Y7K3T10P5ZB9X7O9R7W4H2M7115、（2017年真題）對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（）

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)【答案】DCX8T10G10B10Z2G7D2HY3T6X2E5R6L6K8ZW9L8X4D8L3I7G6116、（2020年真題）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】BCR8H2T6O7F2Z5J8HV5G1X4W6O7S6E9ZX9J2K6W6P1E7W5117、（2016年真題）零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCQ6V3G10U9I4X7B6HN2S3W5B9C8G4L10ZH6X6N1E7P2X3I5118、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCE9Z6F3J10C10R1H3HO6I4L2E10H3Y8P10ZX1Z8D8C1H1V1L2119、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCP9Y6Y2R10O6O10V6HU5R7J10D5G5U3T8ZJ8U2D5Y10H3I9Z3120、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開(kāi)架自選【答案】DCW3G7S10G5H2J10N1HE8I1M7L3D9P5T2ZP4T1M1F8F1F5T5121、至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員的是

A.一級(jí)醫(yī)院

B.二級(jí)醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.個(gè)體診所【答案】ACE10O5R9H8A6F10L9HB5S2I9V7L1Z7Y10ZA2L1L3U10M3F5J3122、國(guó)家基本藥物遴選原則是

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【答案】DCC3U5A9Y6I5S9O3HK1Y8G2W1P6Y7K1ZI2T4R9G9E9P1N10123、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于

A.登記事項(xiàng)變更

B.許可事項(xiàng)變更

C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書【答案】BCQ5U5F6W1X4O5Y9HX3Z10S1T9C8B9Y6ZC1O2F4K3T9H1L3124、（2020年真題）根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)

B.實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCD10X8B5F5G1A3G5HV5B3O9M6D4I1S4ZW2A4N10W6J5B3X2125、國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，屬于（）

A.失信等級(jí)

B.嚴(yán)重失信等級(jí)

C.警示等級(jí)

D.守信等級(jí)【答案】ACT4M5A4Q5G8E7R7HX1B4A4I6G5U5U9ZN2M1X3N10J3O6O7126、根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】BCJ5I10V7R8P9L9M2HR8K6Y1A6O1F2A10ZE4G6X6L8O10A4W7127、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可【答案】BCU6P2L1D2P4Q10F3HQ3T4H7I3O10L5C2ZZ8C7O9C10W10C7M7128、對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議的

A.報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄

B.由最先立案的行政機(jī)關(guān)管轄

C.由最先受理的行政機(jī)關(guān)管轄

D.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄【答案】ACH5X9E7J9U8J4Z1HU1S2Y2X7S3S1G6ZA4K10K7F8X10N5E5129、（2018年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%未達(dá)到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】DCT9U7H5S3Z4L8G3HK6X2G8V1V9E2N2ZQ2T10A5H7T7U5U8130、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該藥品的銷售金額為十萬(wàn)元，尚不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假?gòu)V告罪【答案】CCT5O10N10A7R8Z7G8HM7D5X8C9C10E4N7ZU10K6F5O2I6N6S10131、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）。

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCZ3F6N8T8S5O4Y6HJ4U3O3J9X1F2X5ZY10F2S1S7U9L5J7132、承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACM9D8D7I7G7I2O10HU10T4L1L10B10V1K1ZA7K10K10G3P5L4P8133、藥品在銷售前必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】CCA8D4O8E7T7C1X7HE8H6T9B2F7U3N2ZZ3B7P8L8R7R6I6134、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACF2B1I7X2I7U5E3HV2S1O10G5H9C7N4ZV10W5B2Y10V8O8L7135、《藥品注冊(cè)證書》經(jīng)過(guò)再注冊(cè)后的有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCG1R2O1Z6U5K1P5HU3M6Z1D7Q2Y1O5ZV1X4E5A7U2G3S1136、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCC10B6C5J6Z9I10C7HZ5Q3Y3I6Q1R2D10ZB9A1M3G1B2S10S2137、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁(yè)屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCR6A10L4D7Z7Y7S2HZ9V9Y10E8Z10W9Y7ZT5B5U10I10H8X6R8138、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C.保證提供藥品的合理使用

D.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制【答案】CCV9H4S3Z1Z6O7C1HZ7O4C8C10T2O2M8ZE7D3Q7K2X8V4X8139、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得

A.臨床用藥

B.零售藥店線下銷售

C.做廣告

D.網(wǎng)絡(luò)銷售【答案】DCA9S4Y4F2D5Z9Y7HQ9G10X4Z4Y6S9T7ZM6N10B4G8Y3Y1K10140、生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.補(bǔ)充申請(qǐng)

D.再注冊(cè)申請(qǐng)【答案】ACL6K3I8H4U1D4E6HF10P6H5M5Y2V7A3ZS8X2T5T3E7M4Y7141、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】CCZ10K7V7I8F1R10P3HE3B9V8U8V9S2M8ZY1J7Q1U9O5S2R5142、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為某科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.零售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥【答案】CCI3O5B8J3N7T10M2HC10D9R5Z6X5D2L7ZU10N2E9I10F9A3F8143、待確定藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】BCH3I4Y2E8L8O9Y8HT4K9Z5I2L3R10F7ZJ1O10Z4H6V4O5F9144、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書范圍。第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的依據(jù)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說(shuō)明書

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品說(shuō)明書

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的產(chǎn)品說(shuō)明書

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的產(chǎn)品說(shuō)明書【答案】BCX7L7T7O3L7H5W1HO4Q2E7A7A2P2Y10ZC10Q1A10L5X3E3G5145、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無(wú)須分開(kāi)存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內(nèi)服.藥與外服藥

C.處方藥與非處方藥

D.進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥【答案】DCH2I3Z1D7N2N3C10HI7Z1Y7W3H9P5X1ZR7N3S10T6N3D5A8146、下列藥品零售企業(yè)的行為不屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是

A.注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過(guò)程序插件將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定非質(zhì)量問(wèn)題藥品一經(jīng)售出不得退換”并將其擺放于店內(nèi)醒目位置

D.某藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開(kāi)展處方藥銷售活動(dòng)【答案】CCI8F4G1L9B2Y1F6HG6L9O8E3K9N7H2ZE2B7D7B9I2P1K7147、關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)仿制藥按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

B.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的進(jìn)口仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

C.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的原研藥品地產(chǎn)化品種，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

D.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的原研藥品國(guó)際化品種，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)【答案】DCX8C7E8G2Q7V9T10HY1E9J8F2O4F2E6ZQ3P10F6Q8S8O10Z2148、經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】ACV9J2H8Q9X7P7V5HN9Z5B4I2X5T2Y2ZF8Q6K1T6I9Z4I1149、利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告，必須在發(fā)布前，向哪個(gè)部門申請(qǐng)審查

A.廣電總局

B.工商行政管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門【答案】CCP8O5N8Y7B1N9H5HW2G7O2E8I10U1O6ZS9O5M4B5Y6W4F3150、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括（）。

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格【答案】BCW5V7U7T9E4U4S6HK4O4I8R8S8U5L8ZY8N3X2X8E6I2X7151、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)不包括（）。

A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.指導(dǎo)臨床合理用藥

C.指導(dǎo)藥品臨床試驗(yàn)

D.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件【答案】CCJ8B3M8R3T7W8K4HX8R1L10Y2K6X2Z1ZP7D5O9P3D1H7Y3152、唐某，女，39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購(gòu)買，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是

A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

B.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配

C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，故不能銷售

D.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)藥師處方也不能調(diào)配【答案】DCJ2M10K2F9B4U10Q7HF7U2D4L10L8E6O6ZO5V9R7N9E3L10T9153、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCB8F5L3Z10G10L7X4HF1T2W10B10H7B4N9ZV9Z3Z3K10F2L3Q8154、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜摇⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明【答案】ACH7L7S9R9P4H7N1HJ8Q9G8N6Q6D7W8ZF10M3R5O8I4H7U2155、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】DCS7R8I3E1H6W4L9HS2C2U7H6D1P4S10ZR8Y6H8C8R1B3H5156、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過(guò)綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療

A.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

B.調(diào)配處方時(shí)。必須由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

C.每次處方劑量不得超過(guò)1日極量

D.須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方方可調(diào)配藥品【答案】CCB10F3R1O4P7L5I3HL2B9A7R4K1L6O1ZE4K9C10T10E6G10K9157、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需要的制劑

D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備【答案】ACK9G2N9C6O8Z4O7HI7G1Q2C5V4U7C7ZE6D10P7X1K6K1M8158、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號(hào)）發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)

D.向所在省級(jí)藥品衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)【答案】CCV7J4N2M8P10Z3B6HE8J7J1G9I8J3Y6ZN4P6S2R9Q6P7M715