NYT獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則

N Y T 1 9 4 8 - 2 0 1 0前言本標準由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局提出。

獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則歸口。中國農(nóng)業(yè)大學。獸醫(yī)試驗室生物安全要求通則范圍原則、安全保衛(wèi)、生物安全報告、持續(xù)改進的根本要求。本標準適用于中華人民共和國境內(nèi)一切獸醫(yī)試驗室。標準性引用文件引用文件，其最版本〔包括全部的修改單〕適用于本文件。GB19489試驗室生物安全通用要求術語和定義以下術語和定義適用于本標準。事故accident造成死亡、疾病、損害、損壞或其他損失的意外狀況。依據(jù)生物安全方針，不斷促進和提高生物安全治理力氣和安全保證的過程。可能導致死亡、損害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些狀況組合的根源或狀態(tài)。微生物和生物活性物質。危急識別hazardidentification識別存在的危急并確定其特性的過程。導致或可能導致事故的狀況。一切從事動物病原微生物和寄生蟲教學、爭論與使用，以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測的試驗室。為了避開各種有害生物因子造成的試驗室生物危害所實行的防控措施〔硬件〕和治理措施〔軟件。生物安全治理體系biosafetymanagementsystem試驗室系統(tǒng)地治理涉及生物風險的全部相關活動，把握、削減或消退試驗室活動相關的生物風險，保障試驗室生物安全。防止人員個體受到生物性、化學性或物理性等危急因子損害的器材和用品。危急發(fā)生的概率及其后果嚴峻性的綜合。評估風險大小以及確定是否可承受的全過程。生物安全治理體系的建立試驗室建立的生物安全治理體系應與試驗室規(guī)模、試驗室活動的簡潔程度和風險相適應。組織機構生物安全治理體系文件生物安全治理的方針、目標和承諾；生物安全治理體系描述〔組織機構、人員崗位及職責、體系文件架構等c)文件把握；安全及安保要求；f)樣品和菌/毒種治理；g)廢棄物處置；應急處置；k)記錄。b)文件把握和維護程序及記錄治理程序；供給品〔如消毒劑、儀器設備、個人防護裝備〕把握程序；d)樣品治理程序；菌/毒種治理程序；廢棄物處理和處置程序；h)生物安全事故處理程序。b)試驗室標識系統(tǒng)；緊急、聯(lián)系人；生物安全、化學品安全；f)危急廢棄物的處理和處置；應要求全部員工閱讀并在工作區(qū)隨時可用。試驗室治理層應至少每年對安全手冊進展評審和更。生物安全治理體系運行的根本要求風險評估和實施必要的把握措施。編制的報告應至少考慮以下內(nèi)容：b)已發(fā)生的事故分析；試驗室相關全部常規(guī)活動和格外規(guī)活動過程中的風險；d)設施、設備等相關的風險；試驗動物相關的風險；人員相關的風險，如身體狀況、力氣、可能影響工作的壓力等；評估；應急措施及預期效果評估。標志的使用A。樣品的治理樣品的采集、運輸、使用、保存和銷毀應執(zhí)行國家相關規(guī)定。菌/毒種治理菌/毒種的使用、保藏、運輸和銷毀應執(zhí)行國家相關規(guī)定。人員治理文件把握治理體系文件應能唯一識別、受控并現(xiàn)行有效。安全操作B的要求開展。試驗動物應保證全部涉及動物的試驗活動按附錄C的要求開展。廢棄物處置的要求。設施、設備試驗室應定期對設施設備進展檢測和維護，確保其處于正常運行狀態(tài)。檔案治理試驗室檔案治理工作應符合附錄D的相關要求。應急處置預案試驗室應制定應急處置預案，具體參照附錄E要求編制。安全保衛(wèi)試驗室應制定安保措施，確保試驗室的安全。生物安全報告F。9持續(xù)改進A〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室標志標準設置原則協(xié)調(diào)”的原則。設置要求標志的偏移距離應盡可能小，應放在最正確視覺角度范圍內(nèi)。標志通常不設在可移動的物體上。分岔處都應重復設置標志。提示標志中的圖形標志如含有方向性，則其方向應與箭頭所指方向相全都。局部信息標志應設在所要說明(制止、警告、指令)的設備處或場所四周醒目位置?！銑A角。志牌組合顯示。圖形標志、箭頭、文字等信息一般實行橫向布置，亦可依據(jù)具體狀況，實行縱向布置。導向性提示標志的布置標志中的箭頭可帶有正方形邊框，也可沒有該邊框。沒有邊框時，箭頭的位置可按有邊框時的位置確定。a)箭頭指左向(含左上、左下)，圖形標志應位于右方；箭頭指右向(含右上、右下)，圖形標志應位于左方；c)箭頭指上向或下向，圖形標志一般位于右方。標志縱向布置應遵循：(含左下、右下)時，圖形標志應位于上方；a的狀況，圖形標志均應位于下方。圖形標志與文字或文字關心標志結合內(nèi)添加任何文字。標志標準各種圖形標志必需依據(jù)規(guī)定的圖案、線條寬度成比例放大制作，不得修改圖案。0.025倍。料。標志牌應圖形清楚，無毛刺、孔洞和影響使用的任何瑕疵。2893規(guī)定的顏色要求。紅色——表示制止和阻擋；黃色——表示提示人們留意；綠色——表示給人們供給允許、安全的信息。用燈箱顯示標志時，燈箱的制作應符合有關標準的規(guī)定。各種方式設置的標志都應結實地固定在其依托物上，不能產(chǎn)生傾斜、卷翹、搖擺等現(xiàn)象。邊框。B〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室生物安全操作技術標準根本要求試驗室的進入的人員進入試驗室或動物房。BSL-2試驗室門上應有標志，包括國際通用的生物危害警告標志、標明試驗室操作的傳染因子、試驗室負責人姓名、以及進入試驗室的特別要求。試驗室門應有鎖，并可自動關閉。工作人員進入動物房應經(jīng)過特別批準。工作人員的防護工作人員在試驗室工作時，必需穿著適宜的工作服或防護服。隨后必需洗手。工作人員應佩戴適當?shù)膫€人防護裝備。嚴禁在試驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。嚴禁在試驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。相關操作標準要盡量削減氣溶膠和微小液滴的形成。途。記錄。污水處理應到達國家排放標準。試驗室工作區(qū)治理標準試驗室應保持清潔、整齊，嚴禁擺放與試驗無關的物品。全部受到污染的材料、樣本和培育物在廢棄或清潔再利用之前，必需先去除污染。/或國際的相關規(guī)定。假設窗戶可以翻開，則應安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。BSL-3試驗室的設立和使用必需符合動物病原微生物試驗室生物安全治理的相關規(guī)定。在進入試驗室之前以及離開試驗室時，應更換全部衣服和鞋。工作人員需承受緊急撤離程序的培訓。在去除污染后再清洗。最好使用一次性連體防護服。開啟各種潛在感染性物質的操作應在生物安全柜或其他類似的防護設施中進展。實行雙人工作制，嚴禁任何人單獨在試驗室內(nèi)工作。試驗室記錄未經(jīng)牢靠消毒不得帶出試驗室。為保證安全，應通過等方式進展原始記錄的傳輸。試驗人員離開試驗室時必需淋浴。試驗室中的工作人員與試驗室外面的支持人員之間，必需建立常規(guī)狀況和緊急狀況下的聯(lián)系方式。由工作人員和治理人員雙方簽字。必需建立緊急大事處理程序，包括正壓服的損壞、呼吸空氣的損耗、化學淋浴的損耗、受傷或疾病狀態(tài)下緊急撤離。〔如工作人員姓名、治理人員或者其他人員的號碼。試驗室員工在遇到不明緣由的發(fā)熱性疾病時，必需馬上向試驗室生物安全負責人匯報。準時查明未出勤人員緣由。生物安全柜假設消滅特別，應停頓使用并進展檢修。啟動生物安全柜時，不要翻開玻璃觀看窗。而破壞氣流。放入生物安全柜的物品外表應使用適當消毒劑消毒，以除去污染。1min，使安全柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再開頭操作。應將滑動窗移到適宜的位置；當氣流警報器報警時，說明安全柜的正常氣流模式受到了干擾，操作者或物品已處于危急狀態(tài)，應馬上停頓工作，通知試驗室負責人，并實行相應的處理措施。生物安全柜內(nèi)盡量少放儀器和物品，只擺放本次工作需要的物品。〕應盡量往安全柜后部放置。生物安全柜前面的空氣柵格不能被吸管或其他材料擋住，否則會干擾氣流的正常流淌而造成物品的污染和操作者的暴露。1h以上，然后轉入醫(yī)療廢棄物專用垃圾袋中進展高壓滅菌等處理。污染。為吸取可能濺出的液滴，可在臺面上鋪一消毒劑浸濕的毛巾或紗布，但不能蓋住生物安全柜格柵。以免破壞定向氣流。工作用紙不允許放在生物安全柜內(nèi)。盡量削減操作者背后人員的走動以及快速開關房間的門，以防止對生物安全柜的氣流造成影響。最好使用無菌的一次性接種環(huán)。來完成凈化過程。在操作完畢后，使用適當消毒劑擦拭生物安全柜的臺面和內(nèi)壁〔不包括送風濾器的集中板。試驗室儀器設備嚴禁用嘴吸液，應使用機械移液裝置。BSL-2及以上級別試驗室中，盡量削減使用玻璃吸管。2/3處，以防止產(chǎn)生氣泡和氣溶膠。從吸管吹出液體時也不要太用力，吸管內(nèi)的液體應自動流出，不要強制性排出預留液。應放在生物安全柜里。嚴禁用帶有注射針頭的注射器吸液。制定標準操作程序。等操作。盡量用螺旋蓋。操作感染性物質必需在安全柜內(nèi)翻開蓋子。過程中液體不會溢出，尤其是使用角轉頭時更要留意。操作高致病性病原微生物必需使用封閉的離心桶〔安全杯?；蜣D頭倒放，以排凈離心配平的液體和防止冷凝水殘留。BSL-3及以上級別試驗室尤其要留意。微型離心機可放在翻開。全部的離心管必需帶蓋密封，其開啟應在安全柜內(nèi)進展。應使用試驗室專用的攪拌器和拍打式混勻器。使用的管子、蓋子、杯子或瓶子都應保持完好，無裂縫、無變形。蓋子、墊圈應配套，保持完好。使用塑料的，特別是聚四氟乙烯器皿，由于玻璃可能會裂開，釋放出感染性物質，并可能傷及操作者。時，必需在生物安全柜內(nèi)操作，并且操作的容器必需為密閉的，以避開產(chǎn)生氣溶膠和發(fā)生液體濺灑。在操作完畢后，應在生物安全柜里開啟容器。儀器每次使用完后都應依據(jù)廠家的說明書進展消毒。操作感染性物質時，組織研磨器應在生物安全柜里操作和開啟。應消毒處理。日期和貯存人姓名。無標簽的和過期的材料應高壓滅菌后廢棄。應定期檢查液氮罐內(nèi)的液氮量，準時添加液氮。BSL-3或以上級別的試驗室進展凍干。HEPA過濾并將排出管道插入裝有消毒液的容器中，產(chǎn)生的冷凝水應收集到消毒容器中并高壓滅菌處理。凍干機的機艙恢復到室溫后用適宜的消毒液擦拭。20℃。感染性物質從動物身上采集血液及組織樣本應由受過訓練的人員來完成。進展靜脈采血時，宜使用專用的一次性安全真空采血器。止污染。塞子時，應在手里先墊上一塊紙或紗布再握住塞子，防止濺出。和/或高壓滅菌。/〔如盒子〕加以包裹，在其次層容器中應有樣本容器的支架，將樣本容器固定在支架上，以使其保持直立，其次層容器應耐高壓或者能抵抗化學消毒劑的腐蝕，以便定期去除污染。封口處最好有一個墊圈，以防止發(fā)生滲漏。BSL-2試驗室操BSL-3或以上級別試驗室操作的病原微生物或樣本，應按國家規(guī)定的防護等級，在相應級別的試驗室的安全柜內(nèi)翻開，并實行相應的防護措施。樣本包裝的翻開。接收并翻開樣本包裝的人員應受過防護培訓〔尤其是處理裂開的或滲漏的容器，應知道所操作樣本的是否有污染以及容器是否有破損等，要登記具體的報告單并記錄處置方法。樣本保存。樣本應準時保存在冰箱內(nèi)，并防止樣本包裝物的污染，防止樣本泄漏，防止樣本污染容器外壁。2mm～3mm6cm，以最大限度地削減抖動。的接種環(huán)。留神操作枯燥的動物體液及分泌物樣本，以免產(chǎn)生氣溶膠。/或丟棄的廢棄樣本及培育物應放在防滲漏的容器里〔如醫(yī)療廢物專用袋。放入廢棄物容器前，樣本的頂部應標明是安全的〔如使用高壓標簽。對試驗室應進展定期的日常消毒與終末消毒。操作者應戴一次性手套，避開觸摸嘴、眼和面部。試驗室內(nèi)不許咬筆、嚼口香糖。試驗室內(nèi)不許扮裝和處理隱形眼鏡。在任何可能導致潛在的傳染性物質濺出的操作過程中，應當保護好面部、眼睛和嘴。銳器，如接種針〔針頭、玻璃吸管和碎玻璃，可導致試驗人員感染，因此應留神操作。中。操作時要戴手套及佩戴眼鏡和粘膜保護裝置。禁用嘴吸液。帶有血凝塊的廢棄樣本管等，加蓋后應當放到適當?shù)?、防滲漏的容器中，以備高壓和/或燃燒。應備有適當?shù)南疽海靡噪S時去除濺出物及溢出物。集中到空氣中，所以安瓿應始終在生物安全柜內(nèi)翻開，并承受下面的步驟：首先消毒安瓿的外外表。安瓿里假設有棉塞或纖維塞，應先用砂輪在安瓿外外表的棉塞或纖維塞中部挫一劃痕。/和污染手部。輕輕地移去安瓿頂部并將其按銳器污染物處理。假設棉墊或纖維塞照舊留在安瓿上，則用滅菌鑷子將其除去。向安瓿內(nèi)緩慢地參與液體以重懸內(nèi)容物，要避開產(chǎn)生泡沫。剩余瓶體應按污染銳器處理。氮上面的氣相中。試驗室人員在從冷藏處拿出安瓿時，要佩戴手和眼睛保護裝置，并對安瓿外外表進展消毒。中，必需穿一次性的試驗室保護服〔罩衫和圍裙〕和戴手套。用一次性的塑料器皿取代玻璃器皿。1mol/LNaOH132C4.5h高壓蒸汽滅活。危急化學品的使用放射性核素和紫外線及激光光源用便于去污染的材料制作。只允許必要的工作人員參與，無關人員不得進入。性液體以及放射性工作場所吸煙、飲水和進食。Co60等強輻射源的工作場所時還應攜帶劑量報警儀。為避開放射性物質的污染，應使用溢出盤，內(nèi)襯一次性吸取材料，隨時吸取濺出或溢出的放射性物質。應限制大量操作放射性核素，并有確定的劑量限制。全聯(lián)鎖、報警及工作信號裝置。工作人員應常常對防護設施，報警系統(tǒng)進展檢修，使其處于正常狀態(tài)。運輸容器應適當保護，以防止污染。應設定特地的區(qū)域和容器來收集放射性廢棄物。要準時從工作區(qū)域去除放射性廢棄物，廢棄物應有警示標志，不能將放射性廢棄物混入其他試驗室廢棄物中。并予以留意和改進。發(fā)生意外事故時首先要幫助受傷人員盡快救治，并報告本單位。發(fā)生污染時要徹底清潔受污染區(qū)域，假設可能懇求有關機構、專家進展幫助指導。相應的培訓，以確保其時刻處于安全運行狀態(tài)。試驗室全部紫外線和激光光源發(fā)生設備只能用于其最初的設計目的，嚴禁挪作他用。C〔資料性附錄〕動物試驗生物安全操作技術標準根本要求動物試驗操作動物試驗操作人員應先提出申請，并獲得生物安全負責人批準。室內(nèi)。假設遺忘物品，必需聽從既定的傳遞程序。進入試驗室的全部人員必需更換特地的試驗防護服和鞋。對有特別危害的動物房必需在入口處加以標識。動物試驗室門在飼養(yǎng)動物期間應保持關閉狀態(tài)。操作時必需細心，以削減氣溶膠的產(chǎn)生及粉塵從籠具、廢料和動物身上散播出來。應防止意外自我接種大事的發(fā)生。搬運動物時，應關閉全部處理室和飼養(yǎng)室的門。手術室/物。針對不同動物，必需遵循其特別的尸體剖檢程序，以免使用切割設備或解剖工具時受傷。每次操作前后，應認真檢查飼養(yǎng)器具的狀態(tài)、籠內(nèi)動物數(shù)量，做好記錄。操作時盡量降低動物應激反響。壓消毒。每次操作完畢后，應清理操作臺和地面，并進展消毒。飼養(yǎng)期間，需要對籠具消毒時，用抹布浸上適宜的消毒劑擦拭。隔離器使用后用適當?shù)南緞┫?。動物室?nèi)的污染設備和材料，必需經(jīng)過適當?shù)南厩胺娇蛇B續(xù)使用或運出。試驗完畢時，全部剩余的動物隔離間的補給物質〔如關心材料、飼料〕必需拿走并消毒。試驗完畢后，全部的解剖器械必需經(jīng)過高壓滅菌或消毒?！卜f的、冰凍的或已固定的〕應放在防漏容器中、并作適當標記。容器外壁必需在剖檢完成后從手術/解剖室移出時，必需進展清理和消毒。樣品只能在一樣防護屏障級別的試驗區(qū)內(nèi)開啟。試驗人員在離開動物試驗室時必需換下防護服并消毒。廢棄的銳器、針頭、刀片、載玻片等必需放到適當?shù)娜萜髦邢?。〔大動物尸體必需分割成小塊，每塊殘體都應留神地放置在防〕裝入防漏的塑料袋或規(guī)定容器并封口，粘貼標簽，注明內(nèi)容物、聯(lián)系人和日期，按規(guī)定進展無害化處理。D〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室檔案治理標準根本要求歸檔范圍告單等。從事科學爭論中，預備階段、試驗階段、總結鑒定驗收階段和成果嘉獎申報階段的全部相關資料。結材料；為防控動物疫病和解決重大公共衛(wèi)生問題供給技術支持形成的相關總結材料。獸醫(yī)試驗室舉辦技術培訓班(通知、教學打算、講義、現(xiàn)場音像等)和培訓人員(名單、試題、分數(shù)單、證書編號等)資料。料；污水、廢棄物處理等記錄資料；安全事故處理記錄、報表和報告等。括預備、實施、驗收、日常維護，以及報廢等方面的相關資料。定材料、報告及主管部門批件、處理結果等。器械器材的選購、保管和使用等記錄。獸醫(yī)試驗室認定、認可和考核等相關資料。人員檔案其他資料獸醫(yī)試驗室歷史沿革、對外活動、相互合作、內(nèi)部治理以及其他有關的資料。分類與保管D5檔案的銷毀D5.1定期對已過保管期限的檔案進展分析、鑒定，對無保存價值的檔案予以銷毀。鑒定由主管領導、鑒定人員、檔案治理人員共同進展。銷毀由主要領導批準。未經(jīng)鑒定和批準的檔案不得任意銷毀。D5.2銷毀檔案現(xiàn)場應當有兩人以上監(jiān)視實施。D5.3要建立銷毀清單，注明銷毀名目、日期、地點、方式并簽章。銷毀清單要永久保存。E〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室應急處置預案編制標準應急組織體系建立的根本要求練，使全部工作人員熟知。獸醫(yī)試驗室應結合本單位和試驗室所在地實際狀況，結合應急處置工作的實際需要，成立獸醫(yī)試驗室應急指揮機構；學家、流行病學家以及消防和警務部門的責任。獸醫(yī)試驗室所在單位應組建應急處置專家委員會。制定應急處置預案時應考慮的問題應急物資貯存試驗室名稱。單位法人。試驗室負責人。消防隊。急救機構/醫(yī)務人員。警察。工程技術人員。水、電和氣等修理部門。試驗室內(nèi)保存的全部菌毒種和樣品必需放入指定冰箱或容器內(nèi)保存，嚴禁保存在試驗室其他位置。〔毒〕〔中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告〕要求進展包裝。UPS供電，冰箱電源嚴禁直接通過墻壁上的插座接通電源。菌毒種和樣品保存用冰箱或容器均加雙鎖。在應急處置預案中標明菌毒種和樣品保存用冰箱或容器在試驗室內(nèi)的具體擺放位置。各類意外事故的處理原則護服和呼吸防護裝置來處理。感染性材料溢出處理的一般原則通知溢出區(qū)域的其他人員，以把握對其他人員或環(huán)境的進一步污染。用布或紙巾掩蓋并吸取溢出物。向布或紙巾上傾倒適當?shù)南緞惨罁?jù)溢出物而定使用消毒劑時，從溢出區(qū)域的外圍開頭，向中心進展處理。們置于防刺透容器中待處理。一級生物安全試驗室溢出的處理原則二級生物安全試驗室溢出的處理原則保持生物安全柜處于開啟狀態(tài)；用布或紙巾掩蓋并吸取溢出物，向布或紙巾上傾倒適當?shù)南緞惨罁?jù)溢出物而定，不得使用有腐蝕性的消毒劑〕并作用適當時間后將溢出材料清理掉；處理溢出物時，不得將頭部伸入安全柜內(nèi)；必要時，用消毒劑浸泡工作外表以及排水溝和接液槽；進展下面的清潔工作；于生物危害收集袋中；的去除污染處理‘將全部清理用物品以及脫下的防護服高壓消毒。用殺菌肥皂和水洗手和暴露皮膚。30min以去除氣溶膠；脫掉污染的防護服，將暴露面折向內(nèi)置于耐高壓袋中；用殺菌肥皂和水清洗暴露皮膚。假設眼睛暴露至少沖洗15min并進展進一步的醫(yī)學評估；e〕全部用于去除污染的物品和防護服置于耐高壓袋中，高壓消毒。述方法處理即可；在生物安全柜外的溢出更換防護服后，對可能污染的試驗室區(qū)域消毒。15min～20min后馬上撤離，視狀況隔離觀看。對可能污染的區(qū)域消毒。15min～20min對可能污染的試驗室區(qū)域消毒。30min，以去除氣溶膠。脫掉污染的防護服，將暴露面折向內(nèi)置于耐高壓袋中。用殺菌肥皂和水清洗暴露皮膚。假設眼睛暴露，至少沖洗15min30min后，由試驗室主管安〔應穿戴全面罩式防護用品〕進入試驗室，將離心機轉子轉移到生物安全柜內(nèi)，用適當消毒液浸離心機內(nèi)部。全部