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WORD格式專業(yè)資料整理藥物制劑的復(fù)習(xí)12選擇題1)按"中國(guó)藥典"規(guī)定“0.1mol的鹽酸滴定液〞的表達(dá)方式為〔〕A鹽酸滴定液〔0.1mol/ml〕B0.1mol/l鹽酸滴定液C鹽酸滴定液〔0.1mol/l〕D0.1MHCL滴定液2)誤差表示分析誤差的〔〕A準(zhǔn)確性B精細(xì)度C重復(fù)性D靈敏度RSD表示〔〕A回收率B標(biāo)準(zhǔn)偏差C相對(duì)誤差D相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差4)取樣要求〔〕A真實(shí),每件均抽B科學(xué),每批均抽Cn≤300,抽樣數(shù)為n+1Dn≤3時(shí),每件抽樣5)以下那個(gè)數(shù)據(jù)可認(rèn)為有4位有效數(shù)字〔〕A4.20B0.0420C4.200D4.2310310.原始記錄A是實(shí)驗(yàn)第一手資料,應(yīng)妥善保管B.是實(shí)驗(yàn)研究的原始檔案般檢驗(yàn)報(bào)揭露出后可以銷(xiāo)毀C一般應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)揭露出后一個(gè)月內(nèi)銷(xiāo)毀D.是實(shí)驗(yàn)研究的技術(shù)檔案 ,內(nèi)容應(yīng)完整,假設(shè)有遺漏可以插頁(yè),但字跡清楚。"英國(guó)藥典"的縮寫(xiě)為A.USP B.Ch.PC.EPD.BP"中國(guó)藥典)(2021年版)規(guī)定“精細(xì)稱定〞是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的十分之一百分之一C.千分之一D.萬(wàn)分之一9)"中國(guó)藥典"(2021年版)規(guī)定“恒重〞是指連續(xù)兩次稱量之差不超過(guò)(BA.0.03mgB.0.3mgC.0.1mgD.0.01mg"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)"的簡(jiǎn)稱為A.GCPGMPGLPGAP在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),對(duì)于化學(xué)原料藥應(yīng)首先用A.紫外分光光度法B.色譜法C.容量分析法D.重量分析法原料藥的含量上限超過(guò)100%時(shí),是指(A.規(guī)定方法可能到達(dá)的數(shù)值B.允許的實(shí)際含量WORD格式專業(yè)資料整理C.分析過(guò)程有誤D.理論計(jì)算錯(cuò)誤對(duì)專屬鑒別試驗(yàn)的表達(dá)不正確的選項(xiàng)是()是證實(shí)某一種藥物的試驗(yàn)是證實(shí)某一類藥物的試驗(yàn)是在一般鑒別試驗(yàn)的根底上,利用各種藥物化學(xué)構(gòu)造的差異來(lái)鑒別藥物的試驗(yàn)D.是根據(jù)某一種藥物化學(xué)構(gòu)造的差異及其所引起的物理化學(xué)特性的不同,選用某些特有的靈敏定性反響來(lái)鑒別藥物真?zhèn)蔚脑囼?yàn)。能與茜素氟藍(lán)、Ce(NO3)2作用,顯藍(lán)紫色的是ANa+CI-C.F-D.Ca2+芳香第一胺的鑒別反響為(WORD格式專業(yè)資料整理A異羥肟酸鐵反響C.重氮化偶合反響B(tài).VitaliD.反響茚三酮反響WORD格式專業(yè)資料整理16)比移值是(WORD格式專業(yè)資料整理展開(kāi)劑的遷移距離與組分的遷移距離之比組分的遷移距離與展開(kāi)劑的遷移距離之比進(jìn)樣至色譜峰頂?shù)挠涗洉r(shí)間組分的遷移距離與原點(diǎn)至展開(kāi)劑前沿的距離之比限量是指藥物中存在的雜質(zhì)的實(shí)際含量藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量藥物中所含雜質(zhì)未超過(guò)最大允許量列雜質(zhì)不屬于一般雜質(zhì)的是(硫酸鹽枯燥失重水楊酸熾灼殘?jiān)亟饘贆z查以哪種金屬為代表(C銀鐵鉛汞在古蔡法檢砷裝置中,裝入醋酸鉛棉花的目的是吸收多余的氫氣吸收氯化氯氣體吸收硫化氫氣體吸收二氧化硫氣體氯化物檢查的條件是鹽酸酸性下硝酸酸性下硫酸酸性下WORD格式專業(yè)資料整理乙酸酸性下"中國(guó)藥典"進(jìn)展硫酸鹽檢查時(shí),所采用的方法是(B對(duì)照法靈敏度法C含量測(cè)定法比色法如需將熾灼殘?jiān)糇髦亟饘贆z查,熾灼溫度必須控制在(A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃片劑的重量差異測(cè)定可被以下哪項(xiàng)試驗(yàn)代替裝量差異B.含量均勻度C.溶出度D.含量出度測(cè)定的結(jié)果判斷中,除另有規(guī)定外,°Q〞值應(yīng)為標(biāo)示量的(A.60%B.70%C.80%D.90%鱟試劑法檢查的是(異常毒性B.熱原C.細(xì)菌內(nèi)毒素D.升壓和降壓物質(zhì)熱原檢查使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是(CA.小鼠B.大鼠C.家兔D.貓因紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定含量時(shí),供試品溶液的吸光度讀數(shù)以在多少X圍為宜A.0.1~0.9B.0.2~0.8C.0.3~0.7D.0.4~0.6高效液相色譜法中所謂調(diào)反相色譜是指(固定相極性小于流動(dòng)相的色譜固定相極性大于流動(dòng)相的色譜采用葡聚糖凝膠為載體的色譜采用離子對(duì)試劑的色譜高效液相色譜法用于含量測(cè)定時(shí),對(duì)系統(tǒng)性能的要求是()理論板數(shù)越高越好依法測(cè)定相鄰兩峰,別離度一般須>1柱長(zhǎng)盡可能長(zhǎng)依法測(cè)定相鄰兩峰,別離度一般須>1.5非水堿量法一般以何為溶劑()稀鹽酸醋酸稀硫酸稀硝酸紫外可分光光度法的紫外光區(qū)波長(zhǎng)X圍〔〕A.100~300nmB.200~400nmC.300~500nmD.400~760nm高效液相色譜法中流動(dòng)相的pH應(yīng)控制在(A.1-9B.2~8C.3~8D.3~7氣相色譜法最常用的載氣為()WORD格式專業(yè)資料整理A.氦氣B.氮?dú)釩.氫氣D.氧氣關(guān)于糖漿劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的選項(xiàng)是()蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制糖漿劑為高分子溶液冷溶法適用于對(duì)熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑,制備的糖漿劑顏色較淺單糖漿可用作矯味劑、助懸劑或黏合劑單糖漿含糖量為多少(g/ml)()A.45B.64.7C.67D.85%溶液型液體藥劑不包括(糖漿劑B.甘油劑C.醑劑D.溶膠劑注射劑中參加焦亞硫酸鈉的作用是()穩(wěn)定劑B.助溶劑C抗氧劑D.稀釋劑控制注射液中不溶性物質(zhì)(粒徑或長(zhǎng)度>501m)的檢查工程是()A.粒度B.溶化性C.不溶性微粒 D.可見(jiàn)異物滴眼劑劑允許的pHX圍為A. 6~9 B.5~9 C.4~9 D.5~10能與硝酸銀試液反響生成銀鏡,并放出氣泡和生成黑色渾濁的藥物是甲硝唑阿苯達(dá)唑嗎啡異煙肼異煙肼中游離肼的檢查,"中國(guó)藥典"采用(片)TLCB.HPLCC.紫外——可見(jiàn)分光光度法D.氧化復(fù)原法對(duì)于平均片重在0.39以下的片劑,其重量差異限度為(CA.±3%B.±5%C±.7.5%D.±2.5%44)溶出度測(cè)定中每片溶出量應(yīng)不低于Q值,Q是指(A按標(biāo)示量計(jì)的規(guī)定限度標(biāo)示量的80%C按平均含量計(jì)的規(guī)定限度規(guī)定的含量限度藥物制劑的崩解時(shí)限測(cè)定可被以下哪項(xiàng)試驗(yàn)代替重量差異檢查含量均勻度檢查溶出度測(cè)定含量測(cè)定糖類附加劑對(duì)哪種定量方法有干擾A.酸堿滴定法非水溶液滴定法氧化復(fù)原滴定法配位滴定法為什么硫酸亞鐵原料藥采用高錳酸鉀法測(cè)定,而其片劑采用鈰量法測(cè)定含量WORD格式專業(yè)資料整理因?yàn)槠瑒┲休o料對(duì)指示劑變色有封閉作用因?yàn)槠瑒┲兴幬镌诟咤i酸鉀滴定條件下不易反響完全為消除抗氧劑亞硫酸氫鈉的干擾因?yàn)槠瑒┲刑穷愝o料對(duì)高錳酸鉀法有千擾片劑中應(yīng)檢查的工程有(可見(jiàn)異物檢查生產(chǎn)和貯存過(guò)程中引入的雜質(zhì)應(yīng)重復(fù)原料藥的檢查工程含量均勻度和重量差異檢查應(yīng)同時(shí)進(jìn)展以下藥物哪個(gè)能使溴試液褪色(AA司可巴比妥B.苯巴比妥C.異戊巴比妥D.環(huán)己巴比妥50)既具有酸性又具有復(fù)原性的藥物是(AA.維生素C B.維生素AC.氯丙嗪D.咖啡因鑒別水楊酸及其鹽類,最常用的試劑是(C碘化鉀B.碘化汞鉀三氯化鐵D.硫酸亞鐵對(duì)乙酰氨基酚中可能存在的特殊雜質(zhì)為(A)對(duì)氨基酚B.對(duì)氨基苯甲酸C.水楊酸D.其他生物堿53)中藥制劑顯微鑒別是指用顯微鏡對(duì)樣品中藥味的()進(jìn)展鑒別的一種方法外觀特征光譜特組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征分析指標(biāo)性成分總灰分分是指(B)中藥材所帶的泥土、砂石等不溶性物質(zhì)藥材或制劑經(jīng)加熱、熾灼、灰化遺留的無(wú)機(jī)物藥材或制劑經(jīng)加熱、熾灼、灰化遺留的有機(jī)物藥物中遇硫酸氧化生成硫酸鹽的無(wú)機(jī)雜質(zhì)多項(xiàng)選擇題"中國(guó)藥典"收載的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包括(WORD格式專業(yè)資料整理A.物理常數(shù)檢查B.平安性檢查C.純度檢查D.有效性檢查E.性狀檢查WORD格式專業(yè)資料整理2) 藥品檢驗(yàn)工作的根本程序?yàn)?A.取樣B.鑒別D.含量測(cè)定E.記錄與報(bào)告)C.檢查WORD格式專業(yè)資料整理誤差按來(lái)源和性質(zhì)可分為(CE)相對(duì)誤差絕對(duì)誤差系統(tǒng)誤差WORD格式專業(yè)資料整理4)消除系統(tǒng)誤差的方法有〔〕A.校準(zhǔn)儀器B.對(duì)照試驗(yàn)C.D.空白試驗(yàn)E.增加平行測(cè)定次數(shù)回收試驗(yàn)WORD格式專業(yè)資料整理5)藥品的質(zhì)量管理包括(ABCAGCPB.GMPC.GLPD.OTCE.GC6)"中國(guó)藥典"〔2021年版〕二部收載的藥品有〔〕A化學(xué)藥品B.中藥材C.生物制品D.藥用輔料E中藥飲片藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為(ABC)A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)"中國(guó)藥典"(2021年版)檢查工程下包括()A.平安性B.有效性C.唯一性D均一性E.穩(wěn)定性紅外分光光度法中的試樣制備方法有A.膜法B.壓片法C.溶液法重氮化-偶合反響中,所用的試劑有A.硝酸亞鈰B.亞硝酸鈉Cβ-萘酚D.茜素氟藍(lán)E.亞硝基鐵氰化鈉11)影響化學(xué)鑒別反響的因素主要有(A.反響溫度B.溶液的濃度C.溶液的酸堿度D.反響速率E.反響的時(shí)間12)可用于鑒別試驗(yàn)的光譜方法有()A.TLC法B.GC法C.HPLC法D.UV法E.IR法以下檢查工程中,哪些屬于一般雜質(zhì)的檢查()WORD格式專業(yè)資料整理A.鐵鹽檢查B.溶出度檢查D.硫酸鹽檢查E.崩解時(shí)限C.重金屬檢查WORD格式專業(yè)資料整理檢查重金屬雜質(zhì),常用的顯色劑有()WORD格式專業(yè)資料整理A.硫化鈉B.硫化銨D.硫代乙酰胺E.硫化氫C.硫化鐵WORD格式專業(yè)資料整理片劑的常規(guī)檢查工程包括()A.重量差異B.裝量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).可見(jiàn)異物E.不溶性微粒16)藥品平安性檢查的常規(guī)檢驗(yàn)工程有()A.異常毒性B.熱原C.細(xì)菌內(nèi)毒素D.升壓和降壓物質(zhì)E.過(guò)敏反響17)微生物限度檢查的工程的包括〔〕A.細(xì)菌數(shù)B霉菌數(shù)C酵母菌數(shù)D無(wú)菌檢查E控制菌檢查18)反相高效液相色譜法的流動(dòng)相〔〕A首選甲醇-水系統(tǒng)B采用紫外末端波長(zhǎng)檢測(cè)時(shí),首選乙腈-水系統(tǒng)WORD格式專業(yè)資料整理盡可能采用含有緩沖液的流動(dòng)相流動(dòng)相極性大于固定相流動(dòng)相極性小于固定相藥品分析方法驗(yàn)證內(nèi)容包括()準(zhǔn)確度B.精細(xì)度C.標(biāo)準(zhǔn)曲線DX圍E.線性液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是A低分子溶液劑B.乳劑C.溶膠劑D.高分子溶液劑混懸劑關(guān)液體制劑的質(zhì)量要求包括()均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液非均相液體制劑粒子應(yīng)分散均勻口服液體制劑應(yīng)口感好所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確體制劑應(yīng)無(wú)熱原關(guān)于糖漿劑的表達(dá),正確的選項(xiàng)是()低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物,必須加防腐劑蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制熱溶法制備有溶解快、濾速快、可以殺死微生物等優(yōu)哀冷溶法生產(chǎn)周期長(zhǎng),制備過(guò)程中容易污染微生物純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿,其濃度為85%(質(zhì)量分?jǐn)?shù)23)均相的液體藥劑是〔〕A溶液劑B乳劑C混懸劑D單糖漿E溶膠劑24)"中國(guó)藥典"規(guī)定的注射劑的檢查工程包括()A熱原B.無(wú)菌C.不溶性微粒D.可見(jiàn)異物裝量排除注射劑分析中抗氧劑的干擾,可采用以下哪些方法WORD格式專業(yè)資料整理A參加甲醛或丙酮為掩蔽劑C.加堿后加熱水解B有機(jī)溶劑稀釋法D.加酸后加熱WORD格式專業(yè)資料整理加弱氧化劑關(guān)于滴眼劑的表達(dá),正確的選項(xiàng)是()滴眼劑是指藥物制成的供滴眼用的澄明溶液、混懸液或乳劑滴眼劑一般應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下配制滴眼劑如為混懸劑,混懸的顆粒應(yīng)易于搖勻,其最大顆粒不得超過(guò)90pmD.供角膜創(chuàng)傷或外科手術(shù)用的滴眼劑應(yīng)以無(wú)菌制劑操作配制,分裝于單劑量滅菌容器內(nèi)嚴(yán)封E.每個(gè)容器的裝量,一般不超過(guò)10ML27)"中國(guó)藥典"收載的溶出度測(cè)定方法有〔〕A.小杯法B.過(guò)濾法C.吊籃法D.轉(zhuǎn)藍(lán)法E.漿法28)片劑中應(yīng)檢查的工程有〔〕A.重量差異B.裝量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).不溶性微粒E.微生物限度29)中藥制劑的雜質(zhì)檢查工程有〔〕WORD格式專業(yè)資料整理A.水分D.砷鹽B.殘留農(nóng)藥C.重金屬E.灰分和酸不溶性灰分WORD格式專業(yè)資料整理填空題藥品檢驗(yàn)工作的根本程序:1.取樣1.1取樣量設(shè)總件數(shù)為X,當(dāng)X≤3時(shí),應(yīng)逐件取樣;當(dāng)3<X小≤300時(shí),按件數(shù)為√X+1隨機(jī)取樣;當(dāng)X>300時(shí),應(yīng)按件數(shù)√X\2+1隨機(jī)取樣。1.2取樣方法固體取樣液體取樣〔取樣要均勻,代表性〕1.3取樣記錄分
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