【帶答案】2020中藥制劑分析試卷A

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學(xué)

姓

成

A.每0.1L0.5ml B.每1L0.5ml C.每1L5ml D.每1L0.05ml E.每0.1L5ml湖北醫(yī)藥學(xué)院藥學(xué)院2017-2018學(xué)年第二學(xué)期2015級藥學(xué)(中藥制藥)專業(yè)本科《中藥制劑分析》結(jié)業(yè)考試試卷（A卷）題目一二三四五六總分題得分分301515101020100得分評卷人一.得分評卷人（一、A型題（最佳選擇題）每題的備選答案中只有一個最佳答每題1分，共20分1．取樣的基本原則是（ ）A.具有足夠數(shù)量 B.在有效期內(nèi)取樣 C.不能被污染 D.均勻合理 E.包裝不能破損中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指（ ）A．含有多種類型的有機物質(zhì) B．含有多種類型的無機元素C．含有多種中藥D．含有多種的同系化合物 E．含有多種類型的有機和無機化合物在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征（ ）A.ft藥 茯苓 熟地黃 牡丹皮 澤瀉4．制劑中要鑒別某對照藥材，按制劑的制法處理后，以制劑相同條件、方法提取，制成了該藥的（ A．陰性對照樣 陽性對照液 供試品溶液 對照品溶液 空白對照液5．屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項目是（ ）A．重量差異 微生物限度 性狀 熾灼殘渣 崩解時6．砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是（ ）A.將As5+還原為As3+ B.過濾空氣 除HS 抑制銻化氫的產(chǎn)生 除AsH2 37．氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分（ ）A.含有揮發(fā)性成分B.不含有揮發(fā)性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有無機成8.樣品粉碎時，不正確的操作是 （ ）A.樣品不宜粉碎得過細 盡量避免粉碎過程中設(shè)備玷污樣品 防止粉塵飛D.防止揮發(fā)性成分損失 粉碎顆粒不必全部通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可使用離子對萃取法時萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾測定不適宜處理方法是 （ A.加入少許乙醇使其變得澄清 久置（約1hr）分層變得澄清C.在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無水NaSO）處理2 4D.加入醋酐到氯仿層中脫水 經(jīng)濾紙濾過除去微量水分下列選項哪一個不是HPLC的檢測器（ ）A.UVD B.TCD C.ECD D.ELSD E.RID在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反應(yīng)中，取本品研細，加乙醇10mL,溫?zé)?0分鐘，濾過，取濾液5mL，加鎂粉量與鹽酸0.5mL，加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)（ ）A.大黃 B.牛黃 黃芩 冰片 E.雄黃12．生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進行含量測定主要依據(jù)是（ A.生物堿在水中的溶解度 B.生物堿在醇中的溶解度C.生物堿在低極性有機溶劑中的溶解度 D.生物堿在酸中的溶解度 E.生物堿pKa的大小酒劑中甲醇量不得超過（ ）

薄層色譜法鑒別麻黃堿時常用的顯色劑是（ ）A.10%硫酸—乙醇溶液 B.茚三酮試劑 C.硝酸鈉試劑 D.硫酸銅試劑E.改良碘化鉍鉀試15．砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是（ ）A.氯化汞試紙 B.溴化汞試紙 C.氯化鉛試紙 D.溴化鉛試紙 E.碘化汞試16．對中藥制劑分析不產(chǎn)生影響的因素是（ ）A.賦形劑 B.抗氧劑 C.防腐劑 D.矯味劑 E.取樣17．中藥注射劑的pH值的規(guī)定范圍，一般應(yīng)在（ ）A.4～9之間 B.之間 C.之間 D.之間 E.之18．生物樣品的準(zhǔn)確度一般要求相對回收率在以下哪個范圍內(nèi)（ ）A.85～115% B.C.80～100% D.E.85～120%19．片劑中所含成分含量較高，結(jié)構(gòu)明確，為保證單劑量的準(zhǔn)確性，還應(yīng)進行（ ）A.崩解度檢查 溶出度檢查 C.溶散時限檢查 溶化性檢查E.含量均勻度檢查20．中藥指紋圖譜是指（ A、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測得到的光譜圖 、中藥制劑經(jīng)處理后測得的光譜C、中藥材經(jīng)經(jīng)適當(dāng)處理后，測得到的色譜圖D、中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，測得能夠表示其特性的色譜圖或光譜圖E、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測得到能夠表示其特性的色譜圖（二、X（多項選擇題）22（2分，共10分）21．中藥制劑的檢查項目可分為 （ ）A.制劑通則檢查 B.性狀檢查 C.一般雜質(zhì)檢查 D.特殊雜質(zhì)檢查 E.微生物限度檢22．在中藥制劑的含量測定中，下列哪些是測定成分的選擇原則 （ ）A.測定有效成分 測定毒性成分 C.測定總成分 D.測定易損成分 測定專屬性成23．下列注射劑檢查項目中屬于安全性檢查項目的有（ ）A.重金屬檢查 熱原檢查 刺激性檢查 鞣質(zhì)檢查 溶血試24．中藥制劑中總生物堿含量測定可選用（ ）A.重量法 B.氣相色譜法 C.酸堿滴定法 D.酸性染料比色法 E.雷氏鹽比色25．中藥制劑的含量測定中，進行樣品處理的主要作用是 （ ）A.使被測成分有效地從樣品中釋放出來，制成供分析測定的穩(wěn)定試樣B.除去雜質(zhì)，凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度得分評卷人C.進行富集或濃縮，以利于低含量成分的測定 D.衍生化以提高方法的靈敏度和選擇E.得分評卷人二.填空題（每空1分，共15分）中藥制劑分析的檢驗應(yīng)包括中藥制劑的 、 、 、 等過程。中藥制劑的鑒別主要包括 、 、 等。生物樣品內(nèi)藥物進行代謝的主要部。中國藥典規(guī)定的雜質(zhì)檢查通常為 ，其不要求測定準(zhǔn)確含量，只需檢查雜質(zhì)是否超過限量。《中國藥典》采測定乙醇的含量。顆粒劑的含水量除另有規(guī)定外，不得超_ 。酸性染料比色法測定中藥制劑中生物堿類成分主要影響因是 、 和 。得分評卷人得分評卷人三.簡答題（15）為什么說中藥指紋圖譜可以控制中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量？當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時，為什么常有斑點Rf方法克服？簡述兩種相對密度測定方法的原理和應(yīng)用范圍？

五、論述題（共10分）得分評卷人38得分評卷人得分評卷人得分評卷人六、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方案設(shè)計題（共得分評卷人得分評卷人四、計算題（10四、計算題（10）中藥阿膠砷鹽檢查：取本品2g1g化，再經(jīng)500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸3mL30mL，分取溶液1OmL，加鹽酸4mL14mL1mL1μgAs)制成的標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較?（4）1.025g（1:100）適量，加熱回流提取至提取液無色。將提取液移至50mL稀釋至刻度，搖勻。精密5mL，置氧化鋁柱上，用乙醇25mL50mL2mL50mL0.05mol/L345nm0.382（728，1g（C20H17NO4?HCl）60mg。問本品中鹽酸小檗堿的含量是否合格？（6）

39．處方：生脈飲的質(zhì)量分析方案設(shè)計組成：黨參300g麥冬200g五味子100g 蔗糖50g 環(huán)己基氨基磺酸鈉1g 苯甲酸制成1000ml21.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至600ml24小時，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏狀，加水適量稀釋，冷藏，濾過，加蔗糖、環(huán)己基氨基磺酸鈉與苯甲酸，煮沸，冷藏，濾過，濾液加水至規(guī)定量，攪勻，即得。性狀：本品為棕紅色的液體；氣香，味酸甜。要求：請設(shè)計本品的定性鑒別、檢查及含量測定分析方法。《中藥制劑分析》-A卷標(biāo)準(zhǔn)答案及評分標(biāo)準(zhǔn)

＝ 0.3827281.025(1

1.25105（2分）一、A型題（每小題1分，共２0分）1~5、DECBD 6~10、CAEDB 、CEBBB 16~20、EAAEDX型題（每小題1分，共10分）21、ACDE 22、ABCDE 23、BCD 24、ACDE 25、ABCDE三、填空題（每空1分，共15分）26、取樣 制備供試品 鑒別 檢查 含量測定27、性狀鑒別 顯微鑒別 理化鑒別 28、肝29、限量檢查 30、氣相色譜法 31、8%32PH四、簡答題（515分）33“靶點”發(fā)揮作“有效成分”“活性成分”或“指標(biāo)成分”建立相應(yīng)的定性、定量標(biāo)準(zhǔn)，不能滿足中藥質(zhì)量控制的要求分。中藥指紋圖譜是綜合的、宏觀的質(zhì)量控制體系，它不是針對某一成分所作的技術(shù)控制指標(biāo)，是確認中藥制劑產(chǎn)品的真?zhèn)巍①|(zhì)量穩(wěn)定與否的綜合的可量化的質(zhì)量評價模式，可起到控制中藥制劑內(nèi)在質(zhì)量的目的（3分。34、答：由于硅膠本身有弱酸性，強堿性的生物堿在硅膠色譜板上能形成鹽，使Rf響分離使斑點拖尾（3分有機堿、在飽和氨蒸氣下展開以及用堿液鋪制薄層板等方法（2分。352分。液體或半固體中藥制劑相對密度的測定，一般用比重瓶法1分時，可用韋氏比重稱法（2分。四、計算題1036（1）L000000110.0003ppm（4分）102.030

＝69.0（mg/g）＞60mg/g （1分（1分）五、論述題38（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）浸出物測（8）（9）（10）（1）（12）（13）分）測定藥味選擇以后，還應(yīng)選定某一成分為定量指標(biāo)，一般應(yīng)遵循以下幾項原則。⑴測定有效成分 對于有效成分清楚，其藥理作用與該味藥的主治功能相一致的成分，作為首選（2分）⑵測定毒性成分 如烏頭中所含多種生物堿，其中酯型生物堿（包括單酯型、雙酯型及三酯型）具有毒性，可測定總酯型生物堿的含量，作為質(zhì)控指標(biāo)之一，保證中藥制劑服用安全有效（2分）⑶測定總成分 有效部位或指標(biāo)性成分類別清楚的，可進行總成分的測定，如總黃酮、皂苷、總生物堿、總有機酸、總揮發(fā)油等（2分）六、中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計39．答案要點：定性鑒別：（1）黨參的薄層鑒別。（2分）（2）麥冬的薄層鑒別。（2分）（3）五味子的薄層鑒別（2分）檢查：應(yīng)符合藥典中有關(guān)丸劑的各項檢查（檢查方法及限度可參看藥典）相對密度測定pH值裝量差異微生物限度（5分（9）（1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：柱子，流動相，檢測波長，理