抗菌藥物分級(jí)管理制度解讀課件

抗菌藥物分級(jí)管理制度解讀藥劑科

曹洋抗菌藥物分級(jí)管理制度解讀藥劑科曹洋背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)背景資料規(guī)范并促進(jìn)抗菌藥物的合理使用背景資料規(guī)范并促進(jìn)抗菌藥物的合理使用背景資料細(xì)菌耐藥已成為臨床抗感染治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn)β-內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問(wèn)題非常嚴(yán)重，明顯加重醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，甚至出現(xiàn)了無(wú)藥可用的細(xì)菌感染中國(guó)細(xì)菌耐藥性問(wèn)題的嚴(yán)重程度已位居世界前列!

WHO的資料顯示我國(guó)住院患者的抗生素使用率高達(dá)80％廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58％

遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國(guó)際水平,造成細(xì)菌耐藥性的快速上升及播散背景資料細(xì)菌耐藥已成為臨床抗感染治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn)背景資料據(jù)統(tǒng)計(jì)：

我國(guó)銷(xiāo)量前15位的藥品中，有10種是抗菌藥物醫(yī)院銷(xiāo)量前10位的藥品中，有4種是抗菌藥物國(guó)內(nèi)每年有20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)

其中的40％死于抗菌藥物濫用背景資料據(jù)統(tǒng)計(jì)：國(guó)內(nèi)每年有20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)

其中的4背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)相關(guān)政策法規(guī)2004.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）（2015年第二版）2009.3《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》

（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）2011.4《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》

《2012年全軍抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》2012.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

（衛(wèi)生部令第84號(hào)）相關(guān)政策法規(guī)2004.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)相關(guān)政策法規(guī)品種控制政策法規(guī)合理應(yīng)用圍術(shù)期預(yù)防用藥5處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)分級(jí)管理相關(guān)政策法規(guī)品種控制政策合理應(yīng)用圍術(shù)期預(yù)防用藥5處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則”第二部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理”

抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理第三部分“各類(lèi)抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”第四部分“各類(lèi)細(xì)菌性感染治療原則及病原治療”衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》以嚴(yán)格控制Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度建立抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限擬定“特殊使用”類(lèi)別抗菌藥物品種和會(huì)診制度加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》以嚴(yán)格《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》抗菌藥物分級(jí)管理目錄各省級(jí)行政衛(wèi)生主管部門(mén)自行制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異不同地區(qū)疾病譜存在一定差異?？咕幬锓旨?jí)管理目錄各省級(jí)行政衛(wèi)生主管部門(mén)自行制定抗菌藥物分廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等碳青霉烯類(lèi)：美羅培南、亞胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等其他β內(nèi)酰胺類(lèi)：氨曲南氟喹諾酮類(lèi)：洛美沙星、氟羅沙星、加替沙星等多肽類(lèi)與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替可拉寧、利奈唑胺等四環(huán)素類(lèi)：替加環(huán)素抗真菌藥物：卡泊芬凈、米卡芬凈、伊曲康唑、伏立康唑、兩性霉素B含脂制劑等廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)分級(jí)管理制度細(xì)則非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性細(xì)菌耐藥價(jià)格因素分級(jí)管理制度細(xì)則非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性細(xì)菌耐分級(jí)管理制度細(xì)則經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。非限制使用級(jí)限制使用級(jí)分級(jí)管理制度細(xì)則經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性19可編輯19可編輯特殊使用級(jí)抗菌藥物安全

具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的經(jīng)濟(jì)新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物有效療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的耐藥抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的特殊使用級(jí)抗菌藥物安全具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨醫(yī)師處方權(quán)限具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師非限制使用級(jí)主治以上職稱(chēng)醫(yī)師限制使用級(jí)副高以上職稱(chēng)醫(yī)師特殊使用級(jí)醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)和考核，合格后才授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師處方權(quán)限具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師非限制使用級(jí)主治分級(jí)使用原則

臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮參照“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”選用藥物特殊使用的抗菌藥物需嚴(yán)格控制分級(jí)使用原則

臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指

分級(jí)使用原則

抗菌藥物預(yù)防感染；治療輕度與局部感染細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)其他兩級(jí)藥物效果不佳或耐藥非限制性使用

限制性使用

特殊使用

1.療效肯定，2.不良反應(yīng)小3.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小4.價(jià)格相對(duì)較低5.貨源充足1.療效好但毒性較大2.價(jià)格昂貴3.新研制上市的抗菌藥物4.一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種1.嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)1.療效好2.毒副反應(yīng)相對(duì)較大3.價(jià)格比較昂貴4.耐藥發(fā)展較為迅速

感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)

細(xì)菌耐藥情況；患者病生理；藥品價(jià)格

分級(jí)使用原則

抗菌藥物預(yù)防感染；細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)其特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任

感染性疾病科呼吸科重癥醫(yī)學(xué)科微生物檢驗(yàn)科藥學(xué)部門(mén)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥越級(jí)使用特殊級(jí)抗菌藥物因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。感染病情嚴(yán)重者免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊級(jí)敏感

越級(jí)使用特殊級(jí)抗菌藥物越級(jí)使用特殊級(jí)抗菌藥物因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.分級(jí)原則0102分級(jí)使用原則Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.處方權(quán)限0304

監(jiān)督管理我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度Yourtexthere處方權(quán)限限制使用級(jí)抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名。特殊使用級(jí)抗菌藥物使用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)；經(jīng)非限制使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物治療無(wú)效；醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定的有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意；處方和醫(yī)囑單經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名，方可使用。處方權(quán)限限制使用級(jí)抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職處方權(quán)限緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物，但僅限于1天用量。除做好病歷記錄外，必須填寫(xiě)“抗菌藥物越權(quán)使用申請(qǐng)表”備查。門(mén)診患者因病情需要需使用抗菌藥物治療的，原則上選擇非限制使用級(jí)抗菌藥物；如因病情需要使用限制使用級(jí)抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師確認(rèn)并簽名；特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。處方權(quán)限緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用申請(qǐng)單患者姓名：______________性別：_______年齡：_______住院ID號(hào)：____________診斷：_____________________________________________________________________患者病情簡(jiǎn)介及申請(qǐng)用藥理由：相關(guān)臨床體征體溫：________℃

其他：________________________________________________實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)指標(biāo)1、白細(xì)胞（WBC）：____________*109/L中性粒細(xì)胞（NEUT%）：____________%C反應(yīng)蛋白（CRP）：_______mg/dl其他：__________________________________2、病原學(xué)監(jiān)測(cè)：標(biāo)本：（痰/血液/分泌物/腦脊液/其他）

結(jié)果：（未檢出/檢出____________________________菌）檢查結(jié)果

（CT/放射/B超/其他）結(jié)果：________________________________________________申請(qǐng)抗菌藥物名稱(chēng)：___________________________________規(guī)格：____________用法：____________用量：___________________________申請(qǐng)療程（天）：________________

申請(qǐng)醫(yī)師：科室主任：會(huì)診專(zhuān)家意見(jiàn)：

會(huì)診醫(yī)師：會(huì)診專(zhuān)家意見(jiàn)：

會(huì)診醫(yī)師：會(huì)診專(zhuān)家意見(jiàn)：

會(huì)診醫(yī)師：會(huì)藥劑科調(diào)劑人員：發(fā)藥日期：備注：

1、申請(qǐng)單作為取藥憑證之一，須填寫(xiě)完整，隨病歷歸檔保存；2、每張申請(qǐng)單僅限7日用量，如病情需要，可再次申請(qǐng)；3、申請(qǐng)隨單須附藥敏試驗(yàn)結(jié)果；4、緊急情況下需越級(jí)使用的，不得超過(guò)1日常用劑量，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用申請(qǐng)單患者病情簡(jiǎn)介及申請(qǐng)用藥理由：抗菌藥物越權(quán)使用申請(qǐng)表患者姓名性別年齡ID號(hào)床位號(hào)疾病診斷申請(qǐng)使用的藥物及用法用量：醫(yī)師姓名職稱(chēng)申請(qǐng)理由：科室意見(jiàn)：

科室主任：備注：1、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物，但僅限于1天用量。除做好病歷記錄外，必須填寫(xiě)“抗菌藥物趆權(quán)使用申請(qǐng)表”備查。如要繼續(xù)使用，必須由具備處方權(quán)限的醫(yī)師確認(rèn)或會(huì)診后處方。2、對(duì)于特殊使用級(jí)抗菌藥物，除需補(bǔ)辦常規(guī)手續(xù)外還需補(bǔ)專(zhuān)家會(huì)診手續(xù)。藥劑科可臨時(shí)調(diào)配，并詳細(xì)做好記錄?？咕幬镌綑?quán)使用申請(qǐng)表患者姓名性別年齡ID號(hào)床位號(hào)疾病診第421醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理目錄分類(lèi)非限制使用限制使用特殊使用四環(huán)素類(lèi)四環(huán)素

替加環(huán)素多西環(huán)素

廣譜青霉素阿莫西林磺芐西林

對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類(lèi)青霉素

芐星青霉素

青霉素類(lèi)復(fù)方制劑阿莫西林/克拉維酸哌拉西林鈉/舒巴坦鈉

美洛西林/舒巴坦鈉哌拉西林/他唑巴坦鈉頭孢菌素類(lèi)一代頭孢拉定頭孢硫脒

頭孢唑林頭孢替唑

二代頭孢呋辛頭孢替安

頭孢克洛頭孢孟多（酯）

三代頭孢曲松（注射一規(guī)）頭孢克肟（口服一規(guī)）

頭孢他啶（注射兩規(guī)）

頭孢唑肟（注射兩規(guī)）

頭孢哌酮/舒巴坦（注射一規(guī)）

頭孢地嗪（注射兩規(guī)）

頭孢泊肟酯（口服兩規(guī)）

頭霉素類(lèi)

頭孢美唑

其他β內(nèi)酰胺類(lèi)

氨曲南第421醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理目錄分類(lèi)非限制使用限制使用特殊使第421醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理目錄分類(lèi)非限制使用限制使用特殊使用碳青霉稀類(lèi)

亞胺培南/西司他汀（一規(guī)）

美羅培南磺胺類(lèi)和甲氧芐啶復(fù)方磺胺甲噁唑

大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)阿奇霉素（口服）阿奇霉素（注射）

羅紅霉素

克拉霉素

林可酰胺類(lèi)克林霉素

氨基苷類(lèi)阿米卡星依替米星

慶大霉素

喹諾酮類(lèi)諾氟沙星（口服一規(guī)）安妥沙星（口服一規(guī)）

左氧氟沙星（口服、注射各兩規(guī)）莫西沙星（注射一規(guī)）

糖肽類(lèi)

萬(wàn)古霉素咪唑衍生物甲硝唑

奧硝唑

其他抗菌藥物

利奈唑胺抗真菌類(lèi)氟康唑（口服）氟康唑（注射）伏立康唑（注射）伊曲康唑（口服）伏立康唑（口服）卡泊芬凈第421醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理目錄分類(lèi)非限制使用限制使用特殊使ThankYou!ThankYou!36可編輯36可編輯抗菌藥物分級(jí)管理制度解讀藥劑科

曹洋抗菌藥物分級(jí)管理制度解讀藥劑科曹洋背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)背景資料規(guī)范并促進(jìn)抗菌藥物的合理使用背景資料規(guī)范并促進(jìn)抗菌藥物的合理使用背景資料細(xì)菌耐藥已成為臨床抗感染治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn)β-內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問(wèn)題非常嚴(yán)重，明顯加重醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，甚至出現(xiàn)了無(wú)藥可用的細(xì)菌感染中國(guó)細(xì)菌耐藥性問(wèn)題的嚴(yán)重程度已位居世界前列!

WHO的資料顯示我國(guó)住院患者的抗生素使用率高達(dá)80％廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58％

遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國(guó)際水平,造成細(xì)菌耐藥性的快速上升及播散背景資料細(xì)菌耐藥已成為臨床抗感染治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn)背景資料據(jù)統(tǒng)計(jì)：

我國(guó)銷(xiāo)量前15位的藥品中，有10種是抗菌藥物醫(yī)院銷(xiāo)量前10位的藥品中，有4種是抗菌藥物國(guó)內(nèi)每年有20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)

其中的40％死于抗菌藥物濫用背景資料據(jù)統(tǒng)計(jì)：國(guó)內(nèi)每年有20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)

其中的4背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)相關(guān)政策法規(guī)2004.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）（2015年第二版）2009.3《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》

（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）2011.4《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》

《2012年全軍抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》2012.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

（衛(wèi)生部令第84號(hào)）相關(guān)政策法規(guī)2004.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)相關(guān)政策法規(guī)品種控制政策法規(guī)合理應(yīng)用圍術(shù)期預(yù)防用藥5處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)分級(jí)管理相關(guān)政策法規(guī)品種控制政策合理應(yīng)用圍術(shù)期預(yù)防用藥5處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則”第二部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理”

抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理第三部分“各類(lèi)抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”第四部分“各類(lèi)細(xì)菌性感染治療原則及病原治療”衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》以嚴(yán)格控制Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度建立抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限擬定“特殊使用”類(lèi)別抗菌藥物品種和會(huì)診制度加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》以嚴(yán)格《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》抗菌藥物分級(jí)管理目錄各省級(jí)行政衛(wèi)生主管部門(mén)自行制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異不同地區(qū)疾病譜存在一定差異?？咕幬锓旨?jí)管理目錄各省級(jí)行政衛(wèi)生主管部門(mén)自行制定抗菌藥物分廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等碳青霉烯類(lèi)：美羅培南、亞胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等其他β內(nèi)酰胺類(lèi)：氨曲南氟喹諾酮類(lèi)：洛美沙星、氟羅沙星、加替沙星等多肽類(lèi)與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替可拉寧、利奈唑胺等四環(huán)素類(lèi)：替加環(huán)素抗真菌藥物：卡泊芬凈、米卡芬凈、伊曲康唑、伏立康唑、兩性霉素B含脂制劑等廣東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)分級(jí)管理制度細(xì)則非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性細(xì)菌耐藥價(jià)格因素分級(jí)管理制度細(xì)則非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性細(xì)菌耐分級(jí)管理制度細(xì)則經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。非限制使用級(jí)限制使用級(jí)分級(jí)管理制度細(xì)則經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性55可編輯19可編輯特殊使用級(jí)抗菌藥物安全

具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的經(jīng)濟(jì)新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物有效療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的耐藥抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的特殊使用級(jí)抗菌藥物安全具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨醫(yī)師處方權(quán)限具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師非限制使用級(jí)主治以上職稱(chēng)醫(yī)師限制使用級(jí)副高以上職稱(chēng)醫(yī)師特殊使用級(jí)醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)和考核，合格后才授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師處方權(quán)限具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師非限制使用級(jí)主治分級(jí)使用原則

臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮參照“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”選用藥物特殊使用的抗菌藥物需嚴(yán)格控制分級(jí)使用原則

臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指

分級(jí)使用原則

抗菌藥物預(yù)防感染；治療輕度與局部感染細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)其他兩級(jí)藥物效果不佳或耐藥非限制性使用

限制性使用

特殊使用

1.療效肯定，2.不良反應(yīng)小3.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小4.價(jià)格相對(duì)較低5.貨源充足1.療效好但毒性較大2.價(jià)格昂貴3.新研制上市的抗菌藥物4.一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種1.嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)1.療效好2.毒副反應(yīng)相對(duì)較大3.價(jià)格比較昂貴4.耐藥發(fā)展較為迅速

感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)

細(xì)菌耐藥情況；患者病生理；藥品價(jià)格

分級(jí)使用原則

抗菌藥物預(yù)防感染；細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)其特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任

感染性疾病科呼吸科重癥醫(yī)學(xué)科微生物檢驗(yàn)科藥學(xué)部門(mén)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥越級(jí)使用特殊級(jí)抗菌藥物因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。感染病情嚴(yán)重者免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊級(jí)敏感

越級(jí)使用特殊級(jí)抗菌藥物越級(jí)使用特殊級(jí)抗菌藥物因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)管理情況4123背景資料相關(guān)政策法規(guī)分級(jí)管理制度細(xì)則我院分級(jí)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.分級(jí)原則0102分級(jí)使用原則Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.處方權(quán)限0304

監(jiān)督管理我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度Yourtexthere處方權(quán)限限制使用級(jí)抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名。特殊使用級(jí)抗菌藥物使用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)；經(jīng)非限制使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物治療無(wú)效；醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定的有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意；處方和醫(yī)囑單經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名，方可使用。處方權(quán)限限制使用級(jí)抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職處方權(quán)限緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物，但僅限于1天用量。除做好病歷記錄外，必須填寫(xiě)“抗菌藥物越權(quán)使用申請(qǐng)表”備查。門(mén)診患者因病情需要需使用抗菌藥物治療的，原則上選擇非限制使用級(jí)抗菌藥物；如因病情需要使用限制使用級(jí)抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師確認(rèn)并簽名；特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。處方權(quán)限緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用申請(qǐng)單患者姓名：______________性別：_______年齡：_______住院ID號(hào)：____________診斷：_____________________________________________________________________患者病情簡(jiǎn)介及申請(qǐng)用藥理由：相關(guān)臨床體征體溫：________℃

其他：________________________________________________實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)指標(biāo)1、白細(xì)胞（WBC）：____________*109/L中性粒細(xì)胞（NEUT%）：____________%C反應(yīng)蛋白（CRP）：_______mg/dl其他：__________________________________2、病原學(xué)監(jiān)測(cè)：標(biāo)本：（痰/血液/分泌物/腦脊液/其他）

結(jié)果：（未檢出/檢出____________________________菌）檢查結(jié)果

（CT/放射/B超/其他）結(jié)果：________________________________________________申請(qǐng)抗菌藥物名稱(chēng)：___________________________________規(guī)格：____________用法：____________用量：___________________________申請(qǐng)療程（天）：________________

申請(qǐng)醫(yī)師：科室主任：會(huì)診專(zhuān)家意見(jiàn)：

會(huì)診醫(yī)師：會(huì)診專(zhuān)家意見(jiàn)：

會(huì)診醫(yī)師：會(huì)診專(zhuān)家意見(jiàn)：

會(huì)診醫(yī)師：會(huì)藥劑科調(diào)劑人員：