BRCGS食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)第9版管理手冊及全套程序文件

受控文件BRCGS食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)第9版

管理手冊及全套程序文件第1頁共427頁版本：A/0編號：ABC-BQM-01BRCGS食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)第9版

管理手冊依據(jù):BRCGS食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)第9版管理手冊編制Kate審核Allen批準(zhǔn)受控狀態(tài):2022-04-07發(fā)布2022-04-072022-04-07發(fā)布江門市XX有限公司發(fā)布4.4.3布局、產(chǎn)品流程及分離4.4.3布局、產(chǎn)品流程及分離2.2.10建立各關(guān)鍵控制點的監(jiān)控系統(tǒng)目錄0.1頒布令0.2前言0.3管理手冊的使用及范圍0.4使用標(biāo)準(zhǔn)、屬于及定義1高級管理承諾1.1高級管理人員的承諾和持續(xù)改進(jìn)1.2組織架構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限2食品安全計劃-HACCP1HACCP食品安全小組2先決條件的項目3產(chǎn)品描述4確定預(yù)期用途5構(gòu)建工藝流程圖6驗證工藝流程圖7列出與每個工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進(jìn)行危害分析，并考慮采取任何措施控制已識別的危害8確定關(guān)鍵控制點為每個關(guān)鍵控制點建立有效的關(guān)鍵限值11建立糾正行動計劃2.12HACCP計劃的驗證和建立驗證程序13HACCP文件和記錄的保存食品安全質(zhì)量管理體系1食品安全質(zhì)量手冊2文檔控制3記錄的完成和維護(hù)3.4內(nèi)部審計3.5供應(yīng)商和原材料的批準(zhǔn)和績效監(jiān)控6規(guī)范7糾正和預(yù)防措施8不合格品控制9可追溯性10投訴處理3.11事件、產(chǎn)品撤回、產(chǎn)品召回的管理4現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)1外部標(biāo)準(zhǔn)和場地安全2食物防御8.8.3高危區(qū)、高危區(qū)維護(hù)8.8.3高危區(qū)、高危區(qū)維護(hù)5.5.5產(chǎn)品包裝4建筑面料、原材料搬運、配制、加工、包裝及存儲區(qū)域4.5公用事業(yè)一一水、冰、空氣和其他氣體6設(shè)備7維護(hù)4.8員工設(shè)施4.9化學(xué)和物理產(chǎn)品污染控制：原材料處理，準(zhǔn)備，加工，包裝和存儲區(qū)域10異物檢測和清除設(shè)備11家務(wù)和衛(wèi)生12垃圾/廢物處置4.13剩余飼料和動物飼料產(chǎn)品的管理14害蟲管理4.15儲存設(shè)施16調(diào)度和運輸5產(chǎn)品控制1產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)2產(chǎn)品標(biāo)簽3過敏原管理5.4產(chǎn)品真?zhèn)?、索賠及保管鏈6產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品現(xiàn)場檢測和實驗室分析5.7產(chǎn)品發(fā)布8寵物食品和動物飼料9動物初級轉(zhuǎn)化6過程控制1操作控制2標(biāo)簽和包裝控制3數(shù)量-重量、體積和數(shù)量控制6.4測量和監(jiān)視裝置的校準(zhǔn)和控制7人員7.1培訓(xùn)內(nèi)容:原材料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和儲存區(qū)域2個人衛(wèi)生:原材料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和儲存區(qū)域3醫(yī)療篩查4防護(hù)服:員工或參觀生產(chǎn)區(qū)域的人員8生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)-高風(fēng)險、高護(hù)理和環(huán)境高護(hù)理生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)1高危區(qū)、高護(hù)理區(qū)和環(huán)境高護(hù)理區(qū)布局、產(chǎn)品流程及隔離2高危區(qū)和高護(hù)理區(qū)建筑結(jié)構(gòu)4高危、高護(hù)理區(qū)員工設(shè)施8.5高危區(qū)和高護(hù)理區(qū)的家務(wù)和衛(wèi)生6廢物/廢物處置在高風(fēng)險、高護(hù)理區(qū)7高危區(qū)和高危區(qū)防護(hù)服9貿(mào)易產(chǎn)品要求1食品安全計劃-HACCP2貿(mào)易食品制造商/包裝商的批準(zhǔn)和績效監(jiān)控3規(guī)范4產(chǎn)品檢驗和實驗室檢測5產(chǎn)品的合法性9.6可追溯性程序文件清單文件和資料管理程序培訓(xùn)教育程序衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序清潔及洗消管理程序設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)程序原輔料、包材及制程檢驗管理程序7.緊急情況報告和突發(fā)事件處理控制程序產(chǎn)品撤回和召回控制程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防控制措施程序11生產(chǎn)車間、人員衛(wèi)生管理程序倉庫管理程序記錄控制程序儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序內(nèi)審管理程序管理評審程序關(guān)鍵工序及關(guān)鍵限值監(jiān)控程序蟲鼠控制程序客戶關(guān)注與溝通程序IIACCP危害分析及控制措施程序過敏源、高關(guān)注物質(zhì)的控制易碎品控制程序食品安全質(zhì)量文化控制程序保密報告控制程序供應(yīng)商及服務(wù)供應(yīng)商管理程序產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性控制程序公司場地安全控制程序異物及其它污染物控制程序利器控制程序環(huán)境監(jiān)控控制程序?qū)嶒炇覝y試控制程序標(biāo)簽和包裝控制程序生產(chǎn)過程控制程序成品放行控制程序化學(xué)品管理控制程序木制品控制程序固體廢棄物管理控制程序原材料的脆弱性控制程序人員健康控制程序前提方案控制程序法律法規(guī)及其他要求控制程序信息溝通控制程序食品威脅評估控制程序客戶投訴受理控制程序員工設(shè)施控制程序過剩食品管理控制程序發(fā)貨和運輸控制程序測試可靠性控制程序產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序HACCP計劃驗證控制程序加工外包管理控制程序食品產(chǎn)品防護(hù)控制程序生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序設(shè)計開發(fā)及更改控制程序產(chǎn)品標(biāo)簽批準(zhǔn)和簽字控制程序0.0.1頒布令0.0.1頒布令本公司為建立、實施及持續(xù)改進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品的安全和質(zhì)量增強(qiáng)顧客的滿意度依據(jù)BRCGS《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》第9版（以下簡稱本標(biāo)準(zhǔn)）、食品安全法律法規(guī)要求客戶要求、行業(yè)要求及本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品特點，編制了本《管理手冊》，經(jīng)認(rèn)真審核,現(xiàn)予頒布實施。本手冊是公司XX糖果食品安全和質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系運行的準(zhǔn)則，公司的所有部門和全體員工應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定，確保為客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。本手冊從頒布之日起執(zhí)行，要求本公司各部門、全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：2022年4月7日0.2基本要求在本《標(biāo)準(zhǔn)》中，某些要求被指定為“基本”要求。這些要求將以“基本”一詞進(jìn)行標(biāo)記，并且加注以下符號。這些要求與對于有效的食品質(zhì)量和安全操作的建立和運作至關(guān)重要的體系相關(guān)。所認(rèn)定的基本要求包括：?高級管理承諾和持續(xù)改進(jìn)(1.1)?食品安全計劃-HACCP(2)?內(nèi)部審核(3.4)?原材料和包裝供應(yīng)商的管理(3.5.1)糾正和預(yù)防措施(3.7)?可追溯性(3.9)?布局、產(chǎn)品流程和隔離(4.3)?客房和衛(wèi)生(4.11)?過敏原管理(5.3)?操作控制(6.1)?標(biāo)簽和包裝控制(6.2)?培訓(xùn)：原材料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和儲存區(qū)(7.1)不遵守基本要求的意向聲明(即重大不相符)將導(dǎo)致初次審核時不予認(rèn)證或后續(xù)審核時撤銷認(rèn)證。這將要求進(jìn)行進(jìn)一步的全面審核，以建立可證明的合規(guī)證據(jù)附加要求第1-7節(jié)的要求適用于所有的運營。需要高風(fēng)險、高關(guān)注或常溫高關(guān)注設(shè)施（定義見附錄2）的所有工廠都必須符合第8節(jié)的要求。如果工廠還處理貿(mào)易產(chǎn)品（即不是工廠生產(chǎn)或加工，但是由工廠買進(jìn)和銷售的產(chǎn)品），第9節(jié)中詳細(xì)列出對此類產(chǎn)品的附加要求0.3公司的產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針和目標(biāo)的頒布0.3.1公司的產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針：產(chǎn)品安全、品質(zhì)卓越、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意。0.3.2公司的產(chǎn)品安全和質(zhì)量目標(biāo)公司總質(zhì)量目標(biāo)1、 成品批次檢驗合格率399%；2、 顧客滿意度達(dá)到90分以上；3、 產(chǎn)品安全事故次數(shù)0次4、 出貨產(chǎn)品安全不良率0PPM質(zhì)量目標(biāo)分解生產(chǎn)部： 生產(chǎn)計劃按時完成率N98%人事行政部：人員培訓(xùn)達(dá)成率100%銷售中心： 顧客滿意度達(dá)90分以上；技術(shù)品質(zhì)部：原材料檢驗合格率N98%成品批次檢驗合格率＞98%產(chǎn)品安全事故次數(shù)0次出貨產(chǎn)品安全不良率0PPM釆購部： 供方產(chǎn)品交付及時率N97%總經(jīng)理:2022年4月7日0.4組織架構(gòu)圖總經(jīng)理風(fēng)險評估

小組管代生產(chǎn)部品管部人力資源部釆購部業(yè)務(wù)部工程部0.5管理手冊的使用及范圍0.5.1本手冊依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司食品安全和質(zhì)量方針、食品安全和質(zhì)量目標(biāo)編制，用以指導(dǎo)公司內(nèi)部與食品安全和質(zhì)量管理相關(guān)的部門和人員從事與食品安全和質(zhì)量相關(guān)的活動。0.5.2本手冊所規(guī)定的食品安全和質(zhì)量管理體系要求適用于公司XX糖果的食品安全和質(zhì)量管理體系所需的各過程，包括，高級管理層承諾、危害與風(fēng)險管理系統(tǒng)、產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系、工廠標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品和流程控制和人員等相應(yīng)的控制。0.5.3不適用說明：本公司的XX糖果第5節(jié)5.8及5.9,第8節(jié)及第9節(jié)不適用0.5.4本手冊所規(guī)定的食品安全和質(zhì)量管理體系要求適用于公司的各職能部門和生產(chǎn)場所，包括人事行政部、生產(chǎn)部、銷售中心、采購部、技術(shù)品質(zhì)部、倉庫、管理層0.5.5本手冊適用的范圍為：XXX糖果0.5.6本手冊適用于：顧客驗廠、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核、內(nèi)部審核。0.6引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語及定義0.6.1.引用文件0.6.1.1IS09000:2015《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》0.6.1.2BRCGS《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》第9版0.6.2術(shù)語0.6.2.1本食品安全和質(zhì)量手冊釆用GB/T19000-2016idtIS09000：2015《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》及BRCGS《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》第9版附錄詞匯表1高級管理層承諾1.1高級管理層承諾與不斷改善基本公司的管理層應(yīng)證明他們完全致力于實施全球食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的流程食品安全，質(zhì)量管理，公司的食品安全和質(zhì)量文化。1.1.1公司制定《食品安全質(zhì)量管理手冊》，說明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、合法和真實產(chǎn)品的義務(wù)，及其對客戶的責(zé)任。此項政策應(yīng)：?由公司總經(jīng)理簽署?向全體員工傳達(dá)。包括承諾改善公司的食品安全和質(zhì)量文化1.1.2公司的高級管理人員制定《食品安全和質(zhì)量計劃程序》來開發(fā)和不斷改進(jìn)食品安全和質(zhì)量文化。食品安全和質(zhì)量文化計劃還應(yīng)包括實現(xiàn)預(yù)期的積極文化改變所需的行為。這應(yīng)包括：-包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、定義明確的活動至少，這些活動應(yīng)圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行設(shè)計:。明確和開放的產(chǎn)品安全溝通培訓(xùn)員工反饋改進(jìn)產(chǎn)品安全過程所需的行為改變對產(chǎn)品的安全性、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動-一個行動計劃，說明這些活動將如何實施和衡量，以及計劃時間表?對己完成活動的有效性的評估。食品安全和質(zhì)量文化計劃至少每年進(jìn)行一次評審和更新。1.1.3工廠的高級管理層建立明確的《食品安全質(zhì)量目標(biāo)》，以依照食品安全質(zhì)量管理手冊和本《標(biāo)準(zhǔn)》維護(hù)并改進(jìn)所生產(chǎn)食品的安全、真實性、合法性和質(zhì)量。這些目標(biāo)應(yīng)：?編制成文，而且包括要達(dá)到的目的或明確的實施措施?明確地向相關(guān)員工傳達(dá)?受到監(jiān)督，而且每個季度至少向公司的高級管理層和全體員工報告—次結(jié)果。1.1.4公司《管理評審控制程序》，明確按計劃的時間間隔（至少每年舉行一次）舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議，以審查工廠對本《標(biāo)準(zhǔn)》和1.1.3條款所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。審查過程應(yīng)包括對以下各項的評價：?上一次管理評審的行動計劃和時間框架?內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果?任何沒完成的目標(biāo)，了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未來目標(biāo)時使用，以促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)?任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果?任何事故（包括產(chǎn)品召回和撤回），糾正措施，不合格結(jié)果，以及不合規(guī)材料?HACCP、食品防護(hù)和真?zhèn)舞b別體系的有效性和食品安全和質(zhì)量文化計劃?資源要求。會議記錄必須編制成文且用于對目標(biāo)進(jìn)行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達(dá)，而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。1.1.5公司制定有據(jù)可查的《會議管理制度》，使食品安全、真實性、合法性、完好性和質(zhì)量問題得到高級管理層的關(guān)注。此類會議應(yīng)至少每月舉行一次。員工應(yīng)清楚知道，他們必須向指定的經(jīng)理報告任何不安全或不合格的產(chǎn)品或原材料，以便讓需要立即釆取行動的問題得到解決。1.1.6公司制定《保密報告控制程序》，以便讓員工報告與產(chǎn)品安全、真實性、質(zhì)量和合法性有關(guān)的任何疑慮。用于報告疑慮的機(jī)制（例如相關(guān)電話號碼）必須清晰傳達(dá)給員工。公司的高級管理層按《保密報告控制程序》來評估任何上報的疑慮。評估記錄，以及必要時采取的行動，并保持書面評估記錄。1.1.7公司的高級管理人員提供人力和財力資源要求生產(chǎn)的食品安全、正宗、合法，產(chǎn)品要達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量和中符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.1.8公司的高級管理層《法律法規(guī)及其他要求控制程序》，以確保工廠及時了解并審查：?科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展?行業(yè)實踐規(guī)范?原材料真?zhèn)舞b別的新風(fēng)險?產(chǎn)品銷售國家（如知道）的所有相關(guān)法律。1.1.9公司備有《標(biāo)準(zhǔn)》最新一期的真實正本或電子版本，而且及時了解在BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上所發(fā)布的對《標(biāo)準(zhǔn)》或協(xié)議的任何更改。1.1.10公司已取得對《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證的情況下，工廠確保在證書中所指定的審核到期日或之前進(jìn)行重新認(rèn)證通知審核。1.1.11公司的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應(yīng)參加《標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證審核的首次會議和總結(jié)會。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進(jìn)行期間根據(jù)需要隨叫隨到?，F(xiàn)場的高級經(jīng)理應(yīng)在審核期間參與討論有效的問題實施食品安全質(zhì)量文化計劃。1.1.12工廠的高級管理層應(yīng)確保在上一次按照《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。1.1.13僅使用BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志和認(rèn)證狀態(tài)參考符合審計協(xié)議部分（第三部分，第6.7節(jié)）的標(biāo)準(zhǔn)。1.2組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)限公司建立明確的組織結(jié)構(gòu)和《信息溝通控制程序》，以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的高效管理。1.2.1公司建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。明確劃分確保食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的各項活動的管理責(zé)任，且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。另外還以書面形式制定各崗位的《崗位職責(zé)說明書》,如果負(fù)責(zé)人缺席，誰將代表負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。1.2.2公司的高級管理人員應(yīng)確保所有員工都知道他們的職責(zé)并證明工作是按照文件化的現(xiàn)場政策、程序、工作指導(dǎo)和活動的現(xiàn)有做法進(jìn)行的。所有員工應(yīng)有權(quán)查閱相關(guān)資料編制文件，并能要求對活動的培訓(xùn)需求進(jìn)行評估負(fù)責(zé)維護(hù)產(chǎn)品的安全性、真實性、合法性和質(zhì)量。1.2.3員工應(yīng)意識到有必要向指定的經(jīng)理報告任何不安全或超出規(guī)格的產(chǎn)品或原材料的證據(jù)，以便解決需要立即采取行動的問題。1.2.4如果公司沒有適當(dāng)?shù)膬?nèi)部食品安全，真實性，具備法律或質(zhì)量知識，外部專業(yè)知識（如食品安全顧問）使用，但日常管理的食品安全體系應(yīng)保持不變是公司的責(zé)任。2食品安全計劃——HACCP基本公司應(yīng)制定一個納入食品法典HACCP的原則、全面實施且有效的食品安全計劃。2.1HACCP食品安全小組一一（相當(dāng)于食品法典第1步）2.1.1公司制定《HACCP控制程序》，確保HACCP或食品安全計劃，由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理，其成員應(yīng)包括負(fù)責(zé)質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運行及其他相關(guān)職能的人員（如工程、衛(wèi)生）。?清潔和消毒（例如符合第4.11節(jié)的程序）?蟲害管理（例如符合4.14節(jié)規(guī)定的程序）?設(shè)備和建筑物的維護(hù)計劃（例如遵守程序）?個人衛(wèi)生要求（例如符合第7.2條的程序）?員工培訓(xùn)（例如遵守第7.1條的程序）?供應(yīng)商批準(zhǔn)和采購（例如，符合第3.5.1節(jié)的程序）?運輸安排（例如遵守4.16節(jié)的程序）?防止交叉污染的程序（例如遵守的程序第4.9及4.10節(jié)）?過敏原控制管理（例如符合童節(jié)5.3的程序）。場地特定區(qū)域的先決方案應(yīng)考慮生產(chǎn)風(fēng)險分區(qū)（見第4.3.1條）。先決條件計劃的控制措施和監(jiān)控程序應(yīng)清晰地形成文件，并應(yīng)包括在HACCP或食品安全的制定和評審中。詳見IIACCP食品安全小組架構(gòu)圖及IIACCP職責(zé)。2.1.2公司明確確定每一項HACCP或食品安全計劃的范圍,包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程。2.2前提方案2.2.1公司制定《前提方案控制程序》，建立和維護(hù)適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營計劃（前提方案）。作為指南，這些計劃可包括，但不僅限于以下各項：?清潔與消毒?害蟲管理?設(shè)備和建筑物維護(hù)計劃?個人衛(wèi)生要求?員工培訓(xùn)?釆購?運輸安排?交叉感染預(yù)防規(guī)程?過敏源控制。前提方案的控制措施和監(jiān)測規(guī)程應(yīng)明確地編制成文，而且包含在IIACCP或食品安全計劃的制定和評審中。2.3描述產(chǎn)品——（相當(dāng)于食品法典第2步）2.3.1公司為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品規(guī)格描述，其中包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：組成（如原材料、成分、過敏原、配方）成分的原產(chǎn)地影響食品安全的物理或化學(xué)屬性（如pH值、aw）處理和加工（如熟制、冷卻）包裝系統(tǒng)（如氣調(diào)、真空）貯藏和配送條件（如冷藏、常溫）既定貯藏和使用條件下的最長安全保質(zhì)期。2.3.2公司制定《危害分析控制控制程序》，確保收集、維護(hù)、記錄和更新進(jìn)行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定HACCP或食品安全計劃，并根據(jù)請求提供參考和使用。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：最新的科學(xué)文獻(xiàn)與特定食品相關(guān)的以往和己知危害性相關(guān)的實踐規(guī)范公認(rèn)的指導(dǎo)原則與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法客戶要求?任何現(xiàn)有現(xiàn)場HACCP計劃的副本（如已投產(chǎn)的產(chǎn)品）?場地和設(shè)備分布圖（見第4.3.2條）?場地用水分布圖（見第4.5.2條）?指示任何高風(fēng)險、高護(hù)理或環(huán)境高護(hù)理的區(qū)域（區(qū)域）需要生產(chǎn)設(shè)施（見第4.3.1條）2.4識別預(yù)期用途一一（相當(dāng)于食品法典第3步）2.4.1公司應(yīng)描述客戶對產(chǎn)品的預(yù)期用途，以及任何已知的預(yù)期替代用途，定義消費者目標(biāo)群體，包括產(chǎn)品對弱勢群體（如嬰兒、老年人、過敏患者）的適用性。2.5制定工藝流程圖——（相當(dāng)于食品法典第4步）2.5.1公司制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。此囊括HACCP或食品安全計劃范圍內(nèi)食品加工的各個方面，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。作為指南，此應(yīng)包括，但不僅限于以下各項：?廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖?原材料，包括引進(jìn)的設(shè)施和其他接觸材料（如水、包裝材料）?各加工步驟的順序和相互作用?外包加工和分包工作?潛在的加工延遲?返工和再利用?低風(fēng)險/高風(fēng)險/高關(guān)注區(qū)的隔離?成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢品。2.6審核流程圖一一（相當(dāng)于食品法典第5步）2.6.1HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過現(xiàn)場審核和自查驗證流程圖的準(zhǔn)確性，以及任何可能影響食品安全的變化。應(yīng)考慮和評估每天和每季度的變化情況。應(yīng)保留流程圖的驗證記錄。2.7列出與每一個工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進(jìn)行危害分析，并考慮控制巳査明危害的任何措施——（相當(dāng)于食品法典第6步第1項原則）2.7.1公司的1IACCP食品安全小組應(yīng)識別和記錄有理由認(rèn)為會在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害，并考慮以下類型的危害：?微生物?物理污染?化學(xué)和放射性污染?欺詐（例如，替代或故意/故意摻假）（見章節(jié)4.2）?產(chǎn)品的惡意污染（見5.4節(jié)）?過敏原風(fēng)險（見章節(jié)5.3）o另外，這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟。2.7.2公司HACCP食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析，以識別重大危害（即合理可能發(fā)生的危害，其程度不可接受），需要預(yù)防、消除或減少到可接受的水平。應(yīng)考慮下列事項：?可能出現(xiàn)的危害?影響消費者安全的嚴(yán)重程度?易感人群?與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖?毒素、化學(xué)品或異物的存在性或產(chǎn)生?原材料、中間品/半成品或產(chǎn)品的污染。在消除危害不現(xiàn)實的情況下，應(yīng)對成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說明并編制成文。2.7.3HACCP食品安全小組考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。在通過現(xiàn)有的前提方案實施控制的情況下，應(yīng)對此作出說明，而且應(yīng)對方案在控制危害方面的充分性進(jìn)行核實。可以考慮釆用一種以上的控制措施。2.7.4如果食品安全危害的控制是通過先決方案（見第2.2節(jié)）或非核心控制方案（見第2.8.1條）來實現(xiàn)的，則應(yīng)說明這一點，并驗證控制特定危害的方案是否足夠。2.82.8確定臨界控制點（CCP）一一（相當(dāng)于食品法典第7步第2項原則）2.82.8確定臨界控制點（CCP）一一（相當(dāng)于食品法典第7步第2項原則）2.8.1對于每一種需要進(jìn)行控制的危害，公司對控制點進(jìn)行評審，以識別那些臨界的控制點。這需要釆取邏輯方法，而且可輔以使用決策樹。臨界控制點（CCP）為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點。如果在某個步驟中識別到了危害，出于安全考慮，有必要對此進(jìn)行控制但卻沒有現(xiàn)成的控制措施，那么在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對產(chǎn)品或流程進(jìn)行改造，以提供相應(yīng)的控制措施。2.9建立每個關(guān)鍵控制點的有效臨界限度（相當(dāng)于食品法典步驟8,原則3）對于每一個CCP,公司都確定其相應(yīng)的臨界限值，以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應(yīng)：在任何可能的情況下是可測量的（如時間、溫度、pH值）2.9.1在測量為主觀測量的情況下，由明確的指導(dǎo)或樣本進(jìn)行支持（如照片）。2.9.2HACCP食品安全小組驗證每一個CCP。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。2.10為每一個CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)一一（相當(dāng)于食品法典第9步第4項原則）2.10.1公司為每一個CCP建立監(jiān)控規(guī)程，以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)能夠檢測CCP的失控，而且在任何可能的情況下可及時地提供信息，以采取糾正措施。作為指南，考慮，但不僅限于以下各項：?聯(lián)機(jī)測量?脫機(jī)測量?連續(xù)測量（如溫度記錄儀、pH值計等）。在采用非連續(xù)測量的情況下，系統(tǒng)確保釆樣對于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。2.10.2與每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)視有關(guān)的記錄應(yīng)包括測量的日期、肘間和結(jié)果，并應(yīng)由負(fù)責(zé)監(jiān)視的人簽署，并在適當(dāng)時由合適的勝任人員和授權(quán)人員進(jìn)行驗證。采用電子形式的，應(yīng)當(dāng)有核査核實記錄的證據(jù)。2.11建立糾正措施計劃一一（相當(dāng)于食品法典第10步第5項原則）2.11.1HACCP食品安全小組應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要釆取的糾正措施并將其編制成文。這包括，受任人員對在流程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品所要采取的措施。2.2.12驗證HACCP計劃并建立驗證程序（相當(dāng)于食品法典第11步，原則6）2.2.12驗證HACCP計劃并建立驗證程序（相當(dāng)于食品法典第11步，原則6）2.12.1HACCP或食品安全計劃應(yīng)在實施前或可能影響產(chǎn)品安全的任何變更之前進(jìn)行驗證，以確保計劃能有效控制已識別的危害。對于現(xiàn)有的HACCP或食品安全計劃，可以使用第2.12.2和2.12.3條中詳細(xì)介紹的既定過程來實現(xiàn)。2.12.2公司建立（HACCP計劃驗證控制程序》，以確認(rèn)HACCP或食品安全計劃，包括由先決條件計劃管理的控制繼續(xù)有效。核查活動的例子包括：?內(nèi)部審計?審核超過可接受限度的記錄?審查執(zhí)法部門或客戶的投訴?產(chǎn)品撤回或召回事件的審査。驗證結(jié)果應(yīng)記錄并傳達(dá)給HACCP食品安全小組。2.12.3公司HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年審核HACCP或食品安全計劃和先決方案，并在任何可能影響食品安全的更改之前。作為指南,這些可能包括以下內(nèi)容，盡管這不是一個詳盡的列表：?原材料變更或原材料供應(yīng)商變更?配料/配方的改變?工藝條件、工藝流程或設(shè)備的變化?包裝、儲存或分發(fā)條件的改變?消費者使用的變化?出現(xiàn)新的風(fēng)險（如己知的原料摻假或其他相關(guān)的、已發(fā)布的信息，如類似產(chǎn)品的召回）重大產(chǎn)品安全事故（如產(chǎn)品召回）后的評審?與配料、工藝或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。評審產(chǎn)生的適當(dāng)變更應(yīng)納入HACCP或食品安全計劃和/或先決條件計劃中，充分形成文件并記錄驗證。在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些變化還應(yīng)反映在公司的產(chǎn)品安全政策和食品安全目標(biāo)中。2.13HACCP文檔和記錄保存一一（相當(dāng)于食品法典第12步第7項原則）2.13.1文檔和記錄保存應(yīng)充分，以使工廠能夠核實己建立和維護(hù)HACCP和食品安全控制，包括由前提方案所管理的控制。3食品安全與質(zhì)量管理體系3.1食品安全與質(zhì)量手冊公司將保障滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項要求的公司流程和規(guī)程編制成文，以實現(xiàn)持續(xù)一致的運用，促進(jìn)培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的盡職盡責(zé)。3.1.1工廠的規(guī)程、工作方法和規(guī)范裝訂成印刷形式和電子形式的手冊。3.1.2食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)得到全面貫徹和落實，而且手冊或相關(guān)文件應(yīng)方便主要員工隨時取用。3.1.3所有的規(guī)程和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當(dāng)?shù)恼Z言書寫且充分詳盡，以保證相關(guān)員工的正確運用。應(yīng)該包括在單單以書面形式示意不夠充分的情況下（如讀寫能力有問題或外語情況下）再合理地使用照片、圖表和其他圖示性指導(dǎo)。3.2文檔控制公司制定并運行《文檔和資料管理控制程序》，以確保只提供和運用正確版本的文件，包括記錄冊。3.2.1公司按照《文檔和資料管理控制程序》執(zhí)行，此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分，這應(yīng)包括控制文件一覽表，表明最新的版本編號控制文件的識別和授權(quán)方法對文件做任何改動或修改的理由記錄文件更新時替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)。如果文件是以電子形式存儲，文件還應(yīng)：安全的存儲（例如授權(quán)查看。修改控制，或密碼保護(hù)）備份以防丟失。3.3記錄填寫與維護(hù)公司公司制定并運行《記錄控制程序》，以保存真實的記錄，以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。3.3.1記錄應(yīng)清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應(yīng)通過授權(quán)進(jìn)行，而且應(yīng)對修改的合理性進(jìn)行記錄。如果記錄是電子形式，這些記錄還應(yīng)：?安全地存儲（例如授權(quán)査看，修改控制，或密碼保護(hù)）?適當(dāng)備份以防丟失。3.3.2記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個確定的期限：?任何法定或客戶要求?產(chǎn)品的保質(zhì)期。如標(biāo)簽上有說明，這應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費者延長的可能性（如通過冷藏）。作為最起碼的要求，記錄應(yīng)保存一個長達(dá)產(chǎn)品的保質(zhì)期加12個月的期限。3.4內(nèi)部審核基本公司制定并運行《內(nèi)部審核控制程序》，確保能夠證明食品安全計劃的有效實施，全球食品安全標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場食品安全和質(zhì)量管理體系要求的實施。3.4.1公司按《內(nèi)部審核控制程序》制定內(nèi)部審計計劃。至少，該計劃應(yīng)包括至少四個分散在全年的不同審計日期。每項活動的審計頻率應(yīng)根據(jù)與該活動相關(guān)的風(fēng)險和以前的審計業(yè)績確定。所有與食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動，每年至少覆蓋一次。內(nèi)部審計計劃的范圍應(yīng)包括但不限于：?HACCP或食品安全計劃，包括實施該計劃的活動（如供應(yīng)商）批準(zhǔn)、糾正措施和驗證）?先決條件方案（例如衛(wèi)生、蟲害防治）?食品防御和食品欺詐預(yù)防計劃?為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)而實施的程序?食品安全和質(zhì)量文化計劃?評估工廠是否符合其食品安全和質(zhì)量管理體系。F900e:食品安全咨詢草案BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)食品安全，Issue9每次內(nèi)部審核都應(yīng)有一個明確的范圍，并考慮特定的活動或HACCP或食品安全計劃的一部分。3.4.2內(nèi)部審核應(yīng)由接受過適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。審核員應(yīng)為獨立審核員（例如，不對他們自己的工作進(jìn)行審核）。3.4.3內(nèi)部審核計劃應(yīng)得到全面實施。內(nèi)部審核報告應(yīng)識別符合項和不符合項，并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。應(yīng)將結(jié)果呈報給被審核活動的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實施的時間框架，且對實施結(jié)果進(jìn)行審核。處理內(nèi)部審計方案中發(fā)現(xiàn)的不符合項的最低期望在第3.7節(jié)的要求中詳細(xì)說明。至少應(yīng)在管理評審會議上評審結(jié)果摘要（見第1.1.4條）。3.4.4除內(nèi)部審核計劃外，還應(yīng)制定成文的檢查計劃，以確?，F(xiàn)場環(huán)境和加工設(shè)備依照適當(dāng)?shù)氖称飞a(chǎn)條件得到維護(hù)。檢查應(yīng)包括以下各項：?衛(wèi)生檢查，以評估清潔和客房服務(wù)的表現(xiàn)?制造檢查（如門、墻、設(shè)施和設(shè)備），以識別建筑或設(shè)備對產(chǎn)品的風(fēng)險。這些檢查的頻率應(yīng)基于風(fēng)險和任何可能影響食品安全的變化，但在開放的產(chǎn)品區(qū)域不少于每月一次。結(jié)果應(yīng)報告給負(fù)責(zé)被審計活動或區(qū)域的人員。應(yīng)商定糾正措施及其實施的時間表，并對其完成情況進(jìn)行驗證。至少應(yīng)在管理評審會議上評審結(jié)果摘要（見第1.1.4條）。3.5供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督基本公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系，以確保知曉由原材料（包括初級包裝）帶給最終產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險且得到管理。3.5.1原材料和包裝供應(yīng)商管理3.5.1.1公司制定《食品威脅評估控制程序》，對每一種原材料或原材料組（包括初級包裝）進(jìn)行風(fēng)險評估并進(jìn)行記錄，以識別對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險。這應(yīng)考慮以下各項的潛在可能性：過敏原（過敏原含量和潛在污染）異物風(fēng)險微生物污染化學(xué)污染品種或類別交叉污染替換或欺詐（參見5.4.2條款）與受法律控制的原材料有關(guān)的任何風(fēng)險或客戶要求C另外還應(yīng)考慮原材料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性?！L(fēng)險評估應(yīng)構(gòu)成原材料驗收和測試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。對原材料的風(fēng)險評估應(yīng)在發(fā)生以下情況時進(jìn)行更新：當(dāng)原材料、原材料的處理，或原材料的供應(yīng)商有所變動時有新風(fēng)險出現(xiàn)時當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后，且涉及某種特定的原材料至少每3年更新一次3.5.1.2公司制定《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》，確定供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、IIACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃是供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保任何由此而釆取的措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進(jìn)行。當(dāng)供應(yīng)商審核由第二方或第三方完成時，公司應(yīng)能夠：?對適用的BRCGS或以GFSI為基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括購買的原材料?供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、IIACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃是供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保任何由此而釆取的措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進(jìn)行。當(dāng)供應(yīng)商審核由第二方或第三方完成時，公司應(yīng)能夠：?證明審核員的資質(zhì)-確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安全和食品防御計劃，產(chǎn)品的真實性，可追溯性、HACCP審核和良好操作規(guī)范?獲取一份完整的審核報告并進(jìn)行評估或如果提供了基于風(fēng)險的有效論證，且供應(yīng)商僅被評估為低風(fēng)險，則完整的供應(yīng)商調(diào)查表可用于初步批準(zhǔn)。調(diào)查表的范圍至少應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安全和食品防護(hù)、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP評審和良好生產(chǎn)規(guī)范oF900e:食品安全BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)食品安全，第9版、問卷應(yīng)由證明有能力的人員審核和驗證。3.5.1.3公司按《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。在審批通過是基于調(diào)查問卷的情況下，應(yīng)至少每3年重新審批一次，而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大變化，包括認(rèn)證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評估記錄。3.5.1.4公司按《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》制定并及時更新最新認(rèn)可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫。這些信息可以是印在紙張上（硬拷貝），也可以在一個電子系統(tǒng)中管理。一覽表或數(shù)據(jù)庫的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時供相關(guān)人員使用（例如用在商品收據(jù)上）。3.5.1.5如果原材料（包括初級包裝）采購自非制造商、包裝商或集運商的公司（例如購自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商），工廠應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份，或者對于大宗商品產(chǎn)品，應(yīng)了解原材料的集散地。如3.5.1.1和3.5.1.2條款所述，應(yīng)從代理人/經(jīng)紀(jì)人，或者直接從供應(yīng)商獲取批準(zhǔn)制造商、包裝商或集運商所依賴的信息，除非代理人/經(jīng)紀(jì)人自身屬于《BRCGS代理人和經(jīng)紀(jì)人全球標(biāo)準(zhǔn)》或其他符合GFSI基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證商家。3.5.1.6公司按《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》，確保其原材料供應(yīng)商（包括初級包裝）擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那闆r下，對供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時進(jìn)行，其后至少每3年進(jìn)行一次。這可通過可追溯性測試實現(xiàn)。在原材料從農(nóng)場或養(yǎng)魚場直接進(jìn)貨的情況下，對這些單位追蹤系統(tǒng)的進(jìn)一步驗證是非必須的。3.5.1.7《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》規(guī)定處理對于3.5.1.2條款中的供應(yīng)商審批流程屬于例外情況（如原材料由客戶指定的情況）或者未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息（如大宗農(nóng)產(chǎn)品）而產(chǎn)品測試卻被用于驗證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的情況下的方法。當(dāng)工廠生產(chǎn)客戶品牌產(chǎn)品時，相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清。3.5.2原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程公司制定《原輔料、包材及制程檢驗管理程序》，確保原材料（包括初級包裝）驗收控制應(yīng)確保這類材料不會削弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及適當(dāng)情況下對真?zhèn)涡缘娜魏螜?quán)利訴求。3.5.2.1公司根據(jù)風(fēng)險評估（3.5.1.1條款）制定原材料和初級包裝收貨時的驗收規(guī)程。原材料（包括初級包裝）驗收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項或多項：?產(chǎn)品釆樣或測試?收貨時的目測檢查?分析證書（針對每一批貨物）?合格證書。應(yīng)提供原材料（包括初級包裝）清單和要滿足的驗收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實施和審查驗收的參數(shù)和測試頻率。3.5.2.2公司根據(jù)《原輔料、包材及制程檢驗管理程序》制定規(guī)程來確保商品接收人得悉有關(guān)經(jīng)批準(zhǔn)的原材料（包括初級包裝）變化，且只有正確版本的原材料才被接收。例如，當(dāng)標(biāo)簽或印刷包裝被修改后，只有正確的版本才應(yīng)被接收并放行進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。3.5.2.3如果工廠接收的是活的動物，在牲口欄和屠宰后都應(yīng)由具有適當(dāng)資質(zhì)的個人進(jìn)行檢驗，以確保動物適于人類食用。3.5.3服務(wù)提供商管理公司制定《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》，確保能夠體現(xiàn)，在進(jìn)行外包服務(wù)的情況下，服務(wù)是適當(dāng)?shù)模覍κ称钒踩?、真實性、合法性和質(zhì)量所呈現(xiàn)的任何風(fēng)險均己得到評估，以確保制定有效的控制。3.5.3.1公司根據(jù)《食品脆弱性評估程序》，制定服務(wù)提供商審批和監(jiān)督要求。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項（如適用）：?害蟲控制?洗衣服務(wù)?承包保潔?設(shè)備的承包維修和維護(hù)?運輸和配送?原料或包裝或產(chǎn)品的非現(xiàn)場存儲（不在供應(yīng)商的設(shè)施），然后交付到現(xiàn)場?產(chǎn)品非現(xiàn)場包裝?成分、包裝或產(chǎn)品的廠外貯藏?產(chǎn)品的廠外包裝?實驗室測試?餐飲服務(wù)?廢料管理。?產(chǎn)品安全顧問。該審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險，并考慮到以下各方面：?產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險-符合任何特定的法律要求?產(chǎn)品安保的任何潛在風(fēng)險（即在脆弱性和食品防護(hù)評估中識別出來的風(fēng)險）。3.5.3.2公司與各服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議，比應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險己得到處理。3.5.3.3公司依據(jù)《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》，根據(jù)風(fēng)險和規(guī)定的績效標(biāo)準(zhǔn)對服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行持續(xù)績效評審。該過程應(yīng)全面實施。評審記錄應(yīng)予保存。3.5.4加工外包管理外包加工（也稱為分包加工）是指產(chǎn)品的中間生產(chǎn)、加工、儲存或制造的一個步驟是在另一家公司或另一個地點完成的。需要注意的是，外包加工是指中間步驟，因此在外包加工過程中，產(chǎn)品或部分加工的產(chǎn)品，離開被審計的現(xiàn)場，以完成外包加工，然后返回現(xiàn)場。被審計的地點可能完成也可能不完成產(chǎn)品的額外包裝或加工步驟。如果原材料在最初到達(dá)現(xiàn)場之前接受了額外的儲存或加工，則不認(rèn)為這是外包加工，但應(yīng)由現(xiàn)場通過供應(yīng)商批準(zhǔn)、原材料風(fēng)險評估和原材料規(guī)格進(jìn)行管理。如果產(chǎn)品離開現(xiàn)場，沒有返回現(xiàn)場，這不是外包處理，在現(xiàn)場以外完成的活動不在審核范圍之內(nèi)。公司根據(jù)《加工外包管理控制程序》，在產(chǎn)品生產(chǎn)的任何加工步驟分包給第三方或另一家工廠進(jìn)行的情況下，此應(yīng)得到管理，以確保不會削弱產(chǎn)品的安全、合法性、質(zhì)量或真實性。3.5.4.1公司根據(jù)《加工外包管理控制程序》，證明公司應(yīng)能夠證明，在將部分生產(chǎn)過程（即任何中間過程步驟）外包，隨后返回現(xiàn)場的情況下，已向客戶聲明，并在需要時獲得批準(zhǔn)。3.5.4.2公司根據(jù)《加工外包管理控制程序》要求，確保外包加工商獲審批和監(jiān)督，以確保他們有效地管理產(chǎn)品的安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險，而且在運行有效的追溯流程。審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的一項或多項：適用的BRCGS或gfsi基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證的范圍應(yīng)包括為現(xiàn)場完成的活動或供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃成為供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保由此采取的任何措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由一位經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進(jìn)行。如果供應(yīng)商審核是由第二方或第三方完成的，公司應(yīng)能夠：?證明審核員的資質(zhì)?確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃，產(chǎn)品真?zhèn)斡媱澓土己貌僮饕?guī)范-獲取一份完整的審核報告并進(jìn)行評估。公司根據(jù)《加工外包管理控制程序》來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評估記錄。3.5.4.3如果任何過程是外包的，包括生產(chǎn)、制造、加工或偌存，對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險應(yīng)構(gòu)成現(xiàn)場食品安全計劃（HACCP計劃）的?部分。3.5.4.4對所有外包加工都應(yīng)達(dá)成明確的規(guī)范。3.5.4.5公司對任何外包加工運營均應(yīng)：?按照已建立的合同進(jìn)行，合同中明確規(guī)定了任何加工要求?保持產(chǎn)品的可追溯性。3.5.4.6公司制定《產(chǎn)品放行控制程序》為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗收和測試規(guī)程，可包括目測、化學(xué)和/或微生物測試。驗收或測試的頻率和方法應(yīng)取決于風(fēng)險評估。3.6規(guī)格公司應(yīng)制定原材料（包括初級包裝）、成品和可影響成品完整性的任何產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格。3.6.1原材料和初級包裝規(guī)格應(yīng)充分且準(zhǔn)確，而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。規(guī)格應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的確切限值（如化學(xué)、微生物、物理和過敏源標(biāo)準(zhǔn)）。3.6.2應(yīng)對所有成品制定準(zhǔn)確、最新的規(guī)格。它們可采用打印或電子文件的形式，或作為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù)，以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品。3.6.3如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品，應(yīng)與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以正式約定，公司應(yīng)能夠證明已釆取措施以確保建立正式的協(xié)議。3.6.4規(guī)格評估的進(jìn)行應(yīng)足夠頻繁，以確保數(shù)據(jù)是最新的，或至少每3年進(jìn)行一次，要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險。評估和改變應(yīng)有書面記錄。3.7糾正和預(yù)防措施基本公司應(yīng)能夠證明其使用了來自食品安全和質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)的缺陷（如不合格品、內(nèi)部審核、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品檢測、二次和第三方審核以及在線評審）的信息，以完成必要的糾正措施，防止再次發(fā)生。3.7.1公司制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，來處理并糾正在食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問題。3.7.2如果不合格使產(chǎn)品的安全性、真實性或合法性受到威脅，或存在質(zhì)量方面的不利趨勢，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和記錄，包括：?不符合項的清晰文件?由合適的勝任人員和授權(quán)人員評估結(jié)果糾正措施以解決立即發(fā)布的問題ef900e:食品安全BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)食品安全,Issue9Version1完成根本原因分析，以識別不合格的根本原因?糾正和預(yù)防措施的適當(dāng)時間尺度?負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的人員驗證糾正和預(yù)防措施是否得到實施和有效。根本原因分析還應(yīng)用于防止不合格的再次發(fā)生，并在不合格趨勢分析顯示某類不合格顯著增加時實施持續(xù)改進(jìn)。3.8不合格產(chǎn)品控制公司應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理，以防止擅自放行。3.8.1公司制定《不合格品管理控制程序》，應(yīng)包括：?對員工識別和報告潛在不合格產(chǎn)品的要求?對不合格產(chǎn)品的醒目標(biāo)識（如直接貼標(biāo)簽或使用1T系統(tǒng)）?安全貯藏，以防止意外放行（如實際或基于計算機(jī)隔離區(qū)）?管理退回的任何產(chǎn)品?必要情況下向品牌所有者進(jìn)行查證?對存在問題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任（如銷毀、返工、降級到其他標(biāo)簽或妥協(xié)接受）?對產(chǎn)品使用或處置決策的記錄?在產(chǎn)品因食品安全原因而進(jìn)行銷毀的情況下，對銷毀情況的記錄。3.9可追溯性基本公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商，經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次（包括初級包裝），而且反之亦然。3.9.1公司制定《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，以便在工廠所有流程中保持產(chǎn)品的可追溯性。作為最低要求，這應(yīng)包括：?可追溯性系統(tǒng)的運作方式?要求的標(biāo)簽和記錄。在適用的情況下，追溯系統(tǒng)應(yīng)滿足銷售國或預(yù)期使用國的法律要求。3.9.2原材料（包括初級包裝）、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以確?？勺匪菪浴?.9.3公司按照《標(biāo)識和可追溯性控制程序》的要求，對產(chǎn)品組范圍內(nèi)的可追溯性系統(tǒng)進(jìn)行測試，以確?？梢源_定從原材料（包括初級包裝）供應(yīng)商到成品的可追溯性，反之亦然。對于食品原料和成品（即不包括初級包裝），可追溯系統(tǒng)的測試應(yīng)包括數(shù)量檢查/質(zhì)量平衡-可追溯性測試應(yīng)包括一個在測試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié)，并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。測試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行，最起碼每年進(jìn)行一次，而且保存檢驗結(jié)果?？勺匪菪詰?yīng)可在4小時之內(nèi)實現(xiàn)。3.9.4在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下，應(yīng)保持可追溯性。3.10.投訴受理公司制定《客戶投訴受理控制程序》，確保有效地受理客戶投訴，而且應(yīng)運用相關(guān)信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。3.10.1在提供充足的信息的情況下，應(yīng)記錄、調(diào)查所有投訴，而且應(yīng)記錄對問題的調(diào)查結(jié)果。應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時有效地根據(jù)所查明問題的嚴(yán)重性和頻率釆取相應(yīng)的措施。3.10.2應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢。在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下，應(yīng)運用根本原因分析實施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免再次發(fā)生。此項分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回公司制定《緊急情況報告和突發(fā)事件處理控制程序》和《產(chǎn)品撤回和召回控制程序》，以有效地管理突發(fā)事件和在必要時進(jìn)行有效的產(chǎn)品撤回或召回。3.11.1公司根據(jù)《緊急情況報告和突發(fā)事件處理控制程序》，來報告和有效地管理影響食品安全、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。這應(yīng)包括對制定應(yīng)急計劃的考慮，以保證食品的安全、良好質(zhì)量與合法性。突發(fā)事件可包括：?關(guān)鍵服務(wù)的中斷，如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信?諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件?蓄意污染或破壞?產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或非法?數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的攻擊。在從工廠己放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下，應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性。3.11.2公司根據(jù)《產(chǎn)品撤回和召回控制程序》。作為最低要求，這應(yīng)包括：?以清晰明確的責(zé)任對構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定?決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄?主要聯(lián)系人的最新名單（包括非工作時間聯(lián)系詳情）和名單中人員的所在地址（如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門）?溝通計劃，包括向客戶、消費者和監(jiān)管部門及時傳達(dá)信息-必要情況下提供建議和支持的外部機(jī)構(gòu)的詳情（如專業(yè)實驗室、監(jiān)管部門和法律專家）?處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤點的計劃。一個記錄關(guān)鍵活動時間節(jié)點的計劃一個進(jìn)行根本原因分析及持續(xù)改善以避免錯誤再次發(fā)生的計劃。該規(guī)程應(yīng)隨時可進(jìn)行操作。3.11.3按《產(chǎn)品撤回和召回控制程序》要求至少每年一次地對產(chǎn)品召回和撤回規(guī)程進(jìn)行測試，以確保事故管理程序（包括產(chǎn)品召回和召回）得到運行。測試結(jié)果應(yīng)予以保留，并應(yīng)包括關(guān)鍵活動的時間安排。測試的結(jié)果和任何實際召回應(yīng)使用審查程序和實施必要的改進(jìn)3.11.4如果發(fā)生重大的食品安全、真實性或合法性事件，包括產(chǎn)品召回、食品安全監(jiān)管不合格（如監(jiān)管執(zhí)行通知）或與食品安全相關(guān)的撤回，應(yīng)在3個工作日內(nèi)通過BRCGS目錄通知BRCGSo公司應(yīng)提供足夠的信息，使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠評估該事件對當(dāng)前證書持續(xù)有效性的任何影響（詳見審計協(xié)議第三部分第7.1節(jié)）。至少要包括糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計劃。4現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)4.1外部標(biāo)準(zhǔn)和場地安全公司制定《設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)程序》，確保生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備適當(dāng)?shù)拇笮　⑽恢?、結(jié)構(gòu)和設(shè)計，以減少污染風(fēng)險和促進(jìn)安全合法成品的生產(chǎn)。4.1.1公司根據(jù)《設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)程序》，對成品的完整性可能產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境，而旦應(yīng)釆取預(yù)防污染的措施。在已釆取保護(hù)現(xiàn)場（免受污染物、洪災(zāi)等之害）的措施的情況下，應(yīng)對這些措施進(jìn)行評審，以反映所出現(xiàn)的任何變化。4.1.2按《設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)程序》要求，保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物附近設(shè)有草坪或種植區(qū)，應(yīng)經(jīng)常性地對其進(jìn)行修剪和良好維護(hù)。在工廠控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護(hù)良好，以降低產(chǎn)品污染風(fēng)險。4.1.3按《設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)程序》要求，對建筑物的構(gòu)造進(jìn)行維護(hù)，以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染（如清理鳥巢、封住管子周圍的縫隙以防止蟲害侵入、進(jìn)水和其他污染物侵入）。4.1.4公司制定《公司場地安全控制程序》，以確?？刂乒蛦T、承包商和訪客進(jìn)入現(xiàn)場。應(yīng)建立訪客記錄系統(tǒng)。承包商和參觀者，包括司機(jī)，應(yīng)了解進(jìn)入現(xiàn)場的程序。只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能進(jìn)入生產(chǎn)和儲存區(qū)域。在產(chǎn)品加工或儲存區(qū)域工作的承包商應(yīng)由指定的人負(fù)責(zé)。并對員工進(jìn)行現(xiàn)場安全程序培訓(xùn)。4.2食品防護(hù)系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品、場區(qū)和品牌在受工廠控制期間免受蓄意破壞。4.2.1公司制定《食品產(chǎn)品防護(hù)控制程序》當(dāng)人員從事威脅評估和食品防御計劃時，負(fù)責(zé)的個人或團(tuán)隊?wèi)?yīng)了解現(xiàn)場潛在的食品防御風(fēng)險。這包括對地點和食物防御原則的了解。法律對特定培訓(xùn)有要求的，應(yīng)予以規(guī)定。4.2.2公司制定《食品產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序》，對任何蓄意造成污染或破壞的企圖對產(chǎn)品的潛在風(fēng)險進(jìn)行文件化的風(fēng)險評估（威脅評估）。該威脅評估應(yīng)包括內(nèi)部和外部威脅。F900e:FoodSafetyConsultationDraftBRCGSGlobalStandardFoodSafety,Issue9Version1該評估的輸出應(yīng)是一份文件化的食品防護(hù)計劃。應(yīng)不斷審查該計劃，以反映不斷變化的情況和市場情報。至少應(yīng)每年進(jìn)行一次正式審查，并在下列情況下：?出現(xiàn)新的風(fēng)險（例如，公布或識別新的威脅）?涉及產(chǎn)品安全或食品防御的事件發(fā)生。在適用的情況下，食品保護(hù)計劃應(yīng)滿足銷售或預(yù)期用途國家的法律要求。4.2.3公司依據(jù)《食品產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序》，當(dāng)原材料或產(chǎn)品被確定處于特定風(fēng)險時，威脅評估食品防御計劃應(yīng)包括控制以減輕這些風(fēng)險。當(dāng)預(yù)防措施不充分或不可能時，應(yīng)建立系統(tǒng)以識別任何篡改行為。應(yīng)對這些控制措施進(jìn)行監(jiān)督，記錄結(jié)果，并至少每年一次對控制措施進(jìn)行審核。4.2.4發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險的區(qū)域應(yīng)在食品防護(hù)計劃中加以界定，并進(jìn)行監(jiān)測和控制。這些應(yīng)包括產(chǎn)品和原材料（包括包裝）的外部存儲和攝入點。公司年度培訓(xùn)計劃要求對員工進(jìn)行食品防護(hù)培訓(xùn)。4.2.5在有法律要求的情況下，工廠應(yīng)在相關(guān)當(dāng)局保持正確登記。4.3布局、產(chǎn)品流和隔離基本工廠布局、加工流程和人員移動應(yīng)得當(dāng)，以防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險和滿足相關(guān)立法的要求。4.3.1公司現(xiàn)場應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄2中的定義，對現(xiàn)場生產(chǎn)、加工或包裝的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)評估。4.3.2公司具備工廠平面圖。作為最低要求，平面圖應(yīng)明確規(guī)定：生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)，即產(chǎn)品受病原體污染的風(fēng)險程度不同的區(qū)域，例如高風(fēng)險、高護(hù)理、低風(fēng)險和封閉的生產(chǎn)區(qū)（生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)定義指南見4.3.1和附錄2）人員的進(jìn)入點原材料（包括包裝）、半成品和開放式產(chǎn)品的進(jìn)入點人員移動路線原材料（包括包裝）移動路線廢料清理路線返工移動路線員工設(shè)施的位置，包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)生產(chǎn)加工流程。平面圖包括任何使用肘間隔離來完成不同活動的區(qū)域（例如，高度護(hù)理區(qū)域的時間隔離）4.3.3公司制定《現(xiàn)場安保控制程序》及《參觀指引，確保承包商和參觀者，包括司機(jī)，應(yīng)了解他們所參觀區(qū)域的要求，特別要注意危害和潛在的產(chǎn)品污染。4.3.4人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動不應(yīng)削弱產(chǎn)品的安全。應(yīng)制定加工流程并采取切實有效的規(guī)程，以最大限度地減少原材料、中間品/半成品、包裝和成品的污染。4.3.5公司按《設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)程序》和《倉庫管理程序》要求應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力，以使所有的操作均能夠按照全面的衛(wèi)生條件正常進(jìn)行。4.3.6建筑施工和整修期間所建的臨時結(jié)構(gòu)的設(shè)計和選址應(yīng)得當(dāng)，以避免害蟲滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。4.4建筑物構(gòu)造、原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)工廠、建筑物和設(shè)施的構(gòu)造應(yīng)適合預(yù)期的目的。4.4.1墻壁的表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防灰塵積累、最大限度地減少冷凝和發(fā)霉，而且便于清潔。4.4.2地板應(yīng)具有適當(dāng)?shù)哪湍バ?，以滿足加工要求并承受保潔材料和方法。它們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性，得到良好的維護(hù)且便于清潔。4.4.3排水系統(tǒng)（如提供）的選址、設(shè)計和維護(hù)應(yīng)可最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險，而且不會削弱產(chǎn)品的安全。機(jī)械設(shè)備和管道的布局應(yīng)在一切可行的情況下可將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或直接采用排水管道不可行的情況下，地板應(yīng)具備足夠多的地漏，以向適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)處理各種水流或廢水流。4.4.4天花板和吊頂?shù)臉?gòu)造、表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防產(chǎn)品污染風(fēng)險。4.4.5在吊頂或屋頂存在空穴的情況下，除非空穴完全封閉，否則應(yīng)提供到空穴的足夠大的入口，以方便檢查害蟲活動。4.4.6當(dāng)高架走道或夾層地板毗鄰或通過有開放式產(chǎn)品的生產(chǎn)線時，其應(yīng)：?設(shè)計成能防止對產(chǎn)品和生產(chǎn)線的污染?易于清潔?進(jìn)行正確維護(hù)。4.4.7在存在產(chǎn)品風(fēng)險的情況下，按設(shè)計需打開以進(jìn)行通風(fēng)的窗戶和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng)，以防止害蟲侵入。4.4.8應(yīng)對門（包括內(nèi)部和外部的門）進(jìn)行維護(hù)并保持良好狀態(tài)。作為最低要求：?外門和卸貨臺較平器應(yīng)安裝嚴(yán)密或充分密封?除非發(fā)生緊急情況，否則通向開放式產(chǎn)品區(qū)的外門在生產(chǎn)期間不得打開?在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門打開的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以防止害蟲侵入。4.4.9應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明，以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和高效保潔。4.4.10應(yīng)在產(chǎn)品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風(fēng)和抽風(fēng)，以防止產(chǎn)生冷凝或過量灰塵。4.4.11如果有塑料窗簾，應(yīng)保持良好的狀態(tài)，以防止害蟲進(jìn)入。4.5公共設(shè)施——水、冰、空氣和其他氣體應(yīng)對生產(chǎn)和貯藏區(qū)所使用的公共設(shè)施進(jìn)行監(jiān)控，以有效地控制可造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險。4.5.1所有的水（包括冰和蒸汽）作為原料生產(chǎn)加工食品，產(chǎn)品的準(zhǔn)備,洗手或設(shè)備或工廠清潔應(yīng)提供足夠的數(shù)量，是飲用點使用，適合目的或根據(jù)適用的法律構(gòu)成沒有污染的風(fēng)險。在現(xiàn)場儲存和處理水的地方（如水箱），應(yīng)進(jìn)行管理，以最大限度地降低食品安全風(fēng)險。水的微生物和化學(xué)質(zhì)量應(yīng)至少每年分析一次。抽樣點、檢測范圍和分析頻率應(yīng)以風(fēng)險為依據(jù)，考慮水源、現(xiàn)場儲運設(shè)施、以前的抽樣歷史和使用情況。4.5.2應(yīng)繪制最新的水配送系統(tǒng)示意圖，包括水源、蓄水池、水處理和水回收（如適用）。此示意圖應(yīng)用作水釆樣和水質(zhì)管理的依據(jù)。4.5.3應(yīng)對所有作為產(chǎn)品的成分或直接與產(chǎn)品接觸的空氣或其他氣體進(jìn)行監(jiān)控，以確保不會產(chǎn)生污染風(fēng)險。應(yīng)對所有直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣在使用點進(jìn)行過濾。4.6設(shè)備所有生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備應(yīng)符合預(yù)期用途和應(yīng)使用，以最大限度地降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險。4.6.1公司按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》要求，確保任何新設(shè)備都應(yīng)有書面的釆購規(guī)范，詳細(xì)說明設(shè)備的現(xiàn)場要求。例如，這可能包括：?任何相關(guān)立法?在適用的情況下，要求食品接觸表面滿足法律要求?詳細(xì)說明設(shè)備的預(yù)期用途及其將處理的物料類型供應(yīng)商在供貨前應(yīng)提供證據(jù)證明設(shè)備滿足這些現(xiàn)場要求。4.6.2公司按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》要求，以確保在新設(shè)備安裝期間保持食品安全和完整性。安裝工作應(yīng)遵循有文件證明的衛(wèi)生許可程序。新設(shè)備在投入使用前應(yīng)由授權(quán)人員檢查。調(diào)試程序應(yīng)包括受新設(shè)備影響的任何其他現(xiàn)場程序的更新，例如，培訓(xùn)、操作程序、清洗、環(huán)境監(jiān)測、維護(hù)計劃或內(nèi)部審核。設(shè)備的設(shè)計和放置應(yīng)確保其能有效地清洗和維護(hù)。4.6.3公司按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》要求，確保設(shè)備的設(shè)計和施工應(yīng)基于風(fēng)險，以防止產(chǎn)品污染。例如，使用正確的密封、不透水表面或光滑的焊縫和接頭，這些地方暴露在產(chǎn)品中，否則可能導(dǎo)致異物、微生物或過敏原污染產(chǎn)品。與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸，并在適用的情況下滿足法律要求。4.6.4公司按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》要求來管理生產(chǎn)區(qū)域靜態(tài)設(shè)備的移動。4.6.5公司按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》要求，確保未使用或退出使用的設(shè)備應(yīng)以不會對產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險的方式清洗和儲存。并確保儲存在內(nèi)部生產(chǎn)和儲存區(qū)域的設(shè)備應(yīng)保持清潔。己儲存但非日常使用的與食品接觸的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)清洗，必要時消毒后再使用。4.6.6公司按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》要求，確保在開放式產(chǎn)品區(qū)域使用的移動設(shè)備（如叉車、托盤車、剪刀式升降機(jī)和梯子）不會對產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險。不能避免在外部區(qū)域使用移動設(shè)備的，應(yīng)在設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前對其進(jìn)行清潔消毒。4.6.7公司按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》要求，確保電池充電設(shè)備不應(yīng)存放在開放的產(chǎn)品區(qū)域（除非電池完全密封/免維護(hù)）或?qū)Ξa(chǎn)品有風(fēng)險的地方.4.7維護(hù)應(yīng)為機(jī)器與設(shè)備制定有效的維護(hù)計劃，以防止污染和減少潛在的停工。4.7.1公司按《設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)程序》要求，制定涵蓋所有機(jī)器和加工設(shè)備的成文的計劃維護(hù)時間表或狀態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。當(dāng)啟用新的設(shè)備時，應(yīng)確定其維護(hù)要求。4.7.2除任何計劃維護(hù)規(guī)程外，在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風(fēng)險的情況下，還應(yīng)按預(yù)定的時間間隔對設(shè)備進(jìn)行檢查，對檢査結(jié)果進(jìn)行記錄，并且釆取相應(yīng)的措施。4.7.3在進(jìn)行臨時維修的情況下，應(yīng)對維修操作進(jìn)行書面記錄和控制，以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會受到損害。一旦可行，而且在確定的時間框架內(nèi)，應(yīng)對這些臨時性的維修予以徹底修繕。4.7.4工廠應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護(hù)和后續(xù)的保潔操作期間不會受到損害。完成維護(hù)工作之后應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生保潔規(guī)程并加以記錄O設(shè)備與機(jī)器應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)行檢驗，確認(rèn)污染危害已經(jīng)清除，然后才能恢復(fù)設(shè)備與機(jī)器的運行。4.7.5用于設(shè)備和工廠維護(hù)的材料和零件應(yīng)具備適當(dāng)?shù)募墑e或質(zhì)量。那些因為直接或間接地與原材料（包括初級包裝）、中間品和成品接觸而可能導(dǎo)致風(fēng)險的材料（例如潤滑油），應(yīng)為食品級材料且具備己知的過敏原狀態(tài)。4.7.6應(yīng)保持工程車間清潔、井然有序，而且應(yīng)實行必要的控制，以防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏區(qū)。4.8員工設(shè)施員工設(shè)施應(yīng)足以容納所需人數(shù)的員工，而且其設(shè)計和運行應(yīng)有利于最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險。設(shè)施應(yīng)得到良好且清潔的維護(hù)。4.8.1公司制定《員工設(shè)施控制程序》，確保所有的人員提供專用的更衣設(shè)施，包括員工、來賓和承包商。這些設(shè)施的設(shè)置地點應(yīng)能夠允許不經(jīng)過任何外部區(qū)域而直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。在無法做到這一點的情況下，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估并實施相應(yīng)的規(guī)程（如配備擦鞋機(jī)）。4.8.2應(yīng)為所有工作于原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)的人員提供可容納個人物品的夠大的儲物設(shè)施。4.8.3戶外服裝和其他個人物品應(yīng)在更衣設(shè)施內(nèi)與工作服分開存放。應(yīng)提供分別存放干凈和臟工作服的設(shè)施。4.8.4 應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及其他適當(dāng)處提供適用且充足的洗手設(shè)施。作為最低要求，此類洗手設(shè)施應(yīng)提供:?洗手提示標(biāo)志?溫度合適的充足水量?免手操作的水龍頭洗手液/月巴皂?一次性紙巾或設(shè)計和位置合適的干手器。4.8.5 應(yīng)對洗手間進(jìn)行充分的隔離，而且不得直接面對生產(chǎn)/包裝和貯藏區(qū)。洗手間內(nèi)應(yīng)提供洗手用具（品），包括：?而盆及肥皂和溫度合適的水?充足的干手器洗手提示標(biāo)志。在洗手間設(shè)施內(nèi)的洗手設(shè)施為在從內(nèi)部進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前所提供的唯一設(shè)施的情況下，這應(yīng)適用于4.8.4條款的要求，而且應(yīng)設(shè)立標(biāo)志，以引導(dǎo)人員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前使用洗手設(shè)施。4.8.6在國家法律允許吸煙的情況下，應(yīng)提供專門的受控吸煙區(qū)，其與生產(chǎn)區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確保煙霧無法到達(dá)產(chǎn)品，而且應(yīng)配備充分的向建筑物外面抽排煙霧的設(shè)備。應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)外的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。不應(yīng)允許使用電子香煙或?qū)⑵鋷肷a(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū)。4.8.7員工帶入生產(chǎn)場所的所有食物均應(yīng)以干凈且衛(wèi)生的狀態(tài)適當(dāng)存放。不得將任何食物帶入貯藏、加工和生產(chǎn)區(qū)。在休息期間允許在外面進(jìn)食的情況下，這應(yīng)在配備適當(dāng)垃圾控制措施的適當(dāng)指定區(qū)進(jìn)行。4.8.8在廠區(qū)配備餐飲設(shè)施（包括自動售貨機(jī)）的情況下，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?，以防止造成產(chǎn)品污染（如成為食品中毒的來源或給工廠帶來過敏原材料）。4.9產(chǎn)品化學(xué)和物理污染控制：原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)應(yīng)建立適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程，以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染。4.9.1化學(xué)控制4.9.1.1公司制定《化學(xué)品管理控制程序》，以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求，這應(yīng)包括：?批準(zhǔn)的化學(xué)品采購清單?可用的材料安全數(shù)據(jù)表及規(guī)格?對適合在食品加工環(huán)境中使用的確認(rèn)?避免使用濃香型產(chǎn)品?化學(xué)品容器的常用標(biāo)簽和/或標(biāo)識?指定貯存區(qū)，僅限經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入?僅限訓(xùn)練有素的人員使用。?管理任何泄漏的程序?安全合法處置或歸還的程序4.9.1.2當(dāng)必須使用濃香型或污點形成材料的情況下，如進(jìn)行建筑施工，應(yīng)制定規(guī)程，以防止產(chǎn)品產(chǎn)生污點污染風(fēng)險。4.9.2金屬控制4.9.2.1公司制定《利器控制程序》，以控制鋒利金屬工具的使用和儲藏，包括刀子、設(shè)備上的切割片、針或絲。這應(yīng)包括對破壞情況進(jìn)行檢查和對任何丟失物品進(jìn)行調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。4.9.2.2應(yīng)避免釆用使用書釘或其他異物危害作為包裝材料的一部分的成分或包裝。不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用書釘、紙夾和圖釘。在使用書釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險。4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷及類似材料4.9.3.1公司制定《易碎品控制程序》，避免在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料，否則應(yīng)釆取防碎措施。4.9.3.2按《易碎品控制程序》要求，制定在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料（產(chǎn)品包裝除外）的規(guī)程。作為最低要求，此類規(guī)程應(yīng)包括：?物品清單，詳細(xì)說明位置、數(shù)量、類型和條件?根據(jù)對產(chǎn)品可造成風(fēng)險的級別，按規(guī)定的頻率進(jìn)行物品狀況檢查和記錄?保潔或更換物品的詳情，以最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。4.9.3.3按《易碎品控制程序》要求，制定規(guī)程來詳細(xì)說明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破裂應(yīng)釆取的措施，具體包括：?對員工進(jìn)行關(guān)于正確規(guī)程的培訓(xùn)?隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)?清掃生產(chǎn)區(qū)?檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn)?更換工作服和檢查鞋子?指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項要求的員工?對破碎事件進(jìn)行記錄?安全地處置被污染的產(chǎn)品。4.9.3.4在玻璃窗可對產(chǎn)品造成風(fēng)險的情況下，應(yīng)對其進(jìn)行保護(hù)，以防破裂。4.9.3.5在可造成產(chǎn)品風(fēng)險的情況下，燈泡和燈管（包括位于電子滅蚊器設(shè)備上的燈管）均應(yīng)得到充分的防護(hù)。在無法提供全面保護(hù)的情況下，應(yīng)配備其他的管理方法，如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控規(guī)程。4.9.4用玻璃或其他易碎容器包裝的產(chǎn)品4.9.4.1容器的貯藏應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的貯藏分開進(jìn)行。4.9.4.2按《易碎品控制程序》要求系，以管理容器保潔/檢查與容器封裝期間所發(fā)生的破碎問題。作為最低要求，這應(yīng)包括成文的指導(dǎo)，以確保：?對破碎附近處于風(fēng)險中產(chǎn)品的清理和處置；對于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對待?對可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效保潔；保潔操作不得導(dǎo)致碎片的進(jìn)一步擴(kuò)散，例如通過使用高壓水或高壓空氣?使用專用、醒目標(biāo)示的保潔設(shè)備（如顏色編碼）清理容器碎片；此類設(shè)備應(yīng)與其他保潔設(shè)備分開存放?使用專用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎容器和碎片?碎片清理完畢后對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢査并記錄，以確保清理工作已有效地排除任何進(jìn)一步污染的風(fēng)險?完成清理后授權(quán)生產(chǎn)重新開始?保持生產(chǎn)線周圍的區(qū)域不存在破碎的玻璃。4.9.4.3應(yīng)保持對生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況進(jìn)行記錄。在某個生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下，也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對這一記錄進(jìn)行審查，以識別發(fā)展趨勢以及潛在的生產(chǎn)線或容器改進(jìn)。4.9.5木材4.9.5.1公司制定《木制品控制程序》除非加工要求（如產(chǎn)品在木材中成熟），否則不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用木材。在不能避免使用木材的情況下，應(yīng)對木材的狀況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督，以確保其狀況良好且不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染的破壞或碎片。用于與食品接觸的木材應(yīng)符合要求（例如，無損壞或碎片，無污染，使用的木材處理，僅根據(jù)法律使用并批準(zhǔn)用于食品使用）。4.9.6其它物理污染物4.9.6.1公司制定《異物及其它污染物控制程序》應(yīng)建立規(guī)程來防止原材料包裝給原材料造成的物理污染（例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序）。4.9.6.2在露天產(chǎn)品區(qū)使用的鋼筆和類似的便攜式物品應(yīng)由場地加以控制，以盡量減少物理污染的風(fēng)險（例如，排除未經(jīng)批準(zhǔn)的物品、限制使用場地發(fā)放的設(shè)備、筆的設(shè)計沒有小的外部部件和可被異物檢測設(shè)備檢測或使用在指定的區(qū)域，防止污染）。4.9.6.3基于風(fēng)險，應(yīng)實施程序以盡量減少其他類型的異物污染（即不同于第4.9節(jié)中詳細(xì)描述的污染類型）o4.10異物檢測和清除設(shè)備應(yīng)通過有效地使用異物清除或檢測設(shè)備減少或消除產(chǎn)品污染風(fēng)4.10.1異物檢測和清除設(shè)備的選擇和運行4.10.1.1按《異物及其它污染物控制程序》要求，對每一個生產(chǎn)流程進(jìn)行與HACCP研究相聯(lián)系的評估和記錄，以識別使用異物污染檢測或清除設(shè)備的可能性。需要考慮的典型設(shè)備可包括：?過濾器?篩子?金屬探測器?磁鐵?光學(xué)分選設(shè)備X射線探測設(shè)備?其他物理分離設(shè)備（如比重分離、流體床技術(shù)）。4.10.1.2檢測和/或清除方法的類型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以規(guī)定。就成分、材料、產(chǎn)品和/或包裝產(chǎn)品的性質(zhì)而言，應(yīng)運用行業(yè)的最佳實踐。應(yīng)對設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他因素進(jìn)行驗證與核準(zhǔn)。4.10.1.3工廠應(yīng)確保對異物檢測和/或清除設(shè)備的測試頻率作出規(guī)定，并考慮：?客戶的具體要求一旦設(shè)備發(fā)生故障，工廠識別、叫停和防止放行任何受影響材料的能力。在異物檢測器和/或清除設(shè)備失效的情況下，工廠應(yīng)建立并實施糾正措施和報告規(guī)程。具體措施應(yīng)包括對自上次成功測試或檢驗以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行分離、隔離和重新檢驗等。4.10.1.4在設(shè)備檢測到或清除異物的情況下，應(yīng)對任何非預(yù)期材料的來源進(jìn)行調(diào)查。應(yīng)運用拒收材料的信息識別發(fā)展趨勢，而且在可能的情況下，釆取預(yù)防措施，以減少異物污染的發(fā)生。4.10.2過濾器和篩子4.10.2.1用于控制異物的過濾器和篩子應(yīng)具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸或容量規(guī)格，而且其設(shè)計應(yīng)能夠提供對產(chǎn)品的最大實際保護(hù)。4.10.2.2應(yīng)按根據(jù)風(fēng)險大小確定的成文的頻率對過濾器和篩子的破壞情況進(jìn)行檢查或測試。應(yīng)保持對檢查進(jìn)行記錄。在發(fā)現(xiàn)過濾器或篩子存在缺陷的情況下，應(yīng)對此作相應(yīng)的記錄，而且應(yīng)調(diào)查對產(chǎn)品產(chǎn)生污染的可能性并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.10.3金屬探測器和X射線設(shè)備4.10.3.1除非風(fēng)險評估證明這無法改善對最終產(chǎn)品金屬污染的保護(hù)，否則應(yīng)配備金屬檢測設(shè)備。在不采用金屬探測器的情況下，應(yīng)書面說明這樣做的理由。通常，只有在使用更高效的替代保護(hù)方法（如使用X射線、細(xì)篩或產(chǎn)品過濾）的情況下方可不使用金屬探測器。4.10.3.2金屬探測器或X射線設(shè)備應(yīng)滿足以下各項要求：?自動排斥設(shè)備（對于連續(xù)在線系統(tǒng)），此應(yīng)能將被污染的產(chǎn)品要么轉(zhuǎn)移出產(chǎn)品流，要么轉(zhuǎn)移到只有經(jīng)授權(quán)的人員方可操作的安全裝置?在產(chǎn)品不能被自動拒絕的情況下（如對于很大的袋子），要有帶報警器的皮帶停止運行系統(tǒng)?應(yīng)配備識別污染物位置的在線檢測器，以實現(xiàn)對受影響產(chǎn)品的有效分離。4.10.3.3按《異物及其它污染物控制程序》要求，建立并實施金屬或X射線設(shè)備操作與檢測規(guī)程。作為最低要求，這應(yīng)包括：?設(shè)備檢測的責(zé)任?設(shè)備操作效率和靈敏度以及對于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié)?檢測器的檢查方法和頻率?對檢查結(jié)果的記錄。4.10.3.4作為最低要求，金屬探測器測試規(guī)程應(yīng)包括：?試件的使用，包括多種基于風(fēng)險所選的己知直徑的金屬。試件應(yīng)標(biāo)有所含測試材料的尺寸和類型?應(yīng)使用含鐵、不銹鋼和典型有色金屬的試件分別進(jìn)行測試,除非產(chǎn)品盛裝在箔容器內(nèi)，此時可以進(jìn)行只含鐵試件測試?證明檢測和排斥機(jī)制在正常工作條件下可有效工作的測試?通過讓測試袋以典型的生產(chǎn)線運行速度連續(xù)通過裝置，對金屬探測器進(jìn)行測試?檢查檢測和排斥設(shè)備上所配備的故障保護(hù)系統(tǒng)。另外，在金屬探測器安裝在輸送機(jī)上的情況下，試件應(yīng)能剛好通過金屬探測器的孔徑中心。而且一旦可能，應(yīng)通過將試件插入測試進(jìn)行時所生產(chǎn)的明確標(biāo)識的食品袋內(nèi)進(jìn)行測試。在使用在線金屬探測器的情況下，一旦可能，應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測試，而且應(yīng)核實排斥系統(tǒng)清除已查明污染的正確時機(jī)。在生產(chǎn)線啟動時和生產(chǎn)期結(jié)束時都應(yīng)對在線金屬探測器進(jìn)行測試。4.10.3.5x射線設(shè)備測試程序至少應(yīng)包括：?在風(fēng)險的基礎(chǔ)上選擇一個己知直徑的合適材料（如典型污染物）球體作為試樣。試件應(yīng)標(biāo)明所含試驗材料的尺寸和類型?使用單獨的測試件進(jìn)行測試?一個測試，證明檢測和拒絕機(jī)制都是有效的工作在正常的工作條件下?x射線探測器的測試，通