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塑料 滅菌驗證報報告批題塑料瓶滅菌驗證報部職起草馬20140725部職審核日201408022014080220140802部職批準日20140805一、塑料 、滅菌確1文件檢查確認：根據(jù)文件，逐一檢查文件的完整附件1件檢查記瓶子滅菌SOP-SC011-SOP-ZL009-SOP-ZL001-□合 □不合備注：□無（如沒有，打勾附件2培訓記錄主要的包材塑料瓶的、滅菌驗通過塑料瓶滅菌效果驗證的培訓，使員工掌握相關(guān)知識及操作技能塑料瓶、滅菌的驗證方培訓日期：2014年08月06 培訓時間：8:00— 共 小培訓師：培訓方式：集體面 培訓地點：一樓會議培訓簽到馬備注 □無（如沒有，打勾3、程序的確認：通過現(xiàn)場以及抽取樣品檢查確定是否符合要求。附件3塑料瓶的 塑料瓶的清潔是否符合《瓶子滅菌SOP》要符合 不符合符合 不符合符合 不符合備注：□無（如沒有，打勾附件 取樣及檢測記表 取樣記水樣備注：□無（如沒有，打勾2水樣□合 □不合備注：□無（如沒有，打勾4、滅菌效果的確認：輻射后的塑料瓶按照《中民藥典》2010版規(guī)定的膜過濾附件5菌檢測記(3691214□合 □不合備注：□無（如沒有，打勾5附件6細胞生長試驗結(jié)□合 □不合備注：□無（如沒有，打勾附件7證偏差記備注：□無（如沒有，打勾1、是否按規(guī)程內(nèi)容完 是31、操符合程23454報告人
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