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CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)(總31頁(yè))
附件1-1(CNAS-CL01:2006)任務(wù)編號(hào):實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL0準(zhǔn)則要求編制,編號(hào)與準(zhǔn)則一致,其中準(zhǔn)則的條款2和3在本核查表中省略。4管理要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明組織實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制Y實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位。公司企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照法人注冊(cè)號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼證如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位,是否有獨(dú)立的建制,其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(mén)(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門(mén)的正式書(shū)面任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和或校準(zhǔn)工僧N/A實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合NAS-CL01:200的要求,同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求?:Y已有承諾并履行職責(zé),保證其檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS-CL01:200的要求,同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所,或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn),彳其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行?Y實(shí)驗(yàn)室的工作在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行和在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所,運(yùn):作基本能按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行。若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織,是否規(guī)定了該組織中及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé),以識(shí)別潛在的利益突?涉N/A沖注:參考CNAS-CL01:20(準(zhǔn)則注1,注2。填表說(shuō)明:“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)Y表示“符合”,丫'表示存在觀察項(xiàng)或需說(shuō)明的問(wèn)題,表示“不符合”,N/A表示“不適用”。當(dāng)用'、N、N/A表示時(shí)必須同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明"中詳細(xì)描述。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室是否:a)有管理和技術(shù)人員,不考慮他們白其他職責(zé),有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源,包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)^校準(zhǔn)工作程序情況,并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離?勺Y實(shí)驗(yàn)室有技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件;有管理人員和檢測(cè)人員;各職責(zé)見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附件附錄2科室和人員崗位職責(zé)。體系文件進(jìn)行了宣貫,能識(shí)別偏離情況,并采取措施預(yù)防或盡可能減少偏離。b)有措施確保其管理層和員工免受任彳可可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響?Y有措施確保其管理層和員工免受任彳可可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。c)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)?!、Y-QP-001《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》中有相關(guān)規(guī)定。d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任彳可可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)?Y-QP-002《保擴(kuò)公正性程序》中有規(guī)定。e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位,及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系(此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明)Y《質(zhì)量手冊(cè)》附錄《組織架構(gòu)圖》表明實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系進(jìn)行描述。f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系?Y對(duì)所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系有明確描述。g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和準(zhǔn)人員(包括在培員工)進(jìn)行充分的督?校監(jiān)Y5名質(zhì)量監(jiān)督員已制定監(jiān)督計(jì)劃,能對(duì)各自部門(mén)相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督,并有監(jiān)督記錄。h)有技術(shù)管理者,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源?Y實(shí)驗(yàn)室有1名環(huán)境專業(yè)高級(jí)工程師為技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明i)指定一名人員作為質(zhì)量主管(或另的稱謂,其可能還有彳可其它職務(wù)和責(zé)任),明確其責(zé)任和權(quán)力,以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循;其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道?Y1名高級(jí)工程師擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人,明確其責(zé)任和權(quán)力。其有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道。j)指定關(guān)鍵管理人員(最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等)的代理人?Y最高管理者由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理,技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人互相代理。確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相]關(guān)系和重要性,了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)?LY現(xiàn)場(chǎng)核查,實(shí)驗(yàn)室主要人員基本熟悉自己的職責(zé),基本理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性并了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通Y建立了溝通機(jī)制,日常以辦公會(huì)、交流討論會(huì)和個(gè)別談話等形式溝通。管理體系實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系?Y已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化,以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度?Y實(shí)驗(yàn)室政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)已做適當(dāng)程度地文件化規(guī)定。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行?Y體系文件基本能傳達(dá)至全員,并被其較為理解,并在工作中得到執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布,并包括下列內(nèi)容:a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的E好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾與?YY《質(zhì)量手冊(cè)》QM(第二版)第2章節(jié)中有制定實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo)()和質(zhì)量方針聲明并納入管理評(píng)審。《質(zhì)量手冊(cè)》QM(第二版)第2章節(jié)中有公司服務(wù)質(zhì)量的承諾()
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明?c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的?d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:20(及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾?注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?Y最高管理者職責(zé)中己作規(guī)定,并能提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審等記錄表明實(shí)驗(yàn)室已建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾。最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織Y最高管理者能將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)?Y質(zhì)量手冊(cè)概述了質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu);實(shí)驗(yàn)室管理體系含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄四部分。質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括他們確保遵循CNAS-CL01:20C的責(zé)任?Y質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任,包括確1保遵循CNAS-CL01:200的責(zé)任。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?Y最高管理者能確保維持管理體系的完整性,現(xiàn)場(chǎng)核查基本符合要求。文件控制總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序,以控制構(gòu)成其管理體系的所有(內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的)文件?Y已建立以控制構(gòu)成其管理體系的所有文件。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2。文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用?N實(shí)驗(yàn)室提供不出對(duì)在用環(huán)境類水和廢水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分發(fā)和回收控制清單。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)?shù)男抻啝顟B(tài)和分發(fā)的控制清單或等同文件控制程序,并可隨時(shí)得到、查閱以防止使用無(wú)效和或作廢的文件?、—刖的,所用程序是否確保:a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)本?JY版在對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場(chǎng)所,能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。b)是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂,以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求?Y由綜合組定期審查文件,必要時(shí)組織修訂,以致文件持續(xù)適用和滿足使用要求。c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除,或用其它方法保證防止誤用?Y無(wú)效或作廢的文件能從所有使用或分發(fā)處撤除。d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記?Y保留的作廢文件能加蓋“作廢”章,專人保管。實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)?Y實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)?Y標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)文件變更除非另有特別指定,文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)?Y文件的變更原則上由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn),有變更記錄。被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料?Y被指定的人員具備編制、審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)能力背景,能夠獲得審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。如果可行的話,更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明?Y通過(guò)手冊(cè)修訂頁(yè)來(lái)說(shuō)明。如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫(xiě)修改文件,是否確定了此類修改的程序和權(quán)限?Y手寫(xiě)修改應(yīng)在“修訂履歷”頁(yè)中標(biāo)明修改內(nèi)容。手寫(xiě)修改的文件,其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期?Y手寫(xiě)修改時(shí)清晰地標(biāo)注修改之處,簽名并注明日期。手寫(xiě)修改的文件是否盡可能快地正式Y(jié)手寫(xiě)修改的文件應(yīng)盡可能快地正
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明發(fā)布?式發(fā)布。是否制訂了程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制?Y已制訂程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制,現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求。要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序,以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同?1YQP-004《合同評(píng)審程序》有相關(guān)規(guī)定。該程序是否確保:a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解(見(jiàn)CNAS-CL01:2006)Y已對(duì)方法進(jìn)行規(guī)定并易于理解。b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求?c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和或校準(zhǔn)方法以滿足客戶要求見(jiàn)CNAS-CL01:2006)d)工作開(kāi)始前,實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異是否均已解決,每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受?YYY實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要:求。使用的是國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法,能夠滿足客戶要求。每份合同都能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。注:參考CNAS-CL01:200?則注1,注2,注3。是否保存評(píng)審的記錄,包括任何重大變化的記錄?Y保存評(píng)審的記錄,包括任何變化的記錄。是否有在合同執(zhí)行期間,與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存?Y必要時(shí)會(huì)記錄并保存相關(guān)內(nèi)容。注:參考CNAS-CL01:200?則注。評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作?Y實(shí)驗(yàn)室為第一方檢測(cè),尚無(wú)分包工作。對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶Y對(duì)合同的偏離能通知客戶。工作開(kāi)始后如果需要修改合同是否重新進(jìn)行合同評(píng)審?合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?Y工作開(kāi)始后如果需修改合同能重新進(jìn)行合同評(píng)審。合同修改內(nèi)容通知到所有受影響人員。檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大,需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議),實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí),是否分包給有能力的分包方,例如分包給能按照NAS-CL01:200要求開(kāi)展工作的分包方?Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書(shū)面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許,是否得到客戶的書(shū)面同意?Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方夕卜,實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)?Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄,并保存其工作符合CNAS-CL01:200的證明記錄?Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。服務(wù)和供給品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品?Y有政策和程序,以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)?檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品。有程序,規(guī)定與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收和存儲(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序,與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收和存儲(chǔ)?Y有《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序》,規(guī)定與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收和存儲(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求?是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄?£Y實(shí)驗(yàn)室保存了所采取符合性檢查活動(dòng)的記錄。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的米購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料,這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)?Y對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的物品的米購(gòu)文件,其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過(guò):審查和批準(zhǔn)。注:參考CNAS-CL01:200?則注。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?Y對(duì)米購(gòu)物品的供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià),符合要求。有供應(yīng)品和服務(wù)?商進(jìn)行評(píng)價(jià)記錄。是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單?Y保存了評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。見(jiàn)2014年服務(wù)商和供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄。服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作?Y實(shí)驗(yàn)室規(guī)定與客戶合作,以明確客戶要求,并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。注:參考CNAS-CL01:200?則注1,注2。實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見(jiàn),無(wú)論是正面的還是負(fù)面的?Y實(shí)驗(yàn)室每年不定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查,以收集客戶的反饋意見(jiàn)。見(jiàn)2014年《客戶滿意度調(diào)查表》,滿意率100%。是否使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。Y查實(shí)驗(yàn)室收集客戶的反饋意見(jiàn),實(shí)驗(yàn)室能分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。注:參考CNAS-CL01:200?則注。投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴?Y已制定《申訴和投訴處理程序》。實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并米取糾正措施的記錄?Y2014年至今未發(fā)生過(guò)客戶投訴。不符合檢測(cè)和或校準(zhǔn)工作的控制實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,當(dāng)檢測(cè)養(yǎng)口或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),予以實(shí)施?Y已制定《不符合工作控制程序》。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明該政策和程序是否保證:a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū))Y確定了修改責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告)。b)進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)?Y對(duì)不符合工作嚴(yán)重性作出評(píng)價(jià)。c)立即進(jìn)行糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定?Y能立即進(jìn)行糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定。d)必要時(shí),通知客戶并取消工作?Y必要時(shí),通知客戶并取消工作。未發(fā)生。e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)?Y己作規(guī)定。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否立艮執(zhí)行條中規(guī)定的糾正措施程序Y3當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合檢測(cè)工作可能再度發(fā)生,或?qū)z測(cè)工作與其程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)能采取糾正措施,能提供內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的14項(xiàng)不符合采取糾正措施記錄。改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系并使之持續(xù)有效。Y能通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng):用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措:施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系。糾正措施總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利,以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施?Y實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施了《糾正措施程序》。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始?Y糾正措施程序從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始。原因分析作為實(shí)驗(yàn)室糾正工作的起點(diǎn)。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)能從分析問(wèn)題的根本原因開(kāi)始。注:參考CNAS-CL01:200?則注.
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別,并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施?Y需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室能選擇和實(shí)施能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施。糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)?Y糾正措施考慮了問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小的適應(yīng)性。是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施?Y能將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所米取的糾正措施是有效的?Y對(duì)糾正措施實(shí)施了監(jiān)控,并對(duì)其有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:20(的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核?Y尚未發(fā)生附加審核。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因?Y能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)!管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí),是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)?Y在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或需采預(yù)防措:施時(shí),實(shí)驗(yàn)室基本能啟動(dòng)實(shí)施。能提供2014年啟動(dòng)預(yù)防措施記錄1份。實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保措施的有效性?Y預(yù)防措施程序包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保措施的有效性。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2。記錄的控制
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序?Y實(shí)驗(yàn)室已建立和保持符合條款要求的建立相關(guān)記錄控制程序。綜合組負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?Y實(shí)驗(yàn)室記錄檔案中包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?,F(xiàn)場(chǎng)核查符合要求。所有記錄是否清晰明了,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失?Y各類記錄基本清晰,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失。實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期?Y檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄規(guī)定了保存至少3年。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。所有記錄是否安全保護(hù)和保密?Y所有記錄有安全保護(hù)和保密,記錄的借閱按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改?Y有程序,實(shí)驗(yàn)室保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄,通過(guò)設(shè)置信息管理員及專人授權(quán)等措施,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本按規(guī)定的時(shí)間保存?Y實(shí)驗(yàn)室記錄均能按照規(guī)定的時(shí)間保存。如可能,每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)?Y檢測(cè)記錄包含充分信息,能夠重復(fù)檢測(cè),。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)?注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄?Y觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)Y該記錄能按特定任務(wù)分類識(shí)別。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明別?如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改,并在旁邊填寫(xiě)正確值,而不是擦掉、涂掉,以免字跡模糊或消失?Y在記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),能在記錯(cuò)數(shù)據(jù)上進(jìn)行杠改,并由改正者在改正內(nèi)容旁簽字確認(rèn)。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)?Y有改動(dòng)人的簽字確認(rèn)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)?Y對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和NAS-CL01:200的要求?Y按預(yù)定的計(jì)劃和內(nèi)審程序?qū)嶒?yàn)室2014年9月20~21日、2015年2月6~7日2次開(kāi)展管理體系運(yùn)行后的內(nèi)部審核活動(dòng),有內(nèi)審年度計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素,包括檢測(cè)和或校準(zhǔn)活動(dòng)?Y內(nèi)部審核計(jì)劃涉及管理體系的全部要素和CL10:201及所有部門(mén)、管理層和檢測(cè)活動(dòng)。質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核?Y質(zhì)量負(fù)責(zé)人按日程表和管理需要策劃和組織內(nèi)審。審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行?Y8名內(nèi)審員經(jīng)外部有資質(zhì)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并獲合格證書(shū),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)。只要資源允許,審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)?Y內(nèi)審員參加審核,分工考慮到獨(dú)立于被審核活動(dòng)。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性,或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施?Y對(duì)2次內(nèi)審提出的10項(xiàng)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室能采取糾正措施進(jìn)行整改。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,是否書(shū)面通知客戶?Y未出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響情況,如出現(xiàn)會(huì)書(shū)面通知客戶。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施?Y內(nèi)審組記錄了審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施。|
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性Y對(duì)審核中不符合項(xiàng)的糾正措施已進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和效果評(píng)價(jià)。管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)?Y最高管理者根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地組織管理評(píng)審。按計(jì)劃規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室于2014年10月27日進(jìn)行1次管理評(píng)審該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮?Y前兩次管理評(píng)審輸入內(nèi)容欠充分,后次輸入內(nèi)容較完整。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2,注3。是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施?Y對(duì)管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室已米取相關(guān)措施。管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施?Y最高管理者并確保完成時(shí)限。5.技術(shù)要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明總則決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多,這些因素包括人員()、設(shè)施和環(huán)境條件()、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)()、設(shè)備()、測(cè)量源性()、抽樣()、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置()上述因素對(duì)不同類別)的檢測(cè)和不同類別)的校準(zhǔn)之間的測(cè)量總不確定度的影響程度明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備和校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)考慮到這些因素。人員
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門(mén)i備、從事檢測(cè)和或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的'員能力?使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí),是否〉其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督?從事特定工作的人員是否按要求彳據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)?殳Y人寸Y艮Y能確保大型儀器操作人員,從事檢測(cè)(現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析)人員,檢測(cè)人員有上崗考核合格上崗證。對(duì)檢測(cè)人已制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。能按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2。實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)?實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序?培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前E和預(yù)期的任務(wù)?YY勺Y實(shí)驗(yàn)室制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能程序、目標(biāo)和計(jì)劃,基本按培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室有人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)狀況、技術(shù)水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)發(fā)展方向與人才培養(yǎng)目標(biāo)基本相適應(yīng)。是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性?'Y能進(jìn)行培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià),并保留評(píng)價(jià)記錄。實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員?使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)f的支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確保i些人員能夠勝任,而且其工作受』監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的求進(jìn)行工作?Y建到Y(jié)§實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員全部為正式簽約人員。技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員基本能夠勝任各自工作,且受到監(jiān)督,依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作。實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人」的當(dāng)前工作的描述并保存?員Y實(shí)驗(yàn)室保存了管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作的描述。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。管理層是否授權(quán)給專門(mén)人員,以]行特定類型的抽樣、檢測(cè)獺校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)、寸莊Y是實(shí)驗(yàn)室已授權(quán)給專門(mén)人員,以進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測(cè)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告、提出意見(jiàn)和解釋以及操作大型儀器設(shè)備。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明出意見(jiàn)和解釋以及操作特殊類型E設(shè)備?勺實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、彳括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、!育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)E的記錄?這些記錄,包含授權(quán)和或能力確認(rèn)的日期是否易于獲???攵AY垃Y實(shí)驗(yàn)室保留了技術(shù)人員能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能的記錄,實(shí)驗(yàn)室保留技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案和人員授權(quán)書(shū)。記錄易于獲取。設(shè)施和環(huán)境條件用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和J境條件,是否有利于檢測(cè)獺校準(zhǔn)的正確實(shí)施?是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)彳結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不1影響在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所]行抽樣、檢測(cè)和或校準(zhǔn)時(shí),是否予以特別注意?不吏良Y莊萬(wàn)分之一電子天平室與樣品預(yù)處理室和分析室分開(kāi)設(shè)置。對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)Z和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以:件化?在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求£對(duì)結(jié)果的質(zhì)量影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室是彳監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件?對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素,例Z生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和J動(dòng)水平等,是否予以適當(dāng)重視當(dāng)J境條件危及到檢測(cè)和或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)貝Y或否Yg辰Y(jié)不實(shí)驗(yàn)室已對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的要求加以文件化,有《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》QP-017《儀器使用記錄表》記錄了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件。實(shí)驗(yàn)室已關(guān)注環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)的影響。相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí),是彳進(jìn)行有效隔離,并采取措施防止匕叉污染?§交Y實(shí)驗(yàn)室對(duì)相鄰區(qū)域內(nèi)不相容活動(dòng)進(jìn)行了有效隔離。是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根4Y§對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍?是否米取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好E內(nèi)務(wù),必要時(shí),是否制定專門(mén)的彳序?勺呈Y有程序規(guī)定,實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)務(wù)保持良好,布局合理。檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程』來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)和或校準(zhǔn),包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí),還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分彳檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有彳關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書(shū)、檢丫和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備(或者二者兼有)編制指導(dǎo)書(shū)?所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保j現(xiàn)行有效并便于人員取閱?Y斤測(cè)Y持Y實(shí)驗(yàn)室能夠選用合適的方法開(kāi)展檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果,所有相關(guān)設(shè)備使用和操作、檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備,均編制了操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料均現(xiàn)行有效并下發(fā)放至相關(guān)人員。如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法,J否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受J后Y有《檢測(cè)工作偏離的例外許可程序》規(guī)定,目前發(fā)生過(guò)次,有技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的記錄。才允許發(fā)生?注:參考CNAS-CL01:200?則注。方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求并」適用于所進(jìn)行的測(cè)試和或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣方法。是否優(yōu)先4用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布F方法?實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版]的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本不適宜或不|能使用。1吏Y勺本可Y優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在使用的標(biāo)準(zhǔn)都是現(xiàn)行有效版本。目前對(duì)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)附加細(xì)則。目前對(duì)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)附加細(xì)則。必要時(shí),是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的一致性?客戶未指定所用方法時(shí):實(shí)驗(yàn)室是否從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法?實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法,如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,是否也予以使用?實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶?在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前,是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法?如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變,實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行證實(shí)?當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。該公司有自行制定分析方法,為非標(biāo)準(zhǔn)方法。該實(shí)驗(yàn)室所選用的方法在合同評(píng)審時(shí)標(biāo)明并通知客戶。在引入檢測(cè)之前,對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。檢測(cè)方法確認(rèn)表中有記錄?!稒z測(cè)方法確認(rèn)程序》有規(guī)定。對(duì)發(fā)生變更的標(biāo)準(zhǔn)方法,重新進(jìn)行確認(rèn)。不適合或已過(guò)期的檢測(cè)方法,實(shí)驗(yàn)室不采用,并及時(shí)通知客戶。如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過(guò)期時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否通知不適合或已過(guò)期的檢測(cè)方法,實(shí)驗(yàn)室不采用,并及時(shí)通知客戶。實(shí)驗(yàn)室制定的方法該實(shí)驗(yàn)室有自行制定分析方法,有計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過(guò)程的活動(dòng),是否是一該實(shí)驗(yàn)室有自行制定分析方法,有計(jì)劃。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)?該實(shí)驗(yàn)室有自行制定分析方法,新方法開(kāi)發(fā)由有資格的技術(shù)人員負(fù)責(zé)是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃,并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通?非標(biāo)準(zhǔn)方法使用非標(biāo)準(zhǔn)方法與客戶達(dá)成的協(xié)議。如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法,這些方法是否遵守與客戶達(dá)Y成的協(xié)議,包括清晰說(shuō)明客戶要求使用非標(biāo)準(zhǔn)方法與客戶達(dá)成的協(xié)議。條款核查內(nèi)容制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)E確認(rèn)?注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù),證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途?確認(rèn)是否盡可能全面,以滿足預(yù)j用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要?實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、1用的確認(rèn)程序以及該方法是否適」預(yù)期用途的聲明?注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注:對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),是否考力了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和7確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)*限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度木/或抵御外來(lái)樣品(或檢測(cè)物)母體干擾的交互靈敏度能與客戶需求緊密相關(guān)?注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注:測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序?檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量】確定度的評(píng)定程序?評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明勺Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過(guò)精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認(rèn),有方法確認(rèn)報(bào)告。Y實(shí)驗(yàn)室通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù),證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求能得到滿足。Y定Y吏于Y有《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》規(guī)定,使用非標(biāo)準(zhǔn)方法有方法確認(rèn)報(bào)告。非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過(guò)精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認(rèn),有方法確認(rèn)報(bào)告非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過(guò)精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認(rèn),有方法確認(rèn)報(bào)告1,注2,注3。8隹生Y實(shí)驗(yàn)室能考慮由檢測(cè)方法得到數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性。1,注2,注3。N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,不適用。不Y已制定《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)丫量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和蘭計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí),9驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所,分量并作出合理評(píng)定,并確保結(jié)3的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度f(wàn)錯(cuò)覺(jué)?測(cè)充實(shí)有Y果勺實(shí)驗(yàn)室已進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。是否在方法理解特性和測(cè)量范圍(基礎(chǔ)上,并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn),確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定?勺和Y實(shí)驗(yàn)室利用過(guò)去經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)定。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2。評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),是否采用i當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所項(xiàng)重要不確定度分量都〈考慮在內(nèi)?§有Y實(shí)驗(yàn)室在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),通過(guò)建立數(shù)學(xué)模型,將所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)。見(jiàn)三例不確定報(bào)告。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2,注3。數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?Y對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移能進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查。如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢丫或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)9是否確保:a)由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì):適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證?b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)4存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完S性和保密性?測(cè)室Y據(jù)右Y儀器均使用制造廠家開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件,能夠滿足檢測(cè)的要求。建立并實(shí)施《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理程序》進(jìn)行管理。c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常,并提供4護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需F環(huán)境和運(yùn)行條件?保勺Y能對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。設(shè)備實(shí)驗(yàn)室已配備檢測(cè)要求所有設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備?實(shí)驗(yàn)室已配備檢測(cè)要求所有設(shè)備。如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足YCNAS-CL01:20(的要求?有《設(shè)備管理程序》規(guī)定,目前暫不需要使用永久控制以外的設(shè)備。檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件[否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求?是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃?投入服務(wù)前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備(包括抽樣設(shè)備),以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?使用前是否進(jìn)行核查和或校準(zhǔn)(見(jiàn))檢測(cè)設(shè)備及其軟件能夠達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,符合檢測(cè)規(guī)范要求。實(shí)驗(yàn)室制定了年度檢定校準(zhǔn)計(jì)劃,能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。儀器使用前進(jìn)行核查。見(jiàn)原子吸收儀核查報(bào)告。設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作?Y設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))是否方便合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用?經(jīng)授權(quán)的儀器設(shè)備使用人員已通過(guò)培訓(xùn)考核,持證上崗。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試場(chǎng)所已配有操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以方便實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。適用時(shí),用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果儀器設(shè)備有唯一行標(biāo)識(shí)。有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有Y唯一性標(biāo)識(shí)?是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的檔案有記錄。有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記Y錄??jī)x器設(shè)備有唯一行標(biāo)識(shí)。儀器設(shè)備的檔案有記錄。記錄是否至少包括:a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別?b)制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)?c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見(jiàn))檔案內(nèi)容記錄符合要求。設(shè)備檔案包括相關(guān)信息。唯一性標(biāo)識(shí)。設(shè)備均進(jìn)行驗(yàn)收。條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明d)當(dāng)前的位置(如果適用)e)制造商的使用說(shuō)明書(shū)(如果有),或其存放地點(diǎn)?f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件,驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次彳準(zhǔn)的預(yù)定日期?YY交Y實(shí)驗(yàn)室平面圖可見(jiàn)儀器當(dāng)前位置。設(shè)備檔案包括制造商的使用說(shuō)明書(shū)。設(shè)備檔案包括所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件,驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期。g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí))Y有維護(hù)計(jì)劃和記錄。h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修?Y對(duì)檢測(cè)有影響的每臺(tái)設(shè)備建有檔案。實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維寸程序,以確保其功能正常并防止*染或性能退化?戶二Y5制定了《設(shè)備管理程序》。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給:可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超:規(guī)定限度時(shí),是否停止使用。并」以隔離以防誤用,或方口貼明顯的彳用標(biāo)簽或標(biāo)記,直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)彳準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作?實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定彳限對(duì)以前的檢測(cè)?或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見(jiàn))出出予『Y交及Y未發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果的情況。有《設(shè)備管理程序》規(guī)定,尚無(wú)此情況發(fā)生。適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需直校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn),態(tài),包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)E失效日期?§犬Y或均有符合要求的標(biāo)識(shí)。無(wú)論什么原因,如果設(shè)備脫離了9驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室是否確4該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功£和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿)的結(jié)果?實(shí)保能Y尋、有《設(shè)備管理程序》規(guī)定,尚無(wú)此情況發(fā)生。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明如果需要利用期間核查以保持設(shè)彳校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),這些核查J否按照規(guī)定程序進(jìn)行?音言Y按照規(guī)定程序?qū)χ饕獌x器實(shí)施了期間核查。如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,實(shí)£室是否有程序確保其所有備份。在計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正¥更新??jī)Lg角Y有《量值溯源程序》規(guī)定。是否保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備,包括/件和軟件,避免發(fā)生致使檢測(cè)和或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整?更Y能有效保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備。測(cè)量溯源性總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)*性或有效性有顯著影響的所有檢丫和/或校準(zhǔn)的設(shè)備(如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前J否進(jìn)行校準(zhǔn)?實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和彳序角測(cè)Y言呈Y所有儀器設(shè)備均進(jìn)行溯源。已制定《量值溯源程序》,實(shí)驗(yàn)室每年都制訂校準(zhǔn)計(jì)劃。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。特定要求校準(zhǔn)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃E制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)彳的校準(zhǔn)和測(cè)量溯源到國(guó)際單位制(SI)勺二N/A丁非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測(cè)量的51單位基準(zhǔn)連接,已建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI的溯源性?對(duì)SI的鏈接是否通過(guò)參比國(guó)家測(cè)—量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是SI單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式,或是由其N(xiāo)/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?
N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)是否使用能證明其資格、測(cè)量能力和溯源性E實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)以保證測(cè)量的溯源性?外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書(shū)是否包彳測(cè)量結(jié)果的測(cè)量不確定度獺符合確定的計(jì)量規(guī)范的聲明?勺N/A含N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則1.注1-主8。.2在某些校準(zhǔn)目前尚不能?chē)?yán)格掬單位進(jìn)行的情況下,校準(zhǔn)是否通i建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提4測(cè)量可信度±什N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室例如:是否使用有能力的供應(yīng)者提供的項(xiàng)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來(lái)對(duì)某彳材料給的可靠物理或化學(xué)特性?是否使用規(guī)定的方法和或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?可能時(shí),是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室「比對(duì)計(jì)劃?r由N/A巾N/A可N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室.1檢測(cè)對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,條的要求適用:測(cè)量設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)彳測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒(méi)有影響,實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備£夠提供所需的測(cè)量不確定度?于僉Y能本實(shí)驗(yàn)室能夠確保所有設(shè)備的量值能追溯到國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)和1。主要測(cè)量設(shè)備的檢定證書(shū)均有測(cè)量不確定度。主:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則1.注。.2測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí),是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一彳的溯源要求?例如是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參二物質(zhì))是否為約定的方法/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)羊Y劈YY按管理手冊(cè)要求進(jìn)行,無(wú)法溯源到SI單位時(shí)能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。能按管理手冊(cè)要求進(jìn)行,無(wú)法溯源到SI單位時(shí)能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。為約定方法標(biāo)準(zhǔn)。條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)J和程序?參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如.所述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行?除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的4能不會(huì)失效,實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量2考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn),不用于:它目的?參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后,7否均予以校準(zhǔn)?劉N/AN/A生其N(xiāo)/A言N/A不使用參考標(biāo)準(zhǔn)。不使用參考標(biāo)準(zhǔn)。不使用參考標(biāo)準(zhǔn)。不涉及。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))只要可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))是否能溯源到gI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許,是彳對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)彳核查?Y否亍Y標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能溯源到Si測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,有核查記錄。期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考彳準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)1及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?示以Y按照規(guī)定程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,以保持其狀態(tài)的置信度。運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物/(參考物質(zhì))的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序,以防止污染或寸壞,確保其完整性?5Y員有《標(biāo)準(zhǔn)溶液制備、標(biāo)定、驗(yàn)證程序》。抽樣實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí),是否有抽樣計(jì)劃和程序?實(shí)驗(yàn)室已制定相關(guān)程序,暫不涉及抽樣。條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)7否能夠得到?可能時(shí),抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適:的統(tǒng)計(jì)方法上制定,并提出抽樣1程中要控制的因素,以確保檢測(cè)7校準(zhǔn)結(jié)果的有效性?Y當(dāng)過(guò)FYfl實(shí)驗(yàn)室暫不涉及抽樣。實(shí)驗(yàn)室暫不涉及抽樣。注:參考CNAS-CL01:200?則注。如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié):件化的抽樣程序時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄i些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記'包含檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中?這些變更是否通知相關(guān)人員?這<YY實(shí)驗(yàn)室暫不涉及抽樣。實(shí)驗(yàn)室暫不涉及抽樣。抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí)是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資】和操作?斗Y實(shí)驗(yàn)室暫不涉及抽樣。記錄是否包括所用抽樣程序、抽"人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、標(biāo)明抽樣位置的圖示或其「等效方式(必要時(shí))、抽樣程序J依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))羊它Y所實(shí)驗(yàn)室暫不涉及抽樣。檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置實(shí)驗(yàn)室是否有檢測(cè)和或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管木/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所彳的全部條款?Y需QP-028《樣品管理程序》對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和處置有規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)和或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)?該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后E整個(gè)期間內(nèi)予以保留?該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物8在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其'文件中不會(huì)混淆?Y勺Y品它Y實(shí)驗(yàn)室有標(biāo)識(shí)檢測(cè)物品的系統(tǒng)。樣品標(biāo)識(shí)在整個(gè)檢測(cè)期間內(nèi)予以保留。標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)和使用能確保在涉及的記錄中不會(huì)混淆。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群g的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向g的傳遞?a,卜y實(shí)驗(yàn)室對(duì)處于待檢、在檢、檢畢、留存等不同狀態(tài)的樣品,以及同一報(bào)檢批的不同樣品進(jìn)行細(xì)分。樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)符合要求。在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),是否1錄異常情況或與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法「所描述的正?;蛞?guī)定條件的偏離?己中Y尚未出現(xiàn)偏離情況。如果對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校7有疑問(wèn),或者物品與提供的描述】符合,或者對(duì)要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)J定的不夠詳細(xì),實(shí)驗(yàn)室是否在開(kāi),工作前詢問(wèn)客戶,要求進(jìn)一步給t說(shuō)明,并記錄討論內(nèi)容?隹不見(jiàn)AY口出有文件規(guī)定,尚未出現(xiàn)類似情況。實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施1避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中退化、丟失或損壞?是否遵守隨物品提供的處理說(shuō)明?如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件「養(yǎng)護(hù)時(shí),是否保持、監(jiān)控并記錄i些條件?以Y'Y下芝Y有《樣品管理程序》規(guī)定,對(duì)樣品的儲(chǔ)存、處置、保管做出要求,實(shí)驗(yàn)室配備有專門(mén)的樣品間及樣品保存冰箱。能夠遵守隨物品提供的處理說(shuō)明。有文件規(guī)定。如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分序安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有存放和[全作出安排,以保護(hù)這些物品或:有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性?需安其Y樣品間為受控區(qū),任何人不經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意出入,能夠保證樣品的完好性。注:參考CNAS-CL01:200?則注1-注3。檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)/或校準(zhǔn)有效性的程序?是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)于其發(fā)展趨勢(shì)?只要可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)老果進(jìn)行審查?Y見(jiàn)Y吉Y已制定《質(zhì)量控制程序》。數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)。實(shí)驗(yàn)室使用常規(guī)的統(tǒng)計(jì)方法。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審包括但不限于以下內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)彳控制?b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃?c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)?YtYY有2014年質(zhì)量控制計(jì)劃并加以評(píng)審,定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。有實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。有用相同或不同的檢測(cè)方法對(duì)同一樣品重復(fù)檢測(cè)的記錄。d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)?e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析?YY有文件規(guī)定對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè)。有相關(guān)分析。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注。是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的M據(jù)時(shí),是否采取有計(jì)劃的措施來(lái)正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤E結(jié)果?Y判糾勺Y實(shí)驗(yàn)室對(duì)完成的質(zhì)量控制,結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析。在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),有計(jì)劃措施糾正出現(xiàn)的問(wèn)題。結(jié)果報(bào)告總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn),E一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果,是否J按照檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要1是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地:具在報(bào)告中?結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告(或稱彳測(cè)證書(shū))或校準(zhǔn)證書(shū)(或稱校準(zhǔn)才告)的形式出具,其內(nèi)容包括客J要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所!需的和所用方法要求的全部信息?這些信息是否通常如和或中所要]的?覽勻求Y出僉艮當(dāng)YZ、1求Y檢測(cè)結(jié)果能準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告內(nèi)。檢測(cè)結(jié)果以檢測(cè)報(bào)告形式出具,內(nèi)容包括客戶要求(適用時(shí)),檢測(cè)依據(jù)(方法標(biāo)準(zhǔn)),檢測(cè)目的等信息。檢測(cè)報(bào)告信息較全,符合相關(guān)要求。
條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),E與客戶有書(shū)面協(xié)議的情況下,結(jié)!的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。在這種情況下,至中所列信息如在給客戶的報(bào)告中未加說(shuō)明,是否在進(jìn)行檢測(cè)和或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用?£艮Y目前實(shí)驗(yàn)室尚未對(duì)內(nèi)部客戶所出具簡(jiǎn)化檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告信息齊全。注:參考CNAS-CL01:200準(zhǔn)則注1,注2。檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)通常是彳至少包括以下信息:a)標(biāo)題(如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”)b)實(shí)驗(yàn)室名稱與地址,進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話)§YY檢測(cè)報(bào)告包含要求的所有信息。檢測(cè)報(bào)告包含要求的所有信息。c)進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每-頁(yè)上的標(biāo)識(shí),檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證二結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)?d)客戶的名稱和地址?
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