細(xì)菌性陰道病(BV)簡(jiǎn)介課件

細(xì)菌性陰道病(BV)簡(jiǎn)介及麗珠BV檢測(cè)產(chǎn)品李生主要內(nèi)容介紹BV的基礎(chǔ)知識(shí)BV檢測(cè)的臨床意義

BV檢測(cè)常見方法分析

麗珠公司BV檢測(cè)產(chǎn)品介紹BV基礎(chǔ)知識(shí)介紹BV的基本定義細(xì)菌性陰道病（BacterialVaginosis,BV)

是指一種陰道內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)，在細(xì)菌學(xué)上表現(xiàn)為生殖道正常菌群(產(chǎn)H2O2的乳酸桿菌)數(shù)量減少,代之以一組厭氧菌群(類桿菌屬、加德納菌屬等)數(shù)量增加,引起的陰道分泌物增多，白帶有魚腥臭味等陰道生化性質(zhì)發(fā)生明顯變化而導(dǎo)致的臨床癥侯。正常菌群對(duì)人體的重要作用乳酸桿菌是正常陰道的最主要的優(yōu)勢(shì)菌，占陰道菌群的90%以上。陰道上皮細(xì)胞中含有豐富的糖原，在陰道乳酸桿菌的作用下，分解為乳酸，維持陰道正常的酸性環(huán)境，抑制堿性環(huán)境中繁殖的病原體，也稱為陰道的自凈作用。乳酸桿菌黏附于黏膜，形成保護(hù)屏障，競(jìng)爭(zhēng)黏附，阻止病原微生物定植。乳酸桿菌提高機(jī)體的免疫功能，刺激巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞活性，維持陰道局部的抗感染能力。BV的發(fā)病機(jī)理圖示乳酸桿菌數(shù)量減少H2O2加德納菌/類桿菌等數(shù)量陰道內(nèi)源性感染陰道菌群失調(diào)功能減退產(chǎn)乳酸

致病因素各類陰道炎癥BV的致病病原體

陰道加德納菌（GardnerVaginalis）

類桿菌屬（Bacteridesspp.）

普氏桿菌屬（Prevotillaspp.）

動(dòng)彎桿菌屬（MobilucusSPP.）

其它:人型支原體等BV與常見陰道炎的區(qū)別正常陰道BV霉菌性陰道炎滴蟲性陰道炎陰道pH值≤4.5≥4.5≤4.5

≥4.5優(yōu)勢(shì)微生物乳酸桿菌陰道加德納菌等厭氧菌霉菌滴蟲分泌物異味無(wú)有有有分泌物量不定，一般少中等多多分泌物外觀無(wú)色或白色絮狀，非均一性變稀如奶狀，粘度低呈奶酪樣凝塊，粘度高黃綠色泡沫樣，粘度低外陰、陰道上皮炎癥 無(wú)無(wú)有有胺試驗(yàn) 陰性(無(wú)魚腥味)陽(yáng)性（有魚腥味）陰性(無(wú)魚腥味)陽(yáng)性（有魚腥味）顯微鏡檢查 正常上皮細(xì)胞,乳酸桿菌占優(yōu)勢(shì)線索細(xì)胞,大量混雜菌落,乳酸桿菌較少無(wú)線索細(xì)胞，可見假菌絲和芽孢無(wú)線索細(xì)胞，可見滴蟲BV的發(fā)病率患病率隨種族及人群而異

一般人群:10%～30%

STD診所患者:30%～37%

美國(guó)每年估計(jì)有300萬(wàn)有癥狀病例和300萬(wàn)無(wú)癥狀者

國(guó)內(nèi)報(bào)道的BV患病率：

健康婦女：6.9%

婦科門診有異常陰道分泌物的患者：9.7%

性亂人群：36.7%

孕婦：10%-25%BV檢測(cè)的臨床意義（二）產(chǎn)科

---是造成早產(chǎn)、胎膜早破、低體重兒的主要原因。BV陽(yáng)性

的妊娠婦女中40-50%易在37周前早產(chǎn)或分娩低出生體

重兒，比正常婦女高3-4倍，她們的孩子也可能受到直接

感染，患新生兒肺炎、腦膜炎等，并帶來(lái)各種后遺癥；

---是導(dǎo)致絨毛膜炎、剖腹產(chǎn)術(shù)后子宮炎的危險(xiǎn)因素。BV患

者產(chǎn)后或剖宮產(chǎn)后發(fā)生產(chǎn)褥期子宮內(nèi)膜炎的是正常人群的

10倍；

---是導(dǎo)致某些妊娠不良和妊娠并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素；

BV檢測(cè)的現(xiàn)實(shí)狀況該病的臨床癥狀不明顯，常被忽視治療不徹底，容易反復(fù)發(fā)作現(xiàn)實(shí)患者認(rèn)識(shí)不足，檢測(cè)率不高醫(yī)院目前檢測(cè)方法不完善BV檢測(cè)常用方法分析BV常見檢測(cè)技術(shù)介紹

革蘭氏染色法

(少用)陰道加德納菌檢測(cè)(如PCR/培養(yǎng)法等)(少用)

脯氨酸氨基肽酶法(PIP)(少用)

Amsel四項(xiàng)法

(少用)

pH值+胺試驗(yàn)/多胺快速檢測(cè)法

(常用)

常規(guī)鏡檢法

(常用)

唾液酸酶法

(常用)

多聯(lián)檢測(cè)法(常用)Amsel四項(xiàng)法目前檢測(cè)BV的“金標(biāo)準(zhǔn)”，由以下四項(xiàng)指標(biāo)構(gòu)成：1）外觀：陰道分泌物增多變稀如奶狀2）pH值：陰道分泌物pH≥4.53）胺試驗(yàn)（嗅試驗(yàn)）：陰道分泌物中加入10%的氫氧化鉀溶液,出現(xiàn)魚腥味4）線索細(xì)胞：分泌物鏡檢有線索細(xì)胞。若鏡下線索細(xì)胞占陰道復(fù)磷狀上皮細(xì)胞的比例≥20%，則更具有診斷價(jià)值凡4項(xiàng)中3項(xiàng)同時(shí)陽(yáng)性，即可診斷BV陽(yáng)性線索細(xì)胞檢查/鏡檢濕片法：在一載玻片上加一滴生理鹽水，將陰道拭子分泌物與生理鹽水混合成懸液，加上蓋玻片后，在高倍（400倍）鏡下檢查。結(jié)果：線索細(xì)胞為陰道鱗狀上皮細(xì)胞表面覆蓋著許多球桿菌（主要是加特納菌，有時(shí)合并有厭氧菌），使細(xì)胞呈斑點(diǎn)狀、顆粒狀外觀，細(xì)胞邊緣模糊不清呈鋸齒狀。意義：當(dāng)線索細(xì)胞占全部上皮細(xì)胞的20%以上時(shí)一般認(rèn)為BV陽(yáng)性。正常的上皮細(xì)胞線索細(xì)胞線索細(xì)胞檢查/鏡檢多胺快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)多胺快速試驗(yàn)原理：

感染細(xì)菌性陰道病時(shí)，陰道加特納菌、類桿菌、普氏桿菌、動(dòng)彎桿菌等相關(guān)厭氧菌侵蝕陰道上皮細(xì)胞過程中產(chǎn)生的主要代謝物，氨基酸代謝生成胺（主要為丁二胺、戊二胺、三甲胺等揮發(fā)性胺），胺在陰道酸性環(huán)境下以鹽的形式存在，加10%KOH置換出氨，以氣體形式揮發(fā)，可以使溴甲酚紫試紙變紫色胺實(shí)驗(yàn)的缺點(diǎn)

胺試驗(yàn)的特異性差，結(jié)果影響因素多，滴蟲、宮頸糜爛等都可影響導(dǎo)致結(jié)果陽(yáng)性；眾多醫(yī)院的臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)評(píng)估證實(shí)BV胺實(shí)驗(yàn)試劑假陽(yáng)性率分別為25%--35%，通過與BV確診結(jié)果對(duì)照發(fā)現(xiàn)，BV胺實(shí)驗(yàn)試劑結(jié)果符合率分別60%--70%，符合率不高。假陽(yáng)性的結(jié)果將導(dǎo)致患者接受抗厭氧菌治療，殺滅陰道正常菌群，造成陰道生態(tài)環(huán)境的失調(diào)，損害身心健康。BV多聯(lián)試劑檢測(cè)法

多項(xiàng)指標(biāo)綜合檢測(cè)，在對(duì)BV診斷的同時(shí)，也可以評(píng)價(jià)女性陰道微生態(tài)的狀態(tài)，理論意義上更具有優(yōu)勢(shì)；可能會(huì)成為BV診斷的主流方法，目前已逐漸獲得很多省份的收費(fèi)認(rèn)可，全國(guó)范圍已經(jīng)逐漸開展，部分省份和地區(qū)已經(jīng)相當(dāng)成熟；

BV多聯(lián)檢測(cè)目前包括三聯(lián)檢測(cè)（過氧化氫，白細(xì)胞酯酶，唾液酸苷酶），四聯(lián)檢測(cè)（pH值，過氧化氫，白細(xì)胞酯酶，唾液酸苷酶），甚至五聯(lián)（過氧化氫，白細(xì)胞酯酶，唾液酸苷酶，脯氨酸氨肽酶，氨基葡萄糖苷酶);麗珠BV檢測(cè)產(chǎn)品介紹BVCombine-TestKIT粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第2400191號(hào)BVCombine-TestKIT組成BVCombine-TestKITpH值比色卡LivzonBV四聯(lián)各項(xiàng)指標(biāo)含義1、pH值

異常：pH值≥4.5正常：

pH值≤4.52、過氧化氫濃度測(cè)定：

陰性：乳酸菌減少，生態(tài)破壞；陽(yáng)性：生態(tài)恢復(fù)或正常3、唾液酸酶活性測(cè)定：陽(yáng)性：致病菌、條件致病菌增加，生態(tài)破壞；陰性：正常，生態(tài)恢復(fù)

4、白細(xì)胞酯酶測(cè)定：陽(yáng)性：粘膜受損，各種陰道感染；陰性：粘膜修復(fù)，炎癥消失

產(chǎn)品的臨床應(yīng)用一STD門診女性病人二婦科、產(chǎn)科病人

1.有BV臨床癥狀

2.無(wú)BV臨床癥狀：有BV及其他婦科病感染史孕婦有早產(chǎn)史的婦女有婦科手術(shù)史的婦女定期婦科檢查疑有盆腔炎的婦女

3.BV患者治療后復(fù)查

4.手術(shù)前常規(guī)BV檢測(cè)：人流置換、取環(huán)通液其他宮腔操作等LivzonBV四聯(lián)操作程序1）取出檢測(cè)液及所需數(shù)量的反應(yīng)板,平衡至室溫；2）將新鮮樣本在試紙上擦拭(點(diǎn)印!),使試紙被分泌物浸潤(rùn),待試紙變色后立即對(duì)照比色卡判讀；3）在樣品抽提管中滴加6到8滴樣本抽提液約400ul；4）再將采樣拭子浸入到滴有抽提液的樣本抽提管中,反復(fù)攪動(dòng)擠壓5-6次,擠干液體后,棄去拭子；5）蓋上抽提管滴頭,往反應(yīng)板上滴加樣本抽提液，每孔滴加一滴,約35ul;6）陰性對(duì)照孔只加樣本液，其它檢測(cè)孔中分別滴加各對(duì)應(yīng)項(xiàng)檢測(cè)液一滴,輕拍.置于35-37℃中溫育15分鐘,觀察反應(yīng)孔顏色變化。注:若樣本干燥,可先在樣本抽提管中滴入一到兩滴樣本抽提液,輕輕攪動(dòng)潤(rùn)濕拭子,在繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)操作步驟LivzonBV四聯(lián)操作程序LivzonBV四聯(lián)操作程序滴加樣品滴加反應(yīng)液PH值唾液酸酶過氧化氫白細(xì)胞酯酶陰性對(duì)照LivzonBV四聯(lián)操作程序結(jié)果判斷LivzonBV四聯(lián)結(jié)果判讀pH值的檢測(cè)對(duì)照所附比色卡進(jìn)行判讀,正常pH≤4.4;1）唾液酸酶項(xiàng):檢測(cè)孔顏色變藍(lán)或綠色,BV陽(yáng)性，不變色BV陰性；2）過氧化氫項(xiàng):檢測(cè)孔顏色變藍(lán)色或綠色,H2O2≥2umol/l陰性,不變色,H2O2≤2umol/l陽(yáng)性；3）白細(xì)胞酯酶:檢測(cè)孔顏色變藍(lán)色或綠色,白細(xì)胞酯酶陽(yáng)性；

LivzonBV四聯(lián)結(jié)果判讀實(shí)例pH值的檢測(cè)對(duì)照所附比色卡進(jìn)行判讀,正常pH≤4.4;1）唾液酸酶項(xiàng):檢測(cè)孔不變色BV陰性；2）過氧化氫項(xiàng):檢測(cè)孔顏色變藍(lán),H2O2≥2umol/l陰性；3）白細(xì)胞酯酶:檢測(cè)孔不變色，白細(xì)胞酯酶陰性；pH值的檢測(cè)對(duì)照所附比色卡進(jìn)行判讀,正常pH≤4.4;1）唾液酸酶項(xiàng):檢測(cè)孔顏色變藍(lán),BV弱陽(yáng)性；2）過氧化氫項(xiàng):檢測(cè)孔顏色不變色,H2O2≤2umol/l陽(yáng)性；3）白細(xì)胞酯酶:檢測(cè)孔顏色變藍(lán),白細(xì)胞酯酶陽(yáng)性；LivzonBV四聯(lián)結(jié)果判讀實(shí)例LivzonBV四聯(lián)操作注意事項(xiàng)樣本采集：用無(wú)菌棉拭子收集女性陰道壁

（陰道下部1/3處）盡可能多的分泌物；樣本運(yùn)輸：采集的樣本應(yīng)立即送樣檢測(cè)；請(qǐng)及時(shí)讀取結(jié)果,超過規(guī)定時(shí)間5分鐘以上讀取結(jié)果視為無(wú)效；在采樣前72小時(shí)內(nèi)使用過陰道栓劑、膏劑、乳劑等陰道藥物的婦女.經(jīng)期所取的樣本也會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果。部分樣本的檢測(cè)物含量很高,大量水解底物,可產(chǎn)生沉淀,屬于正?，F(xiàn)象；Livzon

BVCombine-TestKIT優(yōu)勢(shì)最關(guān)鍵指標(biāo)--唾液酸酶敏感性,特異性最好進(jìn)口唾液酸酶原料選擇的底物穩(wěn)定性好，檢測(cè)結(jié)果不會(huì)受到本底干擾某些唾液酸酶試劑常常出現(xiàn)底物在包被的材質(zhì)上或在貯存過程中發(fā)生分解變色，有一定程度的本底干擾。如國(guó)內(nèi)某些試劑常常在試劑盒中提示，如有變色可正常使用等字樣。實(shí)際上顯色體系如果有可見的本底，很難保證不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的觀察造成一定程度的影響，出現(xiàn)可疑或難以判斷等問題。LivzonBVCombine-TestKIT優(yōu)勢(shì)

結(jié)果易于觀察,精準(zhǔn)性好.

反應(yīng)孔為“U”型孔，背景為白色，不受本底干擾,顯色結(jié)果顏色系統(tǒng)一致,陰陽(yáng)性結(jié)果顯而易見。

獨(dú)特的陰性對(duì)照孔設(shè)計(jì)

麗珠BV聯(lián)合試劑獨(dú)有的陰性對(duì)照孔的設(shè)計(jì)，也可以解決一些本身帶有顏色的分泌物對(duì)反應(yīng)結(jié)果觀察的干擾。

pH值試紙選用內(nèi)滲型精密試紙

pH值的檢測(cè)試紙選用德國(guó)進(jìn)口的“Merk”內(nèi)滲型精密試紙，試紙對(duì)分泌物無(wú)干擾，不會(huì)對(duì)