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泓域咨詢/關(guān)于成立醫(yī)藥CRO公司實(shí)施方案

關(guān)于成立醫(yī)藥CRO公司實(shí)施方案xx(集團(tuán))有限公司

目錄第一章總論 6一、項(xiàng)目名稱及投資人 6二、項(xiàng)目背景 6三、結(jié)論分析 8主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 10第二章發(fā)展規(guī)劃分析 12一、公司發(fā)展規(guī)劃 12二、保障措施 13第三章市場(chǎng)營(yíng)銷 16一、DEL技術(shù)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 16二、醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 24三、中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 30四、市場(chǎng)定位戰(zhàn)略 32五、消費(fèi)者行為研究任務(wù)及內(nèi)容 37六、醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 38七、營(yíng)銷部門的組織形式 46八、客戶發(fā)展計(jì)劃與客戶發(fā)現(xiàn)途徑 48九、市場(chǎng)營(yíng)銷的含義 51第四章公司治理 57一、董事長(zhǎng)及其職責(zé) 57二、公司治理的框架 60三、企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范的基本內(nèi)容 64四、決策機(jī)制 75五、內(nèi)部控制目標(biāo)的設(shè)定 79六、獨(dú)立董事及其職責(zé) 82七、內(nèi)部控制評(píng)價(jià)的組織與實(shí)施 87第五章選址方案 99一、提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力 102第六章運(yùn)營(yíng)管理模式 103一、公司經(jīng)營(yíng)宗旨 103二、公司的目標(biāo)、主要職責(zé) 103三、各部門職責(zé)及權(quán)限 104四、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 107第七章人力資源管理 114一、績(jī)效考評(píng)方法的應(yīng)用策略 114二、薪酬體系 114三、人力資源費(fèi)用支出控制的原則 119四、薪酬體系設(shè)計(jì)的基本要求 120五、企業(yè)培訓(xùn)制度的執(zhí)行與完善 124六、培訓(xùn)教學(xué)設(shè)計(jì)程序與形成方案 124七、職業(yè)生涯規(guī)劃的內(nèi)涵與特征 129第八章企業(yè)文化分析 131一、企業(yè)文化的分類與模式 131二、建設(shè)高素質(zhì)的企業(yè)家隊(duì)伍 141三、“以人為本”的主旨 151四、技術(shù)創(chuàng)新與自主品牌 154五、企業(yè)文化管理與制度管理的關(guān)系 156六、企業(yè)文化理念的定格設(shè)計(jì) 160七、企業(yè)文化的選擇與創(chuàng)新 166第九章財(cái)務(wù)管理方案 171一、決策與控制 171二、現(xiàn)金的日常管理 171三、企業(yè)資本金制度 176四、對(duì)外投資的目的與意義 183五、存貨成本 184六、應(yīng)收款項(xiàng)的概述 185七、分析與考核 187第十章經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) 189一、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 189營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 189綜合總成本費(fèi)用估算表 190利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 192二、項(xiàng)目盈利能力分析 193項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 194三、財(cái)務(wù)生存能力分析 195四、償債能力分析 196借款還本付息計(jì)劃表 197五、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 198第十一章投資方案分析 199一、建設(shè)投資估算 199建設(shè)投資估算表 200二、建設(shè)期利息 200建設(shè)期利息估算表 201三、流動(dòng)資金 202流動(dòng)資金估算表 202四、項(xiàng)目總投資 203總投資及構(gòu)成一覽表 203五、資金籌措與投資計(jì)劃 204項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 204本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用??傉擁?xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱關(guān)于成立醫(yī)藥CRO公司(二)項(xiàng)目投資人xx(集團(tuán))有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx。項(xiàng)目背景1、藥品審批門檻進(jìn)一步提高根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)新藥審批政策來(lái)看,提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批、實(shí)行同品種集中審評(píng)、嚴(yán)格審查藥品的安全性和有效性、加快臨床急需等藥品的審批、嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為等十條政策加大了對(duì)藥品企業(yè)的新藥審評(píng)難度。仿制藥按原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批,對(duì)已經(jīng)受理的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),實(shí)行分類處理,這些政策將大幅提高藥品申報(bào)門檻,提高了對(duì)產(chǎn)品療效的要求,產(chǎn)業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2、研發(fā)投入增加促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)升級(jí)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,研發(fā)投入較少,但近年來(lái)取得了較快發(fā)展,具有較大提升空間。2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用為534億元,占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的6.1%。但2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用同比增速達(dá)到9.2%,高于全球同期4%的水平,也略高于美國(guó)同期9%的生物醫(yī)藥研發(fā)投入增速。隨著中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的提升和對(duì)藥品審評(píng)制度的改革,MAH制度的推行以及醫(yī)保用藥目錄對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整等一系列有利于研發(fā)環(huán)境政策的實(shí)施,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加,創(chuàng)新藥物在藥品市場(chǎng)中的占比也會(huì)逐步提高,為企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn),形成研發(fā)—生產(chǎn)—銷售相互促進(jìn)的良性循環(huán),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)?!笆濉睍r(shí)期天津經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展取得重大成就。五年來(lái),推進(jìn)“五位一體”總體布局和“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局在天津扎實(shí)實(shí)施,新發(fā)展理念深入人心,供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革強(qiáng)力推進(jìn),發(fā)展質(zhì)量穩(wěn)步提高,社會(huì)主義現(xiàn)代化大都市建設(shè)邁出堅(jiān)實(shí)步伐。京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn),世界一流智慧港口、綠色港口、樞紐港口建設(shè)全面加快,“一基地三區(qū)”建設(shè)取得明顯進(jìn)展??萍紕?chuàng)新引領(lǐng)支撐作用進(jìn)一步顯現(xiàn),新動(dòng)能加速成長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。國(guó)有企業(yè)、“一制三化”、開發(fā)區(qū)法定機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革取得重大突破,對(duì)外開放不斷擴(kuò)大,營(yíng)商環(huán)境顯著改善。污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)成效顯著,“871”重大生態(tài)建設(shè)工程加快推進(jìn),生態(tài)環(huán)境明顯改善,城市更加宜居。社會(huì)主義核心價(jià)值觀深入人心,市民素質(zhì)和社會(huì)文明程度不斷提升。民生保障不斷增強(qiáng),居民收入較快增長(zhǎng),棚戶區(qū)改造、提前和延長(zhǎng)供暖、解決“一老一小”問(wèn)題等惠民舉措有力提升群眾獲得感、幸福感、安全感,東西部扶貧協(xié)作和對(duì)口支援任務(wù)圓滿完成。黨建引領(lǐng)基層治理體制機(jī)制創(chuàng)新扎實(shí)推進(jìn),平安天津、法治天津建設(shè)取得重大成效。抗擊新冠肺炎疫情取得重大戰(zhàn)略成果。全面從嚴(yán)治黨呈現(xiàn)新氣象,政治生態(tài)持續(xù)向好,反腐敗斗爭(zhēng)壓倒性勝利鞏固發(fā)展,各級(jí)黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力、戰(zhàn)斗力顯著增強(qiáng)。經(jīng)過(guò)五年的奮斗,全面建成高質(zhì)量小康社會(huì)取得決定性成就,為開啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化大都市新征程奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。結(jié)論分析(一)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(二)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資2178.58萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資1266.38萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的58.13%;建設(shè)期利息12.58萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.58%;流動(dòng)資金899.62萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的41.29%。(三)資金籌措項(xiàng)目總投資2178.58萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xx(集團(tuán))有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)1664.99萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額513.59萬(wàn)元。(四)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):10000.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):7703.26萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):1685.86萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):62.65%。5、全部投資回收期(Pt):3.08年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):2577.39萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(五)社會(huì)效益該項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高,其建設(shè)是必要的;該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好;該項(xiàng)目外部配套條件齊備,可以滿足生產(chǎn)要求;財(cái)務(wù)分析表明,該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上,該項(xiàng)目建設(shè)條件具備,經(jīng)濟(jì)效益較好,其建設(shè)是可行的。(六)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1總投資萬(wàn)元2178.581.1建設(shè)投資萬(wàn)元1266.381.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元940.841.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元306.541.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元19.001.2建設(shè)期利息萬(wàn)元12.581.3流動(dòng)資金萬(wàn)元899.622資金籌措萬(wàn)元2178.582.1自籌資金萬(wàn)元1664.992.2銀行貸款萬(wàn)元513.593營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元10000.00正常運(yùn)營(yíng)年份4總成本費(fèi)用萬(wàn)元7703.26""5利潤(rùn)總額萬(wàn)元2247.82""6凈利潤(rùn)萬(wàn)元1685.86""7所得稅萬(wàn)元561.96""8增值稅萬(wàn)元407.74""9稅金及附加萬(wàn)元48.92""10納稅總額萬(wàn)元1018.62""11盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元2577.39產(chǎn)值12回收期年3.0813內(nèi)部收益率62.65%所得稅后14財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元5273.81所得稅后發(fā)展規(guī)劃分析公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來(lái)幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問(wèn)題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來(lái)的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來(lái)滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來(lái)融資方面,公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況,擇時(shí)通過(guò)銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠(chéng)度。公司將嚴(yán)格按照《公司法》等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。保障措施(一)嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策、準(zhǔn)入條件及相關(guān)政策法規(guī),公告符合準(zhǔn)入條件的企業(yè)名單。新增擴(kuò)能項(xiàng)目堅(jiān)持減量置換落后產(chǎn)能,適度有序發(fā)展新型產(chǎn)品,杜絕低水平重復(fù)建設(shè)。(二)強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)在國(guó)內(nèi)外知名高校、產(chǎn)業(yè)研究機(jī)構(gòu)建立培訓(xùn)基地,開展產(chǎn)業(yè)專題培訓(xùn),培育一批具有全球戰(zhàn)略眼光和產(chǎn)業(yè)理念的領(lǐng)軍型戰(zhàn)略企業(yè)家。采用市場(chǎng)化運(yùn)作模式,加快培養(yǎng)造就一批具有產(chǎn)業(yè)意識(shí)的職業(yè)經(jīng)理人。鼓勵(lì)企業(yè)面向海內(nèi)外引進(jìn)高層次領(lǐng)軍型產(chǎn)業(yè)人才,著力打造具有國(guó)際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。面向產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,優(yōu)化高等院校學(xué)科設(shè)置,實(shí)施產(chǎn)業(yè)高技能人才培養(yǎng)工程,依托高技能人才公共實(shí)訓(xùn)基地、大型骨干企業(yè)、技工院校等,加快培養(yǎng)一批滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、具有實(shí)際技術(shù)操作能力的高技能人才。(三)抓好政策落實(shí)指導(dǎo)各地區(qū)從擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)服務(wù)供給、激發(fā)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)需求、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境等方面,制定本地區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,形成政策合力。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金的政策導(dǎo)向作用,根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,及時(shí)調(diào)整政策實(shí)施重點(diǎn)。(四)開展宣傳培訓(xùn)充分利用報(bào)刊、廣播、電視等新聞媒體和現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),大力開展產(chǎn)業(yè)宣傳,提高全社會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)的認(rèn)知度。組織對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策、法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)應(yīng)用等多方面培訓(xùn),提高從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)和能力水平,滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。組織規(guī)劃設(shè)計(jì)單位開展產(chǎn)業(yè)規(guī)劃競(jìng)賽活動(dòng)。(五)推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展積極推進(jìn)區(qū)域全面創(chuàng)新改革試驗(yàn),全面打造協(xié)同創(chuàng)新共同體,建立健全產(chǎn)業(yè)有序轉(zhuǎn)移的需求發(fā)現(xiàn)和對(duì)接服務(wù)機(jī)制,探索一批可復(fù)制、可推廣的改革措施和創(chuàng)新性政策。積極推進(jìn)區(qū)域創(chuàng)新主體市場(chǎng)化合作,協(xié)同實(shí)施一批技術(shù)創(chuàng)新工程,聯(lián)合建立一批產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。加快推動(dòng)區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)移,合作搭建區(qū)域服務(wù)業(yè)融合創(chuàng)新和展示交易平臺(tái),支持企業(yè)跨行業(yè)、跨區(qū)域開展合作。(六)嚴(yán)格目標(biāo)考核結(jié)合各自職責(zé),制定具體實(shí)施方案和保障措施,明確各項(xiàng)政策措施的實(shí)施范圍、期限,加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)落實(shí),并開展監(jiān)督檢查和政策效果后期評(píng)價(jià)工作。建立健全目標(biāo)責(zé)任制,分解落實(shí)各項(xiàng)任務(wù),實(shí)行目標(biāo)管理,層層落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督考核,確保按期完成規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。市場(chǎng)營(yíng)銷DEL技術(shù)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)概述DNA編碼化合物庫(kù)(DEL)指通過(guò)組合大量化學(xué)分子砌塊來(lái)合成巨型規(guī)模的化合物庫(kù)。每個(gè)分子砌塊都對(duì)應(yīng)了一個(gè)獨(dú)特的DNA代碼,類似于條形碼。相應(yīng)地,由多個(gè)分子砌塊合成的化合物也具有一個(gè)獨(dú)特的條形碼,此條形碼由化合物中所有分子砌塊的代碼組合生成。化學(xué)家可通過(guò)這種方法創(chuàng)建數(shù)量驚人的化合物(混合物)分子庫(kù),而無(wú)需單獨(dú)合成每一種化合物。DNA編碼化合物庫(kù)的篩選是將需要篩選的DNA編碼化合物庫(kù)一次性地與生物靶點(diǎn)進(jìn)行相互作用,通過(guò)靶點(diǎn)固定和洗掉去除與靶點(diǎn)不結(jié)合或者結(jié)合較弱的化合物,結(jié)合力強(qiáng)的化合物所帶有的DNA編碼通過(guò)分子生物學(xué)PCR擴(kuò)增和DNA測(cè)序解碼,從而可確定其結(jié)構(gòu)信息,然后將不帶有DNA編碼的化合物重新合成與驗(yàn)證得到苗頭化合物。這項(xiàng)技術(shù)極大的擴(kuò)展了篩選化合物的數(shù)量,降低了對(duì)生物靶點(diǎn)的使用量和篩選成本,加速了苗頭化合物發(fā)現(xiàn)過(guò)程。(二)DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)的起源DEL技術(shù)最早由美國(guó)斯克里普斯(Scripps)研究院的SydneyBrenner(2002年諾貝爾生理與醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者)和RichardLerner(時(shí)任斯克里普斯(Scripps)研究所所長(zhǎng))于1992年提出并申請(qǐng)了發(fā)明專利(該專利已經(jīng)于2012年到期)。這一設(shè)想隨著二代測(cè)序技術(shù)的大力發(fā)展,測(cè)序通量大幅提高、測(cè)序成本大大降低而得以實(shí)現(xiàn)。DEL庫(kù)中的每一個(gè)小分子都有一個(gè)預(yù)設(shè)的DNA序列作為唯一編碼,當(dāng)DEL庫(kù)中化合物與生物靶點(diǎn)共孵育后,洗去沒有結(jié)合或結(jié)合很弱的分子,剩余的與靶點(diǎn)結(jié)合較強(qiáng)的分子可以通過(guò)將蛋白變性或者降解而回到溶液中;溶液中的核酸序列經(jīng)PCR擴(kuò)增、高通量測(cè)序和數(shù)據(jù)分析后,獲得了有親和力的小分子結(jié)構(gòu),再通過(guò)傳統(tǒng)的有機(jī)化學(xué)方法合成出單獨(dú)的小分子化合物,最后通過(guò)生物化學(xué)和生物物理的方法來(lái)驗(yàn)證其活性和生理功能。(三)DEL建庫(kù)原理DEL技術(shù)的設(shè)想與組合化學(xué)技術(shù)有十分密切的關(guān)系。組合化學(xué)是一門集化學(xué)合成、組合理論、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)及自動(dòng)化于一體,在短時(shí)間內(nèi)將不同構(gòu)建模塊通過(guò)組合原理反復(fù)連接,從而產(chǎn)生大批的分子多樣性群體,并形成化合物庫(kù),然后運(yùn)用組合原理,以巧妙的手段對(duì)庫(kù)分子進(jìn)行篩選優(yōu)化,得到潛在有目標(biāo)性能的化合物結(jié)構(gòu)的科學(xué)。組合化學(xué)與傳統(tǒng)合成有顯著的不同。傳統(tǒng)合成方法每次只合成一個(gè)化合物;組合合成用一個(gè)構(gòu)建模塊的m個(gè)單元與另一個(gè)構(gòu)建模塊的n個(gè)單元同時(shí)進(jìn)行一步反應(yīng),得到m×n個(gè)化合物;若進(jìn)行i步反應(yīng),則得到m×n×i個(gè)化合物。有人作過(guò)統(tǒng)計(jì),一個(gè)化學(xué)家用組合化學(xué)方法在2~6周所合成的化合物數(shù)量,十個(gè)化學(xué)家用傳統(tǒng)合成方法要花費(fèi)一年的時(shí)間才能完成。所以,組合化學(xué)大幅度提高了新化合物的合成和篩選效率,減少了時(shí)間和資金的消耗,成為20世紀(jì)末化學(xué)研究的一個(gè)熱點(diǎn)。(四)DEL篩選原理組合化學(xué)的優(yōu)勢(shì)是可以快速地產(chǎn)生巨大數(shù)量的化合物混合體,但在篩選過(guò)程中無(wú)法得知起作用的化合物信息,曾經(jīng)被制藥界認(rèn)為不是有效的篩選技術(shù),而DEL技術(shù)可以將一個(gè)具體的化合物與一段獨(dú)特序列的DNA在分子水平連接(即對(duì)小分子化合物進(jìn)行DNA編碼),在篩選完成后,通過(guò)高通量DNA測(cè)序儀對(duì)篩選出小分子獨(dú)特的DNA序列進(jìn)行識(shí)別,這就能解決由組合化學(xué)產(chǎn)生的巨型化合物庫(kù)篩選時(shí)信號(hào)解讀困難的問(wèn)題。DEL可以說(shuō)是截至目前將組合化學(xué)的潛力轉(zhuǎn)化為應(yīng)用最有效的技術(shù)。DEL技術(shù)的另一優(yōu)勢(shì)是基于DNA序列的PCR擴(kuò)增性。也就是說(shuō),即使是篩選過(guò)程中產(chǎn)生的極其微量的DNA編碼信號(hào),在經(jīng)PCR擴(kuò)增后也能被DNA測(cè)序儀識(shí)別,因此,篩選所需的庫(kù)化合物和蛋白的使用量便可成千上萬(wàn)倍的減少。這一技術(shù)在篩選流程上也有本質(zhì)的區(qū)別:上億個(gè)化合物可以一起和生物靶點(diǎn)進(jìn)行作用,而不是像傳統(tǒng)高通量篩選的單個(gè)逐一測(cè)試,因此在篩選時(shí)間上也具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。(五)DEL技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)國(guó)外的制藥企業(yè)和生物技術(shù)以研發(fā)創(chuàng)新藥物為主,一般通過(guò)多種方式實(shí)現(xiàn)苗頭化合物的發(fā)現(xiàn),主要包括:高通量篩選、基于分子片段的篩選、基于結(jié)構(gòu)的篩選、虛擬篩選、DNA編碼化合物庫(kù)篩選等。大型的制藥通常并行使用多種技術(shù)獲得苗頭化合物,贏得時(shí)間上的優(yōu)勢(shì),并增加項(xiàng)目的成功率。各類型藥企的研發(fā)策略通常受到靶點(diǎn)類型差異、研發(fā)投入等因素的影響。國(guó)外企業(yè)由于其研發(fā)投入整體較高,對(duì)于新型技術(shù)(如DEL技術(shù))的接受度較高,應(yīng)用速度較快。國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)在化學(xué)藥研究方面正在快速地從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型,由于沒有小分子化合物庫(kù)的積累和篩選能力,使用虛擬篩選、基于已知化合物的分子設(shè)計(jì)、小范圍的基于結(jié)構(gòu)的藥物篩選是大多采取的策略,而國(guó)內(nèi)具有創(chuàng)新能力的大型藥企已經(jīng)開始使用DEL技術(shù)。國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)在優(yōu)化活性分子的技術(shù)路徑上基本相似,一般采取內(nèi)部研發(fā)與外部委托CRO相結(jié)合,而在藥理、毒理、安全性評(píng)價(jià)方面,國(guó)內(nèi)具有豐富的CRO資源和較低的研發(fā)成本。(六)國(guó)內(nèi)外主要制藥企業(yè)藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)使用占比根據(jù)2018年在藥物化學(xué)期刊《JournalofMedicinalChemistry》中發(fā)表的一篇名為《WhereDoRecentSmallMoleculeClinicalDevelopmentCandidatesComeFrom?》的文章闡述,2016-2017兩年間發(fā)表在J.Med.Chem期刊上的66個(gè)臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)策略主要可分為6種,應(yīng)用占比分別為:已知活性化合物(Knowncompounds)(43%)、高通量篩選(HTS)(29%)、基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)(SBDD)(14%)、定向篩選(FocusedScreens)(8%)、基于分子片段的藥物設(shè)計(jì)(Fragmentscreens)(5%)、DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)(DELT)(1%)。從文章統(tǒng)計(jì)結(jié)果中可以看到,基于已知活性化合物(Knowncompounds)的研究以及高通量篩選(HTS)仍然是新藥研發(fā)的主流策略,但是DELT、Fragmentscreens技術(shù)等新的藥物發(fā)現(xiàn)策略也已經(jīng)嶄露頭角,占有一席之地,并逐漸受到了科學(xué)家們的重視。(七)藥物發(fā)現(xiàn)方法未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)上述文章統(tǒng)計(jì)了2016-2017兩年間發(fā)表在J.Med.Chem期刊上的66個(gè)臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)策略,而這些臨床候選化合物在被發(fā)現(xiàn)為活性分子的時(shí)間要向前推進(jìn)3-5年,因此上述比例不能全面的反映現(xiàn)在的藥物發(fā)現(xiàn)策略整體情況。(八)DEL技術(shù)優(yōu)劣勢(shì)分析1、DEL技術(shù)優(yōu)勢(shì)DEL技術(shù)是近年來(lái)藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域創(chuàng)新性的熱門方法之一,并且已被證明其商業(yè)價(jià)值:首先,DEL作為一種藥物篩選技術(shù),與其他藥物發(fā)現(xiàn)方法一樣,其最直接的目的是發(fā)現(xiàn)苗頭化合物并根據(jù)篩選數(shù)據(jù)優(yōu)化得到先導(dǎo)化合物,因此藥物篩選技術(shù)的商業(yè)價(jià)值主要體現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)活性化合物,即苗頭化合物這一環(huán)節(jié)。苗頭化合物最終能否進(jìn)入臨床階段需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的試驗(yàn)過(guò)程,包括化合物優(yōu)化、毒理和藥理實(shí)驗(yàn)、工藝制劑研發(fā)等,上述過(guò)程中會(huì)應(yīng)用多項(xiàng)藥物化學(xué)和生物化學(xué)技術(shù),這期間有多種不可控的因素可能導(dǎo)致新藥研發(fā)的失敗。其次,排名全球前20的藥企近年來(lái)幾乎全部布局了DEL技術(shù),并且隨著DEL技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步越來(lái)越多的藥企開始應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)。DEL技術(shù)能夠在較短的時(shí)間內(nèi)迅速建立其數(shù)以千億計(jì)的化合物庫(kù),極大的解決化合物多樣性的問(wèn)題,這使得在傳統(tǒng)技術(shù)中難以發(fā)現(xiàn)活性化合物的靶點(diǎn)可以在DEL中發(fā)現(xiàn)活性小分子。該方法極大地?cái)U(kuò)大了化合物庫(kù)空間,具有更多的機(jī)會(huì)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)新穎的苗頭化合物。隨著近年來(lái)DEL合成與篩選技術(shù)在制藥行業(yè)逐步得到廣泛的應(yīng)用,這一技術(shù)不僅可以從眾多傳統(tǒng)靶點(diǎn)中找到結(jié)構(gòu)新穎的化合物,而且在挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn)方面(如蛋白-蛋白相互作用靶點(diǎn))體現(xiàn)出傳統(tǒng)篩選技術(shù)不可比擬的優(yōu)勢(shì),這些靶點(diǎn)被認(rèn)為利用傳統(tǒng)篩選技術(shù)篩選到新藥的可能性幾乎為零。例如,GSK2013年中旬公布的可溶性環(huán)氧化物水解酶抑制劑是利用該技術(shù)發(fā)現(xiàn)的先導(dǎo)化合物,并最終優(yōu)化出新穎的細(xì)胞內(nèi)、外均具有高活性和高選擇性的化合物,該化合物在慢性阻塞性肺病的小鼠實(shí)驗(yàn)中能很好地降低非白細(xì)胞的數(shù)量,同時(shí)也可能對(duì)心血管類疾病有益。Bcl-xL是近年來(lái)蛋白-蛋白相互作用靶點(diǎn)中的一個(gè)熱門靶點(diǎn),PhilochemAG在2010年披露了通過(guò)該技術(shù)篩選到該靶點(diǎn)的多個(gè)化合物,更加增強(qiáng)了制藥工業(yè)對(duì)該技術(shù)的信任,也對(duì)該技術(shù)在挑戰(zhàn)性靶點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)突破給予更多的期望。目前最常用的高通量藥物篩選技術(shù),篩選500萬(wàn)個(gè)分子就需要9-18個(gè)月時(shí)間。使用DEL技術(shù)可以在短時(shí)間內(nèi)篩選大量帶有條形碼的候選化合物,能夠提供更為快速、多樣品、多靶標(biāo)的篩選模式,成本更低、速度更快,過(guò)億級(jí)別的分子只需數(shù)月時(shí)間就可以完成篩選,研發(fā)時(shí)間與傳統(tǒng)高通量篩選相比能夠節(jié)省三分之二以上。這能夠幫助客戶迅速找到合適的分子進(jìn)入臨床前實(shí)驗(yàn),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。DEL技術(shù)在縮短了技術(shù)平臺(tái)建立時(shí)間的同時(shí)也大幅降低了篩選成本,使得大多數(shù)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)都有可能從篩選開始做原創(chuàng)新藥研發(fā)。傳統(tǒng)的高通量藥物篩選技術(shù),由于效率相對(duì)較低,時(shí)間和資金投入極大(建立一個(gè)百萬(wàn)級(jí)別的高通量篩選化合物庫(kù),平均每合成一個(gè)化合物需要80-100美元,每進(jìn)行一次篩選需要0.5-1美元,建設(shè)存放化合物庫(kù)的設(shè)施需要上億美元,每年維護(hù)化合物庫(kù)的費(fèi)用需要數(shù)千萬(wàn)美元)。新的DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù),縮短了技術(shù)平臺(tái)建立時(shí)間,降低了篩選成本,研發(fā)成本與傳統(tǒng)高通量篩選相比節(jié)省三分之二以上。DNA編碼化合物庫(kù)篩選中,化合物與靶點(diǎn)的結(jié)合是一次性完成的,所以篩選結(jié)果為后期的藥物化學(xué)優(yōu)化提供更多的化合物結(jié)構(gòu)與生理效應(yīng)關(guān)系(SAR)信息,大幅節(jié)省在化合物優(yōu)化階段的時(shí)間和成本。相比高通量篩選,DNA編碼庫(kù)可提供更加穩(wěn)健、直接的數(shù)據(jù)讀取,為后期的藥物化學(xué)優(yōu)化提供更多的SAR信息,大幅節(jié)省在化合物優(yōu)化階段的時(shí)間和成本。2、DEL技術(shù)的局限性由于核酸的水溶性決定了DEL反應(yīng)須在水中或者含有一定比例的水溶劑中進(jìn)行,并且為了保護(hù)編碼DNA結(jié)構(gòu)信息的完整性反應(yīng)條件要足夠溫和,因此并非所有的經(jīng)典有機(jī)化學(xué)反應(yīng)都適用于DEL的化合物合成。近年來(lái),GSK、斯克里普斯(Scripps)研究院、貝勒(Baylor)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)陸續(xù)報(bào)導(dǎo)了很多適用于DEL化合物庫(kù)合成的化學(xué)反應(yīng)。另外,也有文獻(xiàn)報(bào)道利用生物酶催化的反應(yīng)也適用于DEL化合物庫(kù)的合成。不同的化學(xué)反應(yīng)決定了DEL化合物庫(kù)獨(dú)特性,當(dāng)然還有更多的反應(yīng)值得被開發(fā),從而可以極大的提升DEL化合物庫(kù)的多樣性。組合化學(xué)此前被制藥界認(rèn)為不是有效的新藥篩選技術(shù),主要原因是組合化學(xué)的方法可以最有效率的合成大量化合物,但是沒有一個(gè)有效的方法用以解碼和分析篩選的數(shù)據(jù),并且假陽(yáng)性結(jié)果無(wú)法被排除。而DEL篩選技術(shù)可以通過(guò)DNA的序列信息對(duì)小分子進(jìn)行唯一編碼,測(cè)序得到信息解決了前者的解碼難題,從而提高篩選的成功率。但是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題是DEL的數(shù)據(jù)分析處理也有一定的難度,需要通過(guò)大量的數(shù)據(jù)積累來(lái)去除假陽(yáng)性,從而保證了篩選后實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的成功率。醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)全球藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變,使得人類對(duì)生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時(shí),全球城市化進(jìn)程的加快,各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善等因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),2017年市場(chǎng)規(guī)模約為1.14萬(wàn)億美元,初步測(cè)算2018年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模約為1.19萬(wàn)億美元,同比增長(zhǎng)3.6%。預(yù)計(jì)至2022年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.44萬(wàn)億美元,2017至2022年間,全球藥物市場(chǎng)銷售的平均復(fù)合增長(zhǎng)率為4.6%。(二)全球藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況2018年全球前十強(qiáng)制藥企業(yè)的銷售收入均在200億美元以上,市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高。其中,羅氏以超過(guò)563億美元的銷售收入蟬聯(lián)2017、2018年的榜首位置。(三)全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)根據(jù)相關(guān)行研機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù),以北美、歐洲和日本為主的成熟市場(chǎng)藥品規(guī)模增長(zhǎng)速度放緩,占全球市場(chǎng)的份額下降,北美仍以超過(guò)40%的市場(chǎng)份額穩(wěn)居全球第一的寶座,其2017-2022年的五年復(fù)合增長(zhǎng)率約為2%-5%,由于2018年,F(xiàn)DA的優(yōu)先審批政策將逐漸見效,市場(chǎng)將穩(wěn)固回升,預(yù)計(jì)到2022年,年均增速將達(dá)到6%。新興市場(chǎng)則呈現(xiàn)完全不同的繁榮景象,引領(lǐng)全球的增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到6%-9%,雖然相比過(guò)去幾年有所放緩,但增長(zhǎng)仍十分可觀;而印度發(fā)展最為迅猛,未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到9%-12%,新興市場(chǎng)國(guó)家的排名預(yù)計(jì)將逐步趕上歐美市場(chǎng)。小分子化學(xué)藥由于其服用便利、合成工藝穩(wěn)定、價(jià)格和生物藥相比有明顯優(yōu)勢(shì),在全球各國(guó)加大醫(yī)療改革、控制醫(yī)療支出的背景下,小分子化學(xué)藥在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)仍然會(huì)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2016年全球小分子化學(xué)藥市場(chǎng)占整體藥品市場(chǎng)的比例約為80.85%,折合市場(chǎng)規(guī)模約九千億美元。最近幾年,由于生物技術(shù)藥物的發(fā)展速度較快,小分子化學(xué)藥在整體藥品市場(chǎng)中的相對(duì)市場(chǎng)份額有所縮小,但是從長(zhǎng)期趨勢(shì)來(lái)看,小分子藥物仍然會(huì)長(zhǎng)期占據(jù)藥品市場(chǎng)的主要份額,預(yù)計(jì)2018至2022年的小分子化學(xué)藥市場(chǎng)的平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為3.3%,其市場(chǎng)規(guī)模將有望在2020年突破一萬(wàn)億美元。隨著藥物研究的深入開展,新分子實(shí)體(NMEs)的發(fā)現(xiàn)難度越來(lái)越大,但隨著高通量篩選技術(shù)的進(jìn)步以及新一代的藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)(如SBDD技術(shù)、FBDD技術(shù)、DEL技術(shù)等技術(shù))的應(yīng)用,促進(jìn)了新分子實(shí)體(NMEs)研發(fā)效率的提高,新分子實(shí)體(NMEs)獲批的數(shù)量又開始回升。根據(jù)廣州標(biāo)點(diǎn)對(duì)于FDA近25年(1994至2018年)批準(zhǔn)的新藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì),期間FDA共批準(zhǔn)新藥807個(gè),其中新分子實(shí)體(以下簡(jiǎn)稱NMEs)671個(gè),占比83%,生物制品136個(gè),占比17%。新分子實(shí)體(NMEs)獲批數(shù)量在1996年達(dá)到一個(gè)峰值之后,在隨后幾年逐步下滑,并且在2000年至2010年的十年間形成一個(gè)新藥研發(fā)的低谷陣痛期,這種情況自2011年起得到改善,獲批藥物呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢(shì)。2011至2018年這段時(shí)期NMEs的平均獲批數(shù)量達(dá)到29.5個(gè),2018年獲批的數(shù)量更是達(dá)到42個(gè),為近20年的高峰。預(yù)計(jì)未來(lái)5年,每年仍將有30到40個(gè)NMEs推出市場(chǎng)。相對(duì)于非專利藥物,專利藥賦予藥品更大的溢價(jià)能力,成熟的非專利仿制藥物由于專利過(guò)期后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈使得利潤(rùn)率逐漸下降;同時(shí)醫(yī)保體系的不斷完善,經(jīng)濟(jì)水平的提高,使得患者對(duì)藥品的支付意愿以及支付能力均大幅提高。近年來(lái)不斷有新的專利藥物,并不斷的刷新銷售記錄。例如吉列德的用于治療丙型肝炎病毒的小分子化學(xué)藥索非布韋和夏帆寧(Harvoni),這兩個(gè)品種在次年的銷售額均突破了100億美元20,成為當(dāng)年全球小分子藥物中銷售額最高的藥品。(四)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)鏈分析1、我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈概述我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈包括藥品研發(fā)、中藥材種植與加工、化學(xué)原料藥生產(chǎn)、藥品(制劑)生產(chǎn)、藥品流通及終端市場(chǎng)等不同的領(lǐng)域。首先,研發(fā)環(huán)節(jié)在制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中處于先行地位,直接關(guān)系到整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的品種和規(guī)模。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入總體規(guī)模較低,2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用僅為534億元人民幣,研發(fā)投入占銷售收入的占比僅為2%,同期美國(guó)2017年生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入為714億美元,研發(fā)投入占比平均可達(dá)18%。其次,從生產(chǎn)環(huán)節(jié)看,我國(guó)對(duì)藥品的分類按照生產(chǎn)流程分為化學(xué)藥品、生物藥品和中成藥;以專利保護(hù)為標(biāo)準(zhǔn)分為專利藥和非專利藥等等,其中化學(xué)原料藥和中藥原料是制藥的基礎(chǔ)行業(yè),化學(xué)藥品、生物制品以及中成藥制劑行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的核心。最后,從流通分銷環(huán)節(jié)看,醫(yī)藥商業(yè)分銷是連接制藥生產(chǎn)企業(yè)和終端市場(chǎng)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店)的橋梁。醫(yī)藥商業(yè)分銷商在藥品的采存貯、轉(zhuǎn)售及物流方面發(fā)揮著重要的作用。2、醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)在產(chǎn)業(yè)鏈中的價(jià)值分析在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中,藥物發(fā)現(xiàn)為首要環(huán)節(jié),它以新藥開發(fā)想法的產(chǎn)生為起點(diǎn),以擬進(jìn)行臨床前試驗(yàn)并進(jìn)入臨床研究的活性化合物候選藥物(PCC)的確定為結(jié)束標(biāo)志。這一環(huán)節(jié)往往是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中最關(guān)鍵,也是技術(shù)難度和經(jīng)濟(jì)價(jià)值最高的步驟。為了發(fā)現(xiàn)一種新藥物,通常需要篩選數(shù)以萬(wàn)計(jì)甚至數(shù)以億計(jì)的化學(xué)物質(zhì),并且,隨著新穎結(jié)構(gòu)藥物的化學(xué)合成難度增加,以及可供篩選的物質(zhì)的匱乏,這一環(huán)節(jié)的成本也越來(lái)越高。藥物發(fā)現(xiàn)階段對(duì)于新藥的研發(fā)成功率非常重要。如果處于藥物發(fā)現(xiàn)階段的化合物各方面的成藥性不理想,后期藥物開發(fā)的失敗率將會(huì)顯著上升,不但使企業(yè)巨額研發(fā)費(fèi)用損失,同時(shí)也浪費(fèi)了漫長(zhǎng)的開發(fā)周期,喪失市場(chǎng)影響力。制藥企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段如果能做好基礎(chǔ)的研發(fā)工作,可以最大限度避免后續(xù)潛在的巨大時(shí)間和資源浪費(fèi)。(五)中國(guó)藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性根據(jù)國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,2017年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到29,826億元,同比增長(zhǎng)12.2%。21從未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)看,由于國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)對(duì)藥品市場(chǎng)需求和消費(fèi)將繼續(xù)增加,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將保持10%以上的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從我國(guó)藥品終端市場(chǎng)看,作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),2018年中國(guó)醫(yī)藥終端市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到17,131億元,但是增速有所放緩,復(fù)合增長(zhǎng)率由2011年至2015年的14.3%下降至2016年至2018年的7%,預(yù)計(jì)到2022年,增長(zhǎng)將維持在至5%-7%的區(qū)間,預(yù)計(jì)至2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥終端市場(chǎng)規(guī)模將突破2.2萬(wàn)億元。(六)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)1、藥品審批門檻進(jìn)一步提高根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)新藥審批政策來(lái)看,提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批、實(shí)行同品種集中審評(píng)、嚴(yán)格審查藥品的安全性和有效性、加快臨床急需等藥品的審批、嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為等十條政策加大了對(duì)藥品企業(yè)的新藥審評(píng)難度。仿制藥按原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批,對(duì)已經(jīng)受理的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),實(shí)行分類處理,這些政策將大幅提高藥品申報(bào)門檻,提高了對(duì)產(chǎn)品療效的要求,產(chǎn)業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2、研發(fā)投入增加促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)升級(jí)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,研發(fā)投入較少,但近年來(lái)取得了較快發(fā)展,具有較大提升空間。2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用為534億元,占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的6.1%。但2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用同比增速達(dá)到9.2%,高于全球同期4%的水平,也略高于美國(guó)同期9%的生物醫(yī)藥研發(fā)投入增速。隨著中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的提升和對(duì)藥品審評(píng)制度的改革,MAH制度的推行以及醫(yī)保用藥目錄對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整等一系列有利于研發(fā)環(huán)境政策的實(shí)施,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加,創(chuàng)新藥物在藥品市場(chǎng)中的占比也會(huì)逐步提高,為企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn),形成研發(fā)—生產(chǎn)—銷售相互促進(jìn)的良性循環(huán),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展概述藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)涉及生物靶點(diǎn)確定、建立藥物篩選模型24、苗頭/先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo)藥物優(yōu)化四大環(huán)節(jié)。CRO通過(guò)合同的形式向制藥企業(yè)提供新藥研發(fā)服務(wù),涵蓋新藥研發(fā)的全過(guò)程或不同階段,藥物發(fā)現(xiàn)CRO主要負(fù)責(zé)提供建立藥物篩選模型(化合物庫(kù)的建立和藥物篩選)、苗頭/先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化等工作。建立化合物庫(kù):根據(jù)客戶給定的靶點(diǎn)或靶點(diǎn)群特性,設(shè)計(jì)和合成針對(duì)性的化合物庫(kù)(包含大型的化合物庫(kù)和聚焦的化合物庫(kù)),或者直接根據(jù)客戶指定的結(jié)構(gòu)合成相應(yīng)化合物;②化合物篩選:建立篩選方法,對(duì)指定的化合物庫(kù)進(jìn)行篩選(可以高通量篩選或DNA編碼化合物庫(kù)的篩選等),得到苗頭化合物。先導(dǎo)化合物優(yōu)化:基于前期化合物篩選結(jié)果,進(jìn)行構(gòu)效關(guān)系分析與分子設(shè)計(jì)、化合物合成、生物學(xué)評(píng)價(jià),逐步迭代優(yōu)化得到先導(dǎo)化合物。(二)中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)市場(chǎng)銷售收入及成長(zhǎng)性過(guò)去我國(guó)藥品市場(chǎng)主要以仿制藥為主,且企業(yè)的研發(fā)外包意識(shí)不強(qiáng),中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模整體較小。不過(guò),近年來(lái)隨著我國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境的逐步成熟,研發(fā)投入不斷增加,我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2018年中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模為78億元,2011-2018年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24.8%。(三)中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)作為新藥研發(fā)最前端的環(huán)節(jié),藥物發(fā)現(xiàn)在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。目前我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)整體市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小,仍有較大的成長(zhǎng)空間。從企業(yè)維度看,目前我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)全國(guó)約一百家左右,整體呈現(xiàn)龍頭企業(yè)引領(lǐng),中小企業(yè)創(chuàng)新特色發(fā)展局面,其中大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO通過(guò)與企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段建立源頭合作,提供藥物發(fā)現(xiàn)一體化服務(wù)。中小CRO企業(yè)則通過(guò)特色技術(shù)平臺(tái)或服務(wù)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力,在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。預(yù)計(jì)至2022年中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到220億元,2018至2022年復(fù)合增長(zhǎng)率約為30%。近年來(lái),結(jié)構(gòu)生物學(xué)的進(jìn)步推動(dòng)了早期藥物發(fā)現(xiàn)方法的改革,基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)(SBDD)、基于片段的藥物發(fā)現(xiàn)(FBDD)及膜蛋白靶向藥物發(fā)現(xiàn)等新途徑的涌現(xiàn)大大加快了潛在藥物發(fā)現(xiàn)的速度。CRO行業(yè)產(chǎn)生的根本驅(qū)動(dòng)力是為藥企降低成本和提高效率,因此對(duì)于藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)而言,通過(guò)創(chuàng)新性技術(shù)的使用,提升新藥研發(fā)效率是構(gòu)筑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。市場(chǎng)定位戰(zhàn)略差別化是市場(chǎng)定位的根本戰(zhàn)略,差異化需要對(duì)消費(fèi)者有吸引力并與這種產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)。例如,斯沃琪的手表以鮮艷、時(shí)尚吸引了年輕消費(fèi)群體的眼球;賽百味推出健康的三明治而使自己區(qū)別于其他快餐。然而在有競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)內(nèi),公司可能需要超越這些,另外一些途徑還包括向市場(chǎng)提供有差異化的員工、渠道以及形象等等,具體表現(xiàn)在以下四個(gè)方面:(一)產(chǎn)品差別化戰(zhàn)略產(chǎn)品差別化戰(zhàn)略是從產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品款式等方面實(shí)現(xiàn)差別。尋求產(chǎn)品特征是產(chǎn)品差別化戰(zhàn)略經(jīng)常使用的手段。在全球通信產(chǎn)品市場(chǎng)上,蘋果、摩托羅拉、諾基亞、西門子、飛利浦等頗具實(shí)力的跨國(guó)公司,通過(guò)實(shí)行強(qiáng)有力的技術(shù)領(lǐng)先戰(zhàn)略,在手機(jī)、IP電話等領(lǐng)域不斷地為自己的產(chǎn)品注入新的特性,走在市場(chǎng)的前列,吸引顧客,贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),實(shí)踐證明,某些產(chǎn)業(yè)特別是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),如果某一企業(yè)掌握了最尖端的技術(shù),率先推出具有較高價(jià)值和創(chuàng)新特征的產(chǎn)品,它就能夠擁有一種十分有利的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位。產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品的有效性、耐用性和可靠程度等。比如,A品牌的止痛片比B品牌療效更高,副作用更小,顧客通常會(huì)選擇A品牌。但是,這里又帶來(lái)新的問(wèn)題,A產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、利潤(rùn)三者是否完全呈正比例關(guān)系呢?一項(xiàng)研究表明:產(chǎn)品質(zhì)量與投資報(bào)酬之間存在著高度相關(guān)的關(guān)系,即高質(zhì)量產(chǎn)品的盈利率高于低質(zhì)量和……般質(zhì)量的產(chǎn)品,但質(zhì)量超過(guò)一定的限度時(shí),顧客需求量開始遞減。顯然,顧客認(rèn)為過(guò)高的質(zhì)量,需要支付超出其質(zhì)量需求的額外的價(jià)值(即使在沒有讓顧客付出相應(yīng)價(jià)格的情況下可能也是如此).產(chǎn)品款式是產(chǎn)品差別化的一個(gè)有效工具,對(duì)汽車、服裝、房屋等產(chǎn)品尤為重要。日本汽車行業(yè)中流傳著這樣一句話:“豐田的安裝,本田的外形,日產(chǎn)的價(jià)格,三菱的發(fā)動(dòng)機(jī)。”這體現(xiàn)了日本四家主要汽車公司的核心專長(zhǎng),而“本田”的外形(款式)設(shè)計(jì)優(yōu)美入時(shí),受到消費(fèi)者青睞,成為其一大優(yōu)勢(shì)。(二)服務(wù)差別化戰(zhàn)略服務(wù)差別化戰(zhàn)略是向目標(biāo)市場(chǎng)提供與競(jìng)爭(zhēng)者不同的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力越能體現(xiàn)在顧客服務(wù)水平上,市場(chǎng)差別化就越容易實(shí)現(xiàn)。如果企業(yè)把服務(wù)要素融入產(chǎn)品的支撐體系,就可以在許多領(lǐng)域建立針對(duì)其他企業(yè)的“進(jìn)入障礙”。因?yàn)榉?wù)差別化戰(zhàn)略能夠提高顧客購(gòu)買總價(jià)值,保持牢固的顧客關(guān)系,從而擊敗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。服務(wù)戰(zhàn)略在各種市場(chǎng)狀況下都有用武之地,尤其在飽和的市場(chǎng)上。對(duì)于技術(shù)精密產(chǎn)品,如汽車、計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)等服務(wù)戰(zhàn)略的運(yùn)用更為有效。強(qiáng)調(diào)服務(wù)戰(zhàn)略并沒有貶低技術(shù)質(zhì)量戰(zhàn)略的重要作用。如果產(chǎn)品或服務(wù)中的技術(shù)占據(jù)了價(jià)值的主要部分,則技術(shù)質(zhì)量戰(zhàn)略是行之有效的。但是競(jìng)爭(zhēng)者之間技術(shù)差別越小,這種戰(zhàn)略作用的空間也越小。一旦眾多的廠商掌握了相似的技術(shù),技術(shù)領(lǐng)先就難以在市場(chǎng)上有所作為。(三)人員差別化戰(zhàn)略人員差異化戰(zhàn)略是通過(guò)聘用和培訓(xùn)比競(jìng)爭(zhēng)者更為優(yōu)秀的人員以獲取差別優(yōu)勢(shì)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)歸根到底是人才的競(jìng)爭(zhēng)。新加坡航空公司之所以享譽(yù)全球,就是因?yàn)槠鋼碛幸慌利惛哐诺目罩行〗?;麥?dāng)勞的員工以彬彬有禮著稱;IMB公司的員工以專業(yè)知識(shí)充分而出名;迪士尼樂(lè)園的員工無(wú)論何時(shí)見到都精神飽滿。人員差別化戰(zhàn)略對(duì)于零售商而言尤其重要,可以利用前線營(yíng)業(yè)員作為差異化和確定其產(chǎn)品定位的有效方法。美國(guó)最大的零售書店巴諾書店與伯德書店,從外觀上看沒有什么不同:紅木書架,大而舒適的椅子,雅致的裝飾和飄散的咖啡香味,但是兩家經(jīng)營(yíng)理念卻有很大不同。巴諾書店看中的是雇員對(duì)顧客服務(wù)的激情以及對(duì)書籍的摯愛,他們的雇員通常穿著干凈和有領(lǐng)子的襯衫,把書放進(jìn)顧客的手中并且迅速地收款。而相反,伯德的雇員可能有紋身,公司以他的雇員差異為豪并且雇傭那些能對(duì)特別的書和音樂(lè)散發(fā)出興奮感的人們,依賴他們向顧客推薦而不是僅為用戶找到想要的書。一個(gè)受過(guò)良好訓(xùn)練的員工應(yīng)具有以下基本的素質(zhì)和能力:(1)能力。具有產(chǎn)品知識(shí)和技能。(2)禮貌。友好對(duì)待顧客,尊重和善于體諒他人。(3)誠(chéng)實(shí)。使人感到坦誠(chéng)和可以信賴。(4)可靠。強(qiáng)烈的責(zé)任心,保證準(zhǔn)確無(wú)誤地完成工作。(5)反應(yīng)敏銳。對(duì)顧客的要求和困難能迅速反應(yīng)。(6)善于交流。盡力了解顧客,并將有關(guān)信息準(zhǔn)確傳達(dá)給顧客。(四)形象差異化戰(zhàn)略形象差異化戰(zhàn)略是在產(chǎn)品的核心部分與競(jìng)爭(zhēng)者類同的情況下塑造不同的產(chǎn)品形象以獲取差別優(yōu)勢(shì)。對(duì)個(gè)性和形象進(jìn)行區(qū)分是很重要的,個(gè)性是公司確定或定位自身或產(chǎn)品的一種方法。形象則是公眾對(duì)公司和它的產(chǎn)品的認(rèn)知方法。企業(yè)或產(chǎn)品想要成功地塑造形象,需要著重考慮三個(gè)方面,一是企業(yè)必須通過(guò)一種與眾不同的途徑傳遞這一特點(diǎn),從而使其與競(jìng)爭(zhēng)者區(qū)分;二是企業(yè)必須產(chǎn)生某種感染力,從而觸動(dòng)顧客的內(nèi)心感覺;三是企業(yè)必須利用可以利用的每一種傳播手段和品牌接觸。具有創(chuàng)意的標(biāo)志融人某一文化的氣氛,也是實(shí)現(xiàn)形象差別化的重要途徑。麥當(dāng)勞的金色模型“M”標(biāo)志,與其獨(dú)特文化氣氛相融合,使人無(wú)論在美國(guó)紐約、日本東京還是中國(guó)北京,只要一見到這個(gè)標(biāo)志馬上會(huì)聯(lián)想到麥當(dāng)勞舒適寬敞的店堂、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和新鮮可口的漢堡和薯?xiàng)l,這樣的形象設(shè)計(jì)就是非常成功的。(五)促銷方式差異化促銷方式差異化戰(zhàn)略是在試圖采取不同的廣告宣傳方式,以求占領(lǐng)不同的細(xì)分市場(chǎng)。企業(yè)想要持續(xù)的保持促銷方式的差異化,就需要不斷抓住客戶需求,并恰當(dāng)?shù)睦孟冗M(jìn)技術(shù)手段。例如對(duì)于超市而言,中午的人流量和銷售量總是很低,韓國(guó)Emart超市利用掃描二維碼的方式,在戶外設(shè)置了一個(gè)非常有趣的創(chuàng)意QR二維碼裝置,只有在正午時(shí)分,當(dāng)陽(yáng)光照射到它上面的產(chǎn)生相應(yīng)投影之后,這個(gè)二維碼才會(huì)正常顯現(xiàn)。此時(shí)用智能手機(jī)掃描這個(gè)二維碼,就可以獲得超市的優(yōu)惠券,如果在線購(gòu)買產(chǎn)品,只需要等超市的物流人員送到用戶方便的地址即可。通過(guò)這種結(jié)合電子商務(wù)技術(shù)的別致促銷方式,使得Emart大大提升了中午時(shí)段的銷售量。消費(fèi)者行為研究任務(wù)及內(nèi)容1、消費(fèi)者行為消費(fèi)者行為指消費(fèi)者在內(nèi)在和外在因素影響下挑選、購(gòu)買、使用和處置產(chǎn)品和服務(wù)以滿足自身需要的過(guò)程。消費(fèi)者行為直接決定了營(yíng)銷企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、銷售、利潤(rùn)乃至興衰。消費(fèi)者市場(chǎng)研究實(shí)質(zhì)就是消費(fèi)者行為研究。2、消費(fèi)者行為研究任務(wù)消費(fèi)者行為研究的任務(wù)有三個(gè)方面:一是揭示和描述消費(fèi)者行為的表現(xiàn),即通過(guò)科學(xué)的方法發(fā)現(xiàn)和證實(shí)消費(fèi)者存在哪些行為,也就是觀察現(xiàn)象,描述事實(shí),所謂“知其然”。二是揭示消費(fèi)者行為產(chǎn)生的原因,所謂“知其所以然”。把觀察到的已知事實(shí)組織起來(lái)、聯(lián)系起來(lái),提出一定的假說(shuō)去說(shuō)明這些事實(shí)發(fā)生的原因及其相互關(guān)系。三是預(yù)測(cè)和引導(dǎo)消費(fèi)者行為,即在影響因素既定的條件下預(yù)測(cè)消費(fèi)者行為,并通過(guò)設(shè)置或改變某些條件來(lái)引導(dǎo)和控制消費(fèi)者行為。3、消費(fèi)者行為研究?jī)?nèi)容消費(fèi)者行為的研究?jī)?nèi)容分為消費(fèi)者購(gòu)買決策過(guò)程、消費(fèi)者個(gè)體因素、外在環(huán)境因素和市場(chǎng)營(yíng)銷因素四個(gè)方面。消費(fèi)者購(gòu)買決策過(guò)程是消費(fèi)者購(gòu)買動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)化為購(gòu)買活動(dòng)的過(guò)程,分為確認(rèn)問(wèn)題、信息收集、產(chǎn)品評(píng)價(jià)、購(gòu)買決策和購(gòu)后行為五個(gè)階段。個(gè)體因素指消費(fèi)者自身存在的影響消費(fèi)行為的各類因素,包括心理因素、生理因素、經(jīng)濟(jì)因素和生活方式等。外在環(huán)境因素指消費(fèi)者外部世界中所有能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響的物質(zhì)和社會(huì)要素的總和。市場(chǎng)營(yíng)銷因素指企業(yè)在市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)中可以控制的各類因素。市場(chǎng)營(yíng)銷因素通過(guò)個(gè)體因素和環(huán)境因素作用于消費(fèi)者,又受到個(gè)體因素和環(huán)境因素的影響。本書其他章節(jié)主要內(nèi)容就是市場(chǎng)營(yíng)銷因素對(duì)消費(fèi)者行為的影響,所以本章不展開這部分內(nèi)容。以上四類因素中,“消費(fèi)者購(gòu)買決策過(guò)程”即為消費(fèi)者行為,其他三類因素為消費(fèi)者行為的影響因素。因此,消費(fèi)者行為學(xué)的研究?jī)?nèi)容又可以分為消費(fèi)者行為和消費(fèi)者行為影響因素兩大類。醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)全球藥物研發(fā)狀況及趨勢(shì)分析1、物研發(fā)與開發(fā)過(guò)程藥物從早期發(fā)現(xiàn)到最終獲批是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程,以化學(xué)藥為例,主要研究與開發(fā)工作包括化合物研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)、臨床研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及后持續(xù)研究。2、全球藥物在研品種數(shù)量情況根據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,2001年至2018年全球在研新藥數(shù)量繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),尤其是2011年以來(lái),全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)勢(shì)頭。2014年-2017年全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過(guò)8.0%,但近兩年增速放緩,2016年、2017年、2018年全球在研新藥數(shù)量增幅分別為11.5%、8.4%和2.7%,說(shuō)明新藥研發(fā)的難度進(jìn)一步提高。3、全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用情況隨著藥物開發(fā)難度加大,成本提高,全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷提升。2010至2018年,全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用由1,090億美元上升至1,366億美元,而研發(fā)費(fèi)用包括了藥物研究費(fèi)用和藥物開發(fā)費(fèi)用。其中藥物開發(fā)費(fèi)用由741億美元上升至929億美元,占整體研發(fā)費(fèi)用的68%。預(yù)計(jì)至2020年,全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將達(dá)到1,506億美元,其中藥物開發(fā)費(fèi)用達(dá)到1,024億美元,年均增長(zhǎng)率約5%。(二)醫(yī)藥CRO行業(yè)概述1、醫(yī)藥CRO行業(yè)簡(jiǎn)介CRO在最廣泛的意義上,可以將其定義為一種商業(yè)化組織,負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過(guò)程所涉及的全部或部分活動(dòng)。CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)體(或二者兼而有之),基本目的在于代表客戶進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn),以獲取商業(yè)性的或基于委托者與受委托者關(guān)系的報(bào)酬。醫(yī)藥CRO企業(yè)提供包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前研究及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù),涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。目前醫(yī)藥CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來(lái)單純提供臨床研究,擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段,包括:化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)(吸收、分布、代謝、排泄)、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等。從CRO企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)所處的階段,可分為臨床前CRO和臨床CRO兩大主要類別。臨床前CRO按照業(yè)務(wù)的側(cè)重點(diǎn)又可分為藥物篩選和發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)三種類型企業(yè)。臨床CRO主要包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)以及后藥物安全監(jiān)測(cè)等。2、CRO行業(yè)合作模式的演變隨著CRO行業(yè)的逐步發(fā)展和CRO企業(yè)的規(guī)模成長(zhǎng),CRO與制藥企業(yè)間的合作模式也在不斷演變,雙方合作逐步加深,也推動(dòng)了行業(yè)的集中度的提高。早期制藥企業(yè)對(duì)于CRO往往采用一次性交易方式,僅將部分簡(jiǎn)單工作進(jìn)行外包,CRO商業(yè)價(jià)值有限,利潤(rùn)空間薄。隨著CRO行業(yè)的發(fā)展和成熟,戰(zhàn)略伙伴和戰(zhàn)略同盟等合作模式逐漸顯現(xiàn),使得CRO企業(yè)擁有了更大的發(fā)展空間,一方面單個(gè)訂單金額大幅提升,另一方面在交易方式上也從工時(shí)制演變?yōu)轱L(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、成果共享的新模式。與此同時(shí),制藥企業(yè)對(duì)CRO企業(yè)的技術(shù)和規(guī)模也提出了更高要求,在這些深度合作模式的推動(dòng)下,專業(yè)性強(qiáng)的CRO企業(yè)將具備更大優(yōu)勢(shì)。(三)全球醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、全球藥物CRO行業(yè)的市場(chǎng)銷售規(guī)模隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本上升、研發(fā)周期變長(zhǎng)、研發(fā)成功率降低,作為社會(huì)分工專業(yè)化的產(chǎn)物,CRO企業(yè)憑借其低成本、高效率、專業(yè)化的特點(diǎn),服務(wù)范疇已涵蓋藥物研發(fā)的整個(gè)過(guò)程,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。目前全球已有超過(guò)50%的制藥和生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)用研發(fā)外包服務(wù),進(jìn)一步促進(jìn)了藥物CRO行業(yè)的快速發(fā)展。從市場(chǎng)規(guī)???,2010年—2018年全球藥物CRO行業(yè)的銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng),由251億美元上升至489億美元,年均增長(zhǎng)率達(dá)到8.69%,占全球藥物研發(fā)費(fèi)用的比例由2010年的23%上升至2018年的36%。2、CRO細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模分布情況從2010年至2018年CRO的銷售額分布看,全球臨床CRO的銷售規(guī)模要高于藥物發(fā)現(xiàn)CRO與臨床前研究CRO兩者的規(guī)模。(四)CRO行業(yè)的收入來(lái)源情況從項(xiàng)目客戶貢獻(xiàn)的收入來(lái)看,主要包括制藥企業(yè)、學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)和非組織等,其中制藥企業(yè)項(xiàng)目貢獻(xiàn)的收入比例最大,約占80%。(五)我國(guó)醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展概述藥物外包服務(wù)行業(yè)是我國(guó)近二十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)。它根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)/研發(fā)服務(wù)(CMO/CDMO),分別服務(wù)于新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。1996年,默沙東投資設(shè)立了中國(guó)第一家真正意義上的CRO,從事藥物的臨床研究業(yè)務(wù)。隨后昆泰22、科文斯23等跨國(guó)CRO開始陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。由于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,跨國(guó)制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國(guó)啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù),同時(shí),一些專注于各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的民營(yíng)企業(yè)的快速發(fā)展,推動(dòng)了中國(guó)藥物外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)。近年來(lái),由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)民收入水平的提高,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國(guó)家醫(yī)藥政策逐漸明確,醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場(chǎng)的擴(kuò)容,為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場(chǎng)份額,在研發(fā)上投入大量資金,以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。中國(guó)藥物外包服務(wù)行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán),獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇,行業(yè)規(guī)模得以迅速增長(zhǎng)。2、中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)銷售收入及成長(zhǎng)性近幾年來(lái),一方面,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)1類創(chuàng)新藥,許多自主研發(fā)創(chuàng)新藥企業(yè)方興未艾;另一方面,我國(guó)60%-70%的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)不具有新藥研發(fā)能力,需要借助專業(yè)的藥物研發(fā)服務(wù)完成;此外,由于我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)相對(duì)于歐美國(guó)家具有成本優(yōu)勢(shì),國(guó)外大型藥企近年來(lái)也將部分研發(fā)外包服務(wù)向中國(guó)等地區(qū)轉(zhuǎn)移。因此我國(guó)醫(yī)藥CRO企業(yè)有較好的市場(chǎng)發(fā)展前景和較大的成長(zhǎng)空間,2018年中國(guó)藥物外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到678億元人民幣,同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。3、我國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析我國(guó)藥品市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),在醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分加劇、許可人制度落實(shí)、藥品CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下,預(yù)計(jì)至2022年,國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,402億元,預(yù)測(cè)2019-2022年均增長(zhǎng)率在20%左右。CRO行業(yè)作為新藥研發(fā)價(jià)值鏈中的重要環(huán)節(jié),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與制藥行業(yè)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接軌。近年來(lái),我國(guó)對(duì)藥物研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)日益提高,逐漸向西方發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。愈發(fā)嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)迫使CRO企業(yè)加大軟硬件投入,進(jìn)而增加CRO企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本,小型CRO企業(yè)可能面臨被淘汰的局面,而有一定規(guī)模的CRO企業(yè)具備強(qiáng)大的實(shí)力能夠滿足制藥企業(yè)的要求,從而贏得更大的市場(chǎng)份額。新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程,對(duì)應(yīng)的CRO服務(wù)類型也覆蓋了藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào)服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),不同環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的技術(shù)難度不同,可獲得的附加值也高低有別。由于縱向一體化不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務(wù),也是構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力、提升盈利能力的有效途徑,因此通過(guò)連通上下游環(huán)節(jié)、拓展業(yè)務(wù)范圍從而實(shí)現(xiàn)縱向一體化,正成為CRO行業(yè)新的趨勢(shì)。目前,國(guó)際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù),但我國(guó)CRO企業(yè)中能夠提供一站式全流程服務(wù)的仍然屈指可數(shù)。對(duì)于我國(guó)的CRO企業(yè)來(lái)說(shuō),打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈可以提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力,滿足其對(duì)CRO服務(wù)日益增長(zhǎng)的需求。隨著我國(guó)藥企不斷加大科研投入,對(duì)研發(fā)外包的需求不斷增長(zhǎng),其合作模式也由原來(lái)的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變,即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業(yè)。要在眾多的CRO企業(yè)中實(shí)現(xiàn)突圍,最重要的是能為醫(yī)藥企業(yè)提供獨(dú)特和差異化的研發(fā)服務(wù),很多發(fā)展迅速的中小型CRO多為擁有自身獨(dú)特技術(shù)平臺(tái)或在專業(yè)化領(lǐng)域內(nèi)擁有一技之長(zhǎng)的CRO企業(yè)。2011年以來(lái),我國(guó)密集出臺(tái)了多項(xiàng)與藥物研發(fā)相關(guān)的十二五規(guī)劃,包括《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃》、《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)十二五實(shí)施計(jì)劃》等。進(jìn)入十三五以來(lái),《十三五國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2017年度課題申報(bào)指南》等,這些發(fā)展規(guī)劃均有利于提升我國(guó)的自主創(chuàng)新能力。CRO行業(yè)是隨著藥物研發(fā)而衍生出的行業(yè),隨著我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)自主創(chuàng)新的能力不斷增強(qiáng),必將對(duì)提供研發(fā)服務(wù)的CRO企業(yè)提出更高的要求,促使CRO行業(yè)隨之走上自主創(chuàng)新的道路。近年來(lái),全球范圍的新藥研發(fā)平均投入不斷加大,由此帶動(dòng)了CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。同發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)具有相關(guān)人才密集、人力成本和原材料成本低廉等顯著優(yōu)勢(shì),在我國(guó)開展新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本。所以,國(guó)際大型制藥企業(yè)陸續(xù)在我國(guó)建立了研發(fā)中心,將大量的新藥研發(fā)工作放在中國(guó)進(jìn)行,這無(wú)疑給我國(guó)CRO行業(yè)提供了更多的機(jī)會(huì)。4、中國(guó)CRO細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模從CRO市場(chǎng)分行業(yè)的占比看,2018年藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床前研究CRO與臨床CRO三者的市場(chǎng)份額占比分別為11.48%、32.37%、56.16%。同期,國(guó)際CRO市場(chǎng)中藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床前研究CRO與臨床CRO三者的市場(chǎng)份額占比分別是22.7%、10.0%、67.3%。國(guó)際上的臨床前CRO領(lǐng)域中,藥物發(fā)現(xiàn)CRO的占比較大,臨床前研究CRO的占比較小,在國(guó)內(nèi)情況則相反,這主要是由于國(guó)內(nèi)藥物研究仍然以仿制藥為主,因此適用于仿制藥研究的藥學(xué)研究、藥效評(píng)價(jià)等臨床前研究CRO市場(chǎng)規(guī)模要大于為創(chuàng)新藥研究服務(wù)的藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模,但隨著國(guó)內(nèi)藥企對(duì)創(chuàng)新藥物研究的重視,國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)的占比將會(huì)穩(wěn)步提升。營(yíng)銷部門的組織形式具體的營(yíng)銷部門可有各種不同的組織形式。在現(xiàn)代企業(yè),不論以何種形式組建和行使?fàn)I銷職能,都必須體現(xiàn)“以顧客為中心”的思想。(一)職能型組織這是最常見的一種架構(gòu),由所有營(yíng)銷人員,如營(yíng)銷調(diào)研、市場(chǎng)策劃、新產(chǎn)品開發(fā)、顧客服務(wù)和銷售人員等組成。一般由負(fù)責(zé)營(yíng)銷事務(wù)的副總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),管理全部的營(yíng)銷職能科室、部門和人員。職能型組織形式的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,管理方便。如果產(chǎn)品增多,市場(chǎng)擴(kuò)大,這種管理架構(gòu)也會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題。例如,沒有人在對(duì)一種產(chǎn)品或一個(gè)市場(chǎng)全盤負(fù)責(zé),可能缺少按產(chǎn)品或市場(chǎng)制訂的完整營(yíng)銷計(jì)劃,有些產(chǎn)品或市場(chǎng)或被忽視;各科室為了爭(zhēng)得更多資源,獲得比其他部門更高的地位,相互競(jìng)爭(zhēng),產(chǎn)生矛盾……營(yíng)銷副總經(jīng)理不得不經(jīng)常調(diào)解工作糾紛。(二)地區(qū)型組織業(yè)務(wù)遍布全國(guó)甚至更大的范圍,企業(yè)也可按區(qū)域組織、管理營(yíng)銷事務(wù)。例如在營(yíng)銷部門設(shè)中國(guó)市場(chǎng)總經(jīng)理,下設(shè)華南、華東、華北等大區(qū)總經(jīng)理,再根據(jù)需要,繼續(xù)設(shè)置地區(qū)經(jīng)理和銷售代表等崗位。(三)產(chǎn)品(品牌)管理型組織企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品或擁有多個(gè)品牌,也可按產(chǎn)品或品牌考慮組織架構(gòu)。通常在總產(chǎn)品(品牌)經(jīng)理之下,按產(chǎn)品線(品牌)、品種分層管理。一個(gè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品如果差異大,品種數(shù)量多,超過(guò)職能型組織架構(gòu)所能控制的范圍,就適于建立產(chǎn)品(品牌)管理型組織。產(chǎn)品(品牌)經(jīng)理的職責(zé),包括制訂產(chǎn)品(品牌)計(jì)劃,監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施,檢查執(zhí)行結(jié)果并采取必要的控制措施,為所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品(品牌)制訂長(zhǎng)期的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略和營(yíng)銷政策。(四)市場(chǎng)管理型組織如果市場(chǎng)能夠按顧客特有的購(gòu)買習(xí)慣和偏好等細(xì)分,也可建立市場(chǎng)管理型組織。它與產(chǎn)品(品牌)管理型組織相似,由一個(gè)總市場(chǎng)經(jīng)理管轄若干細(xì)分市場(chǎng)經(jīng)理。各市場(chǎng)經(jīng)理負(fù)責(zé)各自市場(chǎng)(顧客)的年度和長(zhǎng)期銷售計(jì)劃,對(duì)利潤(rùn)負(fù)責(zé)。這種架構(gòu)的主要優(yōu)點(diǎn)是企業(yè)可,圍繞特定消費(fèi)者或用戶,一體化開展?fàn)I銷活動(dòng)。當(dāng)前也有許多企業(yè)按市場(chǎng)型架構(gòu)建立營(yíng)銷組織。它們?cè)谑袌?chǎng)細(xì)分的基礎(chǔ)上,對(duì)潛在顧客和各細(xì)分市場(chǎng),分別安排不同的團(tuán)隊(duì)分類管理。有學(xué)者認(rèn)為,這也是確保實(shí)現(xiàn)“以顧客為中心”的現(xiàn)代營(yíng)銷觀念的“唯一辦法”。(五)產(chǎn)品/市場(chǎng)管理型組織面向不同市場(chǎng)、生產(chǎn)多種產(chǎn)品的企業(yè),確定營(yíng)銷組織時(shí)常常會(huì)面臨“兩難”,即采用產(chǎn)品管理型還是市場(chǎng)管理型;能否吸收兩種組織形式的優(yōu)點(diǎn),又避免它們的不足。所以,有的企業(yè)建立起既有產(chǎn)品(品牌)經(jīng)理,又有市場(chǎng)經(jīng)理的矩陣組織。矩陣組織的管理成本高,內(nèi)部也容易發(fā)生沖突,因此又產(chǎn)生了新的“兩難”:一是如何安排銷售力量—按產(chǎn)品組織還是按市場(chǎng)組織,或者銷售力量不實(shí)行專業(yè)化;二是由誰(shuí)負(fù)責(zé)定價(jià),產(chǎn)品(品牌)經(jīng)理還是市場(chǎng)經(jīng)理。絕大多數(shù)的大企業(yè)認(rèn)為,只有相當(dāng)重要的產(chǎn)品和市場(chǎng),才需要同時(shí)設(shè)置產(chǎn)品經(jīng)理和市場(chǎng)經(jīng)理。也有的企業(yè)認(rèn)為,管理費(fèi)用高并不可怕,只要這種組織形式能帶來(lái)的效益可以遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)需要付出的成本??蛻舭l(fā)展計(jì)劃與客戶發(fā)現(xiàn)途徑1、客戶發(fā)展計(jì)劃客戶發(fā)展計(jì)劃是企業(yè)通過(guò)對(duì)一定時(shí)期、一定市場(chǎng)區(qū)域內(nèi)客戶資源的分析而制定的新客戶開發(fā)與老客戶價(jià)值提升計(jì)劃。其中,老客戶價(jià)值提升計(jì)劃指目標(biāo)市場(chǎng)計(jì)劃期內(nèi)增加老客戶對(duì)本公司產(chǎn)品購(gòu)買量的計(jì)劃。客戶發(fā)展計(jì)劃涉及客戶關(guān)系管理全局,用于指導(dǎo)企業(yè)客戶關(guān)系管理的各項(xiàng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備以下特點(diǎn):一是明確性,明確規(guī)定所要達(dá)到的目標(biāo),不能模棱兩可;二是可操作性,各項(xiàng)實(shí)施措施必須具體,以便于各部門相關(guān)人員執(zhí)行;三是階段性,結(jié)合企業(yè)自身?xiàng)l件、市場(chǎng)需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素制定短期、近期與長(zhǎng)期計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)三者的有機(jī)結(jié)合;四是可達(dá)到性,應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)自身實(shí)際與市場(chǎng)環(huán)境實(shí)際,使得各部門相關(guān)人員有條件、有能力實(shí)現(xiàn)計(jì)劃。2、客戶發(fā)現(xiàn)途徑客戶發(fā)現(xiàn)是客戶開發(fā)的前提。根據(jù)一般經(jīng)驗(yàn),客戶發(fā)現(xiàn)主要有以下途徑:(1)查閱法。查閱各種公開發(fā)布的含有工商企業(yè)信息的二手資料,如電話號(hào)碼簿、工商企業(yè)名錄、各種媒體的信息專欄與廣告等。(2)市場(chǎng)咨詢法。向有關(guān)部門咨詢,如市場(chǎng)研究部門、工商行政管理部門等。(3)會(huì)議法。參加各種會(huì)議,如行業(yè)會(huì)議、展覽會(huì)、展銷會(huì)等。(4)廣告開拓法。利用各種廣告媒介尋找準(zhǔn)顧客,如直接郵寄廣告、電話廣告、電子商務(wù)廣告等。(5)鏈?zhǔn)揭]法。請(qǐng)現(xiàn)有客戶推薦新顧客。(6)社會(huì)關(guān)系拓展法。利用自身的種種社會(huì)關(guān)系尋找準(zhǔn)顧客。(7)中心開花法。通過(guò)中心人物的鏈?zhǔn)疥P(guān)系擴(kuò)大顧客群,中心人物有行業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、主管部門領(lǐng)導(dǎo)、金融機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)以及各類有影響力的人物等。(8)市場(chǎng)細(xì)分法。

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