南開大學(xué)-2020春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)

第第頁共8頁南開大學(xué)-2020春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)20春學(xué)期(1709、1803、1809、1903、1909、2003)《藥事管理學(xué)》在線作業(yè) --單選題1.質(zhì)量控制的英文詞匯是 ()A.qualitymanagementsystemB.qualitycontrolC.quantityassuranceD.qualityproduceE.qualitymanagement正確答案:B2.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 ()A.羚羊角B.杜仲C.川貝母D.斑蝥E.黨參正確答案:B3.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,不得發(fā)布廣告的藥品為()A.人血白蛋白B.氨茶堿C.嗎啡阿托品注射液 D.狂犬疫苗E.龍膽瀉肝丸正確答案:C4.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定()A.標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄 D.標(biāo)定國家藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品E.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案:C5.對(duì)貴重藥品實(shí)行 ()A.一級(jí)管理B.二級(jí)管理C.三級(jí)管理D.配制管理E.收支兩條線管理正確答案:B6.新藥上市后監(jiān)測是()a.i期臨床試驗(yàn) b.n期臨床試驗(yàn) cm期臨床試驗(yàn)I、n、田期，n、田期，或田期臨床試驗(yàn) e.w臨床試驗(yàn)正確答案:E7.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位,其直接負(fù)責(zé)人員和主管人員不得從事藥品生存經(jīng)營活動(dòng)的期限是(A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.1年D.10年)正確答案:D8.《1961年麻醉品單一公約》A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.國際法正確答案:E9.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是 ()A.藥品的商品名B.藥品的通用名C.專利名D.化學(xué)名E.中文名正確答案:B10.關(guān)于藥品標(biāo)簽上的藥品名稱,以下說法錯(cuò)誤的是 ()A.不得使用草書、篆書等不易識(shí)別的字體 B.對(duì)于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位珞標(biāo)由 C.對(duì)于豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位珞標(biāo)由 D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出、顯著藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的右上角正確答案:E11.執(zhí)業(yè)藥師的注冊機(jī)構(gòu)()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.省衛(wèi)生行政部門E.省藥檢所正確答案：B12.藥品檢驗(yàn)時(shí)不得收取任何費(fèi)用的是 ()A.口岸檢驗(yàn)B.抽查檢驗(yàn)C.注冊檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.生物制品批簽發(fā)正確答案:B13.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存并實(shí)行 ()A.雙人雙鎖管理B.專人定點(diǎn)管理 C.專人專賬管理 D.科學(xué)規(guī)范管理E.專人專時(shí)管理正確答案:A14.用作藥品輔料的新化合物可以申請()A.實(shí)用新型專利B.外觀設(shè)計(jì)專利C.產(chǎn)品發(fā)明專利D.方法發(fā)明專利E.商品商標(biāo)正確答案：C15.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》屬于()A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī) D.部門規(guī)章E.國際法正確答案:D16.有關(guān)藥品有效 期表述錯(cuò)誤的是()A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX年D.有效期至XXXX/XX/XX正確答案:C17.醫(yī)療用毒性藥品系指 ()A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品正確答案:B18.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行()A.一級(jí)管理B.二級(jí)管理C.三級(jí)管理D.配制管理E.收支兩條線管理 正確答案：A19.我國GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作()A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者 B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病 C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者 D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者正確答案:B20.國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行 ()A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護(hù)和采獵相結(jié)合，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng) D.保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則正確答案:C 多選題1.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度 ,申請注冊者必須同時(shí)具備的是()A.學(xué)歷證明B.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德 E.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作正確答案:B2.下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說法正確的是()A.其應(yīng)該是臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》方可制劑C.經(jīng)質(zhì)檢合格的制劑，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售E.其制劑室必須達(dá)到 GMP標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A3.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的項(xiàng)目是 ()A.制劑范圍B.有效期C.發(fā)證日期D.生產(chǎn)范圍E.經(jīng)營范圍正確答案:B4.國家食品藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的藥品有()A.新的中藥材及其制劑B.中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病的新藥E.治療多發(fā)病的新藥正確答案:A5.藥事管理學(xué)科是()A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科 C.很大程度上具有 社會(huì)科學(xué)性質(zhì)D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科 E.多門課程組成的學(xué)科體系正確答案:A醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行一級(jí)管理的藥品有 ()A.麻醉藥品B.終止妊娠的藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.貴重藥品E.自費(fèi)藥品正確答案:A7.某商店,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營藥品,根據(jù)《藥品管理法》如何處理 (A.依法予以取締 B.給予警告C.沒收違法銷售的藥品和違法所得D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款 E.給直接責(zé)任人員記過處分正確答TOC\o"1-5"\h\z案:A8.以下機(jī)構(gòu)中屬于藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)的是 ()A.天津市食品藥品監(jiān)督管理局B.遼寧省藥品檢驗(yàn)所 C.中國食品藥品檢定研究院D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 E.國家藥典委員會(huì)正確答案:B9.銷售假藥的處罰措施 ()A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售的藥品的貨值金額的2倍以上5倍以下罰款 )C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停業(yè)整頓 D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案:A10.我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是 ()A.種質(zhì)不清B.種植、加工技術(shù)不規(guī)范 C.農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo) D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高E.野生資源破壞嚴(yán)重正確答案:A 判斷題1.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作,并依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:F2.新藥注冊申報(bào)與審批可分為臨床前研究申報(bào)審批和臨床研究申報(bào)審批兩部分。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:F3.《藥品生產(chǎn)許可證》分為正本和副本 ,具有同等法律效力。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:T4.現(xiàn)代藥一般是用合成、分離提取、化學(xué)修飾、生物技術(shù)等方法制取的物質(zhì) ,結(jié)構(gòu)基本清楚,有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:T5.藥事管理是指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理 ,是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行研究 ,總結(jié)其規(guī)律,并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。藥事管理包括宏觀和微觀兩個(gè)方面。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:T6.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率中“常見”的內(nèi)涵是A1/1000且1/100O()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案 :F7. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案 :T8. 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,包裝規(guī)格相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式可以明顯區(qū)別。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:F9.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過申請 ,取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:F10.藥品批發(fā)企業(yè)是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:T11.藥師根據(jù)其所學(xué)專業(yè)可分為西藥師、中藥師、臨床藥師。「對(duì)F.錯(cuò)正確答案：T12.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:F13.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每2個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。()T.對(duì)F.錯(cuò)正確答案:F14.藥事管理研究的過程大體可分為4個(gè)階段:界定研究問題、收集實(shí)證性材料、分析資料、撰寫研究報(bào)告。()T. 對(duì) F. 錯(cuò) 正確答案 :F 15. 間接銷售是藥品銷售中普遍采取的形式。()T. 對(duì) F. 錯(cuò) 正確答案 :T 16. 執(zhí)業(yè)藥師考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》在全國范圍內(nèi)有效。()T. 對(duì) F. 錯(cuò) 正確答案 :F 17. 對(duì)于毒性中藥 , 處方中未明確標(biāo)注的應(yīng)付生