GM注射用水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計課件

深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司注射用水設(shè)備系統(tǒng)的設(shè)計專業(yè)專注創(chuàng)造卓越至純至凈點滴關(guān)懷注射用水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計一、設(shè)計的基本原則和基本特點二、注射用水系統(tǒng)包括的內(nèi)容及相互關(guān)系三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計四、注射用水設(shè)備選型五、注射用水系統(tǒng)的配管設(shè)計六、注射用水系統(tǒng)微生物控制要素深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司目錄前言

影響注射用水水質(zhì)的最大污染風(fēng)險是微生物和熱原，它包括外源性污染和內(nèi)源性污染’外源性污染系注射用水系統(tǒng)的進料水(純化水及系統(tǒng)外部原因帶入系統(tǒng)內(nèi)的污染，如排氣口、排水口或由于系統(tǒng)存在泄漏而與外界污染接觸所致)最主要的內(nèi)源性污染則可能是水處理單元設(shè)備、貯存與分配系統(tǒng)的設(shè)計、選材、安裝、運行、維護和使用不當(dāng)產(chǎn)生利于微生物生存、繁殖的生物膜所致。因此，如何合理優(yōu)化注射用水系統(tǒng)的設(shè)計是控制注射用水水質(zhì)免受微生物和熱原污染關(guān)鍵的第一步深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司一、設(shè)計的基本原則和基本特點注射用水系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)遵循的基本原則為出水質(zhì)量符合2010版藥典以及國內(nèi)外其他藥典規(guī)定的要求，系統(tǒng)運行監(jiān)控可靠，操作維護簡單及低的運行費用，其中為了制取合格的注射用水，注射用水系統(tǒng)設(shè)計的基本特點為從傳統(tǒng)的單向流改為循環(huán)回流，采用嚴密的消毒滅菌設(shè)施，注射用水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計需符合GMP認證要求。二、注射用水系統(tǒng)包括的內(nèi)容及相互關(guān)系注射用水系統(tǒng)可分為注射用水的制備、貯存和配送及消毒滅菌三部分，這就要求選用能生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的蒸餾水制備設(shè)備，貯存與輸送系統(tǒng)中要求能有效地控制微生物的滋生與繁殖，并在一定周期內(nèi)，根據(jù)水質(zhì)監(jiān)控情況對注射用水系統(tǒng)進行徹底地清洗與消毒滅菌’深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司注射用水系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計的重點是注射用水制備的運行方式、注射用水的貯存方式和配送方式，以及清洗消毒滅菌方式，其目的在于防止和抑制系統(tǒng)內(nèi)微生物的滋生繁殖，以免最終在運行中導(dǎo)致注射用水水質(zhì)的不合格。依據(jù)GMP驗證要求以及國內(nèi)外藥典標準，注射用水系統(tǒng)設(shè)計優(yōu)勢如下：1.純化水各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。2.整個系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝為0.5的坡度，設(shè)最低點為排放點。4.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點，以方便檢測水質(zhì)。5.整個系統(tǒng)采用三維設(shè)計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設(shè)有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。6.采用PLC+觸摸屏自動控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。7.人性化三維設(shè)計，符合人機工程學(xué)；觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置，符合國人平均身高方便人工操作。8.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司9.手動模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：管理員、工程師、操作員三種級別的管理。10.手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作此設(shè)備。11.對純化水電導(dǎo)率實施實時的監(jiān)控，保持最低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。12.人性化的報警記錄與提示功能；當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄，當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。13.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。（若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過時間不恢復(fù)發(fā)出報警）14.為了實現(xiàn)各區(qū)段無死角，若純化水罐滿水后2兩小時無波動，會觸發(fā)整個系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長時間不流動滋生微生物。15.設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有最低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。16.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。17.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間，使用水點穩(wěn)定用水。

三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司注射用水設(shè)備系統(tǒng)部分細節(jié)圖如下：三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司注射用水設(shè)備系統(tǒng)部分細節(jié)圖如下：三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司注射用水設(shè)備系統(tǒng)部分細節(jié)圖如下：功能配置置1.系統(tǒng)統(tǒng)采用全全不銹鋼鋼配置，，運行穩(wěn)穩(wěn)定，精精致美觀觀，操作作簡單方方便；2.配備備有純化化水專用用原水箱箱、中間間水箱，，配備壓壓力式液液位計空空呼吸裝裝置，防防止因自自來水壓壓力不穩(wěn)穩(wěn)定對設(shè)設(shè)備造成成影響；；3.配備備純化水水專用水水箱，配配備壓力力式液位位計，旋旋轉(zhuǎn)噴淋淋清洗及及空呼吸吸裝置；；4.配備備有水箱箱進水電電磁閥，，比常規(guī)規(guī)的浮球球進水閥閥性能穩(wěn)穩(wěn)定；5.配備備軟水器器，并配配備有專專用鹽箱箱；6.采用用雙級反反滲透配配置，最最大程度度確保系系統(tǒng)穩(wěn)定定運行；；7.配備備有PH調(diào)節(jié)及及在線檢檢測系統(tǒng)統(tǒng)，美國國Miltonroy計量量泵，調(diào)調(diào)節(jié)PH值，防防止CO2對對產(chǎn)水水水質(zhì)的影影響；8.采用用進口海海德能超超低壓反反滲透，，脫鹽率率高，使使用壽命命長，運運行穩(wěn)定定，能耗耗下降20%；；9.反滲滲透通過過膜設(shè)計計軟件及及現(xiàn)場運運行經(jīng)驗驗，科學(xué)學(xué)配置；；三、注射射用水系系統(tǒng)的設(shè)設(shè)計深圳市科科瑞環(huán)保保設(shè)備有有限公司司功能配置置10.配配備專用用濃水調(diào)調(diào)節(jié)閥，，操作方方便；11.配配備巴氏氏殺菌；；清洗更更徹底；；12.配配備有UV紫外外線及膜膜濾器，，防止細細菌對水水質(zhì)的影影響；13.具具有無水水保護和和高、低低壓力保保護等多多種裝置置安全功功能；14.控控制系統(tǒng)統(tǒng)采用PLC+觸摸屏屏全自動動方式，，主要元元件采用用進口元元件，穩(wěn)穩(wěn)定性高高，操作作簡單方方便；15.主主要電電器元件件采用法法國schneider，穩(wěn)穩(wěn)定，美美觀；16.主主題材料料全部采采用行業(yè)業(yè)內(nèi)國際際知名品品牌，保保質(zhì)保量量，并按按最佳配配置設(shè)計計。17.配配備有純純化水輸輸送供水水系統(tǒng)；；三、注射射用水系系統(tǒng)的設(shè)設(shè)計深圳市科科瑞環(huán)保保設(shè)備有有限公司司4.5典型的注注射用水水工藝流流程(見圖)三、注射射用水系系統(tǒng)的設(shè)設(shè)計深圳市科科瑞環(huán)保保設(shè)備有有限公司司三、注射射用水系系統(tǒng)的設(shè)設(shè)計深圳市科科瑞環(huán)保保設(shè)備有有限公司司注射用水水設(shè)備系系統(tǒng)工藝藝流程（（參考））一個優(yōu)化的注注射用水工藝藝流程，是保保證注射用水水系統(tǒng)可生產(chǎn)產(chǎn)出合格的注注射用水，并并在貯存與輸輸送系統(tǒng)中保保持系統(tǒng)不受受微生物污染染的前提，同同樣，一個合合理與正確的的設(shè)備選型，，則是獲得上上述結(jié)果的源源頭.1.制水設(shè)備的選選型蒸餾水機是注注射用水的制制備設(shè)備，其其性能的優(yōu)劣劣對注射用水水系統(tǒng)的穩(wěn)定定性與可靠性性至關(guān)重要、、通常，衡量量蒸餾水機性性能的好壞，，主要集中在在設(shè)備的產(chǎn)水水量、去除熱熱原和微生物物的能力，單單位條件下的的產(chǎn)水量和純純蒸汽冷卻后后的蒸餾水是是否易受到冷冷卻水的污染染、因此，蒸蒸餾質(zhì)量控制制方法的可靠靠性成為蒸餾餾水機選型的的首要因素:(1)提高蒸餾器汽汽液分離的可可靠性，提高高分離去除熱熱原的能力(2)采取有效措施施解決蒸餾水水冷凝器的冷冷卻水對被冷冷凝蒸餾水可可能的污染，，以及蒸餾柱柱工業(yè)蒸汽對對進料水純化化水或純蒸汽汽可能的污染染(3)蒸餾裝置本身身應(yīng)具有消毒毒滅菌能力(4)正確的排水，，并防止排水水倒流造成的的污染(5)對系系統(tǒng)統(tǒng)使使用用在在線線電電導(dǎo)導(dǎo)率率測測試試，，且且能能夠夠自自動動將將不不合合格格的的水水分分向向回回收收裝裝置置四、、注注射射用用水水設(shè)設(shè)備備選選型型深圳圳市市科科瑞瑞環(huán)環(huán)保保設(shè)設(shè)備備有有限限公公司司1.1蒸蒸餾餾水水機機的的分分類類及及比比選選蒸餾餾水水機機按按工工作作原原理理可可分分為為塔塔式式重重蒸蒸餾餾水水機機、、多多效效蒸蒸餾餾水水機機和和熱熱壓壓式式蒸蒸餾餾水水機機、、其其中中塔塔式式單單效效重重蒸蒸餾餾水水機機由由于于結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)不不合合理理，，對對進進水水水水質(zhì)質(zhì)要要求求高高，，去去除除熱熱原原的的能能力力較較弱弱，，致致使使制制取取的的蒸蒸餾餾水水水水質(zhì)質(zhì)差差，，且且不不能能自自動動排排出出不不合合格格的的蒸蒸餾餾水水，，蒸蒸汽汽和和冷冷卻卻水水耗耗量量大大，，因因此此已已在在1987年被被七七部部委委判判為為淘淘汰汰產(chǎn)產(chǎn)品品，，并并于于1990年一一月月一一日日起停停止止生生產(chǎn)產(chǎn)、、熱熱壓壓式式蒸蒸餾餾水水機機主主要要優(yōu)優(yōu)點點是是充充分分利利用用熱熱交交換換和和回回收收熱熱能能，，節(jié)節(jié)能能效效果果更更明明顯顯，，且且整整個個生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程不不需需要要冷冷卻卻水水，，進進水水質(zhì)質(zhì)量量要要求求低低，，得得到到的的注注射射用用水水水水質(zhì)質(zhì)好好，，可可任任意意調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)獲獲得得25℃-85℃的水，產(chǎn)產(chǎn)量大，，但該機機耗電量量大，運運轉(zhuǎn)時有有一定噪噪音，調(diào)調(diào)節(jié)系統(tǒng)統(tǒng)復(fù)雜，，整機啟啟動較慢慢(約需需30-45min)，而且且其主機機容積式式或離心心式壓縮縮機構(gòu)造造復(fù)雜，，維護要要求高，，因此在在我國使使用不多多、而多多效蒸餾餾水機由由于結(jié)構(gòu)構(gòu)緊湊、、簡潔合合理，性性能優(yōu)良良，產(chǎn)水水量大，，整機啟啟動快(約10-15min)，水質(zhì)質(zhì)穩(wěn)定，，能重復(fù)復(fù)使用熱熱能，使使蒸汽的的潛能得得到充分分利用，，因而能能耗少，，且冷卻卻水耗量量低%運運行過程程中無運運轉(zhuǎn)部分分，動力力消耗小小，同時該機機型自動動化程度度高，能能自動運運行于較較佳工作作狀態(tài)，，操作方方法簡單單，易行行、可靠靠，操作作過程安安靜、維維修量小小，壽命命長，因因此被廣廣泛地應(yīng)應(yīng)用于國國內(nèi)需要要制備注注射用水水的醫(yī)藥藥行業(yè)1.2蒸發(fā)方式式一般來說說，多效效蒸餾水水機的加加熱蒸發(fā)發(fā)方式按按其工作作原理可可分為自自然循環(huán)環(huán)蒸發(fā)，，盤管降降膜蒸發(fā)發(fā)和列管管降膜蒸蒸發(fā)等多多種形式式，其中中自然循循環(huán)蒸發(fā)發(fā)，傳熱熱系數(shù)小小，在傳傳熱溫差差降低時時，其傳傳熱系數(shù)數(shù)顯著降降低，出出水量明明顯減少少，不適適于供汽汽壓力較較低和效效數(shù)較多多的情況況，故一一般制藥藥企業(yè)均均不愿采采用、盤盤管降膜膜蒸發(fā)雖雖有體積積小、傳傳熱系數(shù)數(shù)比列管管降膜式式大的優(yōu)優(yōu)點，但但由于目目前加工工條件限限制，其其中盤管管組件的的加工精精度、分分布器篩篩孔和盤盤管的對對中問題題未能很很好地解解決，直直接影響響到出水水水質(zhì)和和生產(chǎn)效效率，目目前使用用范圍也也較小、、而列管管降膜蒸蒸發(fā)器的的制造則則相對容容易控制制其精度度，可確確保使用用中形成成均勻水水膜蒸發(fā)發(fā)，同時時該機型型傳熱系系數(shù)大，，從起動動到水的的時間短短，受加加熱蒸汽汽波動的的影響較較其它型型式少，，設(shè)備緊緊湊，因因此該機機型在K<，認證中得到到專家們的首首肯，是制藥藥企業(yè)的首選選機型。四、注射用水水設(shè)備選型深圳市科瑞環(huán)環(huán)保設(shè)備有限限公司1.3去熱原原方式蒸餾水機去熱熱原的機理是是基于熱原既既有水溶性又又有不揮發(fā)性性的特點，對對含有熱原的的純化水經(jīng)加加熱蒸發(fā)再經(jīng)經(jīng)汽液分離來來制取無熱原原的注射用水水，由此可見見汽液分離裝裝置分離效果果的好壞直接接決定著注射射用水的質(zhì)量量、目前多效效蒸餾水機內(nèi)內(nèi)的汽液分離離裝置基本上上屬于螺旋板板式和絲網(wǎng)除除沫式二種，，或是二者的的組合及其變變形、相對來來說，絲網(wǎng)除除沫式結(jié)構(gòu)屬屬機械阻擋，，阻力大，汽汽液通過時速速度下降，汽汽液分離不徹徹底，特別當(dāng)當(dāng)蒸發(fā)器內(nèi)液液位一旦失控控，很易造成成液滴夾帶%而且汽液分分離時被阻擋擋下來的液滴滴部分將附著著在絲網(wǎng)上，，使其處于潮潮濕狀態(tài)，在在適宜的溫度度下將成為微微生物滋生的的溫床，停車車期間更是如如此、而螺旋旋板式的汽液液分離技術(shù)是是采用離心分分離的原理，，利用熱原的的水溶性與不不揮發(fā)性的特特點，將含有有熱原的純化化水經(jīng)加熱蒸蒸發(fā)后成不含含熱原的蒸汽汽和含熱原的的液滴混合體體(其質(zhì)量之之比相差若干干幾何級數(shù))、以很高的的速度通過由由螺旋板組成成的螺旋通道道時，致使?jié)駶裾羝械囊阂旱卧趶姶箅x離心力作用下下被拋擲至容容器壁上，并并沿著螺旋板板與容器壁的的間歇順流而而下、純蒸汽汽則繼續(xù)上升升，從而使蒸蒸汽與熱原徹徹底分離(蒸蒸汽經(jīng)冷凝冷冷卻后得到符符合質(zhì)量要求求的注射用水水,根據(jù)螺旋旋板分離結(jié)構(gòu)構(gòu)所處位置的的不同又有外外螺旋和內(nèi)螺螺旋之分，所所謂外螺旋是是指分離室環(huán)環(huán)繞在蒸發(fā)室室外壁，而內(nèi)內(nèi)螺旋分離室室則布置在加加熱蒸發(fā)室的的內(nèi)中間、對對內(nèi)螺旋由于于這種結(jié)構(gòu)限限制，內(nèi)螺旋旋分離半徑不不可能做大，，離心力就有有限，其分離離效果顯然不不如外螺旋，，最終常加以以絲網(wǎng)除沫器器進行再次分分離，以確保保效果、而外外螺旋式的分分離結(jié)構(gòu)由于于分離半徑大大，離心力大大，分離效果果好，熱原分分離徹底，且且整個分離過過程中，分離離結(jié)構(gòu)通道始始終保持干燥燥，可以抑制制微生物的滋滋生，同時該該形式的汽液液分離裝置螺螺旋通道阻力力小，熱損失失小，因此贏贏得廣大用戶戶的認可，也也是國內(nèi)眾多多蒸餾水機制制造商選用的的分離裝置機機型、純蒸汽汽發(fā)生器的選選型要求與多多效蒸餾水機機相似。四、、注注射射用用水水設(shè)設(shè)備備選選型型深圳圳市市科科瑞瑞環(huán)環(huán)保保設(shè)設(shè)備備有有限限公公司司2.熱熱交交換換器器的的選選型型為防防止止鍋鍋爐爐蒸蒸汽汽冷冷卻卻水水泄泄漏漏時時分分別別與與原原水水(純純化化水水)和和成成品品水水(注注射射用用水水)產(chǎn)產(chǎn)生生交交叉叉污污染染，，影影響響出出水水水水質(zhì)質(zhì)，，常常有有壓壓差差監(jiān)監(jiān)控控計計，，以以保保證證熱熱交交換換器器中中注注射射用用水水一一側(cè)側(cè)具具有有較較高高的的壓壓力力，，以以便便當(dāng)當(dāng)出出現(xiàn)現(xiàn)泄泄漏漏時時防防止止低低質(zhì)質(zhì)量量介介質(zhì)質(zhì)流流向向高高級級質(zhì)質(zhì)量量側(cè)側(cè)，，或或不不會會很很快快就就對對注注射射用用水水系系統(tǒng)統(tǒng)造造成成嚴嚴重重污污染染，，或或既既使使倒倒流流也也不不會會產(chǎn)產(chǎn)生生污污染染、、但但最最根根本本的的應(yīng)應(yīng)對對措措施施還還是是從從蒸蒸餾餾水水機機的的蒸蒸發(fā)發(fā)器器%蒸蒸餾餾水水冷冷凝凝器器及及配配水水系系統(tǒng)統(tǒng)中中的的熱熱交交換換器器和和冷冷卻卻器器的的結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)設(shè)設(shè)計計上上來來解解決決問問題題、、防防止止方方法法是是對對蒸蒸餾餾水水機機的的%)蒸蒸餾餾柱柱及及其其它它管管殼殼式式換換熱熱器器采采用用雙雙管管板板式式的的設(shè)設(shè)計計，，其其構(gòu)構(gòu)造造和和防防止止交交叉叉污污染染的的原原理理見見圖圖、、、、不不銹銹鋼鋼管管與與二二塊塊不不銹銹鋼鋼端端板板分分別別以以脹脹管管和和焊焊接接形形式式密密封封連連接接，，端端板板之之間間保保持持一一定定間間距距，，此此時時，，無無論論是是殼殼程程或或管管程程內(nèi)內(nèi)介介質(zhì)質(zhì)在在密密封封處處發(fā)發(fā)生生泄泄漏漏時時，，只只能能流流至至換換熱熱器器外外，，二二個個系系統(tǒng)統(tǒng)不不會會直直接接相相混混，，避避免免交交叉叉污污染染、、為為防防止止微微生生物物和和雜雜質(zhì)質(zhì)滯滯留留，，更更為為合合理理的的結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)設(shè)設(shè)計計是是將將換換熱熱用用不不銹銹鋼鋼管管做做成成波波紋紋管管結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)形形式式，，使使管管內(nèi)內(nèi)外外流流體體均均易易形形成成湍湍流流，，微微生生物物不不易易生生長長，，微微生生物物和和雜雜質(zhì)質(zhì)不不易易滯滯留留、、同同時時，，該該結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)極極大大增增加加換換熱熱面面積積和和傳傳熱熱系系數(shù)數(shù)，，極極大大提提高高換換熱熱效效率率、、配配水水系系統(tǒng)統(tǒng)中中的的另另一一種種換換熱熱器器是是板板式式換換熱熱器器，，由由于于具具有有高高性性能能%省省空空間間%省省能能源源%維維護護簡簡單單等等優(yōu)優(yōu)點點而而獲獲得得了了肯肯定定，，但但該該設(shè)設(shè)備備也也有有看看得得見見的的污污染染風(fēng)風(fēng)險險，，因因此此在在結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)設(shè)設(shè)計計上上同同樣樣要要求求采采用用雙雙壁壁板板形形式式，，或或注注射射用用水水側(cè)側(cè)應(yīng)應(yīng)在在更更大大的的壓壓力力下下操操作作(與與加加熱熱或或冷冷介介質(zhì)質(zhì)相相比比四、注射用水水設(shè)備選型深圳市科瑞環(huán)環(huán)保設(shè)備有限限公司3.貯存設(shè)備備選型注射用水常用用的貯罐類型型有立式和臥臥式兩種，其其中立式貯罐罐由于安裝要要求的廠房面面積小%貯罐罐容積的利用用率高%罐內(nèi)內(nèi)死水容積相相對較小%較較容易滿足輸輸送泵對水位位的要求%罐罐頂噴淋球設(shè)設(shè)計可更為簡簡單%制造成成本較低等優(yōu)優(yōu)點，故在實實際使用中被被較多地采用用、但是，當(dāng)當(dāng)安裝貯罐的的空間高度較較低時，也可可采用臥式貯貯罐、為滿足足純蒸汽滅菌菌要求，貯罐罐應(yīng)是耐壓容容器、貯罐應(yīng)應(yīng)配置疏水性性呼吸過濾器器，以減少外外界微生物和和粒子注射用用水的污染、、疏水性的濾濾材是聚四氟氟乙烯（PTFE）或聚偏二氟氟乙烯(PVDF)，它們可可以防止過過濾器被弄弄濕長菌，，過濾器的的孔徑通常常為為有效效地緩解因因高溫消毒毒循環(huán)而生生成的負壓壓，過濾器器的規(guī)格型型號應(yīng)與貯貯罐的最大大進水或出出水率相適適應(yīng)，同時時還要能滿滿足耐受純純蒸汽滅菌菌溫度、對對于熱貯存存貯罐的呼呼吸過濾器器，為最大大限度地減減少濕蒸汽汽的冷凝，，應(yīng)對呼吸吸過濾器加加以保溫、、貯罐頂部部通氣區(qū)域域存在低溫溫點是水系系統(tǒng)污染的的風(fēng)險因素素應(yīng)予以高高度重視，，通常，貯貯罐頂部配配置噴淋球球或噴淋管管，利用循循環(huán)回水的的動力形成成對罐體的的清洗狀態(tài)態(tài)，保持貯貯罐內(nèi)部罐罐頂及四周周的濕潤和和溫度狀態(tài)態(tài)，基本上上與貯水的的部分保持持一致，不不受罐內(nèi)貯貯水位變化化的影響，，以最終達達到控制微微生物滋生生繁殖的目目，同時有有助于降低低腐蝕和提提高進行熱熱消毒時處處理過程的的完整性、、為保持罐罐內(nèi)水溫和和監(jiān)測罐內(nèi)內(nèi)水位，一一般貯罐均均設(shè)有夾套套和液位計計，對注射射用水貯罐罐，理想的的是電磁感感應(yīng)式液位位計，應(yīng)避避免使用玻玻璃管液位位計，因為為玻璃管內(nèi)內(nèi)的注射用用水往往是是死水段，，會造成微微生物的污污染，且不不便清潔和和消毒四、、注注射射用用水水設(shè)設(shè)備備選選型型深圳圳市市科科瑞瑞環(huán)環(huán)保保設(shè)設(shè)備備有有限限公公司司4.輸輸送送泵泵的的選選型型注射射用用水水的的循循環(huán)環(huán)輸輸送送系系統(tǒng)統(tǒng)通通常常通通過過離離心心泵泵的的運運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)來來實實現(xiàn)現(xiàn)、、輸輸送送泵泵的的選選型型，，除除了了應(yīng)應(yīng)滿滿足足系系統(tǒng)統(tǒng)運運行行過過程程中中可可能能提提供供的的流流量量范范圍圍%系系統(tǒng)統(tǒng)管管道道阻阻力力較較大大情情況況下下的的系系統(tǒng)統(tǒng)壓壓力力，，以以保保證證整整個個循循環(huán)環(huán)回回路路始始終終處處于于較較高高流流速速(2m/s以上上)和和相相對對于于外外部部大大氣氣正正壓壓狀狀態(tài)態(tài)外外，，還還應(yīng)應(yīng)考考慮慮防防止止微微生生物物污污染染和和在在系系統(tǒng)統(tǒng)具具有有一一定定汽汽蝕蝕條條件件下下可可以以正正常常運運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)、、為為防防止止外外界界微微生生物物對對注注射射用用水水的的污污染染，，水水泵泵應(yīng)應(yīng)采采用用衛(wèi)衛(wèi)生生設(shè)設(shè)計計、、例例如如，，泵泵上上所所有有與與注注射射用用水水接接觸觸的的零零部部件件表表面面，，均均需需經(jīng)經(jīng)過過表表面面處處理理，，以以獲獲得得一一個個均均勻勻表表面面，，Ra=0.8μμm通常已已可滿滿足便便于清清潔的的要求求、就就衛(wèi)生生和清清潔而而言，，泵應(yīng)應(yīng)該設(shè)設(shè)計成成易拆拆卸的的結(jié)構(gòu)構(gòu)形式式，采采用易易清潔潔的開開式葉葉輪，，采用用無油油及無無其它它污染染的端端面密密封方方式，，例如如采用用碳化化硅、、碳化化硅配配置的的動靜靜環(huán)密密封面面，并并以注注射用用水作作為環(huán)環(huán)間的的潤滑滑劑、、同時時，水水泵應(yīng)應(yīng)能滿滿足進進行純純蒸汽汽消毒毒滅菌菌的要要求，，因此此在泵泵體低低水位位應(yīng)設(shè)設(shè)有余余水排排放管管路，，在消消毒前前排盡盡泵體體內(nèi)的的滯留留水、、由于于是熱熱狀態(tài)態(tài)下的的注射射用水水輸送送，故故應(yīng)充充分重重視泵泵的性性能曲曲線和和吸水水壓頭頭關(guān)系系，避避免產(chǎn)產(chǎn)生汽汽蝕，，影響響泵能能夠在在含蒸蒸汽、熱水的的湍流流狀態(tài)態(tài)下的的正常常運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)、同同理，，泵出出水最最好采采用45°角的設(shè)設(shè)計，，使泵泵內(nèi)上上部空空間無無容積積式氣氣隙，，避免免純蒸蒸汽滅滅菌后后殘余余蒸汽汽聚集集在泵泵體的的上部部，從從而影影響泵泵的運運轉(zhuǎn)、、通常常，水水系統(tǒng)統(tǒng)中周周期性性運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)的泵泵若處處于靜靜止狀狀態(tài)，，則與與其貯貯罐、循環(huán)管管路同同屬靜靜態(tài)區(qū)區(qū)域，，在此此條件件下，，系統(tǒng)統(tǒng)靜止止的部部分因因有水水貯存存，故故隨時時間的的延續(xù)續(xù)漸生生微生生物、、因此此，注注射用用水系系統(tǒng)的的循環(huán)環(huán)供水水泵多多設(shè)置置一臺臺，而而非傳傳統(tǒng)的的一用用一備備設(shè)計計方案案，同同時對對配置置的泵泵也往往往要要求其其能連連續(xù)地地運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)、閥閥門注注射用用水系系統(tǒng)中中使用用的閥閥門，，應(yīng)著著眼于于控制制閥門門對水水系統(tǒng)統(tǒng)可能能帶來來微生生物污污染，，目前前趨向向于使使用隔隔膜閥閥、因因為從從流體體動力力學(xué)觀觀點來來看，，球閥閥%閘閘閥%截止止閥等等存在在水難難以流流動的的盲區(qū)區(qū)，有有利于于生物物膜的的生成成，例例如，，球閥閥處于于關(guān)閉閉狀態(tài)態(tài)時，，其中中心部部位存存留有有不流流動的的死水水，是是一個個死角角，可可以躲躲藏和和繁殖殖微生生物，，可能能成為為水系系統(tǒng)中中微生生物的的一個個發(fā)源源地.四、注注射用用水設(shè)設(shè)備選選型深圳市市科瑞瑞環(huán)保保設(shè)備備有限限公司司因此USP36明確提提出應(yīng)應(yīng)避免免使用用上述述閥門門、而而隔膜膜閥卻卻不存存在死死水區(qū)區(qū)，屬屬于零零死水水段的的衛(wèi)生生閥門門，不不利于于微生生物生生長且且能經(jīng)經(jīng)受清清潔及及滅菌菌、該該閥門門結(jié)構(gòu)構(gòu)簡單單，便便于維維修，，流體體阻力力小，，而且且其密密封性性好，，關(guān)閉閉時不不易漏漏從微微生物物控制制角度度來講講，閥閥體應(yīng)應(yīng)采用用不銹銹鋼鍛鍛造，，因其其材料料比鑄鑄造的的致密密而無無空隙隙、對對所用用隔膜膜閥的的閥片片除要要求內(nèi)內(nèi)表面面光滑滑外，，還要要求膜膜片是是衛(wèi)生生\無毒\無析出物\不脫落，對對注射用水水介質(zhì)沒有有溶出性，，具有良好好的抗撓性性，經(jīng)久耐耐用，最好好能有經(jīng)過過有關(guān)部門門驗證的證證明文件、、目前廣泛泛使用的有有TFE和PTFE，它們都能能抗熱%抗抗臭氧和化化學(xué)消毒、、彈性膜板板應(yīng)有復(fù)合合層結(jié)構(gòu)，，絕大多數(shù)數(shù)采用(三三元乙丙橡橡膠)材料料、注射用用水統(tǒng)采用用使用墊襯襯，兩者的的連接還要要適合于在在線滅菌、、由于不銹銹鋼隔膜閥閥的閥體幾幾乎終身不不需要維修修，因此采采用焊接方方式連接閥閥門最為理理想、近來來，國外已已推出一種種新型的流流體閥，它它實際上是是一種三通通閥，解決決了一般三三通閥易形形成盲管的的問題，當(dāng)當(dāng)液體循環(huán)環(huán)時，它通通過閥芯側(cè)側(cè)面保持循循環(huán)回路暢暢通’當(dāng)支支路需用水水時，上移移閥芯，三三通打開，，循環(huán)回路路及支路均均有液體通通過.四、注射用用水設(shè)備選選型深圳市科瑞環(huán)環(huán)保設(shè)備有限限公司對一個優(yōu)化設(shè)設(shè)計和合理設(shè)設(shè)備選型的注注射用水系統(tǒng)統(tǒng)來講，雖然然已經(jīng)具備了了取得如下特特點的必要條條件，可使注射用水水水質(zhì)始終維維持在一個可可接受的質(zhì)量量控制范圍內(nèi)內(nèi)’可在控制制系統(tǒng)內(nèi)生物物膜形成所要要求的流速和和溫度下將水水送到各使用用點’系統(tǒng)的的制造成本和和操作費用與與質(zhì)量安全的的性能比良好好、但上述優(yōu)優(yōu)化的工流程程和合理選型型的設(shè)備，尚尚需配以合理理的配管設(shè)計計這個充分條條件，才能確確保取得上述述成果、如下下一些建議：是配管設(shè)計中中應(yīng)引起重視視的(由于技技術(shù)夾層高度度有限，夾層內(nèi)管線繁繁復(fù)及為方便便注射用水管管道進行全自自動焊接，應(yīng)應(yīng)在設(shè)計前確確定配水系統(tǒng)統(tǒng)管道的走向向和標高，與與其他管線的的走向和標高高有一個相對對明確和合理理分區(qū)范圍’’循環(huán)干管應(yīng)應(yīng)避免袋型或或氣袋型，因因為停車時有有積水，除非非袋型處有用用水點或另設(shè)設(shè)排水點’異異徑管應(yīng)采用用偏心異徑管管，焊接時應(yīng)應(yīng)管底平齊，，保證停車放放盡時管內(nèi)不不積水’確保保注射用水系系統(tǒng)的獨立性性，不同水質(zhì)質(zhì)的管路間無無交叉污染的的風(fēng)險。例如如有有時時為為了了操操作作的的靈靈活活，，在在不不同同水水質(zhì)質(zhì)的的管管路路間間設(shè)設(shè)置置了了帶帶閥閥門門的的旁旁通通管管，，故故一一旦旦旁旁通通閥閥失失靈靈，，不不同同水水質(zhì)質(zhì)的的水水就就會會進進入入注注射射用用水水系系統(tǒng)統(tǒng)，，使使注注射射用用水水系系統(tǒng)統(tǒng)遭遭受受污污染染，，并并使使控控制制污污染染的的各各種種努努力力化化為為烏烏有有，用水水點點閥閥門門與與使使用用工工序序之之間間及及與與輔輔助助設(shè)設(shè)備備之之間間應(yīng)應(yīng)直直連連，，應(yīng)應(yīng)就就近近連連接接至至設(shè)設(shè)備備，，否否則則使使用用點點閥閥門門后后的的配配管管會會成成袋袋型型，，因因而而需需再再增增設(shè)設(shè)排排水水閥閥，，例例如如當(dāng)當(dāng)洗洗瓶瓶機機設(shè)設(shè)備備布布置置在在洗洗瓶瓶間間中中間間，，循循環(huán)環(huán)干干管管為為布布置置美美觀觀而而靠靠墻墻敷敷設(shè)設(shè)時時就就會會產(chǎn)產(chǎn)生生上上述述現(xiàn)現(xiàn)象象，從循環(huán)管道道內(nèi)流出的的注射用水水，還應(yīng)防防止倒流回回被控制的的系統(tǒng)中去去、例如往往高位輸送送的支管，，當(dāng)停車時時，由于誤誤操作或閥閥門問題，，高位使用用點的水就就會倒流回回被控制的的系統(tǒng)中去去%整個輸輸送管線應(yīng)應(yīng)無盲管、、無死角%應(yīng)預(yù)留清清洗口，不不應(yīng)出現(xiàn)不不易清洗部部位，清洗洗口一般設(shè)設(shè)在制水間間%為監(jiān)控控系統(tǒng)的動動態(tài)運行，，應(yīng)設(shè)置取取樣口、除除了各使用用點可作為為取樣口外外，還應(yīng)在在制水和純純蒸汽出口口、總送水水管和總回回水管設(shè)置置取樣口，在排水管道道中安裝單單向閥門，，隔離注射射用水與大大氣的聯(lián)系系。五、注射用用水系統(tǒng)的的配管設(shè)計計深圳市科瑞瑞環(huán)保設(shè)備備有限公司司注射用水制制備的生物物控制三大大要素是：制水系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)能產(chǎn)出符符合質(zhì)量要要求，且微微生物和熱熱原質(zhì)盡可可能少的注注射用水貯貯存與輸送送系統(tǒng)應(yīng)能能有效地抑抑制微生物物的繁殖滋滋生消毒系系統(tǒng)應(yīng)能在在運行狀態(tài)態(tài)和定期地地對系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)微生物進進行及時的的消毒，并并將其殺死死和除去。。1.蒸餾法法制備注射射用水能有有效去除水水中微生物物、熱原和和其它大部部分有機物物質(zhì)，其操操作方法簡簡單、易行行、可靠，，是為各國國藥典所收收載、公認認的最常用用的注射用用水制備方方法2.控制微微生物滋生生繁殖的最最基本應(yīng)對對措施是選選擇和安裝裝內(nèi)壁經(jīng)拋拋光的、不不銹鋼材質(zhì)質(zhì)的設(shè)備、、管道和管管件，無死死水段和以以湍液狀態(tài)態(tài)循環(huán)流動動的貯存和和輸送系統(tǒng)統(tǒng)3.注射用用水系統(tǒng)消消毒滅菌的的最基本措措施是在80℃下貯貯存、65℃3下循循環(huán)的熱貯貯存、熱循循環(huán)、熱分分配系統(tǒng)，，即常采用用連續(xù)運行行狀態(tài)下的的巴氏消毒毒法和定期期進行的在在線純蒸汽汽消毒滅菌菌法六、注射用水設(shè)設(shè)備生物控控制要素深圳市科瑞瑞環(huán)保設(shè)備備有限公司司深圳市科瑞瑞環(huán)保設(shè)備備有限公司司注射用水設(shè)設(shè)備系統(tǒng)深圳市科瑞瑞環(huán)保設(shè)備備有限公司司制藥純化水水水系統(tǒng)設(shè)備展示三三深圳市科瑞瑞環(huán)保設(shè)備備有限公司司一體化設(shè)備備展示深圳市科瑞瑞環(huán)保設(shè)備備有限公司司深圳市科瑞瑞環(huán)保設(shè)備備有限公司司純化水設(shè)備備展示謝謝?。∩钲谑锌迫鹑瓠h(huán)保設(shè)備備有限公司司9、靜夜夜四無無鄰，，荒居居舊業(yè)業(yè)貧。。。12月月-2212月月-22Wednesday,December7,202210、雨中黃黃葉樹，，燈下白白頭人。。。22:04:4722:04:4722:0412/7/202210:04:47PM11、以我獨獨沈久，，愧君相相見頻。。。12月-2222:04:4722:04Dec-2207-Dec-2212、故人江海海別，幾度度隔山川。。。22:04:4722:04:4722:04Wednesday,December7,202213、乍見翻翻疑夢，，相悲各各問年。。。12月-2212月-2222:04:4722:04:47December7,202214、他鄉(xiāng)鄉(xiāng)生白白發(fā)，，舊國國見青青山。。。07十十二二月202210:04:47下下午午22:04:4712月月-2215、比不了得就就不比，得不不到的就不要要。。。十二月2210:04下下午12月-2222:04December7,202216、行動出成果果，工作出財財富。。2022/12/722: