化學(xué)制藥工藝學(xué)第一章緒論

化學(xué)制藥工藝學(xué)12/7/20221鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系第一節(jié)世界制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀第二節(jié)中國制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀第三節(jié)化學(xué)制藥工藝學(xué)及其研究內(nèi)容第一章緒論12/7/20222鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥工業(yè)門類及比例

化學(xué)合成藥物（syntheticdrug）化學(xué)合成藥物（syntheticdrug）生物合成藥物（biosyntheticdrug）約占65%12/7/20223鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系世界制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀藥品藥物制藥工業(yè)：12/7/20224鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系12/7/20225鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥工業(yè)發(fā)展動向為什么制藥工業(yè)常勝不衰蓬勃發(fā)展？以新藥研究與開發(fā)為基礎(chǔ)，產(chǎn)品更新非?？?/p>

高技術(shù)高要求高速度高集中12/7/20226鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)內(nèi)容1、原創(chuàng)性新藥研究開發(fā)，創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)的新化學(xué)實體（NCEs）2、模仿性()制藥工業(yè)：12/7/20227鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)內(nèi)容12/7/20228鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)特點12/7/20229鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)特點2、新藥創(chuàng)制要求高難度大風(fēng)險大回報豐厚12/7/202210鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與與開發(fā)特點點高要求12/6/202211鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工程程系新藥研究與與開發(fā)特點點12/6/202212鹽城師范學(xué)院院藥學(xué)院制藥藥工程系新藥研究與開開發(fā)特點12/6/202213鹽城師范學(xué)院院藥學(xué)院制藥藥工程系新藥研究與開開發(fā)特點難度大12/6/202214鹽城師范學(xué)院院藥學(xué)院制藥藥工程系新藥研究與開開發(fā)特點高風(fēng)險12/6/202215鹽城師范學(xué)院院藥學(xué)院制藥藥工程系新藥研究與開開發(fā)特點高回報12/6/202216鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系2009年全球球藥品品銷售售排名名前三三12/6/202217鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系制藥企企業(yè)發(fā)發(fā)展趨趨勢兼并、、企業(yè)業(yè)巨型型化，，壟斷斷性增增強12/6/202218鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系制藥企企業(yè)發(fā)發(fā)展趨趨勢國際化化12/6/202219鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系制藥企企業(yè)發(fā)發(fā)展趨趨勢專業(yè)化化12/6/202220鹽城城師師范范學(xué)學(xué)院院藥藥學(xué)學(xué)院院制制藥藥工工程程系系世界醫(yī)藥藥工業(yè)的的現(xiàn)狀及及特點我國醫(yī)藥藥工業(yè)的的現(xiàn)狀12/6/202221鹽城師范范學(xué)院藥藥學(xué)院制制藥工程程系現(xiàn)狀：基基礎(chǔ)差，，發(fā)展快快，但水水平仍很很低12/6/202222鹽城師范范學(xué)院藥藥學(xué)院制制藥工程程系12/6/202223鹽城師范范學(xué)院藥藥學(xué)院制制藥工程程系中國制藥藥行業(yè)結(jié)結(jié)構(gòu)（按按銷售））12/6/202224鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工程程系主要問題①醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)存在在“一小、二二多、三低低”現(xiàn)象“一小”:大多數(shù)生生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模?。?0%是是小廠）“二多”:企業(yè)數(shù)量多多，產(chǎn)品重重復(fù)多。企業(yè)3613家；低低水平重復(fù)研究、、重復(fù)生產(chǎn)產(chǎn)、重復(fù)建建設(shè)，828家家生產(chǎn)諾氟沙星“三低”:大部分企業(yè)業(yè)科技含量低低、管理水水平低，生生產(chǎn)能力利利用率低。。12/6/202225鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工程程系主要問題12/6/202226鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工程程系主要問題②我國尚無無國際型的的制藥公司司③新藥創(chuàng)制制體系有待待進一步加加強④年人均藥品品消費很低低⑤制劑品種單單調(diào)，生產(chǎn)產(chǎn)技術(shù)比較較落后12/6/202227鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工程程系我國制藥行行業(yè)的基本本特征12/6/202228鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工程程系12/6/202229鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工程程系前景12/6/202230鹽城師范學(xué)院院藥學(xué)院制藥藥工程系制藥工業(yè)化學(xué)制藥工業(yè)12/6/202231鹽城師范學(xué)院院藥學(xué)院制藥藥工程系化學(xué)制藥工業(yè)業(yè)的特點①品種多，更新新快；②生產(chǎn)工藝復(fù)雜雜，原輔料多多，而產(chǎn)量小??；③質(zhì)量要求嚴(yán)格格；④間歇式生產(chǎn)方方式為主；⑤原輔材料和中中間體易燃、、易爆、有毒毒性；⑥“三廢”多多，且成份復(fù)復(fù)雜，危害環(huán)環(huán)境。12/6/202232鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系環(huán)境保保護在在化學(xué)學(xué)制藥藥行業(yè)業(yè)的重重要意意義化學(xué)制制藥工工業(yè)中中的清清潔技技術(shù)1、原原料的的綠色色化2、化化學(xué)反反應(yīng)綠綠色化化（原原子經(jīng)經(jīng)濟性性）3、催催化劑劑或溶溶劑的的綠色色化4、研研究新新合成成方法法和新新工藝藝路線線12/6/202233鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系化學(xué)制制藥工工藝學(xué)學(xué)及其其研究究內(nèi)容容化學(xué)制制藥工工藝學(xué)學(xué)——是是研究究藥物合合成路路線工藝原原理、、工業(yè)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)過程程及實實現(xiàn)其其最優(yōu)優(yōu)化的的一般般途徑徑和方方法的的一門門學(xué)科科研究對對象：藥物物合成成路線線最終目目標(biāo)：化學(xué)學(xué)藥品品的生生產(chǎn)12/6/202234鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系本課程程的基基本內(nèi)內(nèi)容通論——基基本理理論和和基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識各論——對對典型型藥物物的合合成工工藝進進行研研究12/6/202235鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系通論部部分的的基本本要求求1、了了解制制藥工工業(yè)的的現(xiàn)狀和化學(xué)學(xué)制藥藥工業(yè)業(yè)的特點。2、熟熟悉化化學(xué)合成藥藥物工工藝路路線的設(shè)計計的方方法及及其選選擇評評價3、熟熟悉掌掌握化化學(xué)合合成藥藥物工藝研研究技技術(shù)，反應(yīng)應(yīng)條件件與影影響因因素4、掌掌握中試放放大的研究究方法法和研研究內(nèi)內(nèi)容，，了解解生產(chǎn)產(chǎn)工藝藝流程程的內(nèi)內(nèi)容和和作用用5、制制藥與與環(huán)境境保護護的關(guān)關(guān)系，，掌握握“三廢廢”處處理的常規(guī)規(guī)方法法6、了了解手手性藥藥物的的發(fā)展展動向向，掌掌握手性藥藥物的制備備12/6/202236鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系各論部部分的的基本本要求求對每一一個具具體的的藥物物，要要討論論和學(xué)學(xué)習(xí)：：1、國國內(nèi)外外合成成路線線的比比較與與選擇擇2、工工藝原原理和和影響響因素素3、原原料、、中間間體、、質(zhì)量量控制制和三三廢治治理12/6/202237鹽城師師范學(xué)學(xué)院藥藥學(xué)院院制藥藥工程程系12/6/202238鹽城師范學(xué)學(xué)院藥學(xué)院院制藥工