動態(tài)心電記錄儀產(chǎn)品技術(shù)要求珠海市美浩

33產(chǎn)品名稱動態(tài)心電記錄儀型號、規(guī)格EC1003,EC1012結(jié)構(gòu)及組成由動態(tài)心電采集盒、心電導聯(lián)線、SD存儲卡、USB線及動態(tài)心電分析軟件組成。產(chǎn)品適用范用/偵期用途供人體24小時動態(tài)心電監(jiān)測用。不包括自動分析診斷功能。.性能要求外觀與結(jié)構(gòu)動態(tài)心電采集器外表應完整、標記應清晰可見、邊緣應整齊，無破損、臟污等缺陷。動態(tài)心電采集器上的塑料件應無氣泡、開裂、變形以及灌注物溢出現(xiàn)象。動態(tài)心電采集器面板應無涂覆層脫落、銹蝕、面板上文字和標識清晰可見。動態(tài)心電采集器的控制和調(diào)fi機構(gòu)應靈活可靠，緊固部位應無松動。主要性能指標動態(tài)心電記錄儀應符合YY0885-2013的要求。心率測試范圍30次/分鐘~240次/分鐘，誤差±3次/分鐘或±3%,取最大值。13.軟件要求軟件專用要求：應符合GB/T25000.51-2016《軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價(SQuaRE)商業(yè)現(xiàn)貨(COTS)軟件產(chǎn)品的質(zhì)量要求和測試細則》標準第5章(5.3.9-5.3.13除外)的要求。軟件通用要求處理對象：心電數(shù)據(jù)。最大并發(fā)數(shù)：1個。數(shù)據(jù)接口：讀取并解析MicroSD卡保存的心電數(shù)據(jù)。特定軟硬件：與美浩公司生產(chǎn)的EC1003.EC1012動態(tài)心電圖機配合使用。臨床功能：顯示動態(tài)心電圖機采集的心電波形、計算患者心率。使用限制：數(shù)據(jù)讀?。簝H能讀取本公司動態(tài)心電采集器生成的“*DCM”格式文件；新建病例：姓名和年齡為必填項，輸入姓名字數(shù)最長為10個字。用戶訪問控制：1)管理員：僅擁有授權(quán)的用戶名和密碼方可訪問，僅有管理員一種用戶類型；2)管理員權(quán)限：進入系統(tǒng)的用戶可進行新建，修改，查詢，刪除等權(quán)限操作。權(quán)保護：經(jīng)授權(quán)的用戶名和密碼才能登陸使用，登陸用戶具有所有用戶權(quán)限，未授權(quán)用戶無法登錄。戶界面：圖形界而與文字界面。消息:消息類型為文字、圖形。可靠性：SD卡數(shù)據(jù)傳輸中斷不影響SD卡內(nèi)已保存的數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)保存在本地/McHolter下，軟件卸載重新安裝后可以調(diào)取已有存儲數(shù)據(jù)。維護性：軟件應可查詢到用戶軟件使用異常時的使用信息，可通過安裝文件夾目錄下的Log文件查看用戶異常使用日志。效率：軟件登錄時間,響應延時W2s：24h心電數(shù)據(jù)讀取時間應W10s。運行環(huán)境：硬件環(huán)境：CPU：i32.0G及以上內(nèi)存:24G硬盤：2500G顯示器：分辨率1920*1080及以上軟件環(huán)境：操作系統(tǒng)：Windows7或以上操作系統(tǒng)軟件組件功能.用戶登錄界而軟件有用戶賬戶登錄按鍵功能。.心電記錄顯示界面a.用戶點擊進入心電記錄顯示界面，對已記錄的心電圖進行心率的顯示功能。b.顯示當前頁而所顯示心電的起始時間。c.顯示12導或單導心電圖要求每個通道前而有標號顯示，點擊按鈕波形可滑動，并標注時間。d.心率信號增益可選，5mm/mV、20mm/mV-?40mm,mV>80mm/mV、160mm/mV等幾種。e.可選高通、低通濾波打開或關(guān)閉。f.電子標尺功能：能自動測量橫軸時長和縱軸幅度，并測量所選區(qū)域心率。環(huán)境試驗要求儀器的環(huán)境試驗要求應符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗II組，機械環(huán)境試驗II組及表1的要求。產(chǎn)品的運輸試驗、電源電壓適應能力試瞼應分別符合GB/T14710-2009中第4章、第5章及表1的要求。電氣安全設備應符合滿足GB970