（崗位職責）藥品生產(chǎn)部門各職員崗位職責

第二部分藥品生產(chǎn)部門B001ＸＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部經(jīng)理職責編碼：共頁AD0100800制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責，使經(jīng)理盡職盡責。二、適用范圍：生產(chǎn)部經(jīng)理崗位。三、責任者：生產(chǎn)部經(jīng)理四、職責：1GMP謝謝閱讀2、負責本部門各崗位人員的合理調配以公證生產(chǎn)的正常進行．精品文檔放心下載３、負責本部門的考勤工作及組織本部門各級人員的培訓。謝謝閱讀４、負責每月底填寫生產(chǎn)月報，向主管生產(chǎn)的企業(yè)領導報告生產(chǎn)產(chǎn)量、精品文檔放心下載產(chǎn)值和各項經(jīng)濟指標．５．負責建立自查制度，對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控，對生產(chǎn)部生產(chǎn)的藥呂的質量負領導責任。感謝閱讀精品文檔放心下載嚴格執(zhí)行７、參與驗證及再驗證工作，并負責制定本部門驗證工作計劃及實施細則。精品文檔放心下載謝謝閱讀部門。９、教育本部門職工遵守國家法令和公司各項管理制度。B002ＸＸ制藥有限公司管理文件題目生產(chǎn)部副經(jīng)理職責編碼：共頁WS0100900制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產(chǎn)部副經(jīng)理崗位責任制，明確副經(jīng)理職責，抓好本職工作。感謝閱讀二、適用范圍；適用于生產(chǎn)部副經(jīng)理。三、責任斯：生產(chǎn)部副經(jīng)理。四、職責：ｌ、負責生產(chǎn)部現(xiàn)場生產(chǎn)技術管理工作。2感謝閱讀對違反工藝紀律不及時糾正而造成的事故負責。3、對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質量、技術問題及時親臨現(xiàn)場進行妥善處理。感謝閱讀4、負責對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。5、抓好現(xiàn)場安全生產(chǎn)工作，防止事故的發(fā)生。6、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理搞好生產(chǎn)部的工作，按時保質量完成生產(chǎn)任務。謝謝閱讀7、接受公司領導及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時交給的任務。B003ＸＸ制藥有限公司GＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部工藝員崗位職責編碼：共頁WS0120100制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部、質保部精品文檔放心下載順利進行。二、適用范圍：生產(chǎn)部工藝員。三、責任者：生產(chǎn)工藝員。四、職責：1、協(xié)助生產(chǎn)部正、副經(jīng)理按GMP要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位精品文檔放心下載操作法進行生產(chǎn)。2、協(xié)助生產(chǎn)部副經(jīng)理按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設備安全操作程序檢查各工序生產(chǎn)工感謝閱讀人是否違反工藝規(guī)律，對違反工藝紀律不及時糾正而造成的事故負責。謝謝閱讀3、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質量、技術問題面及時親臨現(xiàn)場，協(xié)助生產(chǎn)部正、副經(jīng)理妥善處理。謝謝閱讀4、按工藝要求及時填寫生產(chǎn)指令、包裝指令。并經(jīng)相關部門審核后下發(fā)到各崗位。感謝閱讀5、負責生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。感謝閱讀67謝謝閱讀產(chǎn)部正、副經(jīng)理臨時交給的任務．B004ＸＸ制藥育限公司ＧＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部調度員崗位職責編碼：共頁WS0120200制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部、質保部、工程部一、目的：建立生產(chǎn)部調度員崗位職責，使調度員抓好生產(chǎn)調度工作按時完成生產(chǎn)任務。感謝閱讀二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部調度員。三、責任者：生產(chǎn)部調度員．四、職責：1、負責編制月度生產(chǎn)計劃。2、對下發(fā)生產(chǎn)的生產(chǎn)指令正確無誤負責．3、負責原輔材料銜接的聯(lián)系，保證生產(chǎn)順利進行，按時完成生產(chǎn)任務。感謝閱讀4、負責水、電、汽供應聯(lián)系。5、負責生產(chǎn)人員的調配、考勤和勞動紀律的檢查．6、負責生產(chǎn)安全工作，平時下班，節(jié)假日停產(chǎn)檢查水、電汽是否關好。精品文檔放心下載B005XＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目班組長崗位責任制編碼：共頁WS0120300制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組、質保部、工程部謝謝閱讀一、目的：建立班組長崗位責任制，使班組長認真旅行職責。謝謝閱讀二、適用范圍；適用于班組長。三、責任者：班組長。四、責任制：1謝謝閱讀機器設備安全操作規(guī)程負責；對違反工藝紀律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負責。謝謝閱讀謝謝閱讀工藝規(guī)程負責。3、對按生產(chǎn)指令和有關管理制度布置生產(chǎn)工作按時按質按量完成生產(chǎn)任務負責。感謝閱讀4、對本班組的安全工作（無混藥、錯藥、差錯、火災火警）負責。謝謝閱讀5、對事故不隱瞞并及時報生產(chǎn)部負責。6、對本班組的情場和衛(wèi)生工作負責；下班時負責檢查水、電、氣是否關好。感謝閱讀7、對正確填寫本班的記錄（盛裝單）負責。B006XＸ制藥有限公司GMＰ管理文件題目生產(chǎn)部質檢員職責編碼：共頁WS0120400制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組、質保部一、目的：建立生產(chǎn)部質檢員崗位責任制，促使質檢員認真工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部質檢員崗位。三、責任者：生產(chǎn)部、質檢員。四、職責：1、按生產(chǎn)部質檢員崗位操作法要求對各工序巡回檢查，對由于不檢查，不及時匯報而造成精品文檔放心下載的事故負責。2、對新使用的天平、分析天平正確使用，妥善保管負責。謝謝閱讀3、對退回的樣品不混錯負責。4、對做好質檢室清潔衛(wèi)生負責。5、對及時正確填寫原始記錄負責。Ｂ００7XX制藥有限公司GMP管理文件題目純水制備崗位責任制編碼：共頁WS0120500制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及純化水制備崗位、工程部謝謝閱讀一、目的：建立純水制備崗位責任制，使該崗位工人嚴格操作，生產(chǎn)出合格的純水。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于純水制備崗位。三、責任者：純水制備崗位的工人。四、責任制：1TS0101100）進行謝謝閱讀操作。2、對定期接操作規(guī)程進行檢查純水水質，保證及時供應合格的純水負責。謝謝閱讀3、對按消毒規(guī)程對純化水生產(chǎn)線及其輸送管道進行清洗消毒負責。精品文檔放心下載4、對貯存超過２４小時的純水不送給各使用點負責。5、對搞好本崗位清潔衛(wèi)生負責。6、認真做好本崗位的記錄，對記錄及時真實負責。B００８XX制藥有限公司GMP管理文件題目潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責任制編碼：共頁WS0120600制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及工作服洗滌備崗位一、目的：建立潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責任制，使在該崗位操作人員認真搞好洗滌工作。感謝閱讀二、適用范圍：適用于潔凈工作服洗滌崗位。三、責任者：潔凈區(qū)工作服洗滌工。四、責任制：10322000）清洗工作。精品文檔放心下載2、對新洗的工作服洗凈烘干負責。3、能及時提供工作服，保證各工序操作人員按要求更換工作服負責。謝謝閱讀4、將洗好的工作服，對按工號準確分送到各更衣柜負責。感謝閱讀5、對洗衣機安全運轉負責。6、及時做好洗衣間衛(wèi)生，對做到洗衣間清場工作負責。7、做到本崗位工作記錄。B009ＸＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目領料崗位責任制編碼：共頁WS0120700制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組一、目的：建立領料崗位責任制，使該崗位的員工認真規(guī)范地操作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部領料崗位。三、責任者：生產(chǎn)部領料的班組長和領料工人。四、責任制：1謝謝閱讀WS0320300）進行。2、對所領的原、輔材料、包裝材料品名、數(shù)量、規(guī)格、批號無誤，并經(jīng)質保部質檢室檢測感謝閱讀合格負責。3、對有異?，F(xiàn)象并可能影響產(chǎn)品質量的原、輔材料、包裝材料做到不領負責。謝謝閱讀4、對所領物料數(shù)量與發(fā)料員交接清楚負責。5、負責及時、準確填寫原始記錄。6、對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。B010XX制藥有限公司GMP管理文件題目磨粉崗位責任制編碼：共頁WS0120800制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：建立磨粉崗位責任制，促使本崗位操作人員認真工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于磨粉崗位。三、責任者：磨粉操作工人。四、責任制：1WS0320400）操作。謝謝閱讀2、對所粉碎的物料的生產(chǎn)企業(yè)名稱、規(guī)格。批號、數(shù)量、物理外觀、檢驗合格等核地無誤感謝閱讀負責。3、對所粉碎的物料按處方下料、色澤均勻、細度符合要求負責。謝謝閱讀4、對精神藥品的保管和交接清楚負責；對該類藥品的內包材料洗滌后再丟棄負責。謝謝閱讀5、在粉碎過程中，對于雜質污染物料負責。6、對減少浪費，提高收率負責。7、對磨粉機安全運行負責。8、對粉碎物料的盛裝容器留有正確填寫的盛裝單負責。9、認真填寫本崗位的生產(chǎn)記錄。10、對及時搞好本崗位的清潔衛(wèi)生負責。B011ＸＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目篩粉崗位責任制編碼：共頁WS0120900制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：制定篩粉崗位責任制，促使本崗位工作人員認真操作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于篩粉崗位。三、責任者：篩粉操作人員。四、責任制：WS0320500謝謝閱讀２、對所粉碎的物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、物量外觀無異?，F(xiàn)象，化驗合格等負責。謝謝閱讀3、對所篩物料的細度、無黑點、雜質負責。4、對所篩物料按規(guī)定要求使用篩目正確負責。5、對精神藥品的交接清楚負責。6、對本工序在篩粉過程中不使物料受到污染負責。7、對已篩好的物料盛裝容器內留有正確填寫的盛裝單負責。謝謝閱讀8、對篩粉機安全運行進行負責。9、認真填寫本崗位生產(chǎn)記錄。10、對按清場要求及時做好本崗位清潔衛(wèi)生負責。B012XX制藥有限公司GMP管理文件題目制軟材崗位責任制編碼：共頁WS0121000制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的；制定制軟材崗位責任制，確保軟材的質量。二、適用范圍：適用于制軟材的崗位操作。三、責任者：配料班班長、制軟材操作者。四、責任制：1、對設備的清潔衛(wèi)生，設備的消毒負責。2、對所下原輔料的品名、數(shù)量、物理外觀符合規(guī)定負責。精品文檔放心下載3、對衡器的正確使用及準確稱量負責。4、對黏合劑或混潤劑的濃度、無雜質、正確配制、符合生產(chǎn)要求負責。謝謝閱讀5、對制軟材的攪拌程序負責。6、對高速混合制粒機的操作、清洗、保養(yǎng)負責。7、對制軟材崗位的清潔衛(wèi)生負責。8、對所制軟材適合制粒負責。9、對正確填寫制軟材的原始記錄負責。B013XX制藥有限公司GMP管理文件題目制粒崗位責任制編碼：共頁WS0121100制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：建立制粒崗位責任制，使制粒符合藥品生產(chǎn)要求。感謝閱讀二、適用范圍：適用于制粒的崗位操作。三、責任者：配料班班長、制粒操作者。四、責任制：1、嚴格執(zhí)行該崗位聽任法及顆粒機操作程序。2、對所使用的原輔料名稱、數(shù)量、規(guī)格、外觀質量無誤負責。謝謝閱讀3、對黏合劑或濕潤劑的濃度、無雜質負責。4、對制粒所使用的篩目及制出顆粒粗細符合要求負責。5、對本崗位不發(fā)生錯誤、混藥、異物混入負責。6、對所填寫的記錄正確負責。7、多搞好本崗位的清場及衛(wèi)生負責。B014XX制藥有限公司GMP管理文件題目物料烘烤（干燥）崗位責任制編碼：共頁WS0121200制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班精品文檔放心下載料干燥工作。二、適用范圍：適用于配料過程中的物料干燥工序。三、責任者：工藝員、質量監(jiān)督員、配料班長和操作工人。精品文檔放心下載四、責任制：1、對按《FL-120DWS0220600）和配料過程中的《沸感謝閱讀騰干燥崗位操作法》（編碼：WS0303800）安全操作負責。感謝閱讀2、對FL-120D型沸騰干燥機的清潔衛(wèi)生負責。3、對配制好的濕顆粒及時進沸騰干燥機干燥負責。4、對顆粒干燥的溫度控制、水分控制符合工藝要求負責。謝謝閱讀5、對干顆粒的物理外觀負責。6、對干顆粒盛裝容器內留有正確填寫的盛裝單負責。B015XX制藥有限公司GMP管理文件題目整粒、總混崗位責任制編碼：共頁WS0121300制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班感謝閱讀混工作。二、適用范圍：適用于配料過程中的整粒、總混工序。三：責任者：工藝員、質量監(jiān)督員、配料班長和操作工人。感謝閱讀四、責任制：1、對整粒機和V形混合機的清潔衛(wèi)生負責。2、對按《YK-160WS0220600GV-1000型V型混感謝閱讀合機安全操作程序》（編碼：WS0220800）和《整?？偦鞃徫徊僮鞣ā罚ň幋a：WS0321000）精品文檔放心下載安全操作。3、對選用規(guī)定篩網(wǎng)，保證整粒后的顆粒大小均一無異物，適合壓片負責。感謝閱讀4、對整粒后的顆粒符合工藝要求負責。5、對整粒后剩余尾料按《尾料處理程序》（編碼：WS0102000）處理負責。精品文檔放心下載6、對整粒后的顆粒及時進V型混合機，加入規(guī)定的物料并使之混合均勻負責。感謝閱讀7、對混合后的顆粒用車間潔凈周轉桶加蓋封好、稱量準確無誤，及時送中間站負責。精品文檔放心下載8、對及時準確填好半成品（中間體）盛裝單負責。B016XX制藥有限公司GMP管理文件題目中間站崗位責任制編碼：共頁WS0121400制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及中間站一、目的：建立中間站崗位職責，使該崗位工作人員認真負責地工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于中間站崗位。三、責任者：生產(chǎn)部中間站崗位工作人員。四、責任制：1、按《生產(chǎn)部中間站崗位操作法》（編碼：WS0321100）進行操作。感謝閱讀2精品文檔放心下載數(shù)量復核無誤負責。3、對進入中間站的物料及時簽送（請驗單）負責。4、對中間站存放的物料按“待檢”“合格”劃區(qū)并圍上相應的黃色綠色圍欄，并存放整齊謝謝閱讀負責；對檢驗不合格的物料及時轉移到不合格品存放間存放負責。精品文檔放心下載5、對清潔工具存放間的器具擺放整齊負責。6、對中間站衡器的使用和保養(yǎng)負責。7、對經(jīng)常保持中間站的清潔衛(wèi)生，物料存放整齊，桶、蓋無明顯的粉塵負責。精品文檔放心下載B017XX制藥有限公司GMP管理文件題目壓片崗位責任制編碼：共頁WS0121500制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及壓片班一、目的：建立壓片崗位責任制，使本崗位操作人員認真操作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于壓片崗位。三、責任者：壓片操作工四、責任制：1、對按生產(chǎn)指令認真復核品名、規(guī)格、批號、數(shù)量無誤負責。精品文檔放心下載2、對所壓片子的質量符合內控標準和法定標準負責。3、對所使用的模具規(guī)格無誤負責。4、嚴格執(zhí)行本崗位壓片機操作法，對不出安全事故負責。謝謝閱讀5、對本崗位不發(fā)生混藥、錯藥、污染負責。6、對所填原始記錄、盛裝單無誤負責。7、對搞好本崗位清場衛(wèi)生工作負責。B018XX制藥有限公司GMP管理文件題目膠囊填充崗位責任制編碼：共頁WS0121600制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及膠囊填充班一、目的：制定膠囊充填崗位責任制，促使該崗位操作工作認真操作。感謝閱讀二、適用范圍：適用于膠囊充填崗位。三、責任者：膠囊充填操作工。四、責任制：1、嚴格執(zhí)行膠囊充填崗位操作法。2、對本崗位所生產(chǎn)是產(chǎn)品復核無誤負責。3、對充填膠囊中的粒重及裝量差異符合內控和法定標準負責。感謝閱讀4、對膠囊充填機的安全運行負責。5、對認真及時填寫生產(chǎn)記錄和盛裝蛋正確無誤負責。6、對搞好本崗位的清場和衛(wèi)生負責。B019XX制藥有限公司GMP管理文件題目拋光崗位責任制編碼：共頁WS0121700制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及膠囊充填班一、目的：建立拋光崗位責任制，使該崗位操作工人拋光工作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于膠囊拋光崗位。三、責任者：膠囊拋光操作工人四、責任制：1、對拋光機的清潔衛(wèi)生及安全運轉負責。2、對拋光后的膠囊無細粉無爛膠囊質地光滑負責。3、對填寫膠囊盛裝單扎在口袋上負責。4、對操作間的清潔衛(wèi)生負責。5、對及時認真填寫原始記錄負責。B020XX制藥有限公司GMP管理文件題目包衣崗位責任制編碼：WS0121800共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及包衣班一、目的：建立包衣崗位責任制，使該崗位工作人員認真工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于包衣崗位（包糖衣及薄膜衣）。三、責任者：包衣崗位操作工。四、責任制；１、按生產(chǎn)指令和工藝規(guī)程制備好薄膜衣液。２、嚴格按工藝規(guī)程和《精膜包衣崗位操作法》（編碼：WS0321300）進行操作。精品文檔放心下載３。對包衣片的外觀質量包衣質量達到內控標準負責。４、對本崗位不發(fā)生混藥、錯藥和污染負責。５、對包衣機安全運行及本崗位防火負責。６、對本崗位的清潔衛(wèi)生負責。７、認真填寫本崗位原始記錄，對所有記錄（包括盛裝單）填寫無誤負責。謝謝閱讀B021××制藥有限公司GMP管理文件題目鋁塑包裝崗位責任制編碼：WS0121900共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及鋁塑包裝班一、目的：制定鋁塑包裝崗責任制，促使該崗位操作人員認真工作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于鋁塑包裝崗位。三、責任者：鋁塑包裝崗位操作人員。四、責任制：１、嚴格按《鋁塑包裝崗位操作法》（編碼：ＷＳ０３２１６００）操作。精品文檔放心下載精品文檔放心下載符負責。３、對鋁塑熱封嚴密不漏氣負責。４、對“移氣”、“疊片”、“空缺”、“皺紋”板選剔干凈負責。謝謝閱讀５、對鋁塑包裝機安全操作負責。６、對打印的批號正確，字跡清楚負責。７、對所包裝的藥品在包裝過程中不混批、不混藥、不污染負責。謝謝閱讀８、及睦填寫生產(chǎn)記錄，對記錄真實、字跡清楚，不漏打批號負責。精品文檔放心下載９、負責做好本崗位清潔衛(wèi)生和清場工作。B022××制藥有限公司GMP管理文件題目雙鋁包裝崗位責任制編碼：WS0122000共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及雙鋁包裝班一、目的：建立雙鋁包裝崗位責任制，促使該崗位操作人員按崗位操作法操作。精品文檔放心下載二、用范圍：適用于雙鋁包裝崗位。三、責任者：該崗位操作工。四、責任制1、嚴格按《雙鋁包裝崗位操作法》（編碼：WS0321700）操作。精品文檔放心下載2、對所包裝的藥品品名、規(guī)格、批號、數(shù)量與包裝指令一致負責。謝謝閱讀3、嚴格按《SQY－APMAWS0221600）操作，對感謝閱讀雙鋁包裝機安全操作負責。４、對所用雙鋁上的文字內容與該責任制第２條內容核對無誤負責。精品文檔放心下載SQY-APM-AWS0220600精品文檔放心下載對不出設備事故負責。６、對雙鋁熱封鋁熱封嚴密，熱封時無錯位不壓爛藥品負責。感謝閱讀7、對打印批號正確無誤，字跡清楚負責。8、對及時真實填好原始記錄負責。9、按清場要求做好清潔衛(wèi)生工作，對清場檢查合格負責B023××制藥有限公司GMP管理文件題目瓶裝內包裝崗位責任制編碼：WS0122100共頁制定審核批準制定日期2000.7.15審核日期2000.8.25批準日期2000.9.5感謝閱讀頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期2000.10.1謝謝閱讀分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及瓶裝內包裝班一、目的：制定瓶裝內包裝崗位責任制，促使該崗位操作人員認真操作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于瓶裝內包裝崗位三、責任者：瓶裝內包裝崗位操作人員四、責任制1、認真執(zhí)行《瓶裝內包裝崗位操作法》（編碼：WS0321800）精品文檔放心下載2、對所包裝的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、裝量負責。謝謝閱讀3、對所使用的瓶子大小規(guī)格符合要求負責。4感謝閱讀5、對本崗位做到不混帳、不混藥負責。6、負責接時按質完成生產(chǎn)任務。7、按清場要求及時搞好清潔衛(wèi)生，保證清場合格。B024××制藥有限公司GMP管理文件題目物料烘烤（干燥）崗位責任制編碼：WS0122200共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及外包裝班一、目的：建立外包裝崗位責任制，使在該崗位操作工人認真負責做好外包裝工作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于外包裝崗位。三、責任者：工藝員、質量監(jiān)督員、外包班組長和操作工人精品文檔放心下載四、責任制：ｌ、嚴格按《外包裝崗位操作法》（編碼；WS0321900）操作。感謝閱讀2、對根據(jù)“包裝指令”及時做好準備負責。3、對所包裝的藥品品名、規(guī)格、批號、數(shù)量與“包裝指令”一致負責。精品文檔放心下載感謝閱讀蓋負責。精品文檔放心下載負貢。精品文檔放心下載不錯藥負責。謝謝閱讀８、對打包后的合格產(chǎn)品及時入庫，及時準確填好產(chǎn)品繳庫單負責。謝謝閱讀感謝閱讀物料平衡達到１００％負責。10對印油、批號章、橡膠字的保管負責。11、對本崗位的清潔衛(wèi)生負責B025××制藥有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)部質檢崗位操作法編碼：WS0320100共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組精品文檔放心下載產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)質檢崗位三、責任者：生產(chǎn)部質檢員。四、操作法：1、每天上班，對生產(chǎn)部各工序進行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)的問題要糾正或匯報。精品文檔放心下載2、對領進的原輔材料檢查其外觀質量、黑雜點是否超過標準。精品文檔放心下載3、檢查各工序操作人員是否按工藝規(guī)程、崗位操作法進行操作。精品文檔放心下載4、各工序生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異?，F(xiàn)象是否按有關規(guī)定進行處理。感謝閱讀5、在線檢查片劑、膠囊的片重（粒重）、片差（粒差）、崩解度、片劑的硬度是否合格，精品文檔放心下載膠囊是否變形，每班至少檢查一次。6、對各工序存放到中間站的片劑，膠囊的中間體、半成品要逐桶檢查盛裝單上所填寫的品謝謝閱讀名、批號、規(guī)格等是否有誤；是否有裂片、松片；外觀是否符合標準要求。精品文檔放心下載感謝閱讀是否貼正，是臺按規(guī)定放說明書、合格證等。８、各工序清場后要按該工序清場和衛(wèi)生標準進行檢查，并簽字。謝謝閱讀精品文檔放心下載得退回。１０、及時填寫原始記錄。１１、每日下班前搞好質檢室清潔衛(wèi)生。B026××制藥有限公司GMP管理文件題目純化水制備崗位操作法編碼：WS0320200共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及純化水制備崗位一、目的：建立純化水制備崗位操作法，使操作工人正確操作該設備。謝謝閱讀二、、適用范圍：適用于純化水制備崗位。三、責任者：純化水制備崗位操作工人。四、操作法：,每天運行之前必須正洗10分鐘后方可精品文檔放心下載進到下續(xù)設備.２、按《純化水生產(chǎn)線操作規(guī)程》（編碼：ＴＳ０１０ｌｌ００）操作該設備。感謝閱讀２．ｌ多介質機械過濾器操作規(guī)程：機械過濾正常運行分為四個步驟:精品文檔放心下載反洗--靜止--正洗--運行。,精品文檔放心下載但5#砂及無煙煤不泄漏為宜，關下進閥關上排閥。(用玻謝謝閱讀璃杯裝水目測混濁度合格）后投入使用.2.2活性碳吸附器操作規(guī)程；具體操作分三部分：反洗一靜止一正洗。感謝閱讀２.2.1,關下謝謝閱讀進閥關上排閥.２.2.2靜止１０分鐘左右持活性炭層自然沉降后，開上進水閥開下下排閥,待水質合格(用謝謝閱讀玻璃杯裝水目測混濁度合格)后投入使用。２.3一級反滲透操作規(guī)程：2.3.1對裝置進水進行檢查,結果表明符合進水要求后方可進行裝置通水調試．精品文檔放心下載2.3.2對供水泵的壓力控制、水質自動監(jiān)測系統(tǒng)進行調整.感謝閱讀２.3.3有謝謝閱讀否短缺.2.3.4開啟排放,回流啟動預處理設備,并調整至供水量大于裝置進水量.感謝閱讀2.3.5全開各壓力表開關和總進水閥,各段進水閥,濃水出口閥,產(chǎn)水排放閥.謝謝閱讀2.3.6關閉泵排放閥,待組件內充滿水后,關閉裝置總進水閥,待泵進口壓力大于0.2MPA時沖感謝閱讀洗15分鐘并檢查各高,低壓管路,調整進水閥,濃水出口閥.使進水壓力達到0.15MPA.謝謝閱讀2.4離子交換柱操作規(guī)程:本系統(tǒng)設計的體內再生混合床再生工藝,精品文檔放心下載兩步再生法，正常使用開啟上進下出閥.2.4.1再生處理的分層：若樹脂已完全失效則可用水分層，打開上進、上排閥,啟動淡水泵,謝謝閱讀流量由小到大，約用15分鐘后，流量由大到小，直到關閉淡水泵.謝謝閱讀2.4.2:先打開進堿閥.中排閥.進酸閥,然后啟動淡水泵,打開吸堿進水.吸酸謝謝閱讀進水閥.堿吸完后,關吸堿閥,其余閥不關,進行清洗,直到PH=8-9之間.打開吸酸閥,酸吸完精品文檔放心下載后,關吸酸閥不關其它閥門,進行清洗直到PH=5-6之間,關淡水泵.感謝閱讀2.4.3進壓縮空氣:2.4.3.1打開混合床的排氣閥,上排閥.2.4.3.21kg-2kg精品文檔放心下載精品文檔放心下載次。2.4.3.3感謝閱讀樹脂迅速下沉，不再分開。2.4.3.4感謝閱讀謝謝閱讀４，則可打開超濾進水閥。打開超濾進水問，壓力不超過0.4Mpa，出水到純水箱，經(jīng)殺菌燈經(jīng)膜濾輸送到使用點。謝謝閱讀謝謝閱讀解決。４、按《純化水日常監(jiān)控及檢測管理制度》（編碼：MS0103700）做好純化水電導率、感謝閱讀感謝閱讀部，特質保部檢測合格后才能投入使用。感謝閱讀的水質，并做好記錄，見（純化水生產(chǎn)線維護保養(yǎng)記錄》（編碼：RD0402300）精品文檔放心下載６、嚴禁未經(jīng)培訓人員上崗操作。RD0106400,精品文檔放心下載《純化水生產(chǎn)線操作數(shù)據(jù)記錄》（編碼：RD00103700）。精品文檔放心下載８、下班前，關閉總進水閥，關閉機械過濾器、活性炭吸附器、一級ＲＯ、混合床的感謝閱讀電源。開啟純化水泵,使純化水保持循環(huán)狀態(tài).9、做好本崗位的清潔衛(wèi)生.純化水生產(chǎn)線各部件的外表面至少每周擦抹一次.謝謝閱讀附表一:純化水生產(chǎn)線維護保養(yǎng)記錄編碼：RD0402300維護保養(yǎng)時間：維護保養(yǎng)操作人：維護保養(yǎng)內容；結果：附表２：純化水制備崗位操作記錄編碼:RD0402300操作人:年月日純化水制備起止時間純化水輸送時間日常監(jiān)控記錄檢測時間檢測酸堿度氯化物氨進水電導uS.CM出水電導Us.CM終端水質MΩ-CM下班前處理附表3編碼:RD0106400年月日操作人:時間備注項目機進口壓力械過進水水質濾器活進口壓力性碳出口水質

吸附器保進口壓力安過濾器出口壓力一淡水進水級高壓RO濃水出水裝高位置排水流量B027××制藥有限公司GMP管理文件題目領料崗位操作法編碼：WS0320300共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦生產(chǎn)部及配料班、質保部一、目的:建立領料崗位操作法,命名操作者能進行正確領料.感謝閱讀二、適用范圍:適用于倉庫備料員及生產(chǎn)部領料嵐位.三、責任者：倉庫負責人、質量監(jiān)督員、生產(chǎn)部班組長、領料操作人員。感謝閱讀四、操作法：謝謝閱讀用發(fā)放程序》（編碼：ＭＳ０５６０８００）進行領用和管理。謝謝閱讀２、領料時要按《復核制度》（編碼：ＭＳ０１０１７００）和ＭＳ０１０１５０謝謝閱讀０）的相關條款進行認真檢查所領物料的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地.精品文檔放心下載３、發(fā)現(xiàn)下列問題時領料不得進行：ａ、未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔料、包裝材料。ｂ、包裝容器內無標簽或盛裝單、合格證.Ｃ、因包裝被損壞、內容物己受到污染。ｄ．已霉變、生蟲、鼠咬爛。ｅ、在倉庫存放已過復檢期，未按規(guī)定進行復檢。ｆ、其他有可能給產(chǎn)品帶來質量問題的異?，F(xiàn)象。４、領出的物料在物凈室分清品名、批號、規(guī)格并存放整齊。精品文檔放心下載５、做好物料領用記錄，雙方人員必須在領發(fā)料記錄上簽字精品文檔放心下載謝謝閱讀０３６０１００）進行。７、將外包裝處理好的物料放在小車上由脫外包裝人員將小車拉進脫外包室，關好聯(lián)鎖門，精品文檔放心下載脫外包裝人員按（脫外包裝崗位操作法及（編碼：ＷＳ0360100）拆外包裝。精品文檔放心下載WS0360300感謝閱讀WB0306400感謝閱讀B028××制藥有限公司GMP管理文件題目磨粉崗位操作法編碼：WS0320400共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班、質保部一、目的：建立磨粉崗位操作法，使在崗的人員操作規(guī)范化。精品文檔放心下載二、適用范圍；適用于磨粉崗位。三、責任者：生產(chǎn)部班組長、操作工人、質量監(jiān)督員、工藝員精品文檔放心下載四、操作法：1、按工藝規(guī)程選用需要目數(shù)的篩子，并檢查篩皮是否被損壞。感謝閱讀２、檢查粉碎機、容器及工具是否清潔、干燥，按《粉碎機消毒程序》謝謝閱讀（編碼：WS0223100）對設備和工具進行消毒。3、按《GFSJ-16型高效粉碎機安全操作規(guī)程》（編碼；WS0220100）感謝閱讀進行試運行，如不正常，自己又不能排除，則通知機修人員來排除。謝謝閱讀4感謝閱讀否則不得領取。５、每磨一種物料必須徹底清場，清潔衛(wèi)生后經(jīng)檢查合格方能進行另一種物料的磨粉。謝謝閱讀６、如是復方制劑，則按下列程序操作：６．１先將物料分類擺放整齊。６．２下料的先后原則：量多的在先,數(shù)量少的在后,色淺的在先,色深的在后;結晶細的在先,結晶粗的在后;質輕的感謝閱讀在先;質輕的在先，質重的在后.６．３計算好每料各種物料下料量，按６.２原則依次稱量。每稱量一種物料均需另一人復感謝閱讀核（品名、下料量）無誤后，再稱量下一種物料。６．４每一種制劑所有物料稱完后按工藝規(guī)程要求先粗混。感謝閱讀６．５注意事項：稱量用量在１kg以下的物料，則用天平稱量。精品文檔放心下載16WS０２２０１００）進精品文檔放心下載行。謝謝閱讀４.６條的規(guī)定每一料一袋。９、磨好的精神藥物送到專室存放，并與保管人交接清楚;該類物品的內包裝要輕水沖洗丟感謝閱讀棄.１０、操作完工后填寫原始記錄。WS0225100）搞好清場和清洗衛(wèi)精品文檔放心下載生。B029××制藥有限公司GMP管理文件題目篩粉崗位操作法編碼：WS0320500共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班、質保部一、目的：建立篩粉崗位操作法，規(guī)范篩粉操作。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部篩粉崗位。三、責任者：生產(chǎn)部班組長、操作工人、質量監(jiān)督員、工藝員謝謝閱讀四、操作法：1、根據(jù)產(chǎn)品工藝要求選用篩子，并仔細檢查是否有破損精品文檔放心下載３、按（ZS－515謝謝閱讀感謝閱讀來檢查。4、根據(jù)生產(chǎn)指令，到暫存室領取物料，領取時要認真檢查品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等是否謝謝閱讀與生產(chǎn)指令相符。精品文檔放心下載玻璃屑、金屬、黑雜點或變色應停機，向班組長或技術員匯報，妥善處理。謝謝閱讀感謝閱讀填寫清楚。WS精品文檔放心下載該類藥品的內包裝要經(jīng)洗滌后再丟棄。８、及時填寫原始記錄。S感謝閱讀００）進行清潔。B030××制藥有限公司GMP管理文件題目制軟材崗位操作法編碼：WS0320600共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班、質保部一、目的：制定制軟村崗位操作法，使制軟材工序規(guī)范進行。感謝閱讀二、適用范圍：適用于制軟材的崗位操作。三、責任者：配料班班長、制軟材操作者、質量監(jiān)督員、工藝員.謝謝閱讀四、操作法：.精品文檔放心下載2:ＷＳ０２２３４００）對設備及所需工具進行消感謝閱讀毒。3、檢查和核準衡器：校準零點，檢查平板是否平衡，秤鉈規(guī)格是否一致。感謝閱讀精品文檔放心下載精品文檔放心下載５、將原輔料加入ＨＧＭ－２００型高速混合制粒機中按工藝規(guī)定的時間預混和。感謝閱讀《ＧHM—２０0謝謝閱讀ＷS０２２０５００）及工藝規(guī)程進行操作，同時注意檢查軟材干濕度根據(jù)實際情況作出適感謝閱讀當處理，制成符合要求的軟材.７、制好軟材后，出料時將高速混和制粒機中的余料全部清理干凈，避免浪費。精品文檔放心下載８、按《HGM--２００到高速混合制粒機清洗程序》(編碼：ＷＳ０２２５５００)搞好設備精品文檔放心下載及操作間清潔衛(wèi)生.９、及時認真填寫好制軟材原始記錄。B031××制藥有限公司GMP管理文件題目制粒崗位操作法編碼：WS0320700共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班.質保部一、目的：制定制粒崗位操作法，使制粒操作符合藥品生產(chǎn)工藝要求感謝閱讀二、適用范圍：適用于制粒崗位的操作。三、責任者：配料班班長、制料操作者、質量監(jiān)督員、工藝員感謝閱讀四、操作法：１、檢查設備的清潔衛(wèi)生，試開空車，檢查設備能否正常運行。謝謝閱讀精品文檔放心下載行消毒。３、根據(jù)產(chǎn)品的工藝要求選用適當?shù)暮Y布，并將其裝上機器使篩布平整,,松緊適宜,使精品文檔放心下載用時隨時檢查篩布，如發(fā)現(xiàn)損壞應及時停機調換。4、按《YK-160型搖擺式顆粒機安全操作程序》(編碼:WS0220400)進行操作,根據(jù)不同感謝閱讀產(chǎn)品的不同性質,加入適量的材料制成合格的顆粒.5,精品文檔放心下載中。ＷＳ０２２５４００）搞好清潔謝謝閱讀衛(wèi)生。７、及時認真填寫好制粒原始記錄。B032××制藥有限公司GMP管理文件題目沸騰干燥崗位操作法編碼：WS0320800共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班,質保部一、目的：建立沸騰干燥崗位操作法，使顆粒干燥規(guī)范化進行謝謝閱讀二、適用范圍：適用于沸騰干燥的崗位操作。三、責任者：工藝員、QA監(jiān)督員、配科班班長、操作工人。感謝閱讀四、操作法：謝謝閱讀WS0223500）進行消毒。WS0２２０６００）試開空精品文檔放心下載機，檢查機器是否正常，若機器有故障又不能自身排除，則請機修人員來檢查。感謝閱讀FＬ－１２０Ｄ沸騰干燥器安全感謝閱讀S０２２０６００）開啟機器進行干燥。一次所加濕顆粒重量不得超過精品文檔放心下載１00公斤。4、嚴格控制干燥的溫度及時間，保證干燥后的顆粒符合工藝要求。精品文檔放心下載5、干燥完畢，及時收料。收料時要注意不要將顆粒弄到地上，防止損失。精品文檔放心下載6MS0102400）及《FL—120D謝謝閱讀碼：WS0225600）做好機器設備及工作間的清潔衛(wèi)生。謝謝閱讀7、認真及時填寫好原始記錄。B033××制藥有限公司GMP管理文件題目熱風循環(huán)烘箱干燥崗位操作法編碼：WS0320900共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班,質保部一,目的；建立一個熱風循環(huán)供桑干燥崗位操作法，使顆粒干燥符合藥品生產(chǎn)要求感謝閱讀二,適用范圍：適用于顆粒干燥的崗位操作。三,責任者：配料班班長、顆粒干燥操作者、質量監(jiān)督員、工藝員感謝閱讀四,操作法：ｌ、檢查熱風循壞烘箱的清潔衛(wèi)生。２、檢查顆粒是否符合藥品生產(chǎn)工藝要求，有無異物,每烤盤以1.5-2cm厚度為宜,上料時從頂上裝盤依次向下防精品文檔放心下載止異物掉入藥料內.４、每車烤盤全部裝好后，立即隨進烘箱進行干燥。謝謝閱讀精品文檔放心下載使顆粒干燥符合要求即可。精品文檔放心下載子中.７、裝桶時，注意將烤盤內顆粒倒干凈，防止顆粒的損失。謝謝閱讀８、正確填寫盛裝單注明品名、批號、數(shù)量，并放入每桶內。精品文檔放心下載９、按燈Ｇ－－Ｚ－１１和所Ｍｌｌ型熱風循環(huán)烘箱清洗程序》（編碼：ＷＳ０２２５７精品文檔放心下載００）搞好清潔衛(wèi)生.１０、及時認真填好干燥原始記錄。B034××制藥有限公司GMP管理文件題目整粒總混崗位操作法編碼：WS0321000共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班.質保部一、目的：制定整?？偦鞃徫徊僮鞣?，使顆?；旌暇鶆颍纤幤飞a(chǎn)工藝要求.謝謝閱讀二、適用范圍：適用于整?？偦斓膷徫徊僮?。三、責任者：配料班班長、整?？偦觳僮髡?、質量監(jiān)督員、工藝員.感謝閱讀四、操作法：１、一查Ｖ形混合機和整粒機的清潔衛(wèi)生，并試開空車，檢查有無故障。精品文檔放心下載2V(編碼:ＷＳ０２２３6００)《按搖擺式顆粒機消毒規(guī)程》精品文檔放心下載(編碼:WS0223300)對Ｖ形混合機和整粒機進行消毒.精品文檔放心下載３、核對顆粒的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，并檢查其外觀質量，如有異常及時報告。謝謝閱讀謝謝閱讀精品文檔放心下載齊全.５、將已整好的顆粒及需外加的原輔料，加入Ｖ形混合機中。謝謝閱讀6、按《GV－１０００型）進謝謝閱讀行操作,使V形混合機正反翻轉至工藝規(guī)程規(guī)定的時限。謝謝閱讀７、整粒后的頭子磨碎摻入混勻的物料中。８、把混合均勻的顆粒盛裝于清潔的容器中，準確稱量并復核，填寫盛裝單交中間站,感謝閱讀辦好交接手續(xù)。９、按《ＧＶ－１０００型Ｖ形混合機清洗程序》(編碼:WS0225800)搞好清潔衛(wèi)生.謝謝閱讀１０、認真填好整粒總混原始記錄。B035××制藥有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)部中間站崗位操作法編碼：WS0321100共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及中間部,質保部一、目的：為了使中間站崗位收發(fā)保管規(guī)范進行,特制定該崗位操作法.謝謝閱讀二、適用范圍：適用于中間站崗位.三、責任者：中間站崗位人員。四、操作法：謝謝閱讀2、對配料組交來的顆粒、小丸等中間體按批生產(chǎn)記錄復核（包括品名、批號、規(guī)格、謝謝閱讀重量及應壓片重或應填充裝量等）如有差錯，及時查清更正。謝謝閱讀精品文檔放心下載質保部。謝謝閱讀顆粒重量相符，相差較大時及時查清，片子或膠囊稱重后及時掛好，待檢牌圍上黃色圍欄，精品文檔放心下載謝謝閱讀圍欄。精品文檔放心下載裝記錄，防止混淆。６、經(jīng)化驗合格的中間體或半成品，取下“等檢牌”和黃色圍欄，換上“合格牌，圍感謝閱讀上絕色圍欄。謝謝閱讀查批號、品名、規(guī)格、桶數(shù)、核對代表量，做好記錄并雙方簽字。謝謝閱讀牌存放，精品文檔放心下載報告生產(chǎn)和質保部門，會商處理。謝謝閱讀品中。１０、整理好清潔工具存放間的器具，按要求擺放整齊。１１、搞好本崗位清潔衛(wèi)生工作，人離開中間站即鎖好門。感謝閱讀B036××制藥有限公司GMP管理文件題目壓片崗位操作法編碼：WS0321200共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及壓片班,質保部一、目的：為了使壓片崗位的操作過程規(guī)范化，特制定該崗位操作法精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于壓片崗位三、責任者：工藝員、壓片班操作人員、質量監(jiān)督員、生產(chǎn)部質檢員。謝謝閱讀四、操作法：感謝閱讀感謝閱讀好。謝謝閱讀ｍ的沖模壓片時，上沖要裝護圈。4、用淀粉顆粒清機后,清除淀粉和殘余顆粒,經(jīng)質檢員檢查壓片機內無異物后再領入要壓片謝謝閱讀的物料。注意核對品名、批號、規(guī)格、凈重、檢驗報告單。謝謝閱讀５、當崗位溫度和相對濕度達到規(guī)定要求時戴好手套，媽1-2kg顆粒加入料斗內,用手轉動感謝閱讀感謝閱讀要求。測片重差異的崩解謝謝閱讀不能排除的通知維修人員。７、試壓合格后正式壓片，在壓片過程中要求15分鐘定一次量，２小時做一次片差，并做感謝閱讀好記錄：并由車間質檢員按規(guī)定的檢驗規(guī)程抽樣做片差、崩解等項目。精品文檔放心下載/3感謝閱讀感謝閱讀寫好品名、規(guī)格、批號、日期，稱重后交中間站。９、拆下的模具擦凈，點數(shù)后浸入油沖或涂上防銹油，專柜存放。精品文檔放心下載１０、在生產(chǎn)中有異常情況則應由班長報告生產(chǎn)部，并會商解決。謝謝閱讀謝謝閱讀產(chǎn)中暫停時一般只需將設備清理干凈，生產(chǎn)場地搞好衛(wèi)生。感謝閱讀１２、換品種或停產(chǎn)２天以上時，設備和場地要搞好衛(wèi)生和清場工作，填寫好清場記錄。感謝閱讀１３、認真填寫好生產(chǎn)記錄?！叮赑00（Ｚ感謝閱讀PWS0241400ZPY129沖高速壓片機維護保感謝閱讀WS02４１5感謝閱讀B037××制藥有限公司GMP管理文件題目薄膜包衣崗位操作法編碼：WS0321300共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及包衣班、質保部一、目的：了為使薄膜包衣崗位的操作過程規(guī)范化，特制定該操作法精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于薄膜包衣崗位。三、責任者：工藝員、薄膜包衣班操作人員、質量監(jiān)督員、生產(chǎn)部質檢員。謝謝閱讀四、操作法：感謝閱讀將設備、工具消毒。謝謝閱讀己排除，自己不能排隊的則通知維修人員。３、在暫存室領取包衣材料、溶劑等，并按工藝規(guī)程要求配好包衣液；從中間站領取素片，感謝閱讀注意核對品名、批號、規(guī)格、凈重、檢驗報告單等。精品文檔放心下載及《DBY—1000WS0221100）和《TMW800—II型無級調速感謝閱讀0１２１２００）操作，每鍋薄膜在片在出鍋時都得精品文檔放心下載檢測崩解時限片差，并做好生產(chǎn)記錄。謝謝閱讀錄。６、有異常情況薄膜包衣班班長應及時報告生產(chǎn)部技術人員，并會商解決。精品文檔放心下載感謝閱讀衛(wèi)生管理，并按定置要求擺放。8、連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設備清理干凈。例上笠管理，夯９、換品種或停包兩年以上時，包衣崗位要底清場衛(wèi)生,并由質量監(jiān)督員檢查,有記錄.。精品文檔放心下載10、認真填寫好生產(chǎn)記錄和清場記錄。１１、按《ＴＭＷ８00-Ⅱ型無級調速薄膜包衣機清洗程序》編碼：ＷＳ０２２６１００）精品文檔放心下載和《DBY—1000WS0241700）搞好清洗和維護保養(yǎng)好該精品文檔放心下載設備。B038××制藥有限公司GMP管理文件題目膠囊充填崗位操作法編碼：WS0321400共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及膠囊填充班,質保部謝謝閱讀一、為了使膠囊填充崗位的操作過程規(guī)范化,特制定該操作法。感謝閱讀二、適用范圍：適用于鋁塑鎂