藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件

36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破侖。37、不要生氣要爭(zhēng)氣，不要看破要突破，不要嫉妒要欣賞，不要托延要積極，不要心動(dòng)要行動(dòng)。38、勤奮，機(jī)會(huì)，樂觀是成功的三要素。(注意：傳統(tǒng)觀念認(rèn)為勤奮和機(jī)會(huì)是成功的要素，但是經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)和成功人士的分析得出，樂觀是成功的第三要素。39、沒有不老的誓言，沒有不變的承諾，踏上旅途，義無反顧。40、對(duì)時(shí)間的價(jià)值沒有沒有深切認(rèn)識(shí)的人，決不會(huì)堅(jiān)韌勤勉。藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破侖。37、不要生氣要爭(zhēng)氣，不要看破要突破，不要嫉妒要欣賞，不要托延要積極，不要心動(dòng)要行動(dòng)。38、勤奮，機(jī)會(huì)，樂觀是成功的三要素。(注意：傳統(tǒng)觀念認(rèn)為勤奮和機(jī)會(huì)是成功的要素，但是經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)和成功人士的分析得出，樂觀是成功的第三要素。39、沒有不老的誓言，沒有不變的承諾，踏上旅途，義無反顧。40、對(duì)時(shí)間的價(jià)值沒有沒有深切認(rèn)識(shí)的人，決不會(huì)堅(jiān)韌勤勉。藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)2011年10月縮寫GCPAESOPSAESFDAADRIRBICFSub-ICRFeCRFCRODQF星期二下午，照例是集體備課時(shí)間。這是本學(xué)期的第一次集體備課，內(nèi)容為蘇教版六年級(jí)下冊(cè)第11頁例5，原題為：朝陽小學(xué)美術(shù)組有36人，女生人數(shù)是男生的80%，美術(shù)組男、女生各有多少人？在主備老師說課后，大家展開了熱烈的討論。某老師首先表明自己的看法，建議將第13頁練習(xí)四的第四題當(dāng)復(fù)習(xí)題出示，喚起學(xué)生對(duì)舊知的記憶。接著他提出自己的疑問：“這種類型的題目是不是必須用方程解？完全可以用比的知識(shí)解啊，比如女生人數(shù)是男生的80%，可以看成女生和男生的人數(shù)比為4：5，則女生人數(shù)為36÷（4+5）×4，男生人數(shù)為36÷（4+5）×5。這樣計(jì)算起來更方便?！痹摾蠋煹南敕ǖ玫搅硪晃焕蠋煹恼J(rèn)同：“我認(rèn)為將第四題提前出示比較好，這樣更容易做這種類型的題目，也便于學(xué)生想到其他方法，也體現(xiàn)了算法的多樣化?！边@時(shí)，筆者提出了自己的擔(dān)憂：“如果這樣做，我估計(jì)大部分同學(xué)都會(huì)使用所謂的其他方法而不會(huì)使用方程來解這道題?！惫P者話音未落，某老師立即反駁：“我們教學(xué)不能給學(xué)生定調(diào)子，扣帽子。應(yīng)該鼓勵(lì)算法多樣化，發(fā)展學(xué)生的思維。通過第四題的復(fù)習(xí)，喚醒舊知，讓學(xué)生去選擇最優(yōu)解法，用自己喜歡的方法去解題。”其他老師紛紛響應(yīng)。筆者說出了自己的反對(duì)意見：“其實(shí)我最擔(dān)心的就是學(xué)生用那種所謂的最優(yōu)方法來解題，我也贊同算法的多樣化，但我不贊同為了解題而將老師所認(rèn)為的最優(yōu)方法通過自己的方式強(qiáng)加給學(xué)生?，F(xiàn)在所謂的最優(yōu)方法，可能是現(xiàn)階段做對(duì)這種題目的某一種方法，比如蘇教版五年級(jí)下冊(cè)第9頁試一試，藍(lán)鯨是世界上最大的動(dòng)物，一頭藍(lán)鯨重165噸，大約是一頭非洲象的33倍，一頭非洲象大約重多少噸？如果用所謂的最優(yōu)方法，用學(xué)生喜歡的方法，那么大部分同學(xué)肯定會(huì)用165÷33=5（噸）。但這是本節(jié)課的教學(xué)內(nèi)容嗎？這有利于學(xué)生整個(gè)思維體系的發(fā)展嗎？蘇教版教材中所學(xué)習(xí)的列方程解決實(shí)際問題都是特別簡(jiǎn)單的，我相信教材的編寫者并不是僅希望同學(xué)們會(huì)做這道題，而是向?qū)W生滲透方程的有關(guān)知識(shí)，逐漸與初中知識(shí)接軌，是一種方法的教學(xué)，而不是一種技能的教學(xué)。教學(xué)不能以一城一池的得失來判斷。也許用算術(shù)方法來做正確率更高，但學(xué)生失去的會(huì)是一種方法，一種體驗(yàn)。如果說在這里來討論解題的優(yōu)化，那么，這就是打著算法多樣化的幌子，來行應(yīng)試教育之實(shí)?！惫P者的一番話終于得到一位老師的認(rèn)同：“大家來看一下例5下面的線段圖，編寫者的意圖是不是擔(dān)心學(xué)生不會(huì)列方程而出示的，還是為了幫助學(xué)生更好地理解等量關(guān)系式而設(shè)置的呢？這種類型的題目相對(duì)還是比較簡(jiǎn)單的，學(xué)生要想解答出來并沒有多少難度，對(duì)于等量關(guān)系式的理解也并不難，所以編者的意圖肯定是引導(dǎo)學(xué)生更好地理解等量關(guān)系式，從而引導(dǎo)學(xué)生來列方程解答。”對(duì)于列方程解決實(shí)際問題的教學(xué)，我認(rèn)為要注意幾點(diǎn)。一是重思維發(fā)展輕正確率，從用算術(shù)方法解答到有方程解答，就好比是一個(gè)孩子由爬到走的過程，中間必然有一個(gè)蹣跚的過程，也許學(xué)生會(huì)摔跟頭，做錯(cuò)題目，但我們不可能因?yàn)楹⒆訒?huì)摔跟頭而不讓孩子去學(xué)走路。二是重找等量關(guān)系式輕題目的解答，對(duì)于等量關(guān)系式的分析是列方程解決實(shí)際問題的關(guān)鍵，等量關(guān)系式是列方程的依據(jù)，所以著力培養(yǎng)學(xué)生找等量關(guān)系式的能力是教學(xué)的重中之重，而不僅僅是讓學(xué)生會(huì)列方程解方程，得出最后的結(jié)果。三是重體驗(yàn)感受輕題目訓(xùn)練，由于學(xué)生長時(shí)間使用算術(shù)方法，對(duì)方程會(huì)感到不適應(yīng)，在教學(xué)中，我們要通過對(duì)比練習(xí)，分析各自的特點(diǎn)，感受到方程在解決某些問題的優(yōu)越性，再輔以適當(dāng)?shù)木毩?xí)加以強(qiáng)化，使學(xué)生對(duì)于列方程解決實(shí)際問題從逐步適應(yīng)到熟練掌握?？傊m然我們?cè)诮虒W(xué)時(shí)不要定調(diào)子，扣帽子，但我們要鋪路子，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)的道路上茁壯成長，而不是讓他們信馬由韁，那么學(xué)生只能是遍體鱗傷。1.學(xué)習(xí)情境創(chuàng)設(shè)的意義學(xué)習(xí)活動(dòng)是在一定的情境中進(jìn)行的，學(xué)習(xí)環(huán)境中的情境必須有利于學(xué)生對(duì)所學(xué)內(nèi)容的意義建構(gòu)。為此我們強(qiáng)調(diào)課堂教學(xué)應(yīng)設(shè)計(jì)真實(shí)、復(fù)雜、具有挑戰(zhàn)性的、開放的學(xué)習(xí)情境，誘發(fā)、驅(qū)動(dòng)并支撐學(xué)習(xí)者的探索、思考與問題解決活動(dòng)。學(xué)習(xí)情境的性質(zhì)決定了所學(xué)知識(shí)在以后情境中再運(yùn)用的可能性，學(xué)習(xí)的目的不僅僅是讓學(xué)生懂得某些知識(shí)，而是要讓學(xué)生能真正運(yùn)用所學(xué)知識(shí)去解決客觀世界中的一些問題，只有在真實(shí)世界的情境中，學(xué)習(xí)才能更為有效?；瘜W(xué)學(xué)科有著天生的魅力，如果教師能巧妙運(yùn)用跟化學(xué)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)、問題、故事，史實(shí)、新聞、報(bào)道、實(shí)物、圖片和影像資料等，就可以為課堂教學(xué)創(chuàng)設(shè)出生動(dòng)活潑的學(xué)習(xí)情境，增強(qiáng)課堂教學(xué)的趣味性、生動(dòng)性。2.情境創(chuàng)設(shè)的方法2.1運(yùn)用化學(xué)實(shí)驗(yàn)，創(chuàng)設(shè)真實(shí)情境?；瘜W(xué)是一門以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的自然科學(xué)，化學(xué)教學(xué)離不開實(shí)驗(yàn)，化學(xué)實(shí)驗(yàn)是化學(xué)教學(xué)中設(shè)置情境的有利因素，利用實(shí)驗(yàn)可以設(shè)置許多生動(dòng)、有趣的情境，從而激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，調(diào)動(dòng)學(xué)生積極主動(dòng)參與課堂教學(xué)，同時(shí)也有利于學(xué)生科學(xué)素養(yǎng)的提高。2.2聯(lián)系生活實(shí)際，創(chuàng)設(shè)趣味情境。生活中處處涉及化學(xué)知識(shí)，我們可以運(yùn)用真實(shí)的生活情景創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境，尤其是初中化學(xué)教學(xué)，更應(yīng)聯(lián)系日常生活，讓學(xué)生從感性上體會(huì)到學(xué)習(xí)化學(xué)知識(shí)的重要性，從而提高學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)。另外，加強(qiáng)化學(xué)知識(shí)與生活實(shí)際的聯(lián)系，不但能讓學(xué)生深刻體會(huì)到學(xué)習(xí)化學(xué)的重要性和實(shí)用性，開闊學(xué)生視野，還能使化?W知識(shí)更加生動(dòng)有趣，利于學(xué)生掌握。2.3追蹤社會(huì)熱點(diǎn)，創(chuàng)設(shè)時(shí)尚情境。化學(xué)與社會(huì)緊密相連，是一門孕育著巨大創(chuàng)新機(jī)會(huì)的學(xué)科，它和社會(huì)生產(chǎn)以及生命，環(huán)境等方面有著廣泛而緊密的聯(lián)系。無論是生活中接觸到的新材料和新藥物，還是新能源開發(fā)，環(huán)境保護(hù)等社會(huì)熱門問題都與化學(xué)緊密相關(guān)。例如"化學(xué)與新材料"，"化學(xué)與新能源"，"化學(xué)與生活"，"化學(xué)與生命科學(xué)"，"化學(xué)與環(huán)境"等學(xué)科知識(shí)都可成為設(shè)計(jì)教學(xué)情境的豐富素材。教師平時(shí)要善于積累相關(guān)素材，并與課堂教學(xué)適當(dāng)聯(lián)系，不僅能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，也能開闊學(xué)生的視野，提高學(xué)生的科學(xué)素養(yǎng)和文化修養(yǎng)。2.4利用化學(xué)故事，創(chuàng)設(shè)生動(dòng)情境。很多中學(xué)生熱衷于聽故事，許多化學(xué)故事也是妙趣橫生、引人入勝的。故事容易吸引并激發(fā)學(xué)生的求知欲，點(diǎn)燃學(xué)生思維的火花，從而使學(xué)生全身心的投入到教學(xué)活動(dòng)中去，因此，用化學(xué)故事創(chuàng)設(shè)情境是非常行之有效的方法。2.5拓展探究渠道，創(chuàng)設(shè)實(shí)踐情境。欲使學(xué)生學(xué)習(xí)化學(xué)時(shí)樂此不疲、樂以忘憂，則應(yīng)在認(rèn)真設(shè)計(jì)課堂教學(xué)的同時(shí)，積極尋找課堂中的"后"探究問題，如組織學(xué)生開展調(diào)查與研究，網(wǎng)上點(diǎn)擊，家庭小實(shí)驗(yàn)等。這對(duì)全面推進(jìn)素質(zhì)教育，提高教學(xué)質(zhì)量，發(fā)展學(xué)生終身學(xué)習(xí)的能力有重要的作用，因此要盡可能地為他們創(chuàng)造條件。例如，在學(xué)完碳酸鹽與鹽酸的反應(yīng)后，引導(dǎo)學(xué)生在家里運(yùn)用廚房物品去探究雞蛋殼和水垢的成分，并在課堂中匯報(bào)實(shí)驗(yàn)中的現(xiàn)象、分析和結(jié)論，從而真正實(shí)現(xiàn)在"做中學(xué)，樂中學(xué)"。2.6結(jié)合學(xué)生心理，創(chuàng)設(shè)游戲情境。興趣是有意注意的開始，唯有興趣，才會(huì)變無意注意為有意注意。因此，我在教學(xué)實(shí)踐過程中，利用兒童喜歡做游戲的心理特征，創(chuàng)設(shè)愉悅的游戲情境進(jìn)行課堂教學(xué)，以化學(xué)自身的魅力去誘發(fā)學(xué)生的主動(dòng)參與，使學(xué)生一接觸就有妙趣橫生之感，從而開闊思路。這種課堂教學(xué)的實(shí)施，讓學(xué)生在游戲過程中學(xué)習(xí)知識(shí)、理解知識(shí)，并有效地從實(shí)踐中獲取知識(shí)。2.7運(yùn)用多種媒體，創(chuàng)設(shè)直觀情境。教育家荀況曰："不聞不若聞之，聞之不若見之……"，形、聲、色的感官刺激，不僅使課堂氣氛輕松愉快，易激起學(xué)生的創(chuàng)造性思維，還可以使抽象的概念具體化，深?yuàn)W的道理形象化，枯燥的知識(shí)趣味化。現(xiàn)代化教學(xué)手段主要包括幻燈、投影、錄音、電視、電影、計(jì)算機(jī)等多媒體教學(xué)手段，這些手段和傳統(tǒng)的教學(xué)媒體相比，具有形聲性、展現(xiàn)性、先進(jìn)性、高效性等特點(diǎn)，它能有效地利用圖像、聲音、色彩等形式來傳遞教學(xué)信息，使教學(xué)內(nèi)容能較好地接近客觀實(shí)際，使學(xué)生不但能置身于課堂教學(xué)材料所描述的情境之中，較好地理解教學(xué)內(nèi)容，還能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，培養(yǎng)學(xué)生的觀察力和思維力，起到事半功倍的作用。3.結(jié)論化學(xué)在生活中的應(yīng)用相當(dāng)廣泛，而為了培養(yǎng)學(xué)生們對(duì)化學(xué)的學(xué)習(xí)興趣和動(dòng)力，滿足學(xué)生們的求知欲，創(chuàng)設(shè)一定的情境教學(xué)是相當(dāng)必要，這使學(xué)生們?cè)趯W(xué)習(xí)的過程中不僅是為了學(xué)習(xí)而學(xué)習(xí)，而是在學(xué)習(xí)知識(shí)的過程中又能體驗(yàn)到一種化學(xué)知識(shí)給他們帶來的快樂。初中化學(xué)教學(xué)中的情境創(chuàng)設(shè)對(duì)學(xué)生和老師的意義都重大，能否做好將很大程度決定教學(xué)效率及學(xué)生學(xué)習(xí)是否積極，能否直接應(yīng)用于生活。36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得1藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)2011年10月藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)2縮寫GCPAESOPSAESFDAADRIRBICFSub-ICRFeCRFCRODQF縮寫3藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)Goodclinicalpractic·臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,包括方案的設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、監(jiān)査、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。確保研究數(shù)據(jù)和報(bào)告結(jié)果的可信性和準(zhǔn)確性。受試者的權(quán)利和尊嚴(yán),以及隱私得到保護(hù)。藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)4所有參與人員都必須對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)倫理委員監(jiān)督管理會(huì)部門臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量研究者稽查員實(shí)驗(yàn)室監(jiān)查員檔案管理統(tǒng)計(jì)人員人員所有參與人員都必須對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)5臨床試驗(yàn)中研究者的職責(zé)試驗(yàn)前》試驗(yàn)中》試驗(yàn)后人研制倫雙啟獲嚴(yán)記不接終數(shù)完動(dòng)得格錄良受止時(shí)者方委會(huì)合遵真事監(jiān)試間手案員訂格守實(shí)件査驗(yàn)計(jì)結(jié)設(shè)冊(cè)`會(huì)協(xié)熟的方準(zhǔn)處稽闡分報(bào)悉知案確理査明備充足受試者情準(zhǔn)方情完記及理案同整錄視由臨床試驗(yàn)中研究者的職責(zé)6藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件7期臨床試驗(yàn)?zāi)康某醪降呐R床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)·內(nèi)容:劑量遞增的人體耐受性試驗(yàn)臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)8l期臨床試驗(yàn)·治療作用初步評(píng)價(jià)階段·目的:初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)設(shè)計(jì)根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)試驗(yàn)組需要不少于100例l期臨床試驗(yàn)9Ⅲ期臨床試驗(yàn)·治療作用確證階段目的進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系為藥物注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)設(shè)計(jì):具有足夠的樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)試驗(yàn)組一般不少于300例Ⅲ期臨床試驗(yàn)10Ⅳ期臨床試驗(yàn)·新藥上市后應(yīng)用研究階段目的考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等設(shè)計(jì)大樣本量的開放試驗(yàn),一般需要大于2000例。Ⅳ期臨床試驗(yàn)11藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件12藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件13藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件14藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件15藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件16藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件17藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件18藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件19藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件20藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件21藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件22藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件23藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件24藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件25藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件26藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件27藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件28藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件29藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件30藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件31藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件32藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件33藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件34藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件35藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件36藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件37藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件38藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件39藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件40藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件41藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件42藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件43藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件44藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件45藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件46藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件47藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件48藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件49藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件506、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無力?！官e諾莎

7、自知之明是最難得的知識(shí)。——西班牙

8、勇氣通往天堂，怯懦通往地獄?！麅?nèi)加

9、有時(shí)候讀書是一種巧妙地避開思考的方法?！諣柶账?/p>

10、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話?！芽▋篢hankyou拯畏怖汾關(guān)爐烹霉躲渠早膘岸緬蘭輛坐蔬光膊列板哮瞥疹傻俘源拯割宜跟三叉神經(jīng)痛-治療三叉神經(jīng)痛-治療6、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無力?！官e諾5136、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破侖。37、不要生氣要爭(zhēng)氣，不要看破要突破，不要嫉妒要欣賞，不要托延要積極，不要心動(dòng)要行動(dòng)。38、勤奮，機(jī)會(huì)，樂觀是成功的三要素。(注意：傳統(tǒng)觀念認(rèn)為勤奮和機(jī)會(huì)是成功的要素，但是經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)和成功人士的分析得出，樂觀是成功的第三要素。39、沒有不老的誓言，沒有不變的承諾，踏上旅途，義無反顧。40、對(duì)時(shí)間的價(jià)值沒有沒有深切認(rèn)識(shí)的人，決不會(huì)堅(jiān)韌勤勉。藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破侖。37、不要生氣要爭(zhēng)氣，不要看破要突破，不要嫉妒要欣賞，不要托延要積極，不要心動(dòng)要行動(dòng)。38、勤奮，機(jī)會(huì)，樂觀是成功的三要素。(注意：傳統(tǒng)觀念認(rèn)為勤奮和機(jī)會(huì)是成功的要素，但是經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)和成功人士的分析得出，樂觀是成功的第三要素。39、沒有不老的誓言，沒有不變的承諾，踏上旅途，義無反顧。40、對(duì)時(shí)間的價(jià)值沒有沒有深切認(rèn)識(shí)的人，決不會(huì)堅(jiān)韌勤勉。藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)2011年10月縮寫GCPAESOPSAESFDAADRIRBICFSub-ICRFeCRFCRODQF星期二下午，照例是集體備課時(shí)間。這是本學(xué)期的第一次集體備課，內(nèi)容為蘇教版六年級(jí)下冊(cè)第11頁例5，原題為：朝陽小學(xué)美術(shù)組有36人，女生人數(shù)是男生的80%，美術(shù)組男、女生各有多少人？在主備老師說課后，大家展開了熱烈的討論。某老師首先表明自己的看法，建議將第13頁練習(xí)四的第四題當(dāng)復(fù)習(xí)題出示，喚起學(xué)生對(duì)舊知的記憶。接著他提出自己的疑問：“這種類型的題目是不是必須用方程解？完全可以用比的知識(shí)解啊，比如女生人數(shù)是男生的80%，可以看成女生和男生的人數(shù)比為4：5，則女生人數(shù)為36÷（4+5）×4，男生人數(shù)為36÷（4+5）×5。這樣計(jì)算起來更方便?！痹摾蠋煹南敕ǖ玫搅硪晃焕蠋煹恼J(rèn)同：“我認(rèn)為將第四題提前出示比較好，這樣更容易做這種類型的題目，也便于學(xué)生想到其他方法，也體現(xiàn)了算法的多樣化。”這時(shí)，筆者提出了自己的擔(dān)憂：“如果這樣做，我估計(jì)大部分同學(xué)都會(huì)使用所謂的其他方法而不會(huì)使用方程來解這道題?！惫P者話音未落，某老師立即反駁：“我們教學(xué)不能給學(xué)生定調(diào)子，扣帽子。應(yīng)該鼓勵(lì)算法多樣化，發(fā)展學(xué)生的思維。通過第四題的復(fù)習(xí)，喚醒舊知，讓學(xué)生去選擇最優(yōu)解法，用自己喜歡的方法去解題?！逼渌蠋熂娂婍憫?yīng)。筆者說出了自己的反對(duì)意見：“其實(shí)我最擔(dān)心的就是學(xué)生用那種所謂的最優(yōu)方法來解題，我也贊同算法的多樣化，但我不贊同為了解題而將老師所認(rèn)為的最優(yōu)方法通過自己的方式強(qiáng)加給學(xué)生。現(xiàn)在所謂的最優(yōu)方法，可能是現(xiàn)階段做對(duì)這種題目的某一種方法，比如蘇教版五年級(jí)下冊(cè)第9頁試一試，藍(lán)鯨是世界上最大的動(dòng)物，一頭藍(lán)鯨重165噸，大約是一頭非洲象的33倍，一頭非洲象大約重多少噸？如果用所謂的最優(yōu)方法，用學(xué)生喜歡的方法，那么大部分同學(xué)肯定會(huì)用165÷33=5（噸）。但這是本節(jié)課的教學(xué)內(nèi)容嗎？這有利于學(xué)生整個(gè)思維體系的發(fā)展嗎？蘇教版教材中所學(xué)習(xí)的列方程解決實(shí)際問題都是特別簡(jiǎn)單的，我相信教材的編寫者并不是僅希望同學(xué)們會(huì)做這道題，而是向?qū)W生滲透方程的有關(guān)知識(shí)，逐漸與初中知識(shí)接軌，是一種方法的教學(xué)，而不是一種技能的教學(xué)。教學(xué)不能以一城一池的得失來判斷。也許用算術(shù)方法來做正確率更高，但學(xué)生失去的會(huì)是一種方法，一種體驗(yàn)。如果說在這里來討論解題的優(yōu)化，那么，這就是打著算法多樣化的幌子，來行應(yīng)試教育之實(shí)?！惫P者的一番話終于得到一位老師的認(rèn)同：“大家來看一下例5下面的線段圖，編寫者的意圖是不是擔(dān)心學(xué)生不會(huì)列方程而出示的，還是為了幫助學(xué)生更好地理解等量關(guān)系式而設(shè)置的呢？這種類型的題目相對(duì)還是比較簡(jiǎn)單的，學(xué)生要想解答出來并沒有多少難度，對(duì)于等量關(guān)系式的理解也并不難，所以編者的意圖肯定是引導(dǎo)學(xué)生更好地理解等量關(guān)系式，從而引導(dǎo)學(xué)生來列方程解答。”對(duì)于列方程解決實(shí)際問題的教學(xué)，我認(rèn)為要注意幾點(diǎn)。一是重思維發(fā)展輕正確率，從用算術(shù)方法解答到有方程解答，就好比是一個(gè)孩子由爬到走的過程，中間必然有一個(gè)蹣跚的過程，也許學(xué)生會(huì)摔跟頭，做錯(cuò)題目，但我們不可能因?yàn)楹⒆訒?huì)摔跟頭而不讓孩子去學(xué)走路。二是重找等量關(guān)系式輕題目的解答，對(duì)于等量關(guān)系式的分析是列方程解決實(shí)際問題的關(guān)鍵，等量關(guān)系式是列方程的依據(jù)，所以著力培養(yǎng)學(xué)生找等量關(guān)系式的能力是教學(xué)的重中之重，而不僅僅是讓學(xué)生會(huì)列方程解方程，得出最后的結(jié)果。三是重體驗(yàn)感受輕題目訓(xùn)練，由于學(xué)生長時(shí)間使用算術(shù)方法，對(duì)方程會(huì)感到不適應(yīng)，在教學(xué)中，我們要通過對(duì)比練習(xí)，分析各自的特點(diǎn)，感受到方程在解決某些問題的優(yōu)越性，再輔以適當(dāng)?shù)木毩?xí)加以強(qiáng)化，使學(xué)生對(duì)于列方程解決實(shí)際問題從逐步適應(yīng)到熟練掌握?？傊?，雖然我們?cè)诮虒W(xué)時(shí)不要定調(diào)子，扣帽子，但我們要鋪路子，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)的道路上茁壯成長，而不是讓他們信馬由韁，那么學(xué)生只能是遍體鱗傷。1.學(xué)習(xí)情境創(chuàng)設(shè)的意義學(xué)習(xí)活動(dòng)是在一定的情境中進(jìn)行的，學(xué)習(xí)環(huán)境中的情境必須有利于學(xué)生對(duì)所學(xué)內(nèi)容的意義建構(gòu)。為此我們強(qiáng)調(diào)課堂教學(xué)應(yīng)設(shè)計(jì)真實(shí)、復(fù)雜、具有挑戰(zhàn)性的、開放的學(xué)習(xí)情境，誘發(fā)、驅(qū)動(dòng)并支撐學(xué)習(xí)者的探索、思考與問題解決活動(dòng)。學(xué)習(xí)情境的性質(zhì)決定了所學(xué)知識(shí)在以后情境中再運(yùn)用的可能性，學(xué)習(xí)的目的不僅僅是讓學(xué)生懂得某些知識(shí)，而是要讓學(xué)生能真正運(yùn)用所學(xué)知識(shí)去解決客觀世界中的一些問題，只有在真實(shí)世界的情境中，學(xué)習(xí)才能更為有效。化學(xué)學(xué)科有著天生的魅力，如果教師能巧妙運(yùn)用跟化學(xué)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)、問題、故事，史實(shí)、新聞、報(bào)道、實(shí)物、圖片和影像資料等，就可以為課堂教學(xué)創(chuàng)設(shè)出生動(dòng)活潑的學(xué)習(xí)情境，增強(qiáng)課堂教學(xué)的趣味性、生動(dòng)性。2.情境創(chuàng)設(shè)的方法2.1運(yùn)用化學(xué)實(shí)驗(yàn)，創(chuàng)設(shè)真實(shí)情境?；瘜W(xué)是一門以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的自然科學(xué)，化學(xué)教學(xué)離不開實(shí)驗(yàn)，化學(xué)實(shí)驗(yàn)是化學(xué)教學(xué)中設(shè)置情境的有利因素，利用實(shí)驗(yàn)可以設(shè)置許多生動(dòng)、有趣的情境，從而激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，調(diào)動(dòng)學(xué)生積極主動(dòng)參與課堂教學(xué)，同時(shí)也有利于學(xué)生科學(xué)素養(yǎng)的提高。2.2聯(lián)系生活實(shí)際，創(chuàng)設(shè)趣味情境。生活中處處涉及化學(xué)知識(shí)，我們可以運(yùn)用真實(shí)的生活情景創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境，尤其是初中化學(xué)教學(xué)，更應(yīng)聯(lián)系日常生活，讓學(xué)生從感性上體會(huì)到學(xué)習(xí)化學(xué)知識(shí)的重要性，從而提高學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)。另外，加強(qiáng)化學(xué)知識(shí)與生活實(shí)際的聯(lián)系，不但能讓學(xué)生深刻體會(huì)到學(xué)習(xí)化學(xué)的重要性和實(shí)用性，開闊學(xué)生視野，還能使化?W知識(shí)更加生動(dòng)有趣，利于學(xué)生掌握。2.3追蹤社會(huì)熱點(diǎn)，創(chuàng)設(shè)時(shí)尚情境?；瘜W(xué)與社會(huì)緊密相連，是一門孕育著巨大創(chuàng)新機(jī)會(huì)的學(xué)科，它和社會(huì)生產(chǎn)以及生命，環(huán)境等方面有著廣泛而緊密的聯(lián)系。無論是生活中接觸到的新材料和新藥物，還是新能源開發(fā)，環(huán)境保護(hù)等社會(huì)熱門問題都與化學(xué)緊密相關(guān)。例如"化學(xué)與新材料"，"化學(xué)與新能源"，"化學(xué)與生活"，"化學(xué)與生命科學(xué)"，"化學(xué)與環(huán)境"等學(xué)科知識(shí)都可成為設(shè)計(jì)教學(xué)情境的豐富素材。教師平時(shí)要善于積累相關(guān)素材，并與課堂教學(xué)適當(dāng)聯(lián)系，不僅能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，也能開闊學(xué)生的視野，提高學(xué)生的科學(xué)素養(yǎng)和文化修養(yǎng)。2.4利用化學(xué)故事，創(chuàng)設(shè)生動(dòng)情境。很多中學(xué)生熱衷于聽故事，許多化學(xué)故事也是妙趣橫生、引人入勝的。故事容易吸引并激發(fā)學(xué)生的求知欲，點(diǎn)燃學(xué)生思維的火花，從而使學(xué)生全身心的投入到教學(xué)活動(dòng)中去，因此，用化學(xué)故事創(chuàng)設(shè)情境是非常行之有效的方法。2.5拓展探究渠道，創(chuàng)設(shè)實(shí)踐情境。欲使學(xué)生學(xué)習(xí)化學(xué)時(shí)樂此不疲、樂以忘憂，則應(yīng)在認(rèn)真設(shè)計(jì)課堂教學(xué)的同時(shí)，積極尋找課堂中的"后"探究問題，如組織學(xué)生開展調(diào)查與研究，網(wǎng)上點(diǎn)擊，家庭小實(shí)驗(yàn)等。這對(duì)全面推進(jìn)素質(zhì)教育，提高教學(xué)質(zhì)量，發(fā)展學(xué)生終身學(xué)習(xí)的能力有重要的作用，因此要盡可能地為他們創(chuàng)造條件。例如，在學(xué)完碳酸鹽與鹽酸的反應(yīng)后，引導(dǎo)學(xué)生在家里運(yùn)用廚房物品去探究雞蛋殼和水垢的成分，并在課堂中匯報(bào)實(shí)驗(yàn)中的現(xiàn)象、分析和結(jié)論，從而真正實(shí)現(xiàn)在"做中學(xué)，樂中學(xué)"。2.6結(jié)合學(xué)生心理，創(chuàng)設(shè)游戲情境。興趣是有意注意的開始，唯有興趣，才會(huì)變無意注意為有意注意。因此，我在教學(xué)實(shí)踐過程中，利用兒童喜歡做游戲的心理特征，創(chuàng)設(shè)愉悅的游戲情境進(jìn)行課堂教學(xué)，以化學(xué)自身的魅力去誘發(fā)學(xué)生的主動(dòng)參與，使學(xué)生一接觸就有妙趣橫生之感，從而開闊思路。這種課堂教學(xué)的實(shí)施，讓學(xué)生在游戲過程中學(xué)習(xí)知識(shí)、理解知識(shí)，并有效地從實(shí)踐中獲取知識(shí)。2.7運(yùn)用多種媒體，創(chuàng)設(shè)直觀情境。教育家荀況曰："不聞不若聞之，聞之不若見之……"，形、聲、色的感官刺激，不僅使課堂氣氛輕松愉快，易激起學(xué)生的創(chuàng)造性思維，還可以使抽象的概念具體化，深?yuàn)W的道理形象化，枯燥的知識(shí)趣味化。現(xiàn)代化教學(xué)手段主要包括幻燈、投影、錄音、電視、電影、計(jì)算機(jī)等多媒體教學(xué)手段，這些手段和傳統(tǒng)的教學(xué)媒體相比，具有形聲性、展現(xiàn)性、先進(jìn)性、高效性等特點(diǎn)，它能有效地利用圖像、聲音、色彩等形式來傳遞教學(xué)信息，使教學(xué)內(nèi)容能較好地接近客觀實(shí)際，使學(xué)生不但能置身于課堂教學(xué)材料所描述的情境之中，較好地理解教學(xué)內(nèi)容，還能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，培養(yǎng)學(xué)生的觀察力和思維力，起到事半功倍的作用。3.結(jié)論化學(xué)在生活中的應(yīng)用相當(dāng)廣泛，而為了培養(yǎng)學(xué)生們對(duì)化學(xué)的學(xué)習(xí)興趣和動(dòng)力，滿足學(xué)生們的求知欲，創(chuàng)設(shè)一定的情境教學(xué)是相當(dāng)必要，這使學(xué)生們?cè)趯W(xué)習(xí)的過程中不僅是為了學(xué)習(xí)而學(xué)習(xí)，而是在學(xué)習(xí)知識(shí)的過程中又能體驗(yàn)到一種化學(xué)知識(shí)給他們帶來的快樂。初中化學(xué)教學(xué)中的情境創(chuàng)設(shè)對(duì)學(xué)生和老師的意義都重大，能否做好將很大程度決定教學(xué)效率及學(xué)生學(xué)習(xí)是否積極，能否直接應(yīng)用于生活。36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得52藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)2011年10月藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)53縮寫GCPAESOPSAESFDAADRIRBICFSub-ICRFeCRFCRODQF縮寫54藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)Goodclinicalpractic·臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,包括方案的設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、監(jiān)査、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。確保研究數(shù)據(jù)和報(bào)告結(jié)果的可信性和準(zhǔn)確性。受試者的權(quán)利和尊嚴(yán),以及隱私得到保護(hù)。藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)55所有參與人員都必須對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)倫理委員監(jiān)督管理會(huì)部門臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量研究者稽查員實(shí)驗(yàn)室監(jiān)查員檔案管理統(tǒng)計(jì)人員人員所有參與人員都必須對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)56臨床試驗(yàn)中研究者的職責(zé)試驗(yàn)前》試驗(yàn)中》試驗(yàn)后人研制倫雙啟獲嚴(yán)記不接終數(shù)完動(dòng)得格錄良受止時(shí)者方委會(huì)合遵真事監(jiān)試間手案員訂格守實(shí)件査驗(yàn)計(jì)結(jié)設(shè)冊(cè)`會(huì)協(xié)熟的方準(zhǔn)處稽闡分報(bào)悉知案確理査明備充足受試者情準(zhǔn)方情完記及理案同整錄視由臨床試驗(yàn)中研究者的職責(zé)57藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)課件58期臨床試驗(yàn)?zāi)康某醪降呐R床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)·內(nèi)容:劑量遞增的人體耐受性試驗(yàn)臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)59l期臨床試驗(yàn)·治療作用初步評(píng)價(jià)階段·目的:初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)設(shè)計(jì)根據(jù)具體的研究目的