特殊藥品復方制劑

特殊復方制劑藥品管理質(zhì)管部

在藥品經(jīng)營活動中，實行特殊管理的藥品種類繁多,經(jīng)營普藥應重點了解區(qū)分的種類有：1、特殊管理藥品

指：毒（毒性藥品）、麻（麻醉藥品）、精（精神藥品）、放（放射藥品）等國家嚴格控制和管理的特殊管理藥品2、蛋白同化制劑、肽類激素的特殊管理

指國家最新《興奮劑目錄》中所列的蛋白同化制劑、肽類激素成份。

（國家每年對《興奮劑目錄》進行更新，被列入目錄的所有該成份的制劑劑型均按蛋白同化制劑、肽類激素的特殊管理）3、特殊復方制劑藥品管理

指含某些特殊管理藥品成份的復方制劑。此類藥品包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片湖北省特殊復方制劑藥品管理要求

此類藥品包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片1、湖北藥品經(jīng)營企業(yè)只要有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可以經(jīng)營含特殊藥品復方制劑，不需要再專門申報含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營的批文。2、采購含特殊藥品復方制劑應指定專人聯(lián)系專人負責合同簽訂及款項申請等。（目前公司采購專員為黃曉娟）購進3、首營資質(zhì)應核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件，供貨方的銷售人員出示法人委托書和身份證明、上崗證復印件應與原件核實并記錄。

注：銷售人員身份應真實，不能使用他人資質(zhì)4、禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易。5、每一筆購進均應稅票同行，稅票明細應與隨貨同行單明細一致。到貨及在庫保管1、到貨后及時查驗票據(jù)并驗收，為供貨方提供到貨確認信息（加蓋公章及收貨人簽名的對方隨貨同行單復印件）。2、專人負責驗收含特殊藥品復方制劑。3、含特殊藥品復方制劑應專區(qū)存放。4、在庫專人保管并定時盤存檢查5、含特殊藥品復方制劑應列入重點養(yǎng)護品種每月養(yǎng)護檢查。銷售1、企業(yè)指定專人負責銷售本類產(chǎn)品，銷售方資質(zhì)應符合規(guī)定。2、銷售本類藥品應主動提供本人銷售委托書，并收集客戶方采購專員的采購委托書。3、及時簽定合同。3、禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易。4、每一筆銷售均應稅票同行，稅票明細應與隨貨同行單明細一致。5、藥品送達后，等待客戶方查驗貨物，無誤后由客戶方在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件客戶方留存，復印件加蓋公章后及時返回公司。（外地客戶應要求回寄有紅章的原件）6、銷售部應查驗返回的隨貨同行單復印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復方制劑，并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告。

特殊復方制劑藥品管理將是今后飛