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文檔簡(jiǎn)介

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全生物安全事件

1.1956年,前蘇聯(lián)的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室曾有9支裝有感染了委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒的鼠腦的安瓿被打破。由于沒(méi)采取必要的措施,結(jié)果在幾天內(nèi)造成24名工作人員感染。

2.美國(guó)密執(zhí)安州立大學(xué)布氏桿菌病實(shí)驗(yàn)室的一起布氏桿菌泄露事件,共感染了45人,死亡1人。

3.1967年,歐洲的三個(gè)城市為研制疫苗,從烏干達(dá)等地進(jìn)口了一批黑長(zhǎng)尾猴,而這些猴子攜帶一種特殊的病毒,引起了13名工作人員患病,并使這種疾病在德國(guó)馬堡等地區(qū)流行,馬堡病毒由此而得名。生物安全事件

4.2003年9月,新加坡國(guó)立大學(xué)非典事件

5.2003年12月17日,臺(tái)灣非典事件

6.2004年4月,中國(guó)CDC非典事件

2002年11月19日,《健康報(bào)》在頭版報(bào)道,北京市某醫(yī)院的某臨床護(hù)士在捆扎病房污物口袋時(shí),左手食指被1支用于艾滋病病人的輸液針刺破。從美國(guó)的調(diào)查來(lái)看,艾滋病職業(yè)暴露的危險(xiǎn)概率約為6.4/萬(wàn)。一般而言,針刺的平均血量為1.4μl,一次針頭刺傷感染HIV的概率為0.33%,而黏膜表面暴露后感染的概率為0.09%。此外,對(duì)2712例無(wú)破損皮膚暴露者的統(tǒng)計(jì)顯示,沒(méi)有感染發(fā)生。(職業(yè)暴露)從2002~年2004年三年之間,廣東共發(fā)生了152例HIV職業(yè)暴露事件。其中醫(yī)務(wù)人員113例,占74%;干警21例,約占14%。臨床生物安全事件outline總論一

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施二血液及代替品的生物安全三一、總論凡是為預(yù)防、診斷、治療任何人類(lèi)疾病或損傷、或者評(píng)價(jià)人類(lèi)健康而對(duì)人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清化學(xué)、血液、生物物理、細(xì)胞或者其他類(lèi)型檢驗(yàn)的部門(mén),統(tǒng)稱(chēng)為臨床實(shí)驗(yàn)室。2004年北京再度發(fā)現(xiàn)SARS病例,中國(guó)當(dāng)局在24小時(shí)內(nèi)就通知了WHO。其駐中國(guó)代表處發(fā)言人沃雷·羅迪亞在談及這次被定性為“重大責(zé)任事故”的SARS病毒實(shí)驗(yàn)室感染時(shí)說(shuō),人為的錯(cuò)誤有好幾種,比如,實(shí)驗(yàn)室本身的條件、實(shí)驗(yàn)室里的粗心、實(shí)驗(yàn)室里的管理不善等等。不過(guò),無(wú)論怎么樣,無(wú)論在哪里,實(shí)驗(yàn)室總會(huì)發(fā)生一些錯(cuò)誤。

實(shí)驗(yàn)室每天要處理來(lái)自臨床的標(biāo)本,如血液、穿刺液、分泌物等,對(duì)這些“未知疾病標(biāo)本”無(wú)法其危險(xiǎn)程度,因此,每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室每天都面臨生物安全隱患。臨床實(shí)驗(yàn)室危害源危害源生物源危害化學(xué)源危害物理源危害細(xì)菌病毒真菌寄生蟲(chóng)易燃性、腐蝕性、有毒性、強(qiáng)酸性化學(xué)品等電器設(shè)備、輻射、噪聲等細(xì)菌(bacteria)結(jié)核桿菌Mycobacteriumtuberculosis.Rod-shapedBacterium

白喉?xiàng)U菌Corynebacteriumdiphtheriae.Rod,clubed-shapedBacterium(causesdiphtheria)病毒(viruses)狂犬病病毒RabiesDNA腫瘤病毒

DNAtumorviruses脊髓灰質(zhì)炎病毒polioHarrington和Shannon在1976年的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),結(jié)核分枝桿菌、乙型肝炎病毒與志賀菌已成為英國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員最為常見(jiàn)的職業(yè)性感染原因。臨床實(shí)驗(yàn)室生物污染的原因和種類(lèi)對(duì)空氣的污染對(duì)水的污染對(duì)物體表面的污染實(shí)驗(yàn)室排出及擴(kuò)散出的空氣是重要原因之一醫(yī)院污水操作不當(dāng)或感染性物質(zhì)的溢出造成地面、儀器等的污染實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中受到實(shí)驗(yàn)室生物污染而發(fā)生的感染。實(shí)驗(yàn)室感染

2003年9月9日,新加坡一名患者被確診感染了非典病毒。這名27歲的新加坡華人男子是新加坡國(guó)立大學(xué)專(zhuān)門(mén)研究西尼羅病毒的微生物實(shí)驗(yàn)室的一名研究生。由11名專(zhuān)家組成的國(guó)際調(diào)查小組認(rèn)為,不恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)程序、以及西尼羅病毒樣本與非典冠狀病毒在實(shí)驗(yàn)室里的交叉感染,可能是這名患者感染非典病毒的原因。實(shí)驗(yàn)室感染的途徑空氣傳播:接種環(huán)、吸管、注射器使用時(shí)經(jīng)口傳播直接接種:針刺、劃傷等黏膜接觸:如HIV能通過(guò)眼結(jié)膜進(jìn)入人體節(jié)肢動(dòng)物媒介臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理硬件管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備個(gè)人防護(hù)設(shè)備一級(jí)防護(hù)二級(jí)防護(hù)

軟件管理:包括組織機(jī)構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、人員素質(zhì)等。管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序,以確保實(shí)驗(yàn)室符合國(guó)家有關(guān)安全要求,并定期檢查、維護(hù)、更新。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容和設(shè)備設(shè)施等特點(diǎn),對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開(kāi)展工作的詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度持證上崗新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)通過(guò)考核后,還須與有資格的工作人員一同工作1個(gè)月,才能獲得上崗證。所有人員每年至少要接受一次新的培訓(xùn)建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度特別關(guān)注高效過(guò)濾器、高壓滅菌器的檢查、維護(hù)和更新生物安全柜檢測(cè)高壓滅菌器定期檢測(cè)滅菌效果安全記錄職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄危害評(píng)估記錄危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)危險(xiǎn)廢棄物記錄事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告實(shí)驗(yàn)室分區(qū)清潔區(qū):包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基室等半污染區(qū):包括緩沖間、更衣室和衛(wèi)生通道等污染區(qū):包括樣本收集區(qū)、處理區(qū)、培養(yǎng)區(qū)和廢棄物處理區(qū)等實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置或設(shè)備。出口通路臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員安全的一般要求食物不能存放在血液或其他有潛在傳染性的材料存放處應(yīng)禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)吸煙工作區(qū)內(nèi)應(yīng)禁止化妝(手霜除外)和處理隱形眼鏡利器,包括用過(guò)的針頭不應(yīng)折斷、重新戴套或被動(dòng)戴套。應(yīng)鼓勵(lì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員接受免疫以預(yù)防其可能被接觸的生物體感染。丟棄的利器應(yīng)立即放入耐扎容器中所有離心機(jī)應(yīng)該有封閉的蓋子,旋轉(zhuǎn)時(shí)不能掀開(kāi)禁止使用口吸吸液所有樣本和廢棄物應(yīng)假定含有活性病原體,應(yīng)以安全方式處理。所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)標(biāo)本應(yīng)以確保承運(yùn)人員、公眾和接收實(shí)驗(yàn)室的安全的方式運(yùn)送,并遵守法規(guī)要求(危險(xiǎn)物品運(yùn)輸法規(guī))二、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施臨床實(shí)驗(yàn)室理化安全準(zhǔn)則臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理通則2006年09月25日,西安交大電氣絕緣教學(xué)樓內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室突然發(fā)生爆炸并起火,正在實(shí)驗(yàn)室的兄弟倆不幸被燒傷,其中一人為西安交大在校博士生。

電氣設(shè)備安全準(zhǔn)則

連線:儀器連線必須使用帶有接地的三根線的護(hù)套線,不可使用普通的塑料絞線。嚴(yán)禁私拉亂扯。接地:儀器應(yīng)有良好的接地,提高儀器的穩(wěn)定性及安全系數(shù)。檢查:如遇線路老化或損壞應(yīng)及時(shí)地更換。觸電:斷電或絕緣脫離急救2008年3月13日晚上,南京東南大學(xué)四牌樓校區(qū)動(dòng)力樓發(fā)生特大火災(zāi),過(guò)火面積達(dá)1000多平方米,有30多個(gè)房間被燒毀,包括約10個(gè)實(shí)驗(yàn)室,多年收藏的學(xué)術(shù)資料也遭到毀壞。防火隱患的估計(jì)和研究易燃易爆物火源隱患(電、火、氣、試劑)1.加熱

進(jìn)行蒸餾實(shí)驗(yàn)和消化樣品時(shí)應(yīng)使用加熱套和封閉式電爐,不應(yīng)使用明火加熱。

安全使用酒精燈。2.明火

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙!

在使用易燃?xì)怏w和易燃試劑的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得使用明火。滅火學(xué)會(huì)使用滅火器(一拔、二握、三瞄、四掃)。易燃固體、易燃?xì)怏w、易燃液體和帶電物體著火時(shí),可用干粉滅火器滅火。導(dǎo)線或電器著火時(shí),應(yīng)先斷電,再用干粉滅火器滅火。切不可用泡沫滅火器,此滅火器導(dǎo)電。衣服著火時(shí),應(yīng)盡快地脫掉衣服,并用水滅火?;蚓偷貪L動(dòng),切忌外跑?;瘜W(xué)危險(xiǎn)物品使用安全準(zhǔn)則所有化學(xué)危險(xiǎn)品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記,實(shí)驗(yàn)室管理人員有責(zé)任向工作人員介紹化學(xué)危險(xiǎn)物品,應(yīng)有材料安全數(shù)據(jù)表顯示每一種化學(xué)危險(xiǎn)物品的特性。氣體直立放置時(shí)要穩(wěn)妥;氣瓶要遠(yuǎn)離熱源;避免曝曬和強(qiáng)烈振動(dòng);一般實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放氣瓶量不得超過(guò)兩瓶。氫氣瓶和氧氣瓶不能同存一處。臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)(biosafetycontainmentforlaboratories)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí),通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周?chē)h(huán)境不受其污染。2003年12月17日,臺(tái)灣“衛(wèi)生署疾病管制局”證實(shí),一名非典研究人員在全球安全等級(jí)最高的生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室,因違規(guī)操作不慎感染了非典病毒。病原微生物危險(xiǎn)度分級(jí)WHO&通用要求危險(xiǎn)度1~4級(jí)(漸高)

條例危險(xiǎn)度一~四類(lèi)(漸低)危險(xiǎn)度1級(jí)無(wú)或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)危險(xiǎn)度2級(jí)個(gè)體危險(xiǎn)中等,群體危險(xiǎn)低危險(xiǎn)度3級(jí)個(gè)體危險(xiǎn)高,群體危險(xiǎn)低危險(xiǎn)度4級(jí)個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高臨床檢驗(yàn)相關(guān)生物危險(xiǎn)等級(jí)分布實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估評(píng)估應(yīng)從三個(gè)方面予以考量微生物的致病性和流行性實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及實(shí)驗(yàn)室操作的特殊性實(shí)驗(yàn)室工作人員的免疫狀態(tài)在對(duì)相對(duì)信息了解較少時(shí)進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎地采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法。在臨床實(shí)驗(yàn)室,標(biāo)本取自患者,處理此類(lèi)標(biāo)本時(shí)最低需要二級(jí)生物安全水平。

為查找2004年4月傳染性非典型肺炎疫情在北京、安徽發(fā)生的原因,衛(wèi)生部成立了調(diào)查組,對(duì)疫情的來(lái)源進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。調(diào)查結(jié)果如下:中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所腹瀉病毒室跨專(zhuān)業(yè)從事非典病毒研究,采用未經(jīng)論證和效果驗(yàn)證的非典病毒滅活方法,在不符合防護(hù)要求的普通實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作非典感染材料,發(fā)現(xiàn)人員健康異常情況未及時(shí)上報(bào)。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平根據(jù)使用的一級(jí)和二級(jí)防護(hù)屏障的不同,實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平(biosafetylevel,BSL)分為四級(jí)。按防護(hù)水平由低到高排列即:一級(jí)生物安全水平(BSL-1)二級(jí)生物安全水平(BSL-2)三級(jí)生物安全水平(BSL-3)四級(jí)生物安全水平(BSL-4)一級(jí)生物安全防護(hù)(BSL-1)實(shí)驗(yàn)室

如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等,適用于非常熟悉的致病因子,在開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上開(kāi)展工作。二級(jí)生物安全防護(hù)(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)人員接受過(guò)致病因子處理的培訓(xùn),進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),限制進(jìn)入。某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠的過(guò)程,應(yīng)在生物安全柜中或其他物理安全設(shè)備中進(jìn)行。

三級(jí)生物安全防護(hù)(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室用于主要通過(guò)呼吸途徑使人感染上嚴(yán)重的甚至是可導(dǎo)致生命危害的致病微生物及其毒素。四級(jí)生物安全防護(hù)(BSL-4)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人體具有高度危險(xiǎn)性的、通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。你知道嗎?科研人員進(jìn)入四級(jí)生物安全防護(hù)(BSL-4)實(shí)驗(yàn)室,必須換上特制的正壓防護(hù)服。進(jìn)入到實(shí)驗(yàn)室核心區(qū),先后得穿4層防護(hù)服、戴兩層口罩、眼罩、防護(hù)鞋、手套等。有時(shí)手套要戴6層。如室內(nèi)的病原微生物可通過(guò)空氣傳播,還得戴上面具。光穿防護(hù)設(shè)施至少得花30分鐘。防護(hù)裝備壁掛式洗眼器護(hù)目鏡防護(hù)服臨床實(shí)驗(yàn)室基本安全操作規(guī)程臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本處理所有操作戴手套采血人員受過(guò)培訓(xùn)血清分離時(shí)注意眼和黏膜的保護(hù)規(guī)范操作技術(shù)以減少氣溶膠產(chǎn)生使用消毒劑處理使用后的移液管和溢出標(biāo)本用于顯微鏡觀察的蓋玻片和涂片應(yīng)用鑷子夾取,丟棄前應(yīng)清除污染和高壓滅菌。移液管和移液輔助器的使用禁止口吸,污染的移液管應(yīng)完全浸泡在盛有消毒液的容器中。銳利物品禁止直接用手處理破碎的玻璃器具離心機(jī)所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本,都應(yīng)使用密封的離心管。生物安全柜保持負(fù)壓每隔一段時(shí)間應(yīng)對(duì)其運(yùn)行性能進(jìn)行驗(yàn)證可減少氣溶膠暴露

有關(guān)實(shí)驗(yàn)室意外處理規(guī)程泄露事故:立即清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域,上報(bào)吸凈漏出的液體清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行消毒血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后,均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒。無(wú)法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔,遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染時(shí),則應(yīng)立即更換。LyndaAnold1992年5月以外科護(hù)理學(xué)士畢業(yè),當(dāng)年9月的一天,在為急診病人用套管針進(jìn)行靜脈輸液時(shí),拔出針芯時(shí)意外刺傷了手指,93年4月確診感染了HIV,她當(dāng)年只有23歲。由她倡導(dǎo)的在全美國(guó)掀起了自覺(jué)使用安全銳器的運(yùn)動(dòng)已經(jīng)有十年。KarenDaley(公共衛(wèi)生碩士,注冊(cè)護(hù)士)以她自己1998年在丟棄使用過(guò)的針頭時(shí)刺傷了手指不幸感染上HIV和丙肝的遭遇,對(duì)提出設(shè)立防止針尖扎傷法案做了一個(gè)非常生動(dòng)的陳述,因此加快了該法案的立法進(jìn)程。銳器所致事故性劃傷或擦傷

①用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚;如有傷口,應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,再用肥皂液和流動(dòng)水進(jìn)行沖洗,禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。②受傷部位的傷口沖洗后,應(yīng)當(dāng)用消毒液,如75%酒精或0.5%碘伏進(jìn)行消毒,并包扎傷口。③隨即向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理廢物(waste):

使用者不再使用的一切物品稱(chēng)為廢物?;瘜W(xué)廢物安全處理感染性廢物安全處理銳利物安全處理無(wú)害廢物處理化學(xué)廢物安全處理1.廢物分離:

有害化學(xué)廢物不能與一般廢物、無(wú)害化學(xué)廢物、放射性或感染性廢物相混合。有害化學(xué)廢物在產(chǎn)生后應(yīng)分別收集、運(yùn)輸、貯存和處理。2.工程控制:

通風(fēng)措施、相對(duì)封閉及隔離系統(tǒng)、安全措施、防火措施和安全通道。

3.操作控制:

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有完備的處理技術(shù),以確保儀器、工作面和防護(hù)設(shè)備的污染在最低水平4.化學(xué)廢物處理的選擇對(duì)無(wú)法確定特性的廢物,不能做任何處理清除廢物前盡量減少其有害程度嚴(yán)格禁止有害廢料與一般廢料或固體廢料混合處理感染性廢物安全處理感染性廢物指能傳播感染性疾病的廢物操作感染性或任何有潛在危害的廢物時(shí),必須穿戴手套和防護(hù)服。對(duì)有多種成份混和的醫(yī)學(xué)廢料,應(yīng)按危害等級(jí)較高者處理。處理含有銳利物品的感染性廢料時(shí)應(yīng)使用防刺破手套。感染性廢料最常用的處置方法是滅菌和焚燒。其儲(chǔ)存地應(yīng)有“生物危險(xiǎn)”標(biāo)志和進(jìn)入管理限制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有針對(duì)傳染物泄露等的解決計(jì)劃。生物廢物容器廢針頭容器生物危害樣品轉(zhuǎn)移箱銳利物安全處理銳利物指所有能穿透皮膚的物品。需與其他廢物分別存放。

針的處理盡量減少對(duì)針具的操作,放入硬質(zhì)、防刺破的容器內(nèi)。三、血液及代替品的生物安全1983年3月美國(guó)疾病控制中心提出要把高危人群(吸毒者、同性戀、性工作者等)排除出獻(xiàn)血員隊(duì)伍,1983年4月《柳葉刀》雜志報(bào)道首例經(jīng)輸血傳播艾滋病的事例。在80年代及90年代初,仍有許多發(fā)達(dá)國(guó)家及發(fā)展中國(guó)家出現(xiàn)經(jīng)輸血傳播艾滋病的現(xiàn)象。全世界經(jīng)采供血傳播艾滋病的病例,占總報(bào)道病例的3%~5%。

安全的血液是指不含有任何病毒、寄生蟲(chóng)、藥物、酒精、化學(xué)物質(zhì)或其他能給受血者帶來(lái)?yè)p害、危險(xiǎn)或疾病的外來(lái)物質(zhì),沒(méi)有也未曾患過(guò)任何嚴(yán)重的疾病的供者的血液。可以通過(guò)血液傳播的疾病

HIV

病毒性肝炎梅毒瘧疾等

1998年10月1日施行了《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》,全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血占臨床用血比例由1998年的22%上升到2005年的95.5%,其中自愿無(wú)償獻(xiàn)血比例由1998年的5.5%上升到2005年的84.7%。血液及代替品概念及分類(lèi)血液及替代品:采自或應(yīng)用于人體的血液或替代品。全血:指血液的全部成分。成分血:指用物理方法提取主要成分制備成較濃縮的制品。血液替代品:包括血漿代用品和紅細(xì)胞代用品,據(jù)日本媒體報(bào)道,由于日本政府沒(méi)有嚴(yán)格監(jiān)管制藥措施,導(dǎo)致大約1000人因使用不良血制藥品罹患丙肝。全血與一定比例抗凝保存液混合后保存在2-6℃冰箱中,分為三層,上層淡黃色為血漿,下層暗紅色為紅細(xì)胞,中間為白細(xì)胞和血小板。濃縮紅細(xì)胞和懸浮紅細(xì)胞少白細(xì)胞的紅細(xì)胞洗滌紅細(xì)胞和輻射紅細(xì)胞血小板濃縮粒細(xì)胞血漿和冷沉淀

20世紀(jì)80年代和90年代初,加拿大2萬(wàn)多名血友病患者因誤用被污染的血液和血制品,而感染艾滋病病毒和丙型肝炎病毒,許多人因此死亡。2002年加拿大警方對(duì)加紅十字會(huì)、佩羅特等人及阿莫爾公司提起訴訟,指控他們疏于職守,未能有效阻止被污染血液和血制品的傳播。血液安全管理由中國(guó)輸血協(xié)會(huì)、各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)、血液中心、中心血站、中心血庫(kù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別履行其職責(zé)。對(duì)血站實(shí)行統(tǒng)一設(shè)置采供血機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一管理血源、

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