藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題及答案

藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題及答案1、下列哪一項(xiàng)不是我國(guó)實(shí)施分類(lèi)管理的目的()A、保障人民用藥安全B、遏制不合理用藥行為C、加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理D、引導(dǎo)廣大消費(fèi)者正確、合理地使用藥品E、促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展答案：E2、擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的()A、15至30倍的罰款B、10至20倍的罰款C、5至10倍的罰款D、3至10倍的罰款E、2至5倍罰款答案：C3、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是()A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物、植物藥材的中成藥B、非臨床治療首選的化學(xué)藥品C、除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D、易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥E、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的生物制品答案：C4、下列哪項(xiàng)活動(dòng)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事()A、新藥研發(fā)B、藥品采購(gòu)供應(yīng)C、藥品儲(chǔ)存保管D、藥品調(diào)劑答案：A5、確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是()A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、國(guó)家公安部門(mén)答案：D6、企業(yè)應(yīng)按照操作規(guī)程，對(duì)所有的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，頻率是()A、每年一次B、每2年一次C、每半年一次D、每季度一次E、每月一次答案：A7、關(guān)于工藝規(guī)程敘述不正確的是()A、工藝規(guī)程不得任意更改B、每種藥品的每個(gè)生產(chǎn)批量均應(yīng)當(dāng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程C、不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應(yīng)當(dāng)有各自的包裝操作要求D、工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)以企業(yè)小試的工藝為依據(jù)E、工藝參數(shù)沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證不得變更答案：D8、藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()A、小包裝先出B、質(zhì)量?jī)?yōu)先C、近效期先出D、大包裝先出E、距離優(yōu)先原則答案：C9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保統(tǒng)一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()A、均一性B、穩(wěn)定性C、完整性D、代表性E、有效性答案：A10、新藥的臨床前研究包括的內(nèi)容是()A、生物等效性試驗(yàn)B、制備工藝、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等研究C、不良反應(yīng)的考察D、人體安全性評(píng)價(jià)E、無(wú)要求答案：B11、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)屬于()A、新的藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C、藥品群體不良反應(yīng)事件D、輕微藥品不良反應(yīng)E、疑似藥品不良反應(yīng)答案：A12、違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，所處的罰款是()A、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下B、3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下C、2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下D、2萬(wàn)元以上4萬(wàn)元以下E、1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下答案：C13、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、具有復(fù)合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、單位及其工作人員5年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力D、具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度E、具有復(fù)合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸條件答案：B14、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的核發(fā)部門(mén)為()A、國(guó)家藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門(mén)答案：B15、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類(lèi)目錄()A、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)D、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E、由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)確定答案：D16、辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門(mén)是()A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：B17、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個(gè)階段()A、臨床前研究階段B、Ⅰ期臨床試驗(yàn)C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)D、生產(chǎn)和上市后研究E、臨床試驗(yàn)答案：A18、國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類(lèi)別與結(jié)構(gòu)比例，原則上調(diào)整的頻率是()A、一年一次B、兩年一次C、三年一次D、四年一次E、五年一次答案：C19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定采購(gòu)計(jì)劃，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)()A、3B、4C、5D、6E、7答案：A20、郵寄第二類(lèi)精神藥品，寄件人應(yīng)提交()A、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明D、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：C21、國(guó)家基本藥物的遴選原則是()A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)B、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備E、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選答案：D22、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療，體現(xiàn)了()A、尊重同仁，密切協(xié)作B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E、救死扶傷，不辱使命答案：A23、下列關(guān)于確認(rèn)和驗(yàn)證說(shuō)法不正確的是()A、采用新的生產(chǎn)處方或生產(chǎn)工藝前，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證其常規(guī)生產(chǎn)的適用性B、當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證C、確認(rèn)是一次性的行為，驗(yàn)證不是一次性的行為D、應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果確認(rèn)工藝規(guī)程E、驗(yàn)證應(yīng)確定有效期答案：C24、發(fā)運(yùn)記錄至少應(yīng)保存至()A、產(chǎn)品有效期結(jié)束B(niǎo)、產(chǎn)品有效期后1年C、產(chǎn)品有效期后3年D、產(chǎn)品有效期后5年E、沒(méi)有具體規(guī)定答案：B25、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是()A、GLPB、GMPC、GCPD、GAPE、GSP答案：E26、關(guān)于GMP文件管理敘述錯(cuò)誤的是()A、原版文件復(fù)制時(shí)，不得產(chǎn)生任何差錯(cuò)B、已撤銷(xiāo)的或舊版文件，可以放置在工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行參考C、文件應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂D、分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本E、文件應(yīng)標(biāo)注版本號(hào)答案：B27、下列關(guān)于記錄的說(shuō)法不正確的是()A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改B、記錄填寫(xiě)的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨C、記錄如需重新謄寫(xiě)，應(yīng)保證準(zhǔn)確無(wú)誤，原有記錄不得保留D、記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)，內(nèi)容真實(shí)E、字跡清晰、易讀，不易擦除答案：C28、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面不能()A、光潔B、清洗C、消毒D、吸附藥品E、耐腐蝕答案：D29、到2020年，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備()A、藥師資格B、主管藥師資格C、主任藥師資格D、執(zhí)業(yè)藥師資格E、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格答案：D30、完成臨床試驗(yàn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A31、根據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，選出不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選項(xiàng)()A、綜合醫(yī)院B、婦幼保健院C、零售藥店D、中心衛(wèi)生院答案：C32、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員的資格是()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件E、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：A33、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于處方的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具B、由藥師審核、調(diào)配、核對(duì)C、包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單D、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、調(diào)配、核對(duì)答案：D34、在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有確定數(shù)量的產(chǎn)品相對(duì)的特性是()A、有效B、安全C、可控D、均一E、經(jīng)濟(jì)答案：D35、操作人員可以裸手操作()A、藥品B、與藥品直接接觸的包裝材料C、與藥品直接接觸的容器D、與藥品直接接觸的設(shè)備表面E、紙箱答案：E36、促銷(xiāo)的目的是刺激費(fèi)者產(chǎn)生()。A、購(gòu)買(mǎi)行為B、購(gòu)買(mǎi)興趣C、購(gòu)買(mǎi)決定D、購(gòu)買(mǎi)傾向答案：A37、新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)E、V期臨床試驗(yàn)答案：D38、根據(jù)我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》中生物制品注冊(cè)分類(lèi)，下列哪個(gè)屬于治療用生物制品注冊(cè)分類(lèi)()A、DNA疫苗B、單克隆抗體C、改變給藥途徑的疫苗D、未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的疫苗E、已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的疫苗答案：B39、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為()A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年答案：C40、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)并有專(zhuān)職人員直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)，持續(xù)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的是()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：C41、不規(guī)范處方的情形包括()A、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)B、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范C、藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核D、新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的答案：ABCD42、下列關(guān)于處方中藥品用法的書(shū)寫(xiě)規(guī)則，正確的有()A、可用規(guī)范的中文書(shū)寫(xiě)B(tài)、可用規(guī)范的英文書(shū)寫(xiě)C、可用規(guī)范的拉丁文或縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D、可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述答案：ABC43、放射性藥品的外包裝必須貼有()A、商標(biāo)B、標(biāo)簽C、說(shuō)明書(shū)D、放射性藥品標(biāo)志E、放射性藥品標(biāo)識(shí)答案：ABCD44、下列關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則表述正確的有()A、特殊情況需要超劑量使用時(shí)，醫(yī)師無(wú)需注再次簽名B、除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷C、開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D、處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案答案：BCD45、下列屬于第一類(lèi)精神藥品的是()A、哌醋甲酯B、司可巴比妥C、丁丙諾啡D、γ-羥丁酸E、三唑侖答案：ABCDE46、下列屬于麻醉藥品的是()A、地芬諾酯B、芬太尼C、丁丙諾啡D、氫可酮E、氫嗎啡酮答案：ABDE47、制劑配制管理文件主要有()A、配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、配制記錄C、檢驗(yàn)記錄D、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄答案：AB48、下列屬于超常處方的情形的有()A、無(wú)適應(yīng)證用藥B、無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的C、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的D、無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的答案：ABCD49、藥品推銷(xiāo)人員的報(bào)酬形式主要包括()A、回扣制B、傭金制C、薪金制D、薪金加獎(jiǎng)勵(lì)制答案：BCD50、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)情形的有()A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回D、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷(xiāo)E、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的答案：ABCDE51、藥品信息評(píng)價(jià)主要包括的內(nèi)容()A、科學(xué)性和客觀性B、權(quán)威性和可信度C、新穎性和獨(dú)特性D、全面性和系統(tǒng)性E、時(shí)效性和創(chuàng)新性答案：ABCD52、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)買(mǎi)方銷(xiāo)售檔案，內(nèi)容包括()A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件B、加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C、企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員及其聯(lián)系方式D、采購(gòu)人員身份證明及法人委托書(shū)E、銷(xiāo)售人員身份證明及法人委托書(shū)答案：ABCD53、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定的操作規(guī)程有()A、藥品采購(gòu)操作規(guī)程B、藥品收貨操作規(guī)程C、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程D、藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程E、藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程答案：ABCDE54、《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)()A、生產(chǎn)制造的中成藥B、生產(chǎn)加工的中藥飲片C、生產(chǎn)制造的申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種D、生產(chǎn)制造的中藥人工制成品E、生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑答案：ADE55、下列關(guān)于法的知識(shí)敘述正確的是()A、不同位階的法之間，上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門(mén)規(guī)章C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D、法的時(shí)間效力包括不溯及既往原則E、法的效力包括空間效力、時(shí)間效力、對(duì)人的效力答案：ABDE56、行政處分的種類(lèi)主要有()A、警告B、記過(guò)、記大過(guò)C、降級(jí)、撤職D、開(kāi)除答案：ABCD57、《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人()A、立即停止銷(xiāo)售B、告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷(xiāo)售和使用C、召回已銷(xiāo)售的藥品D、銷(xiāo)毀未銷(xiāo)售的藥品E、銷(xiāo)毀已經(jīng)銷(xiāo)售的藥品答案：ABC58、下面有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收說(shuō)法正確的有()A、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。B、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性C、驗(yàn)收時(shí)對(duì)藥品的包裝可采取抽查D、驗(yàn)收首營(yíng)品種還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)E、驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄答案：ABDE59、申請(qǐng)驗(yàn)收藥品零售企業(yè)需提交的材料有()A、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表C、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照D、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)E、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄答案：BCDE60、藥品推銷(xiāo)人員選拔的原則包括()A、德才兼?zhèn)銪、知人善用C、不拘一格D、利益為上答案：ABC61、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為10年()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B62、共同發(fā)明創(chuàng)造人是指由兩個(gè)以上單位或者個(gè)人合作完成的發(fā)明創(chuàng)造。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A63、藥事管理的事項(xiàng)不包括藥品的研制領(lǐng)域。()A、正確B、錯(cuò)誤答案：B64、配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A65、被宣告無(wú)效的專(zhuān)利，自被宣告之日起無(wú)效。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B66、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易，并一律不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A67、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A68、麻醉藥品注射劑處方一次不超過(guò)七日用量。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B69、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，可以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B70、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A71、申請(qǐng)成為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B72、各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)按國(guó)家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類(lèi)藥品”管理。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A73、質(zhì)量管理部門(mén)人員通?？蓪⒙氊?zé)委托給其他部門(mén)的人員。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B74、執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，可以為自己開(kāi)具該種處方。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B75、上市許可持有人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，指使受托企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，與受托企業(yè)合謀生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A76、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑屬國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A77、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A78、藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)主要指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，如《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A79、致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B80、銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥不須配備執(zhí)業(yè)藥師。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A81、在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A82、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A83、中國(guó)藥典至今為止先后頒布了11版。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A84、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)企業(yè)所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B85、中藥材市場(chǎng)可以經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B86、走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造鴉片不滿200克，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A87、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素有效期3年。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B88、配伍題A白色B淡黃色C淡綠色D淡紅色⑴.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，普通處方印刷用紙的顏色為()⑵.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，急診處方印刷用紙的顏色為()⑶.根據(jù)《處方管理辦