醫(yī)院臨床輸血質量管理

臨床輸血質量管理臨床輸血管理存在的問題質量體系不完善文件化不夠，難以應對舉證責任倒置無完整的質量管理體系，難以持續(xù)質量改進教學目的向學員介紹如何建立有效的臨床輸血質量管理體系。核心內容臨床輸血質量管理的相關內容過程控制臨床輸血不良反應采供血機構無過錯供血臨床輸血質量管理的目的保證輸血治療的安全、高效；杜絕工作差錯的發(fā)生；持續(xù)改進，提高輸血工作的效率和質量；為可能發(fā)生的因輸血導致的醫(yī)療糾紛的處理留取證據；為輸血工作的回顧性總結留取資料，促進輸血事業(yè)的發(fā)展。建立臨床質量管理體系建立質量體系的依據 《中華人民共和國獻血法》 《傳染病防治法》 《刑法》 《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（試行）《臨床輸血技術規(guī)范》 《消毒管理辦法》 《醫(yī)療廢物管理條例》 《醫(yī)療事故處理條例》《全血及成份血質量標準》質量體系文件分類依據ISO9000文件分類質量手冊程序文件作業(yè)性文件（操作規(guī)程）質量記錄表單

質量手冊質量方針質量目標組織結構：組織內部的機構設置（影響到質量各個管理、執(zhí)行和驗證職能部門的職責、權限及其接口和聯(lián)系方式）質量管理體系要素描述機構與人員組織機構醫(yī)院臨床輸血管理委會醫(yī)院輸血科/血庫臨床輸血委員會的組成臨床輸血管理委員會人員構成：業(yè)務院長、醫(yī)教（務）科長、輸血科主任、相關業(yè)務科室主任、采供血機構人員以及臨床醫(yī)師等共同組成。臨床床委委員員會會的的職職責責確定定質質量量管管理理組組織織機機構構、、質質量量方方針針和和質質量量目目標標。。負責責本本單單位位臨臨床床用用血血的的規(guī)規(guī)范范管管理理和和技技術術指指導導,開開展展臨臨床床合合理理、、科科學學用用血血的的全全員員教教育育和和培培訓訓。。負責責制制定定繼繼續(xù)續(xù)教教育育和和培培訓訓計計劃劃，，保保證證醫(yī)醫(yī)護護、、檢檢驗驗人人員員得得到到持持續(xù)續(xù)有有效效的的教教育育和和培培訓訓。。審查查臨臨床床用用血血計計劃劃并并監(jiān)監(jiān)督督實實施施。。負責責制制定定與與血血制制品品使使用用有有關關的的行行政政處處罰罰制制度度并并調調查查處處罰罰不不按按規(guī)規(guī)定定申申請請和和使使用用血血制制品品的的醫(yī)醫(yī)務務人人員員。。協(xié)調調臨臨床床醫(yī)醫(yī)師師與與輸輸血血科科人人員員關關于于使使用用血血制制品品的的不不同同意意見見。。協(xié)調調和和裁裁決決在在血血制制品品使使用用過過程程中中的的醫(yī)醫(yī)療療糾糾紛紛。。醫(yī)院院輸輸血血科科/血血庫庫職責責1．．按按照照采采供供血血機機構構和和血血液液管管理理辦辦法法的的有有關關規(guī)規(guī)定定，，根根據據本本院院醫(yī)醫(yī)療療需需要要，，定定期期向向當當地地血血液液中中心心或或中中心心血血站站申申報報用用血血計計劃劃，，貯貯備備一一定定數數量量的的血血液液，，確確保保臨臨床床醫(yī)醫(yī)療療用用血血的的需需求求。。2．．為為臨臨床床提提供供血血型型鑒鑒定定、、抗抗體體篩篩選選、、交交叉叉配配血血及及相相關關的的血血清清學學實實驗驗診診斷斷服服務務。。3．．根根據據臨臨床床的的用用血血申申請請，，提提供供經經輸輸血血前前檢檢查查的的血血液液和和血血液液成成分分。。4．．配配合合臨臨床床開開展展成成分分輸輸血血和和輸輸血血治治療療，，向向臨臨床床醫(yī)醫(yī)生生提提供供現現代代輸輸血血技技術術指指導導和和技技術術咨咨詢詢，，協(xié)協(xié)助助某某些些相相關關疑疑難難疾疾病病的的診診斷斷。。5．．結結合合臨臨床床開開展展輸輸血血醫(yī)醫(yī)學學科科學學研研究究，，推推廣廣應應用用輸輸血血新新技技術術。。6．．配配合合醫(yī)醫(yī)院院所所在在地地獻獻血血辦辦公公室室搞搞好好用用血血管管理理。。7．．接接受受血血液液中中心心(中中心心血血站站)的的專專業(yè)業(yè)技技術術指指導導臨床床輸輸血血的的質質量量方方針針質量量方方針針的的確確立立-體體現現組組織織的的質質量量宗宗旨旨和和方方向向-反反應應醫(yī)醫(yī)生生、、用用血血者者的的期期望望和和需需求求*（包包括括對對持持續(xù)續(xù)改改進進質質量量管管理理體體系系有有效效性性的的承承諾諾；；為為組組織織提提供供制制定定和和評評審審質質量量目目標標的的框框架架)-途徑恰恰當質量方針針實例：陜陜西省省血液中中心質量量方針以《獻血血法》及及相關的的法律、、法規(guī)為為準繩，，以獻血血者和受受血者的的健康為為宗旨，，持續(xù)改改進質量量管理體體系，及及時為臨臨床提供供安全、、有效的的血液制制品，為為獻血者者提供優(yōu)優(yōu)質的服服務，不不斷增進進顧客滿滿意。臨床輸血血工作的的質量目目標1.滿足足病人的的需求2.滿足足臨床醫(yī)醫(yī)生的需需求*質量目目標應與與質量方方針保持持一致*目標是是可測量量的質量目標標實例：血血檢科的的質量目目標1、檢驗驗項目的的漏檢率率為0。。2、用于于臨床的的ABO血型差差錯率為為0。3、室間間質評達達標率為為100%。4、血樣樣交接、、留樣標標本差錯錯率為0。5、酶聯(lián)聯(lián)免疫實實驗全程程質控率率為100%。。質量手冊冊質量管理理體系要要素描述述（1））人員教育育與培訓訓質量保證證（針對整整個質量量管理體體系而言言，包括括管理評評審、質質量評審審、不合合格項的的識別與與控制、、預防措措施、糾糾正措施施及持續(xù)續(xù)改進等等）文件控制制記錄、維維護與建建檔設施與環(huán)環(huán)境（主主要指建建筑設施施）儀器、試試劑和/或相關關消耗品品的管理理檢驗程序序的驗證證安全質量手冊冊質量管理理體系要要素描述述（2））環(huán)境方面面申請單，，原始樣樣品，實實驗室樣樣品的采采集和處處理結構確認認質量控制制（包括括實驗室室間比對對）計算機管管理系統(tǒng)統(tǒng)結果報告告補救措施施與投訴訴處理與患者、、衛(wèi)生專專業(yè)人員員、供應應商的交交流及互互動內部審核核程序文件件一般稱的的程序文文件都是是指管理理性的，，多為各各項規(guī)章章制度、、各級人人員職責責、崗位位職責等等，是質質量管理理體系的的一個獨獨立的部部分、不不涉及純純技術性性的細節(jié)節(jié)*書面的的程序文文件內容容包括：：目的、、適用范范圍、職職責、工工作流程程、相關關文件和和術語、、支持性性記錄表表格目錄錄程序文件件（1））1質量量文件管管理制度度2質量量記錄管管理制度度3質量量體系內內部審核核制度4質量量體系管管理評審審制度5不合合格項的的識別和和控制制制度6糾正正預防措措施控制制制度程序文件件（2））7人人力資源源控制程程序8外部部服務和和控制程程序（關鍵物料料、試劑劑、儀儀器設設備管理理制度）9合合同評評審控制制程序10質質量控制制管理制制度11作業(yè)人員員、環(huán)境境工藝衛(wèi)衛(wèi)生管理理制度程序文件件（3））12咨咨詢服務務管理制制度13投投訴的解解決管理理制度14配配、貯、、發(fā)血管管理制度度15臨臨床用血血管理制制度16報報告制度度程序文件件（4））各類人員員崗位職職責1.輸血科主主任職責責2.配血人員員崗位職職責3.貯血人員員崗位職職責4.發(fā)血人員員崗位職職責5.抽血樣人人員崗位位職責6.輸血人員員崗位職職責7.值班班人員崗崗位職責責8.實驗驗人員崗崗位職責責.作業(yè)性文文件（1）配、貯、、發(fā)血管管理制度度1.血液入庫、、貯存制度度2.血型鑒鑒定及交叉叉配血管理理制度3.血液發(fā)放管管理制度4.供血者者及患者標標本采集、、接收、保保存管理制制度5.血液報報廢登記制制度6.不合格血液液報廢、退退回制度7.差錯事事故防范措措施作業(yè)性文件件（2）報告制度1.輸血反反應登記報報告制度2.差錯事事故處理登登記報告制制度3.血源性傳染染病登記報報告制度作業(yè)性文件件（3）操作規(guī)程1.輸血前前血標本采采集和送檢檢的操作規(guī)規(guī)程2.血型鑒鑒定，抗體體篩查及紅紅細胞交叉叉配合試驗驗的操作規(guī)規(guī)程3.血液貯貯存和運輸輸的操作規(guī)規(guī)程4.臨床科科室領取血血液和成分分血的操作作規(guī)程5.臨床科科室輸注血血液和成分分的操作規(guī)規(guī)程6.輸血不不良反應處處理的操作作規(guī)程7.急性輸輸血反應處處理的操作作規(guī)程作業(yè)性文件件（4）工藝衛(wèi)生管管理制度1.清潔衛(wèi)衛(wèi)生管理制制度2.感染控控制管理制制度3.污物處處理制度4.消防安安全管理制制度作業(yè)性文件件（5）儀器設備管管理制度1.儀器設設備的訂購購及啟用制制度2.儀器設設備的保管管和使用制制度3.儀器設設備的保養(yǎng)養(yǎng)、檢查、、維修制度度4.儀器設設備計量管管理制度記錄（1））1.質量控控制記錄2.環(huán)境監(jiān)監(jiān)測記錄3.儀器設設備監(jiān)測記記錄3.質量檢檢查記錄4.血液報報廢登記記記錄5.差錯記記錄及處理理記錄6.輸血傳傳染病報告告登記表記錄（2））血液出入庫庫記錄1.血液出出、入庫記記錄2.供血者者及患者標標本采集、、接收、保保存記錄3.血型鑒鑒定和交叉叉配血記錄錄4.貯血冰冰箱溫度記記錄記錄（3））臨床用血記記錄1.輸血治治療同意書書2.臨床輸輸血申請單單3.輸血記記錄單4.患者輸輸血不良反反應回報單單5.醫(yī)院患患者用血志志愿書6.輸血反反應處理記記錄過程控制過程控制是是臨床輸血血的關鍵魔鬼存于細細節(jié)*通過過程程管理，人人的作用可可以得到充充分的發(fā)揮揮，產品和和服務質量量也能得到到不斷改進進患者病情需要醫(yī)生決定輸血輸什么血護士采樣送樣送單取血輸血血庫計劃約血保存血液定血型交叉配血血站供血談話記錄告知談話申請輸血輸血申請單單臨時醫(yī)囑標本采樣從正確的患患者采到表示正確的的標本發(fā)/取血交接登記合格的取血血人員冷鏈血樣交接血樣驗收交接登記計劃定血血站供血科學計劃冷鏈驗收交接輸血冷鏈、核對對、監(jiān)護、輸血血紀錄輸血不良反反應反饋輸血不良反反應反饋報報告單的填寫和反反饋血庫臨床輸血主主要步驟及及關鍵控制制點資質合格經經過培訓的的專業(yè)人風險：非專業(yè)人員員未經培訓考考核要求：資質足夠的的專業(yè)人員員人員培訓的的計劃培訓記錄考核記錄運行可靠的的專用設備備和儀器儀儀表專用設備：：血庫專用冰冰箱化漿機血庫專用離離心機溫度計風險運行不正常常轉速不準溫度偏差過過大過程控制措施施：建立執(zhí)行《血血庫專用設備備保養(yǎng)校驗工工作制度》建立執(zhí)行《常常用儀器儀表表設備校驗標標準操作規(guī)程程》及記錄穩(wěn)定可靠的原原料原料：規(guī)定來源的血血液試劑風險：非法供血的風風險試劑質量不可可靠的風險過程控制措施施依規(guī)定供血試劑的質控確定質控的范范圍建立試劑質控控的工作制度度制定相關的sop及試驗驗記錄試劑合格合法法的證據滿足工作要求求的環(huán)境滿足工作對空空間的要求：：大小人/物流滿足工作對清清潔的要求：：凈化程度清潔分區(qū)清潔工作制度度/SOP/清潔工作記記錄滿足工作對溫溫濕度的要求求：明確規(guī)定出對對溫/濕度地地要求滿足要求的設設備及溫濕度度紀錄關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制管理理醫(yī)生的抉擇和和風險風險選擇的血制品品不適用于患患者意外的輸血反反應受血者的投訴訴過程控制措施施科學合理的選選擇血液制品品提高療效減少不良反應應輸血申請表（（輸血前九項項檢查）輸血前告知談談話及其簽字字輸血的臨時醫(yī)醫(yī)囑關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制管理理護士的血樣采采集風險找錯人、采錯錯樣采樣方法錯誤誤、血樣不合合格標簽標示錯誤誤/差錯過程控制措施施采血樣的標準準操作規(guī)程關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制管理理血樣的驗收、、交接和保存存風險搞錯標本標本丟失標本不符合要要求保存中標本長長菌溶血過程控制措施施-輸血血樣標本本驗收交接標標準操作規(guī)程程-標本交接登登記表-標本保存工工作制度關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制管理理血庫計劃預約約血液及風險險風險庫存不能滿足足臨床治療需需要庫存過大造成成過期報廢過程控制措施施-建立在回顧性性統(tǒng)計基礎上上的用血計劃劃-對突發(fā)事件件用血的應急急措施-基于對各病病種輸血量的的了解-對應急和血血液報廢的認認識關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制的管管理血液的驗收交交接與保存風險血液的破袋長長菌和溶血標簽的問題交接賬/血不不符過程控制措施施血液驗收交接接的標準操作作規(guī)程血液入庫的登登記記錄血庫儲血冰箱箱清潔工作制制度醫(yī)院血液保存存運輸冷鏈工工作制度關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制管理理患者及供血者者輸血前血清清學檢查及其其風險風險定錯ABO及及Rh血型未發(fā)現ABO以外的意外外抗體過程控制措施施-ABO正反定定型實驗標準準操作規(guī)程及及實驗記錄-Rh血型定定型實驗標準準操作規(guī)程及及實驗記錄-ABO以外外意外抗體篩篩查實驗標準準操作規(guī)程及及實驗記錄關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制管理理特殊情況下的的相容性輸血風險-緊急情況下同同型血不能滿滿足臨床需要要-相容性輸血血得不到醫(yī)生生患者的認同同-相容性輸血血后改回同型型輸血可能造造成的溶血過程控制措施施-《相容性輸血血擇血指南》》-特殊情況下下相容性輸血血擇血記錄及及其說明關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制的管管理書寫配血單、、發(fā)血及其風風險風險：配血報告單書書寫不規(guī)范配血報告單填填寫錯誤發(fā)血發(fā)生錯誤誤過程控制措施施配血報告單書書寫指南發(fā)血標準操作作規(guī)程關鍵環(huán)節(jié)和過過程控制管理理取血的血液驗驗收、交接和和運輸風險：取錯血未經驗收取到到了不合格的的血出庫后不能保保持冷鏈出庫到血液輸輸注延時太長長過程控制措施施發(fā)/取取血血驗驗收收交交接接標標準準操操作作規(guī)規(guī)程程醫(yī)院院血血液液發(fā)發(fā)/取取及及運運輸輸工工作作制制度度關鍵鍵環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)和和過過程程控控制制管管理理床邊邊輸輸血血及及其其風風險險風險險血液液輸輸給給了了錯錯誤誤的的人人錯誤誤的的血血輸輸給給了了患患者者不良良的的輸輸血血反反應應輸血血后后受受血血者者的的投投訴訴過程程控控制制措措施施臨床床床床邊邊輸輸血血的的標標準準操操作作規(guī)規(guī)程程嚴重重輸輸血血不不良良反反應應處處理理指指南南臨床床輸輸血血記記錄錄表表書寫寫不不良良反反應應信信息息反反饋饋表表輸血血過過程程1.訂訂血血臨床床用用血血指指南南有充充足足的的血血液液庫庫存存2.病病人人的的血血樣樣保證證數數量量和和質質量量血樣樣的的核核對對相應應的的記記錄錄交叉叉配配血血/配配合合性性試試驗驗3.血血液液至至病病房房的的發(fā)發(fā)放放和和儲儲存存溫度度安全全性性4.輸輸血血病人人和和血血制制品品的的正正確確核核對對輸血血監(jiān)監(jiān)控控輸血血反反應應的的監(jiān)監(jiān)控控5.記記錄錄完整整和和準準確確記記錄錄所所有有活活動動輸血血不不良良反反應應的的監(jiān)監(jiān)測測、、報報告告意義義：：-1、、及及時時發(fā)發(fā)現現嚴嚴重重輸輸血血不不良良反反應應，，為為及及時時而而有有效效的的治治療療創(chuàng)創(chuàng)造造基基礎礎；；-2、、有有助助于于提提高高采采供供血血機機構構和和醫(yī)醫(yī)院院的的安安全全輸輸血血水水平平；；-3、、為為輸輸血血傳傳染染病病流流行行病病調調查查提提供供依依據據；；-4、、為為制制定定相相關關政政策策、、法法規(guī)規(guī)提提供供決決策策信信息息；；-5、、有有助助于于輸輸血血新新技技術術、、新新制制品品的的研研究究和和推推廣廣。。輸血血反反應應分分類類（（按按時時間間和和免免疫疫狀狀態(tài)態(tài)））（（1））急發(fā)發(fā)反反應應型型（（免免疫疫性性））-溶溶血血反反應應-非非溶溶血血型型發(fā)發(fā)熱熱反反應應-過過敏敏反反應應-蕁蕁麻麻疹疹-非非心心源源性性肺肺水水中中原因因-紅紅細細胞胞血血型型不不合合-白白細細胞胞抗抗體體-IgA抗抗體體-血血漿漿蛋蛋白白抗抗體體-白白細細胞胞、、血血小小板板抗抗體體輸血血反反應應分分類類（（2））急發(fā)發(fā)反反應應型型（（非非免免疫疫型型））-高高熱熱-充充血血性性心心力力衰衰竭竭-溶溶血血-空空氣氣栓栓塞塞-出出血血傾傾向向-低低鈣鈣血血癥癥-鉀鉀中中毒毒、、高高血血氨氨原因因-細細菌菌污污染染-循循環(huán)環(huán)負負荷荷過過重重-血血液液物物理理性性破破壞壞，，如如：：冰冰凍凍或或過過熱熱；；藥藥物物與與非非等等滲滲物物的的混混入入-加加壓壓輸輸血血與與輸輸血血不不當當-輸輸入入大大量量陳陳舊舊血血-枸枸櫞櫞酸酸鈉鈉中中毒毒-輸輸入入大大量量陳陳舊舊血血輸血血不不良良反反應應分分類類（（3））遲發(fā)發(fā)反反應應型型（（免免疫疫性性））-溶血血反反應應-移移植植物物抗抗宿宿主主病病-輸輸血血后后紫紫癜癜-對對紅紅細細胞胞、、白白細細胞胞、、血血小小板板或或血血漿漿蛋蛋白白的的同同種種（（異異體體））免免疫疫原因因-對紅紅細細胞胞抗抗原原的的回回憶憶性性抗抗體體-植植入入有有功功能能的的淋淋巴巴細細胞胞-血血小小板板抗抗體體-抗抗原原抗抗體體反反應應輸血血不不良良反反應應（（4））遲發(fā)發(fā)反反應應（（非非免免疫疫性性））-含鐵鐵血血黃黃素素沉沉著著癥癥-血血栓栓性性靜靜脈脈炎炎-疾疾病病傳傳播播：：乙乙肝肝、、丙丙肝肝、、艾艾滋滋病病、、局局細細胞胞病病毒毒感感染染等等原因因-多次次輸輸血血-輸輸血血置置管管-經經血血微微生生物物傳傳播播輸血血不不良良反反應應處處理理（（醫(yī)醫(yī)院院））（1））醫(yī)護護人人員員填填寫寫輸輸血血不不良良反反應應卡卡保留留血血液液和和輸輸血血器器材材告知知血血站站輸血血不不良良反反應應處處理理（（醫(yī)醫(yī)院院））（（2））急發(fā)發(fā)性性輸輸血血反反應應-1、、立立即即抽抽取取輸輸血血者者肝肝素素抗抗凝凝血血，，分分離離后后觀觀察察上上層層血血漿漿顏顏色色，，測測定定血血漿漿游游離離血血紅紅蛋蛋白白量量；；-2、、留留取取輸輸血血反反應應后后的的第第一一次次尿尿液液，，檢檢測測尿尿常常規(guī)規(guī)及及血血紅紅蛋蛋白白；；-3、、核核對對受受血血者者及及供供血血著著ABO血血型型，，重重測測ABO血血型型及及RH血血型型，，不不規(guī)規(guī)則則抗抗體體及及交交叉叉配配血血試試驗驗；；-4、、以以無無菌菌手手續(xù)續(xù)抽抽血血袋袋中中的的血血液液做做細細菌菌血血檢檢查查；；-5、、輸輸血血后后6小小時時查查患患者者血血清清膽膽紅紅素素含含量量，，血血漿漿游游離離血血紅紅蛋蛋白白含含量量，，直直接接抗抗人人球球蛋蛋白白試試驗驗，，血血清清抗抗A、、抗抗B凝凝集集素素效效價價。。輸血血不不良良反反應應處處理理（（醫(yī)醫(yī)院院））（（3））遲發(fā)行行輸血血反應應-填寫輸輸血反反應卡卡-對癥癥處理理-上報報傳染染病疫疫情卡卡-上報報院內內感染染卡輸血不不良反反應處處理（（血站站）1、承承擔調調查義義務-產品品質量量、鑒鑒定（（血型型）2、血血制品品從獻獻血者者到病病人全全過程程追溯溯3、可可疑血血制品品的召召回4、可可疑獻獻血員員的召召回5、處處理-確定定反應應類型型-不良良反應應的原原因-分析析意見見的反反饋血站與與醫(yī)院院的關關系血型室室輸血服服務科科質管科科供血科科臨床醫(yī)醫(yī)生患者血庫供血服服務質質量血清學學檢驗驗臨床跟跟蹤服服務信信息反反饋臨床抱抱怨、、輸血血反應應質量評評審檢驗結結果反反饋臨床用用血信信息反反饋評審結結果信信息反反饋臨床輸輸血服服務過過程管管理主主要文文件程序文文件標準操操作規(guī)規(guī)程工作記記錄具有法法律效效率的的醫(yī)療療文書書監(jiān)控和和評價價輸血過過程的的監(jiān)控控和評評價應應側重重于關關鍵指指標1.指指標應應與（（對病病人有有益的的）輸輸血的的所有有效果果有直直接聯(lián)聯(lián)系2.指指標標應該該是可可測量量的3.指指標標在輸輸血過過程中中應該該是可可連續(xù)續(xù)或持持續(xù)監(jiān)監(jiān)測的的臨床輸輸血的的監(jiān)控控和評評價的的指標標不清晰晰的/不完完整的的申請請表訂血數數量和和未被被滿足足的訂訂血數數量被取消消的手手術數數量配血數數量與與輸用用血數數量之之比特殊情情況下下的血血液使使用相關消消耗品品供應應是否否充足足被報告告的輸輸血反反應例例數在相關關記錄錄中發(fā)發(fā)現的的差錯錯例數數發(fā)血量量未經TTIs檢測發(fā)發(fā)出的的血液液數量量退回入入庫的的血液液數量量醫(yī)院內內臨床床輸血血的監(jiān)監(jiān)控和和評價價的指指標2報廢的的血液液數量量輸血反反應例例數可能導導致死死亡例例數輸血后后傳染染病例例數可能導導致嚴嚴重的的疾病病質量評評估醫(yī)院輸輸血管管理委委員會會定期期或不不定期期抽查查輸血血科(血庫庫)各各種記記錄，，進行行質量量評估估，以以確保保臨床床輸血血的安安全有有效。。如發(fā)發(fā)現存存在不不符合合質量量要求求的方方面，，應及及時提提出整整改措措施，，限期期完成成。信息的的分析析和應應用1.分分析信信息以以識別別:問題和和薄弱弱環(huán)節(jié)節(jié)優(yōu)勢和和做得得比較較好的的方面面2.應應用用分析析結果果鞏固固已有有的優(yōu)優(yōu)勢分析為為什么么這些些方面面做得得較好好嘗試如如何將將相關關經驗驗推廣廣到其其他方方面3.運運用分分析結結果來來改進進薄弱弱環(huán)節(jié)節(jié)和解解決問問題找出問問題存存在的的原因因明確需需要改改進的的環(huán)節(jié)節(jié)采供血血機構構無過過錯供供血符合相相關法法律法法規(guī)符合相相關技技術規(guī)規(guī)范不屬于于醫(yī)療療事故故1、在在緊急急情況況下為為搶救救垂危?；颊哒呱刹扇【o緊急醫(yī)醫(yī)學措措施造造成不不良后后果的的；2、在在醫(yī)療療活動動中由由于患患者病病情異異?；蚧蚧颊哒唧w質質特殊殊而發(fā)發(fā)生意意外的的；3、在在現有有醫(yī)學學科學學技術術條件件下，，發(fā)生生無法法預料料或不不能防防范的的不良良后果果的；；4、無無過錯錯輸血血感染染造成成不良良后果果的；；5、因因患方方原因因延誤誤診治治導致致不良良后果果的；；6、因因不可可抗力力造成成不良良后果果的。。醫(yī)方舉舉證：：關鍵鍵在于于證明明無過過錯【案情簡簡介】】某女患患者因因懷孕孕并發(fā)發(fā)重度度貧血血，于于1998年1月16日日至19日日住江江蘇省省某縣縣醫(yī)院院，住住院期期間接接受輸輸血400毫升升。同同月27日日，患患者住住進湖湖北省省某縣縣醫(yī)院院，醫(yī)醫(yī)生先先后為為她輸輸血1200毫毫升，，注射射進口口人體體白蛋蛋白50毫毫升，，患者者產下下一女女嬰后后于月月底出出院。。醫(yī)方舉證：：關鍵在于于證明無過過錯2000年初，病人人開始高燒燒不退，近近半年時間間一直不愈愈。經江蘇蘇省艾滋病病檢測中心心發(fā)現，患患者HIV抗體陽性。。后經湖北北省艾滋病病檢測中心心檢查，患患者的丈夫夫和女兒亦亦呈現HIV抗體陽性，，全家都染染上了艾滋滋病。醫(yī)方舉證：：關鍵在證證明無過錯錯2000年10月，患者、、丈夫及其其女兒三人人作為原告告，向江蘇蘇省當地法法院提起民民事訴訟，，把江蘇省省某縣醫(yī)院院和湖北省省某縣醫(yī)院院一起告上上了法庭，，要求被告告賠償損失失1300萬元。起訴訴后一個多多月，患者者本人去世世了。醫(yī)方舉證：：關鍵在證證明無過錯錯[法院審理理】法院受理本本案后，很很快依法追追加：為江江蘇省某縣縣醫(yī)院提供供血液的江江蘇省兩家家血站，為為湖北省某某縣醫(yī)院提提供人體白白蛋白的湖湖北省某藥藥房，一同同作為共同同被告。圍圍繞這一訴訴訟，該案案有了五家家被告。醫(yī)方舉證：：關鍵在證證明無過錯錯法院在審理理時，明確確提出本案案適用舉證證責任倒置置，要求所所有被告向向法庭提供供證明其不不存在醫(yī)療療過錯的證證據。在法庭上，，江蘇某縣縣醫(yī)院和為為它供血的的兩家血站站拿出了證證據，證實實自己的采采、供、輸輸血活動，，符合國家家制定的操操作規(guī)范，，并對供血血者進行相相關的血液液檢驗，